ІНСТРУКЦІЯ

для медичного
застосування
лікарського
засобу

КИСЕНЬ
МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ

(OXYGENUM MEDICINALIS GASEOUS)

Склад:

діюча
речовина: кисень;

об’ємна
частка кисню
не менше 99,5 %.

Лікарська
форма. Газ.

Основні
фізико-хімічні
властивості: безбарвний
газ без
запаху і
смаку;
малорозчинний
у воді
(приблизно 1 : 43).

Фармакотерапевтична
група. Гази
медичні. Код АТХ V03A N01.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Кисень належить
до групи
препаратів
антигіпоксантів
і антиоксидантів.
Має
здатність
зв’язуватися
з
гемоглобіном
крові в
легенях і в
комплексній
сполуці з
гемом
переноситься
до клітин
організму. Є
сильним
окислювачем  і
необхідним
елементом в
метаболічних
перетвореннях
вуглеводів,
білків і
жирів в енергетичний
матеріал для
забезпечення
життєдіяльності
організму.

Фармакокінетика.

В організмі
людини
кисень
дифундує
через легеневу
тканину в
кров,
з’єднуючись
з гемоглобіном
еритроцитів
і частково
розчиняючись
у плазмі.
Далі
відбувається
транспортування
кисню до
тканин
організму, де
він дифундує
в
міжклітинну
рідину
тканини. Кінцевий
етап дихання
– утилізація
кисню при
біологічному
окисненні і
утворення енергії
в клітинах,
далі через
ряд змін
виділяється
легенями в
сполученому
вигляді як діоксид
вуглецю (СО2).

Клінічні
характеристики.

Показання.

Захворювання,
що
супроводжуються
гіпоксією:

захворювання
органів
дихання:

·
пневмонія;

·
набряк
легенів;

·
бронхіальна
астма;

·
пневмосклероз;

захворювання
серцево-судинної
системи:

·
серцева
недостатність;

·
коронарна
недостатність.

Отруєння:

·
окисом
вуглецю;

·
синильною
кислотою;

·
задушливими
газами.

При
проведенні
загальної
анестезії в
поєднанні з
засобами
інгаляційного
наркозу; в
післяопераційний
період.

Для
приготування
кисневих
коктейлів,
пінок.

Протипоказання.

Для
гіпербаричної
оксигенації
протипоказаннями
є гострі
респіраторні
захворювання,
наявність в
анамнезі
епілептиформних
нападів,
порушення
прохідності
слухових
труб і
каналів, які
з’єднують
придаткові
пазухи,
наявність
порожнин у
легенях,
бронхоплевральних
фістул, тяжкі
форми
артеріальної
гіпертензії,
новоутворення,
підвищена
індивідуальна
чутливість
до кисню.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Нітрати, адреноблокатори,
антагоністи
іонів кальцію,
ноотропні
засоби
сприяють
більш економічному
використанню
тканинами
кисню, його
кращій
утилізації і
тим самим
зменшенню
гіпоксії та
підвищенню
стійкості
організму до
кисневої
недостатності.

Особливості
застосування.

Не
застосовують
жінкам у
період
менструації.

Рекомендовано
застосування
зі зволожувачами.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Не
застосовують
у період
вагітності
терміном
більше 5
місяців.

На
період
застосування
препарату
слід припинити
годування
груддю.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Через
можливе
запаморочення
слід утриматись
від
керування
автомобілем та
роботи, що
потребує
підвищеної
уваги та швидкої
реакції.

Спосіб
застосування
та дози.

У
госпітальних
умовах
частіше
застосовують
у вигляді
інгаляцій
через
спеціальні маски
із гуми або
пластичних
мас, підключених
безпосередньо
до сталевих
балонів, що містять
кисень.

В
амбулаторній
практиці і
вдома
частіше використовують
спеціальні
гумові або
пластикові
контейнери
(подушки),
заповнені киснем
або його
сумішшю.

Для
гіпербаричної
оксигенації,
тобто подачі
кисню під
підвищеним
тиском,
застосовують
спеціальні
вентиляційні,
т. з.
барокамери,
де кисень
надходить
крім інгаляційного
шляху і через
слизові
оболонки та
шкіру.

Найчастіше
застосовують
інгаляційно
у вигляді
суміші з
повітрям у
концентрації
40–60 % в об’ємі 4–5
літрів за
хвилину.
Використовують
також суміш
під назвою
“Карбоген”,
яка
складається
із 95 % кисню і 5 %
вуглекислого
газу.
Звичайно
суміш подають
зволоженою.

При
гіпербаричній
оксигенації
кисень подають
під тиском 1,2–2
атм. Для
терапевтичних
цілей
звичайно проводять
8–10 сеансів.

Приготування
кисневих
коктейлів,
пінок: змішувати
кисень з
харчовими
продуктами, соками,
настоями
лікарських
трав.

Діти.

Препарат
застосовують
у
педіатричній
практиці.

Передозування.

При
передозуванні
можливі
нудота,
блювання,
судоми.

Терапія
симптоматична.

Побічні
реакції.

В окремих
пацієнтів
можлива
індивідуальна
підвищена
чутливість
до кисню та
його сумішей,
запаморочення,
нудота,
підвищена сухість
слизових
оболонок, їх
подразнення, кашель.

У
разі появи
будь-яких
небажаних
явищ
необхідно
звернутися
до лікаря!

Термін
придатності. 18
місяців.

Препарат не
можна
застосовувати
після закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.

Умови
зберігання.

Зберігати в
спеціальних
складських
приміщеннях
або на
відкритих
майданчиках
під навісом,
що захищає
балони від
атмосферних
опадів та
прямих сонячних
променів. Щоб
уникнути
вибуху, не
допускати
контакту з
оліями.
Запобігати
падінням,
ударам та
пошкодженням
балонів.
Кисень
медичний
газоподібний
зберігати при
температурі не
більше 40 °С.

Упаковка.

у
сталевих
балонах
об’ємом по 2 л, 3 л, 5 л, 10 л, 20 л, 33л, 40
л, 50 л; у групах
балонів об'ємом
600 л (50 л х 12),
алюмінієвих
балонах
об’ємом по 2 л,
5л, 10л.

Категорія
відпуску. За рецептом.

Виробник.

Київська
філія
Приватного
акціонерного
товариства
“Лінде Газ
Україна”

Місцезнаходження
виробника та
його адреса
місця
провадження
діяльності.

Україна, 04209,
місто Київ,
вулиця
Лебединська,
будинок 3б.

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського засобу

КИСЕНЬ
МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ

(OXYGENUM MEDICINALIS GASEOUS)

Склад:

діюча
речовина: кисень;

об’ємна
частка кисню
не менше 99,5 %.

Лікарська
форма. Газ.

Основні
фізико-хімічні
властивості: безбарвний
газ без
запаху і
смаку;
малорозчинний
у воді
(приблизно 1 : 43).

Фармакотерапевтична
група. Гази
медичні. Код АТХ V03A N01.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Кисень
належить до
групи
препаратів
антигіпоксантів
і
антиоксидантів.
Має здатність
зв’язуватися
з
гемоглобіном
крові в легенях
і в
комплексній
сполуці з
гемом переноситься
до клітин
організму. Є
сильним окислювачем  і
необхідним
елементом в
метаболічних
перетвореннях
вуглеводів,
білків і
жирів в
енергетичний
матеріал для
забезпечення
життєдіяльності
організму.

Фармакокінетика.

В організмі
людини
кисень
дифундує
через легеневу
тканину в
кров,
з’єднуючись
з гемоглобіном
еритроцитів
і частково
розчиняючись
у плазмі.
Далі
відбувається
транспортування
кисню до
тканин
організму, де
він дифундує
в
міжклітинну
рідину
тканини. Кінцевий
етап дихання
– утилізація
кисню при
біологічному
окисненні і
утворення енергії
в клітинах,
далі через
ряд змін
виділяється
легенями в
сполученому
вигляді як діоксид
вуглецю (СО2).

Клінічні
характеристики.

Показання.

Захворювання,
що
супроводжуються
гіпоксією:

захворювання
органів
дихання:

·
пневмонія;

·
набряк
легенів;

·
бронхіальна
астма;

·
пневмосклероз;

захворювання
серцево-судинної
системи:

·
серцева
недостатність;

·
коронарна
недостатність.

Отруєння:

·
окисом
вуглецю;

·
синильною
кислотою;

·
задушливими
газами.

При
проведенні
загальної
анестезії в
поєднанні з
засобами
інгаляційного
наркозу; в
післяопераційний
період.

Для
приготування
кисневих
коктейлів,
пінок.

Протипоказання.

Для
гіпербаричної
оксигенації
протипоказаннями
є гострі
респіраторні
захворювання,
наявність в
анамнезі
епілептиформних
нападів,
порушення
прохідності
слухових
труб і
каналів, які
з’єднують
придаткові
пазухи,
наявність
порожнин у
легенях, бронхоплевральних
фістул, тяжкі
форми артеріальної
гіпертензії,
новоутворення,
підвищена
індивідуальна
чутливість
до кисню.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Нітрати,
адреноблокатори,
антагоністи
іонів
кальцію,
ноотропні
засоби
сприяють більш
економічному
використанню
тканинами
кисню, його
кращій
утилізації і
тим самим зменшенню
гіпоксії та
підвищенню
стійкості
організму до
кисневої
недостатності.

Особливості
застосування.

Не
застосовують
жінкам у
період
менструації.

Рекомендовано
застосування
зі зволожувачами.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Не
застосовують
у період
вагітності
терміном
більше 5
місяців.

На
період
застосування
препарату
слід припинити
годування
груддю.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Через
можливе
запаморочення
слід утриматись
від
керування
автомобілем
та роботи, що
потребує
підвищеної
уваги та
швидкої реакції.

Спосіб
застосування
та дози.

У
госпітальних
умовах
частіше
застосовують
у вигляді
інгаляцій
через
спеціальні маски
із гуми або
пластичних
мас, підключених
безпосередньо
до сталевих
балонів, що містять
кисень.

В
амбулаторній
практиці і
вдома
частіше використовують
спеціальні
гумові або
пластикові
контейнери
(подушки),
заповнені киснем
або його
сумішшю.

Для
гіпербаричної
оксигенації,
тобто подачі
кисню під
підвищеним
тиском,
застосовують
спеціальні
вентиляційні,
т. з. барокамери,
де кисень
надходить
крім
інгаляційного
шляху і через
слизові
оболонки та
шкіру.

Найчастіше
застосовують
інгаляційно
у вигляді
суміші з
повітрям у
концентрації
40–60 % в об’ємі 4–5
літрів за
хвилину.
Використовують
також суміш
під назвою
“Карбоген”,
яка складається
із 95 % кисню і 5 %
вуглекислого
газу.
Звичайно
суміш
подають
зволоженою.

При
гіпербаричній
оксигенації
кисень подають
під тиском 1,2–2
атм. Для
терапевтичних
цілей
звичайно
проводять 8–10
сеансів.

Приготування
кисневих
коктейлів,
пінок: змішувати
кисень з
харчовими
продуктами, соками,
настоями
лікарських
трав.

Діти.

Препарат
застосовують
у
педіатричній
практиці.

Передозування.

При
передозуванні
можливі
нудота,
блювання,
судоми.

Терапія
симптоматична.

Побічні
реакції.

В окремих
пацієнтів
можлива
індивідуальна
підвищена
чутливість
до кисню та
його сумішей,
запаморочення,
нудота,
підвищена сухість
слизових
оболонок, їх
подразнення, кашель.

У
разі появи
будь-яких
небажаних
явищ необхідно
звернутися
до лікаря!

Термін
придатності. 18
місяців.

Препарат не
можна
застосовувати
після закінчення
терміну
придатності,
зазначеного
на упаковці.

Умови
зберігання.

Зберігати в
спеціальних
складських
приміщеннях
або на
відкритих
майданчиках
під навісом,
що захищає
балони від
атмосферних
опадів та
прямих
сонячних
променів. Щоб
уникнути
вибуху, не
допускати
контакту з оліями.
Запобігати
падінням,
ударам та
пошкодженням
балонів.
Кисень
медичний
газоподібний
зберігати
при
температурі
не більше 40 °С.

Упаковка.

у
сталевих
балонах
об’ємом по 2 л, 3 л, 5 л, 10 л, 20 л, 33л, 40
л, 50 л; у групах
балонів об'ємом
600 л (50 л х 12),
алюмінієвих
балонах
об’ємом по 2 л,
5л, 10л.

Категорія
відпуску. За рецептом.

Виробник.

Приватне
акціонерне
товариство
“Лінде Газ
Україна”.

Місцезнаходження
виробника та
його адреса
місця
провадження
діяльності.

Україна, 49074,
Дніпропетровська
область, місто
Дніпро,
Індустріальний
район, вулиця
Киснева,
будинок 1.