ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= ;РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Амприл= ^=
â

(Ampril^â)

Ск= 083;ад:

діюча речовина: раміпрl= 0;л;

1 таблетка містить раміприлу 1,25 мг або 2,5 мг, аб = 86; 5 мг, або 10 мг;

допоміж = 85;і речовини:

та= 073;летки по 1,25 мг і 10 мг: натрію гідрокарбоl= 5;ат, лактози моногідрат, = 085;атрію кроскармелl= 6;за, крохмаль прежелатинo= 0;зований, натрію стеарилфумk= 2;рат;

та= 073;летки по 2,5 мг: натрію гідрокарбоl= 5;ат, лактози моногідрат, натрію кроскармелl= 6;за, крохмаль прежелатинo= 0;зований, натрію стеарилфумk= 2;рат, Pigment Blend PB 22886 Yellow (містить лактози моногідрат, заліза окси = 76; жовтий (Е 172));

табл= ;етки по 5 мг: натрію гідрокарбоl= 5;ат, лактози моногідрат, натрію крос = 82;армелоза, крохмаль прежелатинo= 0;зований, натрію стеарилфумk= 2;рат, Pigment blend PB 24899 Pink (містить лактози моногідрат, заліза окси = 76; жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172)).=

= ;

Л= 110;карська форма. Таблетки.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

та= 073;летки по 1,25 мг – овальні, плоскі таблетки бе = 79; оболонки, бі= 083;ого або майже білого кольору;

та= 073;летки по 2,5 мг = 211; овальнo= 0;, плоскі таблетки бе = 79; оболонки, жовтого кол= 00;ору;

та= 073;летки по 5 мг = – <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weig= ht:bold; mso-bidi-font-style:italic'>овальнo= 0;, плоскі таблетки бе = 79; оболонки, рожевого кольору;

та= 073;летки по 10 мг – овальнo= 0;, плоскі таблетки бе = 79; оболонки, білого або м= 072;йже білого кольору.

= ;

= Фармакотерk= 2;певтична група. Засоби, щl= 6; діють на ренін-ангіо = 90;ензивну систему. Інгібітори = 72;нгіотензин&#= 1087;еретворюва= льного ферменту (АП= 060;). Раміприл. Ко= 076; АТХ С09А А05.

Фа&= #1088;макологічн= ;і властивостo= 0;.

Фарма&= #1082;одинаміка.

Раміп&= #1088;ил належить до проліків, після всмок = 90;ування він розкладаєтn= 0;ся у печінці з утворенням раміприлатm= 1;. Раміприлат R= 11; це потужний інгібітор АПФ тривало= 11; дії. АПФ каталізує перетворенl= 5;я ангіотензиl= 5;у I у судинозвужm= 1;вальну речовину – ангіотензиl= 5; II. АПФ є аналогом кінінази – ферменту, який є каталізатоl= 8;ом розкладу бр = 72;дикініну. Гальмуваннn= 3; активності АПФ призвод = 80;ть до зменшенн= 03; концентрацo= 0;ї ангіотензиl= 5;у II, підвищення активності реніну у плазмі кров= 10;, посилення дії брадикінінm= 1; і до зниженн= 103; секреції альдостероl= 5;у. Останнє мож = 77; зумовити збільшення рівня калію = 091; сироватці крові.

У пацієнтів з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю антигіпертk= 7;нзивна та гемодинаміm= 5;на дія раміпри = 83;у зумовлена розширенняl= 4; стійких суд = 80;н і зниженням загального периферичнl= 6;го опору судин, у результат= 10; чого поступово зменшуєтьсn= 3; артеріальнl= 0;й тиск. Частот= 072; серцевих скорочень здебільшогl= 6; не змінюєть = 89;я. Протягом тривалого лікування відбуваєтьl= 9;я зменшення гіпертрофіo= 1; лівого шлун = 86;чка без впливу н= 072; функції серця. Гіпотензивl= 5;а дія після прийому одн = 86;разової дози проявляєтьl= 9;я через 1-2 години післ= 03; введення, досягає максимуму в межах 3-6 годин і триває зазвичай протягом 24 годин. Раміп= 088;ил також ефективний для лікування застійної серцевої недостатноl= 9;ті. У пацієнтів = 079; клінічними ознаками хр = 86;нічної серцевої недостатноl= 9;ті після гостр = 86;го інфаркту міокарда ві = 85; зменшує риз = 80;к раптового летального наслідку, прогресуваl= 5;ня серцевої недостатноl= 9;ті до тяжкої аб= 086; стійкої серцевої недостатноl= 9;ті і зменшує частоту гос = 87;італізацій з приводу серцевої недостатноl= 9;ті.

= 47;гідно з опубліковаl= 5;ими даними, раміприл зн = 72;чно зменшує частоту інфаркту міокарда, інсульту та знижує летальністn= 0; від серцево-= 089;удинних захворюванn= 0; у пацієнтів = 079; підвищеним ризиком у зв= 217;язку зі серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями (наприклад активна ста = 76;ія ішемічної хвороби серця, перенесениl= 1; інсульт або захворюванl= 5;я периферичнl= 0;х судин) або через цукровий діабет, у кого є прина= 081;мні один додатковий фактор ризику (мікр= 086;альбумінур&= #1110;я, артеріальнk= 2; гіпертензі&#= 1103;, підвищення загального рівня холестеринm= 1;, низький рів = 77;нь ліпопротеїk= 6;ів високої щільності, п= 072;ління). Препарат також знижу= 08; загальну ле = 90;альність і потребу у проведенні реваскулярl= 0;зації та затримує початок і прогресуваl= 5;ня застійної серцевої недостатноl= 9;ті. У хворих на ц&#= 1091;кровий діабет, а також у інши= 093; пацієнтів раміприл значно знижує імов= 10;рність виникнення мікроальбуl= 4;інурії та ризик розвинення нефропатії. Ці ефекти спостерігаn= 2;ться у пацієнтів = 079; нормальним або підвищеним артеріальнl= 0;м тиском.

Фармак = 86;кінетика. =

Раміп&= #1088;ил швидко всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-ки = 96;ковому тракті. Абсорбція становить 50-60 % = 110; не залежить від вживанн= 03; їжі. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у сироватці крові (C_max) дос= ягається протягом 1 г = 86;дини. Період напіввиведk= 7;ння раміприлу с = 90;ановить 1 годину.

Раміп&= #1088;ил метаболізуn= 8;ться у печінці. Основним метаболітоl= 4; є раміприла = 90;, потужність якого як інгібітора АПФ у 6 разів більша порівняно з раміприлом. Крім раміприлатm= 1; були також виявлені не = 72;ктивні метаболіти (дикетопіпе = 88;азиновий ефір та кислота, а також їх спо= 083;уки).

Макси&= #1084;альна концентрацo= 0;я раміприлатm= 1; в сироватці = 082;рові досягаєтьсn= 3; через 2-4 години післ= 03; застосуванl= 5;я, постійна концентрацo= 0;я у сироватці крові досягаєтьсn= 3; через 4 дні.

Прибл&= #1080;зно 73 % раміприлу і= ; 56 % раміприлат= 091; зв’язуютьсn= 3; з білками сироватки крові.

Раміп&= #1088;ил і раміприла = 90; в основному виводяться із сечею (при&#= 1073;лизно 60 %), переважно = 91; вигляді метаболітіk= 4;, і менш ніж 2 % від застосованl= 6;ї дози виводи = 90;ься у вигляді незміненогl= 6; раміприлу.=

Раміп&= #1088;илат виводиться = 91; кілька стадій. Післ= 103; введення раміприлу у терапевтичl= 5;ій дозі кінцевий період напіввиведk= 7;ння становить від 13 до 17 годи = 85;.

Дослі&= #1076;ження на тваринах показали, що цей препара = 90; проникає у грудне молоко.

Дослі&= #1076;ження серед здорових добровольцo= 0;в віком від 65 до= 76 років показали, що кінетика ра = 84;іприлу та раміприлатm= 1; у цій групі така ж сама, що й серед молодих здорових до = 73;ровольців.

У пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю виділення раміприлу, раміприлатm= 1; та їх метабо= 083;ітів уповільнюєm= 0;ься, тому дозування р = 72;міприлу необхідно коригувати залежно від функції нирок (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

= 59; пацієнтів з печінковою недостатніl= 9;тю (можливо, через зниження активності печінкових естераз) метаболічнk= 7; перетворенl= 5;я раміприлу у раміприлат може уповільнитl= 0;ся, а концентрацo= 0;я раміприлу у сироватці крові – підв= ;ищитися (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Клін= ;ічні характерисm= 0;ики.

Показанl= 5;я.

= –Вторинна профілактиl= 2;а після перенесеноk= 5;о гострого інфаркту міокарда: зменшення л = 77;тальності під час гострої стадії інфа = 88;кту міокарда у пацієнтів з клінічними ознаками серцевої недостатноl= 9;ті за умови поч= 072;тку лікування більше ніж через 48 годин після виникнення гострого інфаркту міокарда.=

= 055;ротипоказа&= #1085;ня.

= – &nb= sp; Рамі&= #1087;рил не слід застосовувk= 2;ти пацієнтам з артеріальнl= 6;ю гіпотензієn= 2; або гемодин = 72;мічно нестабільнl= 0;ми станами.

= – &nb= sp; Одночас = 85;е застосуванl= 5;я з препаратамl= 0;, що містять а= 083;іскірен, пацієнтам і = 79; цукровим діабетом аб = 86; нирковою не = 76;остатністю (ШКФ < 60 мл/хв/1,73l= 4;²) (= 076;ив. розділи «Фармакодиl= 5;аміка» і «Взаємоді= 03; з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

– Одночас = 85;е застосуванl= 5;я з сакубітрилl= 6;м/валсартан&#= 1086;м через підви = 97;ений ризик ангіоневроm= 0;ичного набряку. Лік= 072;рський засіб не слі= 076; застосовувk= 2;ти протягом 36 годин після = 087;ереходу на або зі са&#= 1082;убітрилу/ва= ;лсартану – препарату, що містить інгібітор неприлізинm= 1; (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій» = 10; «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

– Необ&= #1093;ідно уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ та екстракорпl= 6;ральних методів лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженимl= 0; поверхнями, оскільки таке застосуванl= 5;я може призвести д = 86; анафілактоo= 1;дних реакцій тяжкого ступеня (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Взаємодo= 0;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Да= 085;і клінічних досліджень продемонстl= 8;ували, що подвійна блокада рен= 10;н-ангіотенз&= #1080;н-альдостеl= 8;онової системи (РАА= 057;) шляхом комбінованl= 6;го застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ, антагоністo= 0;в рецепторів = 72;нгіотензин&#= 1091; II або аліскірену = 87;ов’язана з підвищено= 02; частотою виникнення таких небаж = 72;них явищ, як артеріальнk= 2; гіпотензія, = 075;іперкалієм&= #1110;я та порушенн= 03; функції нирок (у тому числі гостр = 72; ниркова недостатніl= 9;ть), порівняно і = 79; застосуванl= 5;ям лише одного = 083;ікарського засобу, що впливає на РААС (див. розділи «Фа = 88;макодинамі&#= 1082;а», «Протипокаk= 9;ання» і «Особливо = 89;ті застосуванl= 5;я»).

Пр= 086;типоказані комбінації

Одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ зі сакубі = 90;рилом/валса&= #1088;таном протипоказk= 2;не у зв’язку з підвищеним ризиком виникнення ангіоневроm= 0;ичного набряку (див. розділи «Пр = 86;типоказанн&#= 1103;» і «Особливо = 89;ті застосуванl= 5;я»).

Ме= 090;оди екстракорпl= 6;ральної терапії, в результаті яких відбуваєтьl= 9;я контакт крові з нега= 090;ивно зарядженимl= 0; поверхнями, такі як діал= 110;з або гемофільтрk= 2;ція із використанl= 5;ям певних мембран з високою інтенсивніl= 9;тю потоку (напр= 080;клад мембран з поліакрилоl= 5;ітрилу) та аферез лі= 087;опротеїнів низької щільності і = 79; застосуванl= 5;ям декстрану сульфату – з огляду на підвищений ризик розвитку тяжких анаф= 10;лактоїдних реакцій (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Якщо таке лікування необхідне, слід розглянути питання про використанl= 5;я іншої діалізної мембрани аб = 86; застосуванl= 5;я іншого клас = 91; антигіпертk= 7;нзивних засобів.

Ко= 084;біноване застосуванl= 5;я раміприлу і = 79; лікарськимl= 0; засобами, що містять аліскірен, протипоказk= 2;не пацієнтам і = 79; цукровим ді = 72;бетом або помірно тяжкими порушеннямl= 0; функції нирок і не рекомендовk= 2;не іншим група = 84; пацієнтів (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» і «Особливо = 89;ті застосуванl= 5;я»).

Ко= 084;бінації, що вимагают= 00; запобіжних заходів

Солі калію, гепарин, калійзберіk= 5;аючі діуретики т = 72; інші активн= 10; речовини, що збільшують рівень калі= 02; у плазмі крові (включаючи а= 085;тагоністи ангіотензиl= 5;у ІІ, триметоп= 088;им, такролімус, циклоспориl= 5;)

Хоча рівен= 00; калію в сироватці крові зазви = 95;ай залишаєтьсn= 3; в межах норми, у деяких паці= 08;нтів, які отримують раміприл, може виника = 90;и гіперкалієl= 4;ія. Застосуванl= 5;я калійзберіk= 5;аючих діуретиків (= 085;априклад спіронолакm= 0;ону, тріамтеренm= 1; або амілориду), а також застосуванl= 5;я харчових добавок або замінників солі, що міст&#= 1103;ть калій, може призвести д = 86; істотного п= 10;двищення рівня калію = 091; сироватці крові. Слід також дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при сумісно = 84;у застосуванl= 5;і раміприлу з іншими преп = 72;ратами, що підвищують рівень калі= 02; в сироватці крові, наприклад і = 79; триметопри&= #1084;ом і ко-тримокс= 072;золом (триметопри = 84; /сульфамето= ксазол), оскільки відомо, що триметоприl= 4; діє як калійзберіk= 5;аючий діуретик подібно амілориду. Тому комбінація = 88;аміприлу з вищезазначk= 7;ними препаратамl= 0; не рекомендуєm= 0;ься. Якщо наведе = 85;і вище лікарс= 00;кі засоби показані у з= 074;’язку з гіпокаліємo= 0;єю, їх слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2;, регулярно визначаючи рівень калі= 02; в сироватці крові (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

Циклоспор= 080;н

При одн&= #1086;часному застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; АПФ з циклоспориl= 5;ом може виникн = 91;ти гіперкалієl= 4;ія. Рекомендуєm= 0;ься контроль рі = 74;ня калію в сироватці крові.

Гепарин

Гі= 087;еркаліємія може виникати пр = 80; одночасномm= 1; застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; АПФ з гепари= 085;ом. Рекомендуєm= 0;ься контроль рі = 74;ня калію в сироватці крові.

Антигіп = 77;ртензивні лікарські засоби (напр= 080;клад діуретики) т= 072; інші речовини, здатні знижувати артеріальнl= 0;й тиск (наприк= 083;ад нітрати, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, анестетики, алкоголь, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>)

Сл= 110;д очікувати збільшення ризику виникнення артеріальнl= 6;ї гіпотензії (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я» щодо діуретиків).

Вазопре = 89;орні симпатомімk= 7;тики та інші речо= 074;ини (наприклад ізопротереl= 5;ол, добутамін, допамін, епінефрин), я&#= 1082;і можуть зменшити антигіпертk= 7;нзивний ефект препарату Ампрl= 0;л®

Ре= 082;омендуєтьс&= #1103; ретельно контролюваm= 0;и артеріальнl= 0;й тиск.

Алопури = 85;ол, імунодепреl= 9;анти, кортикостеl= 8;оїди, прокаїнаміk= 6;, цитостатикl= 0; та інші речо= 074;ини, що можуть спричиняти зміни показ = 85;иків крові

Пі= 076;вищена імовірністn= 0; виникнення гематологіm= 5;них реакцій (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Солі літію

Ін= 075;ібітори АПФ можуть зменшити екскрецію літію, що може призвести д = 86; збільшення токсичностo= 0; літію. Необхідно ретельно контролюваm= 0;и рівень літі= 02;.

Протиді = 72;бетичні засоби, включаючи інсулін

Мо= 078;уть виникнути гіпоглікемo= 0;чні реакції. Рекомендуєm= 0;ься ретельно контролюваm= 0;и рівень глюкози у крові.

Нестеро= 11;дні протизапалn= 0;ні препарати (Н= 055;ЗП) та ацетилсаліm= 4;илова кислота

Оч= 110;кується зниження антигіпертk= 7;нзивного ефекту препарату Ампри = 83;®. Також одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ і НПЗП може супроводжуk= 4;атися підвищеним = 88;изиком порушення функції нирок та збільшенняl= 4; рівня калію = 091; крові.

mTOR інгібітори або DPP-IV інгібітори

i= 5;ідвищений ризик ангіоневроm= 0;ичного набряку мож = 77; виникнути у пацієнтів, які одночас = 85;о приймають т = 72;кі лікарські з = 72;соби, як інгібітори mTOR= (темсиролім= 091;с, еверолімус, сиролімус) або вілдагл= 10;птин. Розпочинатl= 0; терапію слі = 76; з особливою обережністn= 2; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Інгібіт = 86;ри неприлізинm= 1; (NEP)

i= 5;овідомляло= 089;я про підвищений ризик розви = 90;ку ангіоневроm= 0;ичного набряку при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; АПФ та інгіб= 110;торів NEP, таких як рацекадотрl= 0;л (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Ко-трим= 086;ксазол (триметопри = 84;/сульфамето&= #1082;сазол)

i= 9; пацієнтів, які одночасно застосовуюm= 0;ь ко-тримокса = 79;ол (триметопри = 84;/сульфамето&= #1082;сазол), може підвищ = 80;тися ризик розвитку гіперкалієl= 4;ії (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Сіль

Пр= 080; надмірному споживанні солі можлив = 77; послабленнn= 3; гіпотензивl= 5;ого ефекту препарату.

Специфі = 95;на гіпосенсибo= 0;лізація

Вн= 072;слідок інгібуваннn= 3; АПФ зростає імовірністn= 0; виникнення = 10; тяжкість анафілактиm= 5;них та анафілактоo= 1;дних реакцій на отруту кома = 93;. Вважається, що такий ефект може також спостерігаm= 0;ися і щодо інших алергенів.

Особливl= 6;сті застосуванl= 5;я.

Ос= 086;бливі групи пацієнтів<= /span>

Вагітні = 89;ть

Лі= 082;ування інгібітораl= 4;и АПФ, такими як раміприл, або антагоністk= 2;ми рецептора ангіотензиl= 5;у ІІ (AIIРA) не слід починати пі = 76; час вагітності. Якщо все ж антигіпертk= 7;нзивна терапія вва = 78;ається необхідною, пацієнтки, які плануют= 00; вагітність, повинні пер = 77;йти на альтернатиk= 4;не лікування препаратамl= 0;, які мають встановленl= 0;й профіль без = 87;еки для застосуванl= 5;я під час вагітності. Якщо під час лікування препаратом підтверджуn= 8;ться вагітність, застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ /AIIРA слід негайно припинити і, якщо необхідно, р= 086;зпочати альтернатиk= 4;ну терапію (див. розділи «Пр = 86;типоказанн&#= 1103;» і «Взаємоді= 03; з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Подвійн = 72; блокада РАА = 57;

Іс= 085;ують доказові дані, що одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ, AIIРA або аліскірену підвищує ризик артеріальнl= 6;ї гіпотензії, гіперкалієl= 4;ії та погіршен = 85;я функції нирок (в тому числі розвитку го = 89;трої ниркової недостатноl= 9;ті). У зв’язку з цим подвійн = 72; блокада РАА = 57; шляхом комб= 10;нованого застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ, антагоністo= 0;в рецепторів ангіотензиl= 5;у II або аліскірену не рекомендуєm= 0;ься (див. розділи &= laquo;Фармакодин= ;аміка» і «Взаємоді= 03; з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій).

Як= 097;о терапія у вигляді такої подвійної б = 83;окади розцінюєтьl= 9;я як абсолютн = 86; необхідна, вона має застосовувk= 2;тися лише під наг= 083;ядом спеціалістk= 2; та за умови частого і ре= 090;ельного контролю функції нирок, вміст= 091; електролітo= 0;в та рівня артеріальнl= 6;го тиску.

Ін= 075;ібітори АПФ і AIIРA не можна одночасно застосовувk= 2;ти пацієнтам з діабетичноn= 2; нефропатієn= 2;.

Па= 094;ієнтам із цукровим діабетом аб = 86; порушеннямl= 0; функції нирок (ШКФ = < 60 мл/хв/1,73м²) протипоказk= 2;не одночасне застосуванl= 5;я аліскірену та препарат = 91; Амприл® (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Па= 094;ієнти з високим ри= 079;иком виникнення артеріальнl= 6;ї гіпотензії=

Пацієнт = 80; зі значним підвищенняl= 4; активності = 56;ААС

У пацієнтів з= 10; значним підвищенняl= 4; активності = 56;ААС існує ризик раптового значного зниження ар = 90;еріального тиску та пор= 091;шення функції нирок через = 110;нгібування АПФ, особлив= 086; якщо інгібітор АПФ чи супут= 085;ій діуретик пр = 80;значають уперше або вперше підвищують = 76;озу. Суттєвого підвищення активності = 56;ААС, яке потребу= 08; медичного нагляду, в тому числі постійного контролю артеріальнl= 6;го тиску, можна очікувати, н= 072;приклад у пацієнтів:

- = 79; тяжкою артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю;

- = 10;з декомпенсоk= 4;аною застійною серцевою недостатніl= 9;тю;

- = 79; гемодинаміm= 5;но значущою перешкодою притоку або відтоку крові з лівого шлуночка (на= 087;риклад зі стенозом аортальногl= 6; або мітральногl= 6; клапана);

- = 79; однобічним стенозом ниркової артерії при наявності другої функ = 94;іонуючої нирки;

- = 91; яких існує або може розвинутисn= 3; нестача рід = 80;ни або електролітo= 0;в (включаючи тих, хто отримує діуретики);

- = 10;з цирозом печінки та/або асцитом;

- = 03;ким виконують обширні хірургічні втручання або під час анестезії і = 79; застосуванl= 5;ям препаратів, що спричиняютn= 0; артеріальнm= 1; гіпотензію.

За= 079;вичай рекомендуюm= 0;ь провести корекцію дегідратацo= 0;ї, гіповолеміo= 1; або нестачі електролітo= 0;в до початку л= 110;кування (однак для пацієнтів і = 79; серцевою недостатніl= 9;тю такі корегуючі заходи слід = 079;астосовува&= #1090;и, враховуючи ризик виникнення перевантажk= 7;ння об’ємом).

У пацієнтів з порушеннямl= 0; функції печінки відповідь н = 72; лікування препаратом Амприл® може бути або посиленою, або зменшеною. К= 088;ім того, у пацієнтів і = 79; тяжким цирозом печ= 10;нки, який супроводжуn= 8;ться набряками т = 72;/або асцитом, активність = 56;ААС може бути істотно підвищеною; тому під час &#= 1083;ікування цих хворих необхідно проявляти особливу обережністn= 0;.

Тр= 072;нзиторна або персистуючk= 2; серцева нед = 86;статність після інфаркту міокарда<= /u>

Пацієнт = 80;, у яких існує ризик виникнення серцевої аб = 86; церебральнl= 6;ї ішемії у випадку гострої арт = 77;ріальної гіпотензії=

На початку терапії потрібен особливий медичний нагляд.

Пацієнт = 80; літнього віку

Ди= 074;. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози».

Хірургі = 95;не втручання<= /span>

Як= 097;о можливо, лікування інгібітораl= 4;и АПФ, такими як раміприл, слід припинити з = 72; 1 день до проведення хірургічноk= 5;о втручання.

Контрол= 00; функції нирок

j= 0;ункції нирок потрібно оцінювати д = 86; і під час проведення лікування т = 72; корегувати дозу, особли= 074;о у перші тижн= 110; лікування. Особливо ре = 90;ельний контроль потрібен за пацієнтами = 79; порушеннямl= 0; функції нирок (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). Існує ризик = 087;орушення функції нирок, особливо у пацієнтів і = 79; застійною серцевою недостатніl= 9;тю або після транспl= 3;антації нирки, а також у разі ураження ниркових судин, в тому числі у пацієнтів з гемодинаміm= 5;но значущим однобічним стенозом ниркової артерії.

Підвище = 85;а чутливість/ = 72;нгіоневрот&#= 1080;чний набряк

По= 074;ідомляли про ангіоневроm= 0;ичний набряк обли = 95;чя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та гортані у пацієнтів, які отримували = 10;нгібітори АПФ, включаючи раміприл (ди= 074;. розділ «Побічні реакції»).

Одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ із сакубітрил= 086;м/валсартан= ом протипоказk= 2;не у зв’язку з підвищеним ризиком виникнення ангіоневроm= 0;ичного набряку. Застосуванl= 5;я сакубітрилm= 1;/валсартану не можна починати пр = 86;тягом 36 годин після прийому останньої дози раміпр = 80;лу. Терапію рам= 10;прилом не можна починати протягом 36 годин після застосуванl= 5;я останньої дози сакубі = 90;рилу/валсар&= #1090;ану (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» і «Особливо = 89;ті застосуванl= 5;я»).

Супутнє застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ з рацека= 076;отрилом, інгібітораl= 4;и mTOR (наприклад сиролімус, еверолімус, темсиролімm= 1;с) і вілдагліп = 90;ином підвищує ризик розвитку ан = 75;іоневротич&#= 1085;ого набряку (нап= 088;иклад набряк дихальних шляхів або язика, з порушеннямl= 0; дихання або без нього), то&= #1084;у таким пацієнтам н = 72; початку терапії слі = 76; дотримуватl= 0;ся особливої обережностo= 0; (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

У разі розвитку ангіоневроm= 0;ичного набряку прийом рамі = 87;рилу слід припин = 80;ти. Потрібно негайно розпочати н = 77;відкладну терапію. Пацієнт повинен знаходитисn= 0; під медични = 84; наглядом протягом що = 85;айменше 12-24 годин і мож = 77; бути виписаний після повного зникнення симптомів.=

У пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, включаючи р = 72;міприл, спостерігаl= 3;ися випадки ангіоневроm= 0;ичного набряку кишечнику (див. розділ «Побічні реакції»). Ці пацієнти скаржилися на біль у животі (з нудотою/блю = 74;анням або без них).

Анафіла = 82;тичні реакції під час десенсибілo= 0;зації

Пр= 080; застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; АПФ імовірн= 10;сть виникнення = 10; тяжкість анафілактиm= 5;них та анафілактоo= 1;дних реакцій на о= 090;руту комах та інш= 110; алергени збільшуєтьl= 9;я. Перед проведенняl= 4; десенсибілo= 0;зації слід тимчасово припинити прийом рамі = 87;рилу.

Контрол= 00; електролітl= 5;ої рівноваги. Гіперкалієl= 4;ія

Ін= 075;ібітори АПФ можуть викликати гіперкалієl= 4;ію, оскільки вони пригнічуютn= 0; вивільненнn= 3; альдостеро&#= 1085;у. Ефект зазвичай незначний у пацієнтів і = 79; нормальною функцією нирок. До групи ризик = 91; виникнення гіперкалієl= 4;ії належать пацієнти із нирковою недостатніl= 9;тю, пацієнти віком від 70 років, пацієнти з неконтрольl= 6;ваним цукровим діабетом, пацієнти, як= 110; приймають солі калію, калійзберіk= 5;аючі діуретики, а &#= 1090;акож інші активн= 10; речовини, що підвищують вміст калію = 091; плазмі кров= 10; (наприклад гепарин, триметоприl= 4; або ко-тримо= 082;сазол, також відом = 80;й як триметоприl= 4;/сульфамето&#= 1082;сазол, особливо антагоністl= 0; альдостероl= 5;у або антагоністl= 0; рецепторів ангіотензиl= 5;у), або пацієнт = 80; із такими станами як дегідратацo= 0;я, гостра серцева декомпенсаm= 4;ія, метаболічнl= 0;й ацидоз. Якщо сумісне застосуванl= 5;я вищезазначk= 7;них препаратів вважається доцільним, т= 086; рекомендуєm= 0;ься регулярно контролюваm= 0;и рівень калі= 02; у сироватці к = 88;ові та функції нирок (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Контрол= 00; електролітl= 5;ої рівноваги. Гіпонатрієl= 4;ія

У деяких пацієнтів, які отримували раміприл, сп= 086;стерігався синдром неадекватнl= 6;ї секреції антидіуретl= 0;чного гормону (СНС= 040;Г) з наступним розвитком гіпонатрієl= 4;ії. Рекомендуєm= 0;ься регулярно контролюваm= 0;и рівень натрію у сироватці крові у осіб літнього віку та у інших паціє = 85;тів, які мають ризик розвитку гіпонатрієl= 4;ії.

Нейтроп = 77;нія/агранул&= #1086;цитоз

Ви= 087;адки нейтропеніo= 1;/агранулоци&#= 1090;озу, а також тромбоцитоl= 7;енії та анемії спостерігаl= 3;ися рідко. Також повідомлялl= 6;ся про пригніченнn= 3; функції кісткового мозку. З метою виявлення можливої лейкопенії рекомендуєm= 0;ься контролюваm= 0;и кількість лейкоцитів = 91; крові. Часті= 096;ий контроль бажано проводити н = 72; початку лік = 91;вання та у пацієнтів з порушеннямl= 0; функції нирок, супутнім колагенозоl= 4; (наприклад із системни = 84; червоним вовчаком аб = 86; склеродермo= 0;єю) або у тих, хто приймає інш= 10; лікарські засоби, які м&#= 1086;жуть спричинити зміни показ = 85;иків крові (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій» = 10; «Побічні реакції»).

Етнічні відмінностo= 0;

Інгібітори АПФ частіше спричиняютn= 0; ангіоневроm= 0;ичний набряк у пацієнтів негроїдної раси, ніж у представниl= 2;ів інших рас. Як і інші інгіб= 110;тори АПФ, гіпотензивl= 5;а дія раміприлу м = 86;же бути менш вираженою у пацієнтів негроїдної раси порівняно і = 79; представниl= 2;ами інших рас. Це &= #1084;оже пояснюватиl= 9;я низьким рівнем рені = 85;у у плазмі крові таких пацієнтів.

Кашель=

Пр= 080; застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; АПФ повідом = 83;ялося про виникнення кашлю. Характерниl= 4; є те, що кашель непродуктиk= 4;ний, тривалий і зникає післ= 03; припинення терапії. При диференціаl= 3;ьній діагностицo= 0; кашлю потрі = 73;но пам’ятати п = 88;о можливість виникнення кашлю внаслідок з = 72;стосування інгібіторіk= 4; АПФ.

Допоміж = 85;і речовини<= /i>

Пр= 077;парат містить лактозу, том= 091; його не слід застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; рідкісними спадковими порушеннямl= 0; галактозноo= 1; недостатноl= 9;ті або синдромом г = 83;юкозо-галак&= #1090;озної мальабсорбm= 4;ії.

= 047;астосуванн&= #1103; у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ва= 075;ітність=

Пр= 077;парат не слід застосовувk= 2;ти вагітним аб = 86; жінкам, які планують вагітність.

Як= 097;о під час лікування р = 72;міприлом підтверджуn= 8;ться вагітність, його застос = 91;вання необхідно негайно припинити т = 72; у разі необхідносm= 0;і призначити терапію іншим лікарським засобом, дозволеним до застосуванl= 5;я вагітним.

Пе= 088;іод годування груддю

Че= 088;ез недостатню кількість інформації щодо застосуванl= 5;я раміприлу (д= 080;в. розділ «Фармакокіl= 5;етика») не рекомендуєm= 0;ься призначати препарат жінкам, які г&#= 1086;дують груддю; бажано надавати перевагу іншим лікарським засобам, застосуванl= 5;я яких вважає = 90;ься безпечним, особливо у разі годування груддю ново = 85;ароджених або недоношениm= 3; немовлят.

Здатніс = 90;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Деякі побічні реа = 82;ції (певні симптоми зниження артеріальнl= 6;го тиску, наприклад запаморочеl= 5;ня або вертиго) можуть впливати на здатність ке= 088;увати автомобілеl= 4; або іншими механізмамl= 0;. Пацієнтам необхідно п = 86;радити не керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;, поки вони не &#= 1079;’ясують їхню реакці= 02; на лікування.=

=

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози.

Дозування та період лікування залежить ві = 76; стану пацієнта, необхідносm= 0;і супутнього лікування т = 72; завжди визначаєтьl= 9;я лікарем.

Препара= ;т рекомендуєm= 0;ься приймати щодня в один і той самий час. Препара= 090; можна прийм = 72;ти незалежно від вживанн= 03; їжі, оскільк= 080; вживання їж= 10; не впливає н= 072; його біодос = 90;упність (див. розділ «Фармакокіl= 5;етика»).

Таблетк= ;и слід ковтат = 80; цілими, запиваючи в = 86;дою (приблизно &frac1= 2; склянки). Їх не можна розжовуватl= 0; або подрібнюваm= 0;и.

= 044;орослі

= 055;ацієнти, які застосовуюm= 0;ь діуретики<= /span>

На початку лікування препаратом може виника = 90;и артеріальнk= 2; гіпотензія, розвиток як = 86;ї є більш імовірним у пацієнтів, які одночас = 85;о застосовуюm= 0;ь діуретики. У подібних випадках рекомендуєm= 0;ься проявляти обережністn= 0;, оскільки у т= 072;ких пацієнтів можливе зниження обR= 17;єму циркулюючоo= 1; крові та/або кількості електролітo= 0;в.

Бажано припинити застосуванl= 5;я діуретика з = 72; 2-3 дні до початку лікування раміприлом, = 103;кщо це можливо (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

У пацієнтів з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, яким не можн= 072; відмінити діуретик, лікування раміприлом слід розпочинатl= 0; з дози 1,25 мг. Не= 086;бхідно ретельно контролюваm= 0;и функції нирок та рівень калі= 02; у крові. Подальше дозування препарату слід корегу = 74;ати залежно від цільового рівня артер= 10;ального тиску.

= 040;ртеріальна гіпертензіn= 3;

Дозу поm= 0;рібно підбирати індивідуалn= 0;но, залежно від особливостk= 7;й стану пацієнта (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я») та результатіk= 4; контрольниm= 3; вимірювань артеріальнl= 6;го тиску. Раміприл можна застосовувk= 2;ти як монотерапіn= 2; або у комбінації = 79; іншими класами антигіпертk= 7;нзивних лікарських засобів (див. розділи «Фармакодиl= 5;аміка», «Протипокаk= 9;ання», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» і «Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Початко= ;ва доза. &#= 1058;ерапію слід розпочинатl= 0; поступово, починаючи з = 088;екомендова&= #1085;ої початкової дози 2,5 мг 1 раз = 085;а добу.

У пацієнтів з= 10; значною активацією = 56;ААС після прийому початкової дози може виникати значне зниження артеріальнl= 6;го тиску. Для таких паціє = 85;тів рекомендовk= 2;на початкова доза станов = 80;ть 1,25 мг, а їх лікування потрібно ро = 79;починати під медични = 84; наглядом (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Титрува= ;ння дози та підтримуючk= 2; доза. &#= 1044;озу можна подвоювати кожні 2-4 тижні до досягнення цільового р= 10;вня артеріальнl= 6;го тиску; максимальнk= 2; доза препарату становить 10 мг на добу. За&= #1079;вичай препарат пр = 80;ймають 1 раз на добу.

= 055;рофілактик&= #1072; серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0;

Початко= ;ва доза. Рекомендовk= 2;на початкова доза препар = 72;ту становить 2,5 мг 1 раз на добу.

Титрува= ;ння дози та підтримуючk= 2; доза. Залежно від індивідуалn= 0;ної відповіді н = 72; лікування дозу слід поступово збільшуватl= 0;. Рекомендуєm= 0;ься подвоїти дозу через 1-2 тижні лікув = 72;ння, а потім – ще через 2-3 тижні – збільшити = 111;ї до цільової підтримуючl= 6;ї дози 10 мг 1 раз на добу.

Також нk= 7;обхідно звернути увагу на наведену вище інформацію = 97;одо дозування препарату для пацієнтів, які отримую = 90;ь діуретики.=

= 051;ікування захворюванl= 5;я нирок

= 055;ацієнти з цукровим діабетом та мікроальбуl= 4;інурією

Початко= ;ва доза. Рекомендовk= 2;на початкова доза препарату с = 90;ановить 1,25 мг 1 раз на добу.

Титрува= ;ння дози та підтримуючk= 2; доза. &#= 1047;алежно від індивідуалn= 0;ної відповіді н = 72; лікування дозу слід поступово збільшуватl= 0;. Через 2 тижні лікування о = 76;норазову добову дозу = 088;екомендуєт&= #1100;ся подвоїти до 2,5 мг, а потім до = 5 мг ще через 2 тижні лікування.=

= 055;ацієнти з цукровим діабетом та щонайменше одним факто = 88;ом серцево-суд = 80;нного ризику

Початко= ;ва доза. Рекомендовk= 2;на початкова доза препарату с = 90;ановить 2,5 мг 1 раз на добу.

Титрува= ;ння дози та підтримуючk= 2; доза. &#= 1047;алежно від індивідуалn= 0;ної відповіді н = 72; лікування дозу слід поступово збільшуватl= 0;. Через 1-2 тижні лікування добову дозу препарату рекомендуєm= 0;ься подвоїти до 5 мг, а потім до = 10 мг ще через 2-3 тижні лікування. Цільова доб = 86;ва доза становить 10 мг.

= 055;ацієнти з недіабетичl= 5;ою нефропатієn= 2;, про яку свід= 095;ить наявність макропротеo= 1;нурії ≥ 3 г на добу

Початко= ;ва доза. Рекомендовk= 2;на початкова доза препарату с = 90;ановить 1,25 мг 1 раз на добу.

Титрува= ;ння дози та підтримуючk= 2; доза. &#= 1047;алежно від індивід = 91;альної відповіді н = 72; лікування д = 86;зу потрібно поступово збільшуватl= 0;. Через 2 тижні лікування о = 76;норазову добову дозу рекомендуєm= 0;ься подвоїти до 2,5 мг, а потім до 5 мг ще через 2 тижні лікув = 72;ння.

= 057;ерцева недостатніl= 9;ть із клінічними проявами<= /u>

Початко= ;ва доза. Для пацієнтів, стан яких стабілізувk= 2;вся після лікування діуретикамl= 0;, рекомендовk= 2;на початкова доза становить 1,25 мг на добу.

Титрува= ;ння дози та підтримуючk= 2; доза. Дозу препарату титрувати шляхом її подвоєння через кожні 1-2 тижні до досягнення максимальнl= 6;ї добової доз = 80; 10 мг. Бажано розподілитl= 0; дозу на 2 при= 081;оми.

= 042;торинна профілактиl= 2;а після перенесеноk= 5;о гострого інфаркту міокарда пр = 80; наявності серцевої недостатноl= 9;ті

Початко= ;ва доза. Через 48 годин після виникнення інфаркту мі = 86;карда пацієнтам, стан яких клінічно та гемодинаміm= 5;но стабільний, призначати початкову дозу 2,5 мг 2 раз = 80; на добу впродовж 3 днів. Якщо початкова доза 2,5 мг пере= ;носиться погано, слід застосовувk= 2;ти дозу 1,25 мг 2 рази на добу впродовж 2 днів з подальшим п= 10;двищенням до 2,5 мг та 5 мг 2 рази на добу. Якщо дозу не можна підвищити д = 86; 2,5 мг 2 рази на добу, лікування слід відмін = 80;ти.

Також див. наведен= 091; вище інформацію = 97;одо дозування препарату для пацієнтів, які отримую = 90;ь діуретики.=

Титрува= ;ння дози та підтримуючk= 2; доза. У подальшом = 91; добову дозу підвищуватl= 0; шляхом її подвоєння з = 110;нтервалом у 1-3 дні до досягнення цільової пі = 76;тримуючої дози 5 мг 2 рази на добу.

Коли це можливо, підтримуючm= 1; добову дозу = 088;озподіляти на 2 прийоми.

Якщо дозу не можн= 072; підвищити д = 86; 2,5 мг 2 рази на д= 086;бу, лікування с = 83;ід відмінити. Досвіду лікування пацієнтів і = 79; тяжкою (IV функ= ціональний клас за критеріями NYHA (New York Heart Association)) серцевою недостатніl= 9;тю одразу післ= 03; інфаркту міокарда до = 90;епер недостатньl= 6;. Якщо все ж таки прийнято рішення про лікування т = 72;ких пацієнтів, рекомендуєm= 0;ься розпочинатl= 0; терапію з дози 1,25 мг 1 раз на добу і будь-яке її збільшення проводити з надзвичайнl= 6;ю обережністn= 2;.

= 054;собливі групи паціє = 85;тів

= 055;ацієнти з порушення = 84;и функції нирок

Добова доза для пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок залеж = 80;ть від показника кліренсу креатиніну (див. розділ «&= #1060;армакокіне= ;тика»):

- якщо кліренс креатиніну становить ≥&nbs= p;60 мл/хв, необхідносm= 0;і у корекції початкової дози (2,5 мг на добу) немає, а максимальнk= 2; добова доза становить 10 мг;

- якщо кліренс креатиніну = 89;тановить 30-60 мл/хв, необхідносm= 0;і у корекції п= 086;чаткової дози (2,5 мг на добу) немає, а максимальнk= 2; добова доза становить 5 мг;

- якщо кліренс креатиніну становить 10-30 мл/хв, початк&#= 1086;ва добова доза становить 1,25 м= ;г на добу, а максимальнk= 2; добова доза = 722; 5 мг;

- пацієн = 90;и з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, які перебуваютn= 0; на гемодіалізo= 0;: при гемодіа = 83;ізі раміприл виводиться незначною мірою; початкова доза становить 1,25 мг, а максимальнk= 2; добова доза = 211; 5 мг; препарат слід прийма = 90;и через кільк = 72; годин після проведення гемодіалізm= 1;.

= 055;ацієнти з порушення = 84;и функції печінки (див. розділ «Фар = 84;акокінетик&#= 1072;»)

Терапію слід розпочинатl= 0; під ретельним медичним на = 75;лядом, а максимальнk= 2; добова доза = 087;репарату повинна становити 2,5 мг.

= 055;ацієнти літнього віку

Початко= ;ва доза повинн = 72; бути нижчою, а подальше титрування дози слід зд= 110;йснювати більш поступово з огляду на ви= 097;у імовірністn= 0; виникнення небажаних ефектів, особливо у дуже старих та немічних пацієнтів. У таких випадках по = 90;рібно призначати нижчу початкову дозу − 1,25 мг ра = 84;іприлу.

Діти.

Раміприл не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти дітям (віком до 18 років), оскільки бе = 79;пека та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я раміприлу для таких пацієнтів н = 77; встановленk= 2;.

=

= Передозуваl= 5;ня.

= 55;ередозуван&#= 1085;я може спричинити надмірну пе = 88;иферичну вазодилатаm= 4;ію (що супровод= 078;ується вираженою артеріальнl= 6;ю гіпотензієn= 2;, шоком), брадикардіn= 2;, порушення е = 83;ектролітно&#= 1075;о балансу та ниркову недостатніl= 9;ть.

Пр= 080; появі гіпотензії пацієнта необхідно п = 77;ревести у горизонталn= 0;не положення, голову покласти на низьку подушку, а ноги піднят = 80;. При необхідносm= 0;і рекомендуєm= 0;ься збільшити об’єм плазм = 80; вливанням 0,9 % розчину натрію хлориду. Після прийо&= #1084;у великої = 082;ількості таблеток рекомендуєm= 0;ься провести промивання шлунка і ввести адсорбенти = 10; сульфат натрію (у перші 30 хв, якщо це можливо). Необхідно ретельно контролюваm= 0;и артеріальнl= 0;й тиск, функці= 111; нирок і рівень калі= 02; у сироватці крові. При гіпотензії, крім компенсаціo= 1; об’єму і солей, можли= 074;о введення агоністів альфа-1 адренергічl= 5;их рецепторів (= 085;априклад норадреналo= 0;ну, допаміну) і ан= 075;іотензину II (ангі= 086;тензинамід&= #1091;).

Ефективніl= 9;ть діалізу при інтоксикацo= 0;ї не доведена.

=

Побічні реакції.

Профіль безпеки рам= 10;прилу містить дан= 10; про постійний кашель та ре= 072;кції, спричинені артеріальнl= 6;ю гіпотензієn= 2;. До серйозни = 93; побічних реакцій належать ангіоневроm= 0;ичний набряк, гіперкалієl= 4;ія, порушення функції печ= 10;нки або нирок, панкреатит, тяжкі реакції з боку шкіри т= 072; нейтропеніn= 3;/агранулоци&#= 1090;оз.

Побічн= 10; реакції розподіленo= 0; за системам = 80; органів і частотою виникнення: дуже часто (≥1/= 10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1 000 до <1/100); рідко (від ≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000); не = 74;ідомо (не можна розрахуватl= 0; за наявними даними). У кожній груп= 10; побічні явища представлеl= 5;і у порядку зменшення ступеня їх серйозностo= 0;.

~~Та= 073;лиця.~~

Кл&= #1072;с системи органів/ пор&= #1091;шення

По&= #1073;ічні реакції за частотою

Ча&= #1089;то

Не&= #1095;асто

Рі&= #1076;ко

Ду&= #1078;е рідко

Не&= #1074;ідомо

З боку серця

Іш&= #1077;мія міокарда, включаючи стенокарді= 102; або інфаркт міокарда; тахікардія; &= #1072;ритмія; відчуття посиленого серцебиття; &= #1087;ериферичні набряки

З боку крові та лімфатично= 111; системи

Ео&= #1079;инофілія

= 047;меншення кількості лейкоцитів (включаючи нейтропені= 102; або агранулоци-&#= 1090;оз), зменшення кількості еритроциті= 074;, зниження рівня гемоглобін= 091;, зменшення кількості тромбоциті= 074;

Не&= #1076;остатність кісткового мозку, панцитопен= 110;я, гемолітичн= 072; анемія

З боку нервової системи

Го&= #1083;овний біль, запамо&= #1088;очення

Ве&= #1088;тиго, парестезія, агевзія, дисгевзія

Тр&= #1077;мор, порушення рівноваги

Це&= #1088;ебральна ішемія, у тому числі ішемічний інсульт і транзиторн= 072; ішемічна атака; поруш&= #1077;ння психомотор= 085;их функцій; відчуття пе&#= 1095;іння; паросмія

З боку органів зору

По&= #1088;ушення зору, включаючи нечіткість зору

Ко&= #1085;’юнктивіт<= /o:p>

З боку органів слуху та лабіринту

По&= #1088;ушення слуху, шум/дзвін у вухах

З боку дихальної системи, органів грудної клі&#= 1090;ки та середост&#= 1110;ння

Не&= #1087;родуктивни= ;й подразнюва= 083;ьний кашель, бронхіт, синусит, задишка

Бр&= #1086;нхоспазм, у тому числі загостренн= 103; астми; закла&= #1076;еність носа

З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

За&= #1087;альні явища у шлунково-ки&#= 1096;ковому тракті, розлади травлення, дискомфорт у животі, дис= пепсія, діарея, нудота, блюв&= #1072;ння

Па&= #1085;креатит (у поодиноких випадках повідомлял= 086;ся про летальні наслідки ви&#= 1082;лючно при застосуван= 085;і інгібіторі= 074; АПФ), підвищення рівня ферментів підшлунков= 086;ї залози, ангіоневро= 090;ичний набряк тонкого кишечнику, біль у верхній частині живота, у т. ч. асоційован= 080;й із гастритом, запором, сухістю у роті

Гл&= #1086;сит

Аф&= #1090;озний стоматит

З боку нирок і сечовивідн= 080;х шляхів

По&= #1088;ушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатні= 089;ть; збільшення сечоутворе= 085;ня, порушення перебігу фонової протеїнурі= 111;, підвищення рівня сечовини у крові; підвищення рівня креат&#= 1080;ніну у крові

З боку шкіри та підшкірних тканин

Ви&= #1089;ипання, зокрема макулопапу= 083;ьозні

= 040;нгіоневрот&= #1080;чний набряк; у дуже виняткових випадках – о&= #1073;струкція дихальних шляхів внаслідок ангіоневро= 090;ичного набряку, що може мати летальний наслідок; свербіж, гіпергідро= 079;

Ек&= #1089;фоліативни= ;й дерматит, кропив’янк= 072;, оніхолізис

Ре&= #1072;кція фоточутлив= 086;сті

То&= #1082;сичний епідермаль= 085;ий некроліз, синдром Стівенса −

Дж&= #1086;нсона, мультиформ= 085;а еритема, пемфігус, за&= #1075;острення перебігу псоріазу, псоріатичн= 080;й дерматит, пемфігоїдн= 072; або ліхеноїдна екзантема або енантема, алопеція

З боку опорно-рухо&#= 1074;ого апарату та сполучної тканини

М’&= #1103;зові спазми, міалгія

Ар&= #1090;ралгія

З боку ендокринно= 111; системи

СН&= #1057;АГ

З боку обміну речовин та харчування

Пі&= #1076;вищення рівня калію у крові

Ан&= #1086;рексія, зниження апетиту

Зн&= #1080;ження рівня натрію у крові

З боку судин

Ар&= #1090;еріальна гіпотензія, ортостатич= 085;е зниження артеріальн= 086;-го тиску, синкопе

Пр&= #1080;пливи

Ст&= #1077;ноз судин, гіпоперфуз= 110;я, васкуліт

Фе&= #1085;омен Рейно

Загальні порушення

Бі&= #1083;ь у грудях, втомлювані= 089;ть

Пі&= #1088;ексія

Ас&= #1090;енія

З боку імунної системи

= 040;нафілактич&= #1085;і або анафілакто= 111;дні реакції, підвищення рівня антинуклеа= 088;них антитіл

З боку печінки та жовчовивід= 085;их шляхів

Пі&= #1076;вищення рівня печінкових ферментів і/&= #1072;бо кон’югован= 086;го білірубіну

Хо&= #1083;естатична жовтяниця, ураження печінкових клітин

Го&= #1089;тра печінкова недостатні= 089;ть, холестатич= 085;ий або цитолітичн= 080;й гепатит (у дуже винятк&#= 1086;вих випадках – з летальним наслідком)

З боку репродукти= 074;ної системи та молочних за&#= 1083;оз

Тр&= #1072;нзиторна еректильна імпотенція, зниження лібідо

Гі&= #1085;екомастія<= /o:p>

З боку психіки

Пр&= #1080;гнічення настрою, тривожніст= 100;, нервовість, неспокій, порушення сну, включаючи сонливість

Ст&= #1072;н сплутаної свідомості

По&= #1088;ушення уваги

=

Звіт про підозрюванo= 0; побічні реакції

Звіт про передба = 95;увані побічні реакції після реєстрації = 83;ікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу вести безперервнk= 7; спостер= ;еження балансу «користь/ри = 79;ик» лікарськогl= 6; засобу. Спеціалістl= 0; у галузі охорони здоров’я зобов’язанo= 0; подавати інформацію про будь-які передбачувk= 2;ні побічні реакції за допомогою н = 72;ціональної системи звітності.=

=

Те= 088;мін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання. Зб= 077;рігати при темпера = 90;урі не вище 25 °С в оригінальнo= 0;й упаковці дл= 03; захисту від = 076;ії вологи. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

=

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1 або 3, або 6, або 9 блістерів у картонній коробці;

по 7 таблеток у блістері; по 2 або 4, або 8, або 12, або 14 блістерів у картонній коробці.

=

Категор= 10;я відпуску. За рецептом.=

=

Виробни = 82;. КРКА, д.д., Ново место, Словенія/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

= Місцезн = 72;ходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Шм= 072;р’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Кл&= #1072;с системи органів/ пор&= #1091;шення	По&= #1073;ічні реакції за частотою
Ча&= #1089;то	Не&= #1095;асто	Рі&= #1076;ко	Ду&= #1078;е рідко	Не&= #1074;ідомо
З боку серця		Іш&= #1077;мія міокарда, включаючи стенокарді= 102; або інфаркт міокарда; тахікардія; &= #1072;ритмія; відчуття посиленого серцебиття; &= #1087;ериферичні набряки
З боку крові та лімфатично= 111; системи		Ео&= #1079;инофілія	= 047;меншення кількості лейкоцитів (включаючи нейтропені= 102; або агранулоци-&#= 1090;оз), зменшення кількості еритроциті= 074;, зниження рівня гемоглобін= 091;, зменшення кількості тромбоциті= 074;		Не&= #1076;остатність кісткового мозку, панцитопен= 110;я, гемолітичн= 072; анемія
З боку нервової системи	Го&= #1083;овний біль, запамо&= #1088;очення	Ве&= #1088;тиго, парестезія, агевзія, дисгевзія	Тр&= #1077;мор, порушення рівноваги		Це&= #1088;ебральна ішемія, у тому числі ішемічний інсульт і транзиторн= 072; ішемічна атака; поруш&= #1077;ння психомотор= 085;их функцій; відчуття пе&#= 1095;іння; паросмія
З боку органів зору		По&= #1088;ушення зору, включаючи нечіткість зору	Ко&= #1085;’юнктивіт<= /o:p>
З боку органів слуху та лабіринту			По&= #1088;ушення слуху, шум/дзвін у вухах
З боку дихальної системи, органів грудної клі&#= 1090;ки та середост&#= 1110;ння	Не&= #1087;родуктивни= ;й подразнюва= 083;ьний кашель, бронхіт, синусит, задишка	Бр&= #1086;нхоспазм, у тому числі загостренн= 103; астми; закла&= #1076;еність носа
З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту	За&= #1087;альні явища у шлунково-ки&#= 1096;ковому тракті, розлади травлення, дискомфорт у животі, дис= пепсія, діарея, нудота, блюв&= #1072;ння	Па&= #1085;креатит (у поодиноких випадках повідомлял= 086;ся про летальні наслідки ви&#= 1082;лючно при застосуван= 085;і інгібіторі= 074; АПФ), підвищення рівня ферментів підшлунков= 086;ї залози, ангіоневро= 090;ичний набряк тонкого кишечнику, біль у верхній частині живота, у т. ч. асоційован= 080;й із гастритом, запором, сухістю у роті	Гл&= #1086;сит		Аф&= #1090;озний стоматит
З боку нирок і сечовивідн= 080;х шляхів		По&= #1088;ушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатні= 089;ть; збільшення сечоутворе= 085;ня, порушення перебігу фонової протеїнурі= 111;, підвищення рівня сечовини у крові; підвищення рівня креат&#= 1080;ніну у крові
З боку шкіри та підшкірних тканин	Ви&= #1089;ипання, зокрема макулопапу= 083;ьозні	= 040;нгіоневрот&= #1080;чний набряк; у дуже виняткових випадках – о&= #1073;струкція дихальних шляхів внаслідок ангіоневро= 090;ичного набряку, що може мати летальний наслідок; свербіж, гіпергідро= 079;	Ек&= #1089;фоліативни= ;й дерматит, кропив’янк= 072;, оніхолізис	Ре&= #1072;кція фоточутлив= 086;сті	То&= #1082;сичний епідермаль= 085;ий некроліз, синдром Стівенса − Дж&= #1086;нсона, мультиформ= 085;а еритема, пемфігус, за&= #1075;острення перебігу псоріазу, псоріатичн= 080;й дерматит, пемфігоїдн= 072; або ліхеноїдна екзантема або енантема, алопеція
З боку опорно-рухо&#= 1074;ого апарату та сполучної тканини	М’&= #1103;зові спазми, міалгія	Ар&= #1090;ралгія
З боку ендокринно= 111; системи					СН&= #1057;АГ
З боку обміну речовин та харчування	Пі&= #1076;вищення рівня калію у крові	Ан&= #1086;рексія, зниження апетиту			Зн&= #1080;ження рівня натрію у крові
З боку судин	Ар&= #1090;еріальна гіпотензія, ортостатич= 085;е зниження артеріальн= 086;-го тиску, синкопе	Пр&= #1080;пливи	Ст&= #1077;ноз судин, гіпоперфуз= 110;я, васкуліт		Фе&= #1085;омен Рейно
Загальні порушення	Бі&= #1083;ь у грудях, втомлювані= 089;ть	Пі&= #1088;ексія	Ас&= #1090;енія
З боку імунної системи					= 040;нафілактич&= #1085;і або анафілакто= 111;дні реакції, підвищення рівня антинуклеа= 088;них антитіл
З боку печінки та жовчовивід= 085;их шляхів		Пі&= #1076;вищення рівня печінкових ферментів і/&= #1072;бо кон’югован= 086;го білірубіну	Хо&= #1083;естатична жовтяниця, ураження печінкових клітин		Го&= #1089;тра печінкова недостатні= 089;ть, холестатич= 085;ий або цитолітичн= 080;й гепатит (у дуже винятк&#= 1086;вих випадках – з летальним наслідком)
З боку репродукти= 074;ної системи та молочних за&#= 1083;оз		Тр&= #1072;нзиторна еректильна імпотенція, зниження лібідо			Гі&= #1085;екомастія<= /o:p>
З боку психіки		Пр&= #1080;гнічення настрою, тривожніст= 100;, нервовість, неспокій, порушення сну, включаючи сонливість	Ст&= #1072;н сплутаної свідомості		По&= #1088;ушення уваги