ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

<= /p>

ПІРАНТЕЛ=

(РYRANTEL)<= /span>=

<= /p>

Склад:<= /b>

діюча речовина: пірантелу памоат (pyrantel pamoate);

5 мл суспензії містять пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250 мг;

допоміжні речовини: ксантанова камедь, сахароза, кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат, гліцерин, нат= рію метилпарагідроксибензоат (Е 219), натрію пропілпарагідроксибензоат (Е 217), полісорбат 80, смакова добавка ананас, вода очищена.

<= /p>
Лікарська форма. <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Суспензія оральна.

Осн= овні фізико-хімічні властивості: суспензія жовтого кольору з характерним запахом.

<= /p>
Фармакотерапевтична група.

Протипаразитарні засоби, інсектициди та репеленти. Протигельмінтні засо= би. Засоби, що застосовуються у разі нематодозів. Похідні тетрагідропіримідину. Пірантел.

Код АТХ Р02С С01.

<= /p>
Фармакологі= чні властивості.

Фармакодинаміка.

Пірантел є антигельмінтним засобом. Активний проти Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoіdes, Anсylostoma duodenale= та Necator americanus. Пірантел призвод= ить до нейро-м’язової блокад= и, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони виводяться шляхом кишкової перистальтики разом із каловими масами. Пірантел є активним проти чутливих статевозрілих та статевонезрілих форм гельмінтів. Не впливає на личинки гельмінтів, що мігрують через тканини.

Фармакокінетика. <= /span>

Кишкова резорбція пірантелу є дуже низькою. Після прийому препарату плазматична концентрація є дуже низькою (0,05–0,13 мкг/мл) та досягає макси= муму протягом 1–3 годин. До 93 % препарату виводиться у незміненому вигляді з каловими масами. Менше 7 % виявляється у сечі в незміненому стані та у вигл= яді метаболітів.

<= /p>
Клінічні характеристики.=

Показання.<= /i>

Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.

<= /p>
Протипоказання.

= Гіперчутлив= ість до будь-яких компонентів препарату.

<= /b>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати з піперазином, який є антагоні= стом протигельмінтної дії пірантелу.

Особливості застосування.

У разі печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу.

Ентеробіоз: для запобігання повторного зараження необхідно вживати суворих гігієнічних захо= дів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів = на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно змінювати нижню біл= изну та піжаму. Запобігати розчухуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.

Допоміжні речовини.

Даний лікарський засіб містить сахарозу. У разі встановленої непереносимості деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікар= ем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Дан= ий лікарський засіб містить натрію метилпарагідроксибензо= ат та натрію пропілпарагідроксибензоат, тому може спричинити виникнення алергі= чних реакцій (можливо, уповільнених).<= o:p>

<= /b>

Зас= тосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсу= тність тератогенного ефекту у тварин вроджені вади розвитку у людей не очікуються.= На даний час клінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте моніторинг застосування пірантелу у період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, даний препар= ат може бути застосований у період вагітності лише в разі крайньої необхідност= і, після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.

У зв’язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію піран= телу на дітей, які знаходяться на грудному годуванні, а також зважаючи на дуже низьку абсорбцію пірантелу, застосування Пірантелу можливе, при необхідност= і, після консультації з лікарем.

<= /p>
Зда= тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запамороч= ення або сонливість, слід утриматися від керування транспортними засобами та роб= оти з механізмами.

<= /p>
Спосіб застосування та дози.<= o:p>

Перед застосуванням струшувати.

Приймати внутрішньо.

Препарат можна приймати у будь-який час, немає необхідності у прийомі препарату натще та попередньому застосуванні проносних засобів. =

Ентеробіоз та аскаридоз.

При лікуванні ентеробіозу та аскаридозу зазвичай дозування становить ві= д 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.

Дітям: 2,5 мл на 1= 0 кг маси тіла одноразово.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 15 мл суспензії одноразово.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 20 мл суспензії одноразово.

У випадку ентеробіозу для повного позбавлення від паразитів необхідно дотримуватися суворих гігієнічних заходів та лікувати всіх членів родини одночасно. Для уникнення повторного самозараження необхідно прийняти повтор= ну дозу через 3 тижні після першого прийому.

Анкілостомоз.<= u>=

В ендемічних районах у випадку зараження Necator americanus або масивної інвазії Anсylostoma duodenale дозування становить 20 мг/кг на добу (за 1 або 2 прийоми) протягом 2–3 днів.

Дітям: 5 мл на 10 = кг маси тіла на добу.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 30 мл суспензії на добу.<= /span>

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 40 мл суспензії на добу.

У випадку помірного зараження Anсylostoma duodenale (що зазвичай має місце у неендемічних районах), може бути достатньо прийому 10 мг/кг одноразово.

Дорослим пацієнтам доцільно застосовувати Пірантел у формі таблеток, ал= е у випадку неможливості прийому таблеток рекомендується застосування препарату= у вигляді суспензії.

Діт= и.

Призначати дітям з масою тіла= не менше 10 кг.

<= /b>

Передозування.=

Через невисокий коефіцієнт абсорбції препарату концентрації у плазмі крові є низькими. Передозування, навіть значні, спричиняють деякі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блюванн= я, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку центральної нервової системи (астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до збільшення рівня печінкових трансаміназ (АcАТ). Специфічні антидоти невідом= і. Рекомендоване негайне промивання шлунка, а також моніторинг функцій дихальної та серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне= .

<= /b>

Побічні реакції.

З боку нерв= ової системи: запаморочення, сонливість, безсоння, головний біль.<= /p>
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.

З боку шкір= и та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янк= а.

З боку трав= ного тракту: анорексія, нудота, блювання, спазми у животі, біль у животі, діарея, тенезми.

З боку гепатобіліарної системи: зниження або тимчасове підвищення рівня трансаміназ.

Інші: слабкість, астенія, підвищена втомлюваність.

<= /b>

Термін придатності.

3 роки.

<= /p>
Умови зберігання.<= /span>

Зберігати в оригіналь= ній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступн= ому для дітей місці.

<= /p>
Упаковка.

По 15 мл препарату у флаконі або банці. Кожен флакон або банка у картонній упаковці разом з мірною ложкою.

Категорія відпуску.

Без рецепта= .

Виробник.

ТОВ «КУСУМ ФАРМ».<= /span>

<= /p>
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.