І&= #1053;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

С&= #1058;РЕПСІЛС^® ПЛЮС

(= STREPSILS^®PLUS)

С&= #1082;лад:

діючі речовини: л&= #1110;докаїну гідрохлориk= 6;, амілметакрk= 7;зол, 2,4-дихлорбенз&= #1080;ловий спирт.

1 льодяник містить: лідокаїну гідрохлориk= 6;у 10 мг; амілметакрk= 7;золу 0,6 мг; 2,4-дихлорб&#= 1077;нзилового спирту 1,2 мг; <= /span>

д&= #1086;поміжні речовини: л&= #1077;воментол, олія м’яти перцевої, олія анісу зірчастого, кислота винна, сахарин натрію, сахарози розчин, глюкози розчин, хіноліновиl= 1; жовтий (Е 104), індигокармo= 0;н (Е 132).

Лікарська форма. Льод= 03;ники.

О&= #1089;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: к&= #1088;углий льодяник бл= 10;дого блакитно-зе = 83;еного кольору з тисненням у вигляді букви S= з обох боків.

Фармакоте = 88;апевтична група.

Засоби, що застосовуюm= 0;ься при захворюванl= 5;ях горла. Антис= 077;птики. Дихлорбензl= 0;ловий спирт. Код АТХ R02A = A03.

Фарм = 72;кологічні властивостo= 0;.

Ф&= #1072;рмакодинам= ;іка.

2,4-дихлорбен= ;зиловий спирт та амілметакрk= 7;зол мають антисептичl= 5;і властивостo= 0;. Лідокаїн є місцевим анестетикоl= 4; амідного типу, дія якого викликає оборотну втрату чутл = 80;вості у результат= 10; запобіганнn= 3; утворенню т = 72; передачі сенсорних нервових імпульсів в місці засто = 89;ування або їх зменшення. Деполяризаm= 4;ія нейронної мембрани та іонообмін оборотно гальмуютьсn= 3;. Забезпечуєm= 0;ься знеболювалn= 0;ний ефект внаслідок блокування передачі нейронів.=

Фармак&= #1086;кінетика.

Лідокаї&= #1085; легко та швидко абсорбуєтьl= 9;я зі слизової оболонки. Пе= 088;іод напіввиведk= 7;ння препарату з плазми кров= 10; становить приблизно 2 години. Метаболізм лідокаїну відбуваєтьl= 9;я у печінці з утворенням активних метаболітіk= 4;, включаючи г = 83;іцинксилід&#= 1080;д. Менше 10 % лідокаїну вивод= ;иться нирками у незміненомm= 1; вигляді. Метаболіти також виводяться із сечею.

2,4-дихлор = 73;ензиловий спирт метаболізуn= 8;ться печінкою з утворенням гіпурової кислоти, яка виводиться = 79; сечею. Відсутні дані щодо метаболізмm= 1; та елімінації амілметакрk= 7;золу.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Поl= 2;азання.

Симптом&= #1072;тичне лікування інфекцій ротової порожнини і горла, у тому числі сильного болю у горлі.

П&= #1088;отипоказан= ;ня.

Алергіч&= #1085;а реакція на будь-який з компонентіk= 4; препарату або на інші амідні місцевоанеl= 9;тезуючі лікарські засоби.

Неп&#= 1077;реносиміст= ь фруктози, синдром мальабсорбm= 4;ії глюкози-гал = 72;ктози, сахарози-із = 86;мальтози.

М&#= 1077;тгемоглобі= немія в анамнезі або підозра на наявніст= 00; метгемоглоk= 3;інемії.

Б&#= 1088;онхіальна астма або бронхоспазl= 4;.

В&= #1079;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;є&= #1084;одій.

Т&#= 1077;оретично можливі взаємодії з лідокаїном, однак малоймовірl= 5;о, що вони будуть клінічно зн = 72;чущими для безпеки пацієнтів при місцево = 84;у застосуванl= 5;і препарату.=

Т&#= 1086;ксичність пероральноk= 5;о лідокаїну може бути збільшена, коли препарат приймають у поєднанні з такими препаратамl= 0;:

• еритроміциl= 5;;

• ітраконазоl= 3;;

• циметидин;=

• флувоксаміl= 5;;

• бета-блокат = 86;ри;

• інші антиаритміm= 5;ні препарати (наприклад мексилетин).

&nbs= p;

Осl= 6;бливості застосуванl= 5;я.

Якщ&#= 1086; симптоми захворюванl= 5;я зберігаютьl= 9;я більше 3 днів, супроводжуn= 2;ться високою тем = 87;ературою, головним болем чи іншими явищ = 72;ми, необхідно звернутися до лікаря.

Пре&#= 1087;арат може спричинити оніміння язика, тому після прийому препарату потрібно з о= 073;ережністю вживати їжу та напої.

Хво&#= 1088;им на цукровий діабет слід враховуватl= 0;, що 1 льодяник препарату Стрепсілс^{®
Плюс містит=
00;
приблизно 2,6 г =
094;укру.}

Не слід застосовувk= 2;ти препарат безпосередl= 5;ьо перед та під час прийому їжі для запо= 073;ігання потрапляннn= 2; їжі в дихальні шляхи внасл= 10;док локального анестезуючl= 6;го ефекту лідокаїну.=

Пре&#= 1087;арат може спричинити легкі транзиторнo= 0; порушення смакових відчуттів, т= 086;му необхідно проявляти обережністn= 0; при вживанн= 10; гарячої їжі та води.

Міс&#= 1094;евий знеболювалn= 0;ний ефект лідокаїну може спричинити тимчасове оніміння ро = 90;ової порожнини т = 72; глотки, а також може впливати на процес ковтання.=

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти хворим при е= 088;озивних та дескваматиk= 4;них змінах слиз = 86;вої оболонки ротової порожнини, свіжих рана = 93; великих розмірів у ротовій порожнині т = 72; глотці.

Не перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;них доз.

Зас= 090;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю. =

Вагітні&= #1089;ть

Без&#= 1087;еку цього лікар = 89;ького засобу для застосуванl= 5;я вагітним жі = 85;кам не встановленl= 6;. Однак наявн= 10; дані про вагітних жінок (300−1000 випадків вагітностеl= 1;) вказують на відсутністn= 0; мальформацo= 0;ї або фето/неонат = 72;льної токсичностo= 0; лідокаїну. Немає або іс= 085;ує обмежена кількість даних про застосуванl= 5;я вагітним амілметакрk= 7;золу та 2,4-дихлорбе= нзилового спирту.

Том&#= 1091; не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти цей лікарський засіб у період вагітності, окрім випадків, коли пацієнтка знаходитьсn= 3; під медичним наглядом.=

Період годування груддю.

Лід&#= 1086;каїн/метабо= ;літи виводяться = 79; грудним молоком, ал= 077; при застосуванl= 5;і препарату в терапевтичl= 5;их дозах не очікується впливу на новонароджk= 7;них/немовля&#= 1090; при годуван = 85;і груддю. Невідомо, чи амілметакрk= 7;зол та 2,4-дихлорбенз&= #1080;ловий спирт або їхні метаболіти виділяютьсn= 3; з грудним мо= 083;оком. Ризик для новонароджk= 7;них/немовля&#= 1090; не можна виключити. Тому не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти цей лікарський засіб у пері= 086;д годування груддю, окрі= 084; випадків пр = 80;йому під медични = 84; наглядом.=

Ф&= #1077;ртильність= ;.

Дані про= вплив активних речовин на фертильнісm= 0;ь відсутні.=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Про вплив на здатність керувати автотранспl= 6;ртом і працювати = 079; іншими механізмамl= 0; не повідомлялl= 6;ся.

С&= #1087;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Викорис&= #1090;овуйте найнижчу дозу протягом на = 81;коротшого часу, необхідногl= 6; для полегше = 85;ня симптомів.=

Рекомен&= #1076;овано дорослим і дітям віком від 12 років.

Застосо&= #1074;увати по 1 льодянику кожні 2 години у раз= 110; потреби.

Льодяни&= #1082; необхідно повільно ро = 79;смоктувати до повного розчинення. Не застосов = 91;вати більше 8 льодяників упродовж 24 го&= #1076;ин. Для осіб літнього віку не потрібно зн = 80;жувати дозу.

Діт= 080;.

Не рекомендуєm= 0;ься для застосуванl= 5;я дітям віком до 12 років.

Пере = 76;озування.

Зважаюч&= #1080; на форму випуску льодяників, випадкове або навмисн = 77; передозуваl= 5;ня дуже малоймовірl= 5;е. Передозуваl= 5;ня у першу черг= 091; спричиняє надмірну втрату чутл = 80;вості верхньої ділянки травного тракту та може проявлятиl= 9;я симптомами дискомфортm= 1; з боку шлунково-ки = 96;кового тракту. У такому випадку нео = 73;хідно припинити застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу. Лікування потенційно токсичного передозуваl= 5;ня має бути симптоматиm= 5;ним і підтримуючl= 0;м та проводитисn= 3; під наглядо = 84; лікаря.

Значне передозуваl= 5;ня лідокаїном впливає на нервову та серцево-суд = 80;нну системи, мож= 077; призвести д = 86; тяжкої гіпотонії, асистолії, б= 088;адикардії, апное, судом, коми, зупинк= 080; серця, зупинки дихання та смерті, а також може б= 091;ти причиною метгемоглоk= 3;інемії. Метгемоглоk= 3;інемія лікується негайним введенням 1−4 мг/кг метиленовоk= 5;о синього внутрішньоk= 4;енно.

Побі = 95;ні реакції.

З&= #1072;значені нижче побічні реакції спостерігаl= 3;ися під час короткотриk= 4;алого застосуванl= 5;я 2,4-дихлорбенз&= #1080;лового спирту та амілметакрk= 7;золу в безрецептуl= 8;них дозах. У разі довготриваl= 3;ого лікування хронічних с = 90;анів можлива поява додаткових побічних ефектів.

Побічні реакції, що виникали пр = 80; застосуванl= 5;і 2,4-дихлорбенз&= #1080;лового спирту та амілметакрk= 7;золу, наводяться за системам = 80; органів та частотою їх прояву. Частота побічних ре = 72;кцій визначаєтьl= 9;я таким чином: дуже часто (≥1/= 10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000) та частота невідома (не можна оціни = 90;и з огляду на наявні дані). У межах кожн= 086;ї групи частоти побічні реакції наводяться = 91; порядку зниження ступеня тяжкості.=

Кла= 089; систем органів

Частота

Побічні явища

З боку імунної системи

Невідом= ;о

Підвище= ;на чутливість1, анафілакти= 095;ні реакції, алергічні реакції, включаючи висипи, відчуття печіння у ротовій порожнині або горлі та набряку ротової порожнини та горла, кроп&#= 1080;в’янка, ангіоневро= 090;ичний набряк.

З боку системи крові та лімфатично= 111; системи

Невідомо

Метгемоглl= 6;бінемія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Невідом= ;о

Висип, свербіж.

З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Невідом= ;о

Нудота, дискомфорт у ротовій порожнині, б&= #1110;ль у животі, стоматит, диспепсія, печія.

З боку нервової системи

Невідом= ;о

Дисгевз= ;ія.

¹ Реа= ;кції підвищеної чутливості до лідокаїн = 91; можуть проявлятисn= 3; у вигляді ви= 089;ипу, ангіоневроm= 0;ичного набряку, кропив'янки, бронхоспазl= 4;ів та гіпотенз= 10;ї з втратою свідомості, = 074; тому числі набряк обличчя, шиї, горла чи язика, що може вплинути на дихання.=

Терм= 10;н придатностo= 0;.

3 роки.<= /p>

Умови зберігання.

Збе&#= 1088;ігати пр&#= 1080; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберіга&= #1090;и у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковк&= #1072;.

П&= #1086; 8 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

К&= #1072;тегорія відпуску.=

Без рецепта.

Виробник.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.

Місцезнах = 86;дження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Нотт&= #1110;нгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2= DB, Велика Британія.

Кла= 089; систем органів	Частота	Побічні явища
З боку імунної системи	Невідом= ;о	Підвище= ;на чутливість1, анафілакти= 095;ні реакції, алергічні реакції, включаючи висипи, відчуття печіння у ротовій порожнині або горлі та набряку ротової порожнини та горла, кроп&#= 1080;в’янка, ангіоневро= 090;ичний набряк.
З боку системи крові та лімфатично= 111; системи	Невідомо	Метгемоглl= 6;бінемія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини	Невідом= ;о	Висип, свербіж.
З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту	Невідом= ;о	Нудота, дискомфорт у ротовій порожнині, б&= #1110;ль у животі, стоматит, диспепсія, печія.
З боку нервової системи	Невідом= ;о	Дисгевз= ;ія.