ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ОФТОЛІК

(OPHTOLIQUE)

Складдіючі речовини: 1 мл розч= ину містить спирту полівінілового 14 мг, повідону 6 мг;

допоміжні речовини:

Лікарська форма.основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або злег= ка жовтуватий розчин.

Фармакотерапевтична група.

Офтальмологічні засоби. Код= АТX S01X A20.

Фармакологічні властивості<= /span>:

Офтолік – препарат, що чинить захисну дію на рогівку ока при зниженні секреції слізної рідини, забезпечує необхідний зволожувальний ефек= т, тривало контактуючи з рогівкою ока. Основний компонент – полівініловий спирт, має властивості, подібні до властивостей муцину= (речовини, що продукується кон'юнктивою ока). У комбінації з повідоном забезпечує посилення ефекту змащування, що призводить до зменшення подразненн= я та сухості поверхні ока. Потовщення слізної плівки забезпечує заспокійливу дію= на око у випадку зміни властивостей муцину, наприк= лад, при застудних захворюваннях, бактеріальних, грибкових і запальних ураженнях очей. Захисна функція потовщеного шару сльози особливо помітна при травмах і ерозіях кон'юнктиви і рогівки.

При місцевому застосуванні = не чинить системної дії.

Клінічні характеристики.

Показання.

Сухий = кератокон'юнктивіт, синдром «сухого ока» (почервоніння, подразнення та відчуття дискомфорту в о= ці (очах), спричинені зменшенням продукування або відсутністю секрету слізних залоз).

Протипоказання.<= /b>

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськ= ими засобами та інші види взаємодій.

Не можна застосовувати преп= арат з іншими лікарськими засобами без консультації з лікарем. Пролонгує всмоктування інших очних препаратів (адреноміметиків, антибіотиків, бета-адреноблокаторів, кортикостероїдів). Полівініловий спирт несумісн= ий з висококонцентрованими розчинами неорганічних солей, особливо сульфатами та фосфатами. Можливе випадання осаду при взаємодії розчину полівінілового спирту (у концентрації від 5 %) при взаємодії з фосфатами. У присутності бу= ри можливе желювання розчину = полівінілового спирту. Повідон утворює молекулярні комплекси з розчинами сульфатіазолу, с= аліцилатом натрію, саліцилової кислоти, фенобарбіталом, таніном та іншими речовинами. = Може знижувати ефективність деяких консервантів, наприклад, тіомерсалу.

Особливості застосування.

Вимийте руки перед застосуванням. Не торкайтеся крапельницею будь-яких поверхонь, включаючи ру= ки, очі для запобігання забруднення, що може спричинити інфекційне ураження оче= й. У випадку виникнення болю в очах (оці), затуманення зору, погіршення зору, тривалого почервоніння та подразнення, що виникли протягом 72-х годин після застосування препарату та не зникають, необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря. Не слід застосовувати препарат, що змінив колір, став мутним або містить сторонні частки. Застосовувати та зберігати препарат необхідно лише так, як зазначено в інструкції для медичного застосування.

Під час лікування не слід носити м'які контактні лінзи. Перед застосуванням очних крапель тверді контактні лінзи необхідно зняти. Подальше застосування контактних лінз можл= иве не раніше, ніж через 20 хвилин.

Якщо призначено більше одно= го виду очних крапель, їх необхідно застосовувати з інтервалом мінімум 15-20 хвилин, при цьому Офтолік завжди слід закапуват= и в останню чергу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Оскільки препарат не чинить системного впливу на організм, його застосування можливе лише у випадку, як= що, на думку лікаря, очікуваний терапевтичний ефект для матері перевищує імовір= ний ризик для плода або дитини.

Фертильність.

У батареї тестів з полівініловим спиртом і повідоно= м, не було встановлено їх токсичного впливу на репродуктивну функцію. Оскільки, серйозні дослідження, присвячені вивченню впливу очних крапель, що містять = полівініловий спирт 1,4% і повид= он 0,6% на фертильність відсутні, то рішення про їх призначення приймає лікар, приймаючи до уваги потенційний ризик/користь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами.

Оскільки одразу після закапування можливе короткочасне зниження гостроти зору, перед початком управління автомобілем або роботи з іншими механізмами необхідно зачекати, = поки зір повністю відновиться.

Спосіб застосування та дози= Призначають дорослим по 1-2= краплі в одне око 3-4 рази на добу. Тривалість курсу, повторні курси лікування встановлюються лікарем індивідуально.

Спосіб застосуванняДля запобігання забрудненню кінчика крапельниці не можна торкатися ним до повік або ділянки навколо ока= .

Діти. Безпека застосування дітям не встановлена.

ПередозуванняПередозування препарату малоймовірне. Якщо все ж є підозра на передозування або відбулося випадкове проковтування препарату, необхідно провести симптоматичну терапію після консультації з лікарем.

Побічні реакції.

Препарат застосовується місцево, тому системні прояви відсутні.

Офтальмологічні розлади, пов'язані з місцем застосування. Печіння в очах, відчуття поколювання, затуманення зо= ру, біль в оці (очах).

Порушення з боку імунної системи. Алергічні реакції включаючи висипання, свербіж шкіри, почервоніння в т= ому числі на шкірі навколо очей (ока).

Порушення з боку нервової системи. Головний біль.

Оскільки препарат містить у якості консерванта бензалк= онію хлорид, можливе виникнення пов'язаних з ним реакцій, а саме: почервоніння, підвищення проникності епітелію рогівки, зменшення щільності бокаловидних клітин, посилення подразнення, запалення= . При тривалому застосуванні можливе виникнення цитостатично= го ефекту на рогівку ока, що супроводжується зупинкою цит= окінезу, безпосереднім зменшенням клітин епітелію, їх рухливості та здатності до под= ілу протягом 2 годин після застосування, пошкодження клітин передньої частини о= ка.

Термін придатності

3 роки. <= /p>
Термін придатності після розкриття флакона – 45 діб.

Препарат не можна застосову= вати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Тримати флакон у пачці.

Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 мл у флаконі-крапельн= иці, № 1 у пачці.

Категорія відпуску.

Виробник.

СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД= ., Індія / SENTISS PHARMA PVT. LTD., India<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast-font-f= amily: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-fon= t-weight: bold'>

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Віллідж Кхера Ніхла, Техсіл Налагарх, Дістт. Солан, Хімачал Прадеш, 174 = 101/

Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, <= span class=3DSpellE>Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174 101.

Заявник.

СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД= ., Індія / SENTISS PHARMA PVT. LTD., India<= b>=

Місцезнаходження.

212/Д-1, Аширвaд Комер= ціал Комплекс, Грін Парк, Нью Делі, 110016, Індія/

212/D-l, Ashirwad Comm= ercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India.

&n= bsp;