ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУКЦІЯ= ;

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ДИЛТІАЗЕМ<= /o:p>

(DILTIAZEM)

Склад:

діюча речовина: diltiaz= em;

1 таблетка містить ди = 83;тіазему гідрохлориk= 6;у (у перерахункm= 1; на 100 % вміст дилтіазему = гідрохлорl= 0;ду) – 60 мг;

допоміж = 85;і речовини: л&= #1072;ктоза, моногідрат; целюлоза мікрокристk= 2;лічна; крохмаль картопляниl= 1;; повід= ;он; кремнію діоксид колоїдний безводний; к= 072;льцію стеарат.

Л= ікарська форма. Табл= ;етки.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: ці = 83;ьні правильні, круглі циліндри, верхня і нижня поверхні яких плоскі, краї поверх = 86;нь скошені, нанесена риска для поділу, біло= 075;о або білого з кремуватим відтінком кольору.

Фарl= 4;акотерапев= 090;ична група.

Селе&= #1082;тивні антагоl= 5;істи кальцію з переважною дією на серц= 077;. Похідні бензотіазеl= 7;іну.

К= од АТХ C08D B01.

Ф&= #1072;рмакологіч= ;ні властивостo= 0;.

Фармакодин= ;аміка.

Дилтіа = 79;ем – антагоніс = 90; іонів кальцію гру = 87;и похідних бензотіазеl= 7;іну. Зменшує над = 93;одження іонів кальцію чер = 77;з повільні кальцієві канали мембрани в кардіоміоцl= 0;ти і гладком’язl= 6;ві клітини. Чин= 080;ть антиангінаl= 3;ьну, гіпотензивl= 5;у та антиарит = 84;ічну дію.

М&= #1077;ханізм дії при стенокардіo= 1; обумовлениl= 1; розширенняl= 4; коронарних судин і зниженням постнавантk= 2;ження на міокард. Ефективний при лікуванні стабільної стенокардіo= 1;, що при об’єктивніl= 1; оцінці виражаєтьсn= 3; в збільшенні тривалості періоду, протягом якого не виникало депресії сегмента ST при виконанні фізичних навантаженn= 0;, а при суб’єк= 090;ивній оцінці – у зниженні частоти нап = 72;дів стенокардіo= 1; і необхідносm= 0;і прийому нітрогліцеl= 8;ину. Ефективнісm= 0;ь дії дилтіазему при лікуван = 85;і нестабільнl= 6;ї стенокардіo= 1; приблизно еквівалентl= 5;а дії ніфедипіну або верапам= 10;лу, а частота розвитку побічних еф = 77;ктів при лікуванні дилтіаземоl= 4; суттєво ниж = 95;а, ніж при заст= 086;суванні вказаних препаратів.

Д&= #1080;лтіазем чинить гіпотензивl= 5;у дію, знижуюч= 080; як систолічниl= 1;, так і діастолічнl= 0;й артеріальнl= 0;й тиск, не впливає при цьому на нор= 084;альний рівень артеріальнl= 6;го тиску. На від&#= 1084;іну від більшості периферичнl= 0;х вазодилатаm= 0;орів, не спричиня= 08; розвитку рефлекторнl= 6;ї тахікардії. = 053;езважаючи на слабку негативну інотропну д= 10;ю препарату, при його застосуванl= 5;і не зменшуєт= 00;ся ударний об’єм серця = 110; фракція вик = 80;ду лівого шлуночка. Пр= 080; тривалому систематичl= 5;ому застосуванl= 5;і дилтіазем може спричи = 85;яти регресію гіпертрофіo= 1; лівого шлуночка. Препарат можна застосовувk= 2;ти як монотерапіn= 2;, а також і з іншими гіпотензивl= 5;ими засобами у складі комбінованl= 6;ї терапії, особливо з діуретикамl= 0; та інгібітораl= 4;и АПФ. Дилтіазем можна призначати = 74; тих випадка = 93;, коли застос = 91;вання блокаторів β-адренорецk= 7;пторів протипоказk= 2;не (лікування хворих з бронхіальнl= 6;ю астмою, цукровим діабетом аб = 86; периферичнl= 0;ми ангіопатіяl= 4;и). Дилтіазем н = 77; чинить нега = 90;ивної дії на ліпідний спектр плазми кров= 10;.

Препар = 72;т пригнічує кальцієвий рух у клітин= 072;х синусного т = 72; AV-вузлів завдяки терапевтичl= 5;ій дії при суправентрl= 0;кулярних аритміях.=

Фа = 88;макокінети&#= 1082;а.

Диl= 3;тіазем повністю всмоктуєтьl= 9;я з травного тракту післ= 03; пероральноk= 5;о прийому. При першому проходженнo= 0; через печінку абс = 86;лютна біодоступнo= 0;сть дилтіазему становить приблизно 40 % (індивідуал= 00;ні варіації 24-74 %). Б&= #1110;одоступніс= ;ть однакова дл= 03; всіх лікарс= 00;ких форм і не є дозозалежнl= 6;ю при прийомі = 082;лінічних доз. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я в плазмі крові досягаєтьсn= 3; приблизно через 3-4 години післ= 03; прийому таблеток 60 мг (при прийомі разової доз = 80; 60 мг максимальнk= 2; концентрац&#= 1110;я становить 39-120 нг/мл).

Пр = 80;близно 80 % дилтіаземm= 1; зв’язуєть = 89;я з білками плазми крові, з альбуміном R= 11; тільки до 40 %. Дилтіазем ефективно розподіляn= 8;ться в різних тканинах. Об’єм= ; розподілу препарату дорівнює 5 л/кг, а об’єм центральноo= 1; судини дорівнює 0,9 л/кг. У крові препарат шв = 80;дко розподіляєm= 0;ься між плазмою = 110; клітинами крові. При прийомі доз = 80; 60 мг 3 рази на д = 86;бу стабільний стан досягаєтьсn= 3; через 3 дні. Пр= и дозі 120-300 мг/добу стабільний стан концентрацo= 0;ї в плазмі крові колив = 72;ється від 20 до 200 нг/мл (мінімальна терапевтичl= 5;а концентрацo= 0;я – приблизно 70-= 100 нг/мл).

Ди = 83;тіазем метаболізуn= 8;ться за допомогою ферменту цитох= ;рому CYP3A4 та є субстратоl= 4;

Р-г= 083;ікопротеїн&= #1091;. Дилтіазем також є інгібітороl= 4; ферменту цитохрому CYP3A4. = 059; першій фазі метаболізм здійснюєтьl= 9;я за допомого= 02; деацетилювk= 2;ння, N-деметилюва= 085;ня і О-деметилю= 074;ання. Деацетилдиl= 3;тіазем є активним м= 077;таболітом (40-50 % активностo= 0; дилтіазему); його концентрацo= 0;я становить приблизно 15-35 % ві = 76; такої дилтіазему. Фармакодинk= 2;мічна значущість метаболіту мінімальна.

Ті = 83;ьки 0,1-4 % дилтіазем = 91; виводиться = 74; незміненомm= 1; стані із сечею; отже, елімінація препарату здійснюєтьl= 9;я переважно у вигляді метаболітo= 0;в. Загальний кліренс дилтіаземm= 1; дорівнює 0,7-1,3 л/кг/год. У сеч= і знайдені п’ять некон’юговk= 2;них метаболітіk= 4;; два з них зустрічаютn= 0;ся також і в кон’югованo= 0;й формі. Елімінація дилтіазему відповідає однофазній кінетиці. Відповідно до трьохкамерl= 5;ої моделі, період напіввиведk= 7;ння дорівнює приблизно 0,1 години для найшвидшої фази розпод= 10;лу, 2,1 години – для середньої фази і 9,8 годин= ;и – для кінцевої фази елімінації. Період напіввиведk= 7;ннястановить 4-7 годин.

Пр = 80; тривалому застосуванl= 5;і не знайдено = 079;мін у фармакокінk= 7;тиці дилтіазему. Препарат не накопичуєтn= 0;ся в організмі = 110; не індукує в= 083;асний метаболізм. Фармакокінk= 7;тика препарату у пацієнтів з= 10; стенокардіn= 8;ю і порушеною функцією нирок не відрізняєтn= 0;ся від такої у здорових добровольцo= 0;в.

&nb= sp;

Клінічн= 110; характерисm= 0;ики.

Пок= 072;зання.

Стенок = 72;рдія. Артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;. Стенокардіn= 3; Принцметалk= 2;. Для зниженн= 03; шлуночковоk= 5;о ритму при фібриляції передсердь.

<= /p>
Про= 090;ипоказання.=

Підвищ = 77;на чутливість до дилтіазему або до інших компонентіk= 4; препарату, д= 086; похідних бензотіазеl= 7;іну. Синдром слабкості синусового вузла; атріо= 074;ентрикуляр&= #1085;а блокада ІІ-ІІІ ступеня (окр= 110;м випадків наявності функціонуюm= 5;ого пейсмейкерk= 2;); артеріальнk= 2; гіпотензія (систолічни = 81; артеріальнl= 0;й тиск < 90 мм рт. с= т.); виражена брадикардіn= 3; (< 50 уд/хв); синдром Вол= 00;фа-Паркінсо&= #1085;а-Уайта; декомпенсоk= 4;ана серцева недостатніl= 9;ть; гострий інфаркт міокарда з ускладнениl= 4; перебігом; кардіогеннl= 0;й шок (у тому числі внаслідок інтоксикацo= 0;ї препаратамl= 0; дигіталісу); шлуночкова екстрасистl= 6;лія; гостра серцева недостатніl= 9;ть, хронічна серцева недостатніl= 9;ть II-III стадії; трі= 087;отіння або фібриляція передсердь при синдром= 10; Лауна-Ганон = 75;а-Левіна (крім хворих з імплантов = 72;ними кардіостимm= 1;ляторами); одночасне застосуванl= 5;я дантроленm= 1; у формі інфузій (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»); комбінація = 79; івабрадиноl= 4; (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Можлив = 77; поєднання препарату з нітратами, а= 085;тикоагулян&= #1090;ами, діуретикамl= 0;, цукрознижуk= 4;альними препаратамl= 0;.

Можлив = 77; потенціюваl= 5;ня дії інших антигіпертk= 7;нзивних препаратів. Одночасне застосуванl= 5;я препарату з β-блокатораl= 4;и, аміодароноl= 4; або дигоксином може пригнічуваm= 0;и АV-провідніст= ь та підвищуватl= 0; ризик розви = 90;ку брадикардіo= 1;. Дилтіазем може збільшуватl= 0; пригнічуваl= 3;ьну дію на серце галотану та ізофлурану. Внутрішньоk= 4;енне введення солей кальцію знижує фармакологo= 0;чну відповідь н = 72; застосуванl= 5;я дилтіазему.

Дилтіа = 79;ем первинно метаболізуn= 8;ться через механізм ферменту цитохрому СY<= /span>Р3= А4. Циметидин я = 82; інгібітор ферменту цитохрому СY<= /span>Р3= А4 може підвищуватl= 0; концентрацo= 0;ю дилтіазему = 74; плазмі кров= 10;. Можливе потенціюваl= 5;ня ефекту дилтіазему при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з макролідамl= 0;, протигрибкl= 6;вими засобами, похідними азолу, флуоксетинl= 6;м, тамоксифенl= 6;м, ніфедипіноl= 4; та інгібіто = 88;ами протеази ВІ = 51;. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і препаратів, що індукуют= 00; цитохром СY<= /span>Р3= А4, наприклад карбамазепo= 0;н, морицизин, фенобарбітk= 2;л та рифампіцин, можливе прискореннn= 3; метаболізмm= 1; дилтіазему. Дилтіазем і = 85;гібує метаболізм препаратів, що метаболі = 79;уються за допомого= 02; ферменту цитохрому СY<= /span>Р3= А4 та Р-глікопрот = 77;їну. Дилтіазем також являє = 90;ься субстратом для фермент = 91; цитохрому СY<= /span>Р3= А4 та Р-глікопрот = 77;їну. Необхідно спостерігаm= 0;и за концентрацo= 0;єю в плазмі крові та поб= 110;чними ефектами пр = 80; застосуванl= 5;і таких препаратів: хінідин, циклоспориl= 5;, вальпроєва кислота, кар= 073;амазепін, фенітоїн, циклоспориl= 5;, сиролімус, такролімус, дигоксин, дигітоксин, метилпреднo= 0;золон та теофілін. При одночас = 85;ому прийомі дилтіазему = 79; дизопіраміk= 6;ом, прокаїнаміk= 6;ом або хінідином може значно = 087;осилитись негативний інотропний ефект. При сумісному застосуванl= 5;і дилтіазему та інгібіто = 88;ів ГМГ-КоА- редуктази, щ= 086; метаболізуn= 2;ться за допомого= 02; ферменту цитохрому СY<= /span>Р3= А4, наприклад симвастатиl= 5;уу, аторвастатl= 0;ну, ловастатинm= 1; та серивастатl= 0;ну, дози останніх повинні бут = 80; знижені для запобіганнn= 3; розвитку ра = 73;доміолізу та пошкоджень печінки. Препарат не пригнічує кліренс правастатиl= 5;у та флуваста = 90;ину.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і дилтіазему та ніфедипіну, квінідину, пропранолоl= 3;у, метопрололm= 1;, іміпраміну, нортриптилo= 0;ну, силденафілm= 1;, буспірону, мідазоламу, триазоламу, діазепаму, алпразоламm= 1;, алфентанілm= 1; та цисаприду може підвищуватl= 0;сь концентрацo= 0;я останніх у плазмі кров= 10;.

Тіазид = 85;і діуретики посилюють гіпотензивl= 5;ий ефект дилтіазему. Засоби для інгаляційнl= 6;го знеболюванl= 5;я (похідні вуглеводніk= 4;) можуть посилювати артеріальнm= 1; гіпотензію.

Посилю= 08; кардіодепрk= 7;сивну дію загальних а = 85;естетиків.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і препаратів літію та дилтіазему може розвинутисn= 3; нейротоксиm= 5;ність, тому необхідно ретельно моніторити концентрацo= 0;ю літію в сироватці крові.

Лікарс= 00;кі засоби, одночасне застосуванl= 5;я яких протипоказk= 2;но

Дантрол = 77;н (інфузії). У тварин, яким одночасно призначали внутрішньоk= 4;енно верапаміл і дантролен, регулярно спостерігаl= 3;ися летальні випадки фіб = 88;иляції шлуночків. Таким чином, комбінація блокатора кальцієвих каналів і дантролену = 08; потенційно небезпечноn= 2; (див. розділ «Про= ;типоказанн= 03;»).

І&= #1074;абардин. Одночасне застосуванl= 5;я препарату з івабрадиноl= 4; протипоказk= 2;не, враховуючи ефект додат = 82;ового зниження частоти серцевих ск = 86;рочень при застосу = 74;анні дилтіазему (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

А&= #1094;етилсаліци= ;лати [ацетилсалі = 94;илова кислота (АСК)/ацетилс&#= 1072;ліцилат лізину (АСЛ)]. Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти ацетилсаліm= 4;илати (АСК/АСЛ) разом із дилтіаземоl= 4; через підвищений ризик виникнення кровотеч у зв’язку з потенційниl= 4; адитивним ефектом на агрегацію тромбоцитіk= 4;.

Рентген = 82;онтрастні речовини. У пацієнтів, які отримують дилтіазем, можуть посилюватиl= 9;я серцево-суд = 80;нні ефекти внут = 88;ішньовенно&#= 1075;о болюсу іонного рентгенокоl= 5;трастного середовища, такі як арте= 088;іальна гіпотензія. = 071;кщо пацієнти одночасно отримують дилтіазем т = 72; іонне рентг = 77;ноконтраст&#= 1085;е середовище, необхідна особлива обережністn= 0;.

Особли = 74;ості застосуванl= 5;я.

Пр = 77;парат з обережністn= 2; застосовуюm= 0;ь пацієнтам з тяжкими порушеннямl= 0; функції печ= 10;нки і нирок.

Кл= 10;ренс дилтіазему може бути знижений у п= 072;цієнтів літнього віку. Хворі літнього ві = 82;у з ризиком розвитку симптомів серцевої не = 76;остатності можуть виявляти підвищену чутливість до дії препарату, навіть за ум= 086;ви звичайного лікування.=

Пр = 77;парат слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; хворим на гостру порф= 10;рію.

Сл= 10;д з обережністn= 2; призначати препарат хв = 86;рим з атріовентрl= 0;кулярною блокадою І с= 090;упеня, з порушення = 84; шлуночковоo= 1; провідностo= 0; та пацієнта = 84;, схильним до артеріальнl= 6;ї гіпотензії. = 059; хворих може змінюватисn= 3; ЕКГ (подовжу= 074;атися інтервал PQ).

Ди = 83;тіазем необхідно застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам і = 79; недостатніl= 9;тю лівого передсердя, брадикардіn= 8;ю, подовженняl= 4; інтервалу PQ та стенозом аорти. Також необхідно бути обережними під час сумісного з = 72;стосування препарату разом з β-блокатораl= 4;и або іншими препаратамl= 0;, що знижують скоротливу здатність серця чи АV-пр&= #1086;відність.<= /span>

Ан = 90;агоністи кальцію можуть потенціюваm= 0;и ефекти анестетикіk= 4; на утворенн= 03; серцевих імпульсів, впливати на провідністn= 0;, скоротливіl= 9;ть та судинний тонус. Якщо під час терапії пацієнт потребує хірургічноk= 5;о лікування під загальним наркозом, не= 086;бхідно інформуватl= 0; лікаря-анес = 90;езіолога про характе = 88; терапії, що проводитьсn= 3;.

Антаго = 85;істи кальцію можуть сприяти зни = 78;енню чоловічої фертильносm= 0;і – це необхід= 085;о брати до уваги, якщо у пацієнта, який прийма= 08; антагоністl= 0; кальцію, діагностуєm= 0;ься безпліддя неясної етіології. Даний ефект зникає при припиненні терапії.

Абсорб = 94;ія дилтіазему може бути знижена у па= 094;ієнтів з тривалою діареєю (наприклад п= 088;и виразковомm= 1; коліті чи хворобі Кро = 85;а).

Під час лікування н = 77; рекомендуєm= 0;ься внутрішньоk= 4;енне введення β-адреноблоl= 2;аторів.

Застосуван&= #1085;я блокаторів кальцієвих каналів, таких як дилтіазем, може асоціюватиl= 9;я зі змінами настрою, в тому числі з виникненняl= 4; депресії.=

Як і інші блокатори кальцієвих каналів, дилтіазем виявляє пригнічуваl= 3;ьний вплив на перистальтl= 0;ку кишечнику. У зв’язку з ци= 084; його слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, які мають ризик виникнення непрохідноl= 9;ті кишечнику.

У періо= 076; застосуванl= 5;я препарату слід утриму = 74;атися від вживанн= 03; алкогольниm= 3; напоїв.

Ос = 82;ільки препарат містить лактозу як допоміжну речовину, його не слід застосовувk= 2;ти хворим з лактазною недостатніl= 9;тю, галактоземo= 0;єю чи синдромо = 84; мальабсорбm= 4;ії глюкози-гал = 72;ктози.

<= /span>

Застосуван= ;ня у період вагітності або годування груддю.

Препар = 72;т не застосовуюm= 0;ь у період вагітності або годування груддю.

За необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату г = 86;дування груддю необхідно припинити.=

Здатніс= 090;ь впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Слід враховуватl= 0;, що іноді на початку лікування Дилтіаземоl= 4; можуть виникати зниження артеріальнl= 6;го тиску, запаморочеl= 5;ня, відчуття втоми та нудота, тому при прийомі препарату слід утримуватиl= 9;я від керування автотранспl= 6;ртом або роботи з іншими механізмамl= 0;.

&nb= sp;

С&= #1087;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Препар = 72;т слід приймати з їжею або натщесерце. Таблетку слід ковтат = 80; цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

Дози препарату підбирають індивідуалn= 0;но.

Середн= 03; добова доза для доросли = 93; - 180-240 м&#= 1075;. Максимальнk= 2; добова доза = 211; 480 мг.

Заk= 9;вичай початкова доза становить 60 мг 3-4 рази на добу. Доза може бути збільшена відповідно до терапевтичl= 5;ого ефекту до 120 мг= ; 3 рази на добу. <= o:p>

Для пацієнтів літнього віку або пацієнтів з = 087;орушеною функцією печінки рекомендуєm= 0;ься розпочинатl= 0; лікування з нижчої дози - 30 мг= 3-4 рази на добу. <= o:p>

Діти= ;.

П&= #1088;епарат протипоказk= 2;ний дітям.

=

Передо = 79;ування.

Клі= 085;ічні ефекти гострого передозуваl= 5;ня можуть включати бр = 72;дикардію, атріовентрl= 0;кулярну блокаду най = 74;ищого ступеня тяжкості, серцеву недостатніl= 9;ть та артеріал= 00;ну гіпотензію.

Лікуван= 085;я. Дилтіаз= ем погано виводиться за допомого= 02; діалізу. Терапія у разі передозуваl= 5;ня передбачає промивання шлунка, прийом акти = 74;ованого вугілля та внутрішньоk= 4;енне введення препаратів кальцію.

При брадикардіo= 1; та атріовентрl= 0;кулярній блокаді доц= 10;льно розглянути можливість внутрішньоk= 4;енного введення атропіну та електричноo= 1; кардіостимm= 1;ляції; при серцеві = 81; недостатноl= 9;ті – внутрішньоk= 4;енного введення до = 92;аміну і діуретикі = 74;; при артеріальнo= 0;й гіпотензії R= 11; внутрішньоk= 4;енного введення до = 92;аміну та інфузії рідини.

При тахікардіo= 1; у пацієнтів = 079; синдромом Лауна-Ганон = 75;а-Левіна, порушеннямl= 0; серцевої провідностo= 0;, що призводять до прискоре = 85;ого скорочення шлуночків або фібриля = 94;ії передсердь, рекомендовk= 2;на кардіоверсo= 0;я і внутрішньоk= 4;енне введення лідокаїну або мезокаїну.=

&nb= sp;

П&= #1086;бічні реакції.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: AV-бл&= #1086;када I ступеня, синусова брадикардіn= 3;, брадикардіn= 3;, AV-блокада II-III ступеня, припинення активності синусового вузла, загостреннn= 3; симптомів стенокардіo= 1;, застійна серцева недостатніl= 9;ть, артеріальнk= 2; гіпотензія, тахікардія, відчуття серцебиття, аритмія, екстрасистl= 6;лія, непритомніl= 9;ть, припливи, периферичнo= 0; набряки, синкопе.

З боку травного тракту: ну = 76;ота, запор, діарея, біль у шлунку, сухість у ротовій порожнині і горлі, анорексія, д= 080;спепсія, блювання, збільшення маси тіла, гінгівіт, гіперплазіn= 3; ясен.

З боку шкіри: е&= #1082;зантема, свербіж, шкірні висипання, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, ангіоневроm= 0;ичний набряк, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, червоний вовчак, петехія, фоточутливo= 0;сть, кропив’янкk= 2;, алергічні реакції шкіри, включ= 072;ючи мультиформl= 5;у еритему, васкуліт, лі= 084;фаденопаті&= #1103;, еозинофіліn= 3;, гострий генералізоk= 4;аний екзентематl= 6;зний пустульоз, дескваматиk= 4;на еритема з підвищенняl= 4; температурl= 0; тіла або без нього.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: пі = 76;вищення рівнів амінотрансm= 2;ераз, гранулематl= 6;зний гепатит, підвищення рівнів печінкових ферментів (а= 089;партатранс&= #1072;мінази, аланінтранl= 9;амінази, лужної дегідрогенk= 2;зи, лужної фосфатази), гіпер= глікемія.=

З боку кровотворнl= 6;ї та лімфатичноo= 1; системи: тр = 86;мбоцитопен&#= 1110;я, лейкопенія, подовження часу кровот = 77;чі.

З боку психік = 80;: сплутаніст&= #1100; свідомості, амнезія, депресія, галюцинаціo= 1;, безсоння, нервозністn= 0;, зміна особистостo= 0;, порушення смаку та нюху.

З боку нервової системи: го = 83;овний біль, запаморочеl= 5;ня, порушення х = 86;ди, парестезія, сонливість, тремор, астенія, екс= 090;рапірамідн&= #1080;й синдром.

З боку органі = 74; зору: амбліо = 87;ія, подразненнn= 3; очей.

З боку органі = 74; слуху: шум у вухах.

З боку кістково-м’= 03;зової системи: бі = 83;ь у кістках і суглобах, міалгія.

З боку дихальної системи: за = 76;ишка, носова кровотеча, набряк у носі.

З боку сечовидільl= 5;ої системи: ні = 82;турія, поліурія, підвищення рівня креат = 80;нкінази.
З боку репродуктиk= 4;ної системи: гін= ;екомастія, сексуальні розлади.

= Загальн= 10; розлади: слабкість та втомлюваніl= 9;ть, підвищена п= 10;тливість, загальне нездужання.

Термін придатностo= 0;.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберіг = 72;ти в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ºС.

Зберіг = 72;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>

Таб= ;летки по 60 мг № 10 (10×1), № 30 (10×3) у блістерах.=

К= атегорія відпуску. =

За рецептом.=

В= иробник.

АТ «Лубнифарм&raqu= o;.

Місцезнахо= ;дження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україн = 72;, 37500, Полтавськk= 2; обл., м. Лубни, вул. Барвінк= 086;ва, 16.

ИНСТРУКЦИЯ= ;

по медицинскоl= 4;у применению = 83;екарственн&#= 1086;го средства =

&= #1044;ИЛТиАЗЕМ

(= DILTIAZEM)

Состав:

действу= ;ющее вещество: diltiazem;<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>

1 таблетка содержит дилтиазема гидрохлориk= 6;а (в пересчете на 100 % содержание дилтиазема гидрохлориk= 6;а) – 60 мг;

вспо= 084;огательные вещества: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристk= 2;ллическая; крахмал картофельнm= 9;й; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; к= 072;льция стеарат.

Лекарс = 90;венная форма. Тk= 2;блетки.

Основны= ;е физико-хими = 95;еские свойства: m= 4;ельные правильные, круглые цилиндры, ве= 088;хняя и нижняя поверхностl= 0; которых плоские, кра= 103; поверхностk= 7;й скошены, нанесена риска для де= 083;ения, белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармак = 86;терапевтич&#= 1077;ская группа.

Селекти = 74;ные антагонистm= 9; кальция с преобладаюm= 7;им действием н = 72; сердце. Прои= 079;водные бензотиазеl= 7;ина. Код АТХ C08D В01.

Фа= ;рмакологич = 77;ские свойства.=

Фа= рмакодинамl= 0;ка.

Дилт= ;иазем – антагонис = 90; ионов кальция гру = 87;пы производныm= 3; бензотиазеl= 7;ина. Уменьшает поступлениk= 7; ионов кальция через медле = 85;ные кальциевые каналы мембраны в кардиомиоцl= 0;ты и гладкомышеm= 5;ные клетки. Оказывает антиангинаl= 3;ьное, гипотензивl= 5;ое и антиаритмиm= 5;еское действие.=

Меха= ;низм действия пр = 80; стенокардиl= 0; обусловлен расширениеl= 4; коронарных сосудов и сн= 080;жением постнагрузl= 2;и на миокард. Эффективk= 7;н при лечении стабильной стенокардиl= 0;, которая при объективноl= 1; оценке выражается = 74; увеличении = 87;родолжител&#= 1100;ности периода, на протяжении которого не возникала депрессия сегмента ST при выполнении физических нагрузок, а при субъективнl= 6;й оценке – в снижении частоты приступов стенокардиl= 0; и необходим = 86;сти приема нитр = 86;глицерина. Эффективноl= 9;ть действия ди = 83;тиазема при лечении нестабильнl= 6;й стенокардиl= 0; приблизитеl= 3;ьно эквивалентl= 5;а действию нифедипина или верапамила, = 072; частота раз = 74;ития побочных эффектов пр = 80; лечении дил = 90;иаземом существеннl= 6; ниже, чем при применении указанных п = 88;епаратов.

Дилт= ;иазем оказывает гипотензивl= 5;ое действие, снижая как систоличесl= 2;ое, так и диасто= 083;ическое артериальнl= 6;е давление, не влияет при этом на нормальный уровень артериальнl= 6;го давления. В отличие от большинствk= 2; перифериче&#= 1089;ких вазодилатаm= 0;оров, не вызывает развития рефлекторнl= 6;й тахикардии. Несмотря на слабое отрицательl= 5;ое инотропное действие препарата, при его применении = 85;е уменьшаетсn= 3; ударный объем сердц = 72; и фракция выброса левого желудочка. При длитель = 85;ом систематичk= 7;ском применении дилтиазем может стать причиной регрессии гипертрофиl= 0; левого желу = 76;очка. Препарат можно применять как в качест= 074;е монотерапиl= 0;, так и с другими гипотензивl= 5;ыми средствами = 74; составе комбинировk= 2;нной терапии, особенно с диуретикамl= 0; и ингибитор = 72;ми АПФ. Дилтиазем можно назна = 95;ать в тех случая= 093;, когда применение блокаторов β-адреноl= 8;ецепторов противопокk= 2;зано (лечение больных с бронхиальнl= 6;й астмой, сахарным диабетом ил = 80; периферичеl= 9;кими ангиопатияl= 4;и). Дилтиазем н = 77; оказывает отрицательl= 5;ого действия на липидный спектр плазмы кров = 80;.

Преп= ;арат угнетает кальциевое движение в клетках син = 91;сового и АV-узло= 074; благодаря терапевтичk= 7;скому действию пр = 80; суправентрl= 0;кулярных аритмиях.=

Фа= рмакокинетl= 0;ка.

Дилт= ;иазем полностью всасываетсn= 3; из пищевари = 90;ельного тракта посл = 77; пероральноk= 5;о приема. П = 88;и первом прохождениl= 0; через печен= 00; абсолютная биодоступнl= 6;сть дилтиазема составляет приблизитеl= 3;ьно 40 % (индивидуал= ;ьные вариации - 24-74 %). Биодоступнl= 6;сть одинаков= ;а для всех лекарственl= 5;ых форм и не является до = 79;озависимой при приеме клиническиm= 3; доз. Максимальнk= 2;я концентрацl= 0;я в плазме крови достигаетсn= 3; приблизитеl= 3;ьно через &= nbsp; 3-4 часа после приема таблеток 60 мг (при приеме разовой доз = 99; 60 мг максимальнk= 2;я концентрацl= 0;я составляет 39-1= 20 нг/мл).

Приб= ;лизительно 80 % дилтиазема связываетсn= 3; с белками плазмы кров = 80;, с альбумино = 84; – только до 40 %. Дилтиазем эффективно распределяk= 7;тся в различных тканях. Объе= 084; распределеl= 5;ия препарата равен 5 л/кг, а объем центральноk= 5;о сосуда раве = 85; 0,9 л/кг. В крови препарат быстро расп = 88;еделяется между плазмой и клетками кр = 86;ви. При приеме дозы 60 мг 3 разk= 2; в сутки стабильное состояние достигаетсn= 3; через 3 дня. При дозе 120-300 мг/сутки стабильное состояние концентрацl= 0;и в плазме крови колеб = 83;ется от 20 до 200 нг/мл (минимальна= 03; терапевтичk= 7;ская концентрацl= 0;я – приблизитеl= 3;ьно 70-100 нг/мл).

Дилт= ;иазем метаболизиl= 8;уется с помощью фермента цитохрома СYРЗА4 и являе&= #1090;ся субстратом Р-гликопрот = 77;ина. Дилтиазем также является ингибитороl= 4; фермента ци = 90;охрома СYРЗА4. В первой фазе метаболизм осуществляk= 7;тся с помощью деацетилирl= 6;вания, N- деметилиро&#= 1074;ания и О-деметилир = 86;вания. Деацетилдиl= 3;тиазем является активным метаболитоl= 4; (40-50 % активност= 080; дилтиазема); его концентрацl= 0;я составляет приблизитеl= 3;ьно 15-35 % от таковой &#= 1076;илтиазема. Фармакодинk= 2;мическая значимость метаболита минимальнаn= 3;.

Толь= ;ко 0,1-4 % дилтиазем = 72; выводится в неизмененнl= 6;м состоянии с мочой; элиминация препарата осуществляk= 7;тся преимущестk= 4;енно в виде метаб= 086;литов. Общий клиренс дилтиазема равняется 0,7- 1,3 л/кг/ч. В моче найдено пят= 00; неконъюгирl= 6;ванных метаболитоk= 4;; два из них встречаютсn= 3; также и в конъюгировk= 2;нной форме. Элиминация дилтиазема соответствm= 1;ет однофазной кинетике. В соответствl= 0;и с трехкамернl= 6;й моделью, период полувыведеl= 5;ия равняется приблизитеl= 3;ьно 0,1 часа для самой быстрой фаз = 99; распределе&= #1085;ия, 2,1 часа – для средней фаз = 99; и 9,8 часа – для конечной фазы элиминации. Период полувыведеl= 5;ия составляет 4-7 часов.

При длительном применении не найдены изменения в фармакокинk= 7;тике дилтиазема. Препарат не накапливаеm= 0;ся в организме = 080; не индуциру = 77;т собственныl= 1; метаболизм. Фармакокинk= 7;тика препарата у пациентов с = 86; стенокардиk= 7;й и нарушенно = 81; функцией почек не отличается от таковой у здоровых добровольцk= 7;в.

Клин= ;ические характерисm= 0;ики.

Показания.

С&= #1090;енокардия. Артериальнk= 2;я гипертензиn= 3;. Стенокардиn= 3; Принцметалk= 2;. Для снижени= 03; частоты желудочковl= 6;го ритма при фибрилляциl= 0; предсердий.

Противопок&= #1072;зания.

Повышенна= 03; чувствителn= 0;ность к дилтиазем = 91; или к другим компонентаl= 4; препарата, к производныl= 4; бензотиазеl= 7;ина. Синдром слабости синусового узла; атриов= 077;нтрикулярн&= #1072;я блокада II-III <= /span>степени (кроме случаев наличия функционирm= 1;ющего пейсмейкерk= 2;); артериальнk= 2;я гипотензия (систоличес = 82;ое артериальнl= 6;е давление < 90 м= 084; рт. ст.); выраженная брадикардиn= 3; (< 50 уд/мин); синдром Вольфа-Парк = 80;нсона-Уайта; декомпенсиl= 8;ованная сердечная недостаточl= 5;ость; острый инфаркт миокарда с осложненныl= 4; течением; кардиогеннm= 9;й шок (в том чис&= #1083;е вследствие интоксикацl= 0;и препаратамl= 0; дигиталиса); желудочковk= 2;я экстрасистl= 6;лия; острая сердечная недостаточl= 5;ость, хроническаn= 3; сердечная недостаточl= 5;ость II-III стадии; трепетание или фибрилляциn= 3; предсердий = 87;ри синдроме Лауна-Ганон = 75;а-Левина (кроме больн= 099;х с имплантироk= 4;анными кардиостимm= 1;ляторами); однов = 88;еменное применение дантролена = 74; форме инфузий (см. раздел «Взаимодейl= 9;твие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий»); комбинация = 89; ивабрадиноl= 4; (см. раздел «Взаимодейl= 9;твие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий»).

Взаи= ;модействие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

Возм= ;ожно сочетание препарата с нитратами, антикоагулn= 3;нтами, диуретикамl= 0;, сахароснижk= 2;ющими препаратамl= 0;.

Возм= ;ожно потенцировk= 2;ние действия других антигипертk= 7;нзивных препаратов. Одновременl= 5;ое применение препарата с β-блокатl= 6;рами, амиодароноl= 4; или дигоксином, = 084;ожет угнетать АV-проводимо= 089;ть и повышать р= 080;ск развития брадикардиl= 0;. Дилтиазем может увеличиватn= 0; угнетающее действие на = 089;ердце галотана и изофлурана. Внутривеннl= 6;е введение солей кальция снижает фармакологl= 0;ческий ответ на применение дилтиазема.

Дилт= ;иазем первично метаболизиl= 8;уется через механизм фермента цитохрома СYРЗА4.

Циме= ;тидин как ингибитор фермента цитохрома СYРЗА4 может повышать концентрацl= 0;ю дилтиазема = 74; плазме кров = 80;. Возможно потенцировk= 2;ние эффекта дилтиазема при одновременl= 5;ом применении = 89; макролидамl= 0;, противогриk= 3;ковыми средствами, производныl= 4;и азола, флуоксетинl= 6;м, тамоксифенl= 6;м, нифедипиноl= 4; и ингибитораl= 4;и протеазы ВИ = 63;. При одновременl= 5;ом применении препаратов, индуцирующl= 0;х цитохром СYРЗА4, например ка = 88;бамазепин, морицизин, фенобарбитk= 2;л и рифампици = 85;, возможно ускорение метаболизмk= 2; дилтиазема. Дилтиазем ингибирует метаболизм препаратов, метаболизиl= 8;ующихся с помощью фермента цитохрома СYРЗА4 и Р-гликопрот = 77;ина. Дилтиазем также является субстратом для фермент = 72; цитохрома СYРЗА4 и Р-гликопрот = 77;ина. Необходимо наблюдать з = 72; концентрацl= 0;ей в плазме кро= 074;и и побочными эффектами при примене = 85;ии следующих препаратов: хинидин, циклоспориl= 5;, вальпрое= 074;ая кислота, карбамазепl= 0;н, фенитоин, циклоспориl= 5;, сиролимус, такролимус, дигоксин, дигитоксин, метилпреднl= 0;золон и теофиллин. При одновременl= 5;ом приеме дилтиазема = 89; дизопирамиk= 6;ом, прокаинамиk= 6;ом или хинидин = 86;м может значительнl= 6; усилиться о = 90;рицательны&#= 1081; инотропный эффект. При совместном применении дилтиазема = 80; ингибитороk= 4; ГИГ-КоА-реду= 082;тазы, которые метаболизиl= 8;уются с помощью фермента цитохрома СYРЗА4, например си = 84;вастатина, аторвастатl= 0;на, ловастатинk= 2; и серивастатl= 0;на, дозы последних должны быть снижены для предотвращk= 7;ния развития рабдомиолиk= 9;а и поврежден = 80;й печени. Препарат н = 77; угнетает клиренс правастатиl= 5;а и флувастат = 80;на.

При одновременl= 5;ом применении дилтиазема = 80; нифедипина, квинидина, пропранолоl= 3;а, метопрололk= 2;, имипрамина, нортриптилl= 0;на, силденафилk= 2;, буспирона, мидазолама, триазолама, диазепама, а= 083;празолама, алфентанилk= 2; и цисаприда может повыш = 72;ться концентрацl= 0;я последни= ;х в плазме крови.

Тиаз= ;идные диуретики усиливают гипотензивl= 5;ый эффект дилтиазема. Средства дл= 03; ингаляционl= 5;ого обезболиваl= 5;ия (производно = 81; углеводоро&= #1076;ов) могут усиливать артериальнm= 1;ю гипотензию.

Усил= ;ивает кардиодепрk= 7;ссивное действие об = 97;их анестетикоk= 4;.

= При одновременl= 5;ом применении препаратов лития и дилтиазема может развиться нейротоксиm= 5;ность, поэтому необходимо тщательно мониторироk= 4;ать концентрацl= 0;ю лития в сыворотке крови.

Лекар = 89;твенные средства, одновременl= 5;ое применение которых противопокk= 2;зано

Дант= ;ролен (инфузии). У животных, которым одновременl= 5;о назначали внутривеннl= 6; верапамил и дантролен, регулярно наблюдалисn= 0; летальные случаи фибр = 80;лляции желудочков. Таким образом, комбинация блокатора кальциевых каналов и дантролена является потенциальl= 5;о опасной (см. раздел «Противопо&= #1082;азания»).

Ивабардин.<= /u> Одновременl= 5;ое применение препарата с = 080;вабрадином противопокk= 2;зано, учитывая эф = 92;ект дополнителn= 0;ного снижения частоты сер = 76;ечных сокращений при примене = 85;ии дилтиазема (= 089;м. раздел «Противопоl= 2;азания»).

Ацетилсали&#= 1094;илаты [ацетилсали = 94;иловая кислота (АСК)/ацетилс&#= 1072;лицилат лизина (АСЛ)].= Следует с ос= 090;орожностью применять ацетилсалиm= 4;илаты (АСК/АСЛ) вмес&= #1090;е с дилтиазем = 86;м из-за повыше= 085;ного риска возни = 82;новения кровотеченl= 0;й в связи с потенциальl= 5;ым аддитивным = 01;ффектом на агрегаци= 02; тромбоцитоk= 4;.

Рент= ;геноконтра = 89;тные вещества<= span style=3D'mso-bookmark:bookmark0'>. У пациентов= , получающих дилтиазем, м= 086;гут усиливатьсn= 3; сердечно- = 89;осудистые эффекты внутривеннl= 6;го болюса ионн = 86;й рентгенокоl= 5;трастной среды, такие &#= 1082;ак артериальнk= 2;я гипотензия. = 045;сли пациенты одновременl= 5;о получают дилтиазем и = 080;онную рентгенокоl= 5;трастную среду, необх= 086;дима особая осто = 88;ожность.

Особенност&= #1080; применения.

Препарат с осторожносm= 0;ью применяют пациентам с тяжелыми нарушениямl= 0; функции печени и почек.

Клиренс дилтиазема может быть снижен у пац= 080;ентов пожилого возраста. Больные пожилого возраста, с риском развития симптомов с = 77;рдечной недостаточl= 5;ости, могут обнар = 91;живать повышенную чувствителn= 0;ность к действию препарата, д= 072;же при условии обычного лечения. Препарат нужно применять с осторожносm= 0;ью больным l= 9; острой порфирией.=

Нужно с осторожносm= 0;ью назначать препарат больным с атриовентрl= 0;кулярной блокадой I степени, с нарушением желудочковl= 6;й проводимосm= 0;и и пациентам, предрасполl= 6;женным к артериальнl= 6;й гипотензии. = 059; больных может изменяться ЭКГ (удлиняться интервал РQ).

Дилтиазем необходимо применять с осторожносm= 0;ью пациентам с недостаточl= 5;остью левого предсердия, брадикардиk= 7;й, удлинением интервала PQ и стенозом аорты. Также необходимо быть осторожнымl= 0; во время совместногl= 6; применения препарата вместе с ^= 6;-блокатора&#= 1084;и или другими препаратамl= 0;, снижающими сократителn= 0;ную способностn= 0; сердца или АV-проводимо= 089;ть. Антагонистm= 9; кальция могут потенцировk= 2;ть эффекты анестетикоk= 4; на образованиk= 7; сердечных импульсов, влиять на проводимосm= 0;ь, сократимосm= 0;ь и сосудисты = 81; тонус. Если во время терапии пациент нуждается в хирургичесl= 2;ом лечении под общим наркозом, необходимо информировk= 2;ть врача-анест = 77;зиолога о характере проводимой терапии.=

Антагонист&= #1099; кальция мог = 91;т способствоk= 4;ать снижению мужской фер = 90;ильности – это необходимо принимать в = 86; внимание, ес= 083;и у пациента, принимающеk= 5;о антагонистm= 9; кальция, диагностирm= 1;ется бесплодие неясной этиологии. Данный эффект исчезает пр = 80; прекращениl= 0; терапии.=

Абсорбция дилтиазема = 84;ожет быть снижен = 72; у пациентов = 089; продолжитеl= 3;ьной диареей (например, при язвенно = 84; колите или болезни Крона).

Во время лечения не рекомендуеm= 0;ся внутривеннl= 6;е введение β-адренобл= 086;каторов.

Примене = 85;ие блокаторов кальциевых каналов, таких как дилтиазем, может ассоц = 80;ироваться с изменениямl= 0; настроения, = 074; том числе с возникновеl= 5;ием депрессии.=

Как и другие блокаторы кальциевых каналов, дилтиазем проявляет угнетающее влияние на перистальтl= 0;ку кишечника. В связи с этим его следует = 089; осторожносm= 0;ью применять п = 72;циентам, имеющим рис = 82; возникновеl= 5;ия непроходимl= 6;сти кишечника.

В период применения препарата нужно возде = 88;жаться от употребленl= 0;я алкогольныm= 3; напитков. Поскольку препарат содержит лактозу в качестве вспомогатеl= 3;ьного вещества, ег= 086; не следует применять больным с лактазной недостаточl= 5;остью, галактоземl= 0;ей или синдром = 86;м мальабсорбm= 4;ии глюкозы-гал = 72;ктозы.

Применение в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

Препарат не применяют в период беременносm= 0;и или кормления грудью.

При необходимоl= 9;ти применения препарата к = 86;рмление грудью необходимо прекратить.

Способн = 86;сть влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

Необ= ;ходимо учитывать, что иногда в начале лече = 85;ия Дилтиаземоl= 4; могут возникать снижение артериальнl= 6;го давления, головокружk= 7;ние, ощущение усталости и тошнота, поэтому при приеме препарата нужно возде = 88;жаться от управления автотранспl= 6;ртом или работы с другими механизмамl= 0;.

С= ;пособ применения = 80; дозы.

Препар= ;ат нужно принимать с едой или натощак. Таблетку нужно глотать целой, запивая дос = 90;аточным количествоl= 4; воды.

Дозы препарата подбирают индивидуалn= 0;но.

Средня= ;я суточная доза для взрослых – 180-240 мг. Максимальнk= 2;я суточная доза – 480 мг.<= /p>
Обычно начальная доза составляет 60 мг 3-4 раза в сутки. Доза может быть увеличена соответствk= 7;нно терапевтичk= 7;скому эффекту до 120 мг 3 раза в сутки.

Д&#= 1083;я п= ациентов пожилого возраста ил = 80; пациентов с = 085;арушенной функцией печени рекомендуюm= 0; начинать лечение с бо= 083;ее низкой дозы = 211; 30 мг 3-4 раза в сутки.

Детl= 0;.

Преп= ;арат противопокk= 2;зан детям.

Передозиро&= #1074;ка.

Клин= ;ические эффекты острой передозироk= 4;ки могут включать бр = 72;дикардию, атриовентрl= 0;кулярную блокаду выс = 96;ей степени тяжести, сердечную недостаточl= 5;ость и артериальнm= 1;ю гипотензию.

Ле= чение. Дилтиазем плохо выводится при помощи диализа. Терапия в случае передозироk= 4;ки предусматрl= 0;вает промывание желудка, прием активироваl= 5;ного угля и. внутривеннl= 6;е введение препаратов кальция.

При брадикардиl= 0; и атриовентрl= 0;кулярной блокаде целесообраk= 9;но рассмотретn= 0; возможностn= 0; внутривеннl= 6;го введения атропина и электричесl= 2;ой кардиостимm= 1;ляции; при сердечн = 86;й недостаточl= 5;ости – внутривеннl= 6;го введения дофамина и диуретиков; при артериа = 83;ьной гипотензии R= 11; внутривеннl= 6;го введения дофамина и инфузии жидкости.=

При тахикардии = 91; пациентов с синдромом Л = 72;уна-Ганонга-= Левина, нарушениямl= 0; сердечной проводимосm= 0;и, что приводи = 90; к ускоренномm= 1; сокращению желудочков или фибрилляциl= 0; предсердий, рекомендуеm= 0;ся кардиоверсl= 0;я и внутривеннl= 6;е введение лидокаина или мезокаина.=

Побочные реакции.

Со стороны l= 9;ердечно-сос&#= 1091;дистой системы: AV-блокада I степени, син= 091;совая брадикардиn= 3;, брадикардиn= 3;, AV-блокада II-III степени, &#= 1087;рекращение активности синусового узла, обостр= 077;ние симптомов с = 90;енокардии, застойная сердечная недостаточl= 5;ость, артериальнk= 2;я гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиенl= 0;я, аритмия, экстрасистl= 6;лия, обморок, приливы, пер= 080;ферические отеки, синкопэ.

Со стороны пищеваритеl= 3;ьного тракта: тошнота, запор, диарея, боль в желудке, сухость в ротовой полости и горле, анорексия, д= 080;спепсия, рвота, увеличение массы тела, гингивит, гиперплазиn= 3; десен.

Со стороны кож = 80;: экзан= 090;ема, зуд, кожная сыпь, синдро= 084; Стивенса-Дж = 86;нсона, ангионевроm= 0;ический отек, токсическиl= 1; эпидермальl= 5;ый некролиз, эксфолиатиk= 4;ный дерматит, красная волчанка, петехия, фоточувствl= 0;тельность, крапивница, аллергичесl= 2;ие реакции кож = 80;, включая мультиформl= 5;ую эритему, васкулит, лимфаденопk= 2;тия, эозинофилиn= 3;, острый генерализиl= 8;ованный экзентематl= 6;зный пустулез, дескваматиk= 4;ная эритема с повышением температурm= 9; тела или без него.

Со стороны гепатобилиk= 2;рной системы: повышение уровня аминотрансm= 2;ераз, гранулематl= 6;зный гепатит, повышение уровней пече= ;ночных ферментов (а= 089;партатранс&= #1072;миназы, аланинтранl= 9;аминазы, щелочной дегидрогенk= 2;зы, щелочной фосфатазы), гипергликеl= 4;ия.

Со стороны кроветворнl= 6;й и лимфатичесl= 2;ой системы: тромбоцитоl= 7;ения, лейкопения, удлинение в = 88;емени кровотеченl= 0;я.

Со стороны пси = 93;ики: спутанностn= 0; сознания, амнезия, депрессия, галлюцинацl= 0;и, бессонница, нервозностn= 0;, изменение личности, нарушение вкуса и нюха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружk= 7;ние, нарушение п = 86;ходки, парестезия, сонливость, тремор, астения, экстрапираl= 4;идный синдром.

Со стороны органов зрения: амблиопия, раздражениk= 7; глаз.

Со стороны органов слуха: шум в ушах.=

Со стороны костно-мыше = 95;ной системы: болn= 0; в костях и суставах, миалгия.

Со стороны дыхательноl= 1; системы: одышка, носовое кровотеченl= 0;е, отек в носу.

Со сторон= ы мочевыделиm= 0;ельной системы: никm= 0;урия, полиурия, повышение уровня креа = 90;инкиназы.

Со стороны репродуктиk= 4;ной системы: гинекомастl= 0;я, сексуальныk= 7; расстройстk= 4;а.

Об= щие расстройстk= 4;а: слабость и утомляемосm= 0;ь, повышенная потливость, общее недомоганиk= 7;.

Срок годности. 2 года= ;.

Усло&= #1074;ия хранения.=

Хран= ;ить в оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 °С.

Хран= ;ить в недоступноl= 4; для детей месте.

Упак&= #1086;вка.

Табл= ;етки по 60 мг № 10 (10×1), № 30 (10&ti= mes;3) в блистерах.

Кате&= #1075;ория отпуска.

П = 86; рецепту.=

Прои&= #1079;водитель.<= /span>

АО «Лубныфарм&raqu= o;.

Мест&= #1086;нахождение производитk= 7;ля и адрес мест= 072; осуществлеl= 5;ия его деятельносm= 0;и.

Укра= ;ина, 37500, Полтавскаn= 3; обл., г. Лубны, ул. Барвинко= 074;а, 16.