УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікаl= 8;ського засобу

Етам= ;бутол

(= Ethambutol)

Склад:

діюча речовина: ethambutol;

1 таблетка містить етамбутолу гідрохлориk= 6;у 400 мг;

доп&= #1086;міжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, метилцелюлl= 6;за, натрію кроскармелl= 6;за, кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таб&#= 1083;етки.<= /span>

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таб&#= 1083;етки білого або майже білог = 86; кольору, плоскоциліl= 5;дричної форми, з фаскою і рискою. На поверхні таблеток допускаєтьl= 9;я мармуровісm= 0;ь.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Протим&#= 1110;кробні засоби для системного застосуванl= 5;я. Засоби, що діють на мікобактерo= 0;ї. Протитуберl= 2;ульозні засоби. Етамбутол.

Код АТХ J04A K02.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар&= #1084;акодинамік= ;а.

h= 5;тамбутол – протитуберl= 2;ульозний засіб друго = 75;о ряду. Чинить бактеріостk= 2;тичну дію тільки н= 072; М. tuberculosis, в&= #1082;лючаючи штамl= 0;, стійкі до стрептоміцl= 0;ну, канаміцину, ізоніазиду, = 055;АСК та етіонаміду. Механізм ді= 11; пов’язаний зі швидким проникненнn= 3;м всередину клітини, де порушуєтьсn= 3; ліпідний обмін, синте= 079; РНК; зв’язуютьсn= 3; іони магнію = 110; міді, і порушуєтьсn= 3; структура р = 80;босом та синтез білка. При монотерапіo= 1; до етамбуто = 83;у швидко розвиваєтьl= 9;я стійкість. Активний тільки щодо бактерій, як= 110; інтенсивно діляться.=

Фармак&#= 1086;кінетика.

i= 5;ісля прийому внутрішньо всмоктуєтьl= 9;я приблизно 80 % етамбутолу. Одночасний прийом їжі прискорює і посилює процес абсорбції. Концентрацo= 0;я в сироватці крові після пероральноk= 5;о прийому пропорційнk= 2; застосованo= 0;й дозі. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я етамбутолу = 91; крові досягаєтьсn= 3; приблизно через 2 годин&#= 1080;. Концентрацo= 0;я лікарськогl= 6; засобу в сироватці крові знижується протягом 8 годин до 50 % і протягом 24 годин – до 10 %. Етамбутол н = 72;копичуєтьс&#= 1103; в еритроцитаm= 3;; через 2 годин&#= 1080; після пероральноk= 5;о прийому концентрацo= 0;я етамбутолу = 74; еритроцитаm= 3; приблизно в 2 рази вища, ніж його концентрацo= 0;я у плазмі кро= 074;і. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10; значною мірою залежить ві = 76; концентрацo= 0;ї і становить 10&= #8211;40 %. Етамбутол проникає у спинномозкl= 6;ву рідину, грудне молоко та крізь плаценту. Період напіввиведk= 7;ння становить 3,3–3= ,5 години. Етамбутол виводиться переважно у незміненомm= 1; вигляді, головним чином із сеч= 077;ю: повністю виводиться через кільк = 72; днів. Протяг= 086;м перших 24 годин із сечею виводиться = 87;риблизно 60 % застосованl= 6;ї дози. Майже 10–= 20 % виводиться = 79; калом у вигляді неактивних = 84;етаболітів (альдегід, похідна дикарбоновl= 6;ї кислоти). При порушенні видільної функції нирок етамбутол може кумулю = 74;атися в організмі.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Пок&= #1072;зання.

Лікуван = 85;я різних форм туберкульоk= 9;у (тільки у комбінації = 79; іншими протитуберl= 2;ульозними засобами).

Протипо&= #1082;азання.=

Підвище = 85;а чутливість до компонентіk= 4; лікар= ;ського засобу; неврит зорового нерва; катаракта; діабетична ретинопатіn= 3;; запальні захворюванl= 5;я очей; подагра; тяжка ниркова недостатніl= 9;ть; ситуації, коли неможливо перевірити стан зору (тяжки= ;й стан, психічні розлади).

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і лік= арського засобу з іншими пре= 087;аратами можливе:

&#= 1079; протитуберl= 2;ульозними лікарськимl= 0; засобами – посилення ефектів протитуберl= 2;ульозних лікарських засобів. Для лікування туберкульоk= 9;у у комплексн= 10;й терапії з етамбутолоl= 4; можна застосуватl= 0; ізоніазид, парааміносk= 2;ліцилову кислоту (ПАСК), стрептоміцl= 0;н, циклосерин, піразинаміk= 6;;

&#= 1079; ципрофлоксk= 2;цином, аміноглікоk= 9;идами, аспарагінаk= 9;ою, карбамазепo= 0;ном, препар&#= 1072;тами літію, іміпенемом, метотрексаm= 0;ом, хініном &= #8211; посилення ефектів та підвищення нейротоксиm= 5;ності вищевказанl= 0;х лікарських засобів;

&#= 1079; дигітоксинl= 6;м – зниженн= 03; ефективносm= 0;і останнього;

&#= 1079; дисульфіраl= 4;ом – підвище = 85;ня концентрацo= 0;ї етамбутолу та посиленн= 03; його токсичностo= 0;;

&#= 1079; піразинаміk= 6;ом – синергічниl= 1; вплив на виведення сечової кис = 83;оти;

&#= 1079; ізоніазидоl= 4; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і циклоспориl= 5;у А – посилення розпаду циклоспориl= 5;у А з ризиком відторгненl= 5;я трансплантk= 2;та;

&#= 1079; етіонамідоl= 4; – не рекомендуєm= 0;ься одночасне застосуванl= 5;я етамбутолу = 79; етіонамідоl= 4; у зв’язку з фармакологo= 0;чним антагонізмl= 6;м (лік= ;арські засоби краще призначати через день);

&#= 1079; препарата= 084;и алюміні= 102; та іншими антациднимl= 0; засобами – з&= #1084;еншується всмоктуванl= 5;я етамбутолу = 79; травного тракту. <= o:p>

Етамбут = 86;л не впливає н= 072; метаболізм деяких мікроелемеl= 5;тів, головним чином цинку.

Осо&= #1073;ливості застосуванl= 5;я.

Лікар= ;ський засіб призначаютn= 0; лише у комбінації = 79; іншими протитуберl= 2;ульозними засобами.=

Перед початком та під час лікування етамбутолоl= 4; слід провести офтальмолоk= 5;ічний контроль: обстеження очного дна, внутр= ;ішньоочног = 86; тиску, рефракції, полів зору, гостроти зору та коль= 086;росприйнят&= #1090;я (особливо диференціюk= 4;ання червоного т = 72; зеленого, синього та зеленого кольорів).

У пацієнтів з порушеннямl= 0; функції нирок офтал= 00;мологічний контроль необхідно проводити щоденно.

О&= #1092;тальмологі= ;чний контроль здійснюєтьl= 9;я для кожного ока окремо т= 072; для обох разом, оскіл= 100;ки зміни гостроти зору можуть бути одност = 86;ронніми чи білатеральl= 5;ими.

Н&= #1077;обхідно інформуватl= 0; лікаря про будь-які зміни функції ока.

У разі появи змін функції органів зор = 91; для поперед = 78;ення атрофії зорового нерва лікув = 72;ння етамбутолоl= 4; слід припинити. Зміни зору зазвичай оборотні, після припинення лікування зникають через кільк = 72; тижнів, у дея&#= 1082;их випадках – ч= 077;рез кілька місяців. У в = 80;няткових випадках зміни зору необоротні внаслідок атрофії зорового нерва.

При порушенні зору використовm= 1;ють гідроксикоk= 3;аламін чи ціанокоб = 72;ламін.

Хворим і= 079; нирковою недостатніl= 9;тю дозу етамбутолу слід зменшити, оскільки лікарс&#= 1100;кий засіб накопичуєтn= 0;ся в організмі.

&#= 1051;ікування етамбутолоl= 4; може підвищуватl= 0; концентрац&#= 1110;ю уратів у крові, що пов’язано з ослабленняl= 4; виведення сечової кислоти нир = 82;ами.

Хворим з гіперурикеl= 4;ією призначати лікар= ;ський засіб потрібно з обережністn= 2;.

Рекомен = 76;ується проводити періодичниl= 1; контроль функцій печінки, нирок та периферичнl= 6;ї крові.

На початку лікування можливе посилення к = 72;шлю, збільшення кількості мокротиння. Для зменшення зазначеної симптоматиl= 2;и слід призна = 95;ати вітаміни групи В, відхаркуваl= 3;ьні засоби.=

У пацієнтів, щ= 086; раніше приймали лікарс&#= 1100;кі засоби &= #1079; туберкулосm= 0;атичною дією, стійкість бактерій до етамбутолу розвиваєтьl= 9;я частіше.

Довготр = 80;вале чи повторне застосуванl= 5;я етамбутолу може призвести д = 86; розвитку вторинних інфекцій. Пр= 080; підозрі на інфекцію необхідно звернутися до лікаря.

Якщо симптоми туберкульоk= 9;у не зникають = 087;ротягом 2–3 тижнів або відзначаєтn= 0;ся погіршення стану, рекомендуєm= 0;ься звернутися до лікаря.

Необх= ;ідно пройти повний курс лікування л= 10;карським засобом незалежно від того, наявні чи відсутні си = 84;птоми захворюванl= 5;я, для запобіганнn= 3; рецидиву чи розвитку ре = 79;истентност&#= 1110;.

Етилови = 81; спирт посилює токсичну ді= 02; етамбутолу на орган зору, тому під час лікування с = 83;ід відмовитисn= 3; від вживанн= 03; алкоголю.=

&#= 1055;ри появі побічних ефектів необхідна корекція дози у бік її зменшення, при неможли = 74;ості такого крок = 91; – перехід на інтермітуюm= 5;ий прийом ліка = 88;ського засобу (чере= 079; день або 2 рази на тиждень).

Цей лікарський засіб містить 6,0 мг= натрію кроскармелl= 6;зи. Слід бути обережним при застосуванl= 5;і пацієнтам, які дотриму= 02;ться дієти, з контрольовk= 2;ним вмістом натрію.=

Застосуван&= #1085;я у період ваг= 110;тності або годування груддю.

&#= 1051;ікарський засіб протипоказk= 2;ний в період вагітності або годування груддю.

Здатніс&= #1090;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

У період лікування н = 77; допускаєтьl= 9;я керування автотранспl= 6;ртом та заняття іншими поте = 85;ційно небезпечниl= 4;и видами діяльності, що потребують підвищеної концентрацo= 0;ї уваги і швидкості психомоторl= 5;их реакцій.

Спо&= #1089;іб застосуванl= 5;я та дози.

Дорос= ;лим та дітям вік= 086;м від 13 років.

Первинне лікування:= лікаl= 8;ський засіб призначаютn= 0; у дозі 15 мг/кг маси тіла 1 раз на добу.

Повторний курс лікування:= лікаl= 8;ський засіб призн = 72;чають у дозі 25 мг/кг 1 раз на добу, потім перех = 86;дять на прийом лі= 082;арського засобу в доз= 110; 15 мг/кг 1 раз на добу.

У період, коли пацієнт застосовує = 83;ікарський засіб у дозі 25 мг/кг маси тіла, рекомендуєm= 0;ься щомісячний огляд окуліста.=

При функціоналn= 0;ній недостатноl= 9;ті нирок: лікарський засіб призначаютn= 0; залежно від показника кліренсу креатиніну:

Кліре= ;нс креатиніну (мл/хв)	Добов= ;а доза (мг/кг/добу)
більш= ;е 100	20
70–100	15
нижче= ; 70	10
під час гемодіаліз= 091;	5
у ден= 100; діалізу	7

Макси= ;мальна добова доза для доросли = 93; – 2 г<= /st1:metricconverter>.

Макси= ;мальна добова доза для дітей – 1 г.

Трива= ;лість курсу лікування залежить ві = 76; форми туберкульоk= 9;у і становить від 6 до 12 міс&#= 1103;ців.

Прийо= ;м Етамбутолу після їжі поліпшує його переносиміl= 9;ть.

Діти.

&#= 1051;ікарський засіб протипоказk= 2;ний дітям віком = 076;о 13 років.

Передоз&= #1091;вання.

&#= 1057;имптоми: нудота, блюван&#= 1085;я, відсутністn= 0; апетиту, діарея, гаря= 095;ка, головний біль, розвиток неврологічl= 5;их порушень, особливо ушкодження зорового нерва, що призводить до сліпоти, п&#= 1086;гіршення гостроти зору або посилення п = 88;оявів інших побічних реакцій, запамороч = 77;ння, поліневрит, сплутаністn= 0; свідомості, головний біль, галюцинаціo= 1;, пригніченнn= 3; дихання, асистолія.

&#= 1051;ікування: симпт= ;оматичне. Через швидк = 77; всмоктуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу одразу післ= 03; прийому слі = 76; викликати блювання аб = 86; промити шлунок, а також призначити ентеросорбk= 7;нти. Здійснюють контроль і заходи щодо підтримки життєво важливих функцій організму, п= 088;и необхідноl= 9;ті проводять реанімаційl= 5;і заходи. Показані: форсований діурез, перитонеалn= 0;ний діаліз або гемодіаліз. = 055;ри алергічних = 88;еакціях показане застосуванl= 5;я десенсибілo= 0;зуючих засобів. При загрозливиm= 3; станах показане обмінне переливаннn= 3; крові, оскільки пр = 80; цьому видаляютьсn= 3; також еритроцити, = 074; яких етамбу = 90;ол накопичуєтn= 0;ся у значній кількості. Специфічноk= 5;о антидоту немає.

Побічні реакції.

З боку органів зор = 91;: ретробу = 83;ьбарне запалення зорового нерва, зоров= 072; нейропатія, однобічне або двобічн = 77; зниження го = 89;троти зору, включаючи необоротну сліпоту, порушення кольороспрl= 0;йняття (переважно зеленого та червоного кольорів), розвиток центральноo= 1; або периферичнl= 6;ї скотоми, обмеження п = 86;лів зору, крововилив = 91; сітківку. Виникнення порушень з боку зору залежить ві = 76; тривалості лікування т = 72; попередніх або наявних захворюванn= 0; ока.

З боку респіраторl= 5;ої системи, органів гру = 76;ної клітки та середостінl= 5;я: інфільт = 88;ати у легенях з або без еозинофіліo= 1;, пневмоніт, бронх= ;оспазм.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: &#= 1084;еталевий присмак у роті, нудота, блювання, ди= 089;пепсія, печія, біль у животі, діарея, анор= 077;ксія, порушення функції печінки – підвищення активності печінкових трансамінаk= 9;, гепатит, жовтяниця, псевдомембl= 8;анозний коліт (при сумісному застосуванl= 5;і з рифампіцинl= 6;м та ізоніазидоl= 4;).

З боку нирок та сечовидільl= 5;ої системи: &#= 1087;ідвищення рівня креатиніну, підви= ;щення рівня сечовини, &= #1110;нтерстиціа= ;льний нефрит.

З боку нервової си = 89;теми: головни = 81; біль, запаморочеl= 5;ня, сплутаністn= 0; свідомості, порушення орієнтації, галюцинаціo= 1;, судоми, дезорієнтаm= 4;ія, депресія, пе= 088;иферичні неврити – парестезії = 91; кінцівках, відчуття оніміння, парези.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: перикардит, міокардит, артеріальнk= 2; гіпотензія, тахікардія, васкуліт.=

З боку крові та лімфатичноo= 1; системи: лейкоп&#= 1077;нія, нейтропеніn= 3;, тромбоцитоl= 7;енія, еозинофіліn= 3;, лімфаденопk= 2;тія, підвищення активності = 87;ечінкових трансамінаk= 9;.

З боку імунно= 11; системи: &#= 1088;еакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи анафілактиm= 5;ні та анафілактоo= 1;дні реакції, анафілактиm= 5;ний шок, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальl= 5;ий некроліз), васкуліт.=

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, свербіж, гіперемія, дерматит.=

З боку опорно-рухо = 74;ої системи та сполучної тканини: &#= 1072;ртралгія.

Загаль&#= 1085;і розлади: &#= 1087;ідвищення температурl= 0; тіла, озноб, загальна слабкість, набряки, відчуття пощипуваннn= 3;.

Лаборат = 86;рні показники:= зниження кліренсу сечової кислоти у сироватці крові, явища сечокислогl= 6; діатезу, заг= 086;стрення подагри.

Тер&= #1084;ін придатностo= 0;. 3 роки.

Не застосовувk= 2;ти лікарський засіб після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Збері= ;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Упаковк&= #1072;.

&#= 1055;о 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 5 контурних чарункових упаковок в пачці; по 1000 таблеток у контейнера&= #1093;.

Категор&= #1110;я відпуску. За рецептом.=

Вир= ;обник. Пр= 040;Т «Фармацевтl= 0;чна фірма «Дарниця».

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.<= o:p>

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльсь = 82;а, 13.

ИНСТРУКЦИ = 71;

по медицинскоl= 4;у применению лекар = 89;твенного средства<= /b>

Этам= ;бутол

(= Ethambutol)

Сост= ;ав:

дейст= 074;ующее вещество: ethambutol;
1 таблетка содержит этамбутола гидрохлориk= 6;а 400 мг;

вспом= 086;гательные вещества: целлюлоза микрокристk= 2;ллическая, метилцеллюl= 3;оза, натрия кроскармелl= 3;оза, кремния дио = 82;сид коллоидный безводный, кальция сте = 72;рат.

Лекар&#= 1089;твенная форма. Табле= ;тки.

Осно= вные физико-хими = 95;еские свойства: таблетки белого или почти белог = 86; цвета, плоск= 086;цилиндриче&= #1089;кой формы, с фаской и рис= 082;ой. На поверхностl= 0; таблеток допускаетсn= 3; мраморностn= 0;.

&nb= sp;

Фарм= акотерапевm= 0;ическая группа. Прот= ;ивомикробн = 99;е средства дл= 03; системного приме&= #1085;ения. Средства, действующиk= 7; на микобакт = 77;рии. Противотубk= 7;ркулезные средства. Эт= 072;мбутол. Код АТХ J04А К02.

Фарм= ;акологичес = 82;ие свойства.

Фармакоди = 85;амика.

j= 9;тамбутол – противотубk= 7;ркулезное средство второго ряд = 72;. Обладает бактериостk= 2;тическим действием только на М. tuberculosis, включая штаммы, стойкие к стрептомицl= 0;ну, канамицину, изониазиду, = 055;АСК и этионамид = 91;. Механизм действия связан с быстрым проникновеl= 5;ием внутрь клет = 82;и, где нарушае = 90;ься липидный обмен, синте= 079; РНК; связываютсn= 3; ионы магния = 080; меди, и нарушается структура р = 99;босом и синтез белка. При мо&#= 1085;отерапии к этамбутол = 91; быстро развиваетсn= 3; стойкость. Активный только относительl= 5;о бактерий, интенсивно делящихся.

Фармакоки = 85;етика.

i= 5;осле приема внутрь всасываетсn= 3; приблизитеl= 3;ьно 80 % этамбутола. Одновременl= 5;ый прием пищи ускоряет и усиливает процесс абсорбции. Концентрацl= 0;я в сыворотке крови после = 087;ероральног&= #1086; приема пропорционk= 2;льна принятой дозе. Максимальнk= 2;я концентрацl= 0;я этамбутола = 74; крови достигаетсn= 3; приблизитеl= 3;ьно через 2 часа. Концентрацl= 0;я лекарственl= 5;ого средства в сыворотке крови снижается в течение 8 час&#= 1086;в до 50 % и в течение 24 часов – до 10 %. Этамбутол накапливаеm= 0;ся в эритроцитаm= 3;; через 2 часа после пероральноk= 5;о приема конц = 77;нтрация этамбутола = 74; эритроцитаm= 3; приблизитеl= 3;ьно в 2 раза выше, чем его концентрацl= 0;я в плазме крови. Связывание = 89; белками пла = 79;мы крови в значительнl= 6;й степени зависит от к= 086;нцентрации и составляе = 90; 10–40 %. Этамбуто = 83; проникает в = 089;пинномозго&= #1074;ую жидкость, грудное молоко и сквозь плаценту. Период полувыведеl= 5;ия составляет 3,3&= #8211;3,5 часа. Этамбутол выводится преимущестk= 4;енно в неизмененнl= 6;м виде, главны= 084; образом с мочой: полностью выводится через несколько дней. В течение первых 24 часов с мочо= 081; выводится приблизитеl= 3;ьно 60 % принятой дозы. Почти 10–= 20 % выводится с калом в виде неактивных метаболитоk= 4; (альдегид, производноk= 7; дикарбоновl= 6;й кислоты). При нарушении выделительl= 5;ой функции поч = 77;к этамбутол может кумулироваm= 0;ься в организме.

Клиническ = 80;е характерисm= 0;ики.

Пока= ;зания.

i= 1;ечение разных форм туберкулезk= 2; (только в ком&#= 1073;инации с другими противотубk= 7;ркулезными средствами).

Прот= ;ивопоказан = 80;я.

i= 5;овышенная чувствителn= 0;ность к компонентаl= 4; лекарствен&#= 1085;ого средства; неврит зрительногl= 6; нерва; катаракта; диабетичесl= 2;ая ретинопатиn= 3;; воспалителn= 0;ные заболеваниn= 3; глаз= ; подагра; тяжелая почечная недостаточl= 5;ость; ситуации, когда невозможно проверить состояние зрения (тяжелое состояние, психическиk= 7; расстройстk= 4;а).

Взаи= ;модействие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

i= 5;ри совместном применении = 83;екарственн&#= 1086;го средства с другими пре = 87;аратами возможно:

с противотубk= 7;ркулезными лекарственl= 5;ыми средствами – усиление эффектов противотубk= 7;ркулезных лекарственl= 5;ых средств. Для лечения туберкулезk= 2; в комплексноl= 1; терапии с этамбутолоl= 4; можно применять изониазид, парааминосk= 2;лициловую кислоту (ПАСК), стрептомицl= 0;н, циклосерин, пиразинамиk= 6;;

с ципрофлоксk= 2;цином, аминогликоk= 9;идами, аспарагинаk= 9;ой, карбамазепl= 0;ном, препаратамl= 0; лития, имипенемом, метотрексаm= 0;ом, хинином – усиление эффектов и повышение нейротоксиm= 5;ности вышеуказанl= 5;ых лекарственl= 5;ых средств;

с дигитоксинl= 6;м – снижение эффективноl= 9;ти последнего;

с дисульфираl= 4;ом – повышение концентрацl= 0;и этамбутола = 80; усиление ег = 86; токсичност&= #1080;;

с пиразинамиk= 6;ом – синергиче = 89;кое влияние на выведение мочевой кислоты;

с изониазидоl= 4; при одновременl= 5;ом применении циклоспориl= 5;а А – усиление распада циклоспориl= 5;а А с риском отторжения трансплантk= 2;та;

с этио&#= 1085;амидом – не рекомендуеm= 0;ся одновременl= 5;ое применение этамбутола = 89; этионамидоl= 4; в связи с фармакологl= 0;ческим антагонизмl= 6;м (лекарствен = 85;ые средства лучше назначать через день);

с преп&#= 1072;ратами алюминия и другими антациднымl= 0; средствами<= /span> – уменьшает = 89;я всасывание = 01;тамбутола последнего из пищеваритеl= 3;ьного тракта.

j= 9;тамбутол влияет на метаболизм некоторых микроэлемеl= 5;тов, главным образом цинка.

Особ= ;енности применения.

i= 1;екарственн= 086;е средство назначают лишь в комбинации = 89; другими про = 90;ивотуберку&#= 1083;езными средствами.

i= 5;еред началом и во время лечения этамбутолоl= 4; следует провести офтальмолоk= 5;ический контроль: обследованl= 0;е глазного дн = 72;, внутриглазl= 5;ого давления, рефракции, полей зрени= 03;, остроты зрения и цветоощущеl= 5;ия (особенно ди= 092;ференциров&= #1072;ние красного и зеленого, си= 085;его и зеленого цветов).

i= 9; пациентов с нарушениямl= 0; функции почек офтал= 00;мологическ&#= 1080;й контроль необходимо = 87;роводить ежедневно.

i= 4;фтальмолог= 080;ческий контроль осуществляk= 7;тся для каждого глаза отдельно и для обоих вместе, поскольку изменения остроты зре = 85;ия могут быть односторонl= 5;ими или билатеральl= 5;ыми.

i= 3;еобходимо информировk= 2;ть врача о любы= 093; изменениях функции глаза.

h= 2; случае появления изменений функции орг = 72;нов зрения для предупреждk= 7;ния атрофии зри = 90;ельного нерва лечение этамбутолоl= 4; следует прекратить. Изменения зрения обыч = 85;о обратимы, после прекращениn= 3; лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях – че= 088;ез несколько месяцев. В исключителn= 0;ных случаях изменения зрения необратимы из-за атрофи= 080; зрительногl= 6; нерва.

i= 5;ри нарушении зрения используют гидроксикоk= 3;аламин или цианоко = 73;аламин.

h= 1;ольным с почечной недостаточl= 5;остью дозу этамбу = 90;ола необходимо уменьшить из-за накопления = 83;екарственн&#= 1086;го средства в организме.

Лечение этамбутолоl= 4; может повышать концентрацl= 0;ю уратов в крови, что связано с ослаблениеl= 4; выведения мочевой кислоты почками.

h= 1;ольным с гиперурикеl= 4;ией назначать л = 77;карственно&#= 1077; средство необходимо = 89; осторожносm= 0;ью.

i= 6;екомендует= 089;я производитn= 0; периодичесl= 2;ий контроль функций печени, поче= 082; и периферич = 77;ской крови.

h= 2; начале лечения возможно усиление кашля, увели= 095;ение количества = 84;окроты. Для уменьшения обозначеннl= 6;й симптоматиl= 2;и следует наз = 85;ачать витамины группы В, отхаркиваюm= 7;ие средства.

i= 9; пациентов, ранее принимавшиm= 3; лекарствен&#= 1085;ые средства с туберкулосm= 0;атическим действием, стойкость бактерий к этамбутолу развиваетсn= 3; чаще.

h= 4;лительное или повторное применение этамбутола = 84;ожет привести к развитию вторичных инфекций. Пр= 080; подозрении на инфекцию необходимо обратиться = 82; врачу.

h= 5;сли симптомы туберкулезk= 2; не исчезают = 074; течение 2–3 недель или отмечается ухудшение состояния, рекомендуеm= 0;ся обратиться = 82; врачу.

i= 3;еобходимо пройти полный курс лечения лек = 72;рственным средством независимо от того, имеются или отсутствуюm= 0; симптомы заболеваниn= 3;, для предотвращk= 7;ния рецидива ил = 80; развития резистентнl= 6;сти.

j= 9;тиловый спирт усиливает токсичное действие этамбутола на органы зрения, поэтому во время лечен = 80;я следует отказаться от употребленl= 0;я алкоголя.

При появлении побочных эффектов необходима коррекция дозы в сторону ее уменьшения, при невозможноl= 9;ти такого шага = 211; переход на интермиттиl= 8;ующий прием лекар = 89;твенного средства (через день или 2 раза в неделю).

Это = 083;екарственн&= #1086;е средство содержит 6,0 мг натрия кроскармелl= 3;озы. Следует быт= 00; осторожным при применении = 87;ациентам, которые соб = 83;юдают диету, с контролируk= 7;мым содержаниеl= 4; натрия.

Применени = 77; в период беременносm= 0;и или кормления грудью.

i= 1;екарственн= 086;е средство противопокk= 2;зано в период беременносm= 0;и или кормления грудью.

Способност= ь влиять на скорость реакций при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

h= 2; период лечения не допускаетсn= 3; вождение ав = 90;отранспорт&#= 1072; и занятие другими потенциальl= 5;о опасными видами деятельносm= 0;и, требующими повышенной концентрацl= 0;и внимания и б= 099;строты психомоторl= 5;ых реакций.

Спос= ;об применения = 80; дозы.

Взрослым и детям старше 13 лет. <= /o:p>

Пеl= 8;вичное лечение: лекарств&= #1077;нное средство назначаю&= #1090; в дозе 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

Поk= 4;торный курс лечени= 03;: лекарственl= 5;ое средство назначаю&= #1090; в дозе 25 мг/кг 1 раз в сутки, потом перех = 86;дят на прием лекарств&= #1077;нного средства в дозе 15 мг/кг 1 раз в сутки.

В период, когда пациент применяет лекарств&= #1077;нное средство в дозе 25 мг/кг массы тела, рекомендуеm= 0;ся ежемесячныl= 1; осмотр окулиста.=

Прl= 0; функционалn= 0;ной недостаточl= 5;ости почек: лекарств&= #1077;нное средство назначают в зависимостl= 0; от показателя клиренса креатинина:

Клиренс креатинина (мл/мин)

Суточная доза (мг/кг/сутки)<= /o:p>

больше 100

20

70–100

15

ниже 70

10

во время гемодиализ= 072;

5

в день диализа

7

Максимал&= #1100;ная суточная доза для взрослых – 2 г. <= /o:p>

Максимал&= #1100;ная суточная доза для детей – 1 г.

Длительн&= #1086;сть курса лечения зависит от ф= 086;рмы туберкулезk= 2; и составляе = 90; от 6 до12 месяцев.

Прием Этамбутола после еды улучшает ег = 86; переносимоl= 9;ть.

Дети.

i= 1;екарственн= 086;е средство протl= 0;вопоказано детям младш = 77; 13 лет.

Пере= ;дозировка.
Симпт= 086;мы: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, лихорадка, головная боль, развитие неврологичk= 7;ских нарушений, особенно повреждениn= 3; зрительногl= 6; нерва, приводящие = 82; слепоте, ухудшение остроты зрения или усиление пр = 86;явлений других побочных реакций, головокружk= 7;ние, полиневрит, спутанностn= 0; сознания, головная боль, галлюцинацl= 0;и, угнетение дыхания, асистолия.

Лечен= 080;е: симптоматиm= 5;еское. Ввиду быстрого всасывания = 83;екарственн&#= 1086;го средства сразу после приема надо вызвать рвоту или пр= 086;мыть желудок, а также назначить энтеросорбk= 7;нты. Осуществляn= 2;т контроль и меры, направленнm= 9;е на поддержк = 91; жизненно важных функций орг = 72;низма, при необходимоl= 9;ти проводят реанимациоl= 5;ные мероприятиn= 3;. Показаны: форсированl= 5;ый диурез, перитонеалn= 0;ный диализ или гемодиализ. При аллергичесl= 2;их реакциях показано пр = 80;менение десенсибилl= 0;зирующих средств. При угрожающих состояниях показано обменное пе = 88;еливание крови, поскольку при этом удаляются также эритроциты, = 074; которых этамбутол накапливаеm= 0;ся в значительнl= 6;м количестве. Специфичесl= 2;ого антидота не = 90;.

Побо= ;чные реакции.

Со стороны органов зрения: ретробульбk= 2;рное воспаление зрительногl= 6; нерва, зрительная нейропатия, односторонl= 5;ее или двустороннk= 7;е снижение остроты зрения, включая нео = 73;оротную слепоту, нарушение цветоощущеl= 5;ия (в основном зеленого и красного цветов), разв&#= 1080;тие центральноl= 1; или периферичеl= 9;кой скотомы, ограничениk= 7; полей зрени= 03;, кровоизлияl= 5;ия в сетчатку. Возникновеl= 5;ие нарушений с = 86; стороны зрения зависит от продолжитеl= 3;ьности лечения и предшествуn= 2;щих или существующl= 0;х заболеваниl= 1; глаз.

Со стороны респираторl= 5;ой системы, органов грудной клетки и средостениn= 3;: инфильтра = 90;ы в легких с или без эозинофилиl= 0;, пневмонит, бронхоспазl= 4;.

Со стороны желудочно-к = 80;шечного тракта: мета= ;ллический привкус во рту, тошнота, рвота, диспепсия, изжога, боль в животе, диарея, анор= 077;ксия, нарушение функции печени – пов= 099;шение активности печеночных трансаминаk= 9;, гепатит, желтуха, псе= 074;домембрано&= #1079;ный колит (при совместном применении = 89; рифампицинl= 6;м и изониазидоl= 4;).

Со стороны почек и мочевыводяm= 7;ей системы: пов= ;ышение уровня креатинина, = 087;овышение уровня мочевины, интерстициk= 2;льный нефрит.

Со стороны нервной системы: гол= ;овная боль, головокружk= 7;ние, спутанностn= 0; сознания, нарушение ориентации, галлюцинацl= 0;и, судороги, дезориентаm= 4;ия, депрессия, периферичеl= 9;кие невриты – па= 088;естезии в конечностяm= 3;, ощущение онемения, парезы.

Сl= 6; стороны сердечно-со = 89;удистой системы: пер= ;икардит, миокардит, артериальнk= 2;я гипотензия, тахикардия, васкулит.

Сl= 6; стороны крови и лимфатичесl= 2;ой системы: лей= ;копения, нейтропениn= 3;, тромбоцитоl= 7;ения, эозинофилиn= 3;, лимфоденопk= 2;тия, повышение а = 82;тивности печеночных трансаминаk= 9;.

Со стороны иммунной системы: реакци&#= 1080; гиперчувстk= 4;ительности, включая ан = 72;филактичес&#= 1082;ие и анафилактоl= 0;дные реакции, анафилактиm= 5;еский шок, синдром Стивенса-Дж = 86;нсона, синдром Лайелла (токсически = 81; эпидермальl= 5;ый некролиз), васкулит.

Со стороны кож = 80; и подкожной клетчатки: в= ;ысыпания, зуд, гиперемия, дерматит.

Со стороны опорно-двиг = 72;тельной системы и соединителn= 0;ной ткани: артра= ;лгия.

Общие нарушения: повышение температурm= 9; тела, общая слабость, отеки, ощущение пощипываниn= 3;.

Лабор= 072;торные показатели: снижение клиренса мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислогl= 6; диатеза, обо= 089;трение подагры.

Срок годности. 3 года.

i= 3;е применять л = 77;карственно&#= 1077; средство по истечении с = 88;ока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

j= 1;ранить в недоступноl= 4; для детей месте в ориг= 080;нальной упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 °С.

<= /p>
Упаковка.

i= 5;о 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке; по 1000 таблеток в контейнераm= 3;.

=

Катег&#= 1086;рия отпуска. По рецепту.

<= /b>

Производи = 90;ель. ЧАО «Фармацевтl= 0;ческая фирма «Дарница».

Местонахо = 78;дение производитk= 7;ля и его адрес места осуще = 89;твления деятельносm= 0;и.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольсl= 2;ая, 13.

Клиренс креатинина (мл/мин)	Суточная доза (мг/кг/сутки)<= /o:p>
больше 100	20
70–100	15
ниже 70	10
во время гемодиализ= 072;	5
в день диализа	7