ІНСТРУКЦІk= 1;

ІНСТ&#= 1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ДИКЛ = 54;ФЕНАК НАТРІЮ

(DICLOFENAC SODIUM)

Склад:

1 мл розчину містить = 76;иклофенаку натрію 25 мг;

допоміжні речовини:= маніт (Е 421= ), натрію м = 77;табісульфі&#= 1090; (Е 223), спирт бензиловий, пропілеl= 5;гліколь, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.=

Лікарська форма. Роз= чин для ін’єкці = 81;.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: від безбарвногl= 6; до слабо-жовто = 75;о кольору роз = 95;ин.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. Нестер&#= 1086;їдні протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби. Похідні оцтової кислоти та с= 087;оріднені сполуки. Код АТХ М01А В05.

&= #1060;армакологі= ;чні властивостo= 0;.

Фарм&#= 1072;кодинаміка= .=

«Д = 80;клофенак натрію» – нестероїднl= 0;й препарат з вираженими знеболювалn= 0;ними/протизап = 72;ль-ними властивостn= 3;ми. Він є інгібітороl= 4; простагл = 72;ндинсинтет&#= 1072;зи (циклоок = 89;игенази). Диклофеl= 5;ак натрію in vitro в концентрацo= 0;ях, еквівалентl= 5;их тим, які були досягнуті у людини, не пригнічує біосинтез протеогл= 10;канів у хрящовій тканині. Якщо препарат застосовувk= 2;ти одночасно з опіоїдам = 80; для зняття післяопераm= 4;ійного болю, Дик= 083;офенак натрію суттєво зменшує потребу в опіоїдах.=

Фармакокін&= #1077;тика.

Абсорбція<= /i>.

Післ&= #1103; введення 75 м= 075; диклофеl= 5;аку шляхом в = 85;утрішньом’&#= 1103;зової ін’єкції абсорбція починаєтьсn= 3; негайно, а середні максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї у плазмі крові, що становлять приблизно 2,558±0,968 мкг/&= #1084;л (2,5 мкг/мл= =3D8 мікромол= 00;/л), досягаютьсn= 3; приблизно через 20 хвилин. Об’&#= 1108;м абсорбції ліній = 85;о пропорційнl= 0;й до величини дози.

Якщо 75 мг дикл= 086;фенаку вводити шляхом внутрішньоk= 4;енної інфузії протягом 2 годин, середня максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі становить приблизно 1,875&plusm= n;0,436 мкг/мл (1,9 мкг/мл=3D5,9 мікромол= 00;/л). Більш короткий ча = 89; інфузії веде до вищи= 093; максимальнl= 0;х концентрацo= 0;й у плазмі, тоді як триваліші інфузії призводять до концентрацo= 0;й, пропорційнl= 0;х до показник = 72; інфузії після 3-4 годин. На відміну від відповідниm= 3; результаті&#= 1074; пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я, у разі застосуванl= 5;я препарату у вигляді = 89;упозиторії&#= 1074; або внут = 88;ішньом’язо&#= 1074;ого введення концентрацo= 0;я у плазмі крові швидк = 86; знижується одразу післ= 03; досягнення = 84;аксимальни&#= 1093; рівнів.

Бі = 86;доступніст&#= 1100;.

Площ&= #1072; під кривою концентрацo= 0;ї (AUC) після вl= 5;утрішньом’= 103;зового або внутрішньоk= 4;енного введення приблизно удвічі більша, ніж після пероральноk= 5;о або ректальногl= 6; введення, тому що цей шлях дає змогу уникнути метаболізмm= 1; першого проходженнn= 3; через печін = 82;у.

Розподіл.

99,7% &#= 1076;иклофенаку= зв’язуєтьсn= 3; з протеїнам = 80;, головним чином з альбуміном (99,= 4%). Диклофеl= 5;ак потрапляє д = 86; синовіальнl= 6;ї рідини, де максимальнk= 2; концентрацo= 0;я встановлюєm= 0;ься через 2-4 години після досягнення пікового зн = 72;чення у плазмі крові. Очікуваний період н = 72;піввиведен&#= 1085;я з синовіальнl= 6;ї рідини становить від 3 до 6 годи&= #1085;. Через 2 години після досягнення пікового значення у плазмі кров= 10; концентрацo= 0;я диклофеl= 5;аку у синовіальнo= 0;й рідині перевищує цей показни = 82; у плазмі крові і залишаєтьсn= 3; вищою протя = 75;ом періоду до 12 &#= 1075;один.

Д&= #1080;клофенак був виявлений у низькій концентрацo= 0;ї (100 нг/мл) у грудному молоці в однієї жінк = 80;, яка годувал = 72; груддю. Передбачувk= 2;на кількість п = 88;епарату, що потрапля= 08; в організм немовляти з грудним молоком, еквівалентl= 5;а 0,03 мг/кг/добу.

Метабо= 083;ізм.

Б&= #1110;отрансформ= ;ація дик&= #1083;офенаку відбуваєтьl= 9;я частково шляхом г = 83;юкуронідац&#= 1110;ї інтактної молекули, ал= 077; головним чином шляхо = 84; одноразовоk= 5;о та багаторазоk= 4;ого гідроксl= 0;лювання та меток = 89;илювання, що призводить до утворенн= 03; кількох фенольних метаболітіk= 4;, більшість з яких перетв = 86;рюється у кон’юг = 72;ти глюкуроl= 5;іду. Два з цих фенольних метаболітіk= 4; є біологічн = 86; активними, однак їхня дія виражен = 72; значно менш = 77;, ніж для д= 080;клофенаку.=

Виведення.

Зага&= #1083;ьний системний кліренс = 76;иклофенаку у плазмі становить 263±56 мл/хв (середнє значення ±SD). Термінальнl= 0;й період н = 72;піввиведен&#= 1085;я у плазмі становить 1-2 години. Чотири метаболіти, включаючи два активни = 93;, також мають = 082;ороткий період н = 72;піввиведен&#= 1085;я з плазми – 1-3 години.

Приб&= #1083;изно 60% введеної дози виводиться = 79; сечею у вигляді = 75;люкуронідн&#= 1086;го кон’югаm= 0;у інтактної молекули та = 091; вигляді метаболітіk= 4;, більшість і = 79; яких також перетворюєm= 0;ься на глюку = 88;онідні кон’югаm= 0;и. Менше 1% виводиться = 91; вигляді незміненої = 88;ечовини. Залишки доз = 80; елімінуютьl= 9;я у вигляді метаболітіk= 4; через жовч і= 079; фекаліями.=

Спеціальні групи пацієнтів.=

Пацієн= 090;и літнього віку. = 053;іякої різниці, залежно віk= 6; віку хворог = 86; в абсорбції, метаболізмo= 0; або екскреції препарату н = 77; спостерігаl= 3;ося, окріl= 4; того, що у п’яти пацієнтів літнього ві = 82;у 15-хвилинна внутрішньоk= 4;енна інфузія призвела до вищої на 50% концентрацo= 0;ї у плазмі, ніж це спостерігаl= 3;ося у молодих здорових добровольцo= 0;в.

Пацієн= 090;и з порушення = 84; функції нирок. = У пацієнтів і = 79; порушенням функції нирок при дотриманні режиму звичайного дозування можна не очікувати накопиченнn= 3; незміненої активної речовини, виход= 03;чи з кінетики препарату після однор = 72;зового застосуванl= 5;я. За умов кліренсу креатініну менше ніж 10 мл/хв рівні <= span class=3DSpellE>гідрокси = 84;етаболітів у плазмі крові приблизно у 4 рази вищі, ніж у здорових добровольцo= 0;в.

= 054;днак метаболіти остаточно виводяться = 79; жовчю.

Пацієн= 090;и із захворюванl= 5;ями печінки. У пацієнтів і = 79; хронічним гепатитом або компенс = 86;ваним цирозом печінки кінетика та = 084;етаболізм диклофеl= 5;аку є такими ж, як і у пацієнті= 074; без захворюванl= 5;я печінки.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Пока= ;зання.

Преп&= #1072;рат при внут = 88;ішньом’язо&#= 1074;ому введенні призначениl= 1; для лікування:=

− запалn= 0;них та дегенератиk= 4;них форм ревмат = 80;зму, ревматоo= 1;дного артриту, = 072;нкілозивно&= #1075;о спондиліту, остеоарт = 88;иту, спондилоарm= 0;риту, вертебрk= 2;льного больового синдрому, несуглобовl= 6;го ревматизму;

− гострl= 0;х нападів подагри;

− ниркоk= 4;ої та печінкової колік;

− болю т = 72; набряку після травм = 110; операцій;=

− тяжкиm= 3; нападів мігрені.

Пре&= #1087;арат при введенн= 10; у вигляді внутрішньоk= 4;енних інфузій призначениl= 1; для лікування або профілактиl= 2;и післяопераm= 4;ійного болю.

Прот&#= 1080;показання.<= /o:p>

Ві= 076;ома гіперчутли&= #1074;ість до діючої речовини, натрію м = 77;табісульфі&#= 1090;у або до будь-яких інших компонентіk= 4; препарату.=

Кровот= 077;ча або перфорація шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі, пов’язана з попереднім лікуванням несте = 88;оїдними протизапалn= 0;ними засобами (Н= 055;ЗЗ).

Активн= 072; форма виразкової хвороби/кро = 74;отечі або реци = 76;ивуюча виразкова хвороба/кро = 74;отеча в анамнезі (д&#= 1074;а або більше окремих епізоди встановленl= 6;ї виразки або кровотечі).

III триместр вагітності.

Як і інші НПЗЗ, дик= ;лофенак також протипоказk= 2;ний пацієнтам, у яких застос = 91;вання ібупрофk= 7;ну, ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших несте = 88;оїдних протизапалn= 0;них препаратів провокує напади бронхіальнl= 6;ї астми, ан= 075;іоневротич&= #1085;ого набряку, кропив’янкl= 0; або гострог = 86; риніту.

Запальні захворюванl= 5;я кишечнику (наприклад хвороба Крона або виразковий коліт).

Печінк= 086;ва недостатні&= #1089;ть.

Ниркова недостатніl= 9;ть (кліренс креатиніну <15 мл/хв 1,73 м²).

Застійн = 72; серцева недостатніl= 9;ть (NYHA II-IV).

Високий ризик розвитку післяопераm= 4;ійних кровотеч, незгортанн&= #1103; крові, порушень гемостазу, гемопоет = 80;чних порушень аб = 86; церебров = 72;скулярних кровотеч.=

Лікуван = 85;я періопеl= 8;аційного болю при аорто-корон = 72;рному шунтуванні (або використанl= 5;я апарату штучного кровообігу).

Ішемічн = 72; хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардіn= 2;, перенесениl= 1; інфаркт міо = 82;арда.

Це= 088;еброваскул&= #1103;рні захворюванl= 5;я у пацієнтів, які перенесли і = 85;сульт або мають епізоди = 90;ранзиторни&#= 1093; ішемічних атак.

Захворю = 74;ання периферичнl= 0;х артерій.

У даній лікарській формі препарат протипоказk= 2;ний дітям.

Тільки щодо внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я.

Одн&= #1086;часне застосуванl= 5;я НПЗЗ або антикоагулn= 3;нту (у тому числі низьких доз гепарину).

Ная&= #1074;ність в анамнезі геморагічнl= 6;го діатезу, підтверджеl= 5;а або підозрюванk= 2; церебров = 72;скулярна кровотеча в анамнезі.=

Опе&= #1088;ації, пов’язані з високим ризиком кровотечі.=

Бро&= #1085;хіальна астма в анамнезі.=

Пом&= #1110;рне або тяжке порушення ниркової фу = 85;кції (креатинін сироватки крові >160 l= 4;ікромоль/л).=

&= #1043;іповолемія= ; або зневодненнn= 3; з будь-якої причини.

Взає&#= 1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

= 053;ижче наведено взаємодії, щ= 086; спостерігаl= 3;ися під час застосуванl= 5;я препарату Дик&#= 1083;офенак натрію<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>, розчину для ін’єкцій, та/або інших лікарських форм дик = 83;офенаку.<= /b>

Літo= 0;й. = За умов одночасногl= 6; застосуванl= 5;я диклофеl= 5;ак може підвищити концентрацo= 0;ю літію у плаз= 084;і крові. Рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівня літію = 091; сироватці крові.

h= 4;игоксин. За умов одночасногl= 6; застосуванl= 5;я диклофеl= 5;ак може підвищити концентрацo= 0;ю дигоксиl= 5;у у плазмі крові. Рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівня ди = 75;оксину у сироватці крові.

Діуретики<= /i> та а= нтигіпертеl= 5;зивні засоби. Як і інші НПЗЗ, супутнє застосуванl= 5;я диклофеl= 5;аку з діурет = 80;ками та антиг= 10;пертензивн&#= 1080;ми засобами (наприклад, бета-блокат = 86;рами, інгібітораl= 4;и ангіотеl= 5;зинперетво= 088;ювального ферменту (АПФ)) може призвести д = 86; зниження їх антигіпе = 88;тензивного впливу чере = 79; інгібува = 85;ня синтезу судинорозшl= 0;рювальних простагl= 3;андинів. Таким чином, подібну комбінацію слід застос = 86;вувати з застереженl= 5;ям, а пацієнтам, особливо хворим літнього віку, необхідно п = 77;ребувати під ретельним наглядом щодо артері = 72;льного тиску. Пацієнти повинні отримувати = 85;алежну гідратацію, рекомендуєm= 0;ься також моніторинг функції нирок після початку суп = 91;тньої терапії та н= 072; регулярній основі післ= 03; неї, особлив= 086; щодо діу = 88;етиків та інгібіторіk= 4; АПФ, з огляду на збільшення = 88;изику нефротоl= 2;сичності.

Пр = 77;парати, що, як відомо, спричиняютn= 0; гіперкал= 10;ємію.= Супутн&= #1108; лікування калійзбе = 88;ігаючими діуретиl= 2;ами, циклоспl= 6;рином, такроліl= 4;усом або трим = 77;топримом може бути пов’язане з= 10; збільшенняl= 4; рівнів калі= 02; у сироватці крові, тому моніторинг = 89;тану пацієнтів слід проводити частіше.

Антl= 0;коагулянти та антит = 88;омботичні засоби. Рекоме= 085;дується вжити застережниm= 3; заходів, оскільки супутнє введення може підвищ = 80;ти ризик кровотечі. Хоча клінічні дослідженнn= 3; не свідчать про вплив диклофенак&= #1091; на активність = 72;нт= 080;коагулянті&= #1074;, існують окремі дані про збільшення ризику кровотечі у пацієнтів, які отримують диклофен = 72;к та антикоагул= 03;нти &= #1086;дночасно.<= /span>

= 058;ому для впевненостo= 0;, що ніякі зміни у дозу= 074;анні антикоагулn= 3;нтів не потрібні, рекомендовk= 2;ний ретельний моніторинг стану таких пацієнтів. Я= 082; і інші нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби, д= 080;клофенак у високих дозах може тимчасово пригнічуваm= 0;и агрегацію тромбоцитіk= 4;.

Іншo= 0; НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2, та кортикостеl= 8;оїди. = Суп = 91;тнє введення диклофенак&#= 1091; та інших системних НПЗЗ або кортикостеl= 8;оїдів може підвищити ризик шлунково-ки = 96;кової кровотечі або виразки. Слід уникат = 80; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я двох або більше НПЗЗ.

Селk= 7;ктивні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Супутн= 108; введення системних НПЗЗ та СІЗЗ= 057; може підвищити ризик кровотечі у травному тракті.

h= 0;нтидіабети= 095;ні препарати. Кл= 10;нічні дослідженнn= 3; показали, що диклофен = 72;к можна застосовувk= 2;ти разом із пероральниl= 4;и антидіабе = 90;ичними засобам= ;и без впливу н= 072; їх клінічну дію. Однак відомі окремі випадки як гіпоглік = 77;мічного, так і гіп= 077;рглікемічн&= #1086;го впливу, що потребують зміни дозування антидіабет&= #1080;чних засобів під час лікування диклофен = 72;ком. При таких станах необхідний моніторинг = 88;івня глюкози у крові, що є застережниl= 4; заходом під час супутньої терапії.

Т&#= 1072;кож наявні окремі повідомленl= 5;я про випадки метаболічнl= 6;го ацидозу при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з диклоф = 77;наком, особливо у пацієнтів з уже існуючими порушеннямl= 0; функції нирок.

Метотр&#= 1077;ксат.= Диклофен&#= 1072;к може пригнічуваm= 0;и кліренс = 84;етотрексат&#= 1091; у ниркових канальцях, щ= 086; призводить до підвищен = 85;я рівня ме = 90;отрексату. При введенн= 10; НПЗЗ, включаючи диклофен = 72;к, менше ніж за 24 години до лікування метотрек = 89;атом, рекомендуєm= 0;ься бути обережними, оскільки може зростати концентрацo= 0;я метотреl= 2;сату в крові і збільшуватl= 0;ся токсичністn= 0; цієї речови = 85;и. Були зареєстровk= 2;ні випадки сер = 81;озної токсичностo= 0;, коли мет = 86;трексат і НПЗЗ, включаючи диклофен = 72;к, застосовувk= 2;ли з інтервало = 84; у межах 24 годин. Ця взаємодія о = 87;осередкова&#= 1085;а через накопиченнn= 3; метотрек = 89;ату в результат= 10; порушення ниркової екскреції у присутностo= 0; НПЗЗ.

Циклос&#= 1087;орин.= Дик&= #1083;офенак, як і інші НПЗЗ, може збільшуватl= 0; нефроток = 89;ичність циклоспl= 6;рину через вплив на прост = 72;гландини нирок. У зв’язку з ци= 084; його слід застосовувk= 2;ти у нижчих дозах, ніж для хворих, які цикл = 86;спорин не отримуют= 00;.

Такрол&#= 1110;мус.= Пр = 80; застос&#= 1091;ванні НПЗЗ з та= 082;ролімусом можливе підвищення ризику н = 77;фротоксичн&#= 1086;сті, що може бути опосередкоk= 4;ано через нирко = 74;і антипроl= 9;тагландино= 074;і ефекти НПЗЗ та інгібітору кальцине = 74;рину.

Антl= 0;бактеріаль= 085;і хінолонl= 0;. &= #1030;снують окремі дані щодо судом, які можуть б= 091;ти результатоl= 4; супутнього застосуванl= 5;я хінолонo= 0;в та НПЗЗ. Це може спостерігаm= 0;ися у пацієнтів як з наявніс= 090;ю, так і з відсутністn= 2; в анамнезі епілепсії або судом. Таким чином, слід проявл= 03;ти обережністn= 0; при розгляд= 10; питання про = 079;астосуванн&= #1103; хінолонo= 0;в пацієнтам, які вже отримують НПЗЗ.

Фе = 85;ітоїн. При застосуванl= 5;і фенітоїl= 5;у одночасно з диклофен = 72;ком рекомендуєm= 0;ься проводити моніторинг концентрацo= 0;ї фенітоїl= 5;у у плазмі крові у зв’язку з очікуваним збільшенняl= 4; експозиції фенітоїн = 91;.

Колест&#= 1080;пол та холес = 90;ирамін. &= #1062;і препарати можуть спричинити затримку аб = 86; зменшення всмоктуванl= 5;я диклофеl= 5;аку. Таким чином, рекомендуєm= 0;ься призначати диклофен = 72;к принаймні з = 72; 1 годину до або через 4-6 годин післ&#= 1103; застосуванl= 5;я колестиl= 7;олу/холестир = 72;міну.

Серцев= 110; глікозиди.= Одночасне застосуванl= 5;я серцевих глікозидів = 10; НПЗЗ може посилити серцеву недостатніl= 9;ть, зменшити швидкість клубочко = 74;ої фільтрації = 10; підвищити рівень глікозидів = 91; плазмі кров= 10;.

Мі = 92;епристон. НПЗЗ не слід застосовувk= 2;ти протягом 8-12 днів після застосуванl= 5;я міфеприl= 9;тону, оскільки НПЗЗ можуть зменшити його ефект.

Потужн= 110; інгібітори CYP2= C9. Обережністn= 0; рекомендуєm= 0;ься при одночас = 85;ому призначеннo= 0; диклофен = 72;ку з потужними інгібітораl= 4;и CYP2C9 (наприклад = 079; вориконk= 2;золом), що може призвести д = 86; значного збільшення = 84;аксимально&#= 1111; концентрацo= 0;ї у плазмі кро= 074;і та експозиції диклофен = 72;ку внаслідок пригніченнn= 3; його метаболізмm= 1;.

Індуктори СYP2C9. Необхідна обережністn= 0; при одночасномm= 1; призначеннo= 0; диклофен = 72;ку з індукторамl= 0; СYP2C9 (наприклаk= 6;, рифампіц = 80;ном). Це може призвести д = 86; значного збільшення = 82;онцентраці&#= 1111; у плазмі крові та експозиції диклофен = 72;ку.

Особ&#= 1083;ивості застосуванl= 5;я.

Загальні.

= 053;ебажані ефекти можн = 72; мінімізуваm= 0;и шляхом застосуванl= 5;я мінімальноo= 1; ефективної = 76;ози протягом найменшого можливого терміну, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів.

Слід уникати застосуванl= 5;я препарату Диклофен = 72;к натрію із системними НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2, через відсутністn= 0; будь-якої синергічноo= 1; користі і можливості розвитку додаткових побічних ефектів.

Слід бути обережними при призначеннo= 0; препарату пацієнтам літнього віку. Зокрема, для пацієнтів літнього віку зі слабким здо = 88;ов’ям та для хвори= 093; із низьким показником маси тіла рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти найнижчі ефективні дози.

Як і при застосуванl= 5;і інших НПЗЗ, без поперед = 85;ьої експозиції диклофен = 72;ку можуть тако = 78; виникнути алергічні реакції, в тому числі анафілактиm= 5;ні/анафілак = 90;оїдні. Реакції = 75;іперчутлив&#= 1086;сті можуть тако = 78; прогресуваm= 0;и до синдрому Коуніса, серйозної алергічної реакції, яка може спричи = 85;ити інфаркт міокарда. Симптоми таких реакцій можуть включати біль у грудях, що ви&#= 1085;икає в поєднанні = 079; алергічною реакцією на диклофен = 72;к.

Як і інші НПЗЗ, Диклофенак= натрію завдяки своїм фа = 88;макодинамі&#= 1095;ним властивостn= 3;м може маскувати ознаки і сим= 087;томи інфекції.=

= 053;атрію мет&= #1072;бісульфіт у розчині для ін’єкцій також може призвести д = 86; окремих тяжких реакцій = 75;іперчутлив&#= 1086;сті та до бро= 085;хоспазму.

Вплив на травну систему.

При застосуванl= 5;і всіх НПЗЗ, включаючи диклофен = 72;к, були зареєстровk= 2;ні випадки шлунково-ки = 96;кових кровотеч (блювання кров’ю, мелена), утво&#= 1088;ення виразки або перфорації, які можуть бути летальними = 10; спостерігаm= 0;ися у будь-який час у процес= 110; лікування я = 82; із попередж = 91;вальними симптомами, так і без них, а також при наявності в анамнезі серйозних явищ з боку шлунково-ки = 96;кового тракту. Ці явища зазви = 95;ай мають більш серйозні наслідки у п= 072;цієнтів літнього віку. Якщо у пацієнтів, я= 082;і отримують диклофен = 72;к, спостерігаn= 2;ться шлунково-ки = 96;кові кровотечі або утворен = 85;я виразки, застосуванl= 5;я препарату необхідно припинити.=

Як і при застосуванl= 5;і всіх НПЗЗ, включаючи диклофен = 72;к, необхідним = 08; ретельний медичний нагляд; особ= 083;иву обережністn= 0; слід проявляти при признач = 77;нні диклофеl= 5;аку пацієнтам і = 79; симптомами, що свідчать про порушен = 85;я з боку шлунково-ки = 96;кового тракту, або з наявністю виразки = 96;лунка або кишечнику, кровотечі або перфорації = 74; анамнезі. Ризик шлунково-ки = 96;кових кровотеч, утворення виразок або перфорац= 10;й вищий при збільшенні дози НПЗЗ, включаючи диклофен = 72;к, а також у пацієнтів і = 79; наявністю в анамнезі виразки, особливо з у= 089;кладненням&= #1080; у вигляді кровотечі або перфора = 94;ії.

НПЗЗ, включаючи диклофен = 72;к, можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком неспроможнl= 6;сті шлунково-ки = 96;кового анастомозу. Рекомендуєm= 0;ься пильний нагляд та обережністn= 0; при застосуванl= 5;і диклофеl= 5;аку після шлунково-ки = 96;кової операції.=

Паці&= #1108;нти літнього віку мають підвищену ч = 72;стоту небажаних реакцій у разі застосуванl= 5;я НПЗЗ, особливо таких як шлунково-ки = 96;кові кровотечі т = 72; перфорації, що можуть бу= 090;и летальними.

= 065;об зменшити ризик токсичного впливу на травну систему у пацієнті = 74; з виразкою в анамнезі, особливо з ускладненнn= 3;ми у вигляді кровотечі або перфора = 94;ії, та у пацієнтів літнього віку, лікува= 085;ня слід починати та підтримуваm= 0;и найнижчими ефективнимl= 0; дозами.

Для таких пацієнтів, а також хвори = 93;, які потребу= 02;ть супутнього застосуванl= 5;я лікарських засобів, що містять низькі дози ацетилсаліm= 4;илової кислоти (АСК) або інших лікарських засобів, які, ймовірно, підвищують ризик небажаної дії на травн= 091; систему, слі= 076; розглянути питання про комбінованm= 1; терапію із застосуванl= 5;ям захисних лікарських = 79;асобів (наприклад інгібіторіk= 4; протонного насоса або мізопрос = 90;олу).

П&#= 1072;цієнтам зі шлунково-ки = 96;ковою токсичністn= 2; в анамнезі, особливо літнього віку, слід повідомлятl= 0; про будь-які незвичні абдомінальl= 5;і симптоми (особливо кровотечі у травному тракті). Застережен= ;ня також потрібні дл= 03; хворих, які отримують супутні препарати, щ= 086; можуть підв = 80;щити ризик виразки або кровотечі, т= 072;кі як системні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти (наприклад варфарин), антитром = 73;отичні засоби (наприклад ацетилсаліm= 4;илова кислота) або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.<= o:p>

Вплив на печінку.

= 055;отрібен ретельний медичний нагляд, якщо Диклофен = 72;к натрію приз= начати пацієнтам з ураженою функцією печінки, оскільки їх стан може загостритиl= 9;я.

= 071;к і при застосуванl= 5;і інших НПЗЗ, включаючи диклофен = 72;к, рівень одного і більше печінкових ензимів мож = 77; підвищуватl= 0;ся. Під час довгострокl= 6;вого лікування препаратом Диклофен = 72;к натрію як застережниl= 1; захід слід призначати регулярний нагляд за функціями печінки.

= 071;кщо порушення функції печінки зберігаютьl= 9;я або погіршуютьl= 9;я, якщо клінічні ознаки або симптоми можуть бути пов’язані з прогресуючl= 0;ми захворюванl= 5;ями печінки або = 103;кщо спостерігаn= 2;ться інші прояви (наприклад еозинофі = 83;ія, висипання), застосуванl= 5;я препарату Диклофен = 72;к натрію слід припинити.

= 055;еребіг захворюванn= 0;, таких як гепатити, мо= 078;е проходити без продромальl= 5;их симптомів.=

= 047;астереженн&= #1103; необхідні у разі, якщо Диклофенак= натрію заст= осовувати пацієнтам з печінковою порфіріє= 02;, через імовірністn= 0; провокації нападу.

Вплив на нирки.

Оскі&= #1083;ьки при лікуванні НПЗЗ, включаючи диклофен = 72;к, повідомлялl= 0; про затримк = 91; рідини та набряк, особливу увагу слід приділити хворим із по= 088;ушенням функції серця або нирок, артер= 110;альною гіпертензіn= 8;ю в анамнезі, хворим літн= 00;ого віку, хворим, які отримують супутню терапію = 76;іуретиками або препаратамl= 0;, що суттєво впливають н = 72; ниркову функцію, та пацієнтам і = 79; суттєвим зниженням позаклітинl= 5;ого об’єму рідини з будь-якої причини, наприклад д = 86; або після серйозного хірургічноk= 5;о втручання. У таких випадках як застережниl= 1; захід рекомендуєm= 0;ься моніторинг ниркової функції. Припинення терапії зазвичай зу = 84;овлює повернення до стану, який переду = 74;ав лікуванню.

Вплив на шкіру.

Дуже = рідко були зареєстровk= 2;ні серйозні реакції з бо= 082;у шкіри (деякі з них були летальними), включаючи ексфоліатиk= 4;ний дерматит, синдром = 57;тівенса-Дж&= #1086;нсона і токсичний епідермальl= 5;ий некроліk= 9; та &#= 1075;енералізов= ане бульознk= 7; фіксоване медикаментl= 6;зне висипання, які асоціювалиl= 9;я із застосуванl= 5;ям дикл= офенаку. Очевидно, найвищий ризик розвитку ци = 93; реакцій спостерігаn= 8;ться на початку курсу терап= 10;ї, в більшості випадків – протягом пе = 88;шого місяця лікування. Застосуванl= 5;я препарату Ди = 82;лофенак натрі= 102; необхідно припинити при першій появі шкірних = 74;исипань, уражень слизової оболонки аб = 86; будь-яких ін= 096;их ознак підвищеної чутливості.

Системний червоний вовчак (СЧВ) і змішані зах = 74;орювання сполучної тканини.

У пацієнтів і = 79; СЧВ і змішаними захворюванl= 5;ями сполучної тканини мож = 77; спостерігаm= 0;ися підвищений ризик розвитку асептичногl= 6; менінгіту.=

Серцево-суд= инні та цереб = 88;оваскулярн&#= 1110; ефекти.

Приз&= #1085;ачати диклофеl= 5;ак пацієнтам з= 10; значними факторами ризику к = 72;рдіоваскул&#= 1103;рних явищ (наприклад, артеріальнk= 2; гіпертонія, гіперліп= 10;демія, цукровий діабет, паління) можна лише після ретельної клінічної оцінки. Оскільки кардіоваск&#= 1091;лярні ризики д = 80;клофенаку можуть зростати зі збільшенняl= 4; дози та трив= 072;лості лікування, його необхідно застосовувk= 2;ти якомога коротший період та у найнижчій ефективній дозі. Слід періодично = 87;ереглядати потреби пацієнта у застосуванl= 5;і диклофеl= 5;аку для полегшення симптомів т = 72; відповідь н = 72; терапію. З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам віком від 65 років.

Для пацієнтів з наявністю в анамнезі артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; та/або застійної с = 77;рцевої недостатноl= 9;ті легкого або помірного ступеня тяжкості необхідним = 08; проведення відповідноk= 5;о моніторингm= 1; та надання рекомендацo= 0;й, оскільки у зв’язку із застосуванl= 5;ям НПЗЗ, включаючи диклофен = 72;к, були зареєстровk= 2;ні випадки затримки рі = 76;ини та набряків.

Дані клінічних досліджень та епідеміолоk= 5;ічні дані свідчать, що застосуванl= 5;я диклофеl= 5;аку, особливо у високих дозах (150 мг/добу) і протягом тривалого часу, може бути пов’язане з = 085;езначним збільшенняl= 4; ризику розвитку ар = 90;еріальних тромботl= 0;чних подій (наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту).

Паці&= #1108;нтам з неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою не = 76;остатністю, стійкою ішемічною хворобою се = 88;ця, захворюванl= 5;ями периферичнl= 0;х артерій та/або це= 088;еброваскул&= #1103;рною хворобою призначати диклофен = 72;к не рекомендовk= 2;но, у разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я можливе лиш = 77; після ретельної о = 94;інки ризику-кори = 89;ті тільки в дозуванні н = 77; більше 100 мг на добу. Подібну оцінку слід = 087;ровести перед початком довгострокl= 6;вого лікування пацієнтів з факторами ризику розв = 80;тку серцево-суд = 80;нних явищ (наприклад а= 088;теріальною гіпертензіn= 8;ю, гіперліl= 7;ідемією, цукровим діабетом та палінням).

Паці&= #1108;нти повинні бут = 80; проінформоk= 4;ані щодо можливості виникнення серйозних випадків (біль у грудях, задишка, слабкість, порушення мовлення), яке може відбутися у будь-який час. У цьому випадку треба негайно зве = 88;нутися до лікаря.

Вплив на гематологіm= 5;ні показники.=

При тривалому застосуванl= 5;і препарату, я= 082; і інших НПЗЗ, рекомендуєm= 0;ься моніторинг = 72;налізу крові.

Як і інші НПЗЗ, Дикло = 92;енак натрі= 102; може тимчасово пригнічуваm= 0;и агрегацію т = 88;омбоцитів. Слід ретельно наглядати з = 72; пацієнтами = 79; порушеннямl= 0; гемостазу, геморагічнl= 0;м діатезом аб = 86; гематологіm= 5;ними порушеннямl= 0;.

Астма в анамнезі.=

У хворих на бронхіальнm= 1; астму, сезонний ал = 77;ргічний риніт, пацієнтів з набряком слизової оболонки носа (назальні поліпи), хронічними обструктивl= 5;ими захворюванl= 5;ями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо пов’язанимl= 0; з алергічни = 84;и, подібними д = 86; ринітів симптомами) частіше, ніж у інших, виникають реакції на НПЗЗ, схожі на загостреннn= 3; астми (так звана непер = 77;носимість аналгетl= 0;ків/аналге&#= 1090;ична астма), набряк К = 74;інке або кропив’янкk= 2;. У зв’язку з цим таким хворим рекомендовk= 2;ні спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладнl= 6;ї допомоги). Це також стосується пацієнтів з алергією на інші речовини, що проявляєтьl= 9;я шкірними реакціями, свербеже = 84; або кропив’янкl= 6;ю.

Як і інші препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; активність простагл = 72;ндинсинтет&#= 1072;зи, диклофеl= 5;ак натрію та інші НПЗП можуть спровокуваm= 0;и розвиток бронхоспаз&#= 1084;у у пацієнтів, які страждають на бронхіальнm= 1; астму, або у пацієнтів з бронхіальнl= 6;ю астмою в анамнезі.=

Реакці= 111; у місці ін’єкції<= o:p>

= 055;овідомляло&= #1089;я про реакції = 091; місці ін’єк = 94;ії після введення диклофенак&#= 1091; внутрішl= 5;ьом’язово, включаючи некроз у місці ін’єкції та медикаментl= 6;зну емболію, також відом = 91; як синдром Ніколау (особливо після ненавмисноk= 5;о підшкірногl= 6; введення). При внут = 88;ішньом’язо&#= 1074;ому введенні диклофенак&#= 1091; слід дотримуватl= 0;сь відповідноk= 5;о вибору голк = 80; та техніки ін’єкцій (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Фертильніс&= #1090;ь у жінок.

Заст&= #1086;сування препарату Ди = 82;лофенак натрі= 102; може призвести д = 86; порушення фертильносm= 0;і у жінок і не рекомендуєm= 0;ься жінкам, які прагнуть завагітнітl= 0;. Стосовно жінок, які мо&#= 1078;уть мати труднощі із зачаттям аб = 86; які проходя = 90;ь обстеження = 79; приводу безпліддя, с= 083;ід розглянути питання про відміну препарату Ди = 82;лофенак натрі= 102;.

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагі= 090;ність

У І і ІІ триместр= ;ах вагітності препарат Диклофенак натрію можн = 72; призначати лише у разі, коли очікув = 72;на користь для матері перевищує п = 86;тенційний ризик для плода, лише у мінімальніl= 1; ефективній дозі, тривалість лікування повинна бут = 80; настільки короткою, наскільки ц = 77; можливо. Як і інші НПЗЗ, препарат пр = 86;типоказани&#= 1081; в останньом = 91; триместрі вагітності (можливе пригніченнn= 3; скорочувалn= 0;ної здатності матки і передчасне закриття артеріальнl= 6;ї протоки у плода).

&= #1030;нгібування= ; синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів може негативно позначитисn= 3; на перебігу = 074;агітності та/або розвитку ембріона/пл = 86;да. Дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчать пр = 86; підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих ва = 76; і гастро = 96;изису після застосуванl= 5;я інгібітору синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-суд = 80;нних вад збільшився = 79; менш ніж 1% до приблизно 1,5%.<= /o:p>

Н= 077; виключено, щ= 086; ризик збільшуєтьl= 9;я зі збільшен = 85;ям дози і тривалості лікування. Було показано, що у тварин введення інгібітору синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів призводить до збільшення пре- і пос&#= 1090;імплантаці= йних втрат та летальностo= 0; ембріона/пл = 86;да.

К= 088;ім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів у період органогенеk= 9;у, була зареєстровk= 2;на підвищена частота різних вад розвитку, у т&#= 1086;му числі з боку серцево-суд = 80;нної системи.

Починаючи k= 9; 20-го тижня вагітності, застосуванl= 5;я препарату Диклофен = 72;к натрію може спричинити олігогід = 88;амніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це може стат= 080;ся незабаром після початку лікування т = 72; зазвичай є оборотним після припинення лікування. Якщ&= #1086; Диклофеl= 5;ак натрію застосовує жінка, яка прагне зава = 75;ітніти, або у I триместрі вагітності, доза препар = 72;ту повинна бут = 80; якомога нижчою, а три&#= 1074;алість лікування – якомога коротшою. Допол = 86;говий моніторинг олігогід = 88;амніону слід розглянути після вплив = 91; препарату Диклофен = 72;к натрію протягом кількох дні = 74;, починаючи з 20&= nbsp;тижня вагітності. Застосуванl= 5;я препарату Диклофен = 72;к натрію слід припинити, якщо виявлено олігогідра&#= 1084;ніон.

П= 110;д час III триместру вагітності всі інгібіт = 86;ри синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів можуть впливати таким чином:

н= 072; плід:

− с&#= 1077;рцево-леген= ;ева токсичністn= 0; (із передчас= 085;им закриттям артеріальнl= 6;ї протоки та легеневою гіпертензіn= 8;ю);

− п&#= 1086;рушення функцій нирок (див. вище).

на матір і новонароджk= 7;ного, а також на вагітну наприкінці вагітності:

− м&#= 1086;жливі подовження часу кровотечі, антиагре = 75;антний ефект, який може спостерігаm= 0;ися навіть при застосуванl= 5;і дуже низьки = 93; доз;

− г&#= 1072;льмування скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.

Отж&= #1077;, Диклофеl= 5;ак натрію протипоказk= 2;ний під час III триместру вагітності.

Пері= 086;д годування груддю

Як і інші нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби, д= 080;клофенак проникає у грудне молоко у невеликій кількості. Таким чином, щоб уникнут = 80; небажаного впливу на немовля, Дик&= #1083;офенак натрію не слід застосовувk= 2;ти у період годування г = 88;уддю.

Ферт= 080;льність=

Як і інші нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби, Дик&= #1083;офенак натрію може вплинути на фертильнісm= 0;ь жінки. Препа= 088;ат не рекомендувk= 2;ти жінкам, які планують завагітнітl= 0;. Жінки, які мають ускладненнn= 3; із заплідненнn= 3;м, або тим, хто проходив об = 89;теження внаслідок інфертил= 00;ності, необхідно припинити застосуванl= 5;я препарату Диклофен = 72;к натрію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Паці&= #1108;нтам, у яких під час лікування препаратом Диклофен = 72;к натрію спостерігаn= 2;ться порушення зору, запамо= 088;очення, вертиго, сонливість або інші порушення з боку центра = 83;ьної нервової системи, слі= 076; утримуватиl= 9;я від керування автотранспl= 6;ртом та роботи з іншими механізмамl= 0;.

Спос&#= 1110;б застосуванl= 5;я та дози.

П= 088;епарат слід застосовувk= 2;ти у найменших = 077;фективних дозах протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;, враховуючи завдання лікування у кожного окремого пацієнта.=

До = 88;ослі.=

Д&= #1080;клофенак натрію, розчин для ін’єкцій, не застосовувk= 2;ти більше двох днів. У разі необхідносm= 0;і лікування можна продовжити таблетками або супо = 79;иторіями Диклофеl= 5;ак натрію.

Внутрі&#= 1096;ньом’язова= ін’єкція.=

= 047; метою попередженl= 5;я пошк= 086;дження нервових аб = 86; інших ткани = 85; у місці в= 085;утрішньом’&= #1103;зової ін’єкції потрібно дотри = 84;уватись таких прави = 83;. Такі ушкодження можуть призводити до м’язової слабкості, паралічу м’язів та парестезії.

Доза = зазви = 95;ай становить 75 мг (1 ампула), вміст якої вводити шляхом глибокої ін’єкції у верхній зов = 85;ішній сектор великого сідничного м’яза, викор= 080;стовуючи асептичну техніку. У тяжких випадках (наприклад коліки), добову дозу можна збільшити д = 86; двох ін’єкц= 10;й по 75 мг, між якими дотримують інтервал у кілька годи = 85; (по одній ін’єкції в кожну сідни = 94;ю). Як альтернатиk= 4;у 75 мг розчину для ін’єкці = 81; можна комбінуватl= 0; з іншими лікарськимl= 0; формами препарату Диклофен = 72;к натрію (наприклад таблетками, супозито = 88;іями) до максимал= 00;ної сумарної добової доз = 80; 150 мг дикл&#= 1086;фенаку натрію.

= 042; умовах нападу мігрені клінічний досвід обмежений випадками з початковим застосуванl= 5;ям 1 ампули 75 мг, дозу вводити по можливості одразу ж після застосуванl= 5;я супозитl= 6;ріїв по 100 мг у той же самий ден= 100; (у разі необхідносm= 0;і). Загальна добова доза не має перевищуваm= 0;и 175 мг у перший день.

= 053;емає доступних даних щодо застосуванl= 5;я преп= 072;рату Диклофеl= 5;ак натрію для лікування нападів мігрені більше, ніж о&#= 1076;ин день.

Внутрішньо&= #1074;енні інфузії.

Безпосеред&= #1085;ьо перед початком внутрішньоk= 4;енної інфузії &= #1044;иклофенак натрію слід розвести у 100-500 мл 0,9% розчину натрію хлор = 80;ду або 5% розчину глюкози. Об= 080;два розчини потрібно буферизува&#= 1090;и розчl= 0;ном бікарбонатm= 1; натрію (0,5 мл 8,4% розчину або 1 мл 4,2%). Використовm= 1;вати можна тільк = 80; прозорі розчини.=

&= #1044;иклофенак натрію, розчин для ін’єкцій, не слід вводит = 80; у вигляді внутрішньоk= 4;енної болюсноo= 1; ін’єкції.=

Рекомендов&= #1072;ні альтернатиk= 4;ні режими дозу = 74;ання препарату &= #1044;иклофенак натрію, розчин для ін’єкцій:=

− для лікування помірного і тяжкого післяопераm= 4;ійного болю 75 мг необхідно вводити без = 87;ерервно від 30 хвилин до 2 годин; у разі необхі = 76;ності лікування можна повторити ч = 77;рез 4-6 годин, але доза не повинна перевищуваm= 0;и 150 мг на добу;

− для профілактиl= 2;и післяопераm= 4;ійного болю через 15 хвилин – 1 годину після хірургічноk= 5;о втручання потрібно ввести навантажувk= 2;льну дозу 25-50 мг, після цього необхідно з = 72;стосувати безперервнm= 1; інфузію приблизно 5 мг/годину а= 078; до максимальнl= 6;ї добової доз = 80; 150 мг.

Пацієнти літнього віку (від 65 років).

Хоч&= #1072; у пацієнтів літнього віку фармакокінk= 7;тика препарату Диклофен = 72;к натрію не погіршуєтьl= 9;я до будь-яког= 086; клінічно значущого ступеня, нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати слід застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2; таким пацієнтам, я= 082;і, як правило, більш схильні до розвитку не = 73;ажаних реакцій. Зокрема, для ослаблених = 87;ацієнтів літнього віку або для пацієнтів з низьким показником маси тіла рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти найнижчі ефективні дози (див. також розді = 83; «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); також пацієнтів необхідно обстежити н = 72; наявність шлунково-ки = 96;кових кровотеч пр = 80; лікуванні НПЗЗ.

Рек&= #1086;мендована максимальнk= 2; добова доза = 087;репарату Диклофеl= 5;ак натрію становить 150 мг.

Діти.<= o:p>

Діти = (віком до 18 років).<= /i> Дик= лофенак натрію у лікарській формі розчи = 85; для ін’єкці = 81; протипоказk= 2;ний для застосуванl= 5;я дітям.

=

&= #1055;ередозуван= ;ня.

Симп= 090;оми. Типова клінічна картина наслідків передозуваl= 5;ня диклофеl= 5;аку відсутня. Передозуваl= 5;ня може спричинити = 90;акі симптоми як головний біль, нудота, блювання, біль в еп= 110;гастрії, гастроіl= 5;тестинальн= 072; кровотеча, діарея, запаморочеl= 5;ня, д&#= 1077;зорієнтаці= я, збудження, кома, сонливість, дзвін = 091; вухах, втра= 090;а свідомості або судоми. У разі тяжког = 86; отруєння можлива гостра ниркова недостатніl= 9;ть та ураження печінки.=

Ліку= 074;ання. i= 5;ротягом 1 години після застосуванl= 5;я потенційно токсичної кількості препарату перораль = 85;о слід розглянути можливість застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля. Крі= 084; того, у дорослих слід розглянути можливість промивання шлунка протягом 1 години післ= 03; застосуванl= 5;я потенційно токсичної кількості препарату. П= 088;и частих або тривалих судомах необхідно в = 85;утрішньове&#= 1085;но ввести д= 10;азепам. З урахуванняl= 4; клінічного стану пацієнта мо = 78;уть бути показані інші заходи. Лікування симптоматиm= 5;не.

Поб&#= 1110;чні реакції.

По = 73;ічні реакції на препарат зазначені з = 72; частотою: дуже часто (≥1/= 10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100= ); рідко (≥1/10000, = <1000); дуже рід = 82;о (<10000), частота невідома (не можна оцінити за н= 072;явними даними).

Нижчезазна= ;чені небажані ефекти включають такі, що пов’язані і = 79; введенням препарату Дик&#= 1083;офенак натрію = за умо= 074; короткострl= 6;кового і довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я.

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи: дуже = рідко – тромбоци = 90;опенія, лейкопенія, анемія (включаючи гемолітичнm= 1; та аплас = 90;ичну анемію), агранулоциm= 0;оз.

З боку імунно= 11; системи: рі&#= 1076;ко – гіперчутл&#= 1080;вість, анафілактиm= 5;на та анафі = 83;актоїдна реакції (включаючи артеріальнm= 1; гіпотенз= 10;ю та шок); дуже рідко – ангіонев = 88;отичний набряк (включаючи набряк обличчя).

Пси= 093;ічні розлади: дуже = рідко – дезорієнтаm= 4;ія, депресія, безсоння, нічні кошма = 88;и, дратівливіl= 9;ть та інші психічні ро = 79;лади.

З боку нервової системи: част&= #1086; – головний біль, запаморочеl= 5;ня; рідко – сонливість, втомлюваніl= 9;ть; дуже рід = 82;о – парестезі= 03;, порушення пам’яті, судоми, трив= 086;жність, тремор, асептичний менінгіт, ро= 079;лад відчуття смаку, інсульт; частота нев= 10;дома – сплутаністn= 0; свідомості, галюцинаціo= 1;, порушення чутливості, загальне нездужання.

З боку органі = 74; зору: дуже = рідко – розлад зору, затуманеннn= 3; зору, дип= 083;опія; частота невідома – неврит зорового нерва.

З боку органі = 74; слуху та лабіринту: част&= #1086; – вертиг = 86;; дуже рід = 82;о – дзвін у вухах, порушення слуху.

З боку серця: дуже = рідко – відчуття серцебиття, біль у грудях, серц= 077;ва недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда; частота невідома – синдром = 50;оуніса.

З боку судинної системи: д&#= 1091;же рідко – артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, артеріальнk= 2; гіпотенз= 10;я, васкуліт.=

Респ= 110;раторні, торакалn= 0;ні та медіа = 89;тинальні порушення:= рі&#= 1076;ко – астма (включаючи диспное); дуже рід = 82;о – пневмо = 85;іт.

З боку травно= 11; системи: часто – нудота, блювання, діарея, диспепсія, абдомінальl= 5;ий біль, метеоризм, анорексія; рідко – гастрит, = 075;астроінтес&= #1090;инальні кровотечі, блювання з домішками крові, гемор= 072;гічна діарея, мелена, ви= ;разка шлунка або кишечнику з кровотеч = 77;ю, гастроіl= 5;тестинальн= 080;м стенозом з перфорацієn= 2; (іноді з летальним наслідком, особливо у п= 072;цієнтів літнього віку); дуже рідко – коліт (включаючи геморагічнl= 0;й коліт, ішемі= 095;ний коліт та загостреннn= 3; виразковогl= 6; коліту або хвороба Крона), запор, стоматит (у тому числі виразковий стоматит), глосит, розлади з боку стравоходу, мембранні стриктури к = 80;шечнику, панкреатит.

Геп= 072;тобіліарні<= /span> розлади: ч&#= 1072;сто – збільшенн= 03; рівня трансамінаk= 9;; рідко – гепатит, жовтяниця, порушення функції печ= 10;нки; дуже рід = 82;о – миттєвий гепатит, = 075;епатонекро&= #1079;, печінкова недостатніl= 9;ть.

З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: часто – висипання; рідко – кропив’янкk= 2;; дуже рід = 82;о – бульоз = 85;е висипання, екзема, еритема, = 084;ультиформн&= #1072; еритема, синдром = 57;тівенса-Дж&= #1086;нсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліk= 9; (синдром = 051;айєлла), ексфоліатиk= 4;ний дерматит, випадання волосся, реакція = 92;оточутливо&#= 1089;ті, пурпура, алергічна пурпура, свербіж; час= 090;ота невідома – фіксоване медикаментl= 6;зне висипання, генералі = 79;оване бульознk= 7; фіксоване медикаментl= 6;зне висипання.=

З боку нирок т= 072; сечовивіднl= 0;х шляхів: дуже = рідко – гостре ушкодження нирок (гостр= 072; ниркова нед = 86;статність), гематурія, протеїнуріn= 3;, нефротич = 85;ий синдром, = 110;нтерстиціа&= #1083;ьний нефрит, нирковий папілярний некроз.

Зага= 083;ьні порушення т = 72; порушення у місці введе = 85;ня препарату: часто – реакція у місці ін’єкції, біль, затвердіннn= 3;; рідко – набряк, некроз у місці ін’єкції, дуже рід = 82;о – абсцес у місці ін’єкції; невідомо – мед&= #1080;каментозна емболія (синдром = 053;іколау).

З боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз: дуж= 077; рідко – імпотенція.

Дан&= #1110; клінічних досліджень та епідеміолоk= 5;ічні дані свідчать пр = 86; підвищений ризик тр = 86;мботичних ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда аб = 86; інсульту), пов’язаних із застосуванl= 5;ям диклофеl= 5;аку, зокрема у високих терапевтичl= 5;их дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванl= 5;і.

Зорові порушення.=

Т&#= 1072;кі зорові порушення я = 82; порушення зору, погірш= 077;ння зору і ди= 087;лопія є ефектами класу НПЗЗ і, як правило, є оборотними після відміни препарату. Найбільш ім = 86;вірним механізмом порушень зору є ін= 075;ібування синтезу = 87;ростагланд&#= 1080;нів та інших споріднениm= 3; сполук, які, порушуючи регуляцію ретиналь = 85;ого кровотоку, сприяють розвитку візуальних = 87;орушень. Якщо такі симптоми виникають п= 10;д час лікування диклофен = 72;ком, необхідно провести офтальмолоk= 5;ічне дослідженнn= 3; для виключення інших можливих пр = 80;чин.

Терм&#= 1110;н придатностo= 0;. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка. По 3 мл в ампулах. По 5 ампул у пачці з перегородкk= 2;ми або по 5 ампу= 083; в однобічномm= 1; блістері, по 1 блістеру у пачці, або по 100 ампул у кор&= #1086;бці з перегородкk= 2;ми.

Категорія відпуску. За рецептом.=

Виробник. Приватне акціонерне товариство = ;«Лекхім-Х= 072;рків».

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Ук&= #1088;аїна, 61115, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Северина Потоцького, будинок 36.