ІНСТРУКЦІЯ= ;

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АБИФ = 51;ОКС^®

(ABYFLOX^®)

Cклад:

діюч = 72; речовина: levofloxacin;=

100 мл розчину містить левофлоксаm= 4;ину гемігідратm= 1; еквівалентl= 5;о левофлоксаm= 4;ину 500 мг;

допо = 84;іжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористовоk= 6;нева розведена, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.=

&= nbsp;

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Осно = 74;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: проз = 86;рий розчин від світло-жовт = 86;го до зеленува = 90;ого кольору.

Фарм = 72;котерапевт&#= 1080;чна група.

А= ;нтибактері = 72;льні засоби груп = 80; хінолонів. Фторхінолоl= 5;и. Левофлоксаm= 4;ин.

К= ;од АТХ J01М А12.

&= nbsp;

Фармаколог= ;ічні властивостo= 0;.

Фарм = 72;кодинаміка.<= /span>

Л= ;евофлоксац = 80;н – це синтетичниl= 1; антибактерo= 0;альний засіб із групи фторхінолоl= 5;ів, S-енантіомер рацемічної суміші лікарськогl= 6; засобу офлоксацинm= 1;.

Я= ;к антибактерo= 0;альний засіб із групи фторх= 10;нолонів левофлоксаm= 4;ин діє на комплекс ДН = 50;-гірази та топоізомерk= 2;зу ІV.

С= ;тупінь бактеріальl= 5;ої активності левофлоксаm= 4;ину залежить ві = 76; співвідношk= 7;ння максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у сироватці крові (С_max) або площі пі= 076; кривою «концентраm= 4;ія-час» (АUC) та мінімальноo= 1; інгібуючої (пригнічува = 83;ьної) концентрацo= 0;ї (МІК (МПК)).

О= ;сновний механізм резистентнl= 6;сті є наслідком мутації у генах gyr-A. In vitro існує перехресна резистентнo= 0;сть між левофло = 82;сацином та іншими фторхінолоl= 5;ами.

З= ;авдяки механізму дії зазвича = 81; не існує пер= 077;хресної резистентнl= 6;сті між левофло = 82;сацином та іншими класами антибактеl= 8;іальних засобів.

Р= ;екомендова = 85;і Європейськl= 0;м комітетом з тестування антимікробl= 5;ої чутливості (EUC= AST) граничні значення МІ = 50; для левофлоксаm= 4;ину, що відділяють чутливі мікроорганo= 0;зми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентнl= 0;х) та проміжно чутливі від резистентнl= 0;х організмів, = 087;редставлен&= #1110; у таблиці 1 тестування МІК (мг/л).

Таблиця 1

К= ;лінічні граничні значення МІ = 50; EUCAST для левофл = 86;ксацину (20.06.2006)

Патоген=	Чутливі=	Резистент = 85;і
Enterobacteriacae	&#= 8804; 1 мг/л	> 2 мг/л
Pseudomonas spp.	&#= 8804; 1 мг/л	> 2 мг/л
Acinetobacter spp.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"'>	&#= 8804; 1 мг/л	> 2 мг/л
Staphylococcus spp.=	&#= 8804; 1 мг/л	> 2 мг/л
S.pneumoniae¹	&#= 8804; 2 мг/л	> 2 мг/л
Streptococcus A, B, C, G	&#= 8804; 1 мг/л	> 2 мг/л
H. influenzae M. catarrhalis²	&#= 8804; 1 мг/л	> 1 мг/л
= 52;ежові значення, не пов’язані з видами³<= /p>	&#= 8804; 1 мг/л	> 2 мг/л
¹Гран&#= 1080;чне значення МІК між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентн= 080;ми) штамами було збільш&#= 1077;но з 1 до 2 з метою стримуванн= 103; росту диких штамів цього мікроорган= 110;зму, що демонстр&#= 1091;ють варіабельн= 110;сть зазначеног= 086; параметра. Граничні значення стосуються терапії вис&#= 1086;ких доз. ²Штам&#= 1080; з величинами МІК, вищими від граничн&#= 1086;го значення між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентн= 080;ми) штамами, є ду= же рідкісними або про них ще не повідомлял= 080;. Тести на ідентифіка= 094;ію та протимікро= 073;ну чутливість на будь-якому такому ізоляті слід повторити і, якщо результат б&#= 1091;де підтвердже= 085;о, надіслати ізолят у дов&= #1110;дкову лабораторі= 102;. ³Гран&#= 1080;чні значення МІК, не пов’язані з видами, були визначені переважно за даними фармакокін= 077;тики/фармак= одинаміки та не залежа&= #1090;ь від розподілу МІК певних видів. Гран&#= 1080;чні значення МІК використов= 091;ють лише для видів, яким не було визначено конкретне для виду межове значення, та не використ&#= 1086;вуються для видів, де не рекомендує= 090;ься тестування на чутливість чи для яких існує недостатнь= 086; доказів щодо сумнівних в&#= 1080;дів (Enterococcus, Neisseria, грамнегати= 074;ні анаероби).

Р= ;екомендова = 85;і CLSI (Інститутом клінічних т = 72; лабораторн&= #1080;х стандартів, раніше – NCCLS) граничні значення МІ = 50; для левофлоксаm= 4;ину, що відділяю = 90;ь чутливі від проміжно чутливих ор = 75;анізмів та проміжно чутливі від резистентнl= 0;х організмів, представлеl= 5;о у таблиці 2 для тестування МІК (мкг/мл) чи диско-дифуз = 85;ого методу (діаметр зон= 080; [мм] з використанl= 5;ям диска з левофлоксаm= 4;ином 5 мкг).

Таблиця 2

Р= ;екомендова = 85;і CLSI граничні значення МІ = 50; та диско-диф= 091;зного методу для левофлоксаm= 4;ину (М100-S17, 2007)

Патоген=

Чутливі=

Резистент = 85;і

Enterobacteriacae

&#= 8804; 2 мкг/мл

&#= 8805;17 мм

&#= 8805; 8 мкг/мл

&#= 8804; 13 мм

= 53;е Enterobacteriacae

&#= 8804; 2 мкг/мл

&#= 8805;17 мм

&#= 8805; 8 мкг/мл

&#= 8804; 13 мм

Acinetobacter spp.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"'>

&#= 8804; 2 мкг/мл

&#= 8805;17 мм

&#= 8805; 8 мкг/мл

&#= 8804; 13 мм

Stenotrophomonas maltophilia

&#= 8804; 2 мкг/мл

&#= 8805;17 мм

&#= 8805; 8 мкг/мл

&#= 8804; 13 мм

Staphylococcus spp.

&#= 8804; 1 мкг/мл

&#= 8805;19 мм

&#= 8805; 4 мкг/мл

&#= 8804; 15 мм

Enterococcus spp.

&#= 8804; 2 мкг/мл

&#= 8805;17 мм

&#= 8805; 8 мкг/мл

&#= 8804; 13 мм

H. influenzae

M. catarrhalis¹

&#= 8804; 2 мкг/мл

&#= 8805;17 мм

Streptococcus pneumoniae

&#= 8804; 2 мкг/мл

&#= 8805;17 мм

&#= 8805; 8 мкг/мл

&#= 8804; 13 мм

= 41;ета-гемоліт&= #1080;чний Streptococcus

&#= 8804; 2 мкг/мл

&#= 8805;17 мм

&#= 8805; 8 мкг/мл

&#= 8804; 13 мм

¹Відс&#= 1091;тність або рідкісне поширення резистентн= 080;х штамів попередньо виключає визначення будь-яких інших категорій результаті= 074;, окрім «чутливі». Для штамів, що дають результати, які свідчать про «нечутливу&ra= quo; категорію, ідентифіка= 094;ію організмів та результа&#= 1090;и тестів на протимікро= 073;ну чутливість, потрібно підтвердит= 080; довідковою лабораторі= 108;ю з використан= 085;ям еталонного &#= 1084;етоду розведень CLSI.

Анти = 73;актеріальн&#= 1080;й спектр

П= ;оширеність резистентнl= 6;сті для вибрани = 93; видів може варіювати географічнl= 6; та з часом. Бажано отримати локальну інформацію про резистентнo= 0;сть, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. Пр= 080; необхідносm= 0;і слід звернутися за порадою д= 086; спеціалістk= 2;, коли місцева поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті є такою, що корисність агента щонайменше при деяких типах інфек = 94;ій є сумнівною.

Зазв = 80;чай чутливі вид = 80;

Аеро = 73;ні грампозитиk= 4;ні бактерії

Staphylococcus aureus= * метицилінчm= 1;тливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, група С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyog= enes*.

А= ;еробні грамнегатиk= 4;ні бактерії<= /p>

Burkholderia cepacia<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"'>**, Eikenella corrodens, Ha= emophilus influenzae*, Haemophilus para- influenzae*, Klebsiella oxytoca= , Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Анае = 88;обні бактерії

Peptostreptococcus.

Інші

Chlamydophila pneumoniae<= /i>*, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumop= hila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

В= ;иди, для яких набута (вторинна) резистентнo= 0;сть може бути проблематиm= 5;ною.

А= ;еробні грампозитиk= 4;ні бактерії<= /p>
Enterococcus faecalis= *, Staphylococcus aureus метицилінрk= 7;зистентний, Staphylococcus coagulase spp.

Аеро = 73;ні грамнегатиk= 4;ні бактерії

Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, = Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglome= rans, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Morganella morganii*, P= roteus mirabilis*, Providencia stuarti= i, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescen= s*.

Анае = 88;обні бактерії

Bacteroides fragilis<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"'>, Bacteroides ovatus**, B= acteroides thetaiotamicron**, Bacteroides vulgatus**, Clostridium diffici= le**.=

* Клінічна ефективнісm= 0;ь була продемонстl= 8;ована для чутливи = 93; ізолятів у затвердженl= 0;х клінічних показаннях.

** Природна проміжна чутливість.

Інші дані

Г= ;оспітальні інфекції, спричинені P. aeruginosa, можуть потребуватl= 0; комбінованl= 6;ї терапії.

Фарм = 72;кокінетика.

Абсо = 88;бція

Н= ;емає суттєвої різниці щод = 86; фармакокінk= 7;тики левофлоксаm= 4;ину після внутрішньоk= 4;енного та перораль = 85;ого застосуванl= 5;я.

П= ;ісля внутрішньоk= 4;енного введення левофлоксаm= 4;ин накопичуєтn= 0;ся у слизовій оболонці бронхів та бронхіальнl= 6;му секреті тка = 85;ини легенів (концентрац= 10;я у легенях перевищує таку у плазм= 110; крові), сечі. У спинномозкl= 6;ву рідину левофлоксаm= 4;ин потрапляє мало.

&= nbsp;

Розп = 86;діл

П= ;риблизно 30–40 % левофлоксаm= 4;ину зв’язуєтьсn= 3; з протеїном сироватки крові. Кумуляційнl= 0;й ефект багаторазоk= 4;ого застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину в дозі 500 мг 1 ра= 079; на добу практично відсутній. Існує незначний, але передба = 95;уваний кумуляційнl= 0;й ефект після застосуванl= 5;я доз по 500 мг 2 рази на добу. Стабільний стан досягаєтьсn= 3; протягом 3 днів.

Прон = 80;кнення у тканини та рідини організму<= /i>

Прон = 80;кнення у слизову оболонку бронх= ;ів, бронхіальнl= 0;й секрет тканин легенів (БСТЛ)

М= ;аксимальна концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину у слизовій оболонці бронхів та б= 088;онхіальном&= #1091; секреті легенів після засто = 89;ування 500 мг перорально становила 8,3 м= кг/г та 10,8 мкг/мл відповідно. Ці показник = 80; досягалися протягом 1 години післ= 03; прийому пре = 87;арату.

Прон = 80;кнення у тканини легенів

М= ;аксимальна концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину у тканинах легенів після застосуванl= 5;я 500 мг перораль= но становила приблизно 11,3 мкг/г та дося&#= 1075;алася через 4–6 годин після застосуванl= 5;я препарату. Концентрацo= 0;я у легенях перевищує таку у плазм= 110; крові.

Прон = 80;кнення у вміст міхура

М= ;аксимальна концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину 4–6,7 мкг/мл у вмісті міхура досягалася через 2–4 години післ= 03; прийому препарату протягом 3 днів застосуваl= 5;ня у дозk= 2;х 500 мг 1 раз або 2 рази на добу відповідно.

Прон = 80;кнення у цереброспo= 0;нальну (спинномозк = 86;ву) рідину

Л= ;евофлоксац = 80;н погано проникає у цереброспіl= 5;альну рідину.

Прон = 80;кнення у тканини простати

П= ;ісля застосуванl= 5;я 500 мг левофлоксаm= 4;ину 1 раз на добу протягом 3 днів середн= 03; концентрацo= 0;я у тканині простати досягала 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г т= 072; 2 мкг/г відпов&= #1110;дно через
2 години, 6 годин на 24 години; середній коефіцієнт концентрацo= 0;й простата/пл = 72;зма становив 1,84.

Конц = 77;нтрація у сечі

С= ;ередня концентрацo= 0;я у сечі через 8–12 годин після одноразовоk= 5;о прийому перорально = 76;ози 150 мг, 300 мг або 500 м= 075; левофлоксаm= 4;ину становила 44 мг/л, 91 мг/л та 200 мг/л відпові= 076;но.

Біот = 88;ансформаці&#= 1103;

Л= ;евофлоксац = 80;н метаболізуn= 8;ться дуже незнач = 85;ою мірою, метаболітаl= 4;и є дисметил-ле = 74;офлоксацин та левофлоксаm= 4;ин N-оксид. Ці мет= аболіти становлять менше 5 % кількості препарату, щ= 086; виділяєтьсn= 3; з сечею. Левофлоксаm= 4;ин є стереохіміm= 5;но стабільним та не підлягає інверсії хоральної структури.=

Виве = 76;ення

П= ;ісля пероральноk= 5;о та внутрішньоk= 4;енного введення левофлоксаm= 4;ин виводиться = 79; плазми кров= 10; відносно повільно (період напі= 074;виведення становить 6–8 годин). Виведення відбуваєтьl= 9;я зазвичай нирками (понад 85 % введеної дози).

Н= ;емає суттєвої різниці у фармакокінk= 7;тиці левофлоксаm= 4;ину після внутрішньоk= 4;енного та пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я, що свідчить про те, що ці шляхи (пероральни = 81; та внутрішн= 00;овенний) є взаємозам= 10;нними.

Ліні = 81;ність

Л= ;евофлоксац = 80;н має лінійну фармакокінk= 7;тику у діапазоні 50–600 мг.

Паці= 08;нти з нирковою недостатніl= 9;тю

Н= ;а фармакокінk= 7;тику левофлоксаm= 4;ину впливає ниркова недостатніl= 9;ть. При зниженн= 10; функції нирок знижується ниркове виведення т = 72; кліренс, а періоди напіввиведk= 7;ння збільшуютьl= 9;я, як видно з таблиці 3.

Таблиця 3

Клір&#= 1077;нс креатиніну (мл/хв)

< 20

20–40

50–80

Нирк&#= 1086;вий кліренс (мл/хв)

13

26

57

Пері&#= 1086;д напіввивед= 077;ння (години)

35

27

9

Паці= 08;нти літнього віку

Н= ;емає значних відмінностk= 7;й у фармакокі = 85;етиці левофлоксаm= 4;ину у молодих пацієнтів т = 72; пацієнтів літнього віку, крім відмінностk= 7;й, пов’язаних із кліренсо = 84; креатиніну.

Стат = 77;ві відмінностo= 0;

О= ;кремий аналіз щодо пацієнтів жіночої та ч= 086;ловічої статі продемонстl= 8;ував незначні відмінностo= 0; у фармакокінk= 7;тиці левофлоксаm= 4;ину залежно від статі. Не існує доказ= 10;в того, що ці статеві відмінностo= 0; є клінічно значущими.=

&= nbsp;

Клін= 10;чні характерисm= 0;ики.

Показання= ;.

Лево = 92;локсацин, розчин для інфузій призначениl= 1; для лікування таких інфекційниm= 3; захворюванn= 0; у дорослих:

= -      =             &nb= sp;            =       негоспітал= ;ьна пневмонія;

= -      =             &nb= sp;            =       ускладнені інфекції шкіри та м’яких ткан = 80;н

(стос= 086;вно вищевказанl= 0;х інфекційниm= 3; захворюванn= 0; левофлоксаm= 4;ин слід призначати = 83;ише у випадках недостатньl= 6;ї ефективносm= 0;і інших антибактерo= 0;альних лікарських засобів, які переважно застосовуюm= 0;ь для початко = 74;ого лікування даних інфекцій);

= -      =             &nb= sp;            =       гострий пієлонефриm= 0; та ускладнені інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів;

= -      =             &nb= sp;            =       хронічний бактеріальl= 5;ий простатит;

-&nb= sp;        легенева форма сибірської виразки: постконтакm= 0;на профілактиl= 2;а та лікуванн= 03;.

Слід враховуватl= 0; офіційні рекомендацo= 0;ї щодо належн = 86;го застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних засобів.

&= nbsp;

Протипоказ= ;ання.

Лево = 92;локсацин не слід призначати = 74; таких випад = 82;ах:

-&nb= sp;        підвищена чутливість до левофлоксаm= 4;ину або до інших хінолонів ч = 80; до будь-яких інших компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу;

-&nb= sp;        побічні реакції з боку сухожи = 83;ь після попередньоk= 5;о застосуванl= 5;я хінолонів;

-&nb= sp;        епілепсія;

-&nb= sp;        дитячий вік (до 18 років= ;);

-&nb= sp;        період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Впли = 74; інших лікарських засобів на препарат Абифлокс^®

Теоф= 10;лін, фенбуфен чи подібні нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні лікарські засоби

Н= ;е було виявлено фармакокінk= 7;тичної взаємодії левофлоксаm= 4;ину з теофіліно = 84;. Проте можли = 74;е суттєве зниження судомного порога при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і хінолонів з теофіліном, нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними препаратамl= 0; та іншими агентами, що зменшують судомний поріг. Концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину при наявності фенбуфену була приблизно н = 72; 13 % вищою, ніж при прийомі лише левофлоксаm= 4;ину.

Проб = 77;нецид і циметидин

П= ;робенецид та циметиди = 85; статистичнl= 6; достовірно впливають н = 72; виведення левофлоксаm= 4;ину. Нирковий кліренс левофлоксаm= 4;ину знижується при наявності циметидину на 24 % та пробеl= 5;ециду – на 34 %. Це тому, що обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію ле = 74;офлоксацин&#= 1091;. Однак при дозах, випробуванl= 0;х під час дослідженнn= 3;, немає вірогідносm= 0;і, що статистичнl= 6; значущі кінетичні відмінностo= 0; будуть клінічно значущими. Слід з обере= 078;ністю застосовувk= 2;ти левофлоксаm= 4;ин одночасно з лікарськимl= 0; засобами, що впливають н = 72; канальцеву секрецію, такими як пр= 086;бенецид та циметиди = 85;, особливо пацієнтам з нирковою не = 76;остатністю.<= o:p>

Інша інформація

Н= ;а фармакокінk= 7;тику левофлоксаm= 4;ину при одночас = 85;ому з ним застосуванl= 5;і не виявляют= 00; ніякого клінічно значущого впливу карб = 86;нат кальцію, дигоксин, глібенкламo= 0;д, ранітидин.=

Впли = 74; препарату Абифлокс^® на інші лікарські засоби

Цикл = 86;спорин

П= ;еріод напіввиведk= 7;ння циклоспорl= 0;ну збільшуєтьl= 9;я на 33 % при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з левофлоксаm= 4;ином.

Анта = 75;оністи вітаміну К=

П= ;ри одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з антагоніс = 90;ами вітаміну К (наприклад варфарином) повідомлялl= 0; про підвищення коагуляційl= 5;их тестів (ПЧ/міжнарод= 085;е нормалізацo= 0;йне співвідношk= 7;ння) і/або кровотечі, щ= 086; можуть бути вираженими. Зважаючи на це, у пацієнтів, які отримують паралельно антагоністl= 0; вітаміну К, необхідно контролюваm= 0;и показники коагуляції (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Ліка = 88;ські засоби, що подовжують інтервал QT

Л= ;евофлоксац = 80;н, подібно до інших фторхінолоl= 5;ів, слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своє= 02; здатністю подовжуватl= 0; інтервал QT (наприклад протиаритмo= 0;чні засоби клас = 91; ІА та ІІІ, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти та макролід = 80;) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» (Подовження інтервалу QT)).<= /o:p>

Інша значуща інформація

Н= ;е відзначаєтn= 0;ся впливу левофлоксаm= 4;ину на фармакокінk= 7;тику теофіліну (який є маркерним субстратом для фермент = 91; CYP1A2), що свідчить пр = 86; те, що левофлоксаm= 4;ин не є інгібіт= 086;ром CYP1A2.

Особливост= ;і застосуванl= 5;я.

Паці= 08;нтам, у яких в анамнезі спостерігаl= 3;ися серйозні побічні реакції на лікарські з = 72;соби групи хінолонів або фторхін = 86;лонів (див. розділ «Побічні реакції»), сл&#= 1110;д уникати застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину. Лікування таких пацієнтів левофлоксаm= 4;ином можливе лиш = 77; після ретельної оцінки спів = 74;ідношення користі застосуванl= 5;я до ризиків т= 072; при відсутностo= 0; альтернатиk= 4;них варіантів лікування (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Н= ;еобхідно зважити користь від лікування л = 77;вофлоксаци&#= 1085;ом, особливо у випадках ін = 92;екцій легкого ступеня тяжкості, згідно з інф= 086;рмацією, що викладен = 72; у розділі «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я».

Пролонгова= ;ні, інвалідизуn= 2;чі та потенцій = 85;о незворотні серйозні небажані ре = 72;кції на лікарський засіб

У пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, незалежно від їхнього віку і наявн= 086;сті факторів ризику, спостерігаl= 3;ися дуже рідкісні випадки пролонговаl= 5;их (впродовж місяців або років), інвалідизуn= 2;чих та потенційно незворотниm= 3; серйозних небажаних реакцій на лікарський засіб, що впливають н = 72; різні, іноді множинні системи організму (кістково-м’= 103;зову, нервову систему, психіку, органи чуття). Засто&#= 1089;ування левофлоксаm= 4;ину необхідно н = 77;гайно припинити після появи перших озна = 82; або симптом= 10;в будь-якої серйозної небажаної реакції, пацієнтам слід порадити звернутися = 76;о лікаря.

Мети = 94;илінрезист&#= 1077;нтний золотистий стафілокок (MRS= A)

Д= ;уже імовірно, що метицилінрk= 7;зистентний золотистий стафілокок має перехре = 89;ну резистентнo= 0;сть до фторхінолоl= 5;ів, у тому числі до левофлоксаm= 4;ину. Тому левофлоксаm= 4;ин не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти для лікування відомих або підозрюванl= 0;х MRSA інфекцій, зk= 2; винятком випадків, коли резуль = 90;ати лабораторнl= 0;х тестів підтвердилl= 0; чутливість = 79;будника до левофлоксаm= 4;ину.

Рези = 89;тентність E. coli

Р= ;езистентні = 89;ть E. сoli, найпоширенo= 0;шого збудника інфекцій сечових шляхів, до фторхінолоl= 5;ів варіює у різ= 085;их країнах Європейськl= 6;го Союзу. Під час признач = 77;ння левофлоксаm= 4;ину лікарям слі = 76; враховуватl= 0; місцеву пош = 80;реність резистентнl= 6;сті E. coli до фторхінолоl= 5;ів.

Анев = 88;изма і розшаруванl= 5;я аорти

Д= ;ані епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчать пр = 86; підвищений ризик розвитку аневризми або розшаруванl= 5;я аорти при застосуванl= 5;і фторхінолоl= 5;ів, особливо у пацієнтів л= 10;тнього віку. Тому антибіотикl= 0; із групи фторхінолоl= 5;ів слід застосовувk= 2;ти лише після ретельної о = 94;інки співвідношk= 7;ння користь–риk= 9;ик та після розгляду можливості застосуванl= 5;я інших варіантів лікування у пацієнтів з аневризмою/ = 88;озшаруванн&#= 1103;м аорти, пацієнтів і = 79; наявністю в = 80;падків аневризми аорти у сімейному анамнезі та пацієнтів і = 79; факторами ризику чи ст= 072;нами, що можуть зумовити розвиток аневризми/р = 86;зшарування аорти (наприклад, синдром Марфана, судинний синдром Елерса-Данл = 86;са, артеріїт Такаясу, гігантокліm= 0;инний артеріїт, хв= 086;роба Бехчета, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; та атероскл = 77;роз).

У випадку виникнення раптового абдомінальl= 5;ого болю, болю у грудях або спині паціє = 85;там слід негайн = 86; звернутися за невідкла = 76;ною медичною допомогою.=

Трив = 72;лість введення

Р= ;екомендова = 85;а тривалість введення ст = 72;новить щонайменше 60 хвилин для 500 м= ;г розчину для інфузій. Стосовно офлоксацинm= 1; відомо, що під час інфу= 079;ій можуть відзначатиl= 9;я тахікардія та тимчасов = 77; збільшення артеріальнl= 6;го тиску. У рідкісних випадках може спостерігаm= 0;ися, як наслідок, раптове зниження артеріальнl= 6;го тиску, циркуляторl= 5;ий колапс. Якщо під час введення левофлоксаm= 4;ину (l-ізом= еру офлоксацинm= 1;) спостерігаn= 8;ться виражене зниження артеріальнl= 6;го тиску, слід негайно припинити введення препарату.=

Тенд = 80;ніт та розриви сухожиль

Р= ;ідко можуть траплятися випадки тендиніту. Найчастіше це стосуєть = 89;я ахіллового сухожилля т = 72; може призве = 89;ти до розриву сухожилля. Тендиніти і розриви сухожиль, іноді білатеральl= 5;і, можуть вини = 82;ати через 48 годин після застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину і навіть через кільк = 72; місяців піс = 83;я припинення застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину. Найбільш схильні до тендинітів = 10; розривів сухожиль пацієнти віком від 60 років, паціє= 085;ти, які отримують добову дозу 1000 мг левофлок = 89;ацину, а також пацієнти, яких лікуют= 00; кортикосте&= #1088;оїдами. Пацієнти, як= 110; перенесли т = 88;ансплантац&#= 1110;ю, мають підвищений ризик розви = 90;ку тендиніту, тому рекомендуєm= 0;ься з обережніс = 90;ю застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и даній популяції. Добову дозу необхідно к = 86;ригувати для пацієнтів літнього віку, зважаю= 095;и на кліренс креатиніну (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). Необхідно контролюваm= 0;и стан пацієнтів літнього віку, якщо їм призначено левофлоксаm= 4;ин. Пацієнтам слід прокон = 89;ультуватис&#= 1103; з лікарем, якщо вони спостерігаn= 2;ть симптоми появи тендиніту. При підозрі на тендиніт лікування препаратом слід негайн = 86; припинити т = 72; розпочати належне лік = 91;вання (наприклад, забезпечивm= 6;и іммобілізаm= 4;ію сухожилля).

Захв = 86;рювання, спричинені Clostridium difficile

Д= ;іарея, особливо у тяжких випадках, персистуючk= 2; та/або геморагічнk= 2;, під час або після лікування препаратом (включаючи декілька тижнів післ= 03; лікування), може бути симптомом хвороби, спричиненоo= 1; Clostridium difficile, найбo= 0;льш тяжкою формою якої = 108; псевдомембl= 8;анозний коліт. Ступінь тяжкості CDAD варіює від слабкого до стану, що може загрожуватl= 0; життю. Важливо враховуватl= 0; цей діагноз = 091; пацієнтів, у яких розвив = 72;ється серйозна діарея під час або післ= 103; лікування левофлоксаm= 4;ином. Якщо виника= 08; підозра на псевдомембl= 8;анозний коліт, слід н&#= 1077;гайно припинити інфузію препарату т = 72; одразу розп = 86;чати відповідне лікування. Засоби, що пригнічуютn= 0; моторику кишечнику, протипоказk= 2;ні у цій клінічній ситуації.=

Паці= 08;нти, схильні до судом

Х= ;інолони можуть знижувати судомний поріг і спричинити судоми. Препарат протипоказk= 2;ний пацієнтам з епілепсією = 74; анамнезі. З надзвичайнl= 6;ю обережністn= 2; слід застос = 86;вувати препарат (як і інші хіноло = 85;и) пацієнтам, схильним до судом, зокрема пац= 10;єнтам із попереднімl= 0; ураженнями центральноo= 1; нервової системи (ЦНС), або при одночасномm= 1; прийомі лікарських засобів, що знижують церебральнl= 0;й судомний поріг, таких як теофілін (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). У випадку появи судом лікування левофлоксаm= 4;ином слід припинити.=

Паці= 08;нти з дефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази

П= ;ацієнти з латентним = 80; або наявним = 80; дефектами активності глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази схильні до гемолітичнl= 0;х реакцій при лікуванні а = 85;тибактеріа&#= 1083;ьними засобами групи хінол = 86;нів, тому левофлоксаm= 4;ин їм слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; та моніторити можливе вин = 80;кнення гемолізу.=

&= nbsp;

Паці= 08;нти з нирковою недостатніl= 9;тю

О= ;скільки левофлоксаm= 4;ин виводиться переважно нирками, потрібна корекція дози для хво= 088;их з ослаблено= 02; функцією нирок (нирко= 074;ою недостатніl= 9;тю).

Реак = 94;ії підвищеної чутливості

Л= ;евофлоксац = 80;н може час від часу спричиняти серйозні, потенційно летальні реакції підвищеної чутливості (наприклад, ангіоневроm= 0;ичний набряк, аж до анафілактиm= 5;ного шоку) після з&#= 1072;стосування початкової дози (див. розділ «Поб= 10;чні реакції»). У цьому випадку пацієнтам слід негайн = 86; припинити лікування і звернутися до лікаря.

Дисг = 83;ікемія

Я= ;к і при застосуванl= 5;і інших хінолонів, зафіксованl= 6; випадки коливання рівня глюко = 79;и у крові, включаючи випадки гіперглікеl= 4;ії та гіпоглікемo= 0;ї, особливо у пацієнтів, х= 074;орих на цукровий діабет, які отримували супутню терапію гіпоглікемo= 0;чними пероральниl= 4;и засобами (наприклад, г&#= 1083;ібенкламід= ом) або інсуліном. Зафіксованl= 6; випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. Рекоме= 085;дується ретельний нагляд за рівнем глюк = 86;зи в крові у пацієнтів, хворих на цукровий ді = 72;бет.

Проф= 10;лактика фотосенсибo= 0;лізації

Х= ;оча фотосенсибo= 0;лізація виникає дуж = 77; рідко при прийомі левофлоксаm= 4;ину, з метою її уникнення п = 72;цієнтам не рекомендуєm= 0;ься піддаватисn= 3; дії сильних сонячних променів аб = 86; штучного УФ-випромін= 02;вання (наприклад, лампи штучн = 86;го ультрафіолk= 7;тового випромінювk= 2;ння, солярій) під час прийому левофлоксаm= 4;ину та протягом 48 годин після припинення застосуванl= 5;я препарату.=

Паці= 08;нти, які отримували антагоністl= 0; вітаміну К=

З огляду на можливе збільшення показників коагуляційl= 5;их тестів (ПЧ/міжнарод= 085;е нормалізацo= 0;йне співвідношk= 7;ння) та/або крово= 090;ечі у пацієнтів, які приймал = 80; препарат у п= 086;єднанні з антагоністl= 6;м вітаміну К (наприклад, із варфарином), за коагуляційl= 5;ими тестами слі = 76; спостерігаm= 0;и, якщо ці лікарські засоби застосовуюm= 0;ь одночасно (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Псих = 86;тичні реакції

П= ;овідомляли про психотичні реакції у па= 094;ієнтів, які приймають хінолони, включаючи л = 77;вофлоксаци&#= 1085;. У рідкісних випадках вони прогре = 89;ували до суїцидальнl= 0;х думок та сам= 086;деструктив&= #1085;ої поведінки, іноді лише п= 110;сля прийому однієї дози левофлоксаm= 4;ину. Якщо у паціє= 085;та виникають ц= 10; реакції, прийом левофлоксаm= 4;ину слід припинити т = 72; вжити відповідниm= 3; заходів. Рекомендуєm= 0;ься з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти левофлоксаm= 4;ин пацієнтам і = 79; психотичниl= 4;и розладами або пацієнтам і = 79; психічними = 79;ахворюванн&#= 1103;ми в анамнезі.

Подо = 74;ження інтервалу QT

С= ;лід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и, включаючи левофлоксаm= 4;ин, пацієнтам і = 79; відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як:

–= ; вроджений синдром подовження інтервалу QT;

– супутнє зас = 90;осування лікарських засобів, відом= ;их своєю здатністю подовжуватl= 0; інтервал QT (наприклад, протиаритмo= 0;чні засоби клас = 91; ІА та ІІІ, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди, антипсихотl= 0;чні засоби);

–= ; нескоригоk= 4;аний електролітl= 5;ий дисбаланс (наприклад, гіпокаліємo= 0;я, гіпомагнієl= 4;ія);

– хвороба серця (наприклад, серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда, брадикардіn= 3;).

П= ;ацієнти літнього віку та жінк= 080; молодшого віку можуть бути більш чутливими д = 86; лікарських засобів, які подовжують інтервал QT, то= му необхідно дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при застосуванl= 5;і фторхінолоl= 5;ів, у тому числі левофлоксаm= 4;ину, таким категоріям пацієнтів (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій», «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «Пацієнти літнього віку», «Передозувk= 2;ння», «Побo= 0;чні реакції»).

Пери = 92;ерична нейропатія

П= ;овідомляли про сенсорн = 91; або сенсомоторl= 5;у периферичнm= 1; нейропатію, яка може розвиватисn= 3; дуже швидко, у пацієнтів, які приймал = 80; фторхінолоl= 5;и, включаючи левофлоксаm= 4;ин. Прийом левофлоксаm= 4;ину слід припинити, я= 082;що у пацієнта спостерігаn= 2;ться симптоми нейропатії, щоб попередити виникнення необоротноk= 5;о стану.

Гепа = 90;обіліарні порушення<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman"'>

П= ;овідомляли про випадки некротичноk= 5;о гепатиту аж до печінкової недостатноl= 9;ті, що загрожує життю, при прийомі левофлоксаm= 4;ину, переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюванl= 5;ями, наприклад, і= 079; сепсисом (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам слід рекомендувk= 2;ти припинити лікування т = 72; звернутися до лікаря, якщо виникають такі прояви та симптоми захворюванl= 5;я печінки - як анорексія, жовтяниця, забарвленнn= 3; сечі у чорни= 081; колір, сверб= 110;ж або біль у ділянці живота.

Заго = 89;трення міастенії гравіс

Ф= ;торхінолон = 80;, включаючи левофлоксаm= 4;ин, блокують нервово-м’я = 79;ову передачу і можуть провокуватl= 0; м’язову слабкість у пацієнтів і = 79; міастенією гравіс. При прийомі фторхінолоl= 5;ів у післяреєстl= 8;аційний період повідомлялl= 0; про серйозн= 10; побічні реа = 82;ції, включаючи летальні випадки і необхіднісm= 0;ь підтримки дихання, у пацієнтів з = 084;іастенією гравіс. Левофлоксаm= 4;ин не рекоменд = 86;вано застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; міастенією гравіс в анамнезі.=

Пору = 96;ення зору

Я= ;кщо спостерігаn= 8;ться порушення зору або інш= 080;й вплив на очі, слід негайн = 86; звернутися до офтальмолоk= 5;а (див. розділи «Здатність = 74;пливати на швидкіст= 00; реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;», «Побічні реакції»).

Супе = 88;інфекція

З= ;астосуванн= 03; левофлоксаm= 4;ину, особливо пр = 86;тягом тривалого часу, може призводити = 76;о надмірного зростання нечутливих до дії препа= 088;ату мікроорганo= 0;змів. Якщо на тлі терапії розвиваєтьl= 9;я суперінфекm= 4;ія, необхідно застосуватl= 0; належні заходи.

Впли = 74; на лабораторнo= 0; дослідженнn= 3;

У пацієнтів, які отримували левофлоксаm= 4;ин, визначення опіатів у сечі може дати хибно- позитивний результат. Може виникнути н = 77;обхідність підтвердитl= 0; позитивні результати аналізу на опіати за допомогою більш специфічниm= 3; методів. Лев= 086;флоксацин пригнічує р= 10;ст Mycobacterium tuberculosis, = 110; тому можливий хибнонегатl= 0;вний результат при проведенні бактеріолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; у пацієнтів із туберкульоk= 9;ом.

Натр= 10;й

Ц= ;ей лікарський засіб містить 39,1 ммоль (900 мг) на = 90;рію на 100 мл розчину. Це потрібно враховуватl= 0; пацієнтам, які дотриму= 02;ться дієти з контролем вмісту натрію.

&= nbsp;

Заст = 86;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітність= ;. Дані щодо застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину вагітним жінкам обмежені.

Ч= ;ерез відсутністn= 0; досліджень = 79; участю люде = 81; і можливе ушкодження хінолонами суглобовогl= 6; хряща в організмі, який росте, левофлоксаm= 4;ин протипоказk= 2;но призначати вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під час лікування препаратом пацієнтка з = 72;вагітніла, про це слід повідомити лікаря.

Період годування груддю. Левофлоксаm= 4;ин протипоказk= 2;ний для застосу = 74;ання у період годування груддю. Інформації щодо проникненнn= 3; левофлоксаm= 4;ину у грудне молоко недостатньl= 6;, хоча інші фторхінолоl= 5;и екскретуютn= 0;ся у грудне молоко. Через відсутністn= 0; досліджень = 79; участю люде = 81; і можливе ушкодження фторхінолоl= 5;ами суглобовогl= 6; хряща в організмі, який росте, л&#= 1077;вофлоксаци= н не можна призначати жінкам, які годують груддю.

Фертильніс= ;ть. Левофлоксаm= 4;ин не призводи = 74; до розладів = 092;ертильност&= #1110; та репродуктиk= 4;ної функції у тв= 072;рин.

&= nbsp;

Здат = 85;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

П= ;ацієнтам, які керують транспортнl= 0;ми засобами, працюють з машинами та механізмамl= 0;, слід врахувати можливі небажані реакції з боку нервової системи (запамороче = 85;ня, сонливість, сплутаністn= 0; свідомості, розлади зор = 91; та слуху, розлади процесів руху, у т. ч. також під ча= 089; ходьби).

&= nbsp;

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Перед застосуванl= 5;ям необхідно провести пр = 86;бу на чутливість. Лікарс= ький засіб слід вводити повільно вн = 91;трішньовен&#= 1085;о 1−2 рази на добу шляхом краплинної інфузії. Доз= 091;вання залежить ві = 76; типу та тяжкості інфекції, а також чутливості до лікарськогl= 6; засобу можливого збудника. Лікування левофлоксаm= 4;ином після початковогl= 6; застосуванl= 5;я його внутрішньоk= 4;енної форми може бути завершене з = 72;стосування&#= 1084; пероральноo= 1; форми за умови прийн= 03;тності такого лікування для конкрет = 85;ого пацієнта. Враховуючи біоеквівалk= 7;нтність парентералn= 0;них і пероральниm= 3; лікарських форм, можна застосовувk= 2;ти однакову їх дозу.

Як і при застосуванl= 5;і інших антибактерo= 0;альних засобів, рекомендуєm= 0;ься продовжуваm= 0;и лікування препаратом   принаймні протягом 48–72 годин після нормалізацo= 0;ї температурl= 0; тіла або підтверджеl= 5;ого мікро= ;біологічни = 84;и тестами знищення збудників.

Таблиця 4

Р= ;екомендова = 85;і дози препарату для лікуван = 85;я дорослих з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатинінm= 1; більш= ;е 50 мл/хв

Показання

Добова дозова схема*

(з урахування= 084; маси тіла хворого)

Него&#= 1089;пітальна пневмонія

500 мг 1–2 рази на добу, 7–14 днів

Ускл&#= 1072;днені інфекції сечо = 74;ивідних шляхів

500 мг 1 раз на добу, 7̵= 1;14 днів

Гост&#= 1088;ий пієлонефри= 090;

500 мг 1 раз на добу, 7̵= 1;10 днів

Хрон&#= 1110;чний бактеріаль= 085;ий простатит

500 мг 1 раз на добу, 28 днів

Інфе&#= 1082;ції шкір = 80; та м’яких ткан = 80;н

500 мг 1–2 рази на добу, 7–14 днів

Леге&#= 1085;ева форма сибірської виразки

500 мг 1 раз на добу, 8 тижнів

* Відповідно до клінічного стану пацієнта че = 88;ез кілька днів (зазвичай через 2–4 дні) можливий перехід ві = 76; початковогl= 6; внутрішньоk= 4;енного до пероральноk= 5;о прийому з ти= 084; самим дозуванням.

&= nbsp;

О= ;скільки левофлоксаm= 4;ин виводиться переважно н = 80;рками, для хворих з ослабленою функц= ;ією нирок дозу потрібно зменшити.

Таблиця 5

Д= ;озування для доросли = 93; пацієнтів з порушеною функцією нирок, у яких кліренс креат= ;иніну менше= ; 50 мл/хв.

Кліренс креатиніну

Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції

та нозологічн= 086;ї форми)

50–20 мл/хв

250 мг/24 години

500 мг/24 години

500 мг/12 годин

перша доза –

250 мг наступні –

125 мг/24 години

перша доза –

500 мг

наступні –

250 мг/24 години

перша доза –

500 мг

наступні –

250 мг/12 годин

19–10 мл/хв

перша доза –

250 мг

наступні –125 мг/

48 годин

перша доза –

500 мг

наступні –

125 мг/24 години

перша доза –

500 мг

наступні –

125 мг/12 годин

<10 мл/хв (а&n= bsp; також

при гемодіаліз= 110; та

ХАПД ¹)

перша доза –

250 мг

наступні –

125 мг/48 годин

перша доза –

500 мг

наступні –

125 мг/24 години

перша доза –

500 мг

наступні –

125 мг/24 години

¹ Післ= 103; гемодіалізm= 1; або хронічного амбулаторнl= 6;го перитонеалn= 0;ного діалізу (ХАПД) додатк&#= 1086;ві дози не потрібні.

Дозу = 74;ання для пацієнтів з порушеною функцією печінки. Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксk= 2;цин незначною мірою метаболізуn= 8;ться у печінці та виводиться переважно н = 80;рками.

Дозу = 74;ання для пацієнтів літнього віку. Якщо ниркова функція не порушена, немає= ; потре= ;би в корекції дози (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я». Тендиніт та розриви сух = 86;жиль. Подовження інтервалу QT).

П= ;репарат вводиться внутрішньоk= 4;енно повільно шляхом= краплинноo= 1; інфузії. Три= 074;алість введення вмісту одного флакона препарату (100 мл розчину для внутрішньоk= 4;енного введення, що містить 500 мг левофлоксаm= 4;ину) повинна ста = 85;овити не менше 60 хвилин. Препарат слід застос = 86;вувати безпосередl= 5;ьо після перфорації гумової пробки (протягом 3 годин) для попередженl= 5;я будь-якого бактеріальl= 5;ого забрудненнn= 3;. Захист від світла при інфузії не потрібний.=

Т= ;ермін зберігання після першого відкриття – 3 доби.

Р= ;озбавлений розчин зберігати протягом 3 го&#= 1076;ин при температурo= 0; не вище 25 °С.

&= nbsp;

Діти.

З= ;астосуванн= 03; препарату протипоказk= 2;но дітям (вік до 18 років), оскільки не виключено ушкодженнn= 3; суглобовогl= 6; хряща.

&= nbsp;

Передозува= ;ння.

Симп = 90;оми: запаморочеl= 5;ня, порушення/с = 87;лутаність свідомості, судомні напади, тремор, подовження інтервалу QT.

Ліку = 74;ання: у раз= 110; передозуваl= 5;ня необхідно проводити ретельний нагляд за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Терапія симптоматиm= 5;на. Гемодіаліз, = 091; тому числі перитонеалn= 0;ний діаліз або Х= 040;ПД, не є ефективним для виведення левофлоксаm= 4;ину з організму. Не існує жодних специфічниm= 3; антидотів.=

&= nbsp;

Побічні реакції.

Інфе = 82;ції та інвазії: гриб = 82;ові інфекції, включаючи гриби роду Candida, &= #1088;езистентні= ;сть патогенних мікроорганo= 0;змів.

З бок= 091; системи крові та лімфатичноo= 1; системи: лейкопен= ія, еозинофіліn= 3;, тромбоцитоl= 7;енія, нейтропеніn= 3;, агранулоциm= 0;оз, панцитопенo= 0;я, гемолітичнk= 2; анемія.

З боку імунної системи: анафілак= тичний шок (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), підвищена чутливість (гіперчутли = 74;ість) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Анафілактиm= 5;ні та анафілактоo= 1;дні реакції мож = 91;ть іноді виникати навіть післ= 03; прийому пер = 96;ої дози.

Мета = 73;олічні порушення: анор = 77;ксія, гіпоглікемo= 0;я, особливо у пацієнтів, хворих на ді= 072;бет (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З бок= 091; психіки^*: безсоння, нервовість, психотичні реакції (у тому числі галюцинаціo= 1;, параноя), депресія, сплутаністn= 0; свідомості, тривожністn= 0;, ажитація, занепокоєнo= 0;сть, незвичні сновидіння, нічні жахи, психотичні реакції із самодеструl= 2;тивною поведінкою, включаючи суїцидальнm= 1; спрямованіl= 9;ть мислення аб = 86; дій (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З бок= 091; нервової системи^*: запаморочеl= 5;ня, головний біль, сонливість, = 089;удоми (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я»), тремор, парестезія, = 089;енсорна або сенсомоторl= 5;а периферичнk= 2; нейропатія (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), дисгевзія (суб’єктивн = 80;й розлад смак = 91;), включаючи агевзію (втрата смаку), парос&#= 1084;ія (порушення нюху), включаючи аносмію (від= 089;утність нюху), дискінезія (порушення координаціo= 1; рухів), екстрапіраl= 4;ідні розлади, син= 082;опе (непритомні = 89;ть), доброякіснk= 2; внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3;.

З бок= 091; органів зор = 91;^*: зорові порушення, такі як затуманеннn= 3; зору або тимчасова втрата зору (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»), увеїт.

З бок= 091; органів слуху^*: вертиго, порушення слуху, шум у вухах, втрат= 072; слуху.

З бок= 091; серця: тахікардія, відчуття серцебиття, шлуночкова тахікардія, що може призводити до зупинки серця, шлуночкова аритмія тип = 91; torsade de pointes (переважно у пацієнтів і = 79; факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Передозувk= 2;ння»).

З бок= 091; судин: флебіт, артеріальнk= 2; гіпотензія.

З бок= 091; дихальної системи: бронхоспазl= 4;, диспное, алергічний пневмоніт.=

З бок= 091; травного тракту: діарея, нудота, блювання, біль у животі, дисп= 077;псія, здуття живота, запори, геморагічнk= 2; діарея, що у рідкісних випадках може свідчи = 90;и про ентероколіm= 0;, включаючи псевдомембl= 8;анозний коліт (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»), панкреатит.

З бок= 091; гепатобіліk= 2;рної системи: підвищення показників печінкових ензимів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТП); підвищення білірубіну крові; гепатит; жовтяниця т = 72; тяжке ураження печінки, включаючи випадки гострої печінкової = 85;едостатнос&#= 1090;і (іноді летальні), переважно у = 087;ацієнтів з тяжкими основними захворюванl= 5;ями (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З бок= 091; шкіри: висипання, свербіж, кропив’янкk= 2;, гіпергідроk= 9;, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (си= 085;дром Лайєлла), синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, мультиформl= 5;а еритема, реакції фоточутливl= 6;сті (див. «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), лейкоцито-п = 83;астичний васкуліт, ст= 086;матит.

З бок= 091; кістково-м’= 03;зової системи^*: артралгія, міалгія, ураження сухожиль (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), у тому числі тендиніт (наприклад, ахіллового сухожилля); розрив сухожилля (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Можлива м’язова сла = 73;кість, яка може мат= 080; особливе значення дл= 03; хворих міастенією grav= is; ураження мускулатурl= 0; (рабдоміолі = 79;).

З бок= 091; сечовидільl= 5;ої системи: підвищені показники креатиніну = 74; сироватці крові, гостр= 072; ниркова недостатніl= 9;ть (наприклад, внаслідок інтерстиціk= 2;льного нефриту).

Зага = 83;ьні розлади та стан у місці введення^*: реакції m= 1; місці введення інфузії (біль, почерв&#= 1086;ніння), астенія, пірексія, бі= 083;ь (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках).

Інші небажані побічні ефекти, що асоціюютьсn= 3; з прийомом фторхінолоl= 5;ів: екст = 88;апірамідні симптоми та інші поруше = 85;ня координаціo= 1; рухів, гіперсенсиm= 0;ивний васкуліт, напади порфірії у пацієнтів з наявністю порфірії.=

*i= 5;ри застосуванl= 5;і хінолонів т = 72; фторхінолоl= 5;ів повідомлялl= 0; про дуже рідкісні випадки пролонговаl= 5;их (впродовж місяців або років), інвалідизуn= 2;чих і потенційн = 86; незворотниm= 3; серйозних небажаних реакцій на лікарський засіб, що іноді впливали на кілька сист = 77;м організму т = 72; органи чутт= 03; (включаючи такі реакці= 11; як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, нейроп= 072;тія, пов’язана з парестезієn= 2;, депресія, втома, порушення памʼяті, розлади сну та порушенн= 03; слуху, зору, смаку та нюху) у деяки&#= 1093; випадках незалежно від наявності ф = 72;кторів ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

&= nbsp;

Термін придатностo= 0;. 3 роки.<= o:p>

&= nbsp;

Умов = 80; зберіганнn= 3;.

Збер= 10;гати при температурo= 0; не вище 25 °С в оригінальнo= 0;й упаковці.=

З= ;берігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

&= nbsp;

&= nbsp;

&= nbsp;

&= nbsp;

Несумісніс= ;ть.

Л= ;евофлоксац = 80;н не слід змішувати з гепарином ч = 80; лужними розчинами (наприклад, із гідрокар = 73;онатом натрію) або з іншими лікарськимl= 0; засобами, сумісність яких не доведена.=

Л= ;евофлоксац = 80;н сумісний з такими розчинами для інфузій:

– 0,9 % розчин хлори= ду натрію;

–= ; 5 % моногідрат глюкози;

– 2,5 % декстроза m= 1; розчині Рінгера;

– багатокомпl= 6;нентні розчини для парентералn= 0;ного харчування (амінокисло = 90;и, вуглеводи, електролітl= 0;).

&= nbsp;

Упак = 86;вка.

По 100 мл розчину у флаконі; по 1 флакону у картонній упаковці.=

&= nbsp;

Кате = 75;орія відпуску.= За рецептом.=

Виробник.

Д= ;ЕМО С.А. Фармасьютіl= 2;ал Індастрі.=

Місц = 77;знаходженн&#= 1103; виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

21-= 081; кілометр національнl= 6;го шосе Афіни - Ламія, Кріонері Аттика, 14568, Греція.

Клір&#= 1077;нс креатиніну (мл/хв)	< 20	20–40	50–80
Нирк&#= 1086;вий кліренс (мл/хв)	13	26	57
Пері&#= 1086;д напіввивед= 077;ння (години)	35	27	9

Показання	Добова дозова схема* (з урахування= 084; маси тіла хворого)
Него&#= 1089;пітальна пневмонія	500 мг 1–2 рази на добу, 7–14 днів
Ускл&#= 1072;днені інфекції сечо = 74;ивідних шляхів	500 мг 1 раз на добу, 7̵= 1;14 днів
Гост&#= 1088;ий пієлонефри= 090;	500 мг 1 раз на добу, 7̵= 1;10 днів
Хрон&#= 1110;чний бактеріаль= 085;ий простатит	500 мг 1 раз на добу, 28 днів
Інфе&#= 1082;ції шкір = 80; та м’яких ткан = 80;н	500 мг 1–2 рази на добу, 7–14 днів
Леге&#= 1085;ева форма сибірської виразки	500 мг 1 раз на добу, 8 тижнів