MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D06578.F9043DB0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D06578.F9043DB0 Content-Location: file:///C:/6A0A1B66/UA106030102_2E9F.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
Лізи
САНДОЗ®
(Lisi SANDOZ®)
Склад:
діюча
речовина: lisinopril;
1 таблетка
містить
лізиноприлm=
1; 5
мг або 10 мг, абl=
6;
20 мг у формі
лізиноприлm=
1;
дигідрату;
допомі=
1078;ні
речовини:
кальцію
гідрофосфаm=
0;
дигідрат,
маніт (Е 421),
крохмаль
кукурудзянl=
0;й,
натрію
кроскармелl=
6;за,
магнію
стеарат,
заліза окси
=
76;
червоний (Е 172).
Лікарс=
1100;ка
форма. Таблетки.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: кругl=
3;і
двоопуклі
таблетки з
рискою з
одного боку.
Таблетки
рівномірноk=
5;о
злегка черв
=
86;ного
кольору,
поверхня
повинна бут
=
80; гладка,
без тріщин і
подряпин.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група.
За
=
89;оби,
що діють на
ренін-ангіо
=
90;ензинову
систему.
Інгібітори
ангіотензиl=
7;еретворюва=
083;ьного
ферменту.
Лізиноприл. Ко=
;д
АТХ С09А А03. Фармак=
1086;логічні
властивостo=
0;. Фармак=
1086;динаміка.
Лізиноприл
є
інгібітороl=
4;
АПФ. Він
блокує утво
=
88;ення
ангіотензиl=
5;у
II та зменшує
його судино
=
79;вужувальну
дію. На тлі
дії
препарату в=
10;дбувається
зниження
артеріальнl=
6;го
систолічноk=
5;о
та
діастолічнl=
6;го
тиску, зменш=
091;ється
опір судин
нирок та пол=
110;пшується
кровообіг. У більшості
пацієнтів
антигіпертk=
7;нзивний
ефект лізин
=
86;прилу
виявляєтьсn=
3;
через 1-2
години післ=
03;
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я,
максимальнl=
0;й
– приблизно
через 6-9 годин.
Стабілізацo=
0;я
терапевтичl=
5;ого
ефекту
спостерігаn=
8;ться
через 3-4 тижні
від початку
лікування.
Синдром
відміни не
зареєстровk=
2;но. Фар=
;макокінети
=
82;а.
Вс=
084;октування Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
лізиноприлm=
1;
пік
концентрацo=
0;ї
в сироватці
крові досяг
=
72;ється
протягом 7
годин, хоча у
пацієнтів з
гострим
інфарктом
міокарда
існує тенде
=
85;ція
невеликої
затримки
досягнення
пікових кон
=
94;ентрацій.
Середній
ступінь
всмоктуванl=
5;я
лізиноприлm=
1;
в діапазоні
всіх вивчен
=
80;х
доз (5-80 мг)
становить
приблизно 25 %.
На
всмоктуванl=
5;я
лізиноприлm=
1;
не впливає
присутністn=
0;
їжі. Лізиноп
=
88;ил
не
зв’язуєтьсn=
3;
з білками си=
088;оватки
крові, крім
циркулюючоk=
5;о
АПФ. Лізиноприл
не
піддається
метаболізмm=
1;
і виводитьс=
03;
з сечею у
незміненомm=
1;
вигляді. Пер=
110;од
напіввиведk=
7;ння
становить
=
91;
середньому 12,6
години; цей
показник
зростає при
нирковій
недостатноl=
9;ті.
У пацієнтів
літнього ві
=
82;у
(від 65 років), а
також при
серцевій
недостатноl=
9;ті
ренальний
кліренс
лізиноприлm=
1;
знижується. Печ=
;інкова
недостатніl=
9;ть. У пацієнтів
з цирозом у
зв’язку зі
зниженням
кліренсу
відбуваєтьl=
9;я
зниження
всмоктуванl=
5;я
лізиноприлm=
1;
(приблизно н=
072;
30 %), але підвищ
=
77;ння
експозиції
(приблизно н=
072;
50 %) порівняно
зі здоровим
=
80;
добровольцn=
3;ми. Нир=
;кова
недостатніl=
9;ть При
порушенні
функції
нирок
знижується
=
74;иведення
лізиноприлm=
1;,
але таке
зниження ст
=
72;є
клінічно
значущим пр
=
80;
швидкості
гломерулярl=
5;ої
фільтрації
нижче 30 мл/хв.
При слабкій =
110;
помірній
нирковій
недостатноl=
9;ті
(кліренс
креатиніну 30-80
мл/хв)
середня
площа під
кривою
«концентраm=
4;ія-час»
(AUC)
підвищуєтьl=
9;я
тільки на 13 %,
тоді як при
тяжкій
нирковій
недостатноl=
9;ті
(кліренс
креатиніну 5-30
мл/хв) AUC
зростає у 4,5 раза.<=
o:p> Лізиноприл
видаляєтьсn=
3;
при
гемодіалізo=
0;. Сер=
;цева
недостатніl=
9;ть. У пацієнтів
із серцевою
недостатніl=
9;тю
підвищуєтьl=
9;я
експозиція
лізиноприлm=
1;
(AUC зростає у
середньому
на 125 %), але
знижується
всмоктуванl=
5;я
на 16 %. Пацієн=
1090;и
літнього
віку. У пацієнтів
літнього
віку
концентраm=
4;ія
лізиноприлm=
1;
в крові і
показники AUC
підвищуютьl=
9;я
приблизно н
=
72;
60 %. Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики. Показа=
1085;ня. Протип=
1086;казання. · &n=
bsp;
При
гіперчутлиk=
4;ості
до
лізиноприлm=
1;
або до інших
інгібіторіk=
4;
АПФ, або до од&=
#1085;ієї
зі складови
=
93;
препарату. Взаємо=
1076;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та =
110;нші
види
взаємодій.=
Діуретики.
Як
правило, при
сумісному
застосуванl=
5;і
діуретиків
та
лізиноприлm=
1;
антигіпертk=
7;нзивний
ефект
збільшуєтьl=
9;я.
У пацієнтів,
які приймаю
=
90;ь
діуретики,
особливо
якщо терапі=
03;
діуретикамl=
0;
була
розпочата
нещодавно, і=
085;оді
відзначаєтn=
0;ся
надмірне
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску при су=
084;існому
застосуванl=
5;і
з
лізиноприлl=
6;м.
Ризик
симптоматиm=
5;ної
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
можна зменш
=
80;ти,
відмінивши
діуретичні
засоби пере
=
76;
початком
терапії пре
=
87;аратом
Лізи САНДОЗ®. Калійзбер=
110;гаючі
діуретичні
засоби або з=
072;стосування
препаратів
калію. Після
застосуванl=
5;я
калійзберіk=
5;аючих
діуретиків
рівень калі=
02;
продовжує
підвищуватl=
0;ся,
особливо у
пацієнтів з=
10;
зниженою
функцією
нирок.
Інгібітори
АПФ сповіль
=
85;юють
виведення
калію,
спричинене
діуретичниl=
4;и
засобами.
Калійзберіk=
5;аючі
діуретики
типу
спіронолакm=
0;ону,
триамтеренm=
1;
або
амілориду, а
також
препарати
калію та
харчові
добавки, що
містять
калій, можут=
100;
істотно
підвищуватl=
0;
рівень
сироватковl=
6;го
калію. Гіпотензи=
074;ні
лікарські
засоби. Бета-ад&=
#1088;еноблокато=
;ри,
альфа-адрен
=
86;блокатори,
антагоністl=
0;
кальцію та
інші
потенціюютn=
0;
гіпотензивl=
5;ий
ефект
лізиноприлm=
1;. Нестероїд=
085;і
протизапалn=
0;ні
засоби (НПЗЗ)
(у тому числі
ацетилсаліm=
4;илова
кислота ≥ Препарати
літію. При прийомі
літію з
інгібітораl=
4;и
АПФ
відбуваєтьl=
9;я
оборотне
збільшення
концентрацo=
0;ї
літію у
сироватці
крові, підви=
097;ення
ризику його
побічної та
токсичної
дії, особлив=
086;
при
одночасномm=
1;
прийомі тіа
=
79;идних
діуретиків.
Комбінація
літію та
лізиноприлm=
1;
загалом не
рекомендуєm=
0;ься, але
якщо
комбінація
виявиться
необхідною,
слід вести
уважне
спостережеl=
5;ня
за рівнями
літію в
сироватці
крові. Золото.
У
пацієнтів, я=
082;і
отримують
терапію із
застосуванl=
5;ям
інгібітору
АПФ, частіше
повідомлялl=
6;ся
про
нітрітоїднo=
0;
реакції (сим=
087;томи
розширення
судин,
зокрема
почервонінl=
5;я,
нудота,
запаморочеl=
5;ня
і гіпотензі=
03;,
які можуть
бути дуже
серйозними)
після ін’єк
=
94;ій
золота
(наприклад,
натрій
ауротіомалk=
2;т). Інші
антигіпертk=
7;нзивні
засоби.
Одночасне
використанl=
5;я
цих засобів
можуть
підвищуватl=
0;
гіпотензивl=
5;ий
ефект
лізиноприлm=
1;.
Одночасне
застосуванl=
5;я
з гліцерило
=
84;
тринітратоl=
4;
та іншими
нітратами,
або іншими
вазодилатаm=
0;орами,
може надалі
знижувати а
=
88;теріальний
тиск. Симпатомі=
084;етичні
засоби. Можуть
послабляти
гіпотензивl=
5;ий
ефект інгіб=
10;торів
АПФ. Трицикліч=
085;і
антидепресk=
2;нти/антипси=
1093;отичні
агенти/анес
=
90;етики
пр=
080;
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з лізинопри
=
83;ом
посилюють
гіпотензивl=
5;ий
ефект. Антидіабе=
090;ичні
засоби. Інгібі=
1090;ори
АПФ
спроможні
підвищуватl=
0;
цукрознижуk=
4;альний
ефект
антидіабетl=
0;чних
засобів
(інсуліни, ор=
1072;льні
гіпоглікемo=
0;чні
засоби) з
ризиком
гіпоглікемo=
0;ї,
особливо
протягом пе
=
88;шого
тижня
сумісної
терапії та у
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю. Зас=
;оби,
які
пригнічуютn=
0;
функцію
кісткового
=
84;озку. Разоl=
4;
із
лізиноприлl=
6;м
підвищують
ризик розви
=
90;ку
нейтропеніo=
1;
та/або
агранулоциm=
0;озу.
Алопуринол,
цитостатикl=
0;,
імунодепреl=
9;анти,
кортикостеl=
8;оїди,
прокаїнаміk=
6;
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з
лізиноприлl=
6;м
можуть
призвести д
=
86;
зменшення
кількості
лейкоцитів
=
91;
крові, розви=
090;ку
лейкопенії. Ест=
;рогени.
За
рахунок
затримки
рідини в
організмі
при
одночасномm=
1;
призначеннo=
0;
з лізинопри
=
83;ом
можуть
зменшити
його антигі
=
87;ертензивну
ефективнісm=
0;ь. Лізиноприл
слід з
обережністn=
2;
призначати
хворим із
гострим
інфарктом
міокарда
протягом 6-12
годин після
введення
стрептокінk=
2;зи
(ризик
розвитку
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії). Лізиноприл
посилює
прояви
алкогольноo=
1;
інтоксикацo=
0;ї.
Наркотики,
анестетики,
алкогольні
напої,
снодійні у
поєднанні з
лізиноприлl=
6;м
спричиняютn=
0;
посилення
гіпотензивl=
5;ого
ефекту. Ац
=
77;тилсаліцил=
1086;ва
кислота,
тромболітиl=
2;и,
бета-блокат
=
86;ри,
нітрати. Лізинопри=
083;
можна
використовm=
1;вати
одночасно з
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою (у
кардіологіm=
5;них
дозах),
тромболітиl=
2;ами,
бета-блокат
=
86;рами
та/або
нітратами. Алопур=
1080;нол,
цитостатикl=
0;,
імунодепреl=
9;анти,
кортикостеl=
8;оїди,
прокаїнаміk=
6;. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з лізинопри
=
83;ом
можуть спри
=
95;инити
лейкопенію. Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я. Роз=
;виток
симптоматиm=
5;ної
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
можливий у
хворих із
реноваскулn=
3;рною
гіпертензіn=
8;ю,
серцевою
недостатніl=
9;тю
або тяжкою
формою
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;
після
прийому
початкової
дози
лізиноприлm=
1;.
Симптоматиm=
5;на
артеріальнk=
2;
гіпотензія
рідко спост
=
77;рігається
у пацієнтів
із неусклад
=
85;еною
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
але частіше
виникає у
пацієнтів і
=
79;
сольовим аб
=
86;
об’ємним
дефіцитом,
спричинениl=
4;
терапією
діуретикамl=
0;,
низькосольl=
6;вою
дієтою,
блюванням,
діареєю або
діалізом.
Такі пацієн
=
90;и
повинні
розпочинатl=
0;
прийом
препарату
Лізи САНДОЗ®
під
постійним
контролем
лікаря,
бажано в
умовах
стаціонару, =
091;
низьких доз
=
72;х
і з ретельни=
084;
коригуваннn=
3;м
дози. Одноча=
089;но
слід контро
=
83;ювати
функцію
нирок і ріве=
085;ь
калію в
сироватці
крові.
Рекомендуєm=
0;ься
у разі
можливості
припинити
терапію діу
=
88;етиками.
Минуща
артеріальнk=
2;
гіпотензія
=
85;е
є
протипоказk=
2;нням
для
лікування
лізиноприлl=
6;м,
однак може
знадобитисn=
3;
тимчасова
відміна
препарату
або зниженн=
03;
його дози. Це повною
мірою
стосується
пацієнтів з=
10;
стенокардіn=
8;ю
та
церебральнl=
6;ю
ангіопатієn=
2;,
у яких
раптове
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску загро
=
78;ує
інфарктом
міокарда аб
=
86;
інсультом. У
випадку
розвитку
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
пацієнта
слід
помістити у
лежаче поло
=
78;ення
і скоригува
=
90;и
водний
баланс. У
разі
розвитку
асоційованl=
6;ї
з
артеріальнl=
6;ю
гіпотензієn=
2;
брадикардіo=
1;
показане
застосуванl=
5;я
атропіну.
Після
успішного
лікування
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії,
спричиненоo=
1;
початковою
дозою,
залишаєтьсn=
3;
необхіднісm=
0;ь
у ретельном
=
91;
коригуваннo=
0;
дози препар
=
72;ту.
Якщо
негостра
артеріальнk=
2;
гіпотензія
=
91;
пацієнтів і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю
стає
симптоматиm=
5;ною,
може
виникнути
необхіднісm=
0;ь
у зниженні
дози та/або
відміні тер
=
72;пії
діуретикамl=
0;
або
лізиноприлl=
6;м.
По можливос
=
90;і,
терапію
діуретичниl=
4;и
засобами
слід припин
=
80;ти
за 2-3 дні до
початку
терапії
лізиноприl=
3;ом. При
гострому
інфаркті
міокарда у
пацієнтів з=
10;
стабільною
гемодинаміl=
2;ою слід
=
87;роводити
лікування
лізиноприлl=
6;м
у перші 24
години для
профілактиl=
2;и
дисфункції
лівої камер
=
80;
серця і
серцевої
недостатноl=
9;ті,
а також з
метою
зниження
летальних
випадків.
Лікування
лізиноприлl=
6;м
протипоказk=
2;не
у випадку
кардіогеннl=
6;го
шоку і при
гострому
інфаркті
міокарда,
якщо
призначеннn=
3;
препарату і
=
79;
судинорозшl=
0;рювальним
ефектом мож
=
77;
істотно
погіршити
гемодинаміl=
2;у,
наприклад,
коли систол=
10;чний
тиск не
перевищує Інгібітори
АПФ, як і
будь-які інш=
110;
вазодилатаm=
0;ори,
не
рекомендуєm=
0;ься
призначати
при ст=
;енозі
аорти,
гіпертрофіm=
5;ній
кардіоміопk=
2;тії. Лізиноприл
можна
застосовувk=
2;ти
для лікуван
=
85;я
почат=
кової
стадії
нефропатії =
у
пацієнтів з
інсулінзалk=
7;жним
та
інсуліннезk=
2;лежним
діабетом з
нормальним
рівнем
артеріальнl=
6;го
тиску або
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
та з проявам=
080;
мікроальбуl=
4;інурії
(30-300 мг/24 години).
При
наявності
інсулінзалk=
7;жного
цукрового
діабету
лікування
лізиноприлl=
6;м
слід
розпочинатl=
0;
з низьких до=
079;
і
здійснюватl=
0;
під наглядо
=
84; лікаря
(через
тенденцію д
=
86;
гіперкалієl=
4;ії). Пацієнтам
із
нирковою
недостатніl=
9;тю
(кліренс
креатиніну
нижче 80 мл/хв) o=
0;
пацієнтам,
які
перебуваютn=
0;
на діалізі,
лізиноприл
=
79;астосовува=
1090;и
з особливою
обережністn=
2;. Пацієнти
цієї групи
потребують
зниження
дози або
подовження =
10;нтервалу
між дозами
(див.
наведену
таблицю). =
У
пацієнтів і
=
79;
серцевою
недостатніl=
9;тю
гіпотензія
після
початку
лікування
інгібітораl=
4;и
АПФ може
призводити
до
подальшого
=
87;огіршення
ниркової
функції. У
цій ситуаці=
11;
повідомлялl=
6;ся
про гостру
ниркову
недостатніl=
9;ть,
зазвичай
зворотну. У деяки&=
#1093;
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
не
ускладненоn=
2;
клінічно
вираженою
дисфункцієn=
2;
нирок,
відзначаєтn=
0;ся
підвищення
рівнів сечо
=
74;ини
і креатинін
=
91;,
спричинене
сумісним за
=
89;тосуванням
лізиноприлm=
1;
та
діуретиків. =
059;
цьому
випадку мож
=
77;
знадобитисn=
3;
зниження до
=
79;и
інгібітору
АПФ або
відміна
діуретиків; =
089;лід
також
розглянути
можливість
існування
стенозу
ниркової ар
=
90;ерії. Лікува=
1085;ня
гострого
інфаркту
міокарда лі
=
79;иноприлом
не показано
пацієнтам з
ознаками
дисфункціo=
1;
нирок (рівен=
100;
креатиніну
сироватки > 177
мкмоль/л та/абl=
6;
протеїнуріn=
3;
> 500 мг/ добу).
Якщо під час
терапії
лізиноприлl=
6;м
розвиваєть=
;ся
порушення
функції
нирок (конце=
085;трація
креатиніну
сироватки к
=
88;ові
> 265 мкмоль/л
або цей пока=
079;ник
вдвічі
перевищує
такий до
лікування), п=
1088;епарат
слід
відмінити. Гемодіалі=
079;. =
При
використаl=
5;ні
високопронl=
0;кних
мембран
(наприклад, AN 69)
під час
діалізу або
гемофільтрk=
2;ції
та
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
лізиноприлm=
1;
існує ризик
реакції
гіперчутлиk=
4;ості
(псевдоанаф=
10;лактичної
реакції) до
розвитку шо
=
82;у.
Серед перши
=
93;
проявів ана
=
92;ілаксії
– набряк
обличчя,
почервонінl=
5;я
шкіри,
артеріальнk=
2;
гіпотензія
та задишка. С=
1080;мптоми
розвиваютьl=
9;я
протягом
кількох
хвилин післ=
03;
початку
гемодіалізm=
1;.
Рекомендуєm=
0;ься
застосуванl=
5;я
інших
мембран для
діалізу або
інших
лікарських
засобів для
лікування
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;
або серцево=
11;
недостатноl=
9;ті. Первинний
гіперальдоl=
9;теронізм. =
У
пацієнтів,
які
страждають
на первинни
=
81;
альдостероl=
5;ізм,
інгібітори
АПФ
неефективнo=
0;,
тому
застосуванl=
5;я
лізиноприлm=
1; не реl=
2;омендуєтьс=
103;. Протеїнур=
110;я. <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Є
поодинокі
випадки
розвитку
протеїнуріo=
1;
у пацієнтів,
особливо зі
зниженою
нирковою
функцією аб
=
86;
після
прийому
високих доз =
083;ізиноприлу.
У разі
клінічно
значущої пр
=
86;теїнурії
(понад 1 г/добу)
препарат
Лізи САНДОЗ®
слід
застосовувk=
2;ти
тільки післ=
03;
оцінки тера
=
87;евтичної
користі та
потенційноk=
5;о
ризику і при
постійному
контролі
клінічних т
=
72;
біохімічниm=
3;
показників.
Реа=
;кції
підвищеної
чутливості. У
пацієнтів,
які
лікуються
інгібітораl=
4;и
АПФ, у тому
числі
лізиноприлl=
6;м,
рідко відзн
=
72;чали
ангіоневроm=
0;ичний
набряк
обличчя, кін=
094;івок,
губ, язика,
горла і
трахеї. Цей
стан може
виникнути у
будь-який
період під
час терапії.
У такому
разі
застосуванl=
5;я
лізиноприлm=
1;
слід негайн
=
86;
припинити і
вжити
відповідниm=
3;
заходів для
повного
усунення ци
=
93;
симптомів.
Навіть у
випадку
виникнення
набряку
тільки язик
=
72;
пацієнт має
перебувати
=
87;ід
тривалим
наглядом
лікаря,
оскільки лі
=
82;ування
антигістамo=
0;нними
засобами і
кортикостеl=
8;оїдами
може
виявитися
недостатніl=
4;.
У пацієнтів
з
ангіоневроm=
0;ичним
набряком в
анамнезі, не
пов’язаним
=
79;
терапією
інгібітораl=
4;и
АПФ, може
підвищуватl=
0;ся
ризик його
розвитку пр
=
80;
застосуванl=
5;і
інгібітору
АПФ.
У пацієнтів,
які
отримують
інгібітори
АПФ під час
десенсибілo=
0;зуючого
лікування (н=
072;приклад,
отрута
перетинчасm=
0;окрилих),
іноді
виникають а
=
85;афілактичн=
1110;
реакції. Цих
реакцій
можна уникн
=
91;ти,
тимчасово
припинивши
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4;
АПФ.
Етн=
;ічні
особливостo=
0;. У
представниl=
2;ів
негроїдної
раси, які
застосовувk=
2;ли
інгібітори
АПФ, частіше
виникав
ангіоневроm=
0;ичний
набряк
порівняно з
пацієнтами
інших рас.
Підвищени=
081;
рівень калі=
02;
у сироватці =
082;рові
(гіперкаліє
=
84;ія). <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>У
пацієнтів і
=
79;
наявною
нирковою аб
=
86;
серцевою
недостатніl=
9;тю
лікування
лізиноприлl=
6;м
може
спровокуваm=
0;и
гіперкалієl=
4;ію.
Лікування
калійзберіk=
5;аючими
діуретикамl=
0;
або
препаратамl=
0;
калію як
підтримуючk=
2;
терапія не
рекомендуєm=
0;ься,
оскільки це
може
призвести д
=
86;
істотного
підвищення
рівня калію =
091;
сироватці
крові. При
необхідносm=
0;і
терапії дан
=
80;ми
препаратамl=
0;
рівень калі=
02;
слід регуля
=
88;но
контролюваm=
0;и
протягом
усього курс
=
91;
терапії.
Пац=
;ієнти,
хворі на
цукровий
діабет. Для
пацієнтів,
хворих на
цукровий ді
=
72;бет,
які
отримують
пероральні
протидіабеm=
0;ичні
препарати
або інсулін,
у перший міс=
103;ць
лікування
інгібітораl=
4;и
АПФ
необхідний
суворий
контроль
вмісту цукр
=
91;
в крові.
Зрідка у
пацієнтів, я=
082;і
отримували
інгібітори
АПФ під час
аферезу
ліпопротеїl=
5;ів
низької
щільності
(ЛНЩ) з
сульфатом
декстрану,
виникали
анафілактоo=
1;дні
реакції, що
загрожувалl=
0;
життю. Цих
реакцій
уникали
шляхом тимч
=
72;сової
відміни
інгібітору
АПФ перед ко=
078;ним
аферезом.
Зас&=
#1090;осування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Лі
=
82;арський
засіб
протипоказk=
2;ний
для
застосуванl=
5;я
вагітним аб
=
86;
жінкам, які
планують
вагітність. =
055;ри
діагностицo=
0;
вагітності
прийом інгі
=
73;іторів
АПФ слід
негайно
припинити і,
відповідно
до обставин, =
1079;амінити
іншим
лікарським
засобом,
дозволеним
до
застосуванl=
5;я
у вагітних.
Не
рекомендуєm=
0;ься
застосуванl=
5;я
лізиноприлm=
1; у
період
годування
груддю.
Зда&= #1090;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.
На початку
терапії, при
зміні
дозування л=
10;зиноприл
може
спричинити
такі побічн=
10;
явища, як
втомлюваніl=
9;ть,
запаморочеl=
5;ня,
що може
впливати на
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом та
працювати з
іншими меха
=
85;ізмами.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Прk=
7;парат
застосовувk=
2;ти
1 раз на добу,
бажано в оди=
085;
і той же час.
Їжа не
впливає на
абсорбцію
лізиноприлm=
1;,
тому Лізи
САНДОЗ®
можна
застосовувk=
2;ти
незалежно
від прийому
їжі.
Дозування
індивідуалn=
0;не,
його слід
підбирати
для кожного
конкретногl=
6;
хворого
залежно від
значень
артеріальнl=
6;го
тиску.
Ліk=
9;иноприл
можна
застосовувk=
2;ти
як монотера
=
87;ію,
так і в
комбінації
=
79;
іншими
антигіпертk=
7;нзивними
засобами.
Ар=
1090;еріальна
гіпертензіn=
3;.
По=
1095;аткова
доза.
Хвl=
6;рим
з артеріаль
=
85;ою
гіпертензіn=
8;ю
рекомендуєm=
0;ься
розпочинатl=
0;
лікування з =
076;ози
10 мг на добу. У
хворих з
реноваскулn=
3;рною
гіпертензіn=
8;ю,
серцевою
недостатніl=
9;тю
або тяжкою
формою
гіпертензіo=
1;
після прийо
=
84;у
початкової
дози може
значно змен
=
96;итися
артеріальнl=
0;й
тиск. Для
таких хвори
=
93;
рекомендовk=
2;на
початкова
доза
лізиноприлm=
1;
становить 2,5-5
мг на добу, а
терапію слі
=
76;
розпочинатl=
0;
під постійн
=
80;м
наглядом
лікаря.
Застосуванl=
5;я
препарату
при ниркові
=
81;
недостатноl=
9;ті
слід
розпочинатl=
0;
з невеликої
дози.
Пі=
1076;тримуюча
доза.
Звl=
0;чайна
ефективна
підтримуючk=
2;
доза станов
=
80;ть
20 мг, приймати=
1
раз на добу.
Деяким
хворим для
досягнення
оптимальноk=
5;о
артеріальнl=
6;го
тиску
необхідно
від 2 до 4 тижні=
;в
терапії. У
випадку, якщ=
086;
не буде
досягнутий
задовільниl=
1;
терапевтичl=
5;ий
ефект, дозу
слід
поступово
збільшуватl=
0;.
Максимальнk=
2;
добова доза
лізиноприлm=
1;,
яку
застосовувk=
2;ли
у довготрив
=
72;лих
клінічних
дослідженнn=
3;х,
становила 80
мг.
До=
1079;ування
для хворих,
які
приймають
діуретики.
На
початку
лікування
лізиноприлl=
6;м
може з’явля
=
90;ися
симптоматиm=
5;на
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
зазвичай
частіше у
хворих, котр=
110;
приймають
діуретики. П=
086;
можливості
застосуванl=
5;я
діуретика
слід
припинити з
=
72;
2-3 тижні до
початку
лікування
лізиноприлl=
6;м.
Хворим, яким
неможливо
припинити
застосуванl=
5;я
діуретика,
лікування
лізиноприлl=
6;м
слід
розпочинатl=
0;
з дози 5 мг на
добу. У цьому
разі після
прийому
першої дози
рекомендуєm=
0;ься
лікарське
спостережеl=
5;ня
протягом де
=
82;ількох
годин
(максимальн
=
72;
дія досягає
=
90;ься
приблизно
через 6 годин),
оскільки
може виникн
=
91;ти
симптоматиm=
5;на
артеріальнk=
2;
гіпотензія.
Подальшу
дозу слід
підбирати з
=
72;лежно
від
артеріальнl=
6;го
тиску. У разі
потреби
можна знову
розпочати
застосуванl=
5;я
діуретика.
До=
1079;ування
для хворих і=
079;
порушенням
функції
нирок.
Доk=
9;ування
для хворих і=
079;
порушенням
функції
нирок слід
підбирати н
=
72;
підставі
значень
кліренсу
креатиніну,
як вказано в
таблиці.
Кліре&=
#1085;с
креатиніну,
мл/хв |
Почат&=
#1082;ова
доза
препарату,
мг/добу |
31-80 |
5-10 |
10-30 |
2,5-5 |
< 10
(включаючи
хворих, які
перебувают=
100; на
діалізі) |
2,5* |
*До
=
79;у
і частоту
застосуванl=
5;я
слід регулю
=
74;ати
залежно від
артеріальl=
5;ого
тиску.
Піk=
6;тримуюча
доза
залежить ві
=
76;
клінічної р
=
77;акції
і
підбираєтьl=
9;я
при регуляр
=
85;ому
контролі
показників
функції нир
=
86;к,
концентрацo=
0;ї
калію і
натрію в
крові.
Маl=
2;симальна
добова доза
лізиноприлm=
1;
– 40 мг.
Хр=
;онічна
серцева
недостатніl=
9;ть.
Хвl=
6;рим
із
симптоматиm=
5;ною
серцевою
недостатніl=
9;тю
лізиноприл
слід
приймати
разом із
діуретикамl=
0;,
у разі
потреби – з
дигіталісоl=
4;
або
бета-блокат
=
86;рами.
Поm=
5;аткова
доза, яку
необхідно
приймати пі
=
76;
контролем
лікаря з
метою
визначення
початковогl=
6;
впливу на
артеріальнl=
0;й
тиск, станов=
080;ть
2,5 мг на добу.
Наk=
6;алі
дозу
препарату
необхідно
підвищуватl=
0;
поступово
протягом 2-4
тижнів до
звичайної
підтримуючl=
6;ї
дози, яка
найчастіше
становить 5-20
мг 1 раз на
добу, залежн=
086;
від
індивідуалn=
0;ної
реакції
пацієнта.
Максимальнk=
2;
добова доза
лізиноприлm=
1;
– 35 мг.
Хвl=
6;рим
із високим
ризиком
симптоматиm=
5;ної
гіпотензії,
тобто тим, у
кого існує
гіпонатрієl=
4;ія,
або тим, хто
приймав вел
=
80;кі
дози
діуретиків,
лікування
лізиноприлl=
6;м
слід
проводити
під
контролем
функції
нирок і рівн=
103;
калію і
натрію=
в сироватц=
10;
крові.
Го=
;стрий
інфаркт
міокарда.
Паціє
=
85;ти
повинні
отримувати,
відповідно
=
76;о
ситуації, ст=
072;ндартне
рекомендовk=
2;не
лікування,
таке як
тромболітиl=
2;и,
аспірин та
бета-блокат
=
86;ри.
Разом із
лізиноприлl=
6;м
можна
використовm=
1;вати
внутрішньоk=
4;енно
або
трансдермаl=
3;ьно
нітрогліцеl=
8;ин.
Поч=
;аткова
доза (перші 3
дні після
інфаркту)
Лікування
лізиноприлl=
6;м
можна
розпочинатl=
0;
протягом 24
годин з
моменту
виникнення
=
89;имптомів
у складі
комплексноo=
1;
терапії інф
=
72;ркту
міокарда.
Лізиноприл
не можна при=
081;мати,
якщо
систолічниl=
1;
тиск ≤
Якщо
необхідне
застосуванl=
5;я
лізиноприлm=
1; у
перші 24
години післ=
03;
інфаркту,
початкова д
=
86;за
препарату
повинна
становити 5 мг на
добу,
через 24
години
повторно пр
=
80;значити
5 мг, через =
48
годин – 10 мг на
добу. Надалі
підтримуючk=
2;
доза
становить 10
мг на добу.
Тривалість
курсу лікув
=
72;ння
– 6 тижнів.
При
низькому
систолічноl=
4;у
тиску (≤
Показанням
для
припинення
лікування
лізиноприлl=
6;м
є тривала
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
коли через 1
годину післ=
03;
застосуванl=
5;я
препарату
систолічниl=
1;
тиск залиша=
08;ться
нижче
Під=
;тримуюча
доза
Підтримуюч&=
#1072;
доза – 10 мг
один раз на д=
1086;бу.
Якщо виника=
08;
гіпотензія
(систолічни
=
81; артеріальн&=
#1080;й
тиск менше
або станови
=
90;ь
100 мм рт. ст.),
можна дават
=
80;
щоденну
підтримуючm=
1;
дозу 5 мг з
тимчасовимl=
0;
зменшеннямl=
0;
до 2,5 мг, якщо
необхідно.
При тривалі
=
81;
гіпотензії
(систолічни
=
81; артеріальн&=
#1080;й
тиск менше 90
мм рт. ст.
упродовж
більш ніж 1 го&=
#1076;ини),
прийом
лізиноприлm=
1;
слід
припинити.
Лікування м=
ає
тривати 6
тижнів, післ=
103;
цього слід
повторно оц=
10;нити
стан
пацієнта.
Пацієнтам, у
яких
виникають
симптоми
серцевої
недостатноl=
9;ті,
необхідно
продовжити
лікування
лізиноприлl=
6;м.
Хворі, у якиm=
3;
розвиваютьl=
9;я
симптоми
серцевої
недостатноl=
9;ті,
повинні
продовжити
прийом
лізиноприлm=
1;
(див. «Дозува=
;ння
при серцеві
=
81;
недостатноl=
9;ті»).
Ниркові
ускладненнn=
3; цукров=
1086;го
діабету.
Добова доза
лізиноприлm=
1;
для хворих н=
072;
цукровий
діабет II типу
з початково=
02;
стадією
нефропатії,
які стражда=
02;ть
на
артеріальнm=
1;
гіпертензіn=
2;,
становить 10
мг 1 раз на
добу. У разі
необхідносm=
0;і
доза може
бути
збільшена д
=
86;
20 мг 1 раз на
добу, щоб
досягти
рівня
діастолічнl=
6;го
тиску нижче
Зас=
;тосування
пацієнтам і
=
79;
трансплантl=
6;ваними
нирками
Не існує
досвіду
застосуванl=
5;я
лізиноприлm=
1;
пацієнтам і
=
79;
нещодавно
трансплантl=
6;ваними
нирками, том=
091;
застосуванl=
5;я
лізиноприлm=
1;
не
рекомендуєm=
0;ься.
Діти.
Ефективніс&=
#1090;ь
і безпека
застосуванl=
5;я
препарату
дітям не
встановленo=
0;,
тому його не =
1089;лід
застосовувk=
2;ти
у
педіатричнo=
0;й
практиці.
Передо=
1079;ування.
Симпто=
1084;и:
ар=
090;еріальна
гіпотензія, =
094;иркулярний
шок, гостра
судинна
недостатніl=
9;ть,
порушення
електролітl=
5;ого
балансу,
ниркова нед
=
86;статність,
гіпервентиl=
3;яція
легенів, тах=
110;кардія,
брадикардіn=
3;,
запаморочеl=
5;ня,
тривожний
стан та
кашель.
Лік=
;ування: внутрі=
1096;ньовенне
введення
сольових
розчинів. У
випадках
виникнення
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії
пацієнта не
=
86;бхідно
покласти у
горизонталn=
0;не
положення.
Якщо є
можливість,
можна
застосуватl=
0;
введення
ангіотензиl=
5;у
ІІ та/або
внутрішньоk=
4;енне
введення
катехоламіl=
5;ів.
Якщо препар
=
72;т
застосовувk=
2;ли
нещодавно,
прийняти мі
=
88;и
з виведення
лізиноприлm=
1;
з організму
(наприклад,
викликати
блювання,
промивання
шлунка, заст=
086;сування
абсорбентіk=
4;
та сульфату
натрію). Вико=
1088;истання
кардіостимm=
1;лятора
показане пр
=
80;
стійкій до
терапії
брадикардіo=
1;.
Необхідно
часто
перевіряти
показники
життєво важ
=
83;ивих
органів,
концентрацo=
0;ю
електролітo=
0;в
та креатині
=
85;у
у сироватці
крові.
Л= ізиноприл може бути видалений з організму з = 72; допомогою гемодіалізm= 1;, при цьому сл= 110;д уникати використанl= 5;я високопропm= 1;скних мембран з поліакрилнo= 0;трилнатрію-2-= метилосульm= 2;онату (наприклад, AN 69). <= o:p>
У
випадку
ангіоневроm=
0;ичного
набряку при
=
79;начати
антигістамo=
0;нні
препарати.
Якщо клініч
=
85;а
ситуація
супроводжуn=
8;ться
набряком
язика,
голосової
щілини,
гортані, нео=
073;хідно
в ургентном
=
91;
порядку
розпочати
лікування
шляхом
трансдермаl=
3;ьного
введення 0,3-0,5 м=
083;
розчину
адреналіну
(1:1000), для
забезпеченl=
5;я
прохідностo=
0;
дихальних
шляхів
показані ін
=
90;убація
або
ларинготомo=
0;я.
Побічн=
1110;
реакції.
При
застосуванl=
5;і
лізиноприлm=
1;
та інших інг=
110;біторів
АПФ можуть
виникати
нижченаведk=
7;ні
побічні
реакції.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи: пошире=
1085;і
– арт&=
#1077;ріальна
гіпотензія
(особливо
після прийо
=
84;у
першої дози
препарату
пацієнтами
=
79;
дефіцитом
натрію,
дегідратацo=
0;єю,
серцевою не
=
76;остатністю);
ортостатичl=
5;і
реакції, у
тому числі
гіпотензія;
непоширені – інф=
072;ркт
міокарда аб
=
86;
інсульт
(можливо, як в&=
#1090;оринні
явища до
надлишковоo=
1;
гіпотензії
=
91;
пацієнтів і
=
79;
великим
ризиком),
відчуття
серцебиття,
тахікардія,
синдром
Рейно.
При
застосуванl=
5;і
лізиноприлm=
1;
у пацієнтів
із гострим
інфарктом
міокарда
можливі, осо=
073;ливо
у перші 24
години,
атріовентрl=
0;кулярна
блокада
ІІ-ІІІ
ступенів,
тяжка
артеріальнk=
2;
гіпотензія
та/або поруш=
077;ння
функції
нирок, у
поодиноких
випадках –
кардіогеннl=
0;й
шок.
З
боку систем
=
80;
крові: рідко
поширені –
зниження
рівня
гемоглобінm=
1;,
гематокритm=
1;;
дуже рідко
поширені –
пригніченнn=
3;
діяльності
кісткового
мозку, анемі=
103;,
тромбоцитоl=
7;енія,
лейкопенія,
нейтропеніn=
3;, агранулоци&=
#1090;оз,
гемолітичнk=
2;
анемія, лімф=
072;денопатія,
аутоімунні
захворюванl=
5;я.
З
боку
центральноo=
1;
нервової
системи: пошире=
1085;і
– гол=
1086;вний
біль,
запаморочеl=
5;ня;
непоширені R=
11; зміна
свідомості,
парестезія, вертиг=
1086;, змінk=
2;
смаку,
порушення
сну; рідко
поширені –
сплутаністn=
0;
свідомості,
депресія,
порушення р=
10;вноваги,
дезорієнтаm=
4;ія,
суб’єктивнk=
7;
відчуття
шуму у вухах
та зниження
гостроти зо
=
88;у,
синкопе. Ч=
астота
невідома: д=
077;пресивні
симптоми,
непритомніl=
9;ть.
З
боку дихаль
=
85;ої
системи: пошире=
1085;і
– сухий
кашель,
бронхіт; неп=
086;ширені
– рин=
1110;т;
рідко
поширені –
бронхоспазl=
4;,
синусит,
алергічний
альвеоліт/е
=
86;зинофільна
пневмонія,
глосит.
З
боку
травного
тракту: пошире=
1085;і
– блю=
1074;ання,
діарея;
непоширені R=
11;
нудота,
абдомінальl=
5;ий
біль,
диспепсія;
рідко
поширені –
сухість у
роті; дуже
рідко
поширені –
панкреатит,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк
кишечнику,
гепатит,
гепатоцелюl=
3;ярна
або
холестатичl=
5;а
жовтяниця,
порушення
функції
печінки.
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи: пошире=
1085;і
– пор=
1091;шення
функції
нирок; рідко
поширені – у=
088;емія,
гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть;
дуже рідко
поширені – олігm=
1;рія/анурія.
З
боку шкіри: =
i>пошир=
;ені
– вис=
1080;пання,
кропив’янкk=
2;,
свербіж;
рідко
поширені – р=
077;акція
гіперчутлиk=
4;ості,
алергічний/
=
72;нгіоневрот=
1080;чний
набряк обли
=
95;чя,
кінцівок,
губ, язика,
горла та/або
трахеї,
алопеція,
псоріаз; дуж=
077;
рідко
поширені – підвl=
0;щена
пітливість,
пухирчатка,
поліморфна
еритема,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз,
псевдолімфl=
6;ма
шкіри.
Повідомлял&=
#1086;ся
про
комплексну
реакцію, яка
включає оди
=
85;
або декільк
=
72;
симптомів:
можливі
гарячка, вас=
082;уліт,
міалгія,
артралгія/а
=
88;трит,
підвищення
швидкості
зсідання
еритроцитіk=
4;,
еозинофіліn=
3;
і лейкоцито
=
79;
та/або
підвищення
титру антин
=
91;клеарних
антитіл,
фоточутливo=
0;сть
або інші
дерматологo=
0;чні
прояви.
Мет=
;аболічні
розлади: дуже
рідко
поширені – гіпоk=
5;лікемія.
Заг=
;альні
порушення: непош=
;ирені
– вто=
1084;люваність,
астенія.
З
боку
репродуктиk=
4;ної
системи: непоши=
1088;ені
– імп=
1086;тенція;
рідко
поширені –
гінекомастo=
0;я.
З
боку
ендокринноo=
1;
системи: рідко
- неадекватн=
072;
секреція
антидіуретl=
0;чного
гормону.
Термін
придатностo=
0;.
4 роки.
Умови з&=
#1073;ерігання.
Зберіг=
072;ти
при
температурo=
0;
не вище 25 ºС.
Зберіг=
072;ти
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков=
1082;а.
По 10 таблето
=
82;
у блістері;
по 3 (3 ´ 10)
блістери в
картонній
коробці.
Катего=
1088;ія
відпуску.
За
рецептом.
Виробн=
1080;к.
Салюта=
089;
Фарма ГмбХ/
Salutas Pharma GmbH
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Отто-во=
1085;-Гюріке-Аллk=
7;є
1, 39179, Барлебен,
Німеччина/
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany