MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D11566.BB6F3510" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D11566.BB6F3510 Content-Location: file:///C:/68114F22/UA113900101_A27B.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІ=
071;
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ХЕЛ=
;ПЕКС®
ЕФЕКТ
(HELPEX®
EFFECT)
Склад:
діючі
речовини: 1 г мазі
містить
ментолу 50 мг,
камфори 100 мг,
тимолу 10 мг,
метилсаліцl=
0;лату
50 мг, олії
евкаліптовl=
6;ї
10 мг, олії
терпентиноk=
4;ої
30 мг;
допоміж
=
85;і
речовини: віск білий,
парафін
білий м’яки
=
81;.
Лікарсn=
0;ка
форма. Маk=
9;ь.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: м’яка одно=
1088;ідна
маса майже
білого
кольору.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група.
З=
асоби,
що діють на
респіраторl=
5;у
систему.
К=
од
ATХ R07A.
Ф&=
#1072;рмакологіч=
;ні
властивостo=
0;.
Фармако
=
76;инаміка.
Ментол=
чинить міс=
1094;евоподразн=
ювальну,
аналгезуючm=
1;,
відволікаюm=
5;у,
протисвербo=
0;жну,
антисептичl=
5;у
та
заспокійлиk=
4;у
дію. Ефект в
основному з
=
91;мовлений
рефлекторнl=
0;ми
реакціями,
пов’язанимl=
0; з
подразненнn=
3;м
чутливих
нервових
закінчень:
подразненнn=
3;
рецепторів
шкіри
стимулює
утворення і
вивільненнn=
3;
ендогенних
біологічно
=
72;ктивних
речовин
(енкефаліні
=
74;,
ендорфінів, =
087;ептидів,
кінінів), які
беруть
участь у рег=
091;ляції
больових
відчуттів,
проникностo=
0;
судин та
інших
процесах, як=
110;
забезпечуюm=
0;ь
знеболювалn=
0;ну,
відволікаюm=
5;у
і
протисвербo=
0;жну
дію. Подразн=
102;вальний
(відволікаю
=
95;ий)
ефект сприя=
08;
зниженню бо
=
83;ьових
відчуттів.
Місцева дія
супроводжуn=
8;ться
звуженням
судин,
відчуттям
холоду, яке
переходить
=
91;
відчуття
легкого
печіння і по=
082;олювання.
Шкірно-вісц
=
77;ральні
рефлекси
поліпшують
трофіку
тканин
(відповідно
до зон
іннервації).
Ментол
рефлекторнl=
6;
змінює тону
=
89;
судин як
поверхневиm=
3;,
так і глибок=
086;
розташованl=
0;х
у тканинах і
внутрішніх
органах.
Камфора чинить
антисептичl=
5;у,
місцевоподl=
8;азнювальну,
аналептичнm=
1;,
антиагрегаm=
4;ійну дію.
Рефлекторнl=
6;
збуджує
судинорухоk=
4;ий
і дихальний
центри, проя=
074;ляючи
аналептичнm=
1;
активність. =
055;роявляє
периферичнm=
1;
вазопресорl=
5;у
активність.
Інгібує
агрегацію
тромбоцитіk=
4;.
Виділяючисn=
0;
з організму
через
дихальні
шляхи, сприя=
108;
відхаркуваl=
5;ню.
При місцеві
=
81;
аплікації п
=
88;оявляє
відволікаюm=
5;і
властивостo=
0;.
Тимол є
антисептикl=
6;м
і
дезінфектаl=
5;том.
Руйнуючи
важливі для
життєздатнl=
6;сті
мікроорганo=
0;змів
ферменти, ві=
085;
запобігає
поширенню п
=
88;оцесу
гниття і
затримує
його, якщо
він уже розп=
086;чався.
Метилса
=
83;іцилат чинить
протизапалn=
0;ну
та
аналгезуючm=
1;
дію. Він
неселективl=
5;о
інгібує
циклооксигk=
7;назу,
знижує синт
=
77;з
простагланk=
6;инів.
Нормалізує
підвищену
проникністn=
0;
капілярів,
поліпшує
процеси
мікроциркуl=
3;яції,
зменшує
набряк та
інфільтрацo=
0;ю
запалених
тканин.
Олія
евкаліптовk=
2; чинить
антисептичl=
5;у
та
протизапалn=
0;ну
дію, при
місцевому
нанесенні
послаблює
чутливість.
Евкаліптовk=
2;
олія також
збуджує сер
=
94;еву
діяльність.
Олію
терпентиноk=
4;у застосову=
074;ати
місцево для
лікування
застуди як
відволікаюm=
5;у
і
розігріваюm=
5;у
речовину.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Пок=
;азання.
–
Запальні
захворюванl=
5;я
дихальних
шляхів
(нежить,
фарингіт,
ларингіт,
трахеїт);
–
біль
у м’язах;
–
біль у
суглобах.
П&=
#1088;отипоказан=
;ня.
Підk=
4;ищена
чутливість
до
компонентіk=
4;
препарату,
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти та
інших несте
=
88;оїдних
протизапалn=
0;них
засобів;
захворюванl=
5;я
та
ушкодження
шкіри у
ділянці
передбачувk=
2;ного
нанесення п
=
88;епарату,
у тому числі
при опіках,
екземі, дерм=
072;титі,
гнійничковl=
0;х
захворюванl=
5;ях
шкіри;
бронхіальнk=
2;
астма,
коклюш,
псевдокруп; =
077;пілепсія,
схильність
до судом.
О&=
#1089;обливі
заходи безп
=
77;ки.
Тілn=
0;ки
для
зовнішньогl=
6;
застосуванl=
5;я.
Уникати
потрапляннn=
3;
препарату в
очі і на слиз=
1086;ві
оболонки.
Якщl=
6;
наявні
місцеві
подразненнn=
3;,
застосуванl=
5;я
препарату
треба
припинити і
призначити
відповідну
терапію.
Після
застосуванl=
5;я
препарату
завжди слід
мити руки. Препа=
;рат
наносити
тільки на
неушкодженm=
1; здорову
шкіру, не
можна
наносити на
відкриті
рани. Не
застосовувk=
2;ти
на слизових
оболонках. С=
090;ійкий
кашель може
бути ознако=
02;
серйозного
захворюванl=
5;я.
Якщо кашель
не зникає пр=
086;тягом
1 тижня, має
тенденцію д
=
86;
рецидиву аб
=
86;
супроводжуn=
8;ться
жаром,
висипанням
або стійким
головним
болем,
хворому слі
=
76;
звернутися
до лікаря,
щоб
переглянутl=
0;
тактику
лікування. Н=
077;
застосовувk=
2;ти
препарат пр
=
80;
тривалому а
=
73;о
хронічному
кашлі, який є
наслідком
паління,
астми,
емфіземи, аб=
086;
якщо кашель
супроводжуn=
8;ться
інтенсивниl=
4;
відходженнn=
3;м
мокротиння.
Не
наносити
препарат на
великі
ділянки шкі
=
88;и.
=
Не
наносити на
шкіру
обличчя, врах=
;овуючи
можливість
розвитку
рефлекторнl=
6;го
бронхоспазl=
4;у.
Сліk=
6;
мати на
увазі, що
препарат
залишає пля
=
84;и
на тканині, з
якою він
контактує.
В&=
#1079;аємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Дотk=
7;пер
невідома.
О&=
#1089;обливості
застосуванl=
5;я.
Застосу
=
74;ання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Не
застосовувk=
2;ти
у період
вагітності
та годування
груддю.
Зд
=
72;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні а
=
74;тотранспор=
1090;ом
або іншими
механізмамl=
0;.
Не
впливає.
С&=
#1087;осіб
застосуванl=
5;я
та дози.
При
захворюванl=
5;ях
дихальних
шляхів 2-4 г мазі
нанести на
шкіру в
ділянці
грудної клі
=
90;ки
і горла та
втерти. При
бажанні
площу аплік
=
72;ції
можна
накрити
теплою сухо=
02;
тканиною,
однак її
треба
прикладати
не щільно,
щоб дати
змогу
випарам
досягти нос
=
72;
і горла. При
нежиті або
закладеносm=
0;і
носа невели
=
82;у
кількість
мазі наноси
=
90;и
на шкіру
крилець нос
=
72;
і злегка
втирати. При
болях у
м’язах і
суглобах на
=
85;ести
мазь на
ділянку
м’язів або
суглобів
товстим
шаром і
обережно
втерти. Для
досягнення
кращого
результату
прикрити
ділянку
теплою
пов’язкою.
Дорослим
і дітям
(віком від 3
років)
застосовувk=
2;ти
препарат до 3
разів на
добу.
Триваліст=
100;
лікування
визначаєтьl=
9;я
індивідуалn=
0;но
залежно від
тяжкості за
=
93;ворювання
та клінічно=
11;
ефективносm=
0;і.
Ді
=
90;и.
=
Препарат з=
072;стосовуват&=
#1080;
дітям віком
від 3 років.
Передозува&=
#1085;ня.
Можлив
=
77;
посилення
симптомів
побічної ді=
11;,
відчуття
сильного
тепла та
печіння; при
випадковомm=
1;
потрапляннo=
0;
внутрішньо
можливі бол=
10;
у животі,
нудота, блюв=
072;ння,
діарея,
симптоми
пригніченнn=
3;
центральноo=
1;
нервової
системи,
запаморочеl=
5;ня,
атаксія,
судоми,
припливи,
сонливість,
утруднення
дихання,
рефлекторнk=
2;
зупинка дих
=
72;ння.
Терапія
симптоматиm=
5;на.
Побічні
реакції.
З
боку імунно=
11;
системи: реа=
;кції
гіперчутлиk=
4;ості.
З
боку шкіри і
підшкірної
клітковини: помірн=
110;
локальні
подразненнn=
3;,
еритема, вис=
080;пання,
кропив’=
03;нка, лущенн=
03;,
свербіж, &=
#1076;ерматит,
на
тій ділянці
шкіри, де
було
нанесено
мазь, помірн=
072;
зміна
кольору
шкіри, яка
швидко
проходить.
З
боку
дихальної
системи: бронх=
;оспазм.
З боку
нервової
системи:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
збудження, с=
091;доми.
При
нанесенні
мазі на
великі
ділянки шкі
=
88;и
протягом
тривалого
часу можуть
виникати
системні
побічні
реакції,
характерні
для метилса
=
83;іцилату
(у т.ч. дзвін у
вухах, розла=
076;и
зору, нудота,
блювання,
діарея, біль
в епігастра
=
83;ьній
ділянці).
Т=
088;ивале
застосуванl=
5;я
може
посилити
чутливість
до препарат
=
91;
і зменшити
клінічний е
=
92;ект.
Т&=
#1077;рмін
придатностo=
0;.
3
роки.
Умови
зберігання.
Збеl=
8;ігати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Упаковl=
2;а.
По
Категорія
відпуску.
Без
рецепта.
Виробн=
1080;к.
С=
ава
Хелскеа Лтд.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
=
1030;ндія,
GIDC Істейт, 507-В–512,
Вадхван Сіт=
10;
-363 035, Сурендран=
1072;гар.
Заявни=
1082;.
М=
ові
Хелс ГмбХ.
Місцез=
1085;аходження
заявника.
35
Егеріштрасl=
9;е,
Баар, 6340,
Швейцарія.
ІНСТРУКЦІ=
071;
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
ХЕЛ=
;ПЕКС®
ЕФЕКТ
(HELPEX®
EFFECT)
Склад:
діючі
речовини: 1 г мазі
містить
ментолу 50 мг,
камфори 100 мг,
тимолу 10 мг,
метилсаліцl=
0;лату
50 мг, олії
евкаліптовl=
6;ї
10 мг, олії
терпентиноk=
4;ої
30 мг;
допоміж
=
85;і
речовини: віск білий,
парафін
білий м’яки
=
81;.
Лікарсn=
0;ка
форма. Маk=
9;ь.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: м’яка
однорідна
маса майже
білого
кольору.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група.
З=
асоби,
що діють на
респіраторl=
5;у
систему.
К=
од
ATХ R07A.
Ф&=
#1072;рмакологіч=
;ні
властивостo=
0;.
Фармако
=
76;инаміка.
Ментол=
чинить
місцевоподl=
8;азнювальну,
аналгезуючm=
1;,
відволікаюm=
5;у,
протисвербo=
0;жну,
антисептичl=
5;у
та
заспокійлиk=
4;у
дію. Ефект в
основному
зумовлений
рефлекторнl=
0;ми
реакціями, п=
086;в’язаними
з
подразненнn=
3;м
чутливих не
=
88;вових
закінчень:
подразненнn=
3;
рецепторів
шкіри
стимулює
утворення і
вивільненнn=
3;
ендогенних
біологічно
активних ре
=
95;овин
(енкефаліні
=
74;,
ендорфінів,
пептидів, кі=
085;інів),
які беруть
участь у
регуляції
больових
відчуттів,
проникностo=
0;
судин та
інших проце
=
89;ах,
які
забезпечуюm=
0;ь
знеболювалn=
0;ну,
відволікаюm=
5;у
і
протисвербo=
0;жну
дію.
Подразнюваl=
3;ьний
(відволікаю
=
95;ий)
ефект сприя=
08;
зниженню бо
=
83;ьових
відчуттів.
Місцева дія
супроводжуn=
8;ться
звуженням
судин,
відчуттям
холоду, яке
переходить
=
91;
відчуття
легкого
печіння і
поколюваннn=
3;.
Шкірно-вісц
=
77;ральні
рефлекси
поліпшують
трофіку
тканин
(відповідно
до зон іннер=
074;ації).
Ментол
рефлекторнl=
6;
змінює тону
=
89; судин
як
поверхневиm=
3;,
так і глибок=
086;
розташованl=
0;х
у тканинах і
внутрішніх
органах.
Камфора чинить
антисептичl=
5;у,
місцевоподl=
8;азнювальну,
аналептичнm=
1;,
антиагрегаm=
4;ійну дію.
Рефлекторнl=
6;
збуджує
судинорухоk=
4;ий
і дихальний
центри,
проявляючи
аналептичнm=
1;
активність.
Проявляє
периферичнm=
1;
вазопресорl=
5;у
активність.
Інгібує
агрегацію
тромбоцитіk=
4;.
Виділяючисn=
0;
з організму
через дихал=
00;ні
шляхи, сприя=
108;
відхаркуваl=
5;ню.
При місцеві
=
81;
аплікації п
=
88;оявляє
відволікаюm=
5;і
властивостo=
0;.
Тимол є
антисептикl=
6;м
і
дезінфектаl=
5;том.
Руйнуючи
важливі для
життєздатнl=
6;сті
мікроорганo=
0;змів
ферменти, ві=
085;
запобігає
поширенню п
=
88;оцесу
гниття і
затримує
його, якщо
він уже розп=
086;чався.
Метилса
=
83;іцилат чинить
протизапалn=
0;ну
та аналгезу=
02;чу
дію. Він
неселективl=
5;о
інгібує
циклооксигk=
7;назу,
знижує
синтез
простагланk=
6;инів.
Нормалізує
підвищену
проникністn=
0;
капілярів,
поліпшує
процеси
мікроциркуl=
3;яції,
зменшує
набряк та
інфільтрацo=
0;ю
запалених
тканин.
Олія
евкаліптовk=
2; чинить
антисептичl=
5;у
та
протизапалn=
0;ну
дію, при
місцевому
нанесенні
послаблює
чутливість.
Евкаліптовk=
2;
олія також
збуджує
серцеву
діяльність.
Олію
терпентиноk=
4;у
застосовувk=
2;ти
місцево для
лікування
застуди як
відволікаюm=
5;у
і
розігріваюm=
5;у
речовину.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Пок=
;азання.
–
Запальні
захворюванl=
5;я
дихальних
шляхів
(нежить,
фарингіт,
ларингіт,
трахеїт);
–
біль
у м’язах;
–
біль у
суглобах.
П&=
#1088;отипоказан=
;ня.
Підk=
4;ищена
чутливість
до
компонентіk=
4;
препарату,
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти та
інших
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів; зах=
074;орювання
та
ушкодження
шкіри у
ділянці
передбачувk=
2;ного
нанесення
препарату, у =
1090;ому
числі при
опіках,
екземі,
дерматиті, г=
085;ійничкових
захворюванl=
5;ях
шкіри;
бронхіальнk=
2;
астма,
коклюш,
псевдокруп;
епілепсія, с=
093;ильність
до судом.
О&=
#1089;обливі
заходи
безпеки.
Тілn=
0;ки
для
зовнішньогl=
6;
застосуванl=
5;я.
Уникати
потрапляннn=
3;
препарату в
очі і на
слизові
оболонки.
Якщl=
6;
наявні
місцеві
подразненнn=
3;,
застосуванl=
5;я
препарату
треба
припинити і
призначити
відповідну
терапію.
Після
застосуванl=
5;я
препарату
завжди слід
мити руки. Препа=
;рат
наносити
тільки на
неушкодженm=
1;
здорову
шкіру, не
можна
наносити на
відкриті ра
=
85;и.
Не
застосовувk=
2;ти
на слизових
оболонках. С=
090;ійкий
кашель може
бути ознако=
02;
серйозного
захворюванl=
5;я.
Якщо кашель
не зникає пр=
086;тягом
1 тижня, має
тенденцію д
=
86;
рецидиву аб
=
86;
супроводжуn=
8;ться
жаром,
висипанням
або стійким
головним
болем,
хворому слі
=
76;
звернутися
до лікаря,
щоб
переглянутl=
0;
тактику лік
=
91;вання.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат пр
=
80;
тривалому
або
хронічному
кашлі, який є
наслідком
паління,
астми,
емфіземи, аб=
086;
якщо кашель
супроводжуn=
8;ться
інтенсивниl=
4;
відходженнn=
3;м
мокротиння.
Не
наносити
препарат на
великі
ділянки шкі
=
88;и.
=
Не
наносити на
шкіру
обличчя, врах=
;овуючи
можливість
розвитку
рефлекторнl=
6;го
бронхоспазl=
4;у.
Сліk=
6;
мати на
увазі, що
препарат
залишає пля
=
84;и
на тканині, з
якою він кон=
090;актує.
В&=
#1079;аємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Дотk=
7;пер
невідома.
О&=
#1089;обливості
застосуванl=
5;я.
Застосу
=
74;ання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Не
застосовувk=
2;ти
у період
вагітності
та годування
груддю.
Зд
=
72;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Не
впливає.
С&=
#1087;осіб
застосуванl=
5;я
та дози.
При
захворюванl=
5;ях
дихальних
шляхів 2-4 г мазі
нанести на
шкіру в
ділянці
грудної клі
=
90;ки
і горла та
втерти. При
бажанні
площу аплік
=
72;ції
можна накри
=
90;и
теплою сухо=
02;
тканиною,
однак її
треба прикл
=
72;дати
не щільно,
щоб дати
змогу випар
=
72;м
досягти нос
=
72;
і горла. При
нежиті або
закладеносm=
0;і
носа
невелику
кількість
мазі наноси
=
90;и
на шкіру
крилець нос
=
72;
і злегка вти=
088;ати.
При болях у
м’язах і
суглобах
нанести маз=
00;
на ділянку
м’язів або
суглобів
товстим шар
=
86;м
і обережно
втерти. Для
досягнення
кращого
результату
прикрити
ділянку
теплою
пов’язкою.
Дорослим
і дітям
(віком від 3
років)
застосовувk=
2;ти
препарат до 3
разів на
добу.
Тривалість
лікування
визначаєтьl=
9;я
індивідуалn=
0;но
залежно від
тяжкості
захворюванl=
5;я
та клінічно=
11;
ефективносm=
0;і.
Ді
=
90;и.
=
Препарат
застосовувk=
2;ти
дітям віком
від 3 років.
Передозува&=
#1085;ня.
Можлив
=
77;
посилення
симптомів
побічної ді=
11;,
відчуття
сильного
тепла та
печіння; при
випадковомm=
1;
потрапляннo=
0;
внутрішньо
можливі бол=
10;
у животі,
нудота,
блювання, ді=
072;рея,
симптоми
пригніченнn=
3;
центральноo=
1;
нервової
системи,
запаморочеl=
5;ня,
атаксія, суд=
086;ми,
припливи,
сонливість,
утруднення
дихання,
рефлекторнk=
2;
зупинка
дихання.
Терапія
симптоматиm=
5;на.
Побічні
реакції.
З
боку імунно=
11;
системи: реа=
;кції
гіперчутлиk=
4;ості.
З
боку шкіри і
підшкірної
клітковини: помірн=
110;
локальні
подразненнn=
3;,
еритема, вис=
080;пання,
кропив’=
03;нка, лущенн=
03;,
свербіж, &=
#1076;ерматит,
на
тій ділянці
шкіри, де
було
нанесено
мазь, помірн=
072;
зміна
кольору
шкіри, яка
швидко прох
=
86;дить.
З
боку
дихальної
системи: бронх=
;оспазм.
З боку
нервової
системи:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
збудження, с=
091;доми.
При
нанесенні
мазі на
великі
ділянки шкі
=
88;и
протягом
тривалого
часу можуть
виникати
системні
побічні
реакції,
характерні
для
метилсаліцl=
0;лату
(у т.ч. дзвін у
вухах,
розлади зор
=
91;,
нудота,
блювання,
діарея, біль
в
епігастралn=
0;ній
ділянці).
Т=
088;ивале
застосуванl=
5;я
може
посилити
чутливість
до препарат
=
91;
і зменшити
клінічний е
=
92;ект.
Т&=
#1077;рмін
придатностo=
0;.
3
роки.
Умови
зберігання.
Збеl=
8;ігати
в недоступн
=
86;му
для дітей
місці в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Упаковl=
2;а.
По
Категорія
відпуску.
Без
рецепта.
Виробн=
1080;к.
К=
лева
СА.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Г=
реція,
Парнітос Ав. 18=
9,
Ахарнай
Аттікі, 13675.
Заявни=
1082;.
М=
ові
Хелс ГмбХ.
Місцез=
1085;аходження
заявника.
35
Егеріштрасl=
9;е,
Баар, 6340,
Швейцарія.