MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2602E.A2CD2080" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2602E.A2CD2080 Content-Location: file:///C:/68115C96/UA63960101_A5C6.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПСОРІКАП
(PSORICAP)
Склад:
діюча речовина:
допоміжні речовини: метилпарабен (метилпарагідроксибензоат)
(Е 218), бутилгідрокситолуол (Е 321),
гліцерол моностеарат, полігліцерил-3-метилглюкози дистеарат, сахарози кокоа=
т,
метилглюкет-10, спирт стеариловий, октилдодеканол, ізопропілпальмітат,
циклометикон, гліцерин, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.
Лікарська форма. Кр=
ем.
Основні
фізико-хімічні властивості: к=
рем
білого кольору.
Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Код АТ=
X D11A X12.
=
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат має високу антибактеріальну активність
проти ряду патогенних мікроорганізмів, таких як стрептококи, стафілококи,
синьогнійна і кишкова палички, протей. Протигрибкова активність препарату
особливо виражена відносно Pytyrosp=
orum ovale
та Pytyrosporum orbiculare, які
спричиняють запалення і надмірне лущення при псоріазі та інших захворюваннях
шкіри. Препарат діє проти мікроорганізмів, що знаходяться як на поверхні, т=
ак і
в глибоких шарах епідермісу.
Спеціальний склад крему має гідратуючі властиво=
сті,
збільшує антибактеріальну та протигрибкову дію цинку піритіонату, допомагає
усунути печіння та свербіж. Активований цинку піритіонат, який знаходиться у
кремі, пригнічує патологічний ріст клітин поверхневих шарів шкіри, що
знаходяться у стані патологічної гіперпроліферації, усуває надмірне лущення=
при
псоріазі та інших захворюваннях шкіри. Препарат діє проти мікроорганізмів, =
що
знаходяться як на поверхні, так і в глибоких шарах епідермісу.
Фармакокінетика.
При зовнішньому застосуванні цинку піритіонат
депонується у поверхневих (епідермальних) шарах шкіри. Системна абсорбція
відбувається повільно. Виявляється у крові у слідових кількостях.
Клінічні характеристики.
Показання.
П=
span>соріаз, атопічний дерматит, себорейна екзема у дорослих і дітей віком в=
ід 1
року, особливо при розповсюджених формах, а також при свербежі, подразненні,
запаленні та підвищеній сухості шкіри.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до одног=
о з
компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими
засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендується застосовува=
ти
одночасно з мазями та кремами, що містять глюкокортикостероїди.
Особливості застосування.
Не допускати попадання крему в
очі. У випадку попадання крему в очі слід промити їх великою кількістю
проточної води та звернутися до лікаря.
У разі збільшення частоти
застосування крему можливе виникнення легкого короткотривалого локального
печіння шкіри.
Препарат можна застосовувати у
період ремісії для підтримуючої терапії і профілактики рецидивів, що дозвол=
яє
швидко усунути маніфестну фазу і прискорити клінічне одужання. У період рем=
ісії
крем наносять на ділянки шкіри при появі перших ознак загострення захворюва=
ння.
=
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності або годув=
ання
груддю препарат застосовувати тільки у випадках, коли користь від застосува=
ння
перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Крем не слід наносити на соск=
и у
період годування груддю.
=
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а=
бо
іншими механізмами. Не впливає.
Спосіб застосування та дози.<=
/span>
Змащувати уражену шкіру 2 раз=
и на
добу.
При псоріазі курс лікування
становить 1-1,5 місяця, при атопічному дерматиті – 3-4 тижні, при інших
захворюваннях крем призначають до повного зникнення симптомів. При залишков=
их
явищах (гіперемія, сухість, лущення, пігментація) крем продовжувати
застосовувати протягом 1-2 тижнів.
=
Діти. Не застосовувати дітям віком до 1 року.
Передозування.=
Можливе посилення проявів
побічних реакцій.
Побічні реакції.=
b>
Можливі реакції гіперчутливос=
ті,
включаючи шкірні висипання, почервоніння, свербіж, зміни та відчуття печінн=
я у
місці нанесення препарату.
Термін придатності. =
i>2 роки.
Умови зберігання. =
В оригінальній упаковці при температурі не вище=
25
°С. Не заморожувати. Зберігати=
у
недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 30 г у тубі, 1 туба в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник/заявник. ПАТ «Київмедпрепарат».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження
діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
01032, Україна, м. Київ, вул.
Саксаганського, 139.
ИНСТРУКЦ=
ИЯ
по медиц=
инскому
применению лекарственного средства
ПСОРИКАП=
(PSORICA=
P)
Состав:
=
действующее вещество<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast=
-font-family:
"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>:
вспомогательные вещества: метилпарабен
(метилпарагидроксибензоат) (Е 218), бутилгидрокситолуол (Е 321), глицерол моностеарат,
полиглицерил-3-метилглюкозы дистеарат, сахарозы кокоат, метилглюкет-10, спи=
рт
стеариловый, октилдодеканол, изопропилпальмитат, циклометикон, глицерин, ки=
слоты
лимонной моногидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма. =
Крем.
=
Основные физико-химические свойс=
тва: крем белого=
span>
Фармакотерапевтическая группа. <=
/span>Дерматологические средства.
Фармакологические свойства.
=
Фармакодинамика.
Препарат имеет высокую антибактериальную активность
против ряда патогенных микроорганизмов, таких как стрептококки, стафилококк=
и,
синегнойная и кишечная палочки, протей. Противогрибковая активность препарата особенно
выражена относительно Pytyrosporum =
ovale и Pytyrosporum orbiculare, которые
вызывают воспаление и чрезмерное шелушение при псориазе и других заболевани=
ях
кожи. Препарат действует против микроорганизмов, которые находятся как на
поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.
Специаль=
ный
состав крема имеет гидратирующие свойства, увеличивает антибактериальное и
противогрибковое действие цинка пиритионата, помогает устранить жжение и зу=
д.
Активированный цинка пиритионат, который находится в креме, подавляет
патологический рост клеток поверхностных слоев кожи, которые находятся в
состоянии патологической гиперпролиферации, устраняет чрезмерное шелушение =
при
псориазе и других заболеваниях кожи. Препарат действует против микроорганиз=
мов,
которые находятся как на поверхности, так и в глубоких слоях эпидермиса.
Фармакокинетика.
При внеш=
нем
применении цинка пиритионат депонируется в поверхностных (эпидермальных) сл=
оях
кожи. Системная абсорбция происходит медленно. Обнаруживается в крови в
следовых количествах.
Клинические характеристики.
Показания.
Псориаз, атопический дерматит,
себорейная экзема у взрослых и детей с 1 года, в особенности при обширных
формах, а также при зуде, раздражении, воспалении и повышенной сухости кожи=
.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды
взаимодействий.
Не рекомендуется применять одновременно с мазями и кремами, которые
содержат глюкокортикостероиды.
Особенности применения.
Не допускать попадания крема в глаза. В случае попадания крема в глаза
следует промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к врачу.=
В случае увеличения частоты применения крема возможно возникновение лег=
кого
кратковременного локального жжения кожи.
Препарат можно использовать в период ремиссии для поддерживающей терапи=
и и
профилактики рецидивов, что позволяет быстро устранить манифестную фазу и
ускорить клиническое выздоровление. В период ремиссии крем наносить на учас=
тки
кожи при появлении первых признаков обострения заболевания.
Применение в период беременности=
или
кормления грудью.
В период
беременности или кормления грудью препарат применять только в случае, когда
польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Крем не
следует наносить на соски в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость
реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast=
-font-family:
"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> Не влияет.
Способ применения и дозы.
Смазывать
пораженные участки кожи 2 раза в сутки.
При псор=
иазе
курс лечения представляет 1-1,5 месяца, при атопическом дерматите –
3-4 недели, при других заболеваниях крем назначают до полного исчезновения
симптомов. При остаточных явлениях (гиперемия, сухость, шелушение, пигмента=
ция)
крем продолжают применять в течение 1-2 недель.
Дети. Не применять детям в возрасте д=
о 1 года.
Передозировка.
Возможно
усиление проявлений побочных реакций.
Побочные реакции.
Возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покра=
снение,
зуд, изменения и ощущение жжения в месте нанесения препарата.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. В оригинальной упаковке при темпер=
атуре
не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить
в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 30 г в тубе, 1 туба в пачке.
Категория отпуска. Производитель/заявитель. ПАО
«Киевмедпрепарат». Местонахо=
ждение
производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение
заявителя и/или представителя заявителя. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.