ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лі= карського засобу

СУЛЬФОКАЇН

(SULFOCAINE<= span style=3D'text-transform:uppercase'>)

Склад:<= /b>

діючі речовини: DL-сульфокамфорна кислота, новокаїн;

1 мл роз= чину містить: DL-сульфокамфорної кислоти 49,6 мг, новокаїну основи 50,4 мг;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Фармакотера= певтична група. Кардіологічні препарати. Інші кардіологічні препарати.

Код АТХ С01E B.

<= /b>

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";letter-spacing:.15pt;mso-ansi-lan= guage: UK;mso-fareast-language:RU'>Сульфокаїн належи= ть до групи аналептичних лікарських засобів. Механізм дії зумовлений збудженням центральної нервової системи, у першу чергу центр= ів довгастого мозку як безпосередньо, так і через сонний синус. Лікарський засіб Сульфокаїн тонізує дихальний і судинноруховий центри, посилює обмінні процеси у серцевому м'язі, підвищуючи його чутливість до впливу симпатичних нервів. Лікарський засіб Сульфокаїн вплив= ає на судини – відбувається перерозподіл кров= і, звужуються судини органів черевної порожнини, підвищується тонус венозних судин, трохи збільшується приплив крові до серця, поліпшується коронарний к= ровотік, кровопостачання мозку та легенів. Кардіотонічний ефект пов'язаний з адреносенсибілізуючою дією, посиленням процесів дихання та гліколізу, пов'язаних із процесом фосфориляції макроергічних з'єднань.

Фармакокінетика.

Лікарський засіб Сульфо= каїн швидко всмоктується при підшкірному, внутрішньом'язовому, внутрішньовенному введенні. В організмі у процесі метаболізму піддається окислюванню та кон'югації із глюкуроновою кислотою. Метаболіти виділяються в основному нирками, при цьому сеча має зап= ах лікарського засобу. Частково виводиться з видихуваним повітрям, через дихальні шляхи та з жовчю.

Клінічні характеристики.

Показання.<= /i>

Гостра та хронічна дихал= ьна недостатність; гостра серцева недостатність у геріатрії; пригнічення дихання при пневмонії та інших інфекційних захворюваннях; кардіогенний та анафілактичний шок; о= труєння алкоголем, легкі форми отруєння снодійними засобами.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до камфори, новокаїну або до інших компонентів лікарського засобу; епілепсія, схильність до судомних станів.

<= /b>

<= /b>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

= При одночасному застосуванні лікарського засобу= Сульфокаїн з іншими лікарськими засобами можливе:

з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему – послаблення дії останніх;<= /p>
з антихолінестеразними засобами – послаблення дії останніх;<= /p>
з суксаметонієм – пролонгація нервово-м’язової блокади, спричиненої суксаметонієм;

з інгібіторами МАО – підвищення ризику артеріальної гіпертензії;

з серцевими глікозидами, сечогінними засобами, аналгетиками, стероїдними гормонами – посиле= ння аналептичної дії сульфокамфокаїну.

Лікарський засіб іноді можна призначати для зменшення побічних ефектів при проведенні хіміотерапії 5-фторурацилом.

Під час застосування лікарськ= ого засобу не рекомендується вживати алкоголь.

<= /b>

Особливості застосування.

Застосову= вати з обережністю пацієнтам з артеріальною гіпотензією (гіпотензивний вплив новокаїну).

<= /b>

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У доказовій медицині відсутня об'єктивна інформ= ація про застосування лікарського засобу Су= льфокаїн у період вагітності, тому вагітним лікарський засіб не слід застосовувати. = Не виключається можливість проникнення лікарського засобу Сульфокаїн у грудне молоко, тому при застосуванні необхідно п= рипинити годування груддю.

<= /b>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами.

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та роботі зі складними механізмами, а у разі виникнення запаморочення утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

<= /b>

Спосіб застосування та дози. =

Лікарський засіб Сульфокаїн призначати підшкірно_, внутрішньом'язово або внутрішньовенно (повільно, струминно або краплинно) дорослим у раз= овій дозі 2 мл. Для розведення слід застосовувати 0,9 % розчин натрію хлориду. При необхідності лікарський засіб можна застосовувати 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза для дорослих – 12 мл.=

У гострих випадках лікарський засіб вводити внутрішньовенно.

При хронічній дихальній недостатності та серцев= ій недостатності застосовувати внутрішньом'язово або підшкірно. Курс лікування може становити 20-30 днів. =

<= /b>

Діти.

Лікарський засіб не застосовувати дітям.

=

Передозування.

Симптоми: головний біль, запаморочення; при гострому отруєнні – почервоніння обличчя, патологі= чна рухова активність, марення, епілептиформні судоми.

Лікування: антипсихотичні та протисудомні засоби. При невираженому психомоторному збудженні – транквілізатори або заспокійливі засоби.

<= /b>

Побічні реакції. <= /span>

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсичні розлади.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, судоми.

З боку серцево-судинної системи: зниження або підвищення артеріального тиску, серцебиття, біль у грудній клітці.<= o:p>

З боку системи крові та лімфатичної системи: метгемоглобінемія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, шкірні висипання, свербіж, гіперемія, кропив’янка.=

Загальні розлади та реакції у місці введення: <= /span>гіперемія, висипи та свербіж у ділянці ін’єкції= .

Інші: пропасни= ця, мимовільне сечовипускання.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутнос= ті ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

=

Термін придатності. 2 роки.

=

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упак= овці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 2 мл в ампулі. По = 10 ампул у пачці з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВ «ФАРМАСЕЛ».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 07408, Київська обл., Броварський р-н, с. Квітневе, вул. Прорізна, 3.