ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕРОТЕКС

(EROTEX)

Склад:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>1 супозитор= ій містить 18,9 мг бензалконію хлориду;

<= i>допоміжні речовини: олія лавандова або олія трояндова, або олія лимонна, ліпофільн= а основа.

Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, з ароматним запахом, кулеподібної форми. &nbs= p;

Фармакотерапевтична група. Контрацептиви для місцевого застосування. Інтравагінальні контрацептиви.=

Код АТХ G02B B.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Бензалконію хлорид – поверхнево-активна катіонна речовина, протизаплідні властивості якої пов’язані зі здатністю руйнувати мембрани сперматозоїдів. Після контакту бензалконію хлориду зі сперматозоїд= ами відбувається їх негайна іммобілізація, а далі – руйнування їхньої клітинної мембрани та відділення джгутиків від голівок. Протизаплідна дія лікарського засобу Еротекс також реалізується за рахунок згущення цервікального слизу та утворення плівки, завдяки чому зменшується здатність сперматозоїдів проника= ти крізь зовнішній зів шийки матки.

Контрацептивна ефективні= сть вимірюється індексом Перла, для бензалконію хлориду у формі супозиторіїв він становить менше 1, тобто за умови правильного застосування та дотримання ус= іх вимог частота небажаної вагітності становить приблизно 1 % на рік.

Препарат не впливає на лібідо та фертильність, = має оборотний ефект при його відміні.

Еротекс має також антисептичну та протимікробну= дію та знижує ризик зараження інфекціями, що передаються статевим шляхом, проте не виключає його повністю.

Фармакокінетика.

Препарат не поглинається слиз= овою оболонкою піхви, а лише абсорбується на її стінках, легко видаляється спринцюванням чистою водою або видаляється з фізіологічними піхвовими виділеннями, діє тільки місцево і не потрапляє у системний кровообіг. Тривалість місцевої дії Еротексу становить 4 години.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцева контрацепція для всіх жінок репродуктивного віку. Препарат використовується як самостійно, так і в комбінації з іншими методами, що посилює їх контрацептивну дію. Застосування Еротексу особливо доцільне у випадках, коли переваги місцевої контрацепції є незаперечними:

· = при наявності постійних або тимчасових протипоказань до пероральної контрацепції або внутрішньоматкової спіралі (після пологів, у період годування груддю, п= ісля переривання вагітності, у період менопаузи);

· = при необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя= );

· = при застосуванні пероральної контрацепції, якщо жінка забула чи спізнилась прий= няти таблетку (в цьому випадку потрібно додатково використовувати Еротекс у будь= -які дні циклу);

· як допоміжний засіб при бар’єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі, особливо при одночасному застосуванні деяких лікарських засобів (наприклад, нестероїдних протизапальних засобів)<= /span>.

Протипоказання.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New = Roman"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: UK'>

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, вагініт, виразк= и та подразнення слизової оболонки піхви та шийки матки. Неможливість правильного використання вагінальних супозиторіїв особами з порушеннями психіки та особ= ами, які не допускають будь-яких втручань на статевих органах або не спроможні зрозуміти та погодитись із цим типом контрацепції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<= /i>

Під час застосування Еротексу не рекомендується використовувати інші вагінальні форми лікарських засобів, щоб уникнути їх взаємодії та зменшення контрацепти= вного ефекту.

Мило та інші засоби гігієни на основі мила інактивують хлорид бензалконію, що призводить до втрати його контрацептивної дії.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;line-height:97%;font-family:"Times New = Roman"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: UK'>Лікарський засіб хімічно несумісний з препаратами йоду.

Особливості застосування.

Протизаплідна ефективність препарату Еротекс значною мірою залежить від ретельного дотримання правил застосування препарату!

Для досягнення максимального ефекту сл= ід запам’= ятати ці правила та дотримуватися їх:

·         Препарат необхідно застосовувати перед кожним статевим контактом незалежно від фази менструального циклу (використання препарату тіль= ки в «небезпечні дні» знижує ефективність методу);

·         У разі = повторних статевих контактів необхідно вводити інший супозиторій Еро= текс (один супозиторій на один статевий конт= акт!);

·         для гігієни статевих органів забороняється використовувати мило чи ін= ші засоби на основі мила впродо= вж 2 годин до та 2 годин після статевої близькості, тому що навіть незначні їх залишки руйнують діючу речовину Еротексу. Слід використовувати тільки чисту воду!

·         Не спринцювати піхву протяг= ом 2 годин після статевого акту.

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·&nb= sp;        Не можна використовувати Еротекс без дозволу лікаря, якщо виявлено будь-які захворюв= ання піхви.=

Застосування у період вагітно= сті або годування груддю.

Препарат є контрацептивом, у період вагітності = його не слід використовувати. При настанні вагітності на тлі контрацепції бензалконію хлоридом впливу на перебіг вагітності не виявлено.

Бензалконій не проникає у материнське молоко, т= ому Еротекс можна застосовувати у період годування груддю.

<= /span>

Здатність впливати на швидкіс= ть реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Витягти супозиторій із захисної упаковки.

У лежа= чому положенні ввести його якомога глибше в піхву не менш ніж за 5 хвилин до статевого акту. За цей час активна сперміцидна речовина рівномірно розподіляється в піхві.

У разі повторного статевого контакту необхідно ввести інший супозиторій Ероте= кс (один супозиторій на один статевий контакт).

<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"T= imes New Roman"; mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>=

При застосуванні препарату Еротекс необхідно враховувати, що супозиторії мають помірний зволожувальний ефе= кт.

<= /span>

Діти. <= /span>

Еротекс не слід застосовувати дітям.

Передозування.

= Випадків передозування препарату не зареєстровано.

=

Побічні реакції.=

У пацієнтів з підвищеною чутливістю до бензалконію хлориду можуть виник= ати алергічні реакції. У поодиноких випадках можливе подразнення, поколювання, відчуття тепла у місці введення, контактний дерматит, свербіж, печіння у піхві або статевому члені партнера, болючість під час сечовипускання. У випадку виникнення небажаних побічних ефектів слід припинити використання лікарського засобу. Системних побічних ефектів не зареєстровано.

Термін придатності.

2 роки. Не = слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

<= /p>
Умови зберігання.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>=

Зберігати при температурі від= 2 °С до 15 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. <= /span>

=

Упаковка.

По 5 супозиторіїв у стрипі із плівки полівінілхлоридної, по 2 стрипи у пачці з картону.=

=

Категорія відпуску.

Без рец= епта.

Виробник.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».<= /span>

<= /p>
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-ma= il: trade@sperco.com.ua=

www<= span style=3D'color:windowtext'>.sperco.ua