MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D0CED1.DF055620" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D0CED1.DF055620 Content-Location: file:///C:/681366F0/UA98440101_E860.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
лікарського засобу
АЛКА-ЗЕЛЬТЦ=
ЕР®
(ALKA-SELTZ=
ER®)
Склад:
діючі речовини: 1 таблетка
містить кислоти ацетилсаліцилової 324 мг, кислоти лимонної безводної 965 мг,
натрію гідрокарбонату 1743,87 мг (відповідає натрію гідрокарбонату с=
ухому
1625 мг);
допоміжні речовини: повідон,
диметикон, кальцію силікат, натрію докузат, натрію бензоат
(Е 211), сахарин натрію, лимонний та лаймовий ароматизатори.
Лікарська форма. Таблетки шипучі.
Осн=
овні
фізико-хімічні властивості: круглі табл=
етки
білого кольору з написом ALKA
Фармакотерапевтична група.
Аналгетики-антипірети=
ки.
Код АТХ N02B A51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат Алка-Зельтц=
ер®, активними речовинами як=
ого є
ацетилсаліцилова кислота, лимонна кислота і натрію гідрокарбонат, чинить жа=
рознижувальну,
аналгезуючу та протизапальну дії, зменшує агрегацію тромбоцитів.
Ацетилсаліцилова кис=
лота
належить до групи кислотних нестероїдних протизапальних засобів з
аналгетичними, антипіретичними та протизапальними властивостями. Механізм д=
ії
полягає в необоротному пригніченні циклооксигеназних ферментів, залучених до
синтезу простагландинів.
Вона також виявляє знеболювальний ефект при гострих та хронічних запаленнях: ревматоїдний артр= ит, остеоартрит та анкілозуючий спондиліт. Як правило, при цих порушеннях застосовують високі дози, від 4 до 8 г/добу, розділені на кілька прийомів.<= o:p>
Ацетилсаліцилова кис=
лота
також пригнічує агрегацію тромбоцитів за рахунок блокування синтезу тромбок=
сану
А2 =
у тромбоцитах. Таким чином, вона застосовуєт=
ься
при різних судинних симптомах у дозах, що зазвичай становлять 75-300 мг/доб=
у.
Натрію гідрокарбонат
нейтралізує вільну соляну кислоту в шлунку і захищає слизову оболонку шлунка
від ушкоджень.
Лимонна кислота спри=
яє більш
швидкому всмоктуванню препарату.
Фармакокінетика.
Після перорального
застосування ацетилсаліцилова кислота швидко та повністю всмоктується зі
шлунково-кишкового тракту. Протягом та після всмоктування вона перетворюєть=
ся
на свій основний активний метаболіт – саліцилову кислоту. Максимальний ріве=
нь плазмової
концентрації ацетилсаліцилової кислоти досягається через 10-20 хвилин,
саліцилової кислоти – через 0,3-2 години відповідно. Ацетилсаліцилова та
саліцилова кислоти значно зв’язуються з білками плазми та швидко розподіляються по організму.
Саліцилова кислота потрапляє у грудне молоко та перетинає плацентарний бар<=
/span>’єр.
Саліцилова кислота т=
а її
метаболіти виводяться переважно нирками. Її метаболітами є саліцилсечова
кислота, саліцилфенол глюкуронід, саліцилацил глюкуронід, гентизинова та
гентизинсечова кислоти.
Швидкість виведення
саліцилової кислоти є дозозалежною, бо її метаболізм обмежений можливостями
ферментів печінки. Тому період напіввиведення коливається від 2 до 3 годин
після застосування низьких доз і зростає майже до 15 годин після високих до=
з.
Лимонна кислота та
натрію гідрокарбонат не всмоктуються.
Клінічні характеристики. <=
/i>
Показання.
У дорослих і дітей ві=
ком від
15 років для тимчасового полегшення помірно вираженого больового синдрому р=
ізного
ґенезу (м’язовий та суглобовий біль, зубний біль, альгодисменорея); тимчасо=
ве
полегшення головного болю легкого ступеня, який супроводжується печією, що
обумовлено надмірним вживанням їжі та алкогольних напоїв. Застуда або гостре
респіраторно-вірусне захворювання, яке супроводжується підвищенням температ=
ури тіла.
Протипоказання.
Ацетилсаліцилова кисл=
ота
протипоказана в таких випадках:
– індивідуальна підвищена
чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших саліцилатів, а також до і=
нших
компонентів препарату;
– випадки бронхіальної астм=
и в
анамнезі, викликані застосуванням саліцилатів або речовин з подібною дією,
особливо нестероїдних протизапальних засобів;
– гострі шлунково-кишкові виразки;
– геморагічний діатез;
– тяжка ниркова недостатніс=
ть;
– тяжка печінкова
недостатність;
– тяжка серцева недостатніс=
ть;
– застосування одночасно з
метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень або більше (див. «Взаємодія з іншими
лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
– ІІІ триместр вагітності.<= o:p>
Протипоказання, обумовлені
вмістом кислоти лимонної безводної
та натрію гідрокарбонату:
метаболічний або дихальний алкалоз, гіпокальціємія, зниження кислотності
шлункового соку.
Особливі заходи безпеки.
Ацетилсаліцилову кисл=
оту
потрібно застосовувати з особливою обережністю в таких випадках:
– індивідуальна підви=
щена
чутливість до інших аналгетиків, протизапальних, протиревматичних засобів та
наявність інших видів алергії;
– шлунково-кишкові
виразки в анамнезі, а також хронічна або рецидивуюча виразкова хвороба або
шлунково-кишкові кровотечі;
– супутнє лікування
антикоагулянтами;
– порушення функції н=
ирок
або порушення кровообігу (наприклад, внаслідок захворювання судин нирок,
застійної серцевої недостатності, зменшення об’єму циркулюючої крові, масив=
них
хірургічних втручань, сепсису або значних крововтрат), оскільки
ацетилсаліцилова кислота може додатково підвищувати ризик пошкодження нирок=
та
спричиняти гостру ниркову недостатність; зловживання аналгетиками може призводити до необорот=
ного
пошкодження нирок та ризику розвитку ниркової недостатності (аналгетичної
нефропатії), що значно зростає, коли кілька різних аналгетиків застосовують=
ся
одночасно.
– порушення функції
печінки.
Ацетилсаліцилова кисл=
ота
може провокувати бронхоспазм та викликати напади астми або інші реакції
гіперчутливості. Факторами ризику є
наявність астми в анамнезі, поліноз, поліпи в носі чи хронічні захворювання
дихальної системи. Це також стосується хворих, у яких виявляються алергічні
реакції (такі як, шкірні реакції, свербіж, кропив’янка) на інші речовини.
Внаслідок того, що
ацетилсаліцилова кислота пригнічує агрегацію тромбоцитів і цей ефект
зберігається протягом кількох днів після застосування, вона може підвищувати
схильність до кровотеч протягом та після хірургічних втручань (в тому числі,
малі оперативні втручання, наприклад видалення зуба).
Деякі
дані свідчать про несприятливу дію інгібіторів циклооксигенази/інгібіторів
синтезу простагландину на фертильність у жінок шляхом впливу на овуляцію. Ц=
ей
ефект тимчасовий і минає після припинення лікування.
У низьких дозах
ацетилсаліцилова кислота зменшує виведення сечової кислоти, тому може
провокувати напад подагри у схильних до цього пацієнтів.
У пацієнтів літнього =
віку
існує підвищений ризик побічної дії НПЗЗ, тому їм не рекомендується
застосовувати ці препарати протягом тривалого часу. При необхідності тривал=
ого
застосування стан хворого потрібно контролювати.
Небажані ефекти можна=
послабити
шляхом призначення мінімальної ефективної дози та зменшення терміну
застосування препарату. При тривалому лікуванні слід регулярно проходити
обстеження з метою виявлення можливих небажаних ефектів.
У хворих з дефіцитом
глюкозо-6-фосфатдегідрогенази ацетилсаліцилова кислота може спричиняти гемо=
ліз
або гемолітичну анемію. Факторами, що підвищують ризик гемолізу, є, наприкл=
ад,
застосування високих доз, пропасниця або гострі інфекції.
Тривале застосування =
може
бути шкідливим. Якщо симптоми зберігаються, слід звернутися до лікаря.
Тривале застосування =
аналгетиків
може спричиняти головний біль, що лікується більшою дозою аналгетиків та, як
наслідок, може призвести до хронічного головного болю.
Поп=
ередження
щодо кислоти лимонної безводної та=
натрію гідрокарбонату
Цей лікарський засіб =
слід
застосовувати з обережністю хворим із застійною серцевою недостатністю та
набряками в анамнезі; а також при гіпертензії, еклампсії та альдостеронізмі=
.
Поп=
ередження
стосовно допоміжних речовин
Цей лікарський засіб
містить в одній шипучій таблетці 477 мг натрію. Слід бути обережним пацієнт=
ам,
які застосовують натрієконтрольовану дієту.
Натрію бензоат може
спричиняти реакції гіперчутливості у схильних до цього пацієнтів, помірно
подразнює шкіру, очі та слизові оболонки, а також пов’язаний із підвищеним
ризиком розвитку жовтяниці у новонароджених.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза=
ємодій.
Протипоказана взаємодія. =
Метотрексат в дозі 15 мг на тиждень або
вище: підвищується гемотоксичний ефект метотрексату (зниження
ниркового кліренсу метотрексату протизапальними препаратами загалом та
витіснення його з білків плазми, які зв’язуються з саліцилатами).
Поєднання, що потребують дотримання заходів
безпеки при застосуванні
Метотрексат, в дозі менше ніж 15 мг/тиждень:<=
/span> підвищується гемотоксичний ефект метотрексату
(зниження ниркового кліренсу метотрексату протизапальними препаратами загал=
ом
та витіснення його з білків плазми, які зв’язуються з саліцилатами).
Антикоагулянти, тромболітики/інші інгібітори
агрегації тромбоцитів/гемостаз: підвищується ризик кровотечі.
Інші нестероїдні протизапальні засоби з
саліцилатами у більших дозах: підвищується ризик утворення виразки та виникнення шлунково-кишкової
кровотечі внаслідок синергічної дії.
Урикозуричні засоби, такі як бензобромарон,
пробенецид: зни=
жується
урикозуричний ефект (внаслідок конкурентної ниркової тубулярної елімінації
сечової кислоти).
Дигоксин: підвищується плазмова концентрація дигоксину
через зменшення виведення нирками.
Протидіабетичні засоби, наприклад інсулін,
сульфонілсечовина: застосування високих доз ацетилсаліцилової кислоти посилює дію
гіпоглікемічних препаратів за рахунок її гіпоглікемічної дії та витіснення
сульфонілсечовини із зв’язку з білками плазми крові.
Сечогінні в комбінації з ацетилсаліциловою
кислотою у високих дозах: знижується ниркова фільтрація внаслідок зменшення синтезу ниркового
простагландину.
Глюкокортикоїди, крім гідрокортизону, який застосовують як замісну терапію при хворобі
Аддісона: знижується рів=
ень
саліцилату в крові за рахунок збільшення виведення його нирками протягом
лікування кортикостероїдами, тому виникає ризик передозування саліцилату пі=
сля
їх відміни. При одночасному застосуванні підвищується ризик розвитку
шлунково-кишкових кровотеч.
Антигіпертензивні засоби, такі як інгібітори =
АПФ
у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою у високих дозах:
Селективні інгібітори
зворотного захоплення серотоніну: підвищується ризик кровотечі з верхніх
відділів шлунково-кишкового тракту через можливість синергічного ефекту.
Протисудомні засоби: ацетилсаліцилова кислота підсилює дію деяких
протисудомних препаратів, таких як вальпроєва кислота та фенітоїн; підсилює
токсичність вальпроєвої кислоти внаслідок витіснення зі зв’язаного з білками
стану.
Алкоголь: підвищується пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і
збільшується тривалість кровотечі внаслідок адитивного ефекту.
Взаємодії натрію гідрокарбонату
Препарати, що містять=
у
своєму складі натрію бікарбонат, сприяють підвищенню ниркового кліренсу
кислотовмісних сполук, таких як саліцилати та барбітурати, тетрацикліни (ос=
обливо
доксициклін), літій.
Підвищення лужності с=
ечі
сприяє збільшенню періоду напіввиведення лужних лікарських засобів, таких як
симпатоміметики, та може спричиняти токсичні ефекти внаслідок зниження
виведення з сечею ефедрину, амфетамінів, флекаїніду, мекаміламіну.
Взаємодії лимонної кислоти
Цитратні солі збільшу=
ють
всмоктування алюмінію зі шлунково-кишкового тракту, особливо у хворих з
порушеною функцією нирок.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування
груддю.
Алка-Зельтцер® можна
застосовувати у період вагітності тільки тоді, коли інші =
лікарські засоби не є ефективними. Саліцилати можна застосовувати під =
час
вагітності тільки після оцінки співвідношення ризик/користь.
Протягом I та II триместру вагітності препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту,
призначати не слід, крім випадків нагальної потреби. Якщо препарати, що міс=
тять
ацетилсаліцилову кислоту, застосовують жінки, які планують вагітність, а та=
кож
протягом I та II триместру вагітності, їх дози мають бути настільки низькими, а курс
лікування настільки короткочасн=
им,
наскільки це можливо.
Застосування саліцилатів у I триместрі
вагітності під час деяких ретроспективних епідеміологічних досліджень
асоціювалося з підвищеним ризиком розвитку вроджених вад (палатосхиз («вовча паща»), вади серця, гастрошизис=
).
Проте при довготривалому застосуванні препарату у терапевтичних дозах, що перевищувал=
и 150
мг/добу, цей ризик виявився низьким: у
результаті дослідження, проведеного на 32 000 парах мати-дитина, не
виявлено зв’язку між застосуванням препарату Алка-Зельтцер®
та збільшен=
ням
ризику вроджених вад.
Згідно з попередніми оцінками, при довготривалому
застосуванні препарату Ал=
ка-Зельтцер® не
рекомендується приймати ацетилсаліцилову кислоту в дозі, що перевищує 150
мг/добу.
Ацетилсаліцилова кислота протипоказана протягом III триместру
вагітності.
У III триместрі вагітності прийом саліцилатів у високих до=
зах
(понад 300 мг/добу) може призвести до переношування вагітності та послаблен=
ня
переймів під час пологів, а також до кардіопульмональної токсичності
(передчасного закриття артеріальної протоки та розвитку легеневої гіпертенз=
ії)
або порушення ниркової функції у плода, що може прогресувати до ниркової
недостатності зі зменшенням кількості амніотичної рідини.
Інгібітори синтезу простагландину, що застосовуються
наприкінці вагітності можуть спричиняти у матері та плода підвищення часу
кровотечі та антиагрегантний ефект, що може виникати навіть при застосуванні
дуже низьких доз.
Застосування ацетилсаліцилової кислоти у великих дозах
незадовго до пологів може призв=
ести
до внутрішньочерепних кровотеч, особливо у недоношених дітей.
Саліцилати та їх метаболіти проникають у грудне молок=
о у
невеликій кількості.
Оскільки побічні реакції у немовлят після випадкового
застосування препарату не спостерігалися, переривати годування груддю, як
правило, не вимагається. При дов=
готривалому
застосуванні препарату або застосуванні ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах слід вирішити питання щ=
одо
припинення годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при
керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Впливу препарату на здатніс=
ть
керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.
Спосіб застосування та дози.<= o:p>
Дози
препарату Алка-Зельтцер® і тривалість курсу лікування визначає л=
ікар
індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням картини і ступеня тяжкості
патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, досягнутого
терапевтичного ефекту та переносимості ацетилсаліцилової кислоти.
Рекомендована
доза Алка-Зельтцер® для дорослих і дітей віком від 15 років
становить 1 таблетку з інтервалами між прийомами 4-8 годин. При сильному бо=
лю
або підвищеній температурі застосовують по 2-3 таблетки. Максимальна добова
доза ацетилсаліцилової кислоти для дорослих –
Перед
застосуванням розчинити 1 шипучу таблетку в склянці води (200 мл).
Тривалість
курсу лікування препаратом Алка-Зельтцер® не повинна перевищуват=
и 3
доби.
Діти.
Препарат
застосовують дітям віком від 15 років. Не слід застосовувати препарати, які
містять ацетилсаліцилову кислоту, дітям із гострою респіраторною вірусною
інфекцією (ГРВІ), яка супроводжується або не супроводжується підвищенням
температури тіла. При деяких вірусних захворюваннях, особливо ґрипі А, ґрип=
і В
та вітряній віспі, існує ризик розвитку синдрому Рея, який є дуже рідкісною,
але небезпечною для життя хворобою, що потребує невідкладного медичного
втручання. Ризик може бути підвищеним, якщо ацетилсаліцилова кислота
застосовується як супутній лікарський засіб, проте причинно-наслідковий зв’=
язок
у цьому випадку не доведений. Якщо вказані стани супроводжуються тривалим
блюванням, це може бути ознакою синдрому Рея.
Передозування.
Передозування саліцил=
атів
можливе внаслідок хронічної інтоксикації, що виникла внаслідок тривалої тер=
апії
(застосування понад 100 мг/кг/добу більше 2 днів може спричинити токсичні
ефекти), а також через гостру інтоксикацію, яка несе загрозу життю
(передозування) і причинами якої можуть бути, наприклад, випадкове застосув=
ання
дітьми або непередбачене передозув=
ання.
Хронічне отруєння
саліцилатами може мати прихований характер, оскільки його ознаки неспецифіч=
ні.
Помірна хронічна інтоксикація, спричинена саліцилатами, або саліцилізм
зустрічається, як правило, тільки після повторних прийомів великих доз.
Симптоми. Порушення рівноваги, запаморочення, дзвін у вухах, глухота, посилене=
потовиділення,
нудота і блювання, головний біль, сплутаність свідомості. Зазначені симптоми можна контролювати шляхом=
зниження
дози. Дзвін у вухах може відзначатися при концентрації саліцилатів у плазмі
крові понад 150-300 мкг/мл. Серйозніші побічні реакції зустрічаються при
концентрації саліцилатів у плазмі крові понад 300 мкг/мл. Також можуть
спостерігатися підвищення частоти дихання, гіпервентиляція, дихальний алкал=
оз,
алкалемія, алкалурія.
При інтоксикації від
середнього до тяжкого ступеня можливий розвиток дихального алкалозу з
компенсаторним метаболічним ацидозом, гіперпірексія, некардіогенний набряк
легень, аж до зупинки дихання, асфіксія; аритмія, артеріальна гіпотензія, а=
ж до
кардіогенного шоку та зупинки серцевої діяльності, зміни на ЕКГ; дегідратац=
ія,
олігурія, аж до ниркової недостатності, порушення метаболізму глюкози, гіпе=
рглікемія,
гіпоглікемія тяжкого ступеня, кетоз, ацидемія, ацидурія; шлунково-кишкові
кровотечі; гематологічні зміни – від пригнічення тромбоцитів до коагулопаті=
й; з
боку нервової системи – токсична енцефалопатія та пригнічення ЦНС, що
проявляється у вигляді сонливості, пригнічення свідомості, аж до розвитку коми та судом.
Про гостру інтоксикац=
ію
свідчить виражена зміна кислотно-лужного балансу, який може відрізнятися за=
лежно
від віку і тяжкості інтоксикації, гіпокаліємія, гіпернатріємія, гіпонатрієм=
ія,
порушення функції нирок. Найбільш загальним показником для дітей є метаболічний ацидоз. Тяжкість с=
тану
не може бути оцінена лише на підставі концентрації саліцилатів у плазмі кро=
ві.
Абсорбція ацетилсаліцилової кислоти може уповільнюватися у зв’язку із затри=
мкою
шлункового вивільнення, формуванням
конкрементів у шлунку або у разі прийому препарату у формі таблеток,
вкритих кишково-розчинною оболонкою.
Лікування інтоксикаці=
ї, спричиненої
передозуванням ацетилсаліцилової кислоти, =
визначається ступенем тяжкості, клінічними симптомами та забезпечуєт=
ься
стандартними методами, які застосовують при отруєнні. Усі застосовані заходи
мають бути спрямовані на прискорення видалення препарату та відновлення еле=
ктролітного
і кислотно-лужного балансу. Застосовують активоване вугілля, форсований луж=
ний
діурез. Залежно від стану кислотно-лужної рівноваги та електролітного балан=
су
проводять інфузійне введення розчинів електролітів. При серйозних отруєннях
показаний гемодіаліз.
Передозування, спричи=
нене
прийомом великої кількості натрію бікарбонату та лимонної кислоти, призводи=
ть
до метаболічного алкалозу. При метаболічному алкалозі тяжкого ступеня
розвивається надмірна подразливість та/або тетанія. В цьому випадку слід
негайно звернутися до лікаря.
Невідкладна допомога
полягає у симптоматичному лікуванні гострих симптомів та усуненні метаболіч=
ного
алкалозу, пов’язаного з гідрокарбонатом, а також у корекції
водно-електролітного балансу.
Побічні реакції.
Ацетилсал=
іцилова
кислота
З боку травного тракту: диспепсі=
я, печія,
нудота, блювання, діарея, біль у епігастральній ділянці та абдомінальний бі=
ль,
шлункові спазми; в окремих випадках – запалення шлунково-кишкового тракту,
ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, які можуть у поодино=
ких
випадках спричинити шлунково-кишкові кровотечі та перфорації з відповідними
лабораторними та клінічними проявами; дуже рідко – транзиторна печінкова
недостатність із підвищенням рівня трансаміназ печінки.
З боку системи крові: внаслідок
антиагрегантної дії на тромбоцити ацетилсаліцилова кислота може підвищувати
ризик розвитку кровотеч. Спостерігалися такі кровотечі, як інтраопераційні
геморагії, гематоми, кровотечі з органів сечостатевої системи, носові
кровотечі, кровотечі з ясен, шкірні кровотечі, рідко або дуже рідко – серйо=
зні
кровотечі, такі як шлунково-кишкові кровотечі та мозкові геморагії (особлив=
о у
пацієнтів із неконтрольованою артеріальною гіпертензією та/або при одночасн=
ому
застосуванні антигемостатичних засобів), які у поодиноких випадках могли
потенційно загрожувати життю.
Кровотечі
можуть призвести до гострої та хронічної постгеморагічної
анемії/залізодефіцитної анемії (внаслідок так званої прихованої мікрокровот=
ечі)
з відповідними лабораторними проявами і клінічними симптомами, такими як
астенія, блідість шкірного покриву,
гіпоперфузія.
У хворих з
дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази тяжкого ступеня повідомлялося про
гемоліз та розвиток гемолітичної анемії.
Алергічні реакції: у пацієн=
тів
з індивідуальною підвищеною чутливістю до саліцилатів можливий розвиток
алергічних реакцій, включаючи такі симптоми, як висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк=
, задуха,
набряк, свербіж, риніт, закладеність носа, мультиформна ексудативна еритема=
, зниження
артеріального тиску.
У хворих = на бронхіальну астму можливе збільшення частоти виникнення бронхоспазму, алергічних реакцій від незначного до помірного ступеня, які потенційно враж= ають шкіру, дихальну систему, шлунково-кишковий тракт і серцево-судинну систему. Дуже рідко спостерігали тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок та некардіогенний набряк легень.<= o:p>
З боку нервової системи: спостері=
галися
запаморочення і дзвін у вухах, головний біль, сплутаність свідомості, поруш=
ення
слуху, що може свідчити про передозування.
З боку сечостатевої системи: повідомл=
ялося
про ушкодження нирок та розвиток гострої ниркової недостатності.
Нат=
рію
гідрокарбонат та лимонна кислота
З боку травного тракту: відрижка,
метеоризм. У рідкісних випадках при пероральному застосуванні натрію
гідрокарбонату можливий спонтанний розрив шлунка через утворення газу.
Застосування солей цитрату у надзвичайно високих дозах може мати проносний
ефект.
З боку обміну речовин:
гіпокаліємія, гіпернатріємія; метаболічний алкалоз, що супроводжується
задишкою, впливом на м’язи (таким як слабкість, гіпертонус м’язів, посмикув=
ання
та тетанія, особливо з гіперкальціємією та змінами з боку нервової системи)=
.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терм=
іну
придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при
температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 2 таблетки у стрип=
і;
по 5 стрипів у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Заявник.
Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія. Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель,
Швейцарія/
Bayer Consumer Care AG, Switzerland. Peter Merian-Strasse 84, 4052 Bas=
el, Switzerland
Місцезнаходження виробника та
адреса місця провадження його діяльності.
Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина
Ортштайль Греппін, Сейлгастер Шоссе 1, 06803
Біттерфельд-Вольфен, Німеччина/
Bayer Bitterfeld GmbH, Germany
Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803
Bitterfeld-Wolfen, Germany.