ЗАТВЕРДЖЕНО

IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування лікарського засобу<= /b>

=

ДЕКАСА= Н^®

(DЕСАS= АNUМ)

Склад:=

діюча речовина: декаметоксин;

1 мл розчину мiстить 0,2 мг декаметоксину;

допомiжнi речовини: натрiю хлорид, вода для ін’= єкцій.

Лікарська форма. Розчин.<= /p>
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарв= ний розчин.

Фармакотерапевтична група. Антисептичнi та дезінфекці= йні засоби. Код АТХ D08А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Декасан чинить антимiкробну протигрибкову ді= ю, концентрується на цитоплазматичнiй мембранi (ЦПМ) мiкробної клiтини i з'єднується з фосфатидними групами лiпiдiв мембрани, порушуючи проникнiсть = ЦПМ мiкроорганiзмiв. Декаметоксин має виражений бактерицидний вплив на стафiлок= оки, стрептококи, дифтерiйну та синьогнiйну палички, капсульнi бактерiї та фунгiцидну дiю на дрiжджi, дрiжджоподiбнi гриби, збудники епiдермофiтiї, трихофiтiї, мiкроспорiї, еритразми, деякi види плiснявих грибiв (аспергiли, пенiцили), протистоцидну дiю на трихомонади, лямблiї, вiруцидну дiю на вiру= си. Високоактивний вiдносно мiкроорганiзмiв, стiйких до антибіотикiв. Стiйкі до декаметоксину форми при тривалому застосуваннi утворюються повiльно i в нез= начній кількості. Бактерiостатичнi (фунгiстатичнi) концентрацiї подiбнi до його бактерицидних (фунгiцидних), вiруцидних, протистоцидних концентрацiй. У про= цесi лiкування препаратом підвищується чутливість антибiотикорезистентних мiкроорганiзмiв до антибiотикiв.

Дослідження in vitro, що було проведе= но на культурах клітин VeroE6, підтвердило, що декаметоксин у концентрації 0,2 мг= /мл чинить виражену віруцидну дію по відношенню до вірусу SARS-CoV-2 (коронавірусу), який спричинює коронавірусну хворобу COVID-19, при тривалості експози= ції в 60 секунд, що виражається у зниженні інфекційного титру вірусу.<= /span>

Фармакокінетика.

Препарат практичн= о не всмоктується слизовими оболонками, неушкодженою шкірою та рановою поверхнею= .

Клінічні характеристики.

Пок= азання.

Лiкування гнiйничкових бактерiальних та грибкових захворювань шкiри, мiкробної екземи, гнiйно-запальних уражень м'яких тканин (абсцеси, карбункули, флегмони, фурунку= ли, гнійнi рани, панарицiї); стоматологiчні захворювання (стоматити, виразково-некротичний гiнгiвiт, дистрофiчно-запальна форма пародонтозу I-II ступеня у стадiї загострення).

Також показаний при абсцесi легенiв, бронхоектатичнiй хворобi, кiстознiй гiпоплазiї легенiв, ускладненiй нагноюванням, хронiчному бронхiтi у фазi загострення, хронiчному тонзилiтi, ангiнi, носiйствi стафiлококiв та дифтерiйних паличок, виразковому колiтi, парапроктитi.=

У гiнекологiчнiй практицi – для лiкування кандидозу слизової оболонки пiхви, запальних захворювань генiталiй мiкробного походження, передпологової санац= iї пологових шляхiв, лiкування пiсляпологового ендометриту.<= /p>
Г= нійно-запальні захворювання черевної та плевральної порожнин.<= /span>

Д= ля гiгiєнiчної дезiнфекцiї шкiри рук медперсоналу та гумових рукавичок пiд час обстеження хворих і виконання медичних манiпуляцiй та малих хiрургiчних втручань, передстерилiзацiйної дезiнфекцiї медичних iнструментiв та дiагностичного обладнання з металiв, гуми, полiмерних матерiалiв та скла.

<= o:p>

Протипоказання.

Iндивiдуальна гіперчутливiс= ть до компонентiв препарату.

Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами та інші види взаємодій.=

Фармацевтична: декаметоксин є катiонною поверхнево-активною речовиною, тому вiн несумiсний з милом та iншими анiонн= ими сполуками.

Фармакодинамічна: декаметоксин пiд= вищує чутливість антибiотикорезистентних мiкроорганiзмiв до антибiотикiв.

Особливості засто= сування.

Декаметоксин у концентрацiї, що застосовується в Декасанi^®, = не має токсичної дiї. Тривале застосування Декасану не спричиняє жодних токсич= них реакцiй. Пiдiгрiвання препарату до 38 °С перед застосуванням пiдвищує ефект= ивнiсть дiї. При запальних явищах та при подразненнях шкіри препарат розводити дистильованою водою у співвідношенні 1:1 або 1:2.

=

Зас= тосування у період вагітності або годування груддю.

Відсутні застереження щодо застосування у пері= од вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами.

Відсутні застереження щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спо= сiб застосування та дози.

П= ри гнiйних та грибкових ураженнях шкiри, гнійних ранах розчин застосовувати у виглядi промивань, примочок. Для лiкування проктиту i виразкового колiту те= плий розчин вводити у виглядi клiзм по 50-100 мл 2 рази на добу до повного зникн= ення ознак гострого запалення. Норицi при хронiчному парапроктитi промивати Декасаном^® щодня пр= отягом 3-4 дiб. Для промивання сечового мiхура у дорослих пацієнтів розчин декаметоксину застосовувати пiсля попереднього розведення 1:7 очищеною водо= ю у дозi 500-600 мл (на курс лiкування 7-20 промивань).

У= раження слизової оболонки порожнини рота лiкувати шляхом аплiкацiї по 25-50 мл прот= ягом 10-15 хвилин або полоскання (100-150 мл). Дистрофiчно-запальну форму пародонтозу I-II ступеня у стадiї загострення лiкувати шляхом iригацiї тепл= им розчином патологiчних карманiв ясен (50-70 мл) або аплiкацiй на ясна до затухання запальних явищ. Хворим з кандидозним ураженням слизової оболонки рота, виразково-некротичним гiнгiвiтом призначати полоскання порожнини рота (100-150 мл) 4 рази на добу протягом 5-10 днiв.

Л= iкування кандидозу мигдаликiв, хронiчного тонзилiту проводити промиванням лакун пiднебiнних мигдаликiв (50-75 мл на промивання).

С= анацiю носiїв стафiлококу, дифтерiйної палички проводити шляхом полоскання розчином зiва, промивання лакун, зрошування носоглотки, мигдаликiв. Лакуни промивати= 3-5 разiв через день.

У дорослих при абсцесi легенiв, бронхоектатичнiй хворобi, кiстознiй гіпоплазiї легень, ускладнених нагноюванням, хронiчному бронхiтi у фазi загострення Декасан^® вводити ендобронхiально:

– через мiкротрахеостому по 25-50 мл 1-2 рази = на добу; через трансназальний катетер по 5-10 мл 1 раз на добу;

– методом ультразвукових iнгаляцiй по 5-10 мл = 1-2 рази на добу;

– за допомогою лаважу трахеобронхiального дере= ва в об'ємi 100 мл.

Т= ривалiсть лiкування – 2-4 тижнi.

При лікуванні гнійно-запальних захворювань черевної та плевральної порожнин ура= жену ділянку заповнювати до країв Декасаном^® з експозицією не менше 10 хвилин. При необхідності, у тому числі при ушиванні «наглухо» (без дренажу), проводити багаторазове заповнення операційної порожнини з подальшим видален= ням розчину до чистих промивних вод. Проточно-промивальне дренування порожнини виконувати за допомогою дренажів або пункційним методом. =

Д= ля лiкування мiкробних та грибкових трихомонадних уражень слизової оболонки пi= хви Декасан^® використов= увати у виглядi спринцювань (50-100 мл пiдiгрiтого до 38 °С препарату 3 рази на добу). У такий же спосiб проводити передпологову санацiю пологових шляхiв одноразово. Лiкування пiсляпологового ендометриту здiйснювати шляхом промив= ання теплим препаратом порожнини матки (150-200 мл) 2 рази на добу.

З= незаражування шкiри рук та гумових рукавичок проводити шляхом нанесення 5-10 мл препарату= на попередньо вимиту поверхню, що пiдлягає дезінфекцiї, протягом 5 хвилин.

Очищенi медичнi iнструменти, загубники, трубки= та обладнання дезінфiкувати шляхом занурення у розчин на 30 хвилин.=

Д= іти.

Застосовувати для лікування дітей віком від 12 років з хронiчним бронхiтом у фазi загострення, методом ультразвукових інгаляцій по 5-10 мл 1-2 рази на добу. = При інших показаннях досвід застосування дітям віком до 18 років відсутній.

Передозування.

У зв’язку з відсутністю всмоктування передозув= ання не спостерігається.=

Поб= ічні реакції.

У поодиноких випадках у деяких пацієнтів можлива підвищена iндивiдуальна чутливість. У таких осiб після застосування препарату можлива поява висипан= ь на шкiрi, печіння, сухості, свербежу та інших місцевих алергічних реакцій, при ендобронхiальному введеннi може з’являтися вiдчуття жару за грудниною, що м= инає через 20-30 хвилин пiсля закiнчення процедури.

=

Термiн придатност= і. 3 роки.

Умови зберiгання. Зберігати у недоступному для дiтей і захищеному вiд свiтла мiсцi при температурі не вище 25 ° С. Не заморожувати.

Упа= ковка.

По 100 мл або 200 мл, або 400 мл у пляшках скляних. По 100 мл або 250 мл, або 1000 мл у контейнерах полімерних. По 2 мл у контейнері однодозовому; по 10= або 12 контейнерів у пачці.

Категорія відпуску.<= /b> Без рецепта.

Вир= обник.

ТОВ «Юрія-Фарм».

Міс= цезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, ву= л. Кобзарська, 108, тел. (044) 281-01-01