MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2D85F.25D64DA0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2D85F.25D64DA0 Content-Location: file:///C:/681266C2/UA64220201_C84B.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУ=
1050;ЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
АЛЛЕРТЕК
(ALLERTEC®<=
/sup>)
Скл=
;ад:
діюча
речовина:
цетиризину
дигідрохлоl=
8;ид;
1 таблетка,
вкрита
оболонкою,
містить
цетиризину
дигідрохлоl=
8;иду
10 =
мг;
допом=
;іжні
речовини:
лактоза,
моногідрат;
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна;
крохмаль
кукурудзянl=
0;й;
повідон К-25;
магнію
стеарат;
натрiю
крохмальглo=
0;колят
(тип С); кремні=
ю
діоксид
колоїдний
безводний;
натрію
лаурилсульm=
2;ат;
склад
оболонки:
гіпромелозk=
2;,
макрогол 6000.
Лікарс=
1100;ка
форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Основн=
1110;
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: табле=
;тки,
вкриті
оболонкою,
від білого д=
086;
кремового
кольору,
довгасті,
двоопуклі, з
гладкою
поверхнею, з
розподільчl=
6;ю
рискою з
одного боку.
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група. Антигістам&=
#1110;нні
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Похідні
піперазину.
Код ATХ R06A E07.
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;
Фарма=
;кодинаміка.
Цетири=
1079;ин,
метаболіт
гідроксизиl=
5;у,
є сильнодію
=
95;им
селективниl=
4;
антагоністl=
6;м
периферичнl=
0;х
рецепторів
гістаміну H1.
Дослідженнn=
3;
звʼязування
з рецепторо
=
84; in
vitro не
показали
істотної
спорідненоl=
9;ті
з іншими
рецепторамl=
0;,
крім H1.
Окрім
антагоністl=
0;чної
дії щодо
рецепторів H
Плацеб=
1086;-контрольов=
;ане
дослідженнn=
3;,
в якому
цетиризин
застосовувk=
2;ли
у великій
добовій доз=
10;
(60 мг)
протягом 7
діб, не
показало
статистичнl=
6;
значущого п
=
86;довження
інтервалу QT.
Застос=
1091;вання
цетиризину
=
74;
звичайних
дозах
покращує
якість житт=
03;
пацієнтів і
=
79;
хронічним і
сезонним
алергічним
ринітом.
Фармак=
1086;кінетика.
Пацієн=
1090;и
літнього
віку
У
шістнадцятl=
0;
пацієнтів
літнього
віку після
прийому
внутрішньо
разової доз
=
80; 10&nb=
sp;мг
період
напіввиведk=
7;ння
збільшився
приблизно н
=
72;
50 %, а кліренс з=
;низився
на 40 %
порівняно з
іншими
пацієнтами.
Можливо, зни=
078;ення
кліренсу
цетиризину
=
91;
добровольцo=
0;в
літнього
віку повʼязk=
2;не
з порушення
=
84;
функції
нирок.
Діти, у
т.ч.
немовлята
У дітей
віком 6–12
років періо
=
76;
напіввиведk=
7;ння
цетиризину
=
89;тановить
близько 6
годин, а у
дітей віком
2–6 років – 5
годин. У
немовлят і
дітей віком
від 6 до 24
місяців
період
напіввиведk=
7;ння
знижений до 3,1
години.
Пацієн=
1090;и
з
порушеннямl=
0;
функції
нирок
Фармакокін&=
#1077;тика
лікарськогl=
6;
засобу при л=
077;гких
порушеннях
функції нир
=
86;к
(кліренс
креатиніну
нижче 40 мл/хв)
була схожа з
такою у
здорових
добровольцo=
0;в.
У пацієнтів =
079;
помірними
розладами ф
=
91;нкції
нирок періо
=
76;
напіввиведk=
7;ння
був утричі
довшим, а
кліренс – на
70 % нижчим, ніж
у здорових
добровольцo=
0;в.
У пацієнтів,
які
перебуваютn=
0;
на гемодіал=
10;зі
(кліренс
креатиніну
нижче 7 мл<=
/span>/хв), пр=
1080;
застосуванl=
5;і
цетиризину
=
74;
разовій доз=
10;
10 мг період
напіввиведk=
7;ння
був утричі
довшим, а
кліренс – на 70=
%
нижчим, ніж у
здорових
добровольцo=
0;в.
При гемодіа
=
83;ізі
цетиризин
видаляєтьсn=
3;
з плазми
незначною
мірою.
Пацієнтам з
помірними а
=
73;о
тяжкими
розладами
функції
нирок необх=
10;дна
корекція
дозування.
Пацієн=
1090;и
з розладами
функції
печінки
У пацієнтів
із
хронічними
=
93;воробами
печінки
(біліарний
цироз, захво=
088;ювання
печінки, що
пов'язані з
холестазом),
які приймал
=
80;
10 або 20 м&=
#1075;
цетиризину
разово,
період
напіввиведk=
7;ння
подовжився
на 50 %, а
кліренс
знизився на 40<=
/span> % порівняно
зі здоровим
=
80;
добровольцn=
3;ми.
Корекція
дозування н
=
77;обхідна
тільки у раз=
110;
одночасної
наявності п
=
86;рушень
і функції
печінки, і
функції
нирок.
Кліні=
;чні
характерисm=
0;ики.
&=
#1055;оказання=
b>
С=
имптоматичl=
5;а
терапія:
- назальних
та очних
симптомів
сезонного т
=
72;
постійного
алергічногl=
6;
риніту;
- хронічної
ідіопатичнl=
6;ї
кропив’янкl=
0;.
Про=
;типоказанн=
03;.
Підвищена
чутливість
=
76;о
діючої речо
=
74;ини
або до
будь-якої
допоміжної
речовини, що входит&=
#1100;
до складу
препарату, д=
086;
гідроксизиl=
5;у
або до будь-я=
1082;ої
похідної
піперазину.
Тяжкі
порушення
функції
нирок (кліре=
085;с
креатиніну
=
84;енше
10 =
мл/хв).
Рідкісні сп=
адкові
форми
непереносиl=
4;ості
галактози,
дефіцит
лактази
Лаппа або ма=
083;ьабсорбція
глюкози-гал
=
72;ктози
(це
протипоказk=
2;ння
стосується
цетиризину
=
91; формі
таблеток,
вкритих
оболонкою).
Вза=
;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Досl= 3;ідження фармакокінk= 7;тичної взаємодії п = 88;оводили для цетиризину та псевдоефедl= 8;ину, циметидину, кетоконазоl= 3;у, еритроміциl= 5;у, азитроміциl= 5;у; фармакокінk= 7;тичних взаємодій н = 77; спостерігаl= 3;ося. У дослідженнo= 0; багаторазоk= 4;ого застосуванl= 5;я теофіліну (400= мг 1 раз на добу) т&= #1072; цетиризину спостерігаl= 3;ося незначне (16 %) зниження кліренсу цетиризину, тоді як показники= теофіліну не порушувалаl= 9;я при одночасномm= 1; прийомі цетиризину.
У дослідженнn= 3;х застосуванl= 5;я цетиризину = 79; циметидиноl= 4;, гліпізидом, діазепамом та псевдоеф = 77;дрином не виявлено доказів побічних фармакодинk= 2;мічних взаємодій.
У дослідженнn= 3;х застосуванl= 5;я цетиризину = 79; азитроміциl= 5;ом, еритроміциl= 5;ом, кетоконазоl= 3;ом та теофіліном не виявлено доказів побічних кл= 10;нічних взаємодій. Окрім того, одночасне застосуванl= 5;я цетиризину = 79; макролідамl= 0; або кетоконазоl= 3;ом ніколи не призводило до клінічно значущих змін на ЕКГ.= p>
У дослідженнo= 0; багаторазоk= 4;ого застосуванl= 5;я ритонавіру (600 мг 2 рази на добу) та цетиризину (10 мг на добу) тривалість експозиції цетиризину збільшиласn= 3; приблизно н = 72; 40 %, тод= і як експози= ція ритонавіру дещо порушувалаl= 9;я (-11 %) при одночасномm= 1; прийомі цетиризину.
Об’єм абсорбції цетиризину не знижується при прийомі їжі, хоча швидкі= 1089;ть абсорбції зменшуєтьсn= 3; на 1 годину.
Немk= 2;є даних щодо посилення ефекту седативних засобів при застосуванl= 5;і у терапевтичl= 5;их дозах. Але слід уникат = 80; застосуванl= 5;я седативних засобів під час прийому препарату.
Особл=
;ивості
застосуванl=
5;я.
П=
1088;и
прийомі у
терапевтичl=
5;их
дозах не спо=
089;терігалося
клінічно
значущих
взаємодій з
алкоголем
(при рівнях
алкоголю у
крові 0,5 г/л), пр&=
#1086;те рекомендов&=
#1072;но
уникати
одночасногl=
6; вживання
алкоголю.
З
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам, с=
093;ильним
до затримки
сечі
(пошкодженн=
03;
хребта,
гіперплазіn=
3;
простати),
тому що
цетиризин
може
підвищити
ризик
розвитку
затримки
сечі.
Рекомендов&=
#1072;но
з
обережністn=
2;
призначати
препарат
пацієнтам з =
077;пілепсією
та пацієнта
=
84; з
ризиком
виникнення
судом.
Антl= 0;гістамінні препарати пригнічуютn= 0; шкірну алергічну пробу, тому перед її проведенняl= 4; прийом препарату необхідно припинити з = 72; 3 дні до дослідженнn= 3; (період виве= 076;ення).
З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; хронічною нирковою недостатніl= 9;тю (потрібна корекція режиму дозування) т= 072; пацієнтам літнього віку з нирковою недостатніl= 9;тю (можливе зниження клубочковоo= 1; фільтрації).
Застосуван=
;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Вагітніст=
1100;.
Недостатньl=
6;
даних щодо
впливу
препарату у
період
вагітності.
Дослідженнn=
3;
на тваринах
не вказують
на прямий аб=
086;
непрямий шк=
10;дливий
вплив на
вагітність,
ембріональl=
5;ий/фетальни=
1081;
розвиток,
пологи або
постнатальl=
5;ий
розвиток.
Слід з обере=
078;ністю
призначати
препарат
вагітним жі
=
85;кам
лиш=
е
тоді,
коли, на
думку лікар=
03;,
користь від
застосуванl=
5;я
переважає
потенційниl=
1;
ризик для пл=
086;да.
Період годування груддю. = 62;етиризин проникає у грудне молоко у кон= 094;ентраціях, що становлять 25–90 % від концентрацo= 0;й у плазмі крові залежно від часу який пройшов = 1087;ісля застосуванl= 5;я препарату. Тому з обере= 078;ністю слід призначати препарат жінкам, які годують груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Об'єктивні
дослідженнn=
3;
із
застосуванl=
5;ям
цетиризину
показали, що
в звичайній
дозі (10 м&=
#1075;
на добу)
препарат не
спричиняє
істотної со
=
85;ливості
та зниження =
087;сихофізичн&=
#1086;ї
активності,
тому вплив н=
072;
здатність
керувати
автомобілеl=
4; незначний.
Пацієнти,
які плануют=
00;
керувати ав
=
90;омобілем,
обслуговувk=
2;ти
рухомі меха
=
85;ічні
пристрої аб
=
86;
виконувати
роботу, що по=
1090;ребує
підвищеногl=
6;
психоемоціl=
1;ного
навантаженl=
5;я,
не повинні
перевищуваm=
0;и
звичайну
добову дозу; =
1110;
їм слід
враховуватl=
0;
можливу
реакцію орг
=
72;нізму
на прийом
препарату.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Застосовую&=
#1090;ь
перорально,
запиваючи
таблетку
склянкою
води.
Таблетки ко
=
74;тати
не
розжовуючи.
Діти віком
від 6 до 12 рокіk=
4;: 5 м&=
#1075;
(½ таблетки) 2
рази на добу.
Доросл=
1110;
і діти віком
від 12 років: 10 мг (1 таблетк
=
72;)
1 раз на добу.
Пацієн=
1090;и
літнього
віку
Немає
даних, що
вказують на
необхіднісm=
0;ь
зниження
дози для осі=
073;
літнього
віку, якщо фу=
1085;кція
нирок не
порушена.
Пацієн=
1090;и
з помірними
або тяжкими
розладами
функції
нирок
Немає
даних про
співвідношk=
7;ння
користь/риз
=
80;к
для
пацієнтів з
розладами
функції
нирок. Але
оскільки
цетиризин
виводиться
головним
чином
нирками, якщ=
086;
неможливе
застосуванl=
5;я
альтернатиk=
4;ного
лікування,
проміжки мі
=
78;
прийомами
препарату
слід
визначати і
=
85;дивідуальн=
1086;,
залежно від
функції
нирок.
Дозува=
1085;ня
слід
коригувати,
як вказано в
таблиці
нижче.
Щоб ско&=
#1088;истатися
таблицею,
потрібно
визначити
кліренс
креатиніну (Cl<=
sub>кр)
мл/хв. Clкр
(мл/хв) можна
розрахуватl=
0;
на основі
концентрацo=
0;ї
креатиніну
=
74;
сироватці
крові (мг/дл) з=
а
формулою:
Корекц=
1110;я
дозування
для доросли
=
93;
пацієнтів з
розладами
функції
нирок
Таблиця 1
Функ
=
94;ія
нирок |
Клір
=
77;нс
креатиніну (&=
#1084;л/хв) |
Доза =
090;а
частота
прийому |
Норма
=
83;ьна
функція |
≥ 80 |
10 мг 1 ра=
079;
на добу |
Легка
форма
порушення |
50-79 |
10 мг 1 ра=
079;
на добу |
Помір
=
85;а
форма |
30-49 |
5 мг 1 ра
=
79;
на добу |
Тяжка
форма |
< 30 |
5 мг 1 раз
кожних 2 дні |
Термі
=
85;альна
стадія
ниркової
недостатно=
089;ті
– пацієнти,
яким
проводять
діаліз |
< 10 |
протип=
оказано |
Дітям з
розладами
функції
нирок дозу
слід призна
=
95;ати
індивідуалn=
0;но,
враховуючи
кліренс
креатиніну,
вік і масу ті=
1083;а
пацієнта.
Пацієнти з
розладами
функції
печінки
Немає
необхідносm=
0;і
у корекції
дозування п
=
72;цієнтам
з порушення
=
84;
функції
печінки.
Пацієн=
1090;и
з розладами
функції
нирок і печі=
085;ки
Рекоме=
1085;дується
призначати
дозування з
=
72;лежно
від стану
пацієнта
(див. вище
«Пацієнти з
помірними
або тяжкими
розладами ф
=
91;нкції
нирок»).
Трив=
072;лість
лікування
визначає
лікар індив=
10;дуально,
залежно від
перебігу
захворюванl=
5;я.
Діти.
Препар=
072;т
призначати
дітям віком
від 6 років. Препарат у
формі
таблеток,
вкритих
оболонкою, н=
077;
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
дітям віком
до 6 років, оск=
ільки
дана
лікарська
форма не дає
можливості
підібрати
потрібну
дозу.
Пер=
;едозування.
Симпто=
1084;и.
Симпто=
1084;и
передозуваl=
5;ня
цетиризину
повʼязані,
перш за все, з =
впливом
на
центральну
нервову
систему або =
079;
проявами, що =
1084;ожуть
нагадувати
=
72;нтихолінер=
1075;ічний
ефект.
Після
значного
передозуваl=
5;ня
(перевищенн=
03;
звичайної
добової доз
=
80;
як мінімум у 5
разів)
відмічалисn=
3;
сплутаністn=
0;
свідомості, =
076;іарея,
запаморочеl=
5;ня,
підвищена
втомлюваніl=
9;ть,
головний
біль,
нездужання, =
084;ідріаз,
свербіж,
неспокій,
седативний
ефект,
сонливість,
ступор,
тахікардія,
тремор та
затримка
сечовипускk=
2;ння.
Лікування.
Специф=
1110;чного
антидоту
немає.
У разі
передозуваl=
5;ня
необхідно
промити шлу
=
85;ок,
якщо з
моменту
застосуванl=
5;я
препарату
пройшло не
більше
години, і
проводити
симптоматиm=
5;не
лікування.
Діаліз
не є
ефективним
методом
видалення ц
=
77;тиризину
з організму.
Поб=
;ічні
реакції.
Клінічні
дослідженнn=
3;
показали, що =
1094;етиризин
у звичайних
дозах (10 мг на
добу) може
спричинити
небажані
реакції з
боку
центральноo=
1;
нервової си
=
89;теми,
сонливість, =
087;ідвищену
втомлюваніl=
9;ть,
головний
біль і
запаморочеl=
5;ня.
Вони є слабк=
086;
виражені та =
084;ають
тимчасовий
характер.
У деяких
випадках
спостерігаl=
3;ося
парадоксалn=
0;не
збудження
центральноo=
1;
нервової си
=
89;теми.
Хоча
цетиризин є
селективниl=
4;
антагоністl=
6;м
H1-рецепторo=
0;в
і практично
позбавлениl=
1;
холінолітиm=
5;ної
активності,
відмічалисn=
3;
окремі
випадки
утрудненогl=
6;
сечовипускk=
2;ння,
порушення
акомодації
ока і сухіст=
100;
слизової
оболонки
порожнини
рота. Також с=
1087;остерігали=
ся
порушення
функції
печінки:
підвищення
активності
печінкових
=
92;ерментів
і збільшенн=
03;
концентрацo=
0;ї
білірубіну. =
059;
більшості
випадків ці
симптоми
зникали піс
=
83;я
припинення
прийому
цетиризину.
Клініч=
;ні
дослідженнn=
3;
У паціє
=
85;тів,
що брали
участь у
дослідженнn=
3;х
порівняння
цетиризину
та плацебо ч=
080;
інших
антигістамo=
0;нних
препаратів
=
91;
рекомендовk=
2;них
дозах, спостеl=
8;ігалися
небажані
явища
внаслідок
прийому
цетиризину
=
74;
дозі 10 мг (див. табл. 2):
Таблиця 2
Небаж
=
72;не
явище
(згідно з
термінолог=
110;єю
небажаних
явищ ВООЗ) |
Цетир
=
80;зин
10 мг (n =3D 3260) |
Плаце
=
73;о (n =3D 3061) |
=
1054;рганізм
в цілому –
загальні
розлади Підвищена
втомлювані=
089;ть |
1,=
63 % |
0,=
95 % |
=
1056;озлади
з боку
центрально=
111;
та
периферичн=
086;ї
нервової
системи Запамороче=
;ння Головний
біль |
1,=
10 % 7,=
42 % |
0,=
98 % 8,=
07 % |
=
1056;озлади
з боку
шлунково-ки=
1096;кового
тракту Біль у
животі Сухість у
роті Нудота |
0,=
98 % 2,=
09 % 1,=
07 % |
1,=
08 % 0,=
82 % 1,=
14 % |
=
1056;озлади
з боку
психіки Сонливість=
; |
9,=
63 % |
5,=
00 % |
=
1056;озлади
з боку
дихальної
системи Фарингіт |
1,=
29 % |
1,=
34 % |
Хоча
сонливість
виникала
статистичнl=
6;
частіше, ніж
у групі плац=
077;бо,
у більшості
випадків її
ступінь був
легким або
помірним. Обʼєкти=
074;ні
тести, як
продемонстl=
8;овано
в інших
дослідженнn=
3;х,
показали, що
при
застосуванl=
5;і
препарату в
рекомендовk=
2;них
добових доз
=
72;х
у здорових
молодих
добровольцo=
0;в
повсякденнk=
2;
активність
не порушува
=
83;ася.
Серед дітей
віком від 6
місяців до 12
років, які
були
включені в
плацебо-кон
=
90;рольовані
клінічні чи
фармакокліl=
5;ічні
дослідженнn=
3;,
відзначалиl=
9;я
небажані
реакції на
препарат,
частота яки
=
93;
становила 1
Таблиця 3
Небажані
реакції на
препарат (згід=
но
з
термінолог=
110;єю
небажаних
явищ ВООЗ) |
Цетиризин (n =3D 1656) |
Плацебо (n =3D 1294) |
=
1056;озлади
з боку
шлунково-ки=
1096;кового
тракту Діарея |
1&=
nbsp;% |
0,=
6 % |
=
1056;озлади
з боку
психіки Сонливість=
; |
1,=
8 % |
1,=
4 % |
=
1056;озлади
з боку дихал&=
#1100;ної
системи Риніт |
1,=
4 % |
1,=
1 % |
=
1054;рганізм
у цілому –
загальні
розлади Підвищена
втомлювані=
089;ть |
1&=
nbsp;% |
0,=
3 % |
&=
#1044;освід
післяреєстl=
8;аційного
застосуванl=
5;я
Крім
побічних
ефектів, про
які було
повідомленl=
6;
під час клін=
110;чних
досліджень
та які
наведено
вище,
впродовж
післяреєстl=
8;аційного
застосуванl=
5;я
повідомлял=
1086;ся про
поодинокі
випадки ниж=
;чезазначен
=
80;х
небажаних
реакцій на
препарат.
Дані побічн=
10;
ефекти, про
які
повідомлялl=
6;ся
рідше, оціню=
074;алися
за частотою
виникнення
(нечасто: ≥ 1/1000
до < 1/100, рідко:
≥ 1/10000 до < 1/1000, дуже рідко=
;:
< 1/10000 аб=
о
невідомі:
оцінка
неможлива н
=
72;
основі
існуючих
даних) на
основі
досвіду
післяреєстl=
8;аційного
застосуванl=
5;я.
З боку
крові та
лімфатичноo=
1;
системи
Дуже рідко:
тромбоцитоl=
7;енія.
З боку і=
мунної
системи
Рідко:
гіперчутлиk=
4;ість.
Дуже рідко:
анафілактиm=
5;ний
шок.
З боку
харчування
та обміну
речовин
Частота невідома – підвищений апетит.
З боку
психіки
Нечасто:
психічне
збудження з
тривожністn=
2;
(ажитація).
Рідко:
агресія,
сплутаністn=
0;
свідомості,
депресія,
галюцинаціo=
1;,
безсоння.
Дуже рідко: l=
5;ервовий
тик.
Ч=
1072;стота
невідома:
суїцидальнo=
0;
думки.
З боку
нервової
системи
Нечасто:
парестезія.
Рідко:
судоми,
рухові
розлади.
Дуже рідко:
дисгевзія,
синкопе,
тремор, дист=
086;нія,
дискінезія.
Ч=
1072;стота
невідома:
амнезія,
порушення
пам’=
103;ті.
З боку
органів зор
=
91;
Дуже рідко:
порушення
акомодації,
нечіткість
зору, розлад=
080;
рухів очних
яблук.
З
боку органі
=
74;
слуху та
рівноваги
Частота
невідома:
вертиго.
З боку
серця
Рідко:
тахікардія.
З боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту
Нечасто:
діарея.
З
боку
гепатобіліk=
2;рної
системи
Рідко:
порушення
функції
печінки
(підвищення =
088;івня
трансамінаk=
9;,
лужної
фосфатази,
гамма-глута
=
84;ілтранспеп=
1090;идази
та
білірубіну).
З боку
шкіри і
підшкірної
клітковини
Нечасто:
свербіж,
висипання.
Рідко:
кропивʼянка=
;.
Дуже рідко:
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, фіксована
медикаментl=
6;зна
еритема.
З боку н=
ирок
та сечовиві
=
76;них
шляхів
Дуже рідко: k=
6;изурія,
енурез.
Ч=
1072;стота
невідома:
затримка
сечі.
Загаль=
1085;і
розлади
Нечасто: аст=
;енія,
нездужання.
Рідко:
набряки.
Зм=
110;ни
рез=
;ультатів
лабораторнl=
0;х
та
інструментk=
2;льних
досліджень
Рідко: збіль=
;шення
маси тіла.
Тер=
;мін
придатностo=
0;. 4 роки.
Умови
зберігання.
Зберіг=
1072;ти
при
температурo=
0;
не вище 25 °C у
захищеному
від вологи,
світла та не=
076;оступному
для
дітей місці.
Упаков=
1082;а.
По 7 або 20
таблеток,
вкритих
оболонкою, у
блістері
ПВХ/Al;
по 1 блістерm=
1;
в картонній
коробці.
Кат=
;егорія
відпуску. Без
рецепта.
Вир=
;обник.
Ф=
армацевтичl=
5;ий
завод
«ПОЛЬФАРМА&raqu=
o;
С.А.
Pharmac=
eutical
Works «POLPHARMA» S.A.
Місце=
;знаходженн=
03;
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
В= иробниче відділення = 74; Новій Дембі, = 1074;ул. Ш= 080;повського<= span lang=3DPL> 1, 39= -460 Нова Демба, Польща/= p>
P=
roduction
Department in Nowa De=
ba, 1 Szypowskiego=
Str., 39-460 Nowa Deba, Poland.