MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D30AD3.691DBC50" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D30AD3.691DBC50 Content-Location: file:///C:/6811DB45/UA70890101_B58E.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застос=
ування
лікарського засобу
Реліф® Адванс=
Склад:
діюча речовина: 1 супозиторій містить бензокаїну =
206 мг;
допоміжні речовини:<=
/span> масло какао, крохмаль кукурудзяни=
й,
метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216).
Лікарська форма. Супозиторії ректальні.
Основні фізико-хіміч=
ні
властивості: від
блідо-білого до світло-жовтого кольору непрозорі супозиторії торпедоподібної
форми.
Фармакотерапевтична група. =
Засоби для лікування геморою та ан=
альних
тріщин для місцевого застосування. Місцевоанестезуючі засоби. Код АТХ C05A D03.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Бензокаїн зворотно стабілізує мембрану нейрону, що знижує її проникність
для іонів натрію. Деполяризація мембрани нейрону пригнічується, і у такий
спосіб блокується виникнення та проведення нервових імпульсів. Таким чином
бензокаїн проявляє виражену місцеву знеболювальну дію.
Фармакокінетика.
Препарат для місцевого застосування. Бензокаїн, що входить до його скла=
ду,
виділяється у складі слизу або, у вкрай незначних кількостях, нирками.
Клінічні характерист=
ики.
Показання.
Зовнішній та внутрішній геморой, тріщини, ерозія та мікротравми у ділян=
ці
ануса, періанальний свербіж з вираженим больовим синдромом. Як анестетик пі=
сля
проктологічних хірургічних втручань.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарат=
у та
інших амідних місцевоанестезуючих засобів, тромбоемболічна хвороба,
гранулоцитопенія.
Взаємодія
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендується без суворих медичних показань і лікарського контролю
застосовувати препарат на тлі регулярного прийому інгібіторів моноаміноокси=
дази
(МАО), антидепресантів і гіпотензивних засобів через теоретичну можливість
зменшення ефекту інгібіторів МАО або посилення ефекту гіпотензивних засобів
унаслідок взаємодії з бензокаїном у випадках суттєвого перевищення
рекомендованих доз і тривалості прийому.
Особливості застосув=
ання.
У разі рясних кров’янистих виділень із заднього проходу або при наявнос=
ті
симптомів захворювання чи погіршенні стану протягом 7 днів лікування необхідно додатково
проконсультуватися з проктологом.
Слід проконсультуватися з лікарем до початку застосування цього препара=
ту у
наступних випадках: виражена артеріальна гіпертензія, тяжкі порушення серце=
вого
ритму, клінічно виражений тиреотоксикоз, порушення сечовипускання.
Необхідно застосовувати найменшу необхідну кількість лікарського засобу.
Існують повідомлення, що призначення продуктів, які містять бензокаїн, може
спричиняти метгемоглобінемію. Такі симптоми як ціаноз шкіри, губ та нігтьових ложе, головний =
біль,
запаморочення, задишка (утруднене дихання), слабкість, тахікардія, що можуть
спостерігатися під час лікування, можуть вказувати на метгемоглобінемію, що
потенційно загрожує життю та потребує невідкладного медичного втручання.
У разі відсутності ін=
ших
вказівок лікаря не перевищувати рекомендовану добову дозу для зведення до
мінімуму системних побічних реакцій. Не рекомендується наносити на пошкодже=
ну
шкіру, це може сприяти виникненню системної абсорбції.
При кровотечі з заднь=
ого
проходу потрібно в найкоротші терміни звернутися до лікаря.
Застосування у період
вагітності або годування груддю.
У період вагітності препарат застосовувати лише у разі крайньої
необхідності після виваженої оцінки лікарем співвідношення користь для
матері/ризик для плода або дитини.
У період годування груддя слід прийняти рішення про припинення грудного
вигодовування або відмову від застосування лікарського засобу, беручи до ув=
аги
важливість прийому препарату для матері.
Здатність впливати на
швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Невідома.
Спосіб застосування =
та
дози.
Препарат слід застосовувати після проведення гігієнічних процедур. Ввод=
ити
по 1 супозиторію у задній прохід зранку, після кожного випорожнення кишечни=
ку
та перед сном. Добова доза – не більше 4 разів на добу. Регулярне застосува=
ння
препарату дозволяє забезпечити стійкий терапевтичний ефект, полегшує симпто=
ми
геморою. Тривалість лікування зазвичай становить 1 тиждень. У разі необхідності може бу=
ти
продовжена до 3-х тижнів або більше (після консультації з лікарем).
Діти. Дітя=
м віком до
12 років лікарський засіб призначає лікар лише у разі крайньої необхідності=
.
Передозування.
Симптоми передозування можуть бути пов'язані з фармакологічними ефектами
бензокаїну. Його системна абсорбція при передозуванні може проявлятися
сонливістю, занепокоєнням, порушенням серцевого ритму, збудженням, у тяжких випадках можуть виникати
судоми, кома, зменшення частоти дихання або дихальна недостатність. Існують повідомлення, що признач=
ення
продуктів, які містять бензокаїн, може спричиняти метгемоглобінемію. Такі
симптоми як ціаноз шкіри, губ та нігтьових ложе, головний біль, запаморочен=
ня,
задишка (утруднене дихання), слабкість, тахікардія, що можуть спостерігатися
під час лікування, можуть вказувати на метгемоглобінемію, що потенційно
загрожує життю та потребує невідкладного медичного втручання.
У випадках суттєвого перевищення рекомендованих разових і добових доз м=
асла
печінки акули може спостерігатися схильність до пришвидшеного згортання кро=
ві.
Невідкладна допомога при передозуванні та розвитку метгемоглобінемії
полягає у внутрішньовенному введенні метиленового синього. Решта симптомів
передозування потребує припинення застосування препарату та симптоматичного
лікування.
Побічні
реакції.
З
боку крові та лімфатичної системи. При застосуванні препарату можлива метгемоглобінемія (ціаноз шкіри, губ=
та
нігтьових ложе, головний біль, запаморочення, задишка, слабкість, тахікарді=
я).
Загальні
розлади та зміни у місці застосування: алергічні реакції, включаючи гіперемію, шкір=
ні
висипання, свербіж; зміни у місці введення (подразнення, набряк, біль).
З
боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічний дерматит, контактний дерматит.
Допоміжні речовини метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат
можуть спричиняти алергічні реакції (можливо уповільнені).
Термін придатності.
2 роки.
Не застосовувати препарат, якщо
відсутня або ушкоджена захисна пластикова оболонка.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 оС. Зберігати у
недоступному для дітей місці.
Упаковка.
2 стрипи <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>по 6 супозиторіїв у картонній коро=
бці.
Категорія відпуску.
Виробник.
Істітуто Де Анжелі С.р.л. /
Istituto De Angeli S.r.l.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльнос=
ті.
Локаліта Пруллі 103/c - 50066 Реггелло (Флоренція), Італія /
Località Prulli n. 103/c - 50066 Reggello (FI), Italy.