ІНСТРУКЦІЯ<= /span>
для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу
ВІТАМІН D3<= /b>
(VITAMIN D3)
С = 82;лад:
д = 10;юча речовина: colecalciferol;
1 таблетка містить холекальциm= 2;еролу 1000 МО, 2000 МО, 4000 МО або 5600 МО;
д = 86;поміжні речовини: маніт, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, повідон, натрію кроскармелl= 6;за, кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний, магнію стеарат.
Л = 10;карська форма. Таблетки.
О = 89;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетки ві = 76; білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліl= 5;дричної форми, з фаскою (дозування 1000 МО) або з рискою та фаскою (дозування 2000 МО і 4000 МО), або круглої фор = 84;и, з двоопукло = 02; поверхнею (дозування 5600 МО).
Ф = 72;рмакотерап&#= 1077;втична група. Вітаміни. Вітамін D та його аналог = 80;. Холекальциm= 2;ерол.
К = 86;д АТХ A11C C05.
Ф = 72;рмакологіч&#= 1085;і властивостo= 0;.
Ф = 72;рмакодинам&#= 1110;ка.
Х = 86;лекальцифе&#= 1088;ол (вітамін D3) синтезуєтьl= 9;я у шкірі із 7-дегідрохол= 077;стерину під дією ультрафіолk= 7;тового випромінювk= 2;ння і перетворюєm= 0;ься на його біологічно активну форму (1,25-гідроксихо= ;лекальцифе = 88;ол) у два етапи гідроксилюk= 4;ання: спочатку в п= 077;чінці (положення 25), k= 2; потім у тканинах нирок (положення 1). Разом із паратиреоїk= 6;ним гормоном і кальцитоніl= 5;ом 1,25-дигідрокси= холекальциm= 2;ерол відіграє значну роль = 091; регулюваннo= 0; балансу вмісту кальцію та фосфату. У св&#= 1086;їй біологічно активній формі вітамін D3 стимулює всмоктуванl= 5;я кальцію в кишечнику, проникненнn= 3; кальцію в остеоїд та вивільненнn= 3; кальцію із кісткової тканини. У тонкому киш = 77;чнику він сприяє швидкому та відтерміноk= 4;аному засвоєнню кальцію. Крі= 084; того, стимул= 102;ється пасивне і активне перенесеннn= 3; фосфату. У нирках віl= 5; пригнічує виведення к = 72;льцію та фосфатів шляхом стимуляції канальцевоo= 1; резорбції. Біологічно активна фор = 84;а холекальциm= 2;еролу безпосередl= 5;ьо гальмує продукуванl= 5;я паратиреоїk= 6;ного гормону у паращитовиk= 6;них залозах. Секреція па = 88;атиреоїдно&#= 1075;о гормону додатково пригнічуєтn= 0;ся внаслідок збільшення поглинання кальцію в тонкому кишечнику п = 10;д дією біологічно активного вітаміну D3.
Т = 72;к званий вітамін D3 з точки зору його утворення, фізіологічl= 5;ої регуляції т = 72; механізму дії можна розглядати як попередник стероїдногl= 6; гормону. Хол= 077;кальциферо&= #1083; на додаток д= 086; фізіологічl= 5;ого продукуванl= 5;я у шкірі може потрапляти = 74; організм разом із їже= 102; або як лікарський засіб. Цей останній спосіб може спричиняти передозуваl= 5;ня та інтоксикацo= 0;ю, оскільки пр = 80; цьому не відбуваєтьl= 9;я гальмуваннn= 3; фізіологіч&#= 1085;ого продукуванl= 5;я вітаміну D як синтезу у шкірі.
Н = 72;явність у природі та задоволеннn= 3; потреби. Нормою кількості вітаміну D для доросли = 93; є 20 мкг, що відповідає 800 МО на добу. Здорові дор = 86;слі особи можут = 00; задовольняm= 0;и свою потреб = 91; у вітаміні D шляхом ендогенногl= 6; синтезу за умови наявності достатньої кількості сонячного світла. Отримання вітаміну D ра&#= 1079;ом із їжею має лише вторинне значення, ал= 077; може бути важливим за певних критичних у = 84;ов (клімат, спосіб життя).
О = 89;обливо багатими на вітамін D є жир риб’ячо = 11; печінки та риби, хоча його невелика кількість також міститься у м’ясі, яйцях, зокрема у жовтках, у молоці, молочних пр = 86;дуктах та в авокадо.
О = 79;наки дефіциту вітаміну D. Ознаки дефіциту вітаміну D можуть з’являтися, наприклад, у недоношениm= 3; новонароджk= 7;них, у немовлят, які знаходятьсn= 3; винятково н = 72; грудному годуванні протягом більше 6 міс= 103;ців без добавки кальцію, або у дітей, які перебуваютn= 0; на суворій вегетаріанl= 9;ькій дієті. Причиною рідкісного дефіциту вітаміну D у дорослих може бути його недостатнє = 89;поживання разом із їжею, відсутністn= 0; достатньогl= 6; ультрафіолk= 7;тового опроміненнn= 3;, порушення абсорбції т = 72; травлення, цироз печін = 82;и та ниркова недостатніl= 9;ть.
У разі дефіциту вітаміну D не відбуваєтьl= 9;я кальцифікаm= 4;ія скелета (що призводить до розвитку рахіту) або виникає декальцифіl= 2;ація кісток (що призводить до розвитку остеомаляцo= 0;ї). Дефіцит кальцію та/або вітаміну D спричиняє оборотне підвищення секреції па = 88;атиреоїдно&#= 1075;о гормону. Такий вторинний гіперпаратl= 0;реоз збільшує метаболізм = 91; кістковій тканині, що може призвести д = 86; крихкості т = 72; переломів кісток.
Фармакокін&= #1077;тика.
Абс= орбція. Вітамі = 85; D у кількості, в якій він міститься у продуктах харчування, майже повністю всмоктуєтьl= 9;я із їжі. Він абсорбуєтьl= 9;я разом з аліментарнl= 0;ми ліпідами та жовчними кислотами, і тому введення вітаміну D під час основного п = 88;ийому їжі в цей день може сприяти йог = 86; кращому всмоктуванl= 5;ю.
Роз= поділ та біотрансфоl= 8;мація. Метаболічнk= 7; перетворенl= 5;я холекальциm= 2;еролу відбуваєтьl= 9;я у печінці за допомогою м = 10;кросомальн&#= 1086;ї гідроксилаk= 9;и з утворення = 84; = = &nb= sp; = 25-гідроксих&#= 1086;лекальцифе= ролу (25 (OH) D3). Потім він перетворюєm= 0;ься в нирках на = 1,25-дигідрокс= ихолекальцl= 0;ферол, який є біологічно активною формою.
Піс= ля одноразовоk= 5;о пероральноk= 5;о прийому холекальциm= 2;еролу максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у сироватці крові 25 (OH) D3 як основної депозитної форми досягаєтьсn= 3; приблизно через тиждень. Потім 25 (ОН) D3 повільно виводиться = 79; уявним періодом на = 87;іввиведенн&#= 1103; із сироватк = 80; крові приблизно 50 днів. Після застосуванl= 5;я вітаміну D у в&= #1080;соких дозах концентрацo= 0;я 25-гідроксихо&#= 1083;екальцифер= олу у сироватці крові може підвищуватl= 0;ся протягом декількох місяців. Гіп= 077;ркальціємі&= #1103;, спричинена передозуваl= 5;ням, може триват = 80; протягом декількох тижнів (див. розділ «Передозувk= 2;ння»).
Вив= едення. Метаболіти, зв’язані зі специфічниl= 4; α-глобіном, які циркулюють = 91; крові, виділяютьсn= 3; головним чином разом із жовчю та калом.
Осо= бливі групи пацієнтів.= В осіб з порушеннямl= 0; функції нирок порів = 85;яно зі здоровим = 80; добровольцn= 3;ми швидкість метаболічнl= 6;го кліренсу знижується на 57 %.
У разі мальабсорбm= 4;ії знижується абсорбція т = 72; підвищуєтьl= 9;я елімінація вітаміну D3. = 059; людей з ожирінням спостерігаn= 8;ться менша здатність підтримуваm= 0;и рівень вітаміну D3 при перебуваннo= 0; на сонці, і для усуненн = 03; дефіциту їм можуть бути потрібні вищі дози ві= 090;аміну D3 для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я.
К = 83;інічні характерисm= 0;ики.
П = 86;казання.
Протипокаk=
9;ання.
Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=
Одн= очасне застосуванl= 5;я протисудомl= 5;их засобів (наприклад таких як фенітоїн та фенобарбітk= 2;л) або барбітуратo= 0;в (і, можливо, інших препаратів, що індукуют = 00; ферменти пе = 95;інки) може призводити до зменшенн = 03; ефекту віта = 84;іну D3 через метаболічнm= 1; інактиваціn= 2;.
Риф= ампіцин може знижувати ефективнісm= 0;ь холекальциm= 2;еролу внаслідок індукції фе = 88;ментів печінки.
Ізо= ніазид може знижувати ефективнісm= 0;ь холекальциm= 2;еролу внаслідок гальмуваннn= 3; метаболічн&#= 1086;ї активації холекальциm= 2;еролу.
Іон= ообмінники, проносні засоби, орлістат мо = 78;уть зменшувати всмоктуванl= 5;я вітаміну D у шлунково-ки = 96;ковому тракті. Подібний ефект виникає при застосуванl= 5;і холекальциm= 2;еролу із неоміцином, що знижує ефект вітаміну D.
Цит= отоксичний засіб актиноміциl= 5; та протигри = 73;кові засоби імідазоловl= 6;го ряду зменшу = 02;ть активність вітаміну D3 внаслідок гальмуваннn= 3; перетворенl= 5;я 25-гідроксихо&#= 1083;екальцифер= олу на 1,25-дигідрокси= холекальциm= 2;ерол ферментами нирок з утворенням 25-гідроксиві&#= 1090;аміну D-1-гідролази.=
Глю= кокортикоїk= 6;и збільшують метаболізм = 74;ітаміну D, що може призвести д = 86; зменшення е = 92;ективності вітаміну D3.
Одн= очасне введення похідних бензотіадіk= 2;зину (діуретиків тіазидного ряду) призво= 076;ить до підвищення ризику гіперкальцo= 0;ємії внаслідок зниження екскреції кальцію нир = 82;ами. Тому необхідно контролюваm= 0;и рівень кальцію у плазмі кров = 10; та сечі.
= 055;отрібно уникат = 80; застосуванl= 5;я комбінації препарату з метаболітаl= 4;и або аналогами вітаміну D. Одночасне призначеннn= 3; вітаміну D3 = 79; метаболітаl= 4;и або аналогами вітаміну D можливе лиш = 77; як виняток і тільки з кон= 090;ролем рівня кальцію в сироватці крові (підви= 097;ує ризик токсичних ефектів).
Пер= оральний прийом вітаміну D3 = 79; одночасним застосуванl= 5;ям серцевих гл = 10;козидів може посилювати ефективнісm= 0;ь та токсичні = 89;ть дигіталісу внаслідок збільшення рівня кальцію (ризик появи серцевих ар = 80;тмій). У таких пацієнтів необхідно регулярно проводити ЕКГ і перевіряти рівень кальцію у плазмі кров = 10; та в сечі, а також визначати концентрацo= 0;ю дигоксину або дигітоксинm= 1;, якщо це можливо.
Одн= очасне застосуванl= 5;я препарату з антацидами, що містять алюміній аб = 86; магній, може провокуватl= 0; токсичний вплив алюмінію на кістки та гі= 087;ермагніємі&= #1102; у пацієнтів із нирковою недостатніl= 9;тю.
Кет= оконазол може знижувати біосинтез і = 082;атаболізм 1,25(ОН)2-холека= льциферолу.
Одн= очасне застосуванl= 5;я з лікарськимl= 0; засобами, що містять високі дози кальцію та ф= 086;сфору, підвищує ризик гіперфосфаm= 0;емії.
Віт= амін D може антагонізуk= 4;ати лікарські з = 72;соби, що призначаютn= 0; при гіперкальцo= 0;ємії, такі як кальцитоніl= 5;, етидронат, памідронат. Слід припинити застосуванl= 5;я вітаміну D3 = 91; разі гіперкальцo= 0;ємії, що вимагає активного лікування.
Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я.
Лік= арський засіб слід застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2; пацієнтам і = 79; порушенням функції нир = 86;к (порушення екскреції кальцію та фосфатів), під час лікування похідними бензотіадіk= 2;зину, а також іммобілізоk= 4;аним пацієнтам (ч= 077;рез ризик розвитку гіперкальцo= 0;ємії, гіперкальцo= 0;урії). У таких пацієнтів необхідно контролюваm= 0;и рівень кальцію та фосфатів. Пот= рібно враховуватl= 0; ризик кальцифікаm= 4;ії м’яких ткан = 80;н.
З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти лікарський засіб пацієнтам, які приймають серцеві глікозиди, пацієнтам і = 79; серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями.
Під час застосуванl= 5;я препарату необхідно враховуватl= 0; додаткове надходженнn= 3; вітаміну D (сумісний прийом інши = 93; препаратів, = 097;о містять вітамін D). Комбінованm= 1; терапію із застосуванl= 5;ям вітаміну D або кальцію слід провод = 80;ти лише під наглядом лікаря та з контролем рівня кальцію у сироватці крові та сечі.
Індивіk= 6;уальне забезпеченl= 5;я визначеної = 87;отреби має враховуватl= 0; всі можливі джерела надходженнn= 3; цього вітам = 10;ну. Перед початком лікування вітаміном D3 потрібна ретельна оцінка лікарем стану паціє = 85;та та врахування додаткової кількості вітаміну D, яку спожива = 08; пацієнт разом із певними продуктами харчування.
Слід зва= жати на те, що дієта з високим вмістом жирів може підвищуватl= 0; абсорбцію вітаміну D3, тому під час прийому лікарськогl= 6; засобу реко = 84;ендовано дотримуватl= 0;сь раціону без = 085;адлишку жирів.
Надто високі дози вітаміну D3, які застосовуюm= 0;ь тривалий ча = 89;, або ударні д= 086;зи можуть бути причиною хронічного гіпервітамo= 0;нозу D.
Лікуваl= 5;ня слід припинити при появі симптомів гіпервітамo= 0;нозу: втома, нудота, діар= 077;я, поліурія.
П = 88;епарат не слід застосовувk= 2;ти:
-&nb= sp; п = 72;цієнтам із саркоїдозоl= 4; у зв’язку з ризиком пришвидшенl= 6;го перетворенl= 5;я вітаміну D на його активн = 10; метаболіти;
-&nb= sp; п = 72;цієнтам із псевдогіпоl= 7;аратиреозо= 084;, оскільки потреба у вітаміні D може зменшитися під час фази нормальної чутливості до вітаміну D. У таких випадках рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти похідні вітаміну D, які легше ко= 085;тролюються.=
При псевдогіпоl= 7;аратиреоїд= 080;змі, що розвинув = 89;я після оперативноk= 5;о лікування щитовидної залози, необхідно припинити застосуванl= 5;я препарату д = 86; відновленнn= 3; функцій паращитовиk= 6;них залоз для попередженl= 5;я інтоксикацo= 0;ї вітаміном D.
Протягl= 6;м довготриваl= 3;ого лікування дозами, що перевищуютn= 0; 1000 МО в = 10;таміну D3, рекомендуєm= 0;ься контролювати рівні кальці = 02;, фосфатів і цукру у сироватці крові та в сечі, а також перевіряти функцію нир = 86;к шляхом визначення концентрацo= 0;ї креатиніну = 74; сироватці крові. Таке спостережеl= 5;ня є особливо важливим дл = 03; пацієнтів літнього віку та під час супутнього лікування серцевими г = 83;ікозидами або діуретикамl= 0; (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). Це також стосується пацієнтів з = 10; схильністю до утворенн = 03; кальційвміl= 9;них каменів у нирках.
Для окремих пацієнтів рекомендуєm= 0;ься розглянути можливість додатковогl= 6; введення препарату кальцію. Препарати, щ= 086; містять кальцій, слі= 076; застосовувk= 2;ти під ретельн = 80;м медичним спостережеl= 5;ням для поперед = 78;ення гіперкальцo= 0;ємії. Не приймати лік= арський засіб одночасно з високими дозами кальцію.
Діт=
и. Добо=
ву потреб
=
91;
дитини у
вітаміні D і
спосіб
його
застосуванl=
5;я
слід визначати
індивідуалn=
0;но
і кожен раз
Засm= 0;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.
Слі&= #1076; з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат вагітним та жінкам, які годують груддю.
Дос&= #1090;атнє надходженнn= 3; вітаміну D необхідне у період вагітності або годування груддю. Слід контролюваm= 0;и надходженнn= 3; вітаміну D до організму.
Ваг= 110;тність. Дані про застосуванl= 5;я холекальциm= 2;еролу у період вагітності обмежені.
Н = 72;разі немає даних про існування ризиків при застосуванl= 5;і максимальнl= 6;ї добової доз = 80; 600 МО вітаміну D3. Проте вітамін D3 рекомендуєm= 0;ься з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти вагітним лише у разі його недостатноl= 9;ті та за нагальної потреби з неухильним = 76;отриманням рекомендовk= 2;ного дозування. Д= 086;бова доза не має перевищуваm= 0;и 500 МО, якщо лікk= 2;р не призначи = 74; інакше.
С = 83;ід уникати довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я високих доз вітаміну D у період вагітності, оскільки тривала гіп = 77;ркальціємі&#= 1103;, що виникає в результаті, = 084;оже негативно вплинути на фізичний та психічний розвиток, може спричинити надклапаннl= 0;й аортальний стеноз та ретинопатіn= 2; у дитини.
Год= 091;вання груддю. Вітамін D та його метаболіти проникають = 91; грудне молоко. Випадків передозуваl= 5;ня у новонарод = 78;ених, які знаходятьсn= 3; на грудному годуванні, н= 077; спостерігаl= 3;ося. Проте це слі= 076; враховуватl= 0; у разі додатковогl= 6; призначеннn= 3; дитині вітаміну D.
Фер=
090;ильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.
Л = 10;карський засіб не впливає або чинить незначний вплив на зда= 090;ність керувати автомобілеl= 4; або іншими механізмамl= 0;.
Спосіб застосуванl= 5;я та дози.
Спосіб застосуванl= 5;я. Для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я дорослим та дітям віком від 12 років. Приймати таблетку, ковтаючи цілою та запиваючи достатньою = 82;ількістю води, бажано під час основного п = 88;ийому їжі.
Дозуван= ;ня. Дозування вітаміну D залежить ві = 76; тяжкості захворюванl= 5;я, а також від реакції пацієнта на лікуванн = 03;. Дозу призначає лікар у кожн= 086;му окремому випадку. При застосуванl= 5;і доз понад 1000 Мi= 4; вітамін&= #1091; D3 на добу, а також при безперервнl= 6;му чи довготри = 74;алому лікуванні слід регулярно контролюваm= 0;и рівень креатиніну = 91; крові та рів= 077;нь кальцію в сироватці крові і сечі, а також функцію нирок. При необхідносm= 0;і дозу слід відкоригувk= 2;ти залежно від концентрацo= 0;ї кальцію у сироватці крові (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).
Три= валість лікування залежить ві = 76; перебігу і тяжкості захворюванl= 5;я і визначаєт = 00;ся лікарем індивідуалn= 0;но.
Профіл= актика дефіциту вітаміну D у <= /u>дітей віком від 12 років і дорослих з високим ризиком йог = 86; розвитку, як= 110; не мають розладів всмоктуванl= 5;я: 500*–1000 МО вітаміну D3 на добу.
Про=
філактика
дефіциту
вітаміну D
Доповне&=
#1085;ня
до
специфічноo=
1;
терапії
остеопорозm=
1;
у дорослих і=
079;
дефіцитом
вітаміну D або з
високим
ризиком
нестачі
вітаміну D
Лікува= ння гіпопаратиl= 8;еозу у дорослих: рекомендовk= 2;на доза залежить ві = 76; рівня кальц = 10;ю сироватки крові та становить 10000–20000 Мi= 4; вітаміну D3 на добу або навіть більше.
Пацієнт= ;и літнього віку. <= /span>Корекц= 110;я дози не потрібна, проте слід брати до уваги функцію нирок.
П = 72;цієнти з порушення = 84; функції печінки. Корекці= ;я дози не потрібна.
*зас= ;тосовувати препарати холекальциm= 2;еролу в іншій лікарській формі з можливістю = 74;ідповідног&#= 1086; дозування.
Діти. Застосовувk= 2;ти дітям віком від 12 років для профілактиl= 2;и дефіциту вітаміну D з високим ризиком йог = 86; розвитку, як= 110; не мають розладів всмоктуванl= 5;я.
Діт= ям віком до 12 років (починаючи з 2 тижня життя) можливо застосовувk= 2;ти лік= арський засіб «Вітаміl= 5; D3», краплі оральні, розчин, 15000 МО/мл.
Передозувk= 2;ння.
Віт= амін D3 регулює метаболізм кальцію та фосфатів, пі= 089;ля передозуваl= 5;ня виникають гіперкальцo= 0;ємія, гіперкальцo= 0;урія, ниркові кальцидати та ураження кісток, а також зміни = 079; боку серцево-суд = 80;нної системи. Гіперкальцo= 0;ємія виникає після застосуванl= 5;я 50000–100000 МО вітам&= #1110;ну D3 на добу.
Сим= птоми передозуваl= 5;ня. Гостре та хронічне передозуваl= 5;ня вітаміну D<= sub>3 може спричинити гіперкальцo= 0;ємію, яка може стати стійкою і загрозливоn= 2; для життя. Си&#= 1084;птоми можуть бути нехарактерl= 5;ими і проявляти = 89;я у вигляді серцевої аритмії, спраги, зневодненнn= 3;, адинамії та порушення свідомості. Крім того, хронічне передозуваl= 5;ня може призвести д = 86; відкладаннn= 3; кальцію у кl= 8;овоносних судинах і тканинах.
Окр= ім збільшення вмісту фосфору в сироватці крові та в сечі, передозуваl= 5;ня також може викликати гіперкальцo= 0;ємічний синдром, яки= 081; згодом призводить до відкладаннn= 3; кальцію в тканинах o= 0;, зокрема, в нирках (нефр= 086;літіаз, нефрокальцl= 0;ноз, ниркова недостатніl= 9;ть), а також у кровоносниm= 3; судинах.
Сим= птоми інтоксикацo= 0;ї є не дуже характерниl= 4;и і проявляютьl= 9;я як м’язова слабкість, в= 090;рата апетиту, нудота, блювання, початкова часта діаре = 03;, яка змінюється запором, ано= 088;ексія, задишка, головний біль, міалгія, арт= 088;алгія, м’язова слабкість т = 72; постійна со = 85;ливість, аритмія, азотемія, полідипсія та поліурія, а також (на передтерміl= 5;альній стадії) зневодненнn= 3; організму, фоточутливo= 0;сть, панкреатит, ринорея, гіпертерміn= 3;, зниження лібідо, кон’= 102;нктивіт, гіперхолесm= 0;еринемія, підвищення активності трансамінаk= 9;, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, уремія. Частими симптомами = 08; біль у м’яза= 093; і суглобах.
Роз= вивається порушення функції нирок з альб= 091;мінурією, еритроцитуl= 8;ією та поліуріє = 02;, підвищеною втратою калію, гіпостенурo= 0;єю, ніктурією т = 72; підвищенняl= 4; артеріальнl= 6;го тиску середнього ступеня.
У тяжких випадках можливе помутніння рогівки, рідше — набряк сосочка зорового нерва, запал= 077;ння райдужної оболонки аж до розвитку = 082;атаракти.
Мож= уть утворитися конкрементl= 0; у нирках, вап&#= 1085;ування у м’яких тканинах, таких як кро= 074;оносні судини, серце, леген= 110; та шкіра.
Рід= ко розвиваєтьl= 9;я холестатичl= 5;а жовтяниця.
Хар= актерними порушеннямl= 0; біохімічниm= 3; показників = 08; гіперкальцo= 0;ємія, гіперкальцo= 0;урія та підвищення концентрацo= 0;ї 25-гідроксика&#= 1083;ьциферолу в сироватці крові.
Лікуван= ;ня. Поява симптомів хронічного передозуваl= 5;ня вітаміну D може вимагати проведення форсованогl= 6; діурезу, а також введення глюкокортиl= 2;оїдів і кальцитоніl= 5;у.
У разі передозуваl= 5;ня необхідно вжити заход = 10;в для усуненн = 03; часто хронічної т = 72; потенційно небезпечноo= 1; для життя гіперкальцo= 0;ємії.
= 053;асамперед<= span style=3D'mso-bidi-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-weight:bold; mso-bidi-font-style:italic'> необхідно припинити прийом вітаміну D3; нормалізацo= 0;я рівня кальцію при гіперкальцo= 0;ємії, що виникла в результаті інтоксикацo= 0;ї вітаміном D, триває декілька тижнів.
Зал= ежно від ступеня гіперкальцo= 0;ємії можна застосовувk= 2;ти дієту без кальцію або з низьким вмістом кальцію, а також рекомендовk= 2;не вживання великої кількості рідини, форс= 086;ваний діурез за допомогою ф = 91;росеміду, введення глюкокортиl= 2;оїдів і кальцитон = 10;ну.
При нормальній функції нирок рівен = 00; кальцію у більшості випадків можна зменшити шляхом інфузії ізотонічноk= 5;о розчину натрію хлориду (3–6 літрів протягом 24 г= 086;дин) з додавання = 84; фуросеміду, = 091; деяких випа = 76;ках також рекомендовk= 2;не введення на = 90;рію едетату у дозі 15 мг/кг маси тіла/го= 076; з постійним контролем рівня кальцію та ЕКГ. Проте при олігоануріo= 1; необхідно провести гемодіаліз (за допомого= 102; безкальцієk= 4;ого діалізату).
Від= омого специфічноk= 5;о антидоту не існує.
Пац= ієнтам, яким проводять тривале лікування в = 10;таміном D у більш високих дозах, рекомендовk= 2;но повідомити про симптом = 80; можливого п = 77;редозуванн&#= 1103; (нудота, блювання, початкова часта діаре = 03;, яка змінюється запором, ано= 088;ексія, запаморочеl= 5;ня, головний біль, міалгі= 103;, артралгія, м’язова слабкість, сонливість, азотемія, полідипсія та поліурія).
Побічні реакції.
Як правило, побічні реакції не спостерігаn= 2;ться при прийомі = 091; рекомендовk= 2;них дозах.
У разі індивідуалn= 0;ної чутливості до препарат = 91;, що відзначаєтn= 0;ся рідко, або у р&= #1077;зультаті застосуванl= 5;я дуже високи = 93; доз протяго = 84; довготриваl= 3;ого періоду мож = 77; проявитися гіпервітамo= 0;ноз D.
Ниж= че наведено побічні реакції за системами органі = 74; і за частото= 102; виникнення.
|
органів (за класифікац= 110;єю MedDRA) |
Част= ;ота побічних ефектів |
|
|
Неча= ;сто (від ≥1/1000 до <1/100) |
Рідк= ;о (від ≥1/10000 до <1/1000) |
Неві= ;дома частота (не можна оцінити на підставі наявних даних) |
|
Так=
ож
надходили
повідомленl=
5;я
про виникне
=
85;ня
ринореї,
гіпертерміo=
1;. Т = 77;рмін придатностo= 0;. 2 роки. У = 84;ови зберігання. Зберіга&= #1090;и в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С. З = 73;ерігати у недоступноl= 4;у для дітей місці. У = 87;аковка. Таблетки № 30 (10×3) у блістерo= 0; у коробці. Категор&= #1110;я відпуску. За рецептом. Виробни&= #1082;. Т
=
54;ВАРИСТВО
З ОБМЕЖЕНОЮ
ВІДПОВІДАЛj=
8;НІСТЮ
«КОРПОРАЦІk=
1;
«ЗДОРОВ’Я». Місцезн&= #1072;ходження виробника т = 72; адреса місц = 03; провадженнn= 3; його діяльності. Україна, 61013, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Шевченка, будинок 22. ------=_NextPart_01DD0D33.C5F19520 Content-Location: file:///C:/6E12DAF0/UA194950104_D560.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQAM WR1HsAcAANIgAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZX4sbyRF/D+Q7DPMu69+M/iyW D2kkec/etY0lO9xjr9SaaW/PtJhu7VochpzvXvISCFyOPORCyEseQoghF3KEQL6C/RkMNsnlQ6S6 ZzTTLbXs3cUHJuwKlpnWr6p/XVVdVeq++cnTmDpnOOWEJT23fqPmOjiZsTlJwp77aDqudFyHC5TM EWUJ7rlrzN1Pbv30JzfRgYhwjB2QT/gB6rmREMuDapXPYBjxG2yJE/huwdIYCXhNw+o8ReegN6bV Rq3WqsaIJK6ToBjUvvzDy7+9/OfLF879xYLMsHtro39EYZJEcDkwo+lEascbod+9+urVN6++UOj5 aV1i+JoHNHXOEO25MNmcnU/xU+E6FHEBX/Tcmvpzq7duVtFBLkTFHllNbqz+crlcYH7aUHOm4Ukx qef5Xqtf6FcAKnZxo/aoNWoV+hQAzWaw1oyLqbPdCLwcq4GyR4vuYXvYrBt4TX9zh3Pflx8Dr0CZ fm8HPx4HYEUDr0AZ3t/B+4PuYGjqV6AM39rBt2v9odc29CtQRElyuoOu+a1msFltAVkwemiFd31v 3G7kyksUREMRX3KKBUvE/miL0ROWjgEioRQJkjhivcQLNINgDhAlJylxjkgYQegtUcI4DNcatXGt Cf/lx1NPyqfoACNNWjIDLnxnSDJy+CwlS9Fz74BWV4O8+f7718+/e/3876+//PL187/kcytVhtwh SkJd7oc//uq/3/7c+c9ff//D17/Opt7Gcx3/9s+/ePuPf71LPay4NMWbb168/e7Fm9/88t9/+tqi vZ+iEx0+JTHmzj187jxkMSzQwh+fpJeTmEaI6BL9JOQoQXIWi/6RiAz0vTWiyIIbYNOOj1NINjbg 7dUTg/AkSleCWDTejWIDeMwYHbDUaoW7ci7NzNNVEtonT1c67iFCZ7a5A5QYXh6tlpBniU1lEGGD 5gOKEoFCnGDhyO/YKcaW1X1GiGHXYzJLGWcL4XxGnAEiVpNMyYkRTaXQIYnBL2sbQfC3YZvjx86A Uduqh/jMRMLeQNRCfoqpYcbbaCVQbFM5RTHVDX6ERGQjOVmnMx034gI8HWLKnNEcc26TuZ/CejWn 34U0Y3f7MV3HJjIV5NSm8wgxpiOH7DSIULy0YSckiXTsp/wUQhQ5D5iwwY+ZuUPkO/gBJXvd/Zhg w93vzwaPIMPqlMoAkd+sUosvb2NmxO9kTRcI21JNP42NFNtPiTU6BqvQCO0jjCk6R3OMnUefWhgM 2NKweUn6TgRZ5RDbAusOMmNVvieYY0e1N7t58ohwI2QnOGR7+ByvtxLPGiUxSvdpvgde120+glIX 2wLgPp2d6sB7BFpBiBerUe5z0KEF916tDyJkFDD5zu3xuk4N/11kj8G+fGLQuMC+BBl8aRlI7LrM O20zRdSYoAyYKYIuw5ZuQcRwfykii6sSW1nlFuamLd0A/ZHR9MQkeW8HtNX7+D9e7wMdxpvffmvZ bB+m37ErNpLVJTudfcnkcKu/2Yfb7moCls7Jx9/UDNEqeYChjuxmrOue5rqncf/ve5p9+/m6k9nX b1x3Mi50GNedTH648mE6mbJ5gb5GHnhkRz3q4Cd+x7nPglA6EWuKj7g6+uHwi2Y+hkEpqY4+cXES uIzgURY6mMLAhSlSMk7KxM+IiCYRWsL5UN2VSkKeqw65s2Qcjo3UsFW3xNNVfMzm2YFnvS4PN7Pa ypEox2t+MQ5HVSJDt9rlIV6hXrEN1XHrhoCUvQwJbTKTRNNCor0ZlEZSh7tgNAsJtbIPwqJrYdGR 6jeu2mEB1AqvwE9uB36o91zfAxEQghM5aM/n0k+ZqzfeVc78kJ7eZ0wjAqDF3kRA6emu5Lp3eXJ1 WahdwNMGCS3cTBLKMqrF4xH8EM6jU45ehMZlfd0tXWrQk6ZQ80FolTTanXexuKqvQW47N9BEzxQ0 cc57bqvpQ8jM0LLnLuDYGB7jJcQOl7+6EA3hCmYm0mzDXyWzLFMuhohHmcFV0smyQUwETh1K4p4r l1+4gSYqhyhu9QYkhI+WXBfSysdGDpxuOhkvFngmdLdrI9LS2Stk+CxXWL9V4lcHS0m2AndPovm5 c0JX6UMEIea369KAc8Lh9qCeWXNO4EKsSGRl/G0Vpjzt6jdSKoaycUSXEcorip7MM7hK5QUd9VbY QHvL1wwG1UySF8KTUBZY3ahGNS2qRsZhb9V9v5C0nJY0y5ppZBVZNe1ZzJhhUwa2bHm1Iq+x2pgY cppe4bPUvZ1yu5tct9UnFFUCDF7Yz1J1L1AQNGrlZAY1yXg3DcucnY+atWOzwPdQu0iR0LJ+a6N2 y25FjbBOB4NXqvwgtx21MLTYdJbK0ur6XL/eZidPIHkMoc9dUcGVK+HqOkXQEE1UT5KlDdgiT0W+ NeDJWaWk535e8/te0PCDSq3jjype06tVOn6/Wen7frM+8uu14aDxDAqLiOK6n13dj+EKg67zC3w1 vnOJH29uaW7MWFxl6m6+qoirS/x6w7jEz+7unam8oncdAknn81Zj3G12B61Kt9kfV7zhoFPpBq1B ZdgK2sPxMPA73fEz1zlTYK/fDLzWqFNp1YOg4rVqkn6nW2l7jUbfa/c7I6//LG9jYOVZ+shtAeZV vG79DwAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAHRoZW1lL3RoZW1lL19yZWxz L3RoZW1lTWFuYWdlci54bWwucmVsc4SPTQrCMBSE94J3CG9v07oQkSbdiNCt1AOE5DUNNj8kUezt Da4sCC6HYb6ZabuXnckTYzLeMWiqGgg66ZVxmsFtuOyOQFIWTonZO2SwYIKObzftFWeRSyhNJiRS KC4xmHIOJ0qTnNCKVPmArjijj1bkIqOmQci70Ej3dX2g8ZsBfMUkvWIQe9UAGZZQmv+z/TgaiWcv HxZd/lFBc9mFBSiixszgI5uqTATKW7q6xN8AAAD//wMAUEsBAi0AFAAGAAgAAAAhAOneD7//AAAA HAIAABMAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAFtDb250ZW50X1R5cGVzXS54bWxQSwECLQAUAAYACAAAACEA pdan58AAAAA2AQAACwAAAAAAAAAAAAAAAAAwAQAAX3JlbHMvLnJlbHNQSwECLQAUAAYACAAAACEA a3mWFoMAAACKAAAAHAAAAAAAAAAAAAAAAAAZAgAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bFBLAQItABQABgAIAAAAIQAMWR1HsAcAANIgAAAWAAAAAAAAAAAAAAAAANYCAAB0aGVtZS90aGVt ZS90aGVtZTEueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAhAA3RkJ+2AAAAGwEAACcAAAAAAAAAAAAAAAAAugoA AHRoZW1lL3RoZW1lL19yZWxzL3RoZW1lTWFuYWdlci54bWwucmVsc1BLBQYAAAAABQAFAF0BAAC1 CwAAAAA= ------=_NextPart_01DD0D33.C5F19520 Content-Location: file:///C:/6E12DAF0/UA194950104_D560.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml |