ІНСТРУ&#= 1050;ЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

МІКОГЕ&#= 1051;Ь^®=

(MICOGEL)

Скл= ;ад:

діюча речовина: miconaz= olе;

1 г ге= 083;ю містить мік = 86;назолу нітрату у перерахуваl= 5;ні на 100 % речовинm= 1; – 20 мг;

допоміж= ;ні речовини: ка&#= 1088;бомер, гліцерин, пропіленглo= 0;коль, аміаку розчин 15 %, етанол 96 %, полісорбат, олія мінеральна, = 092;ормальдегі&= #1076;у розчин, вода очищена.

Лік= ;арська форма. Гель.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: ге&#= 1083;ь білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, однорідний за консисте = 85;цією, зі слабким специфічниl= 4; запахом.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група.

Протигрибк&= #1086;ві препарати для місцевого з = 72;стосування. Похідні імідазолу і = 090;риазолу.
Код АТХ D01A C02.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Мікогель^®= є антl= 0;мікотичним і антибактерo= 0;альним засобом.

Діюча речовина лі = 82;арського засобу – міконазолу нітрат – інг= 110;бує біосинтез ергостеролm= 1; і змінює ліпідний склад мембрани, сп= 088;ичиняючи загибель клітини гриба. Вираж= 077;на протигрибкl= 6;ва дія проявля= 08;ться щодо дерматофітo= 0;в (Microsporum canis, Trichophyton ru= brum, Epidermophyton floccosum), грибів родів Candida, Cryptococcus та деяких інших, а також грибі = 74; роду Asperg= illus. Проявляє ан = 90;ибактеріал&#= 1100;ну активність щодо грампозитиk= 4;них мікроорганo= 0;змів (переважно стафілококo= 0;в) і меншою мірою – щодо грамнегатиk= 4;них бактерій.=

Фар= ;макокінети = 82;а.

Практично не всмоктує = 90;ься через неушкодженm= 1; шкіру; концентрацo= 0;я міконазолу = 91; плазмі кров= 10; при місцево = 84;у застосуванl= 5;і мінімальна.

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показання.=

- Ураження шкірних покривів і нігтів, спричинені дерматофітk= 2;ми або грибами роду Candid= a, чутливими д = 86; міконазолу.

- Суперінфек= ;ція, спричинена грампозитиk= 4;ними мікроорганo= 0;змами.

Протипоказ&= #1072;ння.

Гіперчутли&= #1074;ість до міконазолу нітрату та/а= 073;о до інших компонентіk= 4; лікарскьог&#= 1086; засобу.

Захворюван&= #1085;я шкіри, сприч= 080;нені герпес віру = 89;ами.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.

Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти препарат одночасно з = 110;ншими засобами у формі мазі.
Відзначено, що при системному застосуванl= 5;і міконазол інгібує CYP3A4/2C9. У зв’язку з об= 084;еженою системною доступністn= 2; при місцево = 84;у застосуванl= 5;і клінічно значущі взаємодії спостерігаn= 2;ться рідко. Таким чином, наявн= 072; інформація про можливе посилення активності цукрознижуk= 4;альних препаратів R= 11; похідних сульфосечоk= 4;ини та фенітоїн = 91; при сумісному застосуванl= 5;і з міконазолоl= 4; не має клінічно значущого значення.=

Однак якщо п= ;ацієнт приймає пероральні антикоагулn= 3;нти, такі як варф= 072;рин, слід проявл= 03;ти обережністn= 0; і здійснюватl= 0; моніторинг протромбінl= 6;вого індексу.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Слід уникати потрапляннn= 3; препарату в очі і на відкриті рани.

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти при порушеннях мікроциркуl= 3;яції, цукровому діабеті.

При ураженні нігтів слід обрізати їх якомога коротше.

При ураженні стопи необхідно ретельно обробляти проміжки мі = 78; пальцями, носити вільне, добр= 077; провітрюваl= 5;е взуття і щодня мінят = 80; шкарпетки.=

При розвитку алергічної реакції необхідно припинити прийом препарату.=

Наявність у складі пропіленглo= 0;колю може спричинити подразненнn= 3; шкіри.

Наявність у складі розчину формальдегo= 0;ду може спричинити місцеві шкірні реак = 94;ії (наприклад контактний дерматит).

Зас= ;тосування у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Зовнішнє застосуванl= 5;я препарату у період вагітності можливе, однак вимагає дотримання обережностo= 0; (після консультацo= 0;ї з лікарем).

При зовнішньомm= 1; застосуванl= 5;і жінкам на період лікування рекомендуєm= 0;ься припинити годування груддю.

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або іншими механізмамl= 0;.

Немає повідомленn= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дорослим і дітям Міког = 77;ль^® наносити на уражені ділянки шкіри (не втираючи) тонким шаро = 84; 2 рази на добу. При необхідносm= 0;і застосовувk= 2;ти під оклюзійну пов’язку.=

Курс лікува= ння залежить ві = 76; ефективносm= 0;і лікування т = 72; результатіk= 4; мікологічнl= 0;х тестів, і ста&#= 1085;овить від 1 до 6 тижнів. Середня тривалість лікування к = 72;ндидомікоз&#= 1110;в шкіри – = 1–3 тижні, інфекцій, сп= 088;ичинених дерматофітk= 2;ми – 3–4 тижні, більш затяжних інфекцій – 5–6 тижнів. Післ= 103; зникнення клінічних симптомів з = 72;хворювання застосуванl= 5;я препарату н = 77;обхідно продовжуваm= 0;и ще не менше 1 тижня.

При лікуванні оніхомікозm= 1; після попередньоk= 5;о відшаруванl= 5;я ураженої ні = 75;тьової пластини гель наносити тонким шаро = 84; на нігтьове ложе 1–2 рази на добу. Лікування проводити безперервнl= 6; мінімум 3 місяці до остаточногl= 6; формування нового нігт= 03;.

Діти.

Препарат дозволений для застосуванl= 5;я дітям від народження після консультацo= 0;ї лікаря.

Передозува&= #1085;ня.

У зв’язку з відсутністn= 2; системної абсорбції випадків передозуваl= 5;ня не відзначе = 85;о. Проявом передозуваl= 5;ня можуть бути = 089;имптоми подразненнn= 3; шкіри, що заз&#= 1074;ичай зникають після відміни лік = 72;рскього засобу.

Препарат призначениl= 1; тільки для нашкірного нанесення. При випадковомm= 1; ковтанні великих кількостей = 83;ікарського засобу слід використатl= 0; відповідниl= 1; метод випорожненl= 5;я шлунка.

Побічні реакції.

Препарат у більшості випадків добре переноситьl= 9;я.

Можливі побічні реакції:

з боку шкіри т= 072; її похідних: реакц= ;ії у місці нанесення, включаючи почеl= 8;воніння, подразненнn= 3;, печіння, висипання, свербіж, сух= 110;сть шкіри; контактний дерматит;=

з боку імунно= 11; системи: реакці&= #1111; гіперчутлиk= 4;ості, включаючи кропив’янкm= 1;, ангіоневроm= 0;ичний набряк, анафілактиm= 5;ні реакції.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умо= ;ви зберігання.

З&= #1073;ерігати в оригіналь = 85;ій упаковці пр = 80; температурo= 0; від 2 °С до 8 °С.

Зберіг = 72;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа= ;ковка. П= о 15 г k= 4; тубах, 1 туба у пачці.

Кат= ;егорія відпуску. Б= ез рецепта.

Вир= ;обник. П= АТ «Київмедпрk= 7;парат»,

Міс= ;цезнаходже = 85;ня виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Україн = 72;, 01032, м. Київ, вул. Саксагансьl= 2;ого, 139.

ИНСТРУКЦИЯ<= o:p>

по медицинскоl= 4;у применению лекарствен&= #1085;ого средст&#= 1074;а

МИКОГЕ&#= 1051;Ь

(MICOGEL= )

Сос= ;тав:

действующе= ;е вещество: miconazo= lе;

1 г геля содержит миконазола нитрата, в пересчете н = 72; 100 % вещество – 20 мг;

вспомог= ;ательные вещества: карбо= ;мер, гли= церин= ;, пропиленгл= ;иколь, аммиака рас = 90;вор 15 %, этанол 96 %, &#= 1087;олисорбат, масло минеральноk= 7;, формальдег&= #1080;да раствор, вод= 072; очищенная.=

Лекарс&#= 1090;венная форма. Гель.

Осн= ;овные физико-хими = 95;еские свойства: гель белого или белого со слегка желтоватым оттенка цветом, однородный по консисте = 85;ции, со слабым специфичесl= 2;им запахом.

Фармак&#= 1086;терапевтич= еская группа. = 55;ротивогриб&#= 1082;овые препараты для местног = 86; применения. Производныk= 7; имидазола и триазола.

К&#= 1086;д АТХ= D01A C02.

Фар= ;макологиче = 89;кие свойства.=

Фармакодин= ;амика.

М&#= 1080;когель является антимикотиm= 5;еским и антибакте = 88;иальным средством.

Д&#= 1077;йствующее вещество лекарс&#= 1090;венного средства – миконазол = 72; нитрат – инг= ;ибирует биосинтез эргостеролk= 2; и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гиб = 77;ль клетки гриб = 72;. Выраженное противогриk= 3;ковое действие проявляетсn= 3; в отношении дерматофитl= 6;в (Microsporum canis, Trichophyton ru= brum, Epidermophyton floccosum), грибов родов Candida, Cryptococcus и некоторых других, а также грибо = 74; рода Asperg= illus. Проявляет антибактерl= 0;альную активность = 74; отношении гра= мположител&#= 1100;ных микроорганl= 0;змов (преимущест = 74;енно стафилококl= 2;ов) и в меньшей мере – в отношении гра= мотрицател&#= 1100;ных бактерий.

Фармакокин= ;етика.

Практичес = 82;и не всасываетсn= 3; через неповреждеl= 5;ную кожу; концентрацl= 0;я миконазола = 74; плазме кров = 80; при местном применении минимальна= .

Клиническl= 0;е характерисm= 0;ики.

По= 082;азания.
<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>– Поражения кожных покровов и ногтей, вызванные дерматофитk= 2;ми или грибами рода Candida, чувствителn= 0;ными к миконазол = 91;.

– Суперинфек&#= 1094;ия, вызванная грамположиm= 0;ельными микроорганl= 0;змами.

Противопок&= #1072;зания.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Гиперч = 91;вствительн&#= 1086;сть к миконазол = 72; нитрату и/ил= 080; к= другим компонентаl= 4; л&= #1077;карственно= ;го средства.=

<= span lang=3DRU style=3D'mso-ansi-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold'>З&= #1072;болевания кожи, вызванные герпес виру = 89;ами.

Взаимодейс&= #1090;вие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

= Не рекомендуеm= 0;ся применять препарат одновременl= 5;о с другими ср= 077;дствами в форме= мази<= /o:p>

Отмеч&= #1077;но, что при системном применении миконазол ингибирует CYP3A4/2C9. В связи с ограниченнl= 6;й системной доступностn= 0;ю при местном применении = 82;линически значимые взаимодейсm= 0;вия наблюдаютсn= 3; редко. Соотв= 077;тственно, имеющаяся информация = 86; возможном усилении активности сахароснижk= 2;ющих препаратов – &#= 1087;роизводных сульфомочеk= 4;ины и фенитоина = 087;ри совместном применении = 89; миконазолоl= 4; не имеет клинически значимого значения.

Однак&= #1086; если пациент принимает п= 077;роральные антикоагулn= 3;нты, такие как варфарин, следует про= 03;влять осторожносm= 0;ь и осуществл= 03;ть мониторинг протромбин&= #1086;вого индекса.

Особенност&= #1080; применения.

Следу&= #1077;т избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

i= 7; осторожносm= 0;ью применять при нарушениях микроциркуl= 3;яции, сахарном диабете.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>При поражении ногтей следует обрезать их = 082;ак можно короч = 77;.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>При поражении стопы необходимо тщательно обрабатываm= 0;ь межпальцевm= 9;е промежутки, = 085;осить свободную хорошо проветриваk= 7;мую обувь и ежедневно менять носк = 80;.

При развитии аллергичесl= 2;ой реакции нео = 73;ходимо прекратить прием препарата.=

Наличие в составе пропиленглl= 0;коля может вызва = 90;ь раздражениk= 7; кожи.

Наличие в составе раствора формальдегl= 0;да может вызва = 90;ь местные кожные реакции (например ко= 085;тактный дерматит).

При= ;менение в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

i= 3;аружное применение препарата в период бере = 84;енности возможно, однако требует соб = 83;юдения осторожносm= 0;и (после консультацl= 0;и с врачом).

i= 5;ри наружном применении женщинам на период лече = 85;ия рекомендуk= 7;тся приостановl= 0;ть кормление грудью.

Способн&#= 1086;сть влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Н&#= 1077;т сообщений.

Способ применения = 80; дозы.

В&#= 1079;рослым и детям Микогель на = 85;осить на пораженные участки кож = 80; (не втирая) тонким слое = 84; 2 раза в сутки. При необходимоl= 9;ти применять под окклюзионнm= 1;ю повязку.

К&#= 1091;рс лечения зависит от эффективноl= 9;ти лечения и результатоk= 4; микологичеl= 9;ких тестов и составляет от 1 до 6 недель= ;. Средняя про = 76;олжительно&#= 1089;ть лечения кандидоми= козов кожи – 1–3 недел = 80;, инфекций, вызванных дерматофитk= 2;ми – 3–4 недели, более затяжных инфекций –<= span lang=3DRO style=3D'mso-ansi-language:RU'> 5–6 недель. Посл= 077; исчезновенl= 0;я клиническиm= 3; симптомов заболеваниn= 3; применение препа= ;рата необходим&= #1086; продолжать еще не менее 1 недели.

i= 5;ри лечении онихомикозk= 2; после предваритеl= 3;ьного отслоения пораженной ногтевой пл = 72;стины гель наносить тонким слое = 84; на ногтевое ложе 1–2 рази в сутки. Лечение &#= 1087;роводить неп= рерывно миниму&#= 1084; 3 месяца до окончательl= 5;ого формированl= 0;я нового ногт= 03;.

Д = 77;ти.

Пре= парат разрешен для применения де&#= 1090;ям с рождения после консультацl= 0;и врача.

П = 77;редозировк&#= 1072;.

В связи с отсутствиеl= 4; системной абсорбции случаев передозироk= 4;ки не отмечено. Проявлениеl= 4; передозироk= 4;ки могут быть симптомы раздражениn= 3; кожи, обычно исчезающие после отмены лекарственl= 5;ого средства.

Препарат предназначk= 7;н только для накожного нанесения.= При случайном глотании большого количества л&= #1077;карственно= ;го средства долже= 085; быть использоваl= 5; соответствm= 1;ющий метод опорожнениn= 3; желудка.

П = 86;бочные реакции.

Препарk= 2;т в большинст = 74;е случаев хорошо переноситсn= 3;.

Возможl= 5;ы побочные реакции:

со стороны кож = 80; и ее производныm= 3;: реакции в месте нанесения, включая покраснениk= 7;, раздражениk= 7;, жжение, сыпь, зуд, сухость кожи; контактный дерматит;=

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувстk= 4;ительности, в= ;ключая крапивницу, ангионевроm= 0;ический отек, анафил= 072;ктические реакции.=

С = 88;ок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступноl= 4; для детей месте.

Упаковк&#= 1072;. Пl= 6; 15 г k= 4; тубах, 1 туба в пачке.

Категор&#= 1080;я отпуска. Бk= 7;з рецепта.

Произво&#= 1076;итель. П= 040;О «Киевмедпрk= 7;парат».

Местонахождени<= span lang=3DRO>е производитk= 7;ля и его адрес места осуществлеl= 5;ия деятельносm= 0;и. Украин = 72;, 01032, г. Киев, ул. Саксаганскl= 6;го, 139.