ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Алора®

(ALORA)

Склад:

діюча речовина: Passiflora
incarnatа;

5 мл сиропу містять рідкого екстрату
пасифлори  694,444 мг;

допоміжні
речовини: сахароза,
гліцерин, етанол, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат (E 216), вода очищена.

Лікарська форма.  Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина темно-коричневого кольору

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні засоби. Kод АТХ N05C M.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Екстракт пасифлори виготовляється із лікарської
рослини Passiflora incarnatа (пасифлора
інкарната), яка містить 0,04 % алкалоїдів індольного ряду (гарман, гармін,
гармол), деякі флавоноїди (вітексин, квертецин), а також кумарини, хінони тощо.

Компоненти екстракту гальмують проведення нервових
імпульсів у спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової
системи і спричиняють седативну дію.

Препарат покращує настрій при депресивних станах,
зменшує тривожність і психічне напруження, має легкий снодійний ефект без
симптому пригніченості під час пробудження. Має протисудомні властивості.

Фармакокінетика.

Не досліджувалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і
депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, порушеннях
сну, у клімактеричному і
преклімактеричному періодах. Препарат ефективний при вегетативних симптомах
захворювань нервової системи (нейроциркуляторна дистонія, гіпертонічна хвороба,
церебральні судинні кризи, підвищена пітливість, відчуття серцебиття), а також
при постінфекційній астенії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів
препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та
інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з препаратами, які
пригнічують центральну нервову систему, такими як барбітурати, транквілізатори,
посилюється седативний і снодійний ефект препарату.

Не рекомендований одночасний прийом з
бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.

Під час лікування сиропом Алора® не слід вживати алкогольні
напої.

Особливості застосування.

З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими
органічними захворюваннями травного тракту.

У пацієнтів літнього віку лікування слід розпочинати
з мінімальної дози.

Препарат містить сахарозу, тому його не слід призначати хворим на цукровий
діабет та пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози,
недостатністю сахарази-ізомальтази або синдромом глюкозо-галактозної
мальабсорбції.

Застосування
у період вагітності або годування груддю.

Ефективність та безпека застосування у період
вагітності або годування груддю не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції
при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування сиропом Алора® слід утримуватися від
керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб
застосування та дози.

Дорослі: для досягнення седативного ефекту слід
приймати по 5-10 мл сиропу (1-2 чайні ложки) 3 рази на добу перед прийомом їжі.
При порушеннях сну – по 10 мл (2 чайні ложки) перед сном.

Діти
(віком від 3 років): по
2,5 мл (0,5 чайної ложки) сиропу 2-3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування визначає лікар
індивідуально залежно від показань і клінічної ефективності препарату. Не слід
перевищувати рекомендовану разову дозу.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 3 років. Дітям віком від 3 до 12
років застосовувати за призначенням лікаря.

Передозування.

Немає даних щодо передозування препарату. Можливе посилення проявів побічних
реакцій.

При передозуванні рекомендується промити шлунок. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

При застосуванні у рекомендованих
терапевтичних дозах виникнення побічних ефектів малоймовірне.

З невідомою частотою на пасифлору
інкарнату описані випадки побічних реакцій.

З
боку травного тракту:
нудота, блювання.

З
боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.

З
боку нервової системи:
запаморочення, сонливість.

З
боку імунної системи:
алергічні реакції (можливо, уповільнені), включаючи
васкуліт.

Термін придатності.

3 роки.

Після першого відкриття сироп зберігати протягом 6 місяців.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в
оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По  100 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірною
ложкою у картонній упаковці.

Категорія
відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Місцезнаходження виробника та його адреса
місця провадження діяльності.    Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299,
81100 м. Дюздже, Туреччина.