ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засоб= у

ПІРАНТЕЛ ПОЛЬФАРМ= А

(PYRANTEL = POLPHARMA)

= Склад:=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig= ht:bold'>діюча речовина: пірантел;

5 мл суспензії містить пірант= елу (у вигляді пірантелу памоату) – 250 мг;

допомі= жні речовини= : натрію бензоат (Е 211); натрію кармелоза; сорбіту розчин, щ= о не кристалізується (Е 420); гліцерин; алюмінію-магнію силікат; полісорбат 80; полівінілпіролідон; ароматизатор абрикосовий (ароматичні речовини, спирт ізопропіловий, етанол 96 %); симетикон емульсія; кисло= та лимонна, моногідрат; натрію гідроксид; вода очищена.

&nbs= p;

Лікарська форма. Суспенз= ія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: світло-жов= того кольору суспензія з характерним запахом. Може бути розділення на рідкий шар= та осад, які після струшування становлять однорідну суспензію.

Фармакотерапевтична група. Антигельмін= тні засоби.

Код АТХ Р02С С01.

&= nbsp;

Фармакологічні властивості.

Фармак= одинаміка.

Пірантел = Польфарма є протигельмінтним засобом. Активний проти Enterobius vermicularis, Ascaris lubricoides, Ancylostoma duodenale та Necator americanus. Пірантел Польф= арма призводить до нейро-м’язової блокади, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони виводяться шляхом кишкової перистальтики разом з каловими масами. Пірантел = Польфарма є активним проти чутливих статевозрілих та статевонезрілих форм гельмінтів.= Не впливає на личинки гельмінтів, що мігрують через тканини.

Фармакокінетика.

Кишкова резорбція= є дуже низькою. Після прийому препарату плазматичні концентрації є дуже низькими (0,05-0,13 мкг/мл) та досягаються протягом 1-3 годин. До 93 % препарату виводиться у незмінному вигляді з каловими масами. Менше 7 % виявляється у сечі у незміненому вигляді та у метаболізованій формі. <= /o:p>

&= nbsp;

Клініч= ні характеристики.

Показання.

Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до пірантелу або до будь-яких інших компонентів препарату.

Одночасне застосування з піперазином.

Уникати застосування пірантелу під час лікуван= ня міастенії гравіс.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші вид= и взаємодій.

Може підвищувати = рівень теофіліну у плазмі крові. Одночасне застосування піперазину гальмує дію пірантелу.

Осо= бливості застосування.

Необхідно= з обережністю призначати при порушенні функції печінки (тимчасово підвищує рі= вень аспарагінової амінотрансферази). При необхідності потрібно зменшити дозу.

При лікув= анні не потрібно застосовувати проносні засоби.

При ентер= обіозі Пірантел Польфарма рекомендується призначати всім членам сім’ї.

Через 14 днів після прийому препарату необхідно пройти лабораторний паразитологічний контроль.

Для запобігання повторного зараження рекомендоване чітке дотримання правил особистої гігієни: <= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK; mso-fareast-language:FR'>проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на добу. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно міняти нижню білизну та піжаму. Запобігати розчісуванню періаналь= ної ділянки.

Необхідно з обережністю призначати пацієнтам, які отримують непов= ноцінне харчування, або пацієнтам з анемією.

Лікарський засіб містить сорбіту розчин, тому його не слід застосовувати хворим із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози. Сорбі= ту розчин може спричинити легкий послаблювальний ефект.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю= ), менше 100 мг/дозу.

Застосування у = період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

В експериментальних дослідженнях на твар= инах вказівки на тератогенний ефект препарату відсутні. Однак, зважаючи на відсутність контрольованих досліджень щодо застосування пірантелу у період вагітності або годування груддю, призначення препарату в цей період не рекомендується. Лікування препаратом у період вагітності можливе тільки у р= азі крайньої необхідності та, якщо, на думку лікаря, користь для матері перевищ= ує потенційну небезпеку для плода.

Період годування груддю.

Не проводили ніяких досліджень, які б вивчали проникнення лікарського засобу у грудне молоко, тому препарат не слід застосовувати у період годування грудд= ю. У разі необхідності лікування препаратом Пірантел Польфарма жінкам, які годую= ть немовля груддю, необхідно припинити грудне годування.

Здатність вплив= ати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не провод= или досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або на роботу з іншими механізмами. У разі виникнення запаморочення, сонливості, с= лабкості, галюцинацій з дезорієнтацією, слід утриматися від керування транспортними засобами або роботи з іншими машинами і складними механізмами.

Спо= сіб застосування та дози.

Перорально, під ч= ас або після їди.

5 мл суспензії містять 250 мг пірантелу.

Перед застосуванн= ям збовтувати до отримання однорідної суспензії.

Для дорослих є до= цільним застосування пірантелу у формі таблеток, але у випадку неможливості прийому таблеток слід застосовувати препарат у вигляді суспензії.=

Аскаридоз та ентеробіоз

При ентеробіозі, аскаридозі середня доза становить 10-12 мг/кг маси тіла одноразово, тоб= то:

-      = дітям з масою тіла від 10 кг – 2,5 мл суспе= нзії на 10 кг маси тіла одноразово;

-      = дорослим із масою тіла до 75 кг – 15 мл суспе= нзії одноразово;

-      = дорослим із масою тіла понад 75 кг – 20 мл суспе= нзії одноразово.

У випадку ентеробіозу для повного позбавл= ення від паразитів необхідні суворі гігієнічні заходи для всіх членів родини. Для уникнення повторного самозараження рекомендується прийняти повторну дозу че= рез 3 тижні після попереднього прийому.

Анкілостомоз, спричинений Ancylostoma duodenale або Necator americanus

При анкілостомозі у разі тяжкої інвазі= ї або в ендемічних зонах призначати у дозі 20 мг/кг на добу за 1-2 прийоми протягом 2-3 днів, тобто:

– дітям <= /span>з масою тіла від 10 кг= – 5 мл на 10 кг маси тіла на добу;

– доросли= м з масою тіла до 75 кг – 30 мл на добу;

– доросли= м з масою тіла понад 75 кг – 40 мл на добу.

У випадку= зараження Ancylostoma dиоdеnаlе (що виник= ає у неендемічних зонах) може бути достатньо дози 10 мг/кг маси тіла одноразово.

До упаковки додається мірка (5 мл) з поділками.

Діти.

Призначат= и дітям з масою тіла більше 10 кг.

Передозування.

При перед= озуванні препарату можуть проявлятися такі симптоми: порушення зору, дезорієнтація у просторі, запаморочення, втрата свідомості або запаморочення при зміні положення тіла, пітливість, відчуття втоми або загальна слабкість, аритмія, м’язовий спазм, тремор і м’язова слабкість; виснаження, асфіксія (утруднене дихання, втрата свідомості); нудота, блювання, відсутність апетиту, спастич= ний біль у животі, діарея, головний біль, сонливість або безсоння, збудження, шкірні висипання, ураження печінки.

Лікування

Спеціальні антидоти відсутні. У випадку передозування необхідно провести симптоматичне та підтримуюче лікування (раннє промивання шлунка, забезпечення прохідності дихальних шляхів, підтримка артеріального тиску).

Побічні реакції.

При прийо= мі препарату у лікувальних дозах в окремих випадках можливі розлади:

з боку органів шлунково-кишкового тракту:= нудота, блювання, порушення апетиту, = біль у животі, діарея, запор, тенезми;

з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, сонливі= сть, галюцинації з дезорієнтацією, парестезія, атаксія;

з боку шкіри та підшкірної клітковини: кропив’янка, шкірні висипання;

гепатобіліарні розлади: зниження або тимчасове підвищення рівня печінк= ових трансаміназ;

з боку органів слуху та рівноваги: порушення слуху;

інші: гіпертермія, закладеність носа, порушення зору, астенія, слабкість, підв= ищена втомлюваність.

Можливе в= иникнення реакцій гіперчутливості.

Термін придатності.

3 роки.<= /span>

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не = вище 25°С. Зберігати у місцях, недоступних для дітей.

Після від= криття флакона зберігати зі щільно закритою кришкою протягом 21 доби.

Лікарськи= й засіб не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упако= вці.

&nbs= p;

Упаков= ка.

Скляні фл= акони темного кольору по 15 мл із поліетиленовою кришкою, яка закручується, = та гарантійним кільцем.

По 1 флакону з мірко= ю з поділками в картонній коробці.

&nbs= p;

Катего= рія відпуску.

Без рецепта.

&= nbsp;

Виробник.

Фармацевтичний завод “ПОЛЬФАРМА” С.А. /

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

Місцез= находження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Відд= іл Медана в Сєрадзі, вул. Владислава Локєтка= 10, 98-200 Сєрадз, Польща /

Medana Branch in Sieradz, 10, Wlad= yslawa Loki= etka Str<= /span>., 98-200 Sier= adz, Poland