MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D37B13.365F32C0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D37B13.365F32C0 Content-Location: file:///C:/680A12B0/UA99280201_2C40.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
(ABROL®)
Скл=
;ад:
діюча
речовина: ambroxol;
5 мл
сиропу
містять
амброксолу
гідрохлориk=
6;у
15 мг;
допоміжн=
;і
речовини: гі&=
#1076;роксіетилц=
;елюлоза,
сорбіту
розчин
(сорбіт Е 420),
гліцерин,
сахарин
натрію,
кислота
бензойна (Е 210),
пропіленглo=
0;коль,
смакова доб
=
72;вка
«Абрикос»,
смакова доб
=
72;вка
«М’ята садо
=
74;а»,
вода очищен
=
72;.
Лікарс=
1100;ка
форма. Сироп.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: від
безбарвногl=
6;
до злегка
жовтого
відтінку
прозорий
сироп.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фар=
;макодинамі
=
82;а.
Відом=
;о,
що
амброксолу
гідрохлориk=
6; має
місцевий
анестезуваl=
3;ьний
ефект, що
може
пояснюватиl=
9;я
його здатні
=
89;тю
блокувати
натрієві
канали. Блок=
091;вання
нейронних
натрієвих
каналів хар
=
72;ктеризувал=
1086;ся
тим, що зв’яз=
1091;вання
було
оборотним і
залежало ві
=
76;
концентрацo=
0;ї.
Амбро=
;ксолу
гідрохлориk=
6; має
протизапалn=
0;ний
вплив,
оскільки зн
=
72;чно
зменшує
вивільненнn=
3;
цитокіну з к=
088;ові
та тканинне
зв’язуваннn=
3;
мононуклеаl=
8;них
і
поліморфноl=
5;уклеарних
клітин.
Є данo=
0;,
що у пацієнт=
110;в
з фарингіто
=
84; застосуван&=
#1085;я
амброксолу
гідрохлориk=
6;у
сприяло зна
=
95;ному
зменшенню б
=
86;лю
і
почервонінl=
5;я
в горлі.
Також відом
=
86;,
що амброксо
=
83;у
гідрохлориk=
6;
ефективний
=
87;ри
лікуванні в
=
77;рхніх
відділів
дихальних
шляхів,
оскільки
сприяє
швидкому
послабленнn=
2;
болю та пов’=
103;заного
з ним диском=
092;орту
в носовій
порожнині, в
ділянці вух
=
72;
і трахеї при
вдиху.
Після
застосуванl=
5;я
амброксолу
гідрохлориk=
6;у
підвищуютьl=
9;я
концентрацo=
0;ї
антибіотикo=
0;в
(амоксицилі
=
85;у,
цефуроксимm=
1;,
еритроміциl=
5;у)
у
бронхолегеl=
5;евому
секреті та у
мокроті.
Роз=
;поділ. При
пероральноl=
4;у
прийомі
розподіл
амброксолу
гідрохлориk=
6;у
з крові до
тканин швид
=
82;ий
і різко
виражений, з
найвищою
концентрацo=
0;єю
активної
речовини у л=
077;генях.
Об’=
єм
розподілу
при
пероральноl=
4;у
прийомі ста
=
85;овить
Мет=
;аболізм
та виведенн=
03;.
Приблизно 30 %
дози після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
виводиться
через
пресистемнl=
0;й
метаболізм.
Амброксолу
гідрохлориk=
6;
метаболізуn=
8;ться
головним
чином у печі=
085;ці
шляхом
глюкуронізk=
2;ції
і
розщепленнn=
3;
до
дибромантрk=
2;нілової
кислоти
(приблизно 10 %
дози). Відомо,
що в мікросо=
084;ах
печінки
людини CYP3A4
відповідає
за
метаболізм
амброксолу
гідрохлориk=
6;у
до
дибромантрk=
2;нілової
кислоти.
За 3 дні
пероральноk=
5;о
прийому
близько 6 % доз=
и
виводяться
=
91;
незміненій
формі, тоді
Період
напіввиведk=
7;ння
з плазми
крові стано
=
74;ить
близько 10
годин.
Загальний к
=
83;іренс
знаходитьсn=
3;
у межах 660 мл/хk=
4;
разом із нир=
082;овим
кліренсом, щ=
086;
становить
приблизно 8 %
від
загального
кліренсу.
Фар=
;макокінети
=
82;а
у особливих
груп хворих. У
пацієнтів і
=
79;
порушенням
функції
печінки
виведення
амброксолу
гідрохлориk=
6;у
зменшене, що
зумовлює в 1,3-2
рази вищий
рівень у
плазмі кров=
10;.
Оскільки
терапевтичl=
5;ий
діапазон
амброксолу
гідрохлориk=
6;у
достатньо
широкий,
змінювати д
=
86;зування
не потрібно.
Вік та стать
не мають
клінічно
значущого в
=
87;ливу
на
фармакокінk=
7;тику
амброксолу
гідрохлориk=
6;у,
тому
корекція до
=
79;и
не потрібна.
Прийом їжі
не впливає н=
072;
біодоступнo=
0;сть
амброксолу
гідрохлориk=
6;у.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Пок=
;азання.
Про=
;типоказанн=
03;.
Осо=
;бливі
заходи
безпеки.
Н=
адійшло
усього
кілька
повідомленn=
0;
про тяжкі ур=
072;ження
шкіри:
синдром
Стівенса – Д=
078;онсона
та токсични
=
81;
епідермальl=
5;ий
некроліз
(синдром
Лайєлла) –
пов’язані і
=
79;
застосуванl=
5;ям
відхаркуваl=
3;ьних
засобів, так=
080;х
як
амброксолу
гідрохлориk=
6;.
Здебільшогl=
6; їх
можна було
пояснити
тяжкістю
перебігу ос
=
85;овного
захворюванl=
5;я
у пацієнтів
і/або
одночасним
застосуванl=
5;ям
іншого
препарату.
Також на
початковій
стадії
синдрому
Стівенса – Д=
078;онсона
або синдром
=
91;
Лайєлла у
пацієнтів
можуть бути
неспецифічl=
5;і,
подібні до
ознак
початку
грипу
симптоми,
такі як
пропасниця,
ломота,
риніт, кашел=
100;
і біль у
горлі.
Помилково
при таких не=
089;пецифічних,
подібних до
ознак
початку гри
=
87;у
симптомах
можна
застосуватl=
0;
симптоматиm=
5;не
лікування
препаратамl=
0;
проти кашлю =
110;
застуди. Том=
091;
при появі
нових
уражень шкі
=
88;и
або слизови
=
93;
оболонок
слід негайн
=
86;
звернутися
за медичною
допомогою т
=
72;
припинити
лікування
амброксолу
гідрохлориk=
6;ом.
При
порушенні
бронхіальнl=
6;ї
моторики та =
087;осиленій
секреції
слизу
(наприклад п=
088;и
такому
рідкісному
захворюванl=
5;і,
як первинна
циліарна
дискінезія)
препарат Аб
=
88;ол®,
сироп, 15 мг/5 мл, =
1089;лід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;,
оскільки
амброксол
може
посилювати
секрецію сл
=
80;зу.
П=
ацієнтам
із порушено=
02;
функцією
нирок або
тяжким
ступенем
печінкової
недостатноl=
9;ті
слід
приймати
Аброл®,
сироп, 15 мг/5 мл,
тільки післ=
03;
консультацo=
0;ї
з лікарем. Пр=
1080;
застосуванl=
5;і
амброксолу,
як і
будь-якої
речовини, як=
072;
метаболізуn=
8;ться
в печінці, а
потім вивод
=
80;ться
нирками,
відбуваєтьl=
9;я
накопиченнn=
3;
метаболітіk=
4;,
які
утворюютьсn=
3;
в печінці у
пацієнтів з
тяжкою
нирковою
недостатніl=
9;тю.
Аброл®,
сироп, 15 мг/5 мл,
містить 1,225 г с
=
86;рбіту
в 5 мл
(еквівалент
=
85;о
9,8 г при
застосуванl=
5;і
максимальнl=
6;ї
рекомендовk=
2;ної
добової
дози). Якщо у
Вас
встановленk=
2;
непереносиl=
4;ість
деяких
цукрів,
проконсульm=
0;уйтеся
з лікарем,
перш ніж
приймати це
=
81;
лікарський
засіб.
Вза=
;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Одночасне
застосуванl=
5;я
препарату А
=
73;рол®,
сироп, 15 мг/5 мл, =
1090;а
засобів, що
пригнічуютn=
0;
кашель, може
призвести д
=
86;
надмірного
накопиченнn=
3;
слизу внасл=
10;док
пригніченнn=
3;
кашльового
рефлексу.
Тому така
комбінація
можлива
тільки післ=
03;
ретельної
оцінки
лікарем
співвідношk=
7;ння
очікуваної
користі та
ризику від
застосуванl=
5;я.
<=
i>
<=
i>Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:=
UK;
mso-bidi-font-weight:bold'>Застосу=
;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
=
1042;агітність.
Амброксолm=
1;
гідрохлориk=
6;
проникає
через плаце
=
85;тарний
бар’єр.
Н=
077;
виявлено
жодного
шкідливого
впливу на
плід при
застосуванl=
5;і
препарату
після 28-го
тижня
вагітності. =
054;днак
слід вживат
=
80; звичних
запобіжних
=
79;аходів
під час прий=
086;му
ліків у пері=
086;д
вагітності.
Особливо в
Годуван&=
#1085;я
груддю. Амб=
;роксолу
гідрохлориk=
6;
проникає у
грудне
молоко. <=
/span>Аброл=
;®,
сироп, 15 мг/5 мл, не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
у період
годування
груддю.
Зд
=
72;тність
впливати на
швидкість
реакцій при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Немає даних
щодо впливу
на швидкіст=
00;
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими меха
=
85;ізмами.
Дослідженнn=
3;
не
проводилисn=
3;.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Якщо не
прописано
інше,
рекомендовk=
2;на
доза
препарату
Аброл®,
сироп, 15 мг/5 мл,
така:
діт=
;и
віком до 2 рок&=
#1110;в: 2,5 мл (1/2
чайної ложк
=
80;)
2 рази на добу
(еквівалент
=
85;о
15 мг
амброксолу
гідрохлориk=
6;у
на добу);
діт=
;и
віком 2-6 років=
: 2,5 мл (1/2
чайної ложк
=
80;)
3 рази на добу
(еквівалент
=
85;о
22,5 мг
амброксолу
гідрохлориk=
6;у
на добу);
діт=
;и
віком 6-12 років=
;: 5 мл (1
чайна ложка) 2-3
рази на добу
(еквівалент
=
85;о
30-45 мг амброксl=
6;лу
гідрохлориk=
6;у
на добу);
дор=
;ослі
та діти віко=
084;
від 12 років:
За
необхідносm=
0;і
терапевтичl=
5;ий
ефект для до=
088;ослих
та дітей
віком від 12
років може б=
091;ти
підсилений
збільшенняl=
4;
дози до 20 мл 2
рази на добу
(еквівалент
=
85;о
120 мг амброксо=
лу
гідрохлориk=
6;у
на добу).
Для
дорослих та
дітей віком
від 12 років
рекомендовk=
2;но
застосуванl=
5;я
сиропу з
вищою конце
=
85;трацією
(Аброл®,
сироп, 30 мг/5 мл).
Аброл®,
сироп, 15 мг/5 мл,
можна
застосовувk=
2;ти
незалежно
від вживанн=
03;
їжі. Аброл®,
сироп, 15 мг/5 мл=
;,
можна
відміряти з
=
72;
допомогою
мірної скля
=
85;очки,
що додаєтьс=
03;.
Загалом
немає
обмежень
щодо
тривалості
=
79;астосуванн=
1103;,
але тривалу
терапію слі
=
76;
проводити
під медични
=
84;
наглядом.
Аброл®,
сироп, 15 мг/5 мл,
Аброл®, сироп, 15 мг/5 мл, = 1084;ожна застосовувk= 2;ти пацієнтам, хворим на цукровий діабет; 5 мл мі= стить 1,225 г вуглеводів.
Аброл®,
сироп, 15 мг/5 мл,
не містить
алкоголю.
Ді
=
90;и.
Препарат
можна
застосовувk=
2;ти
в педіатрич
=
85;ій
практиці.
Дітям до 2
років
застосовувk=
2;ти
за
призначеннn=
3;м
лікаря.
Пер=
;едозування.
На
сьогодні не
=
84;ає
повідомленn=
0;
щодо
специфічниm=
3;
симптомів
передозуваl=
5;ня.
Симптоми,
відомі з
поодиноких
повідомленn=
0;
про
передозуваl=
5;ня
і випадки
помилковогl=
6;
застосуванl=
5;я
ліків,
відповідаюm=
0;ь
відомим поб=
10;чним
діям препар
=
72;ту
Аброл®,
сироп, 15 мг/5 мл,
в
рекомендовk=
2;них
дозах і
потребують
симптоматиm=
5;ного
лікування.
Побічні
реакції.
=
З
боку імунно=
11;
системи та
шкіри і
підшкірної
клітковини:
шкірний
висип,
кропив’янкk=
2;, ангіоневро&=
#1090;ичний
набряк,
свербіж,
анафілактиm=
5;ні
реакції
(включаючи
анафілактиm=
5;ний
шок), інші
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
еритема, тяж=
082;і
ураження
шкіри:
синдром
Стівенса – Д=
078;онсона
та токсични
=
81;
епідермальl=
5;ий
некроліз
(синдром
Лайєлла).
=
З
боку нервов
=
86;ї
системи:
дисгевзія
(розлад
смаку).
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: нудота,
зниження
чутливості
=
91;
ротовій пор
=
86;жнині,
блювання,
діарея,
диспепсія,
біль у живот=
110;,
сухість у
роті, запор,
слинотеча, с=
091;хість
у горлі.
З
боку
дихальної
системи,
органів
грудної клі
=
90;ки
та
середостінl=
5;я:
зниження
чутливості
=
91;
глотці, рино=
088;ея,
диспное (як
симптом
реакції
гіперчутлиk=
4;ості).
З боку
сечовидільl=
5;ої
системи:
дизурія.
=
Загальні
розлади: гарячк=
1072;,
реакції з
боку
слизових
оболонок.
Тер=
;мін
придатностo=
0;.
3 роки.
Умови
зберігання.
Зберіг=
072;ти
при
температурo=
0;
не вище 25 °С в
оригінальнo=
0;й
упаковці.
Зберіг=
072;ти
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Після
першого
відкриття
флакона
препарат
зберігати н
=
77;
більше 6 міся=
1094;ів.
Упаков=
1082;а.
По 100 мл у
флаконах із
поліетиленm=
1;
або скла.
Кожний
флакон у
картонній
коробці
разом з мірн=
086;ю с=
082;ляночкою.
Катего=
1088;ія
відпуску.
Без рецепта=
.
Виробн=
1080;к.
ТОВ «КУСУМ
ФАРМ».
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності<=
b>.
40020, Україна,
Сумська
область, м.
Суми, вул.
Скрябіна, 54.