ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КОРГЛ= ІКОН

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить корглікону 0,6 = мг;

допоміжні речовини:= хлоробутанол гемігідрат, в= ода для ін= ’єкцій.

Лікарська форма.= Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина, злегка жовтуватого забарвлення, зі специфічним слабким запахом.

= ;

Фармакотер= апевтична група. Серцеві глікозиди. Код АТХ С01А Х.<= /p>

Фармакологічні властивості= .

Фармакодинаміка.

Корглікон належить до групи серцевих глікозидів і за своїм специфічним ефектом близьк= ий до строфантину, але має тривалішу дію. Механізм дії лікарського засобу Корглікону пов’язаний з блокадою = Nа⁺-К⁺-АТФ-ази кардіоміоцитів, впливом на енергет= ичне забезпечення скорочувального процесу міофібрил. Препарат має позитивну міотропну дію, негативний хроно- та дромотропний ефект, незначно уповільнює серцевий ритм і провідніс= ть за пучком Гіса. Препарат поліпшує гемодинаміку, знижує активніс= ть симпатоадреналової системи. Препарат має седативний вплив на центральну нервову систему.

Фармакокінетика.

Ефект препарату після введення у вену спостерігається через 3-5 хвилин, досягає максимуму у межах 30 хвилин. Препарат не зв’язується з білками плазми = крові, не метаболізується в організмі. Екскретується у незміненому вигляді переваж= но з сечею. Практично не має кумулятивної дії. Період напіввиведення з організму (головним чином нирками) = – приблизно 28 годин.

Клінічні характеристики.

Показання. Гостра і хронічна серцева недостатність (при непереносимості препа= ратів дигіталісу).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, а також до інших серцевих глікозидів. Серцева недостатність при порушенні діастолічної функції, гострий інфаркт міокарда, атріовентрикулярна блокада різного ступеня, брадикардія, екстрасистолія, синдром слабкості синусового вузла без імплантованого водія ритму, нестабіл= ьна стенокардія, синдром гіперчутливості каротидного синусу, гострий міокардит, ендокардит, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, констриктивний перикардит, аневризма грудного відділу аорти, ізольований мітральний стеноз, WPW синдром, гіперкальціємія, гіпокаліємія, глікозидна інтоксикація. <= /o:p>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Адреноміметичні засоби. Одноча= сне застосування ефедрину гідрохлориду, адреналіну гідрохлориду або норадреналі= ну гідротартрату, а також селективних бета-адреноміметичних засобів із серцеви= ми глікозидами може спричинити виникнення аритмії серця.

Антагоністи кальцію (особливо верапаміл), хінідин, еритроміцин, тетрациклін, аміодарон<= /span> уповільнюють виведення та збільшують концентрацію препарату у плазмі крові. У випадку необхідності одночасного застосування дозу Коргліко= ну слід зменшити у 2 рази.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Аміназин та інші фенотіазинові похідні= . Дія серцевих глікозидів зменшується.<= /span>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Антихолінестеразні препарати. При одночасному застосуванні антихолінестеразних препаратів із серцевими глікозидами брадикардія посилюється. При необхіднос= ті її можна усунути або послабити введенням атропіну сульфату.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Глюкокортикостероїди. При виникненні гіпокаліємії внаслідок тривалого лікування глюкокортикостероїдами можливе збільшення небажаних ефектів серцевих глікозидів.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Діуретичні засоби. При одночасному застосуванні діуретичних засобів із серцевими глікозидами дія останніх посилюється. При одночасному їх застосуванні потрібно дотримуватися оптимального дозування.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Препарати калію. Під вп= ливом препаратів калію небажані ефекти серцевих глікозидів зменшуються.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Препарати кальцію. При лі= куванні серцевими глікозидами парентеральне застосування препаратів кальцію небезпе= чне, оскільки кардіотоксичні ефекти посилюються.

Інсулін. При одночасному засто= суванні з інсуліном підвищується ризик глікозидної інтоксикації.<= /p>
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Кислоти етилендіамінтетраоцтової динат= рієва сіль (ЕДТА). Спостерігається зниження ефективності= та токсичності серцевих глікозидів.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Препарати кортикотропіну. Дія серцевих глікозидів під впливом кортикотропі= ну може посилюватися.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Похідні ксантину. Препарати кофеїну або теофіліну збільшують ризик порушення ритму серця.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Натрію аденозинотрифосфат.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'> Не слід призначати натрію аденозинотр= ифосфат одночасно з серцевими глікозидами.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Ергокальциферол. При гіпервітамінозі, спричиненому ергокальциферолом, можливе посилення дії серц= евих глікозидів, зумовлене розвитком гіперкальціємії.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Наркотичні аналгетики. Комбінація фентанілу та серцевих глікозидів може стати причиною артеріальної гіпотензії.

Пара= цетамол. Клiнiчне значення цiєї взаємодiї вивч= ено недостатньо, але є данi про зменшення видiлення нирками серцевих глікозидів= пiд впливом парацетамолу.

Особливості застосування. = В осіб з порушенням функції нирок, осіб літнього віку, ослаблених хворих, з імплантованим електростимулятором необхідно ретельно підбирати дозу. При застосуванні Корглікону слід контролювати електролітний баланс. При порушен= ні видільної функції нирок необхідно зменшити дозу препарату для запобігання виникненню глікозидної інтоксикації. Імовірність розвитку глікозидної інтоксикації підвищується також при гіпокаліємії, гіпомагніємії, гіперкальціємії, вираженій дилатації порожнин серця, легеневому серці, алкалозі, в осіб літнього віку.

При швидкому внутрішньовенному введенні можливий розвиток брадиаритмії, шлуночкової тахікардії, атріовентрикулярної блокади = та зупинки серця. Для профілактики цього ефекту добову дозу можна розподілити = на 2-3 введення. Лікування проводити під постійним контролем електрокардіограми. Слід бути обережними, призначаючи препарат при тиреотоксикозі і передсердній екстрасистолії внаслідок можливо= сті переходу у мерехтіння передсердь.

Застос= ування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у = період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакці= ї при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Під час застосування Корглікону не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, що потребують швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози. Корглікон слід вводити внутрішньовенно. Введення слід здійснювати повільно протягом 5-6 хвилин (препарат розводити тільки у 10-20 мл 0,9 % розчину натрію хлориду) 1-2 раз= и на добу. Дорослим вводити у разовій дозі 0,5-1 мл, дітям від 2 до 5 років – по 0,2-0,5 мл; від 6 = до 12 років – по 0,5-0,75 мл. При введенні 2 рази на добу інтервал між ін’єкціями становить 8-12 годин.

Максимальні дози для дорослих внутрішньовенно: разова= – 1 мл, добова – 2 мл.

Діти. З= астосовувати дітям від 2 років.

Пер= едозування.

Симптоми: =

з боку серцево-судинної системи: аритмії, у тому числі брадикардія, атріовентрикулярна блокада, шлуночк= ова тахікардія або екстрасистолія, фібриляція шлуночків;

з боку травного тракту: анорексія, нудота, блювання, діарея;

з боку центральної нервової системи та органів чуття:= головний біль, підвищена втомлюваність, запамороченн= я, рідко – порушення сприймання кольорів, зниження гостроти зору, скотоми, мак= ро- і мікропсія, дуже рідко – сплутаність свідомості, синкопальні стани. <= /o:p>

Ліку= вання. При розвитку глікозидної інтоксикації, виникненні аритмії внутрішньовенно краплинно вводити препарати калію, бажано без інсуліну (введення припинити при концентрації калію у сироватці крові 5 мEq/л). Препарати калію протипоказані при порушенні AV-провідності. При вираженій брадикардії признача= ти розчин атропіну сульфату. Показана оксигенотерапія. Як антидотний засіб призначати унітіол (у перші 2 дні вводити підшкірно з розрахунку 0,05 г пре= парату (1 мл 5 % розчину) на 10 кг маси тіла хворого 3-4 рази на добу, потім 1-2 р= ази на добу до припинення кардіотоксичної дії Корглікону). Терапія симптоматичн= а.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: препарат може спричинити порушення се= рцевого ритму за рахунок впливу на автоматизм і провідність, особливо при швидкому введенні (екстрасистолія, атріовентрикулярна блокада, брадиаритмія, шлуночк= ові аритмії, уповільнення AV-провідності).

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, сухість у роті, аноре= ксія, дискомфорт і біль в епігастрії.

З боку нервової системи та органів чуття:= сплутаність свідомості, біль і парест= езія в кінцівках, апатія, слабкість, безсоння, запаморочення, головний біль, поруш= ення сприймання кольорів, при тривалому застосуванні – випадання полів зору, зниження гостроти зору.

З боку шкіри: висипання.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи кропив’янку, свербі= ж, анафілактичний шок.

Інші: гіпокаліємія, гінекомастія (при тривалому застосуванні), зміни у місці введ= ення.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання. При температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність. Не с= лід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній ємкості.<= /p>

Упаковка. По 1 мл в ампулах № 10 в пачці; № 10, № 5= х2 у блістерах в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідн= ий завод «ГНЦЛС».

То= вариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».=

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61057, Харківська обл., місто Харків, в= улиця Воробйова, будинок 8.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)

Україна, 61013, = Харківська обл., місто Харків, вулиця Ш= евченка, будинок 22.

(Товариство з обмеженою відповідальн= істю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)