MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3B093.7ADD2230" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3B093.7ADD2230 Content-Location: file:///C:/680C1E56/UA55090201_6F16.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
І
Н С Т Р У К Ц І Я
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
(Zinnat™)
Склад:
дію=
;ча
речовина:
цефуроксим;
1 та&=
#1073;летка
містить
цефуроксимm=
1;
(у формі цефу=
1088;оксиму
аксетилу) 125 мг =
span>або 250 м&=
#1075;,
або 500
мг;
доп=
;оміжні
речовини:
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
натрію крос
=
82;армелоза
(тип А), натрію
лаурилсульm=
2;ат,
олія
рослинна
гідрогенізl=
6;вана,
кремнію діо
=
82;сид
колоїдний
безводний,
гіпромелозk=
2;,
пропіленглo=
0;коль,
метилпарагo=
0;дроксибенз=
086;ат
(E 218),
пропілпараk=
5;ідро-ксибен=
1079;оат
(E 216), Opaspray Білий М-1-7120J
(містить
натрію бенз
=
86;ат
(Е 211)).
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
таблетки,
вкриті
оболонкою,
двоопуклі у
формі
капсули,
білого або
майже білог
=
86;
кольору; з
маркуванняl=
4;
«GX ES5» з одного
боку для таб=
083;еток
125 мг;
таблетки,
вкриті
оболонкою,
двоопуклі у
формі
капсули, біл=
086;го
або майже
білого
кольору; з
маркуванняl=
4;
«GX ES7» з одного
боку для
таблеток 250 мг=
;
таблетки,
вкриті
оболонкою,
двоопуклі у
формі
капсули,
білого або
майже білог
=
86;
кольору; з
маркуванняl=
4;
«GX EG2» з одного
боку для
таблеток 500 мг=
.
Фармакотер=
;апевтична
група. Протим=
10;кробні
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Бета-лактам
=
85;і
антибіотикl=
0;.
Код АТХ J01D С02.
Фармак
=
86;логічні
властивостo=
0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а.
Цефурок
=
89;иму
аксетил =
8211;
пероральна
форма
бактерицидl=
5;ого
цефалоспорl=
0;нового
антибіотикk=
2;
цефуроксимm=
1;,
який є стійк=
080;м
до дії
більшості
бета-лактам
=
72;з
та проявляє
активність
проти
широкого
спектра
грампозитиk=
4;них
та
грамнегатиk=
4;них
мікроорганo=
0;змів.
Бактери
=
94;идна
дія
цефуроксимm=
1;
є результат
=
86;м
пригніченнn=
3;
синтезу
клітинної
оболонки
мікроорганo=
0;змів.
Набута
резистентнo=
0;сть
до
антибіотикk=
2;
відрізняєтn=
0;ся
у різних
регіонах та
може змінюв
=
72;тися
з часом, а для
окремих
штамів може =
074;ідрізнятис&=
#1103;
суттєво.
Бажано, у
разі наявно
=
89;ті,
звернутися
до місцевих
даних щодо ч=
091;тливості
до
антибіотикk=
2;,
особливо пр
=
80;
лікуванні
тяжких
інфекцій.
Цефурок
=
89;им
зазвичай ма=
08;
активність
відносно
таких
мікроорганo=
0;змів
in vitro:
Чутлив=
і
мікроорган=
110;зми: |
Гl=
8;ампозитивн=
110;
аероби: Staphylococcus au=
reus (метицилінч=
;утливі)* Коагулазоl=
5;егативний
стафілокок (метицилінч=
;утливий) Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae |
Гl=
8;амнегативн=
110;
аероби: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrh=
alis |
Спі=
088;охети: Borrelia burgdorferi |
Мі=
082;роорганізм&=
#1080;,
набута
резистентн=
110;сть
яких може
становити
проблему: |
Гl=
8;ампозитивн=
110;
аероби: Streptococcus
pneumoniae |
Гl=
8;амнегативн=
110;
аероби: Citrobacter freun=
dii Enterobacter aerogenes <= o:p> Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis шт&=
#1072;ми
Proteus (інші
ніж P. vulgaris=
) шт&=
#1072;ми
Providencia |
Гl=
8;ампозитивн=
110;
анаероби: шт&=
#1072;ми Peptostreptococcus шт&=
#1072;ми Propionibacterium |
Гl=
8;амнегативн=
110;
анаероби: шт&=
#1072;ми Fusobacterium шт&=
#1072;ми Bacteroides |
Ре=
079;истентні
мікроорган=
110;зми:
|
Гl=
8;ампозитивн=
110;
аероби: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium |
Гl=
8;амнегативн=
110;
аероби: шт&=
#1072;ми
Acinetobacter. шт&=
#1072;ми Campylobacter Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa=
span> Serratia marcescens |
Гра=
084;негативні
анаероби: Bacteroides fragilis |
Інш=
110;: шт&=
#1072;ми
Chlamydia шт&=
#1072;ми
Mycoplasma шт&=
#1072;ми Legionella |
*Всі
метицилінрk=
7;зистентні
S. aureus є не=
;чутливими
до
цефуроксимm=
1;.
Фармакокін=
;етика.
Після пе=
рорального застосу
=
74;ання цефурок
=
89;иму аксетил абсорбу=
08;ться у кишеч=
нику,&=
nbsp;
гі=
дролізуєтьl=
9;я на сл=
изовій оболонц=
10;
останнього та у=
вигляді цефурок
=
89;иму потрапл=
03;є у крово=
обіг.
Оп=
тимальний
рівень
абсорбції спостер=
110;гається
од=
разу
після
прийому їжі.
Максимальнl=
0;й
рівень цефу
=
88;оксиму
у сироватці
крові
спостерігаn=
8;ться
приблизно
через 2-3 год=
ини
після
прийому
препарату.
Період напі
=
74;виведення
препарату станов=
ить
приблизно 1-1,5
години.
Рівень зв’язув
=
72;ння
з білками – 33-55 %
залежно від
методики
визначення.
Цефуроксим
виділяєтьсn=
3;
нирками у
незміненомm=
1; стані=
шляхом
канальцевоo=
1;
секреції та
клубочковоo=
1;
фільтрації.
Од=
ночасне
застосуванl=
5;я
пробенецидm=
1;
збільшує
площу під
кривою
середньої
сироваткової
концентрацo=
0;ї
на 50 %.
Рі=
вень
цефуроксимm=
1; в
сироватці
крові
зменшуєтьсn=
3;
вна=
слідок діалізу.=
span>
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показа
=
85;ня.
Зіннат
призначениl=
1;
для
лікування
інфекцій, що
перелічені
нижче, у
дорослих та
дітей віком
від 3 місяці
=
74;.
– &n=
bsp;
Гостр&=
#1080;й
стрептококl=
6;вий
тонзиліт і
фарингіт.
– &n=
bsp;
Гостр&=
#1080;й
бактеріальl=
5;ий
синусит.
– &n=
bsp;
Гостр&=
#1080;й
середній
отит.
– &n=
bsp;
Загос&=
#1090;рення
хронічного
бронхіту,
спричинене
збудниками,
чутливими д
=
86;
цефуроксимm=
1;
аксетилу.
– &n=
bsp;
Цисти&=
#1090;.
– &n=
bsp;
Пієло&=
#1085;ефрит.
– &n=
bsp;
Неуск&=
#1083;аднені
інфекції
шкіри та
м’яких ткан
=
80;н.
– &n=
bsp;
Р&=
#1072;нні
прояви
хвороби
Лайма.
Протип
=
86;казання.
Пі=
двищена
чутливість
до
цефалоспорl=
0;нових
антибіотикo=
0;в,
цефуроксимm=
1;
та до
будь-якого з
компонентіk=
4;
препарату.
Тяжкі
реакції
гіперчутлиk=
4;ості
в анамнезі (напри=
клад,
анафілактиm=
5;ні
реакції) до
будь-яких
бета-лактам
=
85;их
антибіотикo=
0;в
іншого типу
(пеніциліни,
монобактамl=
0;
і карбапене
=
84;и).
Взаємо
=
76;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Препара
=
90;и,
що зменшуют=
00;
кислотністn=
0;
шлункового
соку, можуть
зменшувати
біодоступнo=
0;сть
Зіннату і
мають
властивістn=
0;
ліквідовувk=
2;ти
ефект
покращеної
абсорбції
після
прийому їжі.
Як і інші
антибіотикl=
0;,
Зіннат може
мати вплив н=
072;
флору
кишечнику, щ=
086;
призведе до
зменшення
реабсорбціo=
1;
естрогенів
та зниження
ефективносm=
0;і
комбінованl=
0;х
пероральниm=
3;
контрацептl=
0;вних
засобів.
Оскільк
=
80;
при
фероціанідl=
5;ому
тесті може с=
087;остерігати&=
#1089;я
псевдонегаm=
0;ивний
результат,
для
визначення
рівня
глюкози у кр=
086;ві
та плазмі
крові
пацієнтам,
які лікують
=
89;я
цефуроксимl=
6;м
аксетилом,
рекомендуєm=
0;ься
використовm=
1;вати
глюкозооксl=
0;дазну
або
гексокіназl=
5;у
методики. Цефурок
=
89;им
не впливає н=
072;
лужно-пікра
=
90;ний
аналіз
визначення
креатиніну.
Одноча
=
89;не
застосуванl=
5;я
з пробенеци
=
76;ом
призводить
до значного
зменшення п
=
86;казників
максимальнl=
6;ї
концентрацo=
0;ї,
площі під
кривою
"концентрац=
;ія
в сироватці =
211;
час" і
періоду
напіврозпаk=
6;у
цефуроксимm=
1;. Тому
одночасне
застосуванl=
5;я
з пробенеци
=
76;ом
не
рекомендуєm=
0;ься.
Од
=
85;очасне
застосуванl=
5;я
з
пероральниl=
4;и
антикоагулn=
3;нтами
може
призвести д
=
86;
підвищення
показника М
=
53;В<=
/span>
(міжнародно
=
75;о
нормалізовk=
2;ного
відношення).
Рі=
вень
цефуроксимm=
1;
у сироватці
крові зменш
=
91;ється
шляхом
проведення
діалізу.
Пр=
и
лікуванні
цефалоспорl=
0;нами
були
повідомленl=
5;я
про
позитивний
тест Кумбса. =
1062;ей
феномен мож
=
77;
впливати на
перехресну
=
87;робу
на
сумісність
крові.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Реак&=
#1094;ії
гіперчутлиk=
4;ості
Ос=
обливої
обережностo=
0;
потрібно
дотримуватl=
0;ся
при
наявності у
пацієнтів в
анамнезі
алергічної
реакції на
пеніциліни
або інші
бета-лактам
=
85;і
антибіотикl=
0;,
оскільки
існує ризик
появи
перехресноo=
1;
чутливості. Я=
к
і при
застосуванl=
5;і
усіх
бета-лактам
=
85;их
протимікроk=
3;них
лікарських
засобів, бул=
080;
зафіксованo=
0;
серйозні та
поодинокі
летальні
випадки
реакцій
гіперчутлиk=
4;ості.
У випадку
появи тяжки
=
93;
реакцій гіп
=
77;рчутливост=
1110;
лікування
цефуроксимl=
6;м
слід негайн
=
86;
припинити т
=
72;
надати
пацієнту ві
=
76;повідну
невідкладнm=
1;
медичну
допомогу.
Пе
=
88;ед
початком
терапії
необхідно
визначити, ч=
080;
спостерігаl=
3;ися
у пацієнта в
минулому
тяжкі реакц=
10;ї
підвищеної
чутливості
до
цефуроксимm=
1;, інших
цефалоспорl=
0;нів
або
бета-лактам
=
85;их
лікарських
засобів
інших типів.
Цефуроксим
слід з
обережністn=
2;
призначати
пацієнтам,
які в
анамнезі
мають
випадки
нетяжких ре
=
72;кцій
підвищеної
чутливості
до інших бет=
072;-лактамних
лікарських
засобів.
Застосу
=
74;ання
цефуроксимm=
1;
аксетилу (та=
082;
само, як і
інших
антибіотикo=
0;в)
може
призвести д
=
86;
надмірного
росту Candida. <=
span
lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman CYR","serif";mso-bidi-font-=
family:
"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Трива=
ле
лікування
може також
призвести д
=
86;
надмірного
росту інших
нечутливих
мікроорганo=
0;змів
(наприклад Enterococci=
, Clostridium=
difficile=
span>), що
може, у свою
чергу,
вимагати
припинення
=
83;ікування.
При
застосуванl=
5;і
антибіотикo=
0;в
може спосте
=
88;ігатися
псевдомембl=
8;анозний
коліт, який
може
проявлятисn=
3;
від легкої
форми до заг=
088;озливого
для життя
стану.
Тому важли
=
74;о
мати це на
увазі, якщо у
пацієнтів
виникає
тяжка діаре=
03;
під час або
після
антибактерo=
0;альної
терапії. Якщо
виникає
тривала або
виражена діарея або
пацієнт =
відчуває
різкий
переймоподo=
0;бний
біль у живот=
110;,
лікуванн&=
#1103;
повинно =
бути
негайно =
припинено=
,
і
пацієнту
слід
провести =
ретельне
обстеження.
Під час
лікування
Зіннатом
хвороби
Лайма спост
=
77;рігалася
реакція
Яриша – Герксге
=
81;мера,
яка виникає
безпосередl=
5;ьо
через
бактерицидl=
5;у
дію Зіннату
на мікроорг
=
72;нізм,
що спричиня=
08;
хворобу
Лайма, – спір=
1086;хету
Borrelia burgdorferi=
.
Пацієнтам
необхідно п
=
86;яснити,
що це
звичайний
наслідок
антибіотикl=
6;терапії
хвороби
Лайма, який
минає без лі=
082;ування.
При
проведенні
послідовноo=
1;
терапії час =
087;ереходу
з
парентералn=
0;ної
терапії на
пероральну
визначаєтьl=
9;я
тяжкістю
інфекції, кл=
110;нічним
станом
пацієнта та
чутливістю
=
87;атогенного
мікроорганo=
0;зму.
При
відсутностo=
0;
клінічного
покращення
протягом 72
годин парен
=
90;еральну
терапію слі
=
76;
продовжуваm=
0;и.
Перед
початком
проведення
послідовноo=
1;
терапії слі
=
76;
ознайомитиl=
9;я
з
відповідноn=
2;
Інструкцієn=
2;
для
медичного з
=
72;стосування
цефуроксимm=
1;
натрію.
Таблетк
=
80;
Зіннату
містять
парабени, як=
110;
здатні
спричинити
алергічні
реакції
(можливо,
відстроченl=
6;го
типу).
За=
стосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Вагітні
=
89;ть
Існують =
086;бмежені
дані щодо
застосуванl=
5;я
цефуроксимm=
1;
у вагітних. В
дослідженнn=
3;х
на тваринах
не виявлено
негативногl=
6;
впливу
цефуроксимm=
1;
аксетилу на
вагітність,
розвиток
ембріона та
плода, полог=
080;,
постнатальl=
5;ий
розвиток
дитини нема=
08;.
h=
7;іннат
слід
призначати
вагітним ті
=
83;ьки
у випадках,
коли корист=
00;
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
переважає
можливі
ризики.
Го=
дування
груддю
Цефурок
=
89;им
проникає у
грудне
молоко у нев=
077;ликих
кі=
лькостях. Пр
=
80;
застосуванl=
5;і
терапевтичl=
5;их
доз лікарсь
=
82;ого
засобу не
очікується
розвиток по
=
73;ічних
реакцій, але
не можна
виключити
ризик появи
діареї чи
грибкової
інфекції
слизових
оболонок.
Тому у
зв’язку з
цими
реакціями
може знадоб
=
80;тися
припинення
годування
груддю. Тако=
078;
слід
враховуватl=
0;
можливість
сенсибілізm=
1;ючої
дії
лікарськогl=
6;
засобу.
Цефуроксим
призначаютn=
0;
під час
годування
груддю
тільки післ=
03;
оцінки
лікарем
співвідношk=
7;ння
користі та
ризиків йог
=
86;
застосуванl=
5;я.
Ф&=
#1077;ртильність=
;
Відсут
=
85;і
дані щодо
впливу
цефуроксимm=
1;
аксетилу на
фертильнісm=
0;ь
у людей. У
дослідженнn=
3;х
репродуктиk=
4;ної
функції на
тваринах не
зафіксованl=
6;
впливу цьог
=
86;
лікарськогl=
6;
засобу на фе=
088;тильність.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Оскільки
препарат
може
спричинити
запаморочеl=
5;ня,
пацієнтів
слід
попереджатl=
0;,
що керувати
автомобілеl=
4;
і працювати =
079;
іншими
механізмамl=
0;
слід з обере=
078;ністю.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Чутлив=
1110;сть до<=
/span> антибіоти=
ка
змінюється
залежно від
регіону та
може
змінюватисn=
3;
з часом=
. У разі
необхідносm=
0;і
слід
звернутися
до місцевих
даних щодо
чутливості
до антибіот
=
80;ка.
За=
звичай
тривалість
лікування станов=
ить 7 днів
(може бути
від 5 до 10 днів).
Дл=
я
кращого
засвоєнн=
я
препарат
рекомендуєm=
0;ься
приймати пі
=
89;ля
їди.
Дозув
=
72;ння
препарату д
=
83;я
дорослих та
дітей
залежно від
інфекції на
=
74;едено
у таблицях 1, 2.
Д&=
#1086;рослі
та діти (³ 40 к=
1075;) &=
nbsp; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; Таблиця
1
П=
;оказання
до
застосуван=
085;я |
Д=
;оза |
Гостри=
1081;
тонзиліт і
фарингіт,
гострий
бактеріаль=
085;ий
синусит |
250 мг
2 рази на
добу |
Гостри=
1081;
середній
отит |
500 мг
2 рази на
добу |
Загостренн=
03;
хронічного
бронхіту |
500 мг
2 рази на
добу |
Цистит |
250 мг
2 рази на
добу |
Пієлон=
1077;фрит |
250 мг
2 рази на
добу |
Неускл=
1072;днені
інфекції
шкіри та
м’яких ткан=
1080;н |
250 мг
2 рази на
добу |
Хвороб=
1072;
Лайма |
500 мг
2 рази на
добу протяг=
1086;м
14 днів
(терапія
може
тривати від 10 д&=
#1086;
21 дня) |
Д&=
#1110;ти
(< 40 кг) &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; =
=
1058;аблиця
2
Показання
до
застосуван=
085;я |
=
Д=
;оза |
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Г=
;острий
тонзиліт і
фарингіт,
гострий
бактеріаль=
085;ий
синусит |
10 м&=
#1075;/кг
2 рази на
добу,
максимальн=
072;
доза ̵=
1; 125 мг
2 рази на
добу |
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Д=
;іти
віком від
2 років та
старші з
середнім от=
1080;том
або, за
необхіднос=
090;і,
прl=
0;
більш
серйозних
інфекціях |
15 м&=
#1075;/кг
2 рази на
добу,
максимальн=
072;
доза ̵=
1; 250 мг
2 рази на
добу |
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ц=
;истит |
15 м&=
#1075;/кг
2 рази на
добу,
максимальн=
072;
доза ̵=
1; 250 мг
2 рази на
добу |
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>П=
;ієлонефрит |
15 м&=
#1075;/кг
2 рази на
добу,
максимальн=
072;
доза ̵=
1; 250&nb=
sp;мг
2 рази на
добу
протягом
10-14 днів |
Не=
1091;складнені
інфекції
шкіри та
м’яких ткан=
1080;н |
15 мг/кг
2 рази на
добу,
максимальн=
072;
доза ̵=
1; 250&nb=
sp;мг
2 рази на
добу |
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Х=
;вороба
Лайма |
15 мг/кг
2 рази на
добу,
максимальн=
072;
доза ̵=
1; 250 мг
2 рази на
добу
протягом
14 днів (від 10 д=
086;
21 дня) |
Та=
блетки
Зіннату не м=
086;жна
розламуватl=
0;,
тому їх=
не признач
=
72;ють
пацієнтам,
які не можут=
100;
їх проковт
=
91;вати. Ді=
тям
рекомендуєm=
0;ься
призначати
препарат у
формі
суспензії.
Таблет
=
82;и
цефуроксимm=
1;
ацетилу та
гранули цеф
=
91;роксиму
ацетилу для
приготуванl=
5;я
суспензії н
=
77;
біоеквівалk=
7;нтні,
тому ці
лікарські
форми не є
взаємозаміl=
5;ними
при
перерахункm=
1;
в міліграма
=
93;.
Цефурок
=
89;им
випускаєтьl=
9;я
також у
вигляді нат
=
88;ієвої
солі для
парентералn=
0;ного
застосуванl=
5;я.
Це дає
можливість
проводити
послідовну
терапію
одним
антибіотикl=
6;м
при переход=
10;
з
парентералn=
0;ного
введення на
пероральне,
якщо для
цього є
клінічні
показання.
Зіннат
ефективний
для
послідовноk=
5;о
лікування
загострень
хронічного
бронхіту пі
=
89;ля
попередньоk=
5;о
парентералn=
0;ного
застосуванl=
5;я
«Зинацефу»
(цефуроксим
=
91;
натрію).
По=
слідовна
терапія
За=
гострення
хронічного
бронхіту: 750 мг
цефуроксимm=
1; 2-3 рази
на добу (вну=
трішньовенl=
5;о або вну=
трішньом’яз=
ово) протягом 48-72 годин з
подальшим
застосуванl=
5;ям
Зі=
ннату по 500 мг 2
рази на добу
перорально
протягом 5-10 дн=
ів.
Три=
валість
як
парентералn=
0;ного,
так і перора=
083;ьного
лікування
визначати з
урахуванняl=
4; тяжкост=
110;
інфекції та
стану
хворого.
=
61;ворі
з нирковою
недостатніl=
9;тю
Цефуро=
1082;сим ви&=
#1074;одиться
головним<=
/span>
чином нирками.
У
пацієнтів і
=
79;
виражени&=
#1084;
порушенням функції нирок =
1088;екомендуєт=
ься
зменшити
дозу цеф=
уроксиму,
щоб к=
086;мпенсувати
його
повільнішу екскрецію=
(див. т&=
#1072;блицю
нижче).
Клірен=
с
креатиніну |
T1/2 (го=
1076;ини) |
Реко
=
84;ендоване
дозування |
≥<=
span
style=3D'mso-ansi-language:EN-US'> 30
мл/хв |
1,4 –
2,4 |
i=
0;орегування
дози не
потрібно (застосовув=
;ати
стандартну
дозу від 125 мг
до 500 мг 2 рази
на добу) |
10 – 29 мл/хв |
4,6 |
i=
7;тандартна
індивідуал=
100;на
доза кожні <=
span
style=3D'mso-ansi-language:RU'>24 <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>годи
=
85;и |
<10 мл/<=
/span>хв |
16,8 |
i=
7;тандартна
індивідуал=
100;на
доза кожні <=
span
style=3D'mso-ansi-language:RU'>48 <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>годи
=
85; |
i=
9;продовж
гемодіаліз=
091; |
2 –<= span lang=3DEN-AU style=3D'mso-ansi-language:UK'> 4<= /span> |
i=
4;дну
додаткову
стандартну
дозу слід
застосовув=
072;ти
після
кожного
діалізу |
Хворі з печінковою недостатніl= 9;тю<= o:p>
Немає дан<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;line-height:115%;mso-ansi-lang=
uage:
UK'>их про зас
=
90;осування
цього &=
#1083;ікарського
засобу у
пацієнтів з
порушенням
функці&=
#1081;
печінки.
Цефуроксим
виводиться
головним чи
=
85;ом
нирками, том=
091;
очікується,
що наявні по=
088;ушення
функції
печінки не
впливатимуm=
0;ь
на
фармакокінk=
7;тику
цефуроксимm=
1;.
Діт=
;и.
Досвіду
застосуванl=
5;я
цефуроксимm=
1;
аксетилу дл=
03;
лікування
дітей віком
до 3 місяців
немає.
Та=
блетки
Зіннату не
можна
розламуватl=
0;,
тому їх=
не признач
=
72;ють
пацієнтам,
які не можут=
100;
їх проковт
=
91;вати. Дітям
рекомендуєm=
0;ься
призначати
препарат у
формі
суспензії.
Передозува&=
#1085;ня.
При
передозуваl=
5;ні
цефалоспорl=
0;нів
можливі
подразненнn=
3;
головного
мозку та
неврологічl=
5;і
ускладненнn=
3;, включа=
02;чи
енцефалопаm=
0;ію,
судоми та
кому.
Симптоми
передозуваl=
5;ня
можуть
виникати, як=
097;о
доза
лікарськогl=
6;
засобу не
була відпов=
10;дним
чином
скоригованk=
2;
для
пацієнтів з
порушенням
функції
нирок (див.
розділи «Спосі
=
73;
застосуванl=
5;я
та дози» та
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Рівень
цефуроксимm=
1;
в сироватці
крові можна
зменшити
шляхом
гемодіалізm=
1;
та перитонеаль
=
85;ого
діалізу.
Побічні
реакції.
По=
бічні
дії при
застосуванl=
5;і
цефуроксимm=
1;
аксетилу
виражені
помірно і
мають в
основному оборотний
характер.
Побічні
реакції,
відомості
про які
наведені
нижче,
класифіковk=
2;ні
за органами =
110;
системами т
=
72;
за частотою
їх
виникнення.
За частотою
виникнення
розподіленo=
0;
на такі кате=
075;орії:
дуже часто ≥=
; 1
на 10, часто ≥ 1 н=
072;
100 та < 1 на 10,
нечасто ≥ 1 на =
1000
та < 1 на 100, рідкl=
6;
≥ 1 на 10000 та < 1 на 1000,
дуже рідко < 1
на 10000.
Ін=
фекції
та інвазії
Часто:
надмірний
ріст Candida.
Неві&=
#1076;омо:
надмірний
ріст Clostridi=
um difficile.
З
боку крові і
лімфатичноo=
1;
системи
Часто:
еозинофіліn=
3;.
Нечасто:
позитивний
тест Кумбса,
тромбоцитоl=
7;енія,
лейкопенія
(інколи
глибока).
Дуже
рідко:
гемолітичнk=
2;
анемія.
Цефалос
=
87;орини
як клас мают=
100;
властивістn=
0; абсорбуват=
1080;ся
на поверхні
мембрани
еритроцитіk=
4;
та
взаємодіятl=
0;
там з
антитілами,
що може
призвести д
=
86;
позитивної
проби Кумбс
=
72;
(вплив на
визначення
сумісності
крові) та
(дуже рідко)
до
гемолітичнl=
6;ї
анемії.
З
боку імунно=
11;
системи
Реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
в тому числі
Нечасто:
шкірні
висипання.
Рідко:
кропив=
8217;янка,
свербіж.
Дуже
рідко: медик=
072;ментозна
гарячка,
сироватковk=
2;
хвороба,
анафілаксіn=
3;.
Невідом
=
86;:
l=
8;еакція
Яриша – Герк=
089;геймера.=
З
боку
нервової
системи
Часто:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня.
З
боку
травного
тракту
Часто:
гастроентеl=
8;ологічні
розлади, вкл=
102;чаючи
діарею,
нудоту, біль
у животі.
Нечасто:
блювання.
Рідко:
псевдомембl=
8;анозний
коліт (ди=
;в.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
З
боку
гепатобіліk=
2;рної
системи
Часто:
транзиторнk=
7;
підвищення
рівня печін
=
82;ових
ферментів
(АЛТ, АСТ, ЛДГ).
Дуже
рідко:
жовтяниця
(головним
чином холес
=
90;атична),
гепатит.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
тканини
Дуже
рідко:
поліморфна
еритема,
синдром Сті
=
74;енса–Джонс=
она,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз
(екзантемат
=
86;зний
некроліз).
Невідом
=
86;:
ангіоневро=
тичний
набряк.
Діт=
;и.
Профіль
безпеки
застосуванl=
5;я
цефуроксимm=
1;
у дітей відп=
086;відає
аналогічноl=
4;у
профілю у
дорослих па
=
94;ієнтів.
Термін
придатностo=
0;. 2 роки.
Умо=
;ви
зберігання.
Зб=
ерігати пр=
и
температурo=
0;
не ви=
ще
30 =
°С.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
;ковка.
Бл=
110;стери
по 10 таблеток
у картонній
упаковці.
Кат=
;егорія
відпуску. За
рецептом.
Вир=
;обник.
Гл=
072;ксо
Оперейшнс Ю
=
50;
Лімітед
(Велика Брит=
072;нія)/
Glaxo
Operations UK Limited (United Kingdom).
Міс=
;цезнаходже
=
85;ня
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
Глаксо
Оперейшнс Ю
=
50;
Лімітед,
Хармір Роуд,
Барнард
Кастл, Дюрхе=
084;,
DL12 8DT, Велика
Британія/
Glaxo Operations UK Limited, Harmire Road, Barnard Cast=
le,
Durham, DL12 8DT, United Kingdom.