МИНИСТЕРСТВО ЗРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ІНСТРУКЦІЯ

= для медичного застосування лі= карського засобу

АНГІЛЕКС-ЗДОРОВ’Я

(ANGILEX-ZDOROVYE)

= Склад:

діючі речовини: гексетидин; холіну саліцилат; хлорбутанолу гемігідрат у перерахуванні на хлорбутанол.

1 мл розчину містить гексетидину 1 мг, холі= ну саліцилату 5 мг, хлорбутанолу гемігідрату у пере= рахуванні на хлорбутанол 2,5 мг;

допоміжні речовин= и: сахарин натрію, полісорбат, кислота пропіонова, етанол 96 %, олія лимонна, олія анісова, ментол, олія м’яти перцевої, евкаліптол, метилсаліцилат, вода очищена.

Лікарська форма.<= /span> Розчин для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, злегка забарвлений розчин зі специфічним приємним запахом.

Фар= макотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дія препарату зумовлена трьома активними інгредієнтами.

Антибактеріальна і протигрибкова активність. Гексетидин має антибактеріальний вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аеробів, так і на анаеробів.

Слід відзначити, що на аеробні штами він має в основн= ому бактеріостатичний вплив, бактерицидна дія – слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражений бактерицидний вплив. Механіз= м дії полягає у конкурентній взаємодії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для росту мікроорганізмів.

Протизапал= ьна активність. Холіну саліцилат чинить аналгезуючу, жарознижувальну і протизапальну дію. Для лікування захворювань ротової порожнини.=

Знеболювальна активність забезпечується хлорбутанолом. Застосовуват= и в отоларингології (краплі у ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (а= плікації та зрошення) як анестетик.

Фармакокінетика.

Активні = речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

Клінічні характеристики.

Показання. <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>

Місцеве лікування інфекційних захворювань і запальних процесів ротової порожнини та глотки: ангіни, гострі і хронічні тонзилі= ти, фарингіти, ларингіти; гінг= івіти, стоматити, афти.=

Догляд за ротовою порожниною після стоматологічних втручань.

Протипоказання.=

Виявлена алергія (підвищена чутливість) до компонентів препарату. Протипоказано пацієнтам з атрофічним фарингітом, бронхіальною астмою або з будь-якими іншими захворюваннями дихальних шляхів, пов’язаними з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів.

= Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<= /i>

Не застосовувати разом із препаратами, що містять антисептики (може бути взаємодія з іншими антисептичними лікарськими засобами). Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

Особливості застосування.
При застосуванні препарат не ковтати та уникати контакту з очима, оскіл= ьки він містить етанол. Не рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природна мікро= бна рівновага ротової порожнини і горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження. При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції = має бути передбачена загальна антибактеріальна терапія. Якщо симптоми зберігают= ься довше 5 днів та/або підвищена температура тіла, необхідно переглянути такти= ку лікування.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Препа= рат може зменшувати епілептичний поріг та спричиняти судоми у дітей. Обережно застосовувати пацієнтам з алергічними реакціями, включаючи астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти. При появі ознак гіперчутливості до препарату його застосування слід негайно припинити. Преп= арат містить етанол, тому його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюванням печінки. Є ризик виникнення ларингоспазм= у у дітей через наявність ментолу у препараті.

При посиленні запалення лікування препаратом слід припинити.

Застосування у період вагітності= або годування груддю.

Дані досліджень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні, тому препарат не слід застосовувати у період вагітності або годув= ання груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем упродовж 30 хвилин після застосування препарату.

Спосіб застосуван= ня та дози.

Застосовувати місцево для полоскання ротової порожнини.

Для одного полоскання ротової порожнини дорослим і дітям віком від 6 ро= ків: 2 чайні ложки препарату розчинити в ¼ склянки теплої води. Від 2 до 4 полоскань на добу. Не ковтати.

Курс лікування – не довше 5 днів.

Діт= и. Не слід застосовувати препа= рат дітям віком до 6 років.

= Передозування.

Повідомлень щодо передозування препарату не надходило. Через всмоктуван= ня достатньої кількості препарату може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Концентрація гексетидину, що міститься у препараті, не є токсичною, якщо останній використовувати за призначенням. Виникнення гострої алкогольної інтоксикації вкрай малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу препарату, може виникнути алкогольна інтоксикація ч= ерез вміст етилового спирту. Відсутні випадки надмірного застосування гексетиди= ну, що призводять до виникнення реакцій гіперчутливості.

Лікування передозування є симптоматичним, але рідко є необхідним. У випадку проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 год= ин після ковтання та вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикаці= ї.

<= /o:p>

Побічні реакції.<= /span>

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції, включаючи ларингоспазм, бронхоспазм, шкірні реакції.

З боку нервової системи: порушення смаку (у т. ч. агевзія, дисгевзія) і нюху, зміна смакових відчуттів упродовж 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.

З боку травної системи: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, = біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічний контак= тний дерматит, шкірні висипання.

Загальні порушення та стан місця застосування: місцеві реакції, включаючи оборотну зміну кольору зубів і язика; чутливість слизової оболонки, а саме: печіння, відчуття оніміння; подразнен= ня (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки; запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці; відчуття першіння у горлі, набряк у місці контакту, сухість слизової оболонки носа/горла.

Термін придатност= і. 3 роки.

Умови зберігання.= Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Не заморожувати.

=

Упаковка. По 120 мл у флаконі у коробці.

Категорія відпуск= у. Без рецепта.

Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРА= ЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

<= /o:p>

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок= 22.