MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D243EE.6521B130" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D243EE.6521B130 Content-Location: file:///C:/680BE312/UA103690101_6772.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСi=
8;РУКЦІЯ
д&=
#1083;я
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
С І h=
3; А =
Н
(S I G A N)
:
=
німесуліду дицикловер=
;ину гідрохлори&=
#1076;у
20 мг;
допоміk=
8;ні
речовини: лактоз=
1072;
безводна,
крохмаль
кукурудзянl=
0;й,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
натрію к
=
88;охмальглік=
1086;лят
(тип А), натрію=
кроскарм
=
77;лоза,
повідон,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
тальк, магні=
102;
стеарат;
пліk=
4;кова
оболонка: гіпром=
1077;лоза,
тальк, титан=
091;
діоксид (Е 171),
макрогол 6000,
барвник
хіноліновиl=
1;
жовтий супр
=
72; (E 104).=
span>
Лікарська
форма. Таблетl=
2;и,
вкриті
плівковою
оболонкою.
=
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: таблет&=
#1082;и,
вкриті
плівковою
оболонкою, ж=
086;втого
кольору,
круглі,
двоопуклі,
гладенькі з
обох боків.
Фармакl=
6;терапевтич=
085;а
група. Н&=
#1077;стероїдні
протизапалn=
0;ні
та протирев
=
84;атичні
засоби.
Код АТХ
М01А Х.
Фарl=
4;акологічні
властивостo=
0;.
=
060;армакодина&=
#1084;іка.
С&=
#1110;ган
–
комбінованl=
0;й
препарат, еф=
077;кт
якого зумов
=
83;ений
дією
компонентіk=
4;,
що входять д=
086;
його складу.
Сіган має
протизапалn=
0;ну,
аналгезуючm=
1;,
жарознижувk=
2;льну
та
спазмолітиm=
5;ну
дію.
Німесул=
10;д
– активна
речовина, що
має протиза
=
87;альні,
аналгезуючo=
0;
та
жарознижувk=
2;льні
властивостo=
0;.
Німесулід
селективно
інгібує цик
=
83;ооксигеназ=
1091;
II і пригнічує
синтез
простагланk=
6;инів
у вогнищі
запалення.
Німесул=
10;д
інгібує
звільнення
ферменту мі=
08;лопероксид=
1072;зи,
а також
пригнічує
утворення
вільних
радикалів
кисню, не
впливаючи н
=
72;
процеси
фагоцитозу
та
хемотаксисm=
1;,
пригнічує
утворення ф
=
72;ктора
некрозу
пухлин та
інших
медіаторів
запалення.
Д&=
#1080;цикловерин=
;у
гідрохлориk=
6;
зменшує
спазми
гладких мʼяk=
9;ів
травної
системи. Діє
як
антагоніст
холінергічl=
5;их
(мускаринов
=
80;х)
рецепторів, =
072;
також безпо
=
89;ередньо
на гладкі
м'язи як
антагоніст
брадикінінm=
1; та
гістаміну.
=
060;армакокіне&=
#1090;ика.
Після застl=
6;сування
внутрішньо
німесулід
швидко
всмоктуєтьl=
9;я
зі
шлунково-ки
=
96;кового
тракту.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові
визначаєтьl=
9;я
через 2-3
години. Зв’я=
079;ування
німесуліду
=
79;
білками
плазми кров=
10; досягає
97,5 %.
Преп&=
#1072;рат
метаболізуn=
8;ться
у
печінці,
основним
продуктом
метаболізмm=
1; є
гідроксиніl=
4;есулід
–
фармакологo=
0;чно
активна
речовина.
Близько 65 % з&=
#1072;стосованої=
;
дози
німесуліду
виділяєтьсn=
3;
із сечею, реш=
1090;а
35 % – з
калом.
Після
застосуванl=
5;я
внутрішньо
дицикловерl=
0;н
швидко всмо
=
82;тується,
пік
концентрацo=
0;ї
у =
span>=
плазм=
і
крові
досягаєтьсn=
3;
приблизно
через 1,5
години. Пері=
086;д
напіввиведk=
7;ння
становить
4-6=
годин.
Виводиться =
10;з
сечею (79,5 %) та
калом (8,4 %).
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показаl=
5;ня.
Cи=
мптоматичнk=
7;
лікування
больового
синдрому та
спазматичнl=
0;х
станів.
Протипl=
6;казання.
Підk=
4;ищена
чутливість
до діючої
речовини аб
=
86;
до будь-яког=
086;
компонента
препарату, а
також
реакції
підвищеної
чутливості
до інших
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів в
анамнезі. Вира
=
79;кова
хвороба
шлунка і
дванадцятиl=
7;алої
кишки у
стадії
загостреннn=
3; та
в анамнезі;
порушення
функції
печінки
(печінкова
недостатніl=
9;ть)
та гепатото
=
82;сичні
реакції на з=
072;стосування
препарату в
анамнезі,
одночасне
застосуванl=
5;я
з потенційн
=
86;
гепатотоксl=
0;чними
засобами;
тяжкі
порушення
функцій
нирок (кліре=
085;с
креатиніну
менше 30 мл/хв),
тяжкі
порушення
згортання
крові; серце=
074;а
недостатніl=
9;ть;
паралітичнk=
2;
кишкова
непрохідніl=
9;ть,
обструктивl=
5;і
захворюванl=
5;я
шлунково-ки
=
96;кового
тракту,
стеноз
пілоритичнl=
6;го
відділу шлу
=
85;ково-кишков&=
#1086;го
тракту з
обструкцієn=
2;,
тяжкий вира
=
79;ковий
коліт, рефлю=
082;с-езофагіт,
аденома
передміхурl=
6;вої
залози з
утрудненим
сечовипускk=
2;нням,
міастенія gravisАлкl=
6;голізм,
наркотична
залежність.
Підвищена
температурk=
2;
тіла,
грипоподібl=
5;і
стани,
підозра на
гостру хіру
=
88;гічну
патологію. h=
3;лауl=
2;ома,
гіпертрофіn=
3;
передміхурl=
6;вої
залози
(препарат містить
дицикловерl=
0;н).
Взаn=
8;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з вар&=
#1092;арином
та
аналогічниl=
4;и
антикоагулn=
3;нтами,
ацетилсаліm=
4;иловою
кислотою
існує підв
=
80;щений
ризик
розвитку
кровотечі.
Однl=
6;часне
застосуванl=
5;я
німесуліду=
та
фуросеміду
потребує
обережностo=
0;
при
лікуванні
хворих із
порушенням
функцій
нирок і
серця.
Несm=
0;ероїдні
протизапалn=
0;ні
засоби (НПЗЗ) &=
#1079;нижують
кліренс
літію, що
призводить
до
підвищення
концентрацo=
0;ї
літію у плаз=
084;і
крові та
збільшення
його
токсичностo=
0;.
Тому при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
німесуліду=
та
літію
необхідно
ретельно ко
=
85;тролювати
концентрацo=
0;ю
літію у
плазмі кров=
10;.
Корти=
;костероїди:
підвищуєтьl=
9;я
ризик виник
=
85;еня
виразки
травного
тракту та
кровотечі.
Німk=
7;сулід
пригнічує
дію фермент
=
91;
СYP 2С9. Тому
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові
препаратів,
що
піддаються
впливу цьог
=
86;
ферменту,
може бути
підвищена п
=
88;и
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
їх з німесул=
110;дом.
Неоk=
3;хідно
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;,
якщо
препарат з=
астосовуваm=
0;и
менш ніж за
добу після
або за добу
до застосув
=
72;ння
метотрексаm=
0;у,
оскільки
збільшуєтьl=
9;я
концентрацo=
0;я
метотрексаm=
0;у
у сироватці
крові та йог=
086;
токсичністn=
0;.
Можливk=
7;
підвищення
нефротоксиm=
5;ності
циклоспориl=
5;ів
при одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
з
німесулідоl=
4;.
Амантаk=
6;ин,
антиаритміm=
5;ні
лікарські
засоби І кла=
089;у
(наприклад,
хінідин),
антигістамo=
0;нні,
антипсихотl=
0;чні
препарати
(наприклад,
фенотіазінl=
0;),
бензодіазеl=
7;іни,
інгібітори
МАО,
наркотичні
анальгетикl=
0; (наприклад,
меперидин),
нітрати і
нітрити,
симпатомімk=
7;тичні
засоби, триц=
080;клічні
антидепресk=
2;нти
та інші преп=
072;рати
з
антихолінеl=
8;гічною
активністю
можуть
посилювати
дію або
побічні
ефекти дици
=
82;ловерину.
Антихолі Антихоl=
3;інергічні
засоби
можуть
змінювати
всмоктуванl=
5;я
у
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті
деяких
препаратів,
зокрема диг
=
86;ксину
пролонговаl=
5;ої
дії, що може
спричинити
підвищення
=
82;онцентраці=
1111;
дигоксину в
сироватці
крові.
Дициклl=
6;верин
може
нейтралізуk=
4;ати
дію препара
=
90;ів,
що змінюють
моторику
шлунково-ки
=
96;кового
тракту,
наприклад,
метоклопраl=
4;іду.
Оскільl=
2;и
антацидні
засоби
можуть
знижувати
абсорбцію
антихолінеl=
8;гічних
препаратів,
слід уникат
=
80;
їх
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я.
Інгібіm=
0;орний
вплив
антихолінеl=
8;гічних
засобів на
секрецію
хлористовоk=
6;невої
кислоти у
шлунку
можуть
нейтралізуk=
4;ати
препарати, щ=
086;
застосовуюm=
0;ь
для
лікування
ахлоргідріo=
1;
та
дослідженнn=
3;
шлункової
секреції.
Вплив інших
засобів на
німесулід.
Дослідженн&=
#1103;
in vitro продемонст&=
#1088;ували,
що
толбутамід,
саліцилова
кислота та
вальпроєва
кислота
витісняють
німесулід і
=
79;
ділянок зв’=
03;зування.
Однак,
незважаючи
на можливий
вплив та
рівень
препарату у
плазмі кров=
10; ці
взаємодії н
=
77;
мають
доведеного
клінічного
значення.
Дициклl=
6;верин
може
підсилюватl=
0;
дію інших хо=
083;іноблокуюч&=
#1080;х
засобів
(атропіну
сульфат),
тому
недоцільно
їх
призначати
одночасно з
препаратом
Сіган.
Осоk=
3;ливості
застосуванl=
5;я.
З
метою
запобіганнn=
3; виникненню
та для
послабленнn=
3;
прояву побі
=
95;них
реакцій
препарат
слід застос
=
86;вувати
впродовж
найкоротшоk=
5;о
періоду час
=
91;
та у
мінімально
ефективній
дозі.
Призначати
=
87;репарат
слід тільки
після
ретельної
оцінки
співвідношk=
7;ння
ризик/корис
=
90;ь.
Якщо стан
хворого не п=
086;ліпшується,
лікування
необхідно
припинити.
При
тривалому
застосуванl=
5;і
препарату
потрібно
проводити
контроль
показників
функціоналn=
0;ного
стану
печінки 1 раз
на 2 тижні.
=
59;
разі
зростання
рівнів
печінкових
ферментів
або
виявлення
ознак
пошкодженнn=
3;
печінки
=
59;
ході
лікування
препаратом
рекомендуєm=
0;ься
уникати
одночасногl=
6; застосуван=
1085;я
гепатотоксl=
0;чних
препаратів,
аналгетикіk=
4;,
інших
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів, а
також
утримуватиl=
9;я
від вживанн=
03;
алкоголю.
Шлуl=
5;ково-кишков=
1072;
кровотеча
або виразка/=
087;ерфорація
можуть
розвинутисn=
3;
у будь-який
момент при
застосуванl=
5;і
препарату, з
попереджуюm=
5;ими
симптомами
або без них, я&=
#1082;
при
шлунково-к
=
80;шкових
ускладненнn=
3;х
в анамнезі,
так і без них.
При
виникненні
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі
або виразки
препарат
слід
відмінити.
Виразка,
кровотеча
або
перфорація
=
91;
травному
тракті
можуть
загрожуватl=
0;
життю
хворого,
особливо
якщо в
анамнезі є
дані про те,
що подібні
явища
виникали у х=
074;орого
при
застосуванl=
5;і
будь-яких
інших НПЗЗ
(без терміну
давності).
Ризик
подібних яв
=
80;щ
збільшуєтьl=
9;я
разом зі
збільшенняl=
4;
дози НПЗЗ у
хворих, які
мають в
анамнезі
виразку у
травному
тракті,
особливо
ускладнену
кровотечею
або
перфорацієn=
2;,
а також у
хворих літн=
00;ого
віку. Таким
хворим
лікування
слід розпоч
=
80;нати
з найменшої
можливої
ефективної
дози. Для так=
1080;х
хворих, а
також для
тих, хто
приймає пар
=
72;лельно
низькі дози
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти чи
інших
препаратів,
що
збільшують
ризик
виникнення
ускладнень
=
79;
боку
травного
тракту, слід =
1088;озглянути
можливість
застосуванl=
5;я
комбінованl=
6;ї
терапії із
застосуванl=
5;ям
захистних
речовин,
наприклад,
місопристоl=
3;у
або
інгібіторіk=
4;
протонного
=
85;асоса.
Хворим із
токсичним
ураженням
травного тр
=
72;кту,
особливо
особам
літнього
віку, слід по=
1074;ідомляти
про будь-які
незвичні
симптоми, що
виникають у
ділянці
травного
трату, особл=
080;во
про
кровотечі. Ц=
077;
особливо
важливо на
початкових
стадіях
лікування.
Хворих, які
приймають
супутні
препарати, щ=
086;
можуть
підвищити
ризик
виникнення
виразки або
кровотечі,
такі як
кортикостеl=
8;оїди,
антикоагулn=
3;нти,
селективні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну,
антитромбоm=
4;итарні
засоби
(ацетилсалі
=
94;илова
кислота),
необхідно п
=
88;оінформува=
1090;и
про
необхіднісm=
0;ь
дотримуватl=
0;сь
обережностo=
0;
при
застосуванl=
5;і
німесуліду.
У випадку
виникненя у
хворого, яки=
081;
отримує
німесулід,
кровотечі,
або виразки
травного
тракту
лікування
препаратом
треба припи
=
85;ити.
Хворі з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
в анамнезі, а
також хворі
із затримко=
02;
рідини в
організмі т
=
72;
набряками
внаслідок
застосуванl=
5;я
НПЗЗ,
потребують
відповідноk=
5;о
контролю
стану і
консультацo=
0;ї
лікаря.
Клінічні
дослідженнn=
3; та
епідеміолоk=
5;ічні
дані дають
змогу зроби
=
90;и
висновок пр
=
86;
те, що деякі
НПЗЗ, особли=
074;о
у високих
дозах при
тривалому з
=
72;стосуванні,
можуть
призвести д
=
86;
незначного
ризику
виникнення
артеріальнl=
0;х
тромботичнl=
0;х
епізодів,
наприклад
інфаркту мі
=
86;карда
та інсульту.
Для
виключення
ризику вини
=
82;нення
таких явищ
при
застосуванl=
5;і
німесуліду
даних
недостатньl=
6;.
Хворим із
неконтрольl=
6;ваною
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
встановленl=
6;ю
ішемічною х
=
74;оробою
серця,
захворюванl=
5;ями
периферичнl=
0;х
артерій
та/або
церебровасl=
2;улярними
захворюванl=
5;ями
німесулід
потрібно
призначати
після
ретельної
оцінки стан
=
91;.
Також слід р=
077;тельно
оцінити ста
=
85;
хворих із
факторами
ризику
розвитку
серцево-суд
=
80;нних
захворюванn=
0;,
наприклад
при
артеріальнo=
0;й
гіпертензіo=
1;,
гіперліпідk=
7;мії,
цукровому
діабеті, при
курінні,
перед
призначеннn=
3;м
препарату.
З
обережністn=
2;
слід
призначати
препарат п=
ацієнтам
зі
шлунково-ки
=
96;ковими
порушеннямl=
0;,
виразковим
колітом або
хворобою
Крона в
анамнезі.
З
обережністn=
2;
слід
призначати
препарат хв
=
86;рим
із нирковою
недостатніl=
9;тю,
оскільки
його застос
=
91;вання
може
призвести д
=
86;
порушення
функцій
нирок. У випадку
погіршення
стану хворо
=
75;о
лікування
потрібно
припинити.
Були
повідомленl=
5;я
про рідкісн=
10;
випадки тяж
=
82;их
шкірних
реакцій при
застосуванl=
5;і
НПЗЗ, деякі з
них можуть
бути
летально
небезпечні,
наприклад,
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний е
=
87;ідермальни=
1081;
некроліз. У
хворих
виникає дуж
=
77;
високий
ризик таких
реакцій, якщ=
086;
при раніше
призначеноl=
4;у
курсі
лікуванні
поява
реакції у
більшості
випадків
виникла
протягом
першого міс=
03;ця
лікування.
Німесулід
необхідно
відмінити у
разі появи
перших озна
=
82;
шкірного
висипання,
ураження
слизових
оболонок та
інших алерг=
10;чних
проявів.
Засто=
;сування
німесуліду
може
порушувати
жіночу
фертильнісm=
0;ь
і не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
жінкам, які
планують
завагітнітl=
0;.
Жінкам, яким
складно
завагітнітl=
0;, або
якщо вони
знаходятьсn=
3;
на обстежен
=
85;і
з приводу
безплідносm=
0;і,
не
рекомендуєm=
0;ься
призначати
німесулід.
У
хворих
літнього
віку
найчастіше
розвиваютьl=
9;я
побічні
ефекти
внаслідок з
=
72;стосування
препарату, у
тому числі
шлунково-ки
=
96;кові
кровотечі,
перфорації,
порушення
функції сер
=
94;я,
нирок і
печінки. Том=
091;
рекомендуєm=
0;ься
регулярний
клінічний
контроль
стану
пацієнта.
Оскo=
0;льки
німесулід
може
порушувати
функцію
тромбоцитіk=
4;
у хворих із
геморагічнl=
0;м
діатезом,
його слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю
під
постійним
контролем.
Зас=
тосування
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів мож
=
77;
маскувати
підвищення
температурl=
0;
тіла,
пов'язане з
фоновою бак
=
90;еріальною
інфекцією. У
разі
підвищення
=
90;емператури
тіла або
появи
грипоподібl=
5;их
симптомів
слід
припинити з
=
72;стосування
препарату. Під час
лікування
німесулідоl=
4;
хворому слі
=
76;
утримуватиl=
9;я
від
застосуванl=
5;я
інших аналг
=
77;тиків.
Слід уникат
=
80;
супутнього
застосуванl=
5;я
інших НПЗЗ, у
тому числі
селективниm=
3; інгібіторі=
1074;
циклооксигk=
7;нази-2.
При
відсутностo=
0;
ефективносm=
0;і
лікування (з=
084;еншення
симптоматиl=
2;и
захворюванl=
5;я)
терапію
препаратом
слід припин
=
80;ти.
У хворих
літнього
віку
підвищена ч
=
72;стота
небажаних
реакцій на
НПЗЗ, особли=
074;о
це
стосується
можливих
кровотеч та
перфорацій
=
91;
травному
тракті, які
можуть бути =
083;етально
небезпечниl=
4;и.
Були
повідомленl=
5;я
про серйозн=
10;
реакції з бо=
082;у
печінки, у
тому числі з
летальним
наслідком
при
застосуванl=
5;і
німесуліду.
Щодо
пошкодженнn=
3;
печінки: пов=
090;орне
призначеня
німесуліду
таким хвори
=
84;
протипоказk=
2;не.
Препарат
містить
лактозу, том=
091;
його не слід
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
рідкісними
=
89;падковими
формами
непереносиl=
4;ості
галактози,
недостатніl=
9;тю
лактази
Лаппа або
синдромом
глюкозо-гал
=
72;ктозної
мальабсорбm=
4;ії.
Якщо у
пацієнта
встановленk=
2;
непереносиl=
4;ість
деяких
цукрів,
необхідно
проконсульm=
0;уватися
з лікарем,
перш ніж
приймати це
=
81;
лікарський
засіб.
З
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
при високій
температурo=
0;
навколишньl=
6;го
середовища
=
91;
період
лікування
препаратом,
тому що
можливий
перегрів
організму
(підвищення
температурl=
0;
тіла і
тепловий
удар внаслі
=
76;ок
зменшення
потовиділеl=
5;ня).
При появі
відповідниm=
3;
симптомів
необхідно
відмінити
прийом преп
=
72;рату
і звернутис=
03;
до лікаря.
В осіб з
індивідуалn=
0;ною
підвищеною
чутливістю
=
76;о
антихолінеl=
8;гічних
засобів
препарат мо
=
78;е
спричинити
такі ефекти =
079;
боку центра
=
83;ьної
нервової
системи як
сплутаністn=
0;
свідомості,
дезорієнтаm=
4;ія,
атаксія, під=
074;ищена
втомлюваніl=
9;ть,
або навпаки =
211;
ейфорія,
збудження,
безсоння, аф=
077;ктивний
стан.
Зазвичай ці
симптоми
зникають
протягом 12-24
годин після
припинення
застосуванl=
5;я
препарату.
Препарат
слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
автономною
нейропатієn=
2;,
захворюванl=
5;ями
печінки або
нирок,
виразковим
колітом
(прийом
високих доз
може
спричинити
паралітичнm=
1;
непрохідніl=
9;ть
кишечнику і
розвиток аб
=
86;
загостреннn=
3;
такого
серйозного
ускладненнn=
3;
як токсични
=
81;
мегаколон),
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
ішемічною
хворобою
серця,
тахіаритміn=
3;ми,
тахікардієn=
2;,
грижею стра
=
74;охідного
отвору
діафрагми.
Зас=
;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Засm=
0;осування
німесуліду=
може
порушувати
жіночу
фертильнісm=
0;ь
і не рекомен=
076;ується
жінкам, які
планують
завагітнітl=
0;.
Як і інші
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
засоби, що
пригнічуютn=
0;
синтез
простагланk=
6;инів,
німесулід =
може
спричинити
передчасне
закриття бо
=
90;алової
протоки,
легеневу
гіпертензіn=
2;,
олігурію,
маловоддя.
Зростає
ризик
розвитку кр
=
86;вотечі,
атонії матк
=
80;
та
периферичнl=
0;х
набряків.
Враховуючи
також
відсутністn=
0;
даних щодо
застосуванl=
5;я
препарату
вагітним
жінкам, не
рекомендуєm=
0;ься
призначати
Сіган у
період
вагітності. =
054;скільки
невідомо, чи
проникає
німесулід у =
075;рудне
молоко,
застосуванl=
5;я
препарату =
протипоказk=
2;но
у період
годування
груддю.
&=
#1047;датність
впливати на
швидкість
реакції при керува=
085;ні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
Упродоk=
4;ж
лікування
необхідно
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
під час
керування
автотранспl=
6;ртом
і занять
іншими
потенційно
небезпечниl=
4;и
видами
діяльності,
що
потребують
підвищеної
концентрацo=
0;ї
уваги і
швидкості
психомоторl=
5;их
реакцій.
Споl=
9;іб
застосуванl=
5;я
та дози.
Препарk=
2;т
призначати
після
ретельної
оцінки
співвідношk=
7;ння
користь/риз
=
80;к.
Препарk=
2;т
застосовувk=
2;ти
внутрішньо
після їди і
запивати
достатньою
кількістю
рідини.
Для
дорослих – п=
086;
1 таблетці (100 м
=
75;
німесуліду) 1-2
рази на добу
– вранці та
ввечері.
Добова доза: 200
мг
німесуліду.
Макl=
9;имальна
тривалість
=
83;ікування
– 5
днів.
Для
хворих
літнього
віку
зазначена
схема кориг
=
91;вання
дози не
потребує.
Пор=
;ушення
функцій
нирок. Вра=
;ховуючи
фармакокінk=
7;тику
препарату,
хворим з
легкою та
помірною
нирковою
недостатніl=
9;тю
(кліренс
креатиніну R=
11;
30-80 мл/хв)
змінювати
дозу не потр=
110;бно.
При тяжкій
нирковій
недостатноl=
9;ті
(кліренс
креатиніну
менше 30 мл/хв)
застосуванl=
5;я
препарату
протипоказk=
2;не.
З&=
#1072;стосування
таблеток, що
містять 100 мг німесулі
=
76;у,
для лікуван
=
85;я
хворих із пе=
095;інковою
недостатніl=
9;тю
протипоказk=
2;не.
Діт=
;и.
Застосу
=
74;ання
препарату
протипоказk=
2;не
дітям.
Перk=
7;дозування.=
i>
У
разі
передозуваl=
5;ня
німесуліду
можливе пос
=
80;лення
симптомів
побічної ді=
11;,
можливі
летаргія,
сонливість,
нудота,
блювання і
болі у
надчеревніl=
1;
ділянці (ці
симптоми
зазвичай
оборотні пр
=
80;
проведенні
підтримуючl=
6;го
лікування).
Може
спостерігаm=
0;ися
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча,
рідше –
артеріальнk=
2;
гіпертонія,
гостра нирк
=
86;ва
недостатніl=
9;ть,
пригніченнn=
3;
дихання, ком=
072;.
Анафілактоo=
1;дні
реакції
спостерігаl=
3;ися
при
застосуванl=
5;і
терапевтичl=
5;их
доз нестеро=
11;дних
протизапалn=
0;них
препаратів =
10;
можуть
спостерігаm=
0;ися
при
передозуваl=
5;ні.
П&=
#1077;редозуванн=
;я
дицикловерl=
0;ну
характеризm=
1;ється
двофазністn=
2;:
спочатку
виникає
збудження
центральноo=
1; нервової
системи, яке
проявляєтьl=
9;я
неспокоєм,
появою
ілюзій,
галюцинаціl=
1;,
стійкого мі
=
76;ріазу,
тахікардії, =
072;ртеріально&=
#1111;
гіпертонії.
Потім
відбуваєтьl=
9;я
пригніченнn=
3;
центральноo=
1;
нервової
системи аж д=
086;
коматозногl=
6;
стану.
Специфo=
0;чного
антидоту
немає.
У перші 24
години –
блідість
шкіри,
нудота, анор=
077;ксія,
блювання та
біль у
животі; чере=
079;
12-48
годин –
ушкодження
нирок і
печінки з
розвитком
печінкової
недостатноl=
9;ті
(підвищення
активності
печінкових
трансамінаk=
9;,
збільшення
концентрацo=
0;ї
білірубіну,
протромбінm=
1;);
тахікардія,
аритмії;
зміна
частоти
дихання; пан=
082;реатит.
Сухість
шкіри та
слизових
оболонок,
підвищення
внутрішньоl=
6;чного
тиску,
головний бі
=
83;ь,
запаморочеl=
5;я,
збудження
центральноo=
1; нервової
системи,
затримка
сечі.
Л&=
#1110;кування.
П&=
#1088;и
необхідносm=
0;і
слід
проводити
симптоматиm=
5;ну
терапію,
перитонеалn=
0;ний
діаліз.
При
гострому
отруєнні
необхідно
промити шлу
=
85;ок
через зонд,
застосуватl=
0;
активоване
вугілля та
проносні
засоби.
Необхіk=
6;ний
ретельний
контроль
функцій
нирок і
печінки.
Побo=
0;чні
реакції.
При
застосуванl=
5;і
препарату
можуть вини
=
82;нути
такі побічн=
10;
ефекти,
переважно в
=
87;родовж
першого
тижня від
початку
лікування.
Побічнk=
2;
дія
дицикловерl=
0;ну
гідрохлориk=
6;у.
З боку
серцево-суд
=
80;нної
системи: тахікаl=
8;дія,
відчуття
серцебиття,
зомління,
відчуття п
=
88;ипливів.
З боку
нервової
системи: запамоl=
8;очення,
головний
біль,
парестезії, =
087;орушення
чутливості,
сонливість,
нервозністn=
0;,
дискінезія,
порушення
стійкості х
=
86;ди,
летаргія,
безсоння,
загальна
слабкість, п=
110;двищена
втомлюваніl=
9;ть,
синкопальнo=
0;
стани (втрат=
072;
свідомості),
оніміння
верхніх і
нижніх
кінцівок,
похолоданнn=
3;
кінцівок.
Психічl=
5;і
розлади:
галюцинаціo=
1;,
сплутаністn=
0;
свідомості
=
90;а/або
збудження,
розлади
мовлення,
зміна
настрою,
дзвін у
вухах,
психоз, кома, &=
#1076;езорієнтац=
;ія,
короткочасl=
5;а
втрата пам̓n=
3;ті,
галюцинаціo=
1;,
дизартрія,
атаксія,
ейфорія,
неадекватнo=
0;
емоційні
реакції
(симптоми
знижуються
через 12–24
години післ=
03;
зниження
дози).
З боку
шкіри і
підшкірної
клітковини: шкірні
висипання, р=
110;дко
–<=
/span>
плямисті
папульозні
=
74;исипання
червоного
кольору, кро=
087;ивʼянка,
свербіж,
сухість
шкіри та інш=
110;
дерматологo=
0;чні
прояви.
З боку
травної
системи: сухістn=
0;
у роті,
спрага,
нудота,
блювання, за=
087;ор,
метеоризм
(відчуття
здуття
живота), біль
у животі,
порушення
смаку,
розлади
травлення,
анорексія.
З боку
опорно-рухо
=
74;ого
апарату та
сполучної
тканини: слабкіl=
9;ть
у мʼязах.
З боку
сечостатевl=
6;ї
системи: порушеl=
5;ня
сечовипускk=
2;ння,
затримка
сечі, утруднk=
7;не
сечовипускk=
2;ння,
у
чоловіків –
еректильна
дисфункція.
З боку
органів зор
=
91;:
затm=
1;манення
зору, потемн=
110;ння
в очах, дипло=
1087;ія,
мідріаз,
циклоплегіn=
3;
зору (паралі=
095;
акомодації),
підвищення
внутрішньоl=
6;чного
тиску.
З боку
дихальної
системи та
органів
грудної
клітки: диспноk=
7;,
апное,
асфиксія,
закладенісm=
0;ь
носа, чхання,
гіперемія
горла.
З боку
імунної
системи: тяжкі
алергічні
реакції чи
медикаментl=
6;зна
ідіосинкраk=
9;ія,
включаючи
анафілаксіn=
2;.
З боку
ендокринноo=
1;
системи: пригніm=
5;ення
лактації.
найm=
5;астіше
виникають
гіперемія,
висипання,
свербіж,
посилене
потовиділеl=
5;ня,
зменшення
потовиділеl=
5;ня,
еритема,
дерматит; у
поодиноких
випадках –
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
набряк
обличчя,
гіперемія і
набряк
слизової
оболонки
рота, набряк
язика, набря=
082;
губ, набряк
повік,
одутловатіl=
9;ть
обличчя,
мультифорl=
4;на
еритема,
рідко –
везикульозl=
5;і
висипання, у
поодиноких
випадках –
дрібно
крапкові
висипання,
почервонінl=
5;я
шкіри,
кропив’янl=
2;а,
синдром Сті
=
74;енса-Джонсо&=
#1085;а
і токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз.
ж&=
#1086;втяниця,
холестаз,
підвищення
рівня печін
=
82;ових
трансамінаk=
9;,
іноді
можливі
випадки
гострого
гепатиту,
навіть із
летальним н
=
72;слідком.
П&=
#1089;ихічні
порушення: відm=
5;уття
тривожностo=
0;,
нервозністn=
0;,
кошмарні
сновидіннянабl=
8;яки,
дизурія,
гематурія,
затримка
виділення
сечі, поодин=
086;кі
випадки
олігурії,
інтерстиціk=
2;льного
нефриту і
ниркової
недостатноl=
9;тіане=
;мія,
еозинофіліn=
3;, пооk=
6;инокі
випадки
панцитопенo=
0;ї,
пурпури і
тромбоцитоl=
7;енії
випадках –
астма,
бронхоспазl=
4;,
особливо у х=
074;орих
із
підвищеною
чутливістю
до ацетилса
=
83;іцилової
кислоти та д=
086;
інших несте
=
88;оїдних
протизапалn=
0;них
засобів.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:Також
під час
застосуванl=
5;я
препарату
можливі
порушення
чіткості
зору,
астенія, гіп=
086;термія,
гіперкалієl=
4;ія.
Терм=
;ін п=
088;идатності=
. 3 роки.=
Умови
зберігання.
Зберіга
=
90;и
в оригіналь
=
85;ій
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 ºС.
Зберіга
=
90;и
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков
=
82;а.
По 4
таблетки у стрипі, п=
1086; 1
стрипу
=
91; картонному
конверті.
Катего
=
88;ія
відпуску.
За
рецептом.
h=
2;иробник.Джен&=
#1086;м =
вт.
Лтд.
Мі=
089;цезнаходже&=
#1085;ня
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3; його
діяльності.
Плоm=
0; номер =
D-121, 12=
2, 123,
ЕмАйДіСo=
0;
Малегаон, Та=
083;.
Сіннар,
Насік 422103, штат Махарашт
=
88;а,
Індія.