ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного застосування лікарського засобу

ГЛІЦЕРИН

(GLYCEROL)

Склад:

діюча
речовина: 1 г препарату містить гліцерину дистильованого у
перерахуванні на 100 %       речовину 0,85
г;

допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування 85 %.

Основні фізико-хімічні властивості:  сиропоподібна, масляниста на дотик, безбарвна або майже безбарвна, прозора, дуже
гігроскопічна рідина.

Фармакотерапевтична група.

Засоби з пом’якшувальною та
захисною  дією. Код АТХ D02A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Гліцерин виявляє пом’якшувальну
дію на шкіру. Гліцерин також
застосовується як розчинник для борної кислоти, бури, протарголу, таніну.

Гліцерин майже не
проникає крізь шкіру, але добре проникає крізь слизові оболонки.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для пом’якшення шкіри та
обробки слизових оболонок. Як основа для виготовлення лініментів та мазей.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість. Наявність пошкоджень на шкірі (тріщини,
відкриті рани).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види
взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування.

Не слід порушувати правила застосування лікарського
засобу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У
період вагітності або годування груддю лікарський
засіб можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері
перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при
керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Зовнішньо обробляти шкіру та слизові оболонки, робити аплікації 30 %
розчином на суху шкіру (препарат розводити водою у співвідношенні 1 : 3).

Діти.

Безпека та
ефективність застосування гліцерину дітям не встановлена.

Передозування.

Не виявлено.

Побічні реакції.

Не виявлені.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації
лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг
співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу.
Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним
представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та
відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну
систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності.

5 років.

Лікарський засіб не можна застосовувати після
закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови
зберігання.

Зберігати в
оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у
недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 25 г у флаконах.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження виробника та
адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут,  вул. Сибірцева, 2.

Заявник.

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 02100, місто Київ,
б. Верховної Ради, будинок
7, поверх 3, приміщення 18.

У разі виникнення побічних
реакцій або запитань щодо безпеки, якості та ефективності застосування лікарського
засобу просимо звертатися до відділу фармаконагляду                             ПРАТ «ФІТОФАРМ» за
номером телефону: +38 (044) 390 52 96.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров’я України

_29.07.2022__№  1352

Реєстраційне
посвідчення

№ UA/8363/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного застосування лікарського засобу

ГЛІЦЕРИН

(GLYCEROL)

Склад:

діюча
речовина: 1 г препарату містить гліцерину дистильованого у
перерахуванні на 100 %       речовину
0,85 г;

допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування 85 %.

Основні фізико-хімічні властивості:  сиропоподібна, масляниста на дотик, безбарвна або майже безбарвна, прозора, дуже
гігроскопічна рідина.

Фармакотерапевтична група.

Засоби з пом’якшувальною та
захисною  дією. Код АТХ D02A X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Гліцерин виявляє пом’якшувальну
дію на шкіру. Гліцерин також
застосовується як розчинник для борної кислоти, бури, протарголу, таніну.

Гліцерин майже не
проникає крізь шкіру, але добре проникає крізь слизові оболонки.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для пом’якшення шкіри та
обробки слизових оболонок. Як основа для виготовлення лініментів та мазей.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість. Наявність пошкоджень на шкірі (тріщини,
відкриті рани).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види
взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування.

Не слід порушувати правила застосування лікарського
засобу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У
період вагітності або годування груддю лікарський
засіб можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері
перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при
керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Зовнішньо обробляти шкіру та слизові оболонки, робити аплікації 30 %
розчином на суху шкіру (препарат розводити водою у співвідношенні 1 : 3).

Діти.

Безпека та
ефективність застосування гліцерину дітям не встановлена.

Передозування.

Не виявлено.

Побічні реакції.

Не виявлені.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації
лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг
співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу.
Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним
представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та
відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну
систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності.

5 років.

Лікарський засіб не можна застосовувати після
закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови
зберігання.

Зберігати в
оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у
недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 25 г у флаконах.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник. ПРАТ
«ФІТОФАРМ» (відповідальний
за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії).

Місцезнаходження виробника та адреса
місця провадження його діяльності.

Україна, 07455, Київська обл., Броварський р-н, с.
Княжичі, вул. Лагунової Марії, 114-Д.

Заявник.

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження заявника.

Україна,
02100, місто Київ, б. Верховної Ради, будинок 7, поверх 3, приміщення 18.

У разі виникнення побічних
реакцій або запитань щодо безпеки, якості та ефективності застосування
лікарського засобу просимо звертатися до відділу фармаконагляду                             ПРАТ «ФІТОФАРМ» за
номером телефону: +38 (044) 390 52 96.