ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦ= ІЯ

для меди= чного застосування лікарськ= ого засобу

СИМЕТИКОН=

(SIMETICONE= )

Склад:

діюча речовина: 1 мл (27 крапель) препарату містить симет= икону 40 мг;

допоміжні речовини: натрію бенз= оат (Е 211), кислота бензойна (Е 210), сахарин натрію, пол= іетиленгліколю стеарат, гліцеролу = моностеарат, ароматизатор «Банан», вода очищена.

Лікарська форма. Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: <= /i>гомогенна, білого або майже білого= кольору емульсія з фруктовим запахом. Допускається розшарування емульсії, що усуває= ться при збовтуванні.

Фармакотерапевтична = група. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Інші засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Силік= они. Код АТХ А03A X13.

Фармакологічні властивості.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Фармакодинаміка<= i>.

Діюча речовина лікарського засобу — симетикон – стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у харчовій кашці та слизові травного тракту, у результаті чого пухирці розпадаються. Вивільнені гази можуть потім всмоктуватись стінками кишечнику, а також виводитись завд= яки перистальтиці кишечнику.

= Симетикон чинить винятково фізичну дію, у хімічних реакціях він участі не бере і є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.

Фармакокінетика.

Симетикон не всмоктується при пероральному прийомі і виводиться у незміненому вигляді через шлунково-кишковий тракт.

Клінічні характерист= ики.

Показання.

· &nbs= p; Для симптоматичного лікування при <= /span>порушеннях з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням, наприклад при метеоризмі, при коліках у немовлят.

· = Як допоміжний засіб при діагностичн= их дослідженнях черевної порожнини, таких як рентгенологічні дослідження, ультразвукова діагностика та підготовка до гастродуоде= носкопії.

· = Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або миючими засобами).=

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або = до будь-якої з допоміжних речовин, повна кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На сьогодні невідом= і.

Особливості засто= сування.

При першій появі та/або при стійких скаргах на порушення з боку черевної пор= ожнини слід проводити клінічне обстеження.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам із обструктивними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Краплі не містять ц= укру, а мають у своєму складі штучні речовини, які надають краплям солодкуватого см= аку, тому препарат можна призначати хворим на цукровий діабет.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Жодних ефектів у період вагітності та годуван= ня груддю не очікується, оскільки системний вплив симетик= ону незначний. Лікарський засіб можна застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Фертильність.

Неклінічні дані не свідчать про небезпечний вплив на фертильність у люд= ей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не чинить жодного або чинить незначний = вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.=

Спосіб застосуван= ня та дози.

Дози.

27 крапель відповідають 1 мл емульсії.

Для симптоматичного лікування при порушеннях з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із газоутворенням

· При метеоризмі,= при коліках у немовлят:

Вік	Дозування у краплях	Частота застосування
Діти до 1 року	27 крапель (1 мл) додавати у пляшку з дитячим харчуванням при кожному годуванні або за допомогою маленької ложки давати до або після годування груддю
Діти віком 1–6 років	27 крапель (1 мл)	3–5 разів на добу
Діти віком 6–14 років	27–54 краплі (1–2 мл)	3–5 разів на добу
Діти віком від 14 років і дорослі	54 краплі (2 мл)	3–5 разів на добу

&= nbsp;

Як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях черевної порожнини

· Рент= генологічне дослідження, ультразвукова діагностика:

За добу до проведення дослідження	Вранці у день = дослідження
По 2 мл 3 рази на добу (по 54 краплі 3 рази на до= бу)	2 мл (54 краплі)

· Як добавка до суспензії контрастних речов= ин:

4–8 мл (108–216 крапель) на 1 літр суспензії контрастної речовини для отримання = зображення з подвійним = контрастуванням

· Для = підготовки до гастродуоденоскопії:

Перед проведенн= ям ендоскопії застосовувати 4–8 мл (108–216 крапель).

У разі необхідності під час дослідження через інструментальний канал ендоскопа можна ввести декілька мілілітрів емульсії для усунення пухирців газу

Як антидот при отруєннях поверхнев= о-активними речовинами:

Вік	Дозування = (зале= жно від тяжкості отруєння)
Діти	2,5–10 мл (від 67 крапель до 1/3 вмісту ф= лакона)
Дорослі	10–20 мл (від 1/3 до 2/3 вмісту флакона)

Спосіб застосування.

Лікарський засіб приймати під час або після= їди, а у разі необхідності – перед сном.

Лікарський засіб можна застосовувати також у післяопераційний період.

Перед застосуванням збовтати; для дозування крапель фла= кон тримати вертикально отвором вниз.

Тривалість лікування залежить від наявності скарг та визначається лікарем індиві= дуально.

При необхідності препарат можна застосовувати протягом тривалого часу (див. розді= л «Особливості застосування»).

Діти.

Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування.

Дотепер випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. Навіть значна кількість прийнятого препарату переноситься безсимптомно.= У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікар= я.

Побічні реакції.<= /span> =

В окремих випадках при застосуванні лікарського засобу спостерігалися шкірні реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Повідомлення про під= озрювані побічні реакції.

У разі виникнення будь-якої побічної реакції, у т. ч. такої, що не зазначена в цій інструкції, проконсультуйтеся з лікарем. Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу безперервно спостерігати за співвідношенням користь/ризик застосування лікарського засобу.

Термін придатност= і. 2 роки від д= ати виробництва препарату в упаковці in <= /span>bulk.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.=

Термін придатності препарату після розкриття флакона 28 діб.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.= По 30 мл у= флаконі, закупореному пробкою-крапельницею та кришкою, у коробці.

Категорія відпуску. = Без рецепта.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс».

Місцезнаходження вир= обника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61085, Харківс= ька обл., місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ. «В-1».