MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D1FED6.BEF24560" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D1FED6.BEF24560 Content-Location: file:///C:/680A6736/UA39600101_3886.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарс=
1100;кого
засобу
ЕКЗОДЕ=
1056;ИЛ®
(EXODERIL®)
Скл=
;ад:
діюча
речовина: нафти=
;фіну
гідрохлориk=
6;;
1 г крему
містить
нафтифіну
гідрохлориk=
6;у
10 мг;
допомі=
1078;ні
речовини: натрі=
;ю
гідроксид,
спирт
бензиловий,
сорбітанстk=
7;арат,
цетилпальмo=
0;тат,
спирт
цетиловий,
спирт
стеариловиl=
1;,
полісорбат 60,
ізопропілмo=
0;ристат,
вода очищен
=
72;.
Лікарс=
1100;ка
форма. Крем.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: білий, м=
’який
або злегка
сироподібнl=
0;й
блискучий к
=
88;ем
з легким
характерниl=
4;
запахом.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група.
Протигрибк&=
#1086;ві
засоби для
застосуванl=
5;я
у дерматоло
=
75;ії.
Код
АТХ D01A E22.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фармак=
1086;динаміка.
Екзодерил&re=
g;
–
протигрибкl=
6;вий
засіб класу
аліламінів. =
049;ого
активним ко
=
84;понентом
є нафтифіну
гідрохлориk=
6;,
механізм ді=
11;
якого
пов’язаний
=
79;
інгібуваннn=
3;м
дії
ергостеролm=
1;.
Нафтифін
активний
щодо
дерматофітo=
0;в,
таких як
трихофітон,
епідермофіm=
0;он
і мікроспор
=
91;м,
дріжджових (Candida),
пліснявих (=
Aspergillus) та
інших грибі
=
74;
(наприклад, Sporothrix schenckii). Щодо
дерматофітo=
0;в
та аспергіл
нафтифін in vitro
чинить
фунгіцидну
дію, щодо
дріжджових
грибів –
проявляє
фунгіцидну
або
фунгістатиm=
5;ну
активність
залежно від
штаму мікро
=
86;рганізму.
Екзодерил&re=
g; =
прояв=
;ляє
також
антибактерo=
0;альну
активність
щодо
грампозитиk=
4;них
і
грамнегатиk=
4;них
мікроорганo=
0;змів,
які можуть
спричиняти
вторинні
бактеріальl=
5;і
інфекції
поряд з
мікотичнимl=
0;
ураженнями.
Крім того,
Екзодерил®=
sup>
має потужні
протизапалn=
0;ні
властивостo=
0;.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фа=
088;макокінети&=
#1082;а.
Нафтифіну
гідрохлориk=
6;
швидко абсо
=
88;бується
та утворює
стійкі
протигрибкl=
6;ві
концентрацo=
0;ї
у різних шар=
072;х
шкіри. Прибл=
080;зно
4 % нанесеної
на шкіру доз=
080;
абсорбуєтьl=
9;я,
тому
системний
вплив діючо=
11;
речовини
дуже низьки
=
81;.
Тільки
слідові
кількості
нафтифіну
виявляютьсn=
3;
у плазмі
крові та
сечі. Діюча
речовина
майже
повністю
метаболізуn=
8;ться;
метаболіти
не мають про=
090;игрибкової
активності
та
виводяться
=
79;
калом і
сечею. Періо=
076;
напіввиведk=
7;ння
становить 2-4 доб
=
80;.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Показа=
1085;ня.
Місцеве
лікування
грибкових
інфекцій, сп=
088;ичинених
чутливими д
=
86;
нафтифіну
патогенами:
- грибкові
інфекції
шкіри та шкі=
088;них
складок;
-
міжпальцевo=
0;
мікози;
- грибкові
інфекції
нігтів (оніхомікоз=
и);
- шкірні
кандидози;
-
висівкоподo=
0;бний
лишай;
- запальні
дерматомікl=
6;зи,
що супровод
=
78;уються
свербежем
або без
нього.
Про=
;типоказанн=
03;.
Підви&= #1097;ена чутливість до нафтифін = 91; або до інших компонентіk= 4; препарату. Препарат не можна наносити на ранову пове = 88;хню. Не застосовувk= 2;ти для лікування очей.
Вза=
;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Дослідженн&=
#1103;
щодо
взаємодії н
=
77;
проводили.
Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я.
Препа&= #1088;ат застосовувk= 2;ти при захворюванl= 5;ях нігтів та шкіри лише зовнішньо!
Зас=
;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Дані щодо
застосуванl=
5;я
нафтифіну
вагітним
жінкам
відсутні аб
=
86;
обмежені.
Результати
досліджень
на тваринах
не вказують
на існуванн=
03;
прямого або
опосередкоk=
4;аного
шкідливого
впливу преп
=
72;рату
на
репродуктиk=
4;ну
функцію.
Препарат
можна
застосовувk=
2;ти
у період
вагітності
або
годування
груддю лише =
091;
разі
крайньої
необхідносm=
0;і
після ретел=
00;ної
оцінки
співвідношk=
7;ння
користь/риз
=
80;к,
яке визнача=
08;
лікар.
Матерям, які
годують
груддю,
необхідно
запобігати
потрапляннn=
2;
препарату н
=
72;
шкіру та у
травний
тракт дитин
=
80;.
Зд
=
72;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Не =
074;пливає.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Крем
Екзодерил®=
sup>
слід
наносити на
уражену
поверхню
шкіри та
сусідні з не=
102;
ділянки 1 раз
на добу післ=
103;
її
ретельного
очищення та
висушення,
захоплюючи
приблизно
Трива&= #1083;ість лікування: п= ри дерматомікl= 6;зах – 2-4 тижні (у разі необхідносm= 0;і – до 8 тижнів); = &nb= sp; = при кандидозах = – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.
При грибкових захворюванl= 5;ях нігтів преп = 72;рат рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти 2 рази на добу. Перед перши = 84; застосуванl= 5;ям необхідно максимальнl= 6; видалити уражену час = 90;ину нігтя ножицями аб = 86; пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури з = 72; рекомендацo= 0;єю лікаря нігт= 10; можна обробити спеціальниl= 4; розм’якшувk= 2;льним засобом).
Для
запобіганнn=
3;
рецидивам
лікування
препаратом
слід
продовжуваm=
0;и
не менше 2
тижнів післ=
03;
зникнення
основних
симптомів
захворюванl=
5;я.
Діт=
;и.
Даних щодо
ефективносm=
0;і
та безпеки
застосуванl=
5;я
препарату
дітям
недостатньl=
6;,
тому не
рекомендуєm=
0;ься
призначати
Екзодерил®=
sup>
пацієнтам
цієї віково=
11;
категорії.
Пер=
;едозування.
Гостр&= #1077; передозуваl= 5;ня при місцевому застосуванl= 5;і нафтифіну н = 77; спостерігаl= 3;ося.
Систе&= #1084;на інтоксикацo= 0;я при зовнішньомm= 1; застосуванl= 5;і препарату малоймовірl= 5;а через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктуєтьl= 9;я через шкіру. = span>
У разі випадковогl= 6; проковтуваl= 5;ня препарату слід розпочати симптоматиm= 5;не лікування.
Поб=
;ічні
реакції.
Частота
побічних
реакцій
визначаєтьl=
9;я
таким чином:
дуже часті (≥
1/10), часті (≥ 1/100, <1/10),
нечасті (≥ 1/1000, < 1/1=
00),
поодинокі (≥
1/10000, < 1/1000), рідкісн=
110;
(< 1/10000), час=
1090;ота
невідома (не
може бути оц=
110;нена
за наявними
даними).
Загальні
порушення: ч&=
#1072;стота
невідома – у
поодиноких
випадках
можуть
проявлятисn=
3; місцеві
реакції:
сухість
шкіри,
почервонінl=
5;я
та відчуття
печіння,
еритема,
свербіж, міс=
094;еве
подразненнn=
3;.
Тер=
;мін
придатностo=
0;. 3 роки.
Препар=
072;т
стабільний 4
тижні при
температурo=
0;
25 °С після
першого
відкриття.
Умови
зберігання.
Збері&= #1075;ати при температурo= 0; не вище 30 °= span>С.
Збері&= #1075;ати в недоступноl= 4;у для дітей місці.
Упаков=
1082;а.
По
Катего=
1088;ія
відпуску.
Без рецепта.
Виробн=
1080;к.
Сандоз ГмбХ
– ТехОпс (випуск
серії).
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Біохеміштр&=
#1072;ссе
10, 6250 Кундль,
Австрія.
або
Виробн=
1080;к.
Салютас
Фарма ГмбХ (вироб=
085;ик in bulk,
первинне і
вторинне
пакування,
контроль,
випуск сері=
11;).
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Виробнича
дільниця в
Остерведінk=
5;ені,
Ланге Герен 3,
Сюлзеталь, О=
058;
Остерведінk=
5;ен,
Саксонія-Ан
=
75;альт,
39171, Німеччина.<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>