ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Равісол®

(RAVISOL)

Склад:

діюча речовина: настойка (1:10) із суміші лікарської рослинної сировини «Равісол®»: омели білої пагони та листя (visci albi сormi et folia) – 1,5 г; хвощу польового трава (equiseti arvensis herba) – 1 г; софори японської плоди (sophora japonica fructus) – 1,5 г; каштану кінського насіння (hippocastani semina) – 1,5 г; глоду плоди (crataegi fructus) – 2 г; конюшини квітки (trifolii flores) – 1 г; барвінку малого трава (vincae minoris hеrbа) – 1,5 г; (екстрагент етанол 40 %);

допоміжні речовини: відсутні, крім екстрагенту.

Лікарська форма. Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовто-коричневого кольору з приємним запахом. При зберіганні допускається випадання осаду.

Фармакотерапевтична група.

Гіполіпідемічні препарати.

Код АТХ С10А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Равісол® знижує рівень загальних ліпідів крові, холестерину, тригліцеридів, β-ліпопротеїдів, покращує мозковий і коронарний кровотік, є легким натрійдіуретиком, зменшує активність судинно-рухового центру та периферичну опірність судин. Має антиагрегантний і гіпокоагуляційний ефект, підвищує коефіцієнт корисної дії скорочувальної діяльності міокарда, стабілізуючи мембрани лізосом і знижуючи проникність плазма-лімфоцитарного бар’єра, чинить протизапальну дію.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Атеросклероз, вегето-судинна дистонія (у комплексній терапії).

Головний біль, запаморочення. Для покращення пам’яті, концентрації уваги, а також для поліпшення загального стану і працездатності людей літнього віку.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Нефрити, нефрози, нефрозонефрити. Тяжкі захворювання нирок, хронічна ниркова недостатність. Виражена форма артеріальної гіпотензії, брадикардія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дія Равісолу® знижується при застосуванні його з лікарськими засобами, які містять алюмінію гідроксид та кальціє- або магнієвмісні антациди, у результаті зв’язування флавоноїдів і дубильних речовин препарату Равісол® з важкими металами, що входять до складу лікарських засобів.

Ефект лікарського засобу знижують сірковмісні розчини для внутрішньовенного введення (натрію тіосульфат). Препарат підвищує дію антикоагулянтів, тому при необхідності одночасного призначення з антикоагулянтами дозу останніх необхідно знижувати (контролюючи протромбіновий індекс).

Препарат не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидними антибіотиками у зв’язку з посиленням токсичної дії аміноглікозидів на нирки.

Антибіотики цефалоспоринового ряду підвищують концентрацію вільного есцину в крові та ризик розвитку побічних ефектів.

Може потенціювати дію антиаритмічних засобів. Препарат посилює ефекти серцевих глікозидів, снодійних, седативних, гіпотензивних засобів. Прийом із солями алкалоїдів не рекомендується у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів. Не слід застосовувати препарат разом із цизапридом.

Особливості застосування.

Препарат застосовувати розведеним. Перед початком прийому препарату призначати стандартну гіпохолестеринову дієту, якої слід дотримуватися і під час лікування. Перед початком, а також під час курсу лікування препаратом необхідно проводити дослідження функції печінки.

при застосуванні препарату слід контролювати функцію нирок. З обережністю застосовувати хворим з алергічними захворюваннями.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю препарат протипоказаний.

У разі необхідності застосування препарату годування груддю на період лікування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У зв’язку з вмістом етанолу слід з обережністю приймати при керуванні транспортними засобами та роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 16 років препарат призначати внутрішньо. Приймати із невеликою кількістю води по 1 чайній ложці (5 мл) 3 рази на добу за півгодини до прийому їжі. Перед застосуванням препарат необхідно збовтати. Курс лікування – 10 тижнів.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.

Передозування.

Симптоми: можливі прояви прооксидантних властивостей (прискорення окисно-відновних процесів, у тому числі перекисного окиснення ліпідів, прискорення ліпідного обміну, перетворення ферментів), що супроводжуються порушеннями структури та функції клітинних мембран і функції органів, насамперед печінки, серця і нирок. У випадку перевищення рекомендованих доз можливі: посилення побічних проявів, нефротоксичні реакції, артеріальна гіпотензія, тромбоз, виникнення сонливості, брадикардії, що вимагає припинення прийому препарату і проведення симптоматичної терапії.

Побічні реакції.

З боку травного тракту: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску.

Алергічні реакції, у тому числі кропив’янка, почервоніння шкіри, відчуття жару, висипання, свербіж.

З боку нирок та сечовидільної системи: подразнення тканини нирок, що проявляється болем у попереку та при завершенні сечовипускання.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл у банці; по 1 банці у пачці з картону.

По 100 мл у флаконі полімерному або скляному; по 1 флакону в пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

РавИсол®

(RAVISOL)

Состав:

действующее вещество: настойка (1:10) из смеси лекарственного растительного сырья «Рависол®»: омелы белой побеги и листья (visci albi сormi et folia) – 1,5 г; хвоща полевого трава  (equiseti  arvensis  herba)  – 1 г; софоры японской  плоды (sophora japonica fructus) – 1,5 г; каштана конского семя (hippocastani semina) – 1,5 г; боярышника плоды (crataegi fructus) – 2  г; клевера цветки (trifolii flores) – 1 г; барвинка малого трава (vincae minoris hеrbа) – 1,5 г; (экстрагент этанол 40 %);

вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желто-коричневого цвета с приятным запахом. При хранении допускается выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Гиполипидемические препараты.

Код атХ С10А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Рависол® снижает уровень общих липидов крови, холестерина, триглицеридов, β-липопротеидов, улучшает мозговой и коронарный кровоток, является легким натрийдиуретиком, уменьшает активность сосудисто-двигательного центра и периферическую сопротивляемость сосудов. Обладает антиагрегантным и гипокоагуляционным эффектом, повышает коэффициент полезного действия сократительной деятельности миокарда, стабилизируя мембраны лизосом и снижая проницаемость плазма-лимфоцитарного барьера, оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Атеросклероз, вегето-сосудистая дистония (в комплексной терапии).

Головная боль, головокружение. Для улучшения памяти, концентрации внимания, а также для улучшения общего состояния и работоспособности людей пожилого возраста.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов лекарственного средства. Нефриты, нефрозы, нефрозонефриты. Тяжелые заболевания почек, хроническая почечная недостаточность. Выраженная форма артериальной гипотензии, брадикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Действие Рависола® снижается при применении его с лекарственными средствами, которые содержат алюминия гидроксид и кальций- или магнийсодержащие антациды, в результате связывания флавоноидов и дубильных веществ препарата Рависол® с тяжелыми металлами, входящими в состав лекарственных средств.

Эффект лекарственного средства снижают серосодержащие растворы для внутривенного введения (натрия тиосульфат). Препарат повышает действие антикоагулянтов, поэтому при необходимости одновременного назначения с антикоагулянтами дозу последних необходимо снижать (контролируя протромбиновый индекс).

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.

Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов.

Может потенцировать действие антиаритмических средств. препарат усиливает эффекты сердечных гликозидов, снотворных, седативных, гипотензивных средств. Прием с солями алкалоидов не рекомендуется в связи с возможностью образования негативных комплексов. Не следует применять препарат вместе с цизапридом.

Особенности применения.

Препарат применять разведенным. Перед началом приема препарата назначать стандартную гипохолестериновую диету, которой следует придерживаться и во время лечения. Перед началом, а также во время курса лечения препаратом необходимо проводить исследование функции печени.

При применении препарата следует контролировать функцию почек. С осторожностью применять больным с аллергическими заболеваниями.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат противопоказан.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В связи с содержанием этанола следует с осторожностью принимать при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям с 16 лет препарат назначать внутрь. Принимать с небольшим количеством воды по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки за полчаса до приема пищи. Перед применением препарат необходимо взболтать. Курс лечения – 10 недель.

Дети.

Препарат противопоказан детям до 16 лет.

Передозировка.

Симптомы: возможны проявления прооксидантных свойств (ускорение окислительно-восстановительных процессов, в том числе перекисного окисления липидов, ускорение липидного обмена, преобразование ферментов), сопровождающиеся нарушениями структуры и функции клеточных мембран и функции органов, прежде всего печени, сердца и почек. В случае превышения рекомендуемых доз возможны: усиление побочных проявлений, нефротоксические реакции, артериальная гипотензия, тромбоз, возникновение сонливости, брадикардии, требующее прекращения приема препарата и проведения симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ускоренное сердцебиение, снижение артериального давления.

Аллергические реакции, в том числе крапивница, покраснение кожи, ощущение жара, сыпь, зуд.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: раздражение ткани почек, проявляющееся болью в пояснице и при завершении мочеиспускания.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.

По 100 мл во флаконе полимерном или стеклянном; по 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.