ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

цефоксим-О

           (Cefoxim-o)

=

= клад= :=

= діюча речовина: цефотаксим;

1 флакон містить цефотаксиму натрію еквівалентно= цефотаксиму 1 г.

Лікарська форма. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивос= ті: порошок від білого до світло─= ;жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби для системного застосування. Цефалоспорини третього покоління. Цефотаксим. Код А= ТХ J01D D01.

Фарма= кологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Це= фотаксим є напівсинтетичним антибіотиком групи цефалоспори= нів ІІІ покоління для парентерального застосування. Має широкий спектр бактерицидної дії, у т. ч. щодо мікроорганізмів, стійких до інших антибіоти= ків цефалоспоринового і пеніцилінового ряду. До препарату чутливі: <= /span>

Грампозитивні:

Стафі= лококи, у тому числі грампозитивні, грамнегативні та штами, що продукують пеніцилін= азу.

Бета = ─гемолітичні та інші стрептококи, такі як Streptococcus mitis (viridans) (ві= дносно багато штамів ентерококів стійкі, наприклад Streptococcus faecalis);

Streptococcus (Diplococcus) pneumonia.

Clostridium spp.

Грамнегативні:

Escherichia coli (кишкова паличка).

Haemophilus influenzae, включаючи штами, стійкі до ампіциліну.

Klebsiella spp.

Proteus spp. (як індол─= ;позитивні, так і індол─негативні).<= o:p>

Enterobacter spp.

Neisseria spp. (у тому числі штами, що продукують β─лактамазу N. gonorrhea).
Salmonella spp. (включаючи Sal. typhi).

Shigella spp.

Providencia spp.

Serratia spp.

Citrobacter spp.

Препа= рат може виявляти терапевтичну активність in vitro щодо Pseudomonas і Bacteroides spp, хоча деякі штами Bacteroides fragilis є резистентни= ми. Також дослідженнями in vitro підтверджено синергію між = цефотаксимом та аміноглікозидними антибіотиками, такими як гентаміцин, проти деяких видів грамнегативних бактерій, включаючи деякі шта= ми Pseudomonas. Тому при тяжких інфек= ціях, спричинених Pseudomonas spp. може бути пока= зано додавання аміноглікозидних антибіотиків.

Фармакокінетика.

Всмоктуван= ня. Через 5 хвилин після одноразового внутрішньовенного введення 1 г препарату Сmax у сироват= ці крові становить 100 мкг/мл, після внутрішньом’язового введення Сmax досягається через 0,5 години і становить 20= ─30 мкг/мл. Бактерицидна концентрація у крові зберігається протягом 12 годин. Об’єм розподілу становить 0,3 л/кг маси тіла.

Розподіл. Зв’язування з білками плазми крові (альбуміном) ─у середньому 25─40 %. Добре проникає у тканини та рідини організму= і виявляється у терапевтичних дозах у слизових оболонках, мокротинні, кістков= ій тканині, спинномозковій рідині, проникає крізь гематоенцефалічний, плацента= рний бар’єри і потрапляє у грудне молоко. Біотрансформується з утворенням активн= ого метаболіту.

Метаболізм. Метаб= олізм препарату проходить у печінці з утворенням 3 метаболітів: дезацетилцефотакс= иму і двох лактамінових метаболітів. Дезацетилцефотаксим має синергічний ефект = щодо цефотаксиму.

Виведення. Приблизно 90 % введеної дози виводиться з сечею, 5= 0 % у незміненому вигляді, а решта―у вигляді метаболітів (дезацетилцефотаксим―15─25%, лактамі= нові метаболіти―15─30%. Частково виводиться з жовчю, близько 10= %<= span lang=3DUK>─з фекаліями. Т½ становить 1 годину при внутрішньовенному введенні і 1─1,5 години─при внутрішньом’язовому введенні. При нирковій недостатності у пацієнтів літнього віку Т½ збільшується приблизно у 2 рази. У новонароджених дітей Т½ становить 0,75─= 1,5 години, а у недоношених дітей―1,4= ─6,4 години.

Клінічні характеристики.

Показ= ання.

Цефоксим-О призначають для лікування інфекцій, спричинених чутливими до дії препарату мікроорганізмами.=

Лікув= ання:

інфекції дихальних шляхів, такі як бронхіти, пневмонії, абсцес легень;<= /li>
інфекції сечостатев= ої системи;

септицемія, бактері= ємія;

інтраабдомінальні інфекції (включаючи перитоніт);

інфекції шкіри та м= ’яких тканин;

інфекції кісток і суглобів;

менінгіт (за винятком лістеріозного) та інші інфекції центральної нервової системи.

Профі= лактика інфекцій після хірургічних втручань на травному тракті, урологічних та акушерсько-гінекологічних операцій.

<= /b>

Протипоказання= = .

Підви= щена чутливість до антибіотиків цефалоспоринового ряду, цефотаксиму та/або до будь-якого компонента лікарського засобу.

За наявності у пацієнта підвищеної чутливості до антибіотиків пеніцилінового ряду слід враховувати можливість алергічних перехресних реакцій між пеніцилінами та цефалоспоринами.

Захворювання травного тракту в анамнезі, особливо неспецифічний виразковий коліт.=

Наявність протипоказань до застосування <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-language:UK'>лідокаїну, якщо він застосовується як розчинник: відомі випадки гіперчутливості до лідокаїну або до інших місцевих анестетиків амідного типу; = наявність в анамнезі епілептиформних судом на лідокаїн, тяжка брадикардія, тяжка артеріальна гіпотензія, кардіогенний шок, тяжкі форми хронічної серцевої недостатності (II―III ступеня), синдром слабкості синусового вуз= ла, синдром Вольфа – Паркінсона – Уайта, синдром Адамса – Стокса, атріовентрику= лярна (AВ) блокада ІІ і ІІІ ступеня, гіповолемія, тяжкі порушення функц= ії печінки/нирок, порфірія, міастенія, внутрішньо= венне введення, вік пацієнта до 30 місяців.

=

= Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У разі одночасного застосування препарату з нефротоксичними препаратами (аміноглікозиди) і сильнодіючими діуретиками (етакринова кислота, фуросемід), колістином, поліміксино= м можуть посилюватись нефротоксичні ефекти цих препаратів і підвищується ризик розви= тку ниркової недостатності. Необхідно контролювати функції нирок.

Пробенецид блок= ує канальцеву секрецію цефотаксиму, подовжуючи його Т_½.

Пероральні контрацептиви. Під час лікування цефотаксимом може знижуватись ефективність пероральних контрацептивів, тому у цей період необхідно використовувати додаткову контрацепцію.

Тетрациклін, еритроміцин, хлорамфені= кол.= Цефотаксим не слід застосовувати разом з бактеріостатичними антибіотиками (наприклад тетрациклінами, еритроміцином і хлорамфеніколом), оскільки можливий антагоністичний ефект.

Аміноглікозиди. При суміс= ній терапії розчини цефотаксиму не слід змішувати з розчинами аміноглікозидів –= їх необхідно вводити окремо.<= /span>

Ніфедипін підв= ищує біодоступність цефотаксиму на 70 %.

Оскіл= ьки терапевтичний індекс цефотаксиму високий, пацієнтам з нормальною функцією н= ирок не потрібна корекція дози. Корекція дози може бути необхідною для пацієнтів= з порушеннями функції нирок.

Вплив на результати лабораторних тестів= : під час лікування цефалоспоринами може спостерігатись хибнопозитивний тест Кумбса. = Це явище може також виникнути під час лікування цефотаксимом.

Хибно= позитивна реакція на глюкозу сечі може виникати при використанні методу відновлення, = тому необхідно використання специфічного методу з глюкозооксидазою.

~~<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"'>=~~

Особливості застосування.=

Анафілактичні реакції. Застосування цефалоспоринів вимагає уточнення алергологічного анамнезу (алергічний діатез, реакції гіперчутливості до пеніциліну та інших β-лактамних антибіотиків, оскільки перехресна алергія виникає у 5̵= 3;10 % випадків). Застосування цефотаксиму суворо протипоказане пацієнтам із наявністю в анамнезі реакції гіперчутливості негайного типу до цефалоспоринів. Оскільки існує перехресна алергія = між пеніцилінами та цефалоспоринами, цефотаксим слід застосовувати із особливою обережністю пацієнтам з чутливістю до пеніциліну. У пацієнтів, які отримува= ли цефотаксим, були зареєстровані тяжкі реакції гіперчутливості, іноді з летал= ьним наслідком. Якщо виникає реакція гіперчутливості, лікування слід припинити. = За наявності будь-яких сумнівів присутність лікаря при першому введенні препар= ату обов’язкова, оскільки можливий розвиток анафілактичної реакції.

Тяжкі бульозні реакції. = При застосуванні цефотаксиму повідомлялось про випадки тяжких бульозних шкірних реакцій, таких як синдром Стівена ― Джонсона або токсичний епідермаль= ний некроліз (Синдром Лайєлла). Необхідна консультація лікаря перед продовженням лікуван= ня, якщо виникають реакції шкіри та/або слизової оболонки.

Псевдомембранозний коліт. На тлі застосування антибактеріальних лікарських засобів, в т. ч. цефотаксиму, мож= ливе виникнення діареї, асоційованої з C= lostridium difficile, від легкого ступеня до коліту, небезпечного для життя, найбі= льш тяжкою формою якого є псевдомембранозний коліт, (діагноз підтверджується ендоскопі= чно та/або гістологічно).

Діарею, асоційовану з Clostridium difficile= , необхідно виключити у всіх пацієнтів під час застосування антибіотиків. При підозрі на псевдомембранозний коліт застосування цефотаксиму слід негайно припинити і відразу розпочати відповідну специфічну терапію.

Діарея, асоційована з Clostridium difficile= , може сприяти затримці калових мас у кишечнику, тому не слід застосовувати лікарські препарати, що пригнічують перистальтику кишечника. =

Гематологічні розлади. Під час лікування цефотак= симом може розвинутися лейкопенія, нейтропенія та, рідше, панцитопенія або аграну= лоцитоз, особливо при тривалому застосуванні. Якщо лікування триває більше 7―10 днів, необхідно контролювати кількість лейкоцитів. У випадку нейтропенії лікування цефотаксимом необхідно припинити. Доцільно регулярно контролювати= клітинний склад периферичної крові. Пацієнтам літнього віку і ослабленим пацієнтам призначають вітамін К (профілактика гіпокоагуляції).

Спосте= рігалися випадки еозинофілії та тромбоцитопенії, що швидко зникають після припинення лікування. Були також повідомлення про випадки гемолітичної анемії.<= /p>
Споживання натрію. Лікарський засіб містить 48,2 мг/г натрію, і це необхідно враховувати, якщо пацієнт дотримується дієти із контрольованим вмістом натрію.

Порушення функції нирок.= З обережністю призначати препарат при порушеннях функції нирок. Дозу препарату слід зменшити з урахуванням ступеня ниркової недостатності і чутливості збудника, відповідно до показника кліренсу креатиніну. При тривалому застосуванні препарату слід контролювати функцію нирок та печінки. <= /p>
З обер= ежністю призначати препарат, якщо є необхідність вводити цефотаксим разом з аміноглікозидами, пробенецидом або іншими нефротоксичними препаратами. Необхідно контролювати функцію нирок у цих пацієнтів, людей похилого віку т= а у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Нейротоксичність. Високі= дози β-лактамних антибіотиків, включаючи цефотаксим, особливо у хворих з нирковою недостатні= стю, можуть спричинити енцефалопатію              (порушення свідомості, анома= льні рухи та конвульсії). Лікар повинен оцінити можливість продовження застосува= ння цефотаксиму таким пацієнтам.

Запобіжні заходи під час застосування. <= span lang=3DUK>Є дані про потенційно небезпечну для життя аритмію під час швидко= го внутрішньовенного введення через центральний венозний катетер. Необхідно до= тримуватися рекомендованого часу ін’єкції або інфузії. Тривале застосування антибіотиків широкого спектра дії може призводити до підвищеного росту нечутливих мікроорганізмів, таких як Enterococ= cus spp, Candida, Pseudomonas aeruginosa, що потребує припинення лікування. Потрібно постійно контролювати стан пацієнта. Якщо під час лікування виникає суперінфекція, слід вживати відповідних заходів і застосовувати адекватну антимікробну терапію, якщо вона вважається клінічно необхідною.

Вплив на результати лабораторних досліджень<= /i>. У деяких пацієнтів, які отримували цефотаксим, тест Кумбса може давати хибнопозитивні результати. Це явище може перешкоджати пробі на перехресну сумісність крові. В такому разі слід використовувати ферментний тест.

При ви= значенні глюкози в сечі неферментними методами можуть бути отримані хибнопозитивні результати. Протягом застосування цефотаксиму рівень глюкози в сечі слід визначати за допомогою ферментних методів аналізу.

Під час лікування не можна вживати алкоголь, оскільки можливі ефекти, схожі з дією дисульфіраму (гіперемія обличчя, спазм у животі і у ділянці шлунка, нудота, блювання, головний біль, зниження артеріального тиску, тахікардія, утруднен= ня дихання).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Період вагітності. <= /span>Дослідження на тваринах не вказують на прямий = чи непрямий шкідливий вплив на репродуктивну функцію. Проте не існує адекватни= х та добре контрольованих досліджень за участю вагітних жінок. Цефотаксим проникає через плацентарний = бар’єр. Застосування лікарського за= собу у період вагітності протипоказане.

Годування груддю. Цефотаксим проникає в грудне молоко, тому неможливо виключити вп= лив на фізіологічну кишкову флору дитини, що може спричинити діарею, колонізацію дріжджоподібними грибами та сенсибілізацію немовляти.

Тому необхідно припинити годування груддю на період лікування або припинити терапію з урахуванням переваг грудного вигодовування для дитини та користі від терапії для матері.

=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з ін= шими механізмами.

Високі дози Цефокси= му-О, особливо у хворих з нирковою недостатністю, можуть спричинити енцефалопатію= (порушення свідомості, аномальні рухи та конвульсії). Пацієнтам слід рекомендувати утр= иматись від керування автотранспортними засобами або роботи з іншими механізмами на= час лікування.

=

= Спосіб застосування та дози.

Лікар= ський засіб застосовують внутрішньом’язово, внутрішньовенно (струминно або крапли= нно).

Дозув= ання, шлях і частоту введення визначають відповідно до ступеня тяжкості інфекції, чутливості збудників та стану пацієнта. Терапія може бути розпочата ще до о= тримання результатів щодо чутливості збудни= ків інфекції. Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально.

Дорослим і дітям з масою тіла від 50 кг.= = Рекомендована доза препарату при інфекціях легкого або середнього ступеня тяжкості становить 1 г кожні 12 годин. Дозування може змінюватися залежно= від тяжкості інфекції, чутливості збудників та стану пацієнта. У тяжких випадках призначати препарат у дозі 1 г 3-4 рази на добу. Максимальна добова доза становить 12 г.

При неускладнених інфекціях, а також при інфекці= ях сечовивідних шляхів призначати внутрішньом'язово або внутрішньовенно у дозі= 1 г кожні 12 годин; при неускладненій гострій гонореї призначати у дозі 1 г внутрішньом’язово а= бо внутрішньовенно 1 раз на добу; при інфекціях середньої тяжкості призначати препарат у дозі 1-2 г кожні 12 годин; при тяжких інфекціях (менінгіт) призначати у дозі 2 г препарату внутрішнь= овенно кожні 6-8 годин.

Для лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами Pseud= omonas spp., застосовують дози від 6 = г на добу.

Дітям з ма= сою тіла до 50 кг.= Рекомендована доза препарату при інфекціях легкого або середнього ступеня тяжкості становить 50―100= мг/кг на добу, розподілених на 3―4 внутрішньом’язові або внутрішньовенні введення. При тяжких інфекціях (у т.ч. менінгіт) добову дозу можна збільшит= и до 100―200 мг/кг/добу, розподілених на 4―6 внутрішньом’язових або внутрішньовенних введень.

Для недоношених дітей та дітей віком до 1-го тижня життя. Добова доза препарату становить   50 мг/кг= маси тіла, яку розділяють на 2 рівні дози, вводити внутрішньовенно.

Для дітей 1-4-го тижня життя. Рекомендована добова доза препарату при інфекціях легкого або середнього ступеня тяжкості становить 50―100 мг/кг, розподілених на три рівні дози, вводити внутрішньовенно. При тяжких інфекціях добову дозу= можна збільшити до 100―200 мг/кг на добу, розділених на 4―6 рівні доз= и, якщо є обґрунтована необхідність.

Внутр= ішньом’язово= не застосовують препарат дітям віком до 30 місяців.

Профілактика. Для= профілактики= розвитку інфекцій перед хірургічними втручаннями одноразово уводять 1 г препарату. Якщо є необхідність, уведення препарату= можна продовжити у першу добу післяопераційного періоду. Профілактичне застосування препарату, якщо пройшло більше ніж 24 години після оперативного втручання, недоцільне.

Застосування пацієнтам з порушеннями функції нирок= . При кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв добову доз= у препарату необхідно зменшити вдвічі без зміни частоти застосування.=

Пацієнти, які знаходяться на гемодіалізі: рекомендована доза становить 1―2 г на добу, залежно від ступеня тяжко= сті інфекції. У день проведення гемодіалізу препарат слід вводити після сеансу діалізу.

Спосіб введення.

Після введення до флакона розчинника (однієї з сумісних рідин для інфузій: вода для ін’єкцій; 0,9 % хлорид натрію; 5 % розчин глюкози; 0,9 % хлор= ид натрію з 5 % розчином глюкози) його добре струшують до повного роз= чинення вмісту, а потім витягують весь вміст флакона у шприц і використовують негай= но.

Для внутрішньовенного струминного введення 1 г порошку розчиняють у 8 мл стерильної води для ін’єкцій. Вводять повільно протягом 3―5 хвилин= . Повідомлялося про виникнення потенційно небезпечної для життя ари= тмії у разі швидкого внутрішньовенного введення цефотаксиму через центральний вено= зний катетер. Необхідно дотримуватися рекомендованого часу ін’єкції або інфузії.=

&= nbsp;

Для внутрішньовенної інфузії 1―2 г порошку розчиняють у 50 мл 0,9 % розчину хлориду натрію або 5 % розчину глюкози. Тривалість інфузії становить = 50―60 хвилин.

Для внутрішньом’язового введення 1 г порошку розчиняють = у 4 мл стерильної води для ін’єкцій або 1 % розчині лідокаїну і вводять глибоко у сідничний м’яз.

Стабільність після відновлення.

Не ви= користаний розчин слід знищити. Цефотаксим сумісний з розчином метронідазолу      (500 мг/100 мл).

Приго= товлений розчин для внутрішньом’язового введення, що містить 1 % розчин лідокаїну, використовують тільки свіжоприготованим.

Діти. Лікарський= засіб можна призначати дітям від народження. Дітям віком до 30 місяців внутрішньом’язово не призначати.=

= Передозування.

Симптоми передозування можуть значною мірою відповідати профілю побічних ефектів.

Гарячка, лейкопенія, тромбоцитопенія, гостра гемолітична анемія, шкірні, шлунково-кишкові і печінкові реакції, задишка, стоматит, анорексія, тимчасова втрата слуху, вт= рата орієнтації у просторі, ниркова недостатність. В поодиноких випадках спостерігаються судоми, а також посилення побічних ефектів. Можливі прояви гіперчутливості. Існує ризик оборотної енцефалопатії (особливо при нирковій недостатності) у разі застосування високих доз β-лактамних антибіотиків, включаючи цефотаксим.

Лікування: специфічний антидот відсутній. У разі передозування слід припинити введення препарату та вжити заход= ів для зниження концентрації препарату в крові пацієнта, а також проводити симптоматичну терапію проявів посилених побічних реакцій (наприклад, судомних нападів). Ефективним є гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

При появі ознак підвищен= ої чутливості (шкірні висипи, кропив’янка, головний біль, нудота, втрата свідомості) введення препарату слід припинити= . У разі тяжкої реакції підвищеної чутливості/анафілактичної реакції слід розпо= чати введення епінефрину і/або глюкокортикоїдів.

При інших клінічних стан= ах може виникнути потреба у додаткових заходах: штучне дихання, застосування антагоністів гістамінових рецепторів. У разі судинної недостатності слід вж= ити реанімаційних заходів.

=

Побічні реакції.

Інфекції та інвазії: можливий розвиток суперінфекції (у т= . ч. кандидоз, вагініт).

З боку імунної системи: бронхоспаз= м, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк; рідко – анафілактичний шок; реакція Яриша ― Герксгеймера (= шкірний висип, свербіж, лихоманка, лейкопенія, підвищення печінкових ферментів, утруднене дихання, біль у суглобах).<= /span>

З боку серця: аритмія після швидкого = струминного введення через центральний венозний кате= тер.

З боку травного тракту: нудота, блювання, біль у животі, діарея, метеоризм, дисбіоз; рідко – стоматит, глосит, псевдомембранозний коліт, кандидоз.

З боку гепатобіліарної системи: гепатит, гостра печінкова недостатні= сть, порушення функції печінки, жовтяниця, холестаз, підвищення рівня печінкових трансаміназ (АЛТ, АСТ, ГГТ), які рідко перевищують вдвічі верхню межу= нормального діапазону, зазвичай пов’язані з холестазом, не спричиняють ушкодження печін= ки, та, найчастіше, безсимптомні; лактатдегід= рогенази, лужної фосфатази і білірубіну.

З боку крові та лімфатичної системи: панцитопенія, гранулоцитопенія, нейтропенія, тран= зиторна лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, анізоцитоз, еозинофілія, гіпопротромбінемія, аутоімунна гемолітична анемія, гіпокоагуляція= , кровотечі і крововиливи.

З боку біохімічних показників: підвищення концентрації азоту сечовини і креатині= ну, позитивна реакція Кумбса.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, судоми, оборотна енцефалопатія, втомлюваність, слабкість.

Загальні розлади та реакції у місці введення: біль та інфільтрат у місці внутрішньом’язового введення, запалення тканин, біль узд= овж вени, флебіт, тромбофлебіт, лихоманка. При внутрішньом’язовому введенні (оскільки розчинник містить лідокаїн): системні реакції на лідокаїн.

З боку шкіри та підшкірних тканин: гіперемія, висип, свербіж, кропив’янка, мультифо= рмна ексудативн= а еритема, синдром Стівенса ― Джонсона, син= дром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), пропасниця,= гострий екзематозний пустульоз.<= /span>

З боку нирок та сечостатевої системи: зниження функції = нирок, підвищення рівня креатиніну (особливо при одночасному призначенні з аміноглікозидами), інтерстиціальний нефрит, гострі розлади функції нирок.

Інформування про побічні реакції. Ме= дичні працівники повинні повідомляти про виникнення небажаних проявів, побічних реакцій або про відсутність терапевтичної дії через систему фармаконагляду.=

                                                 =

Термін придатності. 3= роки.

Умови зберігання.=

Зберігати в оригінальній упаковці у захищеному в= ід світла місці, при температурі не вище       25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.= Розчин препарату несумісний з розчинами аміноглікозидів в одному шприці/інфузійній системі. Для розведення застосовують розчинники, зазначені у розділі «Спосіб застосування та дози».

Препарат не слід змішувати з лужними розчинами, такими як розчин бікарбонату натрію для ін’єкцій, або з розчинами, що містять амінофілін.<= /p>
Загалом не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами, крім тих, що зазначе= ні в розділі «Спосіб застосування та дози».

=

= Упаковка.

По 1 г у скляному ф= лаконі, по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

= Виробник.= Нітін Лайфсаєнсез Лтд./ Nitinеs Ltd.

= Місцезнаходження= виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Селище-Рампур Роад, Паонта Сахіб, Район Сірмур, = Хімачал Прадеш, Індія/
Village-Rampur Road, Paonta Sahib, District Sirmour, Himachal Pradesh, India

=

= Заявник. Ох Імпекс/ Ochoa Impex.

=

Місцезнаходження заявника.

Е-360, Греатер Каілаш частина-II, Нью-Делі – 110048, Індія.

E-360= = , art= ------=_NextPart_01D49151.7D9A9C10 Content-Location: file:///C:/68091E43/UA171160101_0F0C.files/props002.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01D49151.7D9A9C10 Content-Location: file:///C:/68091E43/UA171160101_0F0C.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQCl Xn0txwYAANcbAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZz24bRRi/I/EOo723sRMnjaM6 VezYDbRpo9gt6nG8Hu9OM7uzmhkn9a1Kj0ggREEcqARcOCAgUou4tO/gPkOgCIrUV+Cbmd31Tryh SRtBBc0h3p39ff//zDe7Fy/diRjaJUJSHje86vmKh0js8wGNg4Z3o9c5t+whqXA8wIzHpOGNifQu rb77zkW8okISEQT0sVzBDS9UKlmZm5M+LGN5nickhmdDLiKs4FYEcwOB94BvxObmK5WluQjT2EMx joDt5JvJT5PHkwN0fTikPvFWM/5tBkJiJfWCz0RXcycZ0ddP9ycHkyeTR5ODp3fh+gn8fmxoBztV TSHHssUE2sWs4YHoAd/rkTvKQwxLBQ8aXsX8eXOrF+fwSkrE1DG0BbqO+UvpUoLBzryRKYJ+LrTa qdUvrOf8DYCpWVy73W61qzk/A8C+D5ZbXYo8a53lajPjWQDZy1nercpipebiC/wXZnSuN5vNxXqq i2VqQPayNoNfrizV1uYdvAFZ/OIMvtZca7WWHLwBWfzSDL5zob5Uc/EGFDIa78ygdUA7nZR7Dhly tlEKXwb4ciWFT1GQDXm2aRFDHquT5l6Eb3PRAQJNyLCiMVLjhAyxD4newlFfUKwF4hWCC0/ski9n lrRsJH1BE9Xw3k8wFM2U34vH3794/BAd7j863P/58N69w/0fLSOHagPHQZHq+bef/PngLvrj4VfP 739WjpdF/K8/fPjLk0/LgVBOU3WefX7w26ODZ1989Pt390vgawL3i/AejYhE18ge2uYRGGa84mpO +uJ0FL0Q0yLFWhxIHGMtpYR/W4UO+toYszQ6jh5N4nrwpoB2Uga8PLrtKNwNxUjREslXwsgBbnLO mlyUeuGKllVwc28UB+XCxaiI28Z4t0x2C8dOfNujBPpqlpaO4a2QOGpuMRwrHJCYKKSf8R1CSqy7 Ranj103qCy75UKFbFDUxLXVJj/adbJoSbdAI4jIusxni7fhm8yZqclZm9TrZdZFQFZiVKN8jzHHj ZTxSOCpj2cMRKzr8KlZhmZLdsfCLuLZUEOmAMI7aAyJlGc11AfYWgn4FQwcrDfsmG0cuUii6U8bz Kua8iFznO60QR0kZtkvjsIh9T+5AimK0xVUZfJO7FaLvIQ44PjbcNylxwv3ybnCDBo5K0wTRT0ai JJaXCXfytztmQ0xMq4Em7/TqiMZ/17gZhc5tJZxd44ZW+ezLByV6v6ktew12r7Ka2TjSqI/DHW3P LS4G9M3vzut4FG8RKIjZLeptc37bnL3/fHM+rp7PviVPuzA0aD2L2MHbjOHRiafwIWWsq8aMXJVm EJewFw06sKj5mEMqyU9pSQiXurJBoIMLBDY0SHD1AVVhN8QJDPFVTzMJZMo6kCjhEg6TZrmUt8bD QUDZo+iiPqTYTiKx2uQDu7ygl7OzSM7GaBWYA3AmaEEzOKmwhQspU7DtVYRVtVInllY1qpkm6UjL TdYuNod4cHluGizm3oQhB8FoBF5egtcEWjQcfjAjA+13G6MsLCYKZxkiGeIBSWOk7Z6NUdUEKcuV GUO0HTYZ9MHyJV4rSKtrtq8h7SRBKoqrHSMui97rRCnL4GmUgNvRcmRxsThZjPYaXn1xftFDPk4a 3hDOzXAZJRB1qedKzAJ4P+UrYdP+pcVsqnwazXpmmFsEVXg1Yv0+Y7DTBxIh1TqWoU0N8yhNARZr SVb/+UVw61kZUNKNTqbFwjIkw7+mBfjRDS0ZDomvisEurGjf2du0lfKRIqIbDvZQn43ENobw61QF ewZUwusP0xH0Dby70942j9zmnBZd8Y2Zwdl1zJIQp+1Wl2hWyRZuGlKug7krqAe2lepujDu9Kabk z8iUYhr/z0zR+wm8jVgY6Aj48DZZYKQrpeFxoUIOXSgJqd8RMEiY3gHZAu9/4TEkFbzTNr+C7Opf W3OWhylrOFSqbRogQWE/UqEgZAvaksm+lzCrpnuXZclSRiajCurKxKrdJ7uE9XQPXNJ7u4dCSHXT TdI2YHBH88+9TyuoH+ghp1hvTifL915bA//05GOLGYxy+7AZaDL/5yrm48F0V7X0hjzbe4uG6AfT MauWVQUIK2wF9bTsX1GFU261tmPNWDy/mCkHUZy1GBbzgSiBd0pI/4P9jwqf2a8jekPt8W3orQg+ bmhmkDaQ1efs4IF0g7SLfRic7KJNJs3KujYdnbTXss36jCfdXO4RZ2vNThLvUzo7H85ccU4tnqWz Uw87vrZrx7oaInu0RGFpmB1sTGDMl7Xily/evw2BXodvCCOmpEkm+I4lMMzQXVMHUPxWoiFd/QsA AP//AwBQSwMEFAAGAAgAAAAhAA3RkJ+2AAAAGwEAACcAAAB0aGVtZS90aGVtZS9fcmVscy90aGVt ZU1hbmFnZXIueG1sLnJlbHOEj00KwjAUhPeCdwhvb9O6EJEm3YjQrdQDhOQ1DTY/JFHs7Q2uLAgu h2G+mWm7l53JE2My3jFoqhoIOumVcZrBbbjsjkBSFk6J2TtksGCCjm837RVnkUsoTSYkUiguMZhy DidKk5zQilT5gK44o49W5CKjpkHIu9BI93V9oPGbAXzFJL1iEHvVABmWUJr/s/04GolnLx8WXf5R QXPZhQUoosbM4CObqkwEylu6usTfAAAA//8DAFBLAQItABQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAAT AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAABbQ29udGVudF9UeXBlc10ueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAhAKXWp+fA AAAANgEAAAsAAAAAAAAAAAAAAAAAMAEAAF9yZWxzLy5yZWxzUEsBAi0AFAAGAAgAAAAhAGt5lhaD AAAAigAAABwAAAAAAAAAAAAAAAAAGQIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lTWFuYWdlci54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEApV59LccGAADXGwAAFgAAAAAAAAAAAAAAAADWAgAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhl bWUxLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAAAAAAAAAAAAAANEJAAB0aGVt ZS90aGVtZS9fcmVscy90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sLnJlbHNQSwUGAAAAAAUABQBdAQAAzAoAAAAA ------=_NextPart_01D49151.7D9A9C10 Content-Location: file:///C:/68091E43/UA171160101_0F0C.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01D49151.7D9A9C10 Content-Location: file:///C:/68091E43/UA171160101_0F0C.files/header.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"

------=_NextPart_01D49151.7D9A9C10 Content-Location: file:///C:/68091E43/UA171160101_0F0C.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01D49151.7D9A9C10--