MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D189E4.93191B60" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D189E4.93191B60 Content-Location: file:///C:/680C1B55/UA30540101_6E95.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Гепатромбін
(Hepathrombin)
Склад:
діюча речовина: гепарин натрію;
100 г ге=
лю
містять гепарину натрію 30000 <=
/span>МО або 50000 МО;
допоміжні речовини: алантоїн, декспантенол, дина=
трію
едетат, олія лимонна,=
спирт ізопропіловий, карбомери, олія сосни звичайної, олія сосни гірськ=
ої,
левоментол, полісорбати, макроголу гліцерилкаприлокапрат, сорбіту розчин, щ=
о не
кристалізується (Е 420), триетано=
ламін,
вода очищена.
Лікарська форма. <=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-=
language:
RU'>Гель.
Основні фізико-хімічні
властивості:
прозорий безбарвний гель з характерним запахом сосни та ізопропанолу.
Фармакотерапевтична
група. Засоби, що
застосовуються при варикозному розширенні вен. Гепарин або гепариноїди для
місцевого застосування. Код АТХ C05B A03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Гепатромбін гель – препарат високодозованого ан=
тикоагулянту
прямої дії гепарину для зовнішнього застосування. Проявляє місцеву антитромботичну, протинабрякову та
протизапальну дію, стимулює процеси обміну речовин у тканинах, а також
грануляцію та епітелізацію тканин, покращує місцевий кровоток.
Фармакокінетика.
При зовнішньому застосуванні гепарин не проявляє
системної дії, швидко проникає крізь шкіру та накопичується в роговому шарі
епідермісу, і відповідно, має винятково місцеву дію.
Клінічні
характеристики.
Показання.
Лікування захворювань поверхневих вен, таких як
варикозне розширення вен, і пов’язаних з ними ускладнень, флеботромбоз,
тромбофлебіт, поверхневий перифлебіт. Післяопераційний варикозний флебіт,
ускладнення після хірургічного видалення підшкірних вен нижніх кінцівок. Тр=
авми
та забиття, інфільтрати та локалізовані набряки, підшкірні гематоми. Травми=
та
розтягнення м’язово-сухожильних та капсулозв’язкових структур.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до гепарину або до будь-як=
их
інших компонентів препарату; трофічні виразки ніг, що кровоточать; відкриті
та/або інфіковані рани, геморагічний діатез; пурпура; тромбоцитопенія;
гемофілія. Схильність до кровотеч.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<=
/i>
Гепатромбін не можна застосовувати разом з
лікарськими засобами для місцевого застосування, наприклад, з препаратами, =
що
містять тетрациклін, гідрокортизон, саліцилову кислоту, антикоагулянти.
Застосування гепарину може сприяти подовженню протромбінового часу у хворих, які застосовують пероральні антикоагулянти.<= o:p>
Особливості застосування.
Наносити тільки на неушкоджену шкіру. Препарат =
не
слід призначати при кровотечах, наносити на інфіковані ділянки шкіри при
наявності гнійних процесів, слизові оболонки. При наявності у хворого
геморагічних симптомів слід ретельно зважити можливість застосування препар=
ату.
У випадку лікування флебіту цей лікарський засі=
б не
потрібно втирати в шкіру, а лише наносити на уражене місце тонким шаром і
обмотувати це місце еластичною пов’язкою.
Гель не можна наносити на мокнучі ділянки шкіри,
рани, виразки та пухирі, слизову оболонку, очі та на ділянки навколо очей. У
разі випадкового потрапляння гелю внутрішньо у дитини може виникнути нудота=
або
блювання. У такому випадку необхідно зробити промивання шлунка.
Терапія симптоматична.
У разі розладів згортання крові гель не рекомен=
дується
наносити на великі ділянки шкіри.
Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати л=
ише
короткочасно за умови обґрунтованих показань, якщо очікуваний позитивний еф=
ект
для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а=
бо іншими
механізмами. Гепатромбін гель не впливає на здатність впливати на швидкість реакції =
при
керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.<= o:p>
Застосовувати місцево.
Лікування розпочинати із застосування дози 50000
МО/100 г, тоді як дозу 30000 МО/100 г застосовувати для продовження лікуван=
ня
та з профілактичною метою.
Дорослим кількість гелю довжиною 5 см наносити на ушкоджені місця, а також на
прилеглі ділянки шкіри 2-3 рази на день і втирати легкими масажними рухами
знизу догори.
У випадку флебіту цей лікарський засіб не потрі=
бно
втирати в шкіру, а лише наносити на уражене місце тонким шаром і перев’язат=
и це
місце стискаючою або еластичною пов’язкою.
Тривалість курсу лікування встановлює лікар зал=
ежно
від стану хворого.
Діти. Внаслідок обмеженого досвіду застосовування препарат не слід призначати
дітям.
Передозування.
У зв’язку з незначною системною абсорбцією
препарату небезпека передозування при місцевому застосуванні відсутня.
У разі випадкового застосування внутрішньо можл=
ива
поява нудоти та блювання. Необхідно зробити промивання шлунка, подальше
лікування – симптоматичне.
Дію гепарину можна нейтралізувати за допомогою
протаміну сульфату.
Побічні реакції.
Зазвичай препарат переноситься добре, лише у
поодиноких випадках може виникнути легке подразнення шкіри (почервоніння), =
яке
через деякий час спонтанно зникає.
Протягом курсу лікування може розвинутись реакц=
ія
підвищеної чутливості на деякі інгредієнти препарату. До ознак такої підвищ=
еної
чутливості належать свербіж, почервоніння, припухлість шкіри, відчуття печі=
ння,
шкірні висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, геморагії, іноді –
виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів. При нанесені на великі
ділянки шкіри можливі системні побічні реакції.
Термін придатності. =
i>3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не
вище 25 °С. Зберігат=
и у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По
Категорія відпуску. =
b>Без рецепта.
Виробник.
«ХЕМОФАРМ» АД/
«HEMOFARM» AD.
Місцезнаход=
ження
виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Белградський шлях б/н,
Beogradski put bb, 26300, Vrsac, Serbia.