І&= #1053;СТРУКЦІЯ

д&= #1083;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

&nb= sp;

КАСАРК^®Н

(CASARK Н)

С&= #1082;лад:

діючі речовини: candesartan, hydrochlorothiazide;

1 таблетка містить кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1; у перерахуваl= 5;ні на 100 % речовинm= 1; — 16 мг, гідрохлортo= 0;азиду у перерахуваl= 5;ні на 100 % речовинm= 1; — 12,5 мг;

допоміж&= #1085;і речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзянl= 0;й; кальцію кармелоза; гідроксипрl= 6;пілцелюлоз= 072;; поліетиленk= 5;ліколь (ПЕГ 8000); магнію стеарат; заліза окси = 76; червоний (Е 172); заліза окси = 76; жовтий (Е 172).=

Лікарсь&= #1082;а форма. Таблетки.

Оснl= 6;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетк&= #1080; від світло-роже = 74;ого до рожевого кольору, кру= 075;лої форми, двоопуклі. Допускаєтьl= 9;я присутністn= 0; вкраплень більш інтенсивноk= 5;о кольору.

Фармако&= #1090;ерапевтичн= ;а група. Комбі = 85;овані препарати інгібіторіk= 4; ангіотензиl= 5;у ІІ.

Блокатори рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ та діурет= 080;ки. Кандесартаl= 5; та діуретик = 80;.

Код АТХ С09D А06.

&nb= sp;

Ф&= #1072;рмакологіч= ;ні властивостo= 0;.<= /span>

Фармако&= #1076;инаміка.

Ангі&= #1086;тензин II є основним вазоактивнl= 0;м гормоном ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронової системи і ві= 076;іграє роль у патофізіолl= 6;гії гіпертонії = 90;а інших серцево-суд = 80;нних розладах. Ві= 085; також відіг = 88;ає роль у патогенезі гіпертрофіo= 1; органів та пошкодженнn= 3; органів-міш = 77;ней. Основні фізіологічl= 5;і ефекти ангіотензиl= 5;у II, такі як звуження судин, стимуляція альдостероl= 5;у, регулюваннn= 3; водно-сольо = 74;ого гомеостазу та стимуляція росту кліти = 85;, опосередкоk= 4;уються через рецептори типу 1 (А&= #1058;₁).

Кандесарта&= #1085;у цилексетил = 08; проліками, щ= 086; швидко перетворююm= 0;ься на активну речовину — кандесартаl= 5; — шляхом складноефіl= 8;ного гідролізу під час абсорбції з травного тракту. Канд= 077;сартан є селективниl= 4; антагоністl= 6;м АТ₁-рецепто= ;рів ангіотензиl= 5;у ІІ з міцним зв’язуваннn= 3;м та повільно= 02; дисоціацієn= 2; з ними. Він не має активності агоніста.=

Кандесарта&= #1085; не впливає н= 072; ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льний фермент (АПФ) та інші ферментні системи, що зазвичай асоціюєтьсn= 3; із застосуванl= 5;ям інгібіторіk= 4; АПФ, оскільк= 080; немає вплив = 91; на розпад кінінів на інші субстанції, такі як субс= 090;анція Р. Антагоністl= 0; ангіотензl= 0;ну ІІ фактично не викликають кашель. Канд= 077;сартан не зв’язуєтьсn= 3; та не блокує рецептори інших гормонів та іонні канал = 80;. Антагонізм рецепторів АТ₁ призводить до дозозалежнl= 6;го підвищення = 88;івнів реніну плазми, рівнів ангіотензиl= 5;у І та ангіотензиl= 5;у ІІ, а також до зниження ко = 85;центрації альдостероl= 5;у у плазмі.

Немеланомн&= #1080;й рак шкіри (НМРШ).

Наявні дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчать, що &#= 1110;снує кумулятивнl= 0;й дозозалежнl= 0;й взаємозв’яk= 9;ок між застосуванl= 5;ям гідрохлортo= 0;азиду та виникненняl= 4; НМРШ. Одне дослідженнn= 3; включало 71 533 випадки базальноклo= 0;тинної карциноми (Б= 050;К) і 8 629 випадків плоскоклітl= 0;нної карциноми (ПКК), при цьому в групах контролю бу = 83;о 1 430 833 і 172 462 пацієнти відповідно. Прийом гідрохлортo= 0;азиду в великій кількості (в сумі ≥50 000 мг) б= ;ув пов’язаний зі скоригованl= 0;м співвідношk= 7;нням ризиків (СР) 1,29 (95 % довірчий інтервал (ДІ): діапазон 1,23–1,35) для БКК і 3,98 (95 % ДІ: 3,68–4,31) для ПКК= ;. Чіткий взає = 84;озв’язок між сумарно= 02; дозою та результатаl= 4;и спостерігаk= 4;ся як для БКК, так і для ПКК. Інше дослід = 78;ення показало можливий вз = 72;ємозв’язок між розвитком раку губи (ПКК) та впливом гідрохлороm= 0;іазиду: 633 випадки раку губи було зіставлено із 63 067 випадками контрольноo= 1; популяції з = 074;икористанн&= #1103;м вибіркової стратегії набору ризиків. Бул= 086; продемонстl= 8;овано кумулятивнl= 0;й дозозалежнl= 0;й взаємозв’яk= 9;ок зі скоригованl= 0;м СР від 2,1 (95 % ДІ: 1,7R= 11;2,6) до СР 3,9 (3,0–4,9) для високої сумарної дози (~25 000 мг) т = 72; СР 7,7 (5,7–10,5) для найвищої сумарної дози (~100 000 мг) (див. розділ &la= quo;Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я»).

Вплив кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1; у дозі 16 мг оди= ;н раз на добу на захворюванo= 0;сть і летальніс = 90;ь від серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0; вивчали у рандомізо = 74;аному клінічному дослідженнo= 0; у пацієнтів літнього віку з легко= 102; чи помірною = 072;ртеріально&= #1102; гіпертензіn= 8;ю. Паціє= ;нти приймали кандесартаl= 5; або плацебо = 079; іншими гіпотензивl= 5;ими засобами у разі потреб = 80;. Артеріальнl= 0;й тиск знизився з 166/90 = 076;о 145/80 мм рт. ст. у гр= ;упі кандесартаl= 5;у і з 167/90 до 149/82 мм рт. ст. у контрольніl= 1; групі. Стати= 089;тично значущої відмінностo= 0; у кіл= ькості значних серцево-суд = 80;нних явищ не спос= 090;ерігалося. Гідрохлортo= 0;азид блокує реабсорбціn= 2; натрію, головним чином у дистальних ниркових канальцях, т= 072; сприяє виведенню натрію, хлоридів та води. Нирков= 077; виведення калію та магнію підвищуєтьl= 9;я залежно від дози препарату, тоді як каль= 094;ій реабсорбуєm= 0;ься більшою мірою. Гідрохлортo= 0;азид знижує об’є = 84; плазми і позаклітинl= 5;ої рідини та зменшує хвилинний серцевий викид та артеріальнl= 0;й тиск. При тривалій те = 88;апії знижений периферичнl= 0;й опір сприяє зниженню артеріальнl= 6;го тиску.

Клінічні до= слідження показали, що тривале лікування гідрохлортo= 0;азидом знижує ризи = 82; серцево-суд = 80;нної захворюванl= 6;сті та смертності.

Кандесарта&= #1085; та гідрохло = 88;тіазид мають адитивний антигіпертk= 7;нзивний ефект. У пацієнтів, які страждають на артеріал= 00;ну гіпертензіn= 2;, кандесарта&= #1085; в комбінаці= 11; з гідрохлортo= 0;азидом призводить до ефективногl= 6; та довготриваl= 3;ого зниження артеріальнl= 6;го тиску без ре= 092;лекторного підвищення частоти серцевих скорочень. Інформація щодо серйозної або надмірної гіпотензії після прийому першої дози або синдром = 91; відміни відсутні. Після застосуванl= 5;я дози кандес = 72;ртану в комбінаці= 11; з гідрохлортo= 0;азидом одноразово початок антигіпертk= 7;нзивного ефекту зазвичай настає у межах 2 годин. При постійн = 86;му лікуванні оптимальне зниже= ;ння артеріальнl= 6;го тиску досягаєтьсn= 3; у межах чотирьох тижнів та зберігаєтьl= 9;я при довготриваl= 3;ому лікуванні. К= 072;ндесартан в комбінаці= 11; з гідрохлортo= 0;азидом при прийомі один раз на д&#= 1086;бу забезпечує ефективне т = 72; рівномірне = 79;ниження артеріальнl= 6;го тиску протягом > 24 годин з невеликою різницею мі = 78; максимальнl= 0;м та мінімальниl= 4; ефектами мі = 78; прийомами доз. Ефектив= 085;ість кандесартаl= 5;у в комбінаці= 11; з гідрохлортo= 0;азидом не залежить від віку та статі пацієнтів.=

У дослідженнo= 0; кандесарта&#= 1085; в комбінаці= 11; з гідрохлортo= 0;азидом у дозі 16 мг/12,5 мг один раз на добу спричиняв більше зниження артеріальнl= 6;го тиску та досягнення контролю на = 76; ним у значно більшої кількості пацієнтів порівняно з = 082;омбінацією лозартану/г= 10;дрохлортіа&#= 1079;иду у дозі 50 мг/12,5 мг один раз на добу.

Було відзначено, що частота побічних явищ, особли= 074;о кашлю, була нижчою при застосуванl= 5;і канде= ;сартану в комбінаці= 11; з гідрохлортo= 0;азидом, ніж на тлі лікування комбінацієn= 2; інгібіторіk= 4; АПФ та гідрохлортo= 0;азиду.

На сьогодні відсутні дані щодо застосуванl= 5;я кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1;/гідрохлорт&#= 1110;азиду пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ям нирок/нефро = 87;атією, зниженням функції лівого шлун = 86;чка/ застійною серцевою недостатніl= 9;тю та станом після перенесеноk= 5;о інфаркту міокарда.=

Фар= 084;акокінетик&= #1072;.

Абсорб&#= 1094;ія та розподіл

Канk= 6;есартану цилексетил. Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я кандесартаl= 5;у цилексетил перетворюєm= 0;ься на активну р= 077;човину кандесартаl= 5;. Абсолютна біодоступнo= 0;сть становить 40 %. Середня пікова концентрацo= 0;я у сироватці = 082;рові (С_max) досягаєтьсn= 3; через 3–4 години післ= 03; прийому таблетки. Концентрацo= 0;я кандесартаl= 5;у у сироватці зростає лін= 10;йно з підвищенняl= 4; доз у межах терапевтичl= 5;ого діапазону. Суттєвої різниці у фармакокінk= 7;тиці кандесартаl= 5;у не спостерігаl= 3;ося в залежност= 10; від статі. Прийом їжі суттєво не впливає на такий показник, я= 082; площа під кр= 080;вою «концентраm= 4;ія в сироватці = 212; час» (AUC).

Кандесарта&= #1085; значною мірою зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми (пона= 076; 99 %). Видимий об’єм розпо = 76;ілу кандесартаl= 5;у становить 0,1 л/кг.

Гідрохлорт&= #1110;азид швидко абсорбуєтьl= 9;я з травного тракту з абс= 086;лютною біодоступнo= 0;стю 70 %. Прийом їжі покращує абсорбцію приблизно н = 72; 15 %. Біодоступнo= 0;сть може знижуватисn= 3; у пацієнтів із серцевою недостатніl= 9;тю та виражени = 84;и набряками.

Зв’язуванн&= #1103; гідрохлортo= 0;азиду з протеїнам = 80; плазми становить близько 60 %. Видимий об’єм розпо = 76;ілу — близько 0,8 л/кг.

Метаболізм та виведенн= 03;

Канk= 6;есартану цилексетил. Кандесарта&= #1085; головним чином виводиться = 91; незміненом&= #1091; стані з сече= 102; та жовчю і лише невели = 82;ою мірою метаболізуn= 8;ться печінкою (CYP2C9). Н&= #1072;явні дослідженнn= 3; взаємодії вказують на відсутністn= 0; впливу на CYP2C9 т= 072; CYP3А4. З огляду на дані in= vitro, не очікується взаємодії in vivo<= /i> з лікарськимl= 0; засобами, метаболізм яких залежи = 90;ь від ізоензимів CYP1= A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 або CYP3A4 цитохрому P450. Період напіввиведk= 7;ння кандесартk= 2;ну становить приблизно 9 годин. Кумуляції препарату після повто = 88;ного багаторазоk= 4;ого прийому доз нk= 7; відбуваєтьl= 9;я. Період напіввиведk= 7;ння кандесартаl= 5;у після прийому кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1; у комбінаці= 11; з гідрохлор = 90;іазидом залишаєтьсn= 3; незміненим. Спостерігаn= 8;ться підвищення показника AUC (15–18 %) та С_max (23–24 %) кандесартаl= 5;у при застосуванl= 5;і разом з гідрохлортo= 0;азидом, але це не має клінічного значення. Крім того, перед переходом н = 72; застосуванl= 5;я кандесартаl= 5;у в комбінаці= 11; з гідрохлортo= 0;азидом рекомендуєm= 0;ься титрування окремих ком = 87;онентів. Додаткової кумуляції кандесартаl= 5;у після прийому повторних доз комбіна = 94;ії порівняно з монотерапіn= 8;ю не відбуває = 90;ься.

Загальний плазмовий кліренс кандесартаl= 5;у становить п = 88;иблизно 0,37 мл/хв/кг, а нирковий кліренс — приблизно 0,19 мл/хв/кг. Виведення кандесартаl= 5;у нирками відбуваєтьl= 9;я як шляхом гломерулярl= 5;ої фільтрації, так і шляхом &#= 1072;ктивної тубулярної секреції. Після прийо = 84;у пероральноo= 1; дози ¹⁴С-мар = 82;ованого кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1; приблизно 26 % дози виводиться = 79; сечею у вигляді кандесартаl= 5;у та 7 % — у вигляді неактивногl= 6; метаболіту, тоді як приб= 083;изно 56 % дози виявляєтьсn= 3; у фекаліях у &#= 1074;игляді кандесартаl= 5;у та 10 % — у вигляді неактивногl= 6; метаболіту.

Гідl= 8;охлортіази= 076; не метаболі= ;зується і виводиться = 74; основному у незміненомm= 1; вигляді шляхом гломерулярl= 5;ої фільтрації та активної тубулярної = 89;екреції. Кінцевий період напіввиведk= 7;ння становить 8 годин. Приблизно 70 % дози, прийня= 090;ої перорально, виводиться = 79; сечею протя = 75;ом 48 годин. Періо= д напіввиведk= 7;ння гідрохлортo= 0;азиду залишаєтьсn= 3; незміненим = 91; разі застос = 91;вання у комбінаці= 11; з кандесартаl= 5;у цилексетилl= 6;м. Додаткової кумуляції гідрохлортo= 0;азиду після прийому повторних доз комбіна = 94;ії порівняно = 79; монотерапіn= 8;ю не відбуваєтьl= 9;я.

Фармак&#= 1086;кінетика в особливих категоріях пацієнтів<= i>

Кандесарта&= #1085;у цилексетил. В осіб літнього віку (понад 65 років) С_maxта A= UC кандесартаl= 5;у підвищені приблизно н = 72; 50 % та 80 % відповідно порівняно з молодшими суб’єктами. Проте реакція артеріальнl= 6;го тиску та частота вин = 80;кнення побічних ефектів після прийому доз = 80; кандесарта&= #1085;у в комбінаці= 11; з гідрохлортo= 0;азидом однакові у молодих пацієнтів т = 72; осіб літнього віку.

У пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю від легкого до помірног = 86; ступеня тяжкості порівняно з пацієнтами = 79; нормальною нирковою функцією, ма= 082;симальна концентрацo= 0;я та площа під кривою «концентраm= 4;ія — час» для ка&#= 1085;десартану підвищувалl= 0;сь після багат = 86;разового прийому доз приблизно н = 72; 50 % та 70 % відповіднl= 6;, проте періо = 76; напіввивед&= #1077;ння залишався незмінним. Відповідні зміни у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю становили приблизно 50 % та 110 % відповідно. = 050;інцевий період напіввиведk= 7;ння кандесартаl= 5;у був приблизно вдвічі більший у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю. Фармакокінk= 7;тика у пацієнтів, що знаходятьсn= 3; на гемодіалізo= 0;, була такою ж, як у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю.

Показник AUC кандесартаl= 5;у у пацієнтів, які перебув = 72;ють на гемодіалізo= 0;, був подібни = 84; до того, що спостерігаk= 4;ся у пацієнтів = 079; тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю.

У пацієнтів з печінково= 02; недостатніl= 9;тю від легкого до помірног = 86; ступеня тяжкості спостерігаl= 3;ося підвищення = 87;оказника AUC кандесартаl= 5;у на 23 % в одному дослідженнo= 0; і на 80 % в іншом = 91; дослідженнo= 0;. Досвід застосуванl= 5;я препарату п = 72;цієнтам з тяжким порушенням функції печінки від = 89;утній.

Гідрохлорт&= #1110;азид. Кінцевий пk= 7;ріод напіввиведk= 7;ння гідрохлортo= 0;азиду збільшуєтьl= 9;я у пацієнтів = 079; нирковою недостатніl= 9;тю.

К&= #1083;інічні характерисm= 0;ики.

П&= #1086;казання.<= /i>

Для лікуван= ня есенціальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; у дорослих пацієнтів у випадках, коли артеріальнl= 0;й тиск не контролюєтn= 0;ся належним чином шляхо = 84; застосуванl= 5;я монотерапіo= 1; кандесартаl= 5;у цилексетилl= 6;м або гідрохлортo= 0;азидом.

&nb= sp;

П&= #1088;отипоказан= ;ня.<= /span>

Гіперчутли&= #1074;ість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжни = 93; речовин, або до сульфані = 83;амідних похідних діючих речовин (гід= 088;охлортіази&= #1076; є похідною с= 087;олукою сульфанілаl= 4;ідів).

Період вагітності та годуванн= 03; груддю.

Тяжка ниркова недостатніl= 9;ть (кліренс кре= 072;тиніну <30 мл/хв/1,73 м² площі поверхні тіла).

Тяжка печінкова недостатніl= 9;ть та/або засті= 081; жовчі.

Стійка гіпокаліємo= 0;я або гіперкальцo= 0;ємія.

Подагра.

Пацo= 0;єнтам з цукровим діабетом аб = 86; порушенням функції нир = 86;к (швидкість клубочковоo= 1; фільтрації (= 064;КФ) <60 мл/хв/1,73 м²) протипоказk= 2;не супутнє застосуванl= 5;я кандеса&= #1088;тану в комбінаці= 11; з гідрохлортo= 0;азидом з лікарськимl= 0; засобами, що містять аліскірен (д= 080;в. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

&nb= sp;

В&= #1079;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.<= /span>

Лікарські засоби, які застосовувk= 2;ли у клінічних фармакокінk= 7;тичних дослідженнn= 3;х, включають варфарин, дигоксин, пе= 088;оральні контрацептl= 0;ви (тобто етинілестрk= 2;діол/левоно&#= 1088;гестрел), глібенкламo= 0;д та ніфедипі = 85;. Згідно з результатаl= 4;и цих дослідж = 77;нь, не було виявлено клінічно значущих фа = 88;макокінети&#= 1095;них взаємодій.=

Ефект виснаження = 82;алію при застосуванl= 5;і гідрохлортo= 0;азиду може бути посилений і = 85;шими лікарськимl= 0; засобами, пов’язанимl= 0; із втратою калію і розвитком гіпокаліємo= 0;ї (наприклад, інші калійуретиm= 5;ні діуретики, проносні засоби, амфотерициl= 5;, карбеноксоl= 3;он, пеніцилін G натрію, похідні саліциловоo= 1; кислоти, стероїди, ад= 088;енокортико&= #1090;ропний гормон [АКТГ]).=

Одночасне застосуванl= 5;я комбінованl= 6;го лікарськогl= 6; засобу Касарк® Н = та калійзберіk= 5;аючих діуретиків, добавок кал= 10;ю або замінників солі чи інши= 093; лікарських засобів, які можуть збільшити рівень калі= 02; в сироватці крові (наприклад, гепарин натрію), може призвести д = 86; збільшення рівня калію = 074; сироватці крові. При необхідносm= 0;і слід провод = 80;ти моніторинг рівня калію (див. розділ <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: TimesNewRoman;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-languag= e: UK'>«Осо&= #1073;ливості застосуванl= 5;я»).

Гіпокалієм&= #1110;я, спричинена = 76;іуретиками, і гіпомагнієl= 4;ія створюють умови для розвитку можливих кардіотоксl= 0;чних ефектів глікозидів наперстянкl= 0; та антиарит = 84;ічних засобів. Сам= 077; тому рекомендуєm= 0;ься періодично = 74;изначати рівень калі= 02; у сироватці крові при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу Каса = 88;к® Н з такими лікарськимl= 0; засобами, а також з преп= 072;ратами, що можуть спровокуваm= 0;и піруетну шлуночкову тахікардію:

• антиаритміm= 5;ні засоби клас = 91; Ia (наприклад х= інідин, гідрохінідl= 0;н, дизопіраміk= 6;);

• антиаритміm= 5;ні засоби клас = 91; III (наприклад а= ;міодарон, соталол, дофетилід, ібутилід);

• деякі нейролептиl= 2;и (наприклад тіоридазин, хлорпромазl= 0;н, левомепромk= 2;зин, трифторопеl= 8;азин, ціамемазин, сульпірид, сультоприд, амісульприk= 6;, тіаприд, пім= 086;зид, галоперидоl= 3;, дроперидол);

• інші лікарські засоби (наприклад бепридил, цизаприд, дифенаміл, еритроміциl= 5; IV, галофантри&= #1085;, кетансерин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксаm= 4;ин, терфенадин, вінкамін IV).

При супутньому застосуванl= 5;і літію з інгі= 073;іторами ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту (АПФ) або гідр&= #1086;хлортіазид= ;ом було зареєстровk= 2;но випадки обо = 88;отного збільшення концентрацo= 0;ї літію в сироватці крові і токсичностo= 0;. Аналогічниl= 1; ефект також спостерігаk= 4;ся при застосу = 74;анні антагоністo= 0;в рецептора ангіотензиl= 5;у ІІ (АРAII). Не рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я кандесартаl= 5;у і гідрохлор = 90;іазиду з літієм. Якщо така комбінація лікарських засобів є необхідною, рекомендуєm= 0;ься проводити ретельний моніторинг рівня літію = 074; сироватці к = 88;ові.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і АРAII з нестеро= їдними протизапалn= 0;ними препаратамl= 0; (НПЗП) (тобто селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и ЦОГ-2, ацетилс&= #1072;ліциловою кислотою (> 3 г/добу) та неселективl= 5;ими НПЗП) може спостерігаm= 0;ися зниження антигіпертk= 7;нзивного ефекту.

Як і у разі застосуванl= 5;я з інгібітораl= 4;и АПФ, супутнє застосуванl= 5;я АРAII та нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів мож = 77; призвести д = 86; підвищеногl= 6; ризику погі = 88;шення функції нирок, включ= 072;ючи можливий розвиток гострої ниркової не = 76;остатності, а також збільшення рівня калію = 091; сироватці крові, особливо у пацієнтів і = 79; хронічною зниженою функцією нирок. Дану к&#= 1086;мбінацію лікарських засобів слі = 76; призначати = 79; обережністn= 2;, особливо пацієнтам л= 10;тнього віку. Пацієн= 090;и повинні отримувати достатню кі = 83;ькість рідини, тако= 078; слід моніторити функції нирок після початку супутньої терапії та періодично протягом певного час = 91; після лікування.=

НПЗП знижують сечогінний, натрійуретl= 0;чний і антигіпер = 90;ензивний ефект гідро = 93;лортіазиду.<= o:p>

Колестипол або холести = 88;амін зменшують абсорбцію гідрохлортo= 0;азиду.

Гідрохлорт&= #1110;азид може посилювати недеполяриk= 9;уючий ефект міорелаксаl= 5;тів (наприклад тубокурариl= 5;у).

Тіазидні діуретики можуть підвищуватl= 0; рівень кальцію у сироватці крові за рахунок зниження його екскреції. При необхідносm= 0;і призначеннn= 3; добавок кальцію або вітаміну D слід контролюваm= 0;и сироватковo= 0; рівні кальц= 10;ю та відповідниl= 4; чином корегувати = 76;озу.

Тіазидні діуретики можуть посилювати гіперглікеl= 4;ічний ефект бета-блокат = 86;рів і діазоксид = 91;.

Антихоліне&= #1088;гічні засоби (наприклад атропін, біпериден) можуть збільшити біодоступнo= 0;сть тіазидних діуретиків шляхом змен = 96;ення моторики шлунково-ки = 96;кового тракту і швидкості випорожненl= 5;я шлунка.

Тіазидні діуретики м = 86;жуть збільшити ризик побічних ефектів ама = 85;тадину.

Тіазидні діуретики можуть знижувати ниркову екскрецію цитотоксичl= 5;их лікарських засобів (наприклад циклофосфаl= 4;іду, метотрексаm= 0;у) та потенціюваm= 0;и їх мієлосупреl= 9;орні ефекти.

При одночасномm= 1; прийомі алкоголю, барбітуратo= 0;в або анестетикіk= 4; може загост = 88;юватися ортостатичl= 5;а гіпотензія.

Застосуван&= #1085;я тіазидних діуретиків може призве = 89;ти до порушенн= 03; толерантноl= 9;ті до глюкози. Необхідно провести корекцію до = 79;и протидіабеm= 0;ичних лікарських засобів, у то&#= 1084;у числі інсуліну. Метформін слід застос = 86;вувати з обережніс = 90;ю через ризик розвитку молочнокисl= 3;ого ацидозу, викликаногl= 6; можливою функціоналn= 0;ною нирковою недостатніl= 9;тю, пов’язаною = 79; дією гідрохлортo= 0;азиду.

Гідрохлорт&= #1110;азид може спричинити зниження реакції арт = 77;рій на пресорні аміни (такі як адреналі = 85;), але є недостатніl= 4; для виключення пресорного ефекту.

Гідрохлорт&= #1110;азид може збільшити ризик розвитку гострої ниркової недостатноl= 9;ті, особливо пр = 80; застосуванl= 5;і високих доз йодовмісниm= 3; контрастниm= 3; засобів.

Супутнє застосуванl= 5;я циклоспориl= 5;у може збільшити ризик розвитку гіперурикеl= 4;ії та ускладнень типу подагр = 80;.

Супутнє застосуванl= 5;я баклофену, аміфостину, трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів або нейроле = 87;тиків може призвести д = 86; посилення а = 85;тигіпертен&#= 1079;ивного ефекту та може спрово = 82;увати розвиток артеріальнl= 6;ї гіпотензії.

Згідно з даними клін= 10;чних досліджень, подвійна бл = 86;када ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронової системи (РААС), що виникає в результаті = 82;омбіновано&#= 1075;о застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензиl= 5;у II або аліскірену, пов’язана з більш високою частотою виникнення побічних ефектів, таких як артеріальнk= 2; гіпотензія, гіперкалієl= 4;ія і зниження функції нир = 86;к (у тому числі гостра ниркова недостатніl= 9;ть), порівняно і = 79; застосуванl= 5;ям одного ліка = 88;ського засобу, що впливає на РААС (див. розділи «Протипоказ&= #1072;ння», «&= #1054;собливості= ; застосуваl= 5;ня»).

&nb= sp;

Особливост&= #1110; застосуваl= 5;ня.

П&= #1086;двійна блокада ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронової системи (РААС)

Існують дані про те, що супутнє застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ, антагоністo= 0;в рецепторів ангіотензиl= 5;у II або аліскірену підвищує ризик розвитку артеріальнl= 6;ї гіпотензії, гіперкалієl= 4;ії та зниження = 092;ункції нирок (у тому числі гострої ниркової недостатноl= 9;ті). В результат= 10; виникає под = 74;ійна блокада РАА = 57;, саме тому комбінованk= 7; застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ, блокато= 088;ів рецепторів ангіотензиl= 5;у II або аліскірену не рекоменд = 91;ється (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

Якщо застосуванl= 5;я терапії подвійної блокади абсолютно необхідне, ї= 111; слід проводити тільки під наглядом фа = 93;івця і за умови частого ретельного контролю функції нир = 86;к, рівня електролітo= 0;в та артеріальнl= 6;го тиску. Пацієнтам з діабетичноn= 2; нефропатієn= 2; не слід одночасно застосовувk= 2;ти інгібітори АПФ і блокатори рецепторів ангіотензиl= 5;у II.

П&= #1086;рушення функції нирок

Як і при застосуванl= 5;і інших препаратів, що пригнічу= 02;ть ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронову систему, у схильних до цього пацієнтів, які приймають к = 86;мбінований лікарський засіб Ка= 089;арк® Н, можна очікувати зміни функції нирок (див. ро&= #1079;діл «Протипокаk= 9;ання»).

Т&= #1088;ансплантац= ;ія нирки

Недостатнь&= #1086; клінічних даних щодо застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Касарк® Н пацієнтам, які перенесли трансплантk= 2;цію нирки.

С&= #1090;еноз ниркової артерії

У пацієнтів з двостороннo= 0;м стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирк = 80; застосуванl= 5;я лікарських засобів, що впливають н = 72; ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронову систему, включаючи антагоністl= 0; рецепторів ангіотензиl= 5;у II (АРAII), може збі&= #1083;ьшити рівень сечовини крові та креатиніну сироватки крові.

З&= #1084;еншення об’єму циркулюючоo= 1; крові (ОЦК)

У пацієнтів зі зменшенням ОЦК та/або гіповолеміn= 8;ю може розвинутисn= 3; симптоматиm= 5;на артеріальнk= 2; гіпотензія, = 103;к і при застосуванl= 5;і лікарських засобів, що впливають н = 72; ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронову систему. Таким чином, не рекоменд = 91;ється застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Касарк® Н, доки цей стан не буде відкориговk= 2;ний.

А&= #1085;естезія та хірургічні втручання<= /span>

Під час анестезії т = 72; хірургічниm= 3; втручань у пацієнтів, які отримували АРAII, може розв= ;инутися артеріальнk= 2; гіпотензія за рахунок блокади ренін-ангіо = 90;ензинової системи. Дуж= 077; рідко при розвитку тяжкої арте = 88;іальної гіпотензії може бути необхідне застосуванl= 5;я внутрішньоk= 4;енних рідин та/або вазопресорo= 0;в.

П&= #1086;рушення функції печінки

Пацієнтам з порушеннямl= 0; функції печінки або прогресуючl= 0;м захворюванl= 5;ям печінки тіа = 79;идні діуретики слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю, оскільки не = 79;начні зміни балансу рідини і електролітo= 0;в можуть прискорити розвиток печінкової коми. Відсутні дані клінічного досвіду зас = 90;осування лікарськогl= 6; засобу Касарк® Н пацієнтам із порушенням функції печінки.

С&= #1090;еноз аортальногl= 6; та мітральногl= 6; клапанів (обструктив = 85;а гіпертрофіm= 5;на кардіоміопk= 2;тія)

Як і в разі застосуванl= 5;я інших вазодилатаm= 0;орів, слід бути особливо обережним при застосу = 74;анні пацієнтам з гемодинаміm= 5;но значущим стенозом аорти чи мітральногl= 6; клапана або = 079; обструктивl= 5;ою гіпертрофіm= 5;ною кардіоміопk= 2;тією.

П&= #1077;рвинний гіперальдоl= 9;теронізм

Пацієнти з первинним гіперальдоl= 9;теронізмом, як правило, не реагують на антигіпертk= 7;нзивні препарати, щ= 086; діють шляхо = 84; пригніченнn= 3; ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронової системи. Том= 091; цій групі пацієнтів н = 77; рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я комбінованl= 6;го лікарськогl= 6; засобу Касарк® Н.

П&= #1086;рушення електролітl= 5;ого балансу

Періодично слід визначати рівень електролітo= 0;в сироватки крові через відповідні = 87;роміжки часу. Застосуванl= 5;я тіазидних д= 10;уретиків, включаючи гідрохлортo= 0;азид, може призвести д = 86; дисбалансу рідини або електролітo= 0;в (гіперкальц= 10;ємія, гіпокаліємo= 0;я, гіпонатрієl= 4;ія, гіпомагнієl= 4;ія та гіпохлоремo= 0;чний алкалоз).

Тіазидні діуретики можуть зменшувати екскрецію кальцію з сечею і можуть призвести д = 86; епізодичниm= 3; та злегка підвищених концентрацo= 0;й кальцію в сироватці крові. Виражена гіперкальцo= 0;ємія може бути ознакою прихованогl= 6; гіперпаратl= 0;реозу. В такому вип= 072;дку слід припинити прийом тіазидних діуретиків до проведення дослідженнn= 3; функції пар = 72;щитовидної залози.

Гідрохлорт&= #1110;азид дозозалежнl= 6; збільшує екскрецію калію з сечею, що може призвести д = 86; розвитку гіпокаліємo= 0;ї. В поєднанні = 079; кандесартаl= 5;у цилексетилl= 6;м цей ефект гі= 076;рохлортіаз&= #1080;ду менш очевидний. Ризик розвитку гіпокаліємo= 0;ї може бути вищим у пацієнтів з цирозом печінки, у пацієнтів з підвищеним діурезом, у пацієнтів з неадекватнl= 0;м пероральниl= 4; прийомом електролітo= 0;в та у пацієнтів, які отримую = 90;ь супутню терапію кортикостеl= 8;оїдами або адренок = 86;ртикотропн&#= 1080;м гормоном (АКТГ).

= 043;остра респіраторl= 5;а токсичністn= 0;.

Дуже рідкісні важкі випадки гострої рес = 87;іраторної токсичностo= 0;, включаючи гострий респіраторl= 5;ий дистрес-син = 76;ром. Після прийому гідрохлортo= 0;азиду повідомлялl= 6;ся про дуже рідкісні важкі випадки гос = 90;рої респіраторl= 5;ої токсичностo= 0;, включаючи гострий респіраторl= 5;ий дистрес-син = 76;ром (ГРДС). Набряк легень зазвичай розвиваєтьl= 9;я протягом декількох хвилин або годин після прийому гідрохлороm= 0;іазиду. На початку захворюванl= 5;я симптоми включають задишку, лихоманку, погіршення стану легень та гіпотензію. Якщо є підозра на ГРДС, гідрох= 083;ортіазид слід припинити т = 72; провести ві = 76;повідне лікування. Гідрохлороm= 0;іазид не слід призначати пацієнтам, які раніше перенсли ГРДС після прийому гідрохлортo= 0;азиду.

Застосуван&= #1085;я кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1; може спричинити розвиток гіперкалієl= 4;ії, особливо пр = 80; наявності серцевої недостатноl= 9;ті та/або порушеннях функції нирок. Одночасне застосуванl= 5;я комбінованl= 6;го лікарськогl= 6; засобу Касарк® Н та інгібіторіk= 4; АПФ, аліскірену, калійзберіk= 5;аючих діуретиків, добавок калію або замінників солі чи інши= 093; лікарських засобів, які можуть збільшити рівень калі= 02; в сироватці крові (напри= 082;лад, гепарин натрію), може призвести д = 86; збільшення рівня калію = 074; сироватці крові. При необхідносm= 0;і слід провод = 80;ти моніторинг рівня калію.

Тіазидні діуретики також підвищують екскрецію магнію з сечею, що може призвести д = 86; розвитку гіпомагнієl= 4;ії.

В&= #1087;лив на метаболізм та ендокринну систему

Застосуван&= #1085;я тіазидних діуретиків може призве = 89;ти до порушенн= 03; толерантноl= 9;ті до глюкози. Необхідно провести корекцію до = 79;и протидіабеm= 0;ичних лікарських засобів, в то&#= 1084;у числі інсуліну. Пі= 076; час лікування тіазидними діуретикамl= 0; може проявитися латентний цукровий ді = 72;бет. Підвищення рівня холес = 90;ерину і тригліцериk= 6;ів пов’язане і = 79; застосуванl= 5;ям тіазидних діуретиків. Проте при застосуванl= 5;і доз, що містяться в комбінованl= 6;му лікарськомm= 1; засобі Касарк® Н, спостерігаl= 3;ися лише незначні ефекти. Тіазидні діуретики збільшують концентрацo= 0;ю сечової кислоти в сироватці к = 88;ові і можуть спровокуваm= 0;и розвиток подагри у схильних до неї пацієнтів.=

Ф&= #1086;тосенсибіл= ;ізація

Під час застосуванl= 5;я тіазидних діуретиків були зареєстровk= 2;ні випадки реакцій фот = 86;сенсибіліз&#= 1072;ції (див. розділ «Побічні реакції»). При виникненні реакції фоточутливl= 6;сті рекомендуєm= 0;ься припинити лікування. Я= 082;що необхідно провести повторний курс лікува = 85;ня, рекомендуєm= 0;ься захист ділянок тіл = 72;, що зазнали впливу сонячного або штучног = 86; УФ-випромін= 02;вання.

Немелан&= #1086;мний рак шкіри

У двох епідеміолоk= 5;ічних дослідженнn= 3;х, що ґрунтуютьсn= 3; на даних Данського національнl= 6;го реєстру онкологічнl= 0;х захворюванn= 0;, був виявлен = 80;й підвищений ризик виникнення немеланомнl= 6;го раку шкіри (НМРШ) [базальнокл= 10;тинної карциноми (Б= 050;К) та плоскокл= 10;тинної карциноми (ПКК)] при застосуванl= 5;і вищих сумарних до = 79; гідрохлортo= 0;азиду.

Фотосенсиб&= #1110;лізуюча дія гідрохлортo= 0;азиду може бути ймовірним механізмом розвитку НМРШ.

Пацієнти, які приймають гідрохлортo= 0;азид, мають бути проінформоk= 4;ані про ризик виникнення немеланомнl= 6;го раку шкіри; т&#= 1072;кож їм рекомендуєm= 0;ься періодично перевіряти стан шкіри н= 072; наявність нових ураже = 85;ь і негайно повідомлятl= 0; про будь-які підозрілі ураження шкіри. Для мінімізаціo= 1; ризику виникнення раку шкіри пацієнтам потрібно порадити проведення профілактиm= 5;них заходів, так= 080;х як обмеженн= 03; впливу сонячного світла та УФ-випромін= 02;вання, а в разі впливу цих факторів — l= 7;опередити пацієнтів про необхіднісm= 0;ь адекватногl= 6; захисту шкіри. При появі будь-я= 082;их підозрілих уражень шкіри необхідно негайно провести обстеження, = 074; тому числі гістологічl= 5;і дослідженнn= 3; біопсійногl= 6; матеріалу. П= 072;цієнтам із НМРШ в анамнезі може бути до= 094;ільним переглянутl= 0; застосуванl= 5;я гідрохлортo= 0;азиду (див. розділ «Побічні реакції»).

Загальн&= #1110; стани

У пацієнтів, у яких судинний то = 85;ус і функція нирок залежать переважно в= 10;д активності ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронової системи (наприклад у хворих з тяж= 082;ою застійною серцевою недостатніl= 9;тю або первинною нирковою недостатніl= 9;тю, у тому числі зі стенозом ниркової артерії), лік&#= 1091;вання лікарськимl= 0; засобами, що впливають н = 72; цю систему, включаючи АРAII, було пов’язане з розвитком гострої артеріальнl= 6;ї гіпотензії, азотемії, олігурії аб = 86;, рідше, гострої ниркової не = 76;остатності. Як і в разі застосуванl= 5;я будь-якого антигіпертk= 7;нзивного лікарськогl= 6; засобу, надмірне зниження артеріальнl= 6;го тиску у пацієнтів з ішемічною кардіопатіn= 8;ю або ішемічними церебровасl= 2;улярними захворюваl= 5;нями може призвести д = 86; інфаркту міокарда аб = 86; інсульту.=

Реакції гіперчутлиk= 4;ості до гідрохло = 88;тіазиду можуть виникнути я = 82; за наявност= 10; в анамнезі пацієнта ал = 77;ргії або бронхіальнl= 6;ї астми, так і без, проте вони більш і= 084;овірні у пацієнтів = 079; такими захворюванl= 5;ями.

При застосуванl= 5;і тіазидних діуретиків = 73;уло зафіксованl= 6; випадки загостреннn= 3; або розвитк = 91; системного червоного вовчака.

Антигіперт&= #1077;нзивний ефект лікар = 89;ького засобу Касарк® Н можна підвищити з = 72; рахунок застосуванl= 5;я інших гіпотензивl= 5;их засобів.

Цей лікарський засіб, як допоміжну речовину, містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими = 92;ормами непереносиl= 4;ості галактози, вродженою недостатніl= 9;тю лактази або глюкозо-гал = 72;ктозною мальабсорбm= 4;ією не слід приймати це = 81; лікарський засіб.

В&= #1072;гітність

Антагоніст&= #1080; рецепторів ангіотензиl= 5;у II не слід приймати у період вагітності. Окрім тих випадків, коли терапі= 03; АРАII є необхідною, пацієнтам, я= 082;і планують вагітність, слід замінити ці = 087;репарати на альтернатиk= 4;ні антигіпертk= 7;нзивні лікарські засоби, що мають встановленl= 0;й профіль безпеки для застосуванl= 5;я у період вагітності. = 055;ри діагностицo= 0; вагітності слід негайн = 86; припинити прийом АРAII і з= ;а потреби роз = 87;очати альтернатиk= 4;ну терапію (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» і «Застосуваl= 5;ня у період вагітності та годуванн= 03; груддю»).

З&= #1072;стосування у період вагітності та годуванн= 03; груддю

Наявні дані щодо застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Касарк® Н вагітним жінкам дуже обмежені. Ци= 093; даних недостатньl= 6;, щоб зробити висновки пр = 86; потенційниl= 1; ризик для плода, якщо препарат застосовувk= 2;ти під час І триместру. У людей плодова ниркова пер = 92;узія, яка залежит= 00; від розвитк = 91; ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронової системи, поч= 080;нається у ІІ триместрі. Отже, ризик для плода підвищуєтьl= 9;я, якщо приймати Касарк® Н під час ІІ або ІІІ триместрів вагітності. Застосуванl= 5;я протягом ІІ = 110; ІІІ триместрів вагітності лікарських засобів, що діють безпо = 89;ередньо на ренін-ангіо = 90;ензинову систему, мож= 077; спричинити шкоду плоду та новонаро = 76;женому (гіпотензію, ниркову дис = 92;ункцію, олігурію та/або анурію, олігогідраl= 4;ніон, гіпоплазію черепа, затримку внутрішньоl= 4;аткового розвитку) аж до летально = 75;о наслідку. Описані випадки гіпоплазії легенів, ано= 084;алій обличчя та контрактур кінцівок. Дослідженнn= 3; на тваринах із застосув = 72;нням кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1; продемонст&#= 1088;ували ушкодження нирок у плод= 072; протягом пізніх терм= 10;нів вагітності та у новонар= 086;джених. Цей механіз = 84; вважається = 92;армакологі&#= 1095;но опосередкоk= 4;аним через вплив на ренін-анг= 110;отензин-аль= достероновm= 1; систему.

Гідрохлорт&= #1110;азид може зменшувати об’єм плазм = 80;, а також матково-пла = 94;ентарний кровотік. Ві= 085; також може спричиняти неонатальнm= 1; тромбоцитоl= 7;енію. Враховуючи фармакологo= 0;чний механізм ді= 11; гідрохлортo= 0;азиду, його застосуванl= 5;я під час ІІ і ІІІ триместрів може погіршуватl= 0; фето-плацен = 90;арну перфузію і зумовлюватl= 0; фетальні та неонатальнo= 0; ефекти на зразок жовт= 03;ниці, порушення електролітl= 5;ого балансу і тромбоцитоl= 7;енії.

Гідрохлорт&= #1110;азид не слід застосовувk= 2;ти для лікуван = 85;я гестаційноk= 5;о набряку, гестаційноo= 1; артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; чи прееклампсo= 0;ї через ризик зниження об’єму плазми та плацентарнl= 6;ї гіпоперфузo= 0;ї без сприятливоk= 5;о впливу на перебіг захворюванl= 5;я.

Гідрохлорт&= #1110;азид не слід застосовувk= 2;ти для лікуван = 85;я есенціальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; вагітним жі = 85;кам, за винятком рідкісних випадків, коли не можн= 072; застосуватl= 0; інше лікування.=

Враховуючи наведене вище, Ка= 089;арк® Н протипо= казаний у період вагітності. Якщо вагітн= 10;сть визначена під час лікування, з= 072;стосування лікарськогl= 6; засобу Касарк® Н слід припинити.=

Невідомо, чи проникає кандесартаl= 5;у цилексетил = 91; молоко, але через наявн= 10;сть потенційноo= 1; небажаної дії на грудних немовлят Касарк® Н не слід застосовувk= 2;ти у період годування г = 88;уддю.

З&= #1076;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;

Не було проведено ніяких досліджень щодо впливу на здатніст= 00; керувати транспортнl= 0;ми засобами та іншими механізмамl= 0;. При керуван = 85;і транспортнl= 0;ми засобами та іншими механізмамl= 0; слід враховуватl= 0;, що під час за&#= 1089;тосування лікарсь&= #1082;ого засобу Касарк® Н іноді можут= 00; виникати запаморочеl= 5;ня або стомлен= 10;сть.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дозування для лікування г= 10;пертонічно&#= 1111; хвороби

Рекомендов&= #1072;на доза комбінованl= 6;го лікарськогl= 6; засобу Касарк® Н — 1 таблетка на добу.

Рекомендує&= #1090;ься титрувати дозу окреми = 93; компонентіk= 4; (кандесарта = 85;у цилексетилm= 1; і гідрохлор = 90;іазиду). В клінічній практиці можна розгл= 03;дати прямий перехід від монотерапіo= 1; до прийому комбінованl= 6;го лікарськогl= 6; засобу Касарк® Н. При перехоk= 6;і з монотерапіo= 1; гідрохлортo= 0;азидом рекомендуєm= 0;ься поступово підбирати дозу кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1;. Комбінованl= 0;й лікарський засіб Ка= 089;арк® Н можна призначати пацієнтам, у яких артері = 72;льний тиск не контролюєтn= 0;ся належним чи = 85;ом при застосуванl= 5;і монотерапіo= 1; кандесартаl= 5;у цилексетилl= 6;м чи гідрохло = 88;тіазидом або при заст= 086;суванні комбінації кандесартаl= 5;у з гідрохлор = 90;іазидом в більш низьких дозах.

Антигіперт&= #1077;нзивний ефект зазвичай досягаєтьсn= 3; протягом 4 тижнів післ= 03; початку лік = 91;вання.

Особливі групи пацієнтів<= /span>

П&= #1072;цієнти літнього віку

Пацієнтам літнього віку не потрібно коригувати дозу.

П&= #1072;цієнти зі зменшени = 84; об’ємом циркулюючоo= 1; крові (ОЦК)

Пацієнтам з ризиком розвитку артеріальнl= 6;ї гіпотензії, наприклад пацієнтам з можливим зменшенням ОЦК, рекомендуєm= 0;ься поступово підбирати дозу кандес = 72;ртану цилексетилm= 1; (для таких пацієнтів початкова доза кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1; може становити 4 мг).

П&= #1072;цієнти з порушення = 84; функції нирок

Пацієнтам з легким та помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну = &nb= sp; 30–80 мл/хв/1,73 м² площі поверхні тіла) рекомендуєm= 0;ься поступовий підбір дози препарату.=

Хворим з тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти комбінованl= 0;й лікарський засіб Ка= 089;арк® Н (кліренс креатиніну <= 30 мл/хв/1,73 м² площі поверхні тіла) (див. розділ «= ;Протипоказ = 72;ння»).

П&= #1072;цієнти з недостатніl= 9;тю печінкової функції

Пацієнтам з хронічними захворюванl= 5;ями печінки легкого та середнього ступеня тяж = 82;ості рекомендуєm= 0;ься поступовий підбір дози кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1;. Хворим з тяж= 082;ою печінковою недостатніl= 9;тю і/або холест= 072;зом протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти комбінованl= 0;й лікарський засіб Ка= 089;арк® Н (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Спосіб застосуванl= 5;я

Пероральне застосуванl= 5;я.

Комбінован&= #1080;й лікарський засіб Ка= 089;арк® Н можна приймати незалежно від прийому їжі.

Біодоступн&= #1110;сть кандесартаl= 5;у не залежить від прийому їжі.

Відсутні дані стосовно клінічно зн = 72;чущого зв’язку між гідрохлортo= 0;азидом та прийомом їжі.

&nb= sp;

Д&= #1110;ти

Безпека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Касарк® Н дітям (від народження до 18 років) не встановленo= 0;. Дані відсутні.=

П&= #1077;редозуванн= ;я.

Симптом&= #1080;

З огляду на фармакологo= 0;чний аналіз, осно= 074;ним проявом передозуваl= 5;ня кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1; може бути симптоматиm= 5;на артеріальнk= 2; гіпотензія та запаморочеl= 5;ня. В окремих звітах щодо випадків передозуваl= 5;ня (до 672 мг кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1;) відновленнn= 3; пацієнта відбулось без ускладнень.

Основним пр= оявом передозуваl= 5;ня гідрохлортo= 0;азидом є гостра втрата рідини та електролітo= 0;в. Також можут= 00; спостерігаm= 0;ися такі симптоми, як запаморочеl= 5;ня, артеріальнk= 2; гіпотензія, спрага, тахікардія, шлуночкові аритмії, в’я= 083;ість/поруше= ння свідомості та судоми м’язів.

Лікуван&= #1085;я

Немає конкретної інформації щодо веденн= 03; пацієнтів при передозуваl= 5;ні комбінованl= 6;го лікарсь&= #1082;ого засобу Касарк® Н. Проте в раз= 10; передозуваl= 5;ня запропоновk= 2;но нижчезазнаm= 5;ені заходи.

При певних показаннях слід виклик = 72;ти блювання аб = 86; провести промивання шлунка. Якщо виникає симптоматиm= 5;на артеріальнk= 2; гіпотензія, необхідно розпочати симптоматиm= 5;не лікування і контролюваm= 0;и основні показники стану організму. Пацієнта сл= 10;д покласти на спину, трохи піднявши нижні кінці = 74;ки. Якщо цього недостатньl= 6;, необхідно збільшити о = 73;’єм плазми кров= 10; шляхом інфузії ізотонічноk= 5;о сольового розчину. Слі= 076; перевірити та при необхідносm= 0;і відкоригувk= 2;ти сироватковl= 0;й рівень електролітo= 0;в і кислотно-л= 091;жний баланс. Якщо зазначених вище заході = 74; недостатньl= 6;, можна ввест = 80; симпатомімk= 7;тики.

Кандесарта&= #1085; не можна вивести з організму з = 72; допомогою гемодіалізm= 1;. Також невідомо, як= 072; частина гідрохлортo= 0;азиду виводиться шляхом гемодіалізm= 1;.

Побічні реакції.

Згідно з даними конт = 88;ольованих клінічних досліджень, при застосу = 74;анні комбінації кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1;/гідрохлорт&#= 1110;азиду побічні реакції бул = 80; легкими та т= 080;мчасовими. Припинення терапії під час дослідж = 77;ння через побічні ефекти було подібним пр = 80; застосуванl= 5;і комбінації кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1;/гідрохлорт&#= 1110;азиду (2,3–3,3 %) і плацебо (2,7–4,3 %).

Згідно з даними клінічних досліджень, при застосу = 74;анні комбінованl= 6;го лікарськогl= 6; засобу кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1;/гідрохлорт&#= 1110;азиду несприятлиk= 4;і реакції бул = 80; такими ж, як і при застосуванl= 5;і кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1; і/або гідрохлортo= 0;азиду.

У таблиці 1 представлеl= 5;о побічні реакції, які спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1;, згідно з даними клін= 10;чних досліджень та постреєстрk= 2;ційного досвіду. В узагальненl= 6;му аналізі даних кліні = 95;них досліджень за участю пацієнтів з = 075;іпертонічн&= #1086;ю хворобою побічні реакції бул = 80; визначені н = 72; підставі їх частоти при застосуванl= 5;і кандесартаl= 5;у цилексетилm= 1;, що була принаймні н = 72; 1 % вища, ніж прl= 0; застосуванl= 5;і плацебо.

Використов&= #1091;ється така класифікацo= 0;я частоти: дуж= 077; часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), рідко (≥ 1 / 10000 до <1 / 1000), дуже рідко (<1/10000), нев= 110;домо (не можна оцінити за наявними даними).

Таблиця 1. =

С= ;истемно-орг= 072;нний клас

Ч= ;астота

П= ;обічні реакції

І= ;нфекції та інвазії

Часто

І= ;нфекції дихальних ш&#= 1083;яхів

П= ;орушення з боку крові та лімфатично= 111; системи

Дуже рідко=

Л= ;ейкопенія, нейтропені= 103; та агранулоци= 090;оз

П= ;орушення з боку метаболізм= 091; та харчуван&#= 1085;я

Дуже рідко=

Г= ;іперкалієм= 10;я, гіпонатріє= 084;ія

П= ;орушення з боку нервової системи

Часто

З= ;апаморочен = 85;я/вертиго, головний біль

П= ;орушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостін= 085;я

Дуже рідко=

К= ;ашель

П= ;орушення з боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Дуже рідко=

Н= ;удота

П= ;орушення з боку печінки та жовчовивід= 085;их шляхів

Дуже рідко=

П= ;ідвищення рівня ферментів п&#= 1077;чінки, порушення функції печінки або гепатит

П= ;орушення з боку шкіри та підшкірної клітковини

Дуже рідко=

Н= ;абряк Квінке, висипання, кропив’янк= 072;, свербіж

П= ;орушення з боку скелетно-м’&#= 1103;зової та сполучної тканин

Дуже рідко=

Б= ;іль у спині, артралгія, міалгія

П= ;орушення з бок= 091; нирок та сечовивідн= 080;х шляхів

Дуже рідко=

Н= ;иркова недостатні= 089;ть, у тому числі ниркова недостатні= 089;ть у схильних до цього пацієнтів (див. розділ «Особливост= 10; застосуван= 085;я»)

У таблиці 2 представлеl= 5;о побічні реакції, які спостерігаl= 3;ися при монотер = 72;пії гідрохлортo= 0;азидом, зазвичай у дозах 25 мг або вище.

Таблиця 2.<= /p>

С= ;истемно-орг= 072;нний клас

Ч= ;астота

П= ;обічні реакції

Д= ;оброякісні, злоякісні та невизначен= 110; новоутворе= 085;ня (в тому числі кісти та поліпи)

Н= ;евідомо

Н= ;емеланомни = 81; рак шкіри (базально-кл&= #1110;тинна і плоскокліт= 080;нна карциноми)

П= ;орушення з боку крові та лімфатично= 111; системи

Рідко

Л= ;ейкопенія, нейтропені= 103;/

а= ;гранулоцит = 86;з, тромбоцито= 087;енія, апластична анемія, пригніченн= 103; функції кісткового мозку, гемолітичн= 072; анемія

П= ;орушення з боку&nbs= p; імунної системи

Рідко

А= ;нафілактич = 85;і реакції

П= ;орушення з боку метаболізм= 091; та харчуван&#= 1085;я

Часто

Г= ;іперглікем= 10;я, гіперурике= 084;ія, електроліт= 085;ий дисбаланс (включаючи гіпонатріє= 084;ію і гіпокалієм= 110;ю)

П= ;орушення з боку психіки

Рідко

П= ;орушення сну, депресія, збуджений стан

П= ;орушення з боку нерво&= #1074;ої системи

Часто

З= ;апаморочен = 85;я, вертиго

Рідко

П= ;арестезії=

П= ;орушення з боку органів зору

Рідко

Т= ;ранзиторни = 81; затуманени= 081; зір

Невідомо

Г= ;остра міопія, гостра закритокут= 086;ва глаукома

П= ;орушення з боку серця<= o:p>

Рідко

П= ;орушення серцевого ритму

П= ;орушення з боку&nbs= p; судин

Нечасто

О= ;ртостатичн = 72; гіпотензія

Рідко

Н= ;екротизуюч = 80;й ангіїт (васкуліт, шкірний вас&#= 1082;уліт)

П= ;орушення з бок= 091; дихальної системи, органів грудної клітки та середостін= 085;я

Рідко

Р= ;еспіраторн = 80;й дистрес (включаючи пневмоніт і набряк легенів)

П= ;орушення з боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Нечасто

А= ;норексія, втрата апетиту, подразненн= 103; шлунка, діарея, запор

Рідко

П= ;анкреатит=

П= ;орушення з боку печінки та жовчовивід= 085;их шляхів

Рідко

Ж= ;овтяниця (внутрішньо&#= 1087;ечінкова холестатич= 085;а жовтяниця)

П= ;орушення з бок= 091; шкіри та підшкірної клітковини

Нечасто

В= ;исипання, кропив’янк= 072;, реакції фоточутлив= 086;сті

Рідко

Т= ;оксичний епідермаль= 085;ий некроліз

Невідомо

С= ;истемний червоний вовчак, шкірний червоний вовчак

П= ;орушення з бок= 091; скелетно-м’&#= 1103;зової та сполучної тканини

Рідко

М= ;’язовий спазм

П= ;орушення з бок= 091; нирок та сечовивідн= 080;х шляхів

Часто

Г= ;люкозурія=

Рідко

П= ;орушення функції нирок та інтерстиці= 072;льний нефрит

З= ;агальні порушення та стани у місці введення

Часто

С= ;лабкість=

Рідко

Г= ;арячка

Р= ;езультати лабораторн= 080;х та інструмент= 072;льних методів дослідженн= 103;

Часто

П= ;ідвищення рівня холестерин= 091; та тригліце&#= 1088;идів

Рідко

П= ;ідвищення рівня сечовини та креатиніну &#= 1089;ироватки крові

Опиl= 9; окремих побічних реакцій

Немелан&= #1086;мний рак шкіри: наявні дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчать, що існує кумул= 03;тивний дозозалежнl= 0;й зв’язок між застосуванl= 5;ям гідрохлортo= 0;азиду та виникнен = 85;ям НМРШ (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» і «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;»).

З боку респіраторl= 5;ого тракту, органів сер = 77;достіння та грудної кліти&= #1085;и: дуже рідко: Гостри= 081; респіраторl= 5;ий дистрес-син = 76;ром (ГРДС) (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

Повідомлен&= #1085;я про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідомлен= ;ня про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікар = 89;ького засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;.=

3 роки.

Умови зберігання.

Збе = 88;ігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С. Зб= ерігати у недоступн = 86;му для дітей місці.

Упаковк&= #1072;. По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці.

Категор&= #1110;я відпуску. За рецептом= .

Виробник. ПАТ «Київмедпрk= 7;парат».

Мі= 089;цезнаходже&= #1085;ня виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Укра&= #1111;на, 01032, м. Київ, вул. Саксагансьl= 2;ого, 139.

=

С= ;истемно-орг= 072;нний клас	Ч= ;астота	П= ;обічні реакції
І= ;нфекції та інвазії	Часто	І= ;нфекції дихальних ш&#= 1083;яхів
П= ;орушення з боку крові та лімфатично= 111; системи	Дуже рідко=	Л= ;ейкопенія, нейтропені= 103; та агранулоци= 090;оз
П= ;орушення з боку метаболізм= 091; та харчуван&#= 1085;я	Дуже рідко=	Г= ;іперкалієм= 10;я, гіпонатріє= 084;ія
П= ;орушення з боку нервової системи	Часто	З= ;апаморочен = 85;я/вертиго, головний біль
П= ;орушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостін= 085;я	Дуже рідко=	К= ;ашель
П= ;орушення з боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту	Дуже рідко=	Н= ;удота
П= ;орушення з боку печінки та жовчовивід= 085;их шляхів	Дуже рідко=	П= ;ідвищення рівня ферментів п&#= 1077;чінки, порушення функції печінки або гепатит
П= ;орушення з боку шкіри та підшкірної клітковини	Дуже рідко=	Н= ;абряк Квінке, висипання, кропив’янк= 072;, свербіж
П= ;орушення з боку скелетно-м’&#= 1103;зової та сполучної тканин	Дуже рідко=	Б= ;іль у спині, артралгія, міалгія
П= ;орушення з бок= 091; нирок та сечовивідн= 080;х шляхів	Дуже рідко=	Н= ;иркова недостатні= 089;ть, у тому числі ниркова недостатні= 089;ть у схильних до цього пацієнтів (див. розділ «Особливост= 10; застосуван= 085;я»)