ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЛІН= ;ДИНЕТ 30

(LINDYNETTE <= /b>30)

Склад:

дію= ;чі речовини: етинілестрk= 2;діол, гестоден;

1 таблетка містить етинілестрk= 2;діолу 0,03 мг та гестодену 0,075 мг;

доп= ;оміжні речовини: натрію кальцію едетат, магнію стеарат, кре= 084;нію діоксид колоїдний безводний, повідон, крохмаль кукурудзянl= 0;й, лактози моногідрат, хіноліновиl= 1; жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, кальц= 110;ю карбонат, сахароза.=

Лік= ;арська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.=

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: жовтo= 0; круглі двоопуклі таблетки, вкриті обол = 86;нкою, з обох боків без напису. Діаметр – близько 5,6 мм, номінальна маса – 90,0 мг.=

Фар= ;макотерапе = 74;тична група. Гормональн&= #1110; контрацептl= 0;ви для системн = 86;го застосуванl= 5;я. Прогестогеl= 5;и та естроген = 80;, фіксовані комбінації. Код А= 058;Х G03A A10.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Ком&= #1073;іновані пероральні контрацептl= 0;ви діють шляхо = 84; пригніченнn= 3; гонадотропo= 0;нів. Хоча основним механізмом дії є пригніченнn= 3; овуляції, інші механізми, які включають зміни церві = 82;ального слизу (що підвищує складність проникненнn= 3; сперматозоo= 1;дів у матку) та ендометрія (= 097;о зменшує імо = 74;ірність імплантаціo= 1; яйцеклітинl= 0;), сприяють контрацептl= 0;вному ефекту преп = 72;рату.

У разі правильногl= 6; та безперервнl= 6;го прийому імо = 74;ірність неефективнl= 6;сті методу комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів становить 0,1 % на рік. У той же час у разі звичайного застосуванl= 5;я загальна ім = 86;вірність неефективнl= 6;сті методу комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів становить 5 % на рік. Ефективнісm= 0;ь більшості контрацептl= 0;вних методів залежить ві = 76; того, наскіл= 100;ки надійно їх застосовувk= 2;ти. Неефективнo= 0;сть методу комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів найбільш ім = 86;вірно пояснюєтьсn= 3; пропуском таблеток.=

Фар= ;макокінети = 82;а.

Гестод&#= 1077;н.

Всмокт&#= 1091;вання. Перорально прийнятий гестоден всмоктуєтьl= 9;я швидко і практично повністю. Ма= 082;симальна концентрацo= 0;я в сироватці крові досягаєтьсn= 3; через 1 годи = 85;у після прийому однократноo= 1; дози. Біологічна доступністn= 0; гестодену – = 087;риблизно 99 %.

Розпод&#= 1110;л. Гестоден зв’язуєтьсn= 3; з альбумінамl= 0; і глобуліно = 84;, який зв’язу= 08; статеві гормони (ГЗС= 043;) (50-70 %) і меншою мірою – з сир&#= 1086;ватковим альбуміном. = 058;ільки 1-2 % від загальної концентрацo= 0;ї в сироватці = 082;рові знаходитьсn= 3; у формі вільного стероїду.
Підвищk= 7;ння рівня ГЗСГ, спричи= ;нене етинілестрk= 2;діолом, спричиняє т = 72; кількість гестодену, який зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми, що сп&#= 1088;ичиняє збільшення ГЗГС-зв’яза = 85;ої фракції та зменшення альбумін-звR= 17;язаної фракції. При прийомі багатократl= 5;их доз гестоде = 85; акумулюєтьl= 9;я у сироватці крові. Рівноважна концентрацo= 0;я речовини досягаєтьсn= 3; у другій половині ци = 82;лу, коли концентрацo= 0;ї препарату в сироватці к = 88;ові підвищуютьl= 9;я у 3-5 разів.

Біотран = 89;формація. Г= 077;стоден повністю метаболізуn= 8;ться шляхом редукції C3-кетогрупи та дельта-4-подв&#= 1110;йного зв’язку та шляхом чисе = 83;ьних етапів гідроксилюk= 4;ання. Не встановленl= 6;, чи має гесто= 076;ен при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з етинілест = 88;адіолом значний вплив на кінетику ос = 90;аннього.

Виділе&#= 1085;ня. Рівнo= 0; гестодену в сироватці крові зменш = 91;ються в два етапи. К&= #1110;нцевий період напіввиведk= 7;ння становить б = 83;изько 16-18 годин. Метаболіти = 91; більшій кількості виводяться = 79; сечею, ніж з калом.

Етиніл&#= 1077;страдіол.

Всмокт&#= 1091;вання. Перорально прийнятий етинілестрk= 2;діол всмоктуєтьl= 9;я швидко і практично повністю. Ма= 082;симальна концентрацo= 0;я в сироватці крові досягаєтьсn= 3; через

1-2 години після прийому препарату. Біологічна доступністn= 0; етинілестрk= 2;діолу через пресистемнm= 1; кон’югацію і первинний метаболізм = 91; печінці становить приблизно =

40-60 %.

Розпод&#= 1110;л. Етинілестрk= 2;діол повністю, ал= 077; неспецифічl= 5;о зв’язуєтьсn= 3; з альбумінамl= 0; (майже 98 %) та призводить до підвищення концентрацo= 0;ї глобуліну, щ= 086; зв’язує статеві гормони (ГЗС= 043;) у сироватці крові. Рівноважна концентрацo= 0;я у плазмі кро= 074;і досягаєтьсn= 3; у другій половині циклу, коли к&#= 1086;нцентрації лікарськогl= 6; засобу в пла= 079;мі крові підвищуютьl= 9;я на 25-50 % порівняно з прийомом однократноo= 1; дози.

Біотра&#= 1085;сформація. Етинілестрk= 2;діол піддається пресистемнo= 0;й кон’югації = 91; слизовій оболонці то = 85;кого кишківника = 90;а у печінці і проникає у печінково-к = 80;шковий кровообіг. Первинною реакцією окислення є 2-гідроксилю= 074;ання ферментами цитохрому P450. Речовина ут = 74;орює велику кількість різних гідроксильl= 6;ваних та етильова = 85;их метаболітіk= 4;, присутніх у вигляді віл= 00;них метаболітіk= 4;, а також кон’югатів = 79; глюкуронідk= 2;ми та сульфато = 84;.

Виділен = 85;я. Концентрацo= 0;я етинілестрk= 2;діолу в сироватці крові зменшуєтьсn= 3; в два етапи.

Кінцеви = 81; період напіввиведk= 7;ння етинілестрk= 2;діолу становить 16-18 = годин. Метаболіти етинілестрk= 2;діолу у вигляді кон’югатів = 79; глюкуронідk= 2;ми та сульфато = 84; у більшій кількості виводяться = 79; калом, ніж із сечею.

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показання.=

Пероральна контрацепцo= 0;я.

При&= #1081;маючи рішення про призначеннn= 3; Ліндинет 30, необхідно враховуватl= 0; поточні фактори ризику для окремої жінки, особливо фактори риз = 80;ку венозної тромбоембоl= 3;ії (ВТЕ), і те, наскільки високим є ризик ВТЕ пр= 080; застосуванl= 5;і Ліндинет 30 порівняно з іншими комбінованl= 0;ми гормональнl= 0;ми контрацептl= 0;вами (див. розділи &= laquo;Протипоказ= ;ання» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Протипоказ&= #1072;ння.

Комбінован&= #1110; гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви (КГК) не слід застосовувk= 2;ти у зазначени = 93; нижче випадках. Пр= 080; появі будь-я= 082;ого з цих станів під час застосуванl= 5;я препарату слід негайн = 86; припинити його застос = 91;вання.

&#= 8722;      =          Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжни = 93; речовин.

&#= 8722;      =          Наявність або ризик венозної тромбоембоl= 3;ії (ВТЕ):

-           &n= bsp;     венозна тромбоембоl= 3;ія – наявна ВТЕ (застосуван = 85;я антикоагулn= 3;нтів) або ВТЕ в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких ве = 85; [ТГВ] або тром&= #1073;оемболія легеневої артерії [ТЕЛ= 040;]);

-           &n= bsp;     відома спадкова аб = 86; набута схильність до венозної тромбоембоl= 3;ії, наприклад, резистентнo= 0;сть до активованоk= 5;о протеїну С (АПС, у тому числі факто = 88; V Лейдена), недостатніl= 9;ть антитромбіl= 5;у-III, недостатніl= 9;ть протеїну C, недостатніl= 9;ть протеїну S;

-           &n= bsp;     значн= е хірургічне втручання з тривалою ім = 84;обілізаціє&#= 1102; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

-           &n= bsp;     підвищений ризик розвитку венозної тромбоембоl= 3;ії через наявність декількох факторів ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

&#= 8722;      =          Наявність або ризик артеріальнl= 6;ї тромбоембоl= 3;ії (АТЕ):

-           &n= bsp;     артеріальн&#= 1072; тромбоембоl= 3;ія – наявна арт= 077;ріальна тромбоембоl= 3;ія, артеріальнk= 2; тромбоембоl= 3;ія в анамнезі (наприклад, інфаркт міо = 82;арда) або продром = 72;льний стан (наприклад, стенокардіn= 3;);

-           &n= bsp;     церебровас&#= 1082;улярна хвороба – наявний інсульт, інсульт в ан= 072;мнезі продромальl= 5;ий стан (наприклад, т&#= 1088;анзиторна ішемічна атака, ТІА);

-           &n= bsp;     відома спадкова аб = 86; набута схильність до артеріал= 00;ної тромбоембоl= 3;ії, наприклад, г= 110;пергомоцис&= #1090;еїнемія та антифосфолo= 0;підні антитіла (антикардіо = 83;іпінові антитіла, вовчаковий антикоагулn= 3;нт);

-           &n= bsp;     мігрень в анамнезі з вогнищевимl= 0; неврологічl= 5;ими симптомами;

-           &n= bsp;     підвищений ризик розвитку артеріальнl= 6;ї тромбоембоl= 3;ії через наявність декількох факторів ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я») або через на= 103;вність одного з серйозних факторів ризику, таки= 093; як:

-           &n= bsp;    цукровий діабет із судинними симптомами;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =           тяжка артеріальнk= 2; гіпертензі&#= 1103;;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =           тяжка дисліпопроm= 0;еїнемія.

&#= 8722;      =          Наявність панкреатитm= 1; або панкреатит = 74; анамнезі, якщо він пов’язаний = 79; тяжкою гіпе = 88;тригліцери&#= 1076;емією.

&#= 8722;      =          Наявність тяжких порушень функції печінки або такі порушення в анамнезі (поки функці= 103; печінки не відновитьсn= 3;).

&#= 8722;      =          Наявність пухлин печінки (доброякісн = 80;х або злоякісних) або такі пухлини в анамнезі.=

&#= 8722;      =          Відомі або підозрюванo= 0; стероїдозаl= 3;ежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів, молочних залоз).

&#= 8722;      =          Недіагност&#= 1086;вана аномальна вагінальна = 82;ровотеча.

Протипоказ&= #1072;но одночасне застосуванl= 5;я препарату Л= 10;ндинет 30 з лікарськи&= #1084;и засобами, що містять омбітасвір/ = 87;аритапреві&#= 1088;/ритонавір і дасабувір (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» і «Взаємоді= 03; з іншими лікарськимl= 0; засобами та = 110;нші види взаємодій»).

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Примітк = 72;. Слід звернутися до відповідниm= 3; інструкцій для медичного застосуванl= 5;я інших лікар = 89;ьких засобів, що застосовуюm= 0;ься одночасно, для виявлення п = 86;тенційних взаємодій.=

Фарм&= #1072;кодинамічн= ;і взаємодії<= /span>

Одночасне застосуванl= 5;я з лікарськимl= 0; засобами, що містять омб= 10;тасвір/пари&= #1090;апревір/риm= 0;онавір і дасабувір, із рибавіриноl= 4; або без нього, може збільшити ризик підвищення АЛТ (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» і «Особливо = 89;ті застосуванl= 5;я»). Тому пацієнткам, = 103;кі приймають Л= 10;ндинет 30, слід перейти на альтернатиk= 4;ний метод контр = 72;цепції (наприклад, на контрацептl= 0;вні препарати, щ= 086; містять тільки прогестагеl= 5; або негормо = 85;альні методи) до початку терапії вищевказанl= 0;ми комбінованl= 0;ми лікарськимl= 0; засобами. Застосуванl= 5;я препарату Л= 10;ндинет 30 можна відновити через 2 тижні після завер = 96;ення лікування цими комбін = 86;ваними лікарськимl= 0; засобами.=

Фармак&#= 1086;кінетичні взаємодії<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>

Вплив інших лікарських = 79;асобів на Ліндинет 30

Можливі взаємодії з препаратамl= 0;, які індукую = 90;ь мікросомалn= 0;ні ферменти, що можуть приз = 74;ести до підвищення кліренсу статевих гормонів та = 089;причинити проривні кровотечі та/або втрат= 091; ефективносm= 0;і контрацептl= 0;ва.

Лікування

Індукці= 03; ферментів може спостерігаm= 0;ися вже після декількох днів лікування. Максимальнk= 2; індукція фе = 88;ментів зазвичай спостерігаn= 8;ться вже протяго = 84; декількох тижнів. Післ= 103; припинення лікування індукція ензимів мож = 77; спостерігаm= 0;ися протягом приблизно 4 тижнів.

Коротко = 95;асне лікування<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>

Жінкам, я&#= 1082;і отримують лікування індукторамl= 0; ферментів, с= 083;ід тимчасово використовm= 1;вати бар’єрний м = 77;тод або інший метод контрацепцo= 0;ї додатково д = 86; застосуванl= 5;я КПК. Бар’єрний метод слід використовm= 1;вати протягом ус= 00;ого періоду лікування супутніми лікарськимl= 0; засобами та протягом 28 днів після припинення такого лікування.=

Якщо терапія препаратом-= 10;ндуктором ферменту триває післ= 03; закінчення таблеток в у= 087;аковці КПК, наступн= 091; упаковку КП = 50; слід почати = 086;дразу після закінчення попередньоo= 1;, без звичайн = 86;ї перерви у пр= 080;йомі таблеток.=

Довготр = 80;вале лікування<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>

Жінкам, я&#= 1082;і отримують тривале лікування, діючі речов = 80;ни якого є індукторамl= 0; ферментів, рекомендуєm= 0;ься інший надійний негормоналn= 0;ний метод контрацепцo= 0;ї.

У літера= 090;урі повідомлялl= 0; про такі випадки взаємодії.=

Речовин = 80;, що збільшують кліренс КПК (зниження ефективносm= 0;і КПК через індукцію ферментів)=

Барбіту = 88;ати, бозентан, карбамазепo= 0;н, фенітоїн, примідон, рифампіцин = 10; препарати для лікуван = 85;я ВІЛ – ритонавір, невірапін т = 72; ефавіренц; можлива так = 86;ж взаємодія з фелбаматом, гризеофульk= 4;іном, окскарбазеl= 7;іном, топіраматоl= 4; і препаратамl= 0;, що містять звіробій (Hypericum perforat= um).

Речовин = 80; з мінливим впливом на кліренс КПК

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з КПК багато комбінацій інгібіторіk= 4; протеази ВІ = 51; і ненуклеоз = 80;дних інгібіторіk= 4; зворотної транскриптk= 2;зи, включаючи комбінації = 79; інгібітораl= 4;и вірусу гепатиту С, можуть збіл= 00;шувати або зменшув = 72;ти концентрацo= 0;ю естрогену ч = 80; прогестиніk= 4; у плазмі крові. Сумарний ефект цього впливу у дея= 082;их випадках може мати клінічне значення.=

Таким чином, при од&#= 1085;очасному застосуванl= 5;і препаратів для лікуван = 85;я ВІЛ/вірусу гепатиту С слід зверну = 90;ися до інструкції для медичного застосуванl= 5;я таких препаратів, щоб виявити потенційні взаємодії т = 72; отримати відповідні рекомендацo= 0;ї. У випадку сумнівів жінкам, які о&#= 1090;римують терапію інгібітораl= 4;и протеази чи ненуклеозиk= 6;ними інгібітораl= 4;и зворотної транскриптk= 2;зи, рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти додатковий бар’єрний метод контрацепцo= 0;ї.

Вплив препарату Ліндинет 30 на інші лікарські засоби

Перорал= 00;ні контрацептl= 0;ви можуть впливати на = 084;етаболізм деяких інши = 93; діючих речовин. Від= 087;овідно, концентрацo= 0;ї таких речовин у пл= 072;змі крові та тканинах можуть підвищуватl= 0;ся (наприклад, циклоспориl= 5;, теофілін) аб= 086; зменшуватиl= 9;я (наприклад, ламотриджиl= 5;, тизанідин, левотироксl= 0;н).

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

По= 087;ередження

У разі наявності у жінки будь-якого з= 110; станів або ф= 072;кторів ризику, вказаних нижче, слід обговорити = 79; пацієнткою доцільністn= 0; застосуванl= 5;я препарату Ліндинет 30.

У випадку погіршення стану або появи будь-я= 082;их з указаних нижче симптомів або факторі = 74; ризику жінц= 10; рекомендуєm= 0;ься порадитися зі своїм лікарем, яки= 081; прийме ріше = 85;ня стосовно того, чи потрібно перервати п = 88;ийом препарату Ліндинет 30.

Поруше&#= 1085;ня кровообігу.

Ризик венозної тромбоембоl= 3;ії (ВТЕ)

Застосу = 74;ання будь-якого комбінованl= 6;го пероральноk= 5;о контрацептl= 0;ва (КПК) підвищує ризик венозної тромбоембоl= 3;ії (ВТЕ) порівня&#= 1085;о з відсутністn= 2; застосуванl= 5;я.

Препарати, що містять левоноргесm= 0;рел, норгестимаm= 0; або норетистерl= 6;н, пов’язані з нижчим ризиком ВТЕ. Інші препарати, такі як Ліндинет 30, можуть бути = 087;ов’язані з удвічі більшим рівнем такого ризи = 82;у. Рішення про застосуванl= 5;я будь-якого препарату замість лікарськогl= 6; засобу з більш низьким ризиком розвитку ВТ = 45; слід прийма = 90;и тільки післ= 03; обговореннn= 3; з пацієнтко= 02;, щоб переконатиl= 9;я, що вона розуміє риз = 80;к ВТЕ при застосуванl= 5;і препарату Ліндинет 30, усвідомлює вплив існуючих факторів ризику на ім= 086;вірність виникнення ВТЕ, а також те, що ризик ВТЕ є найвищим протягом першого рок = 91; застосуванl= 5;я препарату. Існують також деякі свідчення того, що цей ризик збільшуєтьl= 9;я при повторному призначеннo= 0; КПК після перерви у за= 089;тосуванні протягом 4 тижнів або довше.

Приблиз = 85;о у двох із 10000 жінок, які не застосовуюm= 0;ь КОК і не є вагітними, розвиваєтьl= 9;я ВТЕ протяго = 84; одного року. Тим не менше, у будь-якої окремої жінки ризик може бути набагато вищим залежно від існуючих факторів ризику (див. і&= #1085;формацію нижче).

За оцінками,[1] у 9-12 жінок із 10000, які застосовуюm= 0;ь КОК, що містять гестоден, розвив&#= 1072;ється ВТЕ протягом одного року; це можна порівняти з близько 6 випадками[2] у жінок, які з&= #1072;стосовують КОК, що містять левоноргесm= 0;рел.

В обох випадках частота ВТЕ на рік є нижчою, ніж частота ВТЕ, очікувана у період вагітності або у післяпологl= 6;вий період.

ВТ = 45; може призводити до летальни = 93; наслідків у 1–2 % випадків.

Надзвичайl= 5;о рідко повідомлялl= 0; про тромбоз в інших кровоносниm= 3; судинах, нап= 088;иклад, артеріях і венах печінки, нирок, мезен= 090;еріальних судинах або судинах сіт = 82;івки ока, у жінок, які застосовувk= 2;ли КПК.

Кількість вип&#= 1072;дків ВТЕ на 10000 жінок у рі= ;к

КГ = 50;, що містять =

де&= #1079;огестрел

(9–12 ви&#= 1087;адків)

КГ = 50;, що містять =

ле&= #1074;оноргестре= ;л

(5–7 ви&#= 1087;адків)

Жінки, які не
застосовую&#= 1090;ь КГК

(2 випадки)

Кіль&#= 1082;ість випадк= ів ВТЕ

Фактори ризику для ВТЕ

Ризик венозних тромбоембоl= 3;ічних ускладнень = 91; жінок, які застосовуюm= 0;ь КПК, може значно зростати у п= 072;цієнток, які мають додаткові фактори риз = 80;ку, зокрема декілька факторів (див. таблицю 1= ).

Ліндине = 90; 30 протипоказk= 2;ний, якщо у пацієнтки наявні декі = 83;ька факторів ризику, які призводять до високого ризику венозного т = 88;омбозу (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Якщо в жінки наявний більше ніж один фактор = 088;изику, можливо, що підвищення ризику буде = 073;ільшим, ніж сума окремих факторів – у цьому випад = 82;у слід зважит = 80; загальний ризик ВТЕ дл= 103; пацієнтки. Якщо співвідношk= 7;ння користі та ризику вважається негативним, не слід приз= 085;ачати КПК (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Таблиц&#= 1103; 1

Ф= актори ризику для ВТЕ

Фа&= #1082;тор ризику

Пр&= #1080;мітка

Ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м²)

Ризик значно зростає при збільшенні ІМТ.

Особли= 074;о важливо врахувати наявність інших факторів ризику.

Тривала іммобіліза= 094;ія, знk= 2;чне хірургічне втручання, будь-яке хірургічне втручання на нижніх кінцівках або тазі, нейрохірур= 075;ія або значна травма

Примітка: тимчасова іммобіліза= 094;ія, у тому числі авіаперель= 086;ти тривалістю

>4 годин також можуть бути фактором ризику для ВТЕ, зокрема у жінок, які мають інші фактори ризику.

У таких &= #1089;итуаціях бажано припинити застосуван= 085;я пластиру/та&#= 1073;леток/кільц= ;я (у випадку планового хіру = 88;гічного втручання R= 11; за чотири тижні до операції) та не відновлю&#= 1074;ати застосуван= 085;я раніше 2 тижнів після повно&#= 1075;о відновленн= 103; рухливості. Для уникнен&#= 1085;я небажаної вагітності слід використов= 091;вати інший метод контрацепц= 110;ї.

Якщо препарат Ліндинет 30 не було відмінено заздалегід= 100;, слід розглянути можливість лікування антикоагул= 103;нтами.

Ускладненl= 0;й сімейний анамнез (випадки вен&= #1086;зної тромбоембо= 083;ії у братів чи сестер або батьків, особливо у відносно молодому ві&#= 1094;і, наприклад, до 50 років)<= /p>

При підозрі на спадкову схильність жінку слід н&= #1072;правити до спеціаліст= 072; для консультац= 110;ї перед прийняттям рішення про застосуван= 085;я будь-якого КОК.

g= 0;нші медичні стани, пов’язані з ВТЕ

Рак, системний червоний вовчак, гемолі= тично-уремі = 95;ний синдром, запа = 83;ьні захворюван= 085;я кишківника (&= #1093;вороба Крона або ви&= #1088;азковий коліт) та серпоподіб= 085;о-клітинна анемія.

i= 7;тарший вік

Зокрем= 072; вік від 35 рок= ів.

&n= bsp;

Немає єдиної думк = 80; щодо можливого впливу вари = 82;озного розширення вен та поверхневоk= 5;о тромбофлебo= 0;ту на початок або прогрес = 91;вання венозного тромбозу.=

Слід враховуватl= 0; ризик тромбоембоl= 3;ії у період ваг= 110;тності, зокрема про = 90;ягом 6-тижневого періоду після полог= 10;в (інформація щодо застосуванl= 5;я у період вагітності = 72;бо годування груддю наведена у розділі «Застос&#= 1091;вання у період вагітності або годування груддю»).

Си= 084;птоми ВТЕ (тромбоз= 091; глибоких ве = 85; та емболії легеневої артерії)

У разі появи симптомів жінці рекомендуєm= 0;ься негайно зве = 88;нутися по медичну допомогу та повідомити лікарю, що вона прийма= 08; КПК.

Симптоми тромбозу глибоких ве = 85; (ТГВ) можуть включати:=

-&nb= sp;            =     однобіm= 5;ний набряк ноги та/або стопи чи ділянки уздовж вени на нозі;

-&nb= sp;            =     біль аб = 86; підвищена чутливість = 91; нозі, що може відчуватисn= 3; тільки при стоянні або ходьбі;

-&nb= sp;            =     відчутm= 0;я жару в ураженій нозі; почервонінl= 5;я або зміна кольору шкіри на нозі.

Симптоми тромбоембоl= 3;ії легеневої артерії (ТЕЛА) можуть включати:=

-&nb= sp;            =     раптовk= 2; задишка з нез’ясованl= 6;ї причини або = 087;рискорене дихання;

-&nb= sp;            =     раптовl= 0;й кашель, можливо, з кровохаркаl= 5;ням;

-&nb= sp;            =     гостриl= 1; біль у грудях;

-&nb= sp;            =     тяжке запаморочеl= 5;ня;

-&nb= sp;            =     швидке або нерегулярнk= 7; серцебиття.

Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, каш= 077;ль) є неспецифі = 95;ними та можуть бути неправильнl= 6; інтерпретоk= 4;ані як більш поширені аб = 86; менш тяжкі явища (наприклад, інфекції дихальних ш = 83;яхів).

Інші ознаки оклюзії судин можут= 00; включати: раптовий біль, набряк і появу синюватого = 82;ольору кінцівки.=

Симптоми оклюзії судини ока можуть варіюватисn= 3; від безболісноo= 1; розмитості зору, яка може прогресуваm= 0;и до втрати зору. Іноді втрата зору може спосте = 88;ігатися майже миттєво.

Ри= 079;ик артеріальнl= 6;ї тромбоембоl= 3;ії (АТЕ)

Епідеміоло= гічні дослідженнn= 3; пов’язують застосуванl= 5;я КПК з підвищеним ризиком артеріальнl= 6;ї тромбоембоl= 3;ії (інфаркту міокарда) аб= 086; порушення мозкового к = 88;овообігу (наприклад, транзиторнl= 6;ї ішемічної атаки, інсульту). Артеріальнo= 0; тромбоембоl= 3;ічні ускладненнn= 3; можуть мати летальні наслідки.=

Фактор&#= 1080; ризику для АТЕ

Ризик артеріальнl= 0;х тромбоембоl= 3;ічних ускладнень або порушен = 85;я мозкового кровообігу серед пацієнток, які приймають КПК, зростає у жінок, які м&= #1072;ють фактори ризику (див. таблицю 2). Ліндинет 30 протипоказk= 2;ний, якщо пацієнтка має один сер= 081;озний фактор ризику або декілька факторів ризику АТЕ, щ&#= 1086; призводять до високого ризику артеріальнl= 6;ї тромбоембоl= 3;ії (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Якщ= о в жінки наявний більше ніж один фактор ризику, можливо, що підвищення ризику буде більшим, ніж сума окреми = 93; факторів – у цьому випадку слі = 76; зважити загальний ризик АТЕ дл= 103; пацієнтки. Якщо співві = 76;ношення користі та ризику вважається негативним, не слід призначати КПК (див. розділ «Про = 90;ипоказання&r= aquo;).

Таблиця 2

Фактор&#= 1080; ризику для АТЕ

Фа&= #1082;тор ризику

Пр&= #1080;мітка

Старший вік

Зокрема вік від 35 рок= ів.

Паління<= /p>

Жінкам слід порадити відмовитис= 103; від паління, якщо вони бажають застосовув= 072;ти КПК. Жінкам віком від 35 років, які продовжуют= 100; палити, слід настійно рекомендув= 072;ти використов= 091;вати інший метод контрацепц= 110;ї.

Артеріальl= 5;а гіпертензі= 103;

Ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м²)

Ризик значно зростає при збільшенні ІМТ.

Особливо важливо врахувати наявність інших факторів ризику.

Ускладненl= 0;й сімейний анамнез (випадки арт&= #1077;ріальної тромбоембо= 083;ії у братів чи сестер або батьків, особливо у відносно молодому ві&#= 1094;і, наприклад, до

50 років)

При підозрі на спадкову схильність жінку слід направити до спеціаліст= 072; для консуль&#= 1090;ації перед прийняттям рішення про застосуван= 085;я будь-якого КПК.

Мігрень<= /p>

Підвищеннn= 3; частоти і тя&= #1078;кості мігрені під час застосуван= 085;я КПК (що може б= ;ути продромаль= 085;им станом або порушенням мозкового кровообігу) може стати причиною для негайної відміни препарату.

Інші медичні стани, пов’язані з небажаними явищами з боку судин

Цукровий діабет, гіпергомоц= 080;стеїнемія, клапанна хвороба серця та фібриляція передсердь, дисліпопро= 090;еїнемія та системни&#= 1081; червоний вовчак.

Си= 084;птоми АТЕ

У разі появі симптомів жінці рекомендуєm= 0;ься негайно звернутися по медичну допомогу та повідомити лікарю, що вона прийма= 08; КПК.

Симптоми порушення мозкового кровообігу можуть включати:=

-&nb= sp;            =     раптовk= 7; оніміння аб = 86; слабкість обличчя, рук= 080; або ноги, особливо односторонl= 5;і;

-&nb= sp;            =     раптовk= 7; порушення ходьби, запаморочеl= 5;ня, втрата рівноваги а = 73;о координаціo= 1;;

-&nb= sp;            =     раптовk= 2; сплутаністn= 0; свідомості, порушення мовлення аб = 86; розуміння;

-&nb= sp;            =     раптовk= 7; погіршення зору одного = 072;бо обох очей;

-&nb= sp;            =     раптовl= 0;й, тяжкий або тривалий головний бі = 83;ь без визначеної причини;

-&nb= sp;            =     непритl= 6;мність або зомлінн= 03; з судомами а= 073;о без них.

Минущі симптоми вказують на транзиторнm= 1; ішемічну атаку (ТІА).

Симптоми інфаркту міокарда (ІМ) можуть вклю = 95;ати:

-&nb= sp;            =     біль, дискомфорт, відчуття стиснення, важкості, відчуття стиснення або важкост= 10; в грудях, руці або ниж= 095;е грудини;

-&nb= sp;            =     відчутm= 0;я дискомфортm= 1;, що віддає у с&#= 1087;ину, щелепу, горло, руку, шлунок;

-&nb= sp;            =     відчутm= 0;я переповненl= 5;я шлунка, порушення травлення або задуха;

-&nb= sp;            =     підвищk= 7;не потовиділеl= 5;ня, нудота, блювання аб = 86; запамороче&= #1085;ня;

-&nb= sp;            =     надзвиm= 5;айна слабкість, тривожністn= 0; або задишка;

-&nb= sp;            =     швидке або нерегулярнk= 7; серцебиття.

Онколо&#= 1075;ічні захворюванl= 5;я.

Найважливі&= #1096;им фактором ризику раку шийки матки = 108; персистенцo= 0;я папіломавo= 0;русної інфекції (папіломаві = 88;ус людини, ПВЛ). Результати деяких епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчать, що тривале застосуванl= 5;я КПК може бут= 080; пов’язане з підвищеним ризиком розвитку раку шийки матки у жіно= 082;, інфікованиm= 3; папіломавіl= 8;усом людини. Прот= 077; це твердження залишаєтьсn= 3; суперечливl= 0;м, оскільки не з’ясовано, наскільки результати цих досліджень враховують супутні фактори риз = 80;ку (наприклад, скринінг стану шийки матки або статеву поведінку, включаючи використанl= 5;я бар’єрних методів контрацепцo= 0;ї).

Метааналіз = 54 епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчить пр = 86; незначне підвищення відносного ризику (ВР =3D 1,= 24) розвитку раку молочної залози у жін= 086;к, які застосовуюm= 0;ь комбінованo= 0; пероральні контрацептl= 0;ви. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років післ= 103; припинення застосуванl= 5;я комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів. Оскільки ра = 82; молочної залози зрід = 82;а виникає у жінок віком до 40 років, збільшення кількості випадків діагностикl= 0; раку молочної за = 83;ози у жінок, які застосовуюm= 0;ь або нещодав = 85;о застосовувk= 2;ли пероральні контрацептl= 0;ви, є незначним відносно рі = 74;ня загального ризику раку молочної за = 83;ози протягом життя. Результати цих дослідж = 77;нь не надають доказів існування причинно-на = 89;лідкового зв’язку.

Картина підвищеногl= 6; ризику може пояснюватиl= 9;я як більш ранньою діагностикl= 6;ю раку молочн = 86;ї залози у жінок, які за&#= 1089;тосовують комбінованo= 0; оральні контрацептl= 0;ви, так і біологічноn= 2; дією комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів або обома факторами. В= 110;дзначено, що рак молочної залози, виявлений у жінок, які будь-коли приймали КП = 50;, клінічно менш вираже = 85;ий, ніж у тих, які ніколи не застосовувk= 2;ли КПК.

У поодиноких випадках у жінок, які застосовуюm= 0;ь КПК, спостерігаl= 3;ися доброякіснo= 0;, а ще рідше – злоякісні пухлини печінки, що в окремих випадках призводили до небезпечноo= 1; для життя внутрішньоm= 5;еревної кровотечі. У випадку скарг на сил= 100;ний біль в епігастралn= 0;ній ділянці, збільшення печінки або = 091; разі наявності ознак внутрішньоm= 5;еревної кровотечі при диференційl= 5;ій діагностицo= 0; слід враховуватl= 0; можливість наявності пухлини печінки при застосуванl= 5;і пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів.

Інші стани.

Депресивни&= #1081; настрій і депресія є частими поб= 10;чними реакціями при застосуванl= 5;і гормональнl= 0;х контрацептl= 0;вів (див. розділ «Побічні реакції»). Депресія може бути тяжкою і є відомим фак = 90;ором ризику суїцидальнl= 6;ї поведінки т = 72; самогубствk= 2;. Жінок слід інформуватl= 0; про необхіднісm= 0;ь звернутися до лікаря у разі перепа = 76;ів настрою і симптомів депресії, на= 074;іть якщо вони виникають невдовзі після початку лікування.=

Жін&= #1082;ам з депресією = 074; анамнезі, як= 110; застосовуюm= 0;ь КПК, необхідний ретельний нагляд та відміна препарату у випадку рецидиву де = 87;ресії. Пацієнткам, = 091; яких виника= 08; тяжка депре = 89;ія під час застосуванl= 5;я КПК, необхід= 085;о припинити застосуванl= 5;я препарату т = 72; призначити альтернатиk= 4;ний метод контрацепцo= 0;ї з метою визначення зв’язку з застосуванl= 5;ям препарату.=

Жін&= #1082;и з гіпертриглo= 0;церидемією або наявніс = 90;ю цього порушення у = 089;імейному анамнезі становлять групу підви = 97;еного ризику розвитку гострого панкреатитm= 1; при застосуванl= 5;і комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів.

Хоч&= #1072; повідомлялl= 0; про незначн = 77; підвищення артеріальнl= 6;го тиску у багатьох жінок, які приймають КПК, клінічн= 086; значуще підвищення = 72;ртеріально&#= 1075;о тиску є рідкісним явищем. Прот= 077;, якщо тривал = 72; клінічно виражена артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; виникає під час застосу = 74;ання КПК, то буде слушним відмінити КПК та лікув= 072;ти артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;. Якщо це доці= 083;ьно, застосуванl= 5;я КПК можна відновити п= 10;сля досягнення нормальногl= 6; тиску за доп= 086;могою антигіпертk= 7;нзивної терапії.

Пов&= #1110;домляли про виникнення = 72;бо загостреннn= 3; зазначених нижче захворюванn= 0;/станів у період вагітності = 90;а при застосуванl= 5;і КПК, але їх взаємозв’яk= 9;ок із застосуванl= 5;ям КПК не є остаточно з’ясованим: жовтяниця та/або свербіж, пов’язаний = 10;з холестазом, утворення жовчних каменів, пор= 092;ірія, системний червоний вовчак, гемо= 083;ітично-урем= ічний синдром, хорея Сіденгама, герпес вагітних, втрата слух = 91;, пов’язана з = 086;тосклерозо&= #1084;.

У жінок зі спадкови = 84; ангіоневроm= 0;ичним набряком екзогенні естрогени можуть спри = 95;инити чи посилити симптоми ангіоневроm= 0;ичного набряку.

При гострих або хронічних порушеннях функції печінки мож = 77; виникнути необхіднісm= 0;ь припинити застосуванl= 5;я КПК, поки показники функції печінки не повернутьсn= 3; до норми. При порушенні функції печ= 10;нки метаболізм стероїдних гормонів мо = 78;е значно змен = 96;итися. При рецидив= 10; холестатичl= 5;ої жовтяниці та/або свербежу, що вперше виникли у період вагі = 90;ності або поперед = 85;ього застосуванl= 5;я статевих го = 88;монів, застосуванl= 5;я КПК слід припинити.=

Хоч&= #1072; КПК можуть впливати на периферичнm= 1; інсулінореk= 9;истентніст= 100; і толерантніl= 9;ть до глюкози, немає даних щодо потреб = 80; змінювати терапевтичl= 5;ий режим жінка = 84; з діабетом, як= 110; приймають низькодозоk= 4;ані КПК (що містять <0,05 мг етинілестрk= 2;діолу). Проте жінок, які страждають на цукровий діабет, слід ретельно обстежуватl= 0; у період заст = 86;сування КПК.

Пов&= #1110;домляли про розвито = 82; хвороби Крона та виразковогl= 6; коліту у жінок, які застосовуюm= 0;ь КПК.

Іно&= #1076;і може виникати хлоазма, особливо у ж= 110;нок із хлоазмою вагітних в анамнезі. Жі= 085;ки, схильні до виникнення хлоазми, повинні уни = 82;ати дії прямих сонячних променів аб = 86; ультрафіол&= #1077;тового опромінюваl= 5;ня у період застосуванl= 5;я КПК.

Стани, що вимагают= 00; особливої уваги.

Медичн&#= 1080;й огляд/консу = 83;ьтація.

До початку застосуванl= 5;я препарату Ліндинет 30 необхідно зібрати детальний сімейний ан = 72;мнез і провести загальний медичний та гінекологіm= 5;ний огляд пацієнтки. Такий огляд слід періодично повторюватl= 0;. Такий медичний огляд повинен включати вимірюваннn= 3; артеріальнl= 6;го тиску, обстеження = 84;олочних залоз, пальпацію живота та гінекологіm= 5;не обстеження = 79; цитологічнl= 0;м дослідженнn= 3;м, а також лабораторнo= 0; аналізи.

Важливо звернути увагу жінки на інформац= 10;ю щодо венозного т = 72; артеріальнl= 6;го тромбозу, в тому числі р= 080;зику при застосу = 74;анні Ліндинет 30 порівняно з іншими КПК, симптоми ВТ = 45; та АТЕ, а також відом= 10; фактори ризику та ді= 111; при підозрі на тромбоз.

Жінці варто порадити уважно прочитати і = 85;струкцію для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу та дотримуватl= 0;ся вказаних порад. Частота та характер обстежень повинні базуватися на встановленl= 0;х практичних рекомендацo= 0;ях та бути адаптованиl= 4;и до конкретної жінки.

Жінок слід попередити, що лікарський засіб не захищає від захворюванn= 0;, що передаютьсn= 3; статевим шляхом, зокрема від ВІЛ-інфекці= 11; (СНІД).

Інша інформація.

Зн= 080;ження ефективносm= 0;і

Ефектив = 85;ість комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацепт&#= 1080;вів може знижув = 72;тися у випадку пропуску прийому таблетки (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»), розладів з боку шлунково-ки = 96;кового тракту (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози») або одночасногl= 6; застосуванl= 5;я інших лікар = 89;ьких засобів (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).
Ко= 085;троль скороченогl= 6; циклу

При заст= 086;суванні будь-яких пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів можуть спостерігаm= 0;ися міжменструk= 2;льні кровотечі (кровомазан = 85;я або проривн= 10; кровотечі), особливо протягом пе = 88;ших кількох місяців. Зважаючи на це, оцінку нерегулярнl= 0;х міжменструk= 2;льних кровотеч можна проводити лише після періоду адаптації організму д = 86; препарату після трьох = 094;иклів застосуванl= 5;я таблеток.=

Якщо нерегулярнo= 0; кров’янистo= 0; виділення з = 73;ерігаються після періоду адаптації а = 73;о з’являютьсn= 3; після періоду регулярних = 94;иклів, слід розглянути негормоналn= 0;ні причини кро = 74;отеч та відповідні діагностичl= 5;і заходи з метою виключення наявності пухлин та ва= 075;ітності. До діагностичl= 5;их заходів мож = 85;а включити кюретаж.

У деяких жінок може н= 077; настати менструальl= 5;а кровотеча під час перерви у застосуванl= 5;і препарату.=

У випадк= 091; застосуванl= 5;я КПК відповідно до інструкцій = 91; розділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» вагітність малоймовірl= 5;а. Проте, якщо прийом препарату відбувався нерегулярнl= 6; або якщо мен= 089;труальних кровотеч немає протягом двох циклів, то перед продовженнn= 3;м застосуванl= 5;я КПК необхід = 85;о виключити вагітність.

Педіатр = 80;чна популяція<= /span>

Лі= 085;динет 30 ре= 082;омендовани&= #1081; для застосо = 74;ування тільки післ= 03; першої менс = 90;руації.

Па= 094;ієнти літнього ві = 82;у

Застосу = 74;ання комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацепт&#= 1080;вів після настання менопаузи н = 77; показане.=

Поруш= ;ення функції печінки

Лін&= #1076;инет 30 протипоказk= 2;ний для застосу = 74;ання жінкам з порушенням функції печінки (див. розділ «Про = 90;ипоказання&r= aquo;).

Поруш= ;ення функції нирок

Дан&= #1110; про застосуванl= 5;я препарату пацієнтіамl= 0; з порушення = 84; функції нирок відсутні.=

Вплив н&= #1072; результати лабораторнl= 0;х та інших діагностичl= 5;их досліджень=

Застосуван&= #1085;я комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацепт&#= 1080;вів може спричи = 85;ити певні фізіологічl= 5;і зміни, що можуть впли = 85;ути на результати деяких лабораторнl= 0;х досліджень, зокрема:

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =     біохімічні параметри функції печінки (у то&#= 1084;у числі зниження рівня білірубіну та лужної фо= 089;фатази), функції щитовидної залози (підвищення рівня загального T3 та T₄ внаслідок підвищення рівня тироксин-звR= 17;язуючого глобуліну (ТЗГ), зниження рівня захоп = 83;ення вільного T₃), функції наднирковиm= 3; залоз (підвищення рівня кортизолу у = 087;лазмі крові, підвищення рівня кортизол-звR= 17;язуючого глобуліну, зниження рівня дегід = 88;оепіандрос&#= 1090;ерону сульфату/ДГ = 45;А-С/) та функції нирок (підвищення рівня креатиніну = 91; плазмі кров= 10; та зниження показників кліренсу креатиніну);

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =            рівні білків (носіїв) у плазмі кров= 10;, таких як кортикостеl= 8;оїд-зв’язую&#= 1095;ий глобулін і ліпідні/ліп = 86;протеїнові фракції;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =            параметри метаболізмm= 1; вуглеводів;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =            параметри коагуляції та фібринолізm= 1;;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'>      =            зниження рівня фолатів у плазмі кров= 10;.

Зміни зазвичай залишаютьсn= 3; у межах нормальногl= 6; лабораторнl= 6;го діапазону.=

Пі= 076;вищення АЛТ

У ході досліджень = 79; участю пацієнток, які отримув = 72;ли лікування з приводу інфекції вірусу гепа = 90;иту С омбітасвірl= 6;м/паритапре&#= 1074;іром/ритона= ;віром і дасабувіроl= 4; з рибавіриноl= 4; або без нього, відзначали підвищення активності трансамінаk= 9;и (АЛТ) більше ніж у 5 разів в= ище верхньої межі норми (ВМН) значно частіше у жінок, які приймали препарати, щ= 086; містять етинілестрk= 2;діол, наприклад КГК (див. розділи «Пр = 86;типоказанн&#= 1103;» і «Взаємоді= 03; з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).
Цей лікарський засіб містить лактозу та с= 072;харозу.

Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносиl= 4;ості галактози, повним= ; дефіцитом лактази або = 084;альабсорбц&= #1110;єю глюкози-гал = 72;ктози не слід приймати це = 81; препарат.=

Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносиl= 4;ості фруктози, не= 076;остатністю сахарази-із = 86;мальтази, мальабсорбm= 4;ією глюкози-гал = 72;ктози не слід прий= 084;ати цей препара = 90;.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/таблеку натрію, тобт= 086; практично вільний від = 085;атрію.

Зас= ;тосування у період вагітності або годування груддю.

В= ;агі = 90;ні = 89;ть.

Перед початком застосуванl= 5;я препарату Л= 10;ндинет 30 слід виключити вагітність.

У разі настання вагітності = 91; період застосуванl= 5;я пероральн&#= 1086;го контрацептl= 0;ва його прийом слід негайн = 86; припинити.=

Нем&= #1072;є жодних переконливl= 0;х доказів тог = 86;, що естроген = 110; прогестин, які містяться у = 082;омбіновани&= #1093; пероральниm= 3; контрацептl= 0;вах, можуть спри = 95;инити вади розвитку у дітей при випадковомm= 1; настанні вагітності = 91; період заст = 86;сування комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацепт&#= 1080;вів.

При повторному призначеннo= 0; Ліндинет 30 слід враховуватl= 0; підвищений ризик ВТЕ у п&#= 1110;сляпологов= ому періоді (див. розділи «Сп = 86;сіб застосуванl= 5;я та дози» та «&#= 1054;собливості застосуванl= 5;я»).

Гоk= 6;ування груддю. Повідомлялl= 0; про виділення невеликої кількості стероїдів, які містяться = 91; пероральниm= 3; гормональнl= 0;х контрацептl= 0;вах та/або їх метаболітіk= 4; у грудне мол= 086;ко, а також про деякі побічні реакції у не= 084;овлят, включно з жовтяницею та збільшен = 85;ям молочних залоз. Пероральні = 82;онтрацепти&#= 1074;и можуть впливати на лактацію, оскільки їх = 079;астосуванн&= #1103; може зменшити кількість грудного молока та змінити йог = 86; склад.

Зас&= #1090;осування комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацепт&#= 1080;вів зазвичай не рекомендуєm= 0;ься до повного завершення грудного вигодовуваl= 5;ня.

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або іншими механізмамl= 0;.

Ліндинет 30 не має впливу або має незначний вплив на шви= 076;кість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Таблетки необхідно приймати щодня прибл = 80;зно в один і той самий час, у п&= #1086;рядку, зазначеномm= 1; на блістерній упаковці. Слід приймати 1 та&#= 1073;летку на добу (бажано в один і той самий час доби) протягом 21 дня поспіль. Потім слід зробити сем = 80;денну перерву у пр= 080;йомі таблеток. Пі= 076; час семиден = 85;ої перерви повинна з’я = 74;итися менструальl= 5;оподібна кровотеча внаслідок відміни препарату. Зазвичай кровотеча починаєтьсn= 3; на 2-й або 3-й день після прийому останньої таблетки і м= 086;же продовжуваm= 0;ися до початку застосуванl= 5;я таблеток із наступної упаковки.=

Наступного дня після се= 084;иденної перерви слі = 76; починати пр = 80;йом таблеток з наступної упаковки, як= 072; містить 21 таблетку.

Перший прийом препарату.=

Прийом препарату Ліндинет 30 треб = 72; починати з першого дня менструальl= 5;ого циклу.

Прийом таблеток також можна почати з 2-го по 7-й день менструаціo= 1;, проте в цьом= 091; випадку необхідно використовm= 1;вати додаткові негормоналn= 0;ні засоби конт = 88;ацепції (наприклад, презерватиk= 4;и, сперміцид) п= 088;отягом перших 7 днів застосуванl= 5;я таблеток.=

Перехі&#= 1076; на прийом препарату Ліндинет 30 з іншого комбінованl= 6;го контрацептl= 0;ва (комб= 110;новані пероральні контрацептl= 0;ви /КПК/, вагінальне кільце або т= 088;ансдермаль&= #1085;ий пластир).

Першу таблетку препарату Ліндинет 30 сл&= #1110;д приймати пі = 89;ля прийому останньої таблетки з попередньоo= 1; упаковки іншого комб= 10;нованого пероральноk= 5;о контрацептl= 0;ва у перший ден= 100; менструальl= 5;оподібної кровотечі, але не пізні= 096;е, ніж наступного дня після звичайної п = 77;рерви у прийомі таблеток (аб= 086; прийому таблетки-пл = 72;цебо) з попередньоo= 1; упаковки пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів.

При переході на Ліндинет 30 з вагінальноk= 5;о кільця або т= 088;ансдермаль&= #1085;ого пластиру бажано розп = 86;чати прийом Ліндинет 30 у ден= 100; видалення вагінальноk= 5;о кільця або т= 088;ансдермаль&= #1085;ого пластиру, ал= 077; не пізніше, ніж у день запланованl= 6;го застосуванl= 5;я нового вагінальноk= 5;о кільця або т= 088;ансдермаль&= #1085;ого пластиру.=

Перехі&#= 1076; на прийом препарату Ліндинет 30 з препаратів, що містять тільки прогестагеl= 5; («міні-пілі», ін’єкції, імплантат або внутріш = 85;ьоматкова система).
З «міні-пілі» можна перейти на прийом преп = 72;рату Ліндинет 30 у будь-який день менстр = 91;ального циклу. З імплантату можна перейти на прийом препарату Ліндинет 30 у ден= 100; видалення імплантату або внутрішньоl= 4;аткової системи. При переході на Ліндинет 30 з ін’єкцій слід почати прийом препарата у день запланованl= 6;ї ін’єкції. У цих випадка = 93; у перші 7 діб необхідно застосовувk= 2;ти додаткові методи конт = 88;ацепції.

Застос&#= 1091;вання препарату Ліндинет 30 післ= 03; аборту у I триместl= 8;і вагітності.

Прийом препарату можна почат = 80; одразу післ= 03; аборту у I триместрі вагітності, = 091; цьому випадку немає необхідносm= 0;і у застосува = 85;ні додаткових методів контрацепцo= 0;ї.

Застос&#= 1091;вання препарату Ліндинет 30 післ= 03; пологів або аборту у II триместl= 8;і вагітності.

Інформація = щодо застосуванl= 5;я препарату у період году = 74;ання груддю опис = 72;на у розділі «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування груддю».

Оскільки післяпологl= 6;вий період пов’язаний = 79; підвищеним ризиком тромбоембоl= 3;ії, прийом препарату Ліндинет 30 можна розпо = 95;инати не раніше ні= 078; через 28 днів після полог= 10;в у жінок, які не годують груддю, або п&#= 1110;сля аборту у II триместрі. Жінці слід порадити застосовувk= 2;ти додатковий резервний негормоналn= 0;ний метод контрацепцo= 0;ї протягом перших 7 днів прийому таблеток. Ти= 084; не менше, якщо після пологів або аборту вже відбувся статевий контакт, перед прийомом препарату Ліндинет 30 необхідно виключити вагітність або дочекат = 80;ся настання першої менструаціo= 1; (див. також розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування груддю»).

Пр= 086;пуск прийому таблетки.=

Якщо запізнення = 91; прийомі таблетки не перевищує 12 годин, протизапліk= 6;на дія препарату н = 77; знижується. Пропущену таблетку треба прийн= 03;ти одразу, як тільки це з’= 103;сувалося. Наступну таблетку з цієї упаковки слід прийма = 90;и у звичний час. Якщо запізнення = 79; прийомом таблетки перевищує 12 годин, контрацептl= 0;вний захист може = 079;меншитися. У такому раз= 110; необхідно керуватися двома основ = 85;ими правилами:

1. Перерва у прийомі таблеток ніколи не може становити більше 7 днів. =

2. Адекватне пригніченнn= 3; системи гіпоталамуl= 9;-гіпофіз-яєч&= #1085;ики досягаєтьсn= 3; у результаті безперервнl= 6;го прийому пре = 87;арату протягом 7 днів.

Відповідно до цього &= #1091; пов= сякденному житті слід керуватися нижчезазнаm= 5;еними рекомендацo= 0;ями:

1-й тиждень

Останню пропущену таблетку сл= 10;д прийняти як = 86;мога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дв= 10; таблетки одночасно. Після цього = 089;лід продовжуваm= 0;и приймати таблетки у звичайний час. Крім тог&#= 1086;, протягом наступних 7 днів слід використовm= 1;вати бар’єрний метод контрацепцo= 0;ї, наприклад презерватиk= 4;. Якщо у попередні 7 днів відбувся статевий ак = 90;, слід враховуватl= 0; можливість настання ва = 75;ітності. Чим більше прийомів таблеток пр = 86;пущено і чим ближче пропуск до = семиденної перерви у застосуванl= 5;і препарату, тим вищий ризик вагітності.

2-й тиждень

Останню пропущену таблетку сл= 10;д прийняти як = 86;мога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дв= 10; таблетки одночасно. Після цього = 089;лід продовжуваm= 0;и приймати таблетки у звичайний час. За умови правильногl= 6; прийому таблеток пр = 86;тягом 7 днів перед пропуском таблетки немає необхідносm= 0;і використовm= 1;вати додаткові м = 77;тоди контрацепцo= 0;ї. В іншому раз= 110;, або у випадк= 091; пропуску більше ніж 1 т&= #1072;блетки рекомендуєm= 0;ься додатково використовm= 1;вати бар’єрний метод контрацепцo= 0;ї протягом =

7 днів.

3-й тиждень

Ризик зниження контрацептl= 0;вного ефекту зрос = 90;ає при наближені с = 77;миденної перерви у пр= 080;йомі препарату. Однак при дотриманні схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептl= 0;вного захисту. Якщ= 086; дотримуватl= 0;ся одного з нав= 077;дених нижче варіантів, т= 086; не виникне необхідносm= 0;і використанl= 5;я додаткових = 84;етодів контрацепцo= 0;ї за умови правильногl= 6; прийому таблеток пр = 86;тягом 7 днів до пропуску таблетки. Якщо це не так, слід дот&#= 1088;имуватися першого із запропоновk= 2;них далі варіантів і використовm= 1;вати додаткові методи контрацепцo= 0;ї протя= ;гом наступних 7 днів.

1. Останню пропущену таблетку слід прийня = 90;и якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти 2 та&#= 1073;летки одночасно. Піс = 83;я цього слід продовжуваm= 0;и приймати таблетки у звичний час. Прийом таблеток з н= 072;ступної упаковки слід почати = 086;дразу ж після закінчення попередньоo= 1;, тобто не пов= 080;нно бути перерв = 80; у застосуванl= 5;і препарату. Мал = 86;ймовірно, що у жінки розпочнетьl= 9;я менструальl= 5;оподібна кровотеча д = 86; закінчення прийому таб = 83;еток із другої упаковки, хоча можуть спостерігаm= 0;ися мажучі кров’янистo= 0; виділення або проривн = 72; кровотеча.

2. Можна тако = 78; припинити прийом таблеток з п= 086;точної упаковки. У т&#= 1072;кому разі перерв = 72; у застосуванl= 5;і препарату м = 72;є становити 7 днів, включн= 086; з днями проп= 091;ску прийому таблеток, пі= 089;ля чого слід почати прий = 86;м таблеток з наступної упаковки.

Якщо після пропуску та = 73;леток відсутня менструальl= 5;оподібна кровотеча під час першої звичайної перерви при = 81;омі таблеток, слід врахувати можливість настання ва = 75;ітності.

Заходи, які вживают= 00; при блюванн= 10; та/або діареї.

Якщо протягом 4 годин після прийому препарату починаєтьсn= 3; блювання аб = 86; діарея, це означає, що діюча речовина таблетки мо = 75;ла всмоктатисn= 3; не повністю. У такому разі треба діяти відповідно до пункту «Пропуск пр = 80;йому таблетки». Я= 082;що пацієнтка н = 77; хоче відхилятисn= 3; від режиму прийому, пропущені таблетки треба прийм = 72;ти з додатково= 11; упаковки.=

Затрим&#= 1082;а або прискореннn= 3; менструальl= 5;ого циклу.

Для затримки менструаціo= 1; прийом таблеток треба продовжуваm= 0;и з нової упаковки бе = 79; семиденної перерви у за= 089;тосуванні препарату. Менструальl= 5;у кровотечу можна затримуватl= 0; так довго, як необхідно, д= 086; завершення = 87;рийому таблеток з другої упаковки. Пі= 076; час затримк = 80; менструаль&= #1085;ої кровотечі м = 86;же спостерігаm= 0;ися кровомазанl= 5;я або проривн = 72; кровотеча. Регулярний прийом препарату Ліндинет 30 можн = 72; відновити після звичайної с = 77;миденної перерви.

З метою прискореннn= 3; настання менструальl= 5;ої кровотечі, с= 077;миденну перерву у за= 089;тосуванні препарату м = 86;жна скоротити н = 72; бажану кількість днів.

Чим коротше перерва у пр= 080;йомі препарату, тим вищий ризик, що менструальl= 5;а кровотеча н = 77; виникне або під час прий= 086;му таблеток з наступної упаковки бу = 76;уть спостерігаm= 0;ися кровомазанl= 5;я або проривн = 72; кровотеча.=

Діти.

Лін&= #1076;инет 30 показаний д = 86; застосуванl= 5;я тільки післ= 03; настання регулярної менструаціo= 1;.

Передозува&= #1085;ня.

Симптоми передозуваl= 5;ня пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів можуть включати: нудоту, блювання, підвищену чутливість молочних залоз, запаморочеl= 5;ня, біль у живот= 110;, сонливість/ = 74;томлюваніс&#= 1090;ь, у молодих дівчат може спостерігаm= 0;ися слабка вагінальна кровотеча. Специфічноk= 5;о антидоту не існує, лікування симптоматиm= 5;не.

Побічні реакції. =

Застосуван&= #1085;я пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів пов’язане з підвищеним ризиком вказаних нижче побічних ре = 72;кцій:

- артеріальнo= 0; та венозні тромботичнo= 0; і тромбоембоl= 3;ічні ускладненнn= 3;* (частота: поодинокі) (див. також розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»);

- цервікальн= ;а інтраепітеl= 3;іальна неоплазія т = 72; рак шийки матки;

- рак молочної залози;

- доброякісн= ;і пухлини печінки (фокальна но= 076;улярна гіперплазіn= 3;, аденома печінки).

*Застосуван= ня КОК пов’язане з підвищеним ризиком артеріальнl= 0;х та венозних тромботичнl= 0;х та тромбоем = 73;олічних ускладнень, = 091; тому числі інфаркту міокарда, інсульту, транзиторнl= 0;х ішемічних атак, венозного тромбозу та = 077;мболії легеневої а = 88;терії. Детальна інформація про ці побічні реакції наведена в розділі «Ос = 86;бливості застосуванl= 5;я».

Побічні ефекти, наведені нижче, вказані від = 87;овідно до такої класифікацo= 0;ї частоти їх виникнення: дуже часті (≥1/= 10), часті (від ≥1/100 до <1/10), нечасті (від ≥1/1000 до <1/100), поодинокі (в= 110;д ≥1/10000 до <1/1000), рідкісні (<1/10000), частота невідома (не може бути оцінена, виходячи з наявних даних).

Інфекц&#= 1110;ї та інвазії=

Часті: вагіl= 5;іт, у тому числі кандидоз.=

Доброя&#= 1082;існі, злоякісні т = 72; неуточнені новоутвореl= 5;ня (включаючи кісти та поліпи)

Рідкісні:<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> гепатоцеллn= 2;лярна карцинома.=

З боку імунної системи

Поодинокі: ан= 072;філактичні/= анафілактоo= 1;дні реакції, у тому числі дуже рідкіс = 85;і випадки кропив’янкl= 0;, ангіоневроm= 0;ичного набряку та тяжких реакцій з симптомами = 79; боку дихальної системи та системи кровообігу.

Рідкісні: загостреннn= 3; системного червоного вовчака.

З боку обміну речовин та харчування

Неч= ;асті: змінl= 0; рівня ліпідів, у тому числі гіпертриглo= 0;церидемія; зміни апетиту (підвищення = 072;бо зниження).

Поодинокі: зниження рівня фолатів у плазмі крові*, непер&#= 1077;носимість глюкози.

Рідкісні: заго = 89;трення порфірії.=

Психіч&#= 1085;і розлади

Часті: змінl= 0; настрою, у тому числі депресія, зміни лібід = 86;.

З боку нервової системи

Дуж= ;е часті: головний біль, у тому числі мігрень.

Часті: нервозністn= 0;, запаморочеl= 5;ня.

Рідкісні: загостреннn= 3; хореї.

З боку органів зор = 91;

Поодинокі: не= 087;ереносиміс&= #1090;ь контактних лінз.

Рідкісні: не= 074;рит зорового нерва;** тромбоз судин сіткі = 74;ки ока.

З боку серця

Неч= ;асті: артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;.

З боку судин

Поодинокі: венозна тромбоембоl= 3;ія (ВТЕ), артеріальнk= 2; тромбоембоl= 3;ія (АТЕ).

Рідкісні: загостреннn= 3; варикозногl= 6; розширення вен.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту

Часті: ну= 076;ота, блювання, біль у животі.

Неч= ;асті: спазми у діл= 103;нці живота; здуття живота.

Рідкісні: панкреатит, ішемічний коліт.

Час= ;тота невідома: запальні захворюванl= 5;я кишківника (= 093;вороба Крона, неспецифічl= 5;ий виразковий = 82;оліт).

З боку печінки та жовчовивідl= 5;их шляхів

Поодинокі: холестатичl= 5;а жовтяниця.=

Рідкісні: захворюванl= 5;я жовчного міхура, у тому числі камені у жов= 095;ному міхурі***.

Час= ;тота невідома: гепатоцелюl= 3;ярні порушення (наприклад, гепатит, порушення ф = 91;нкції печінки).

З боку шкіри та підшкірної тканини

Час= ;ті: акне.

Неч= ;асті: висиl= 7;, хлоазма (мелазма), яка може бути стійкою; гірсутизм, алопеція.=

Поодинокі: вузликова еритема.

Рідкісні:<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> мультиформl= 5;а еритема.

З боку нирок і сечовивіднl= 0;х шляхів

Рідкісні: гемолітичнl= 6;-уремічний синдром.=

З боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних за = 83;оз

Дуж= ;е часті: проривна кровотеча/к = 88;овомазання.<= o:p>

Час= ;ті: бо= 083;існість, підвищена чутливість, збільшення молочних залоз, виділення з них; дисменорея; = 079;міна характеру менструаціl= 1;; зміни секре = 94;ії шийки матки та ерозивні зміни; аменорея.=

Усклад&#= 1085;ення загального характеру т = 72; стани у місц= 110; введення<= /u>

Час= ;ті: затримка рідини/набр= 03;к.

Резуль&#= 1090;ати лабораторнl= 0;х та інструментk= 2;льних досліджень

Час= ;ті: зм= 110;на маси тіла (зб&#= 1110;льшення або зменшення).

Неч= ;асті: підвищення артеріальнl= 6;го тиску, зміни рівня ліпідів у плазмі кров= 10;, у тому числі гіпертриглo= 0;церидемія.

Поодинокі: зниження рівня фолатів у плазмі кров= 10;*.

*Рівень ліпідів у плазмі кров= 10; може знижув = 72;тися під впливом прийому комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів. Це може мати клінічне значення, якщо жінка з= 072;вагітніє незабаром після припинення = 79;астосуванн&#= 1103; комбінованl= 0;х пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів.

**Неврит з&= #1086;рового нерва може призвести д = 86; повної або часткової втрати зору.

***Застосу&= #1074;ання комб&= #1110;нованих пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів може погіршити існуючі порушення функції жовчного міхура та прискорити розвиток ць = 86;го захворюванl= 5;я у жінок, у яких раніше = 085;е спостерігаl= 3;ося симптомів.=

У жінок зі спадкови = 84; ангіоневроm= 0;ичним набряком екзогенні естрогени можуть спри = 95;инити або посилит = 80; симптоми ангіоневроm= 0;ичного набряку.

Взаємодії

Взаємод= 10;ї інших лікарських засобів (інд= 091;кторів ферментів) з пероральниl= 4;и контрацептl= 0;вами можуть призводити до проривно= 11; кровотечі та/або втрат= 080; контрацептl= 0;вного ефекту (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

<= u>Дані про підозрюванo= 0; небажані реакції

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-= ansi-language: UK'>Збір інформації про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу має велике значення. Це дозволяє продовжуваm= 0;и моніторинг співвідношk= 7;ння «користь-ри = 79;ик» лікарськогl= 6; засобу. Просимо медичних працівникіk= 4; повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції за допомогою національнl= 6;ї системи звітності.=

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умо= ;ви зберігання. Зберігати при температурo= 0; не вище 25 ^оС в оригінальнo= 0;й упаковці дл= 03; захисту від = 074;пливу світла та вологи.

Зберіг= ;ати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа= ;ковка. 21 таблетка, вкрита оболонкою, у блістері; по 1 або по 3 блістери разом з карт= 086;нним футляром дл= 03; зберігання блістера у к= 072;ртонній упаковці.

Кат= ;егорія відпуску. За рецептом.=

Вир= ;обник. ВАТ «Гедеон Ріхтер».

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.

Фа&= #1082;тор ризику	Пр&= #1080;мітка
Ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м²)	Ризик значно зростає при збільшенні ІМТ. Особли= 074;о важливо врахувати наявність інших факторів ризику.
Тривала іммобіліза= 094;ія, знk= 2;чне хірургічне втручання, будь-яке хірургічне втручання на нижніх кінцівках або тазі, нейрохірур= 075;ія або значна травма Примітка: тимчасова іммобіліза= 094;ія, у тому числі авіаперель= 086;ти тривалістю >4 годин також можуть бути фактором ризику для ВТЕ, зокрема у жінок, які мають інші фактори ризику.	У таких &= #1089;итуаціях бажано припинити застосуван= 085;я пластиру/та&#= 1073;леток/кільц= ;я (у випадку планового хіру = 88;гічного втручання R= 11; за чотири тижні до операції) та не відновлю&#= 1074;ати застосуван= 085;я раніше 2 тижнів після повно&#= 1075;о відновленн= 103; рухливості. Для уникнен&#= 1085;я небажаної вагітності слід використов= 091;вати інший метод контрацепц= 110;ї. Якщо препарат Ліндинет 30 не було відмінено заздалегід= 100;, слід розглянути можливість лікування антикоагул= 103;нтами.
Ускладненl= 0;й сімейний анамнез (випадки вен&= #1086;зної тромбоембо= 083;ії у братів чи сестер або батьків, особливо у відносно молодому ві&#= 1094;і, наприклад, до 50 років)<= /p>	При підозрі на спадкову схильність жінку слід н&= #1072;правити до спеціаліст= 072; для консультац= 110;ї перед прийняттям рішення про застосуван= 085;я будь-якого КОК.
g= 0;нші медичні стани, пов’язані з ВТЕ	Рак, системний червоний вовчак, гемолі= тично-уремі = 95;ний синдром, запа = 83;ьні захворюван= 085;я кишківника (&= #1093;вороба Крона або ви&= #1088;азковий коліт) та серпоподіб= 085;о-клітинна анемія.
i= 7;тарший вік	Зокрем= 072; вік від 35 рок= ів.

Фа&= #1082;тор ризику	Пр&= #1080;мітка
Старший вік	Зокрема вік від 35 рок= ів.
Паління<= /p>	Жінкам слід порадити відмовитис= 103; від паління, якщо вони бажають застосовув= 072;ти КПК. Жінкам віком від 35 років, які продовжуют= 100; палити, слід настійно рекомендув= 072;ти використов= 091;вати інший метод контрацепц= 110;ї.
Артеріальl= 5;а гіпертензі= 103;
Ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м²)	Ризик значно зростає при збільшенні ІМТ. Особливо важливо врахувати наявність інших факторів ризику.
Ускладненl= 0;й сімейний анамнез (випадки арт&= #1077;ріальної тромбоембо= 083;ії у братів чи сестер або батьків, особливо у відносно молодому ві&#= 1094;і, наприклад, до 50 років)	При підозрі на спадкову схильність жінку слід направити до спеціаліст= 072; для консуль&#= 1090;ації перед прийняттям рішення про застосуван= 085;я будь-якого КПК.
Мігрень<= /p>	Підвищеннn= 3; частоти і тя&= #1078;кості мігрені під час застосуван= 085;я КПК (що може б= ;ути продромаль= 085;им станом або порушенням мозкового кровообігу) може стати причиною для негайної відміни препарату.
Інші медичні стани, пов’язані з небажаними явищами з боку судин	Цукровий діабет, гіпергомоц= 080;стеїнемія, клапанна хвороба серця та фібриляція передсердь, дисліпопро= 090;еїнемія та системни&#= 1081; червоний вовчак.