ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного застосування лікарського засобу

ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО

(Oleum Vaselini)

Склад:

діюча речовина: вазелінове масло;

1 флакон містить вазелінове масло - 25 мл або 50 мл.

Лікарська форма. Масло.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна, масляниста, не флюоресціююча у денному світлі рідина.

Фармакотерапевтична група. Проносні засоби.  Код АТХ А06А А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Вазелін – очищена суміш твердих
та рідких вуглеводів, які одержують із нафти. При  прийомі внутрішньо, не всмоктуючись, розм’якшує
калові маси та сприяє їхньому просуванню кишечником. При зовнішньому
застосуванні усуває сухість шкіри, практично
не абсорбується у системний кровотік.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Показання.

Внутрішньо  –  хронічні
запори у дорослих.

Зовнішньо – перед застосуванням банок, при сухості шкіри
(у тому числі навколо природних отворів), перед проведенням медичних процедур
(змащувати наконечник клізми, газовивідної трубки).

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.

Не можна застосовувати внутрішньо при гострих запальних процесах органів
черевної порожнини (апендицит, перитоніт, виразкова хвороба шлунка та
дванадцятипалої кишки, виразковий коліт),
геморої, під час менструації.

Не застосовувати при отруєнні
фосфором і фосфороорганічними сполуками. Не застосовувати внутрішньо одночасно
з жиророзчинними антигельмінтними засобами
(натамол, вермокс, медамін, авермол).

Особливі заходи безпеки.

Перед застосуванням збовтувати.

При необхідності після аплікації
масло витерти ватним або марлевим тампоном і змити теплою водою з милом.

Після припинення курсу застосування
внутрішньо масло вазелінове може певний час виділятися із заднього проходу та
забруднювати білизну, тому рекомендується використовувати прокладки.

Взаємодія з іншими лікарськими
засобами та інші види взаємодій.

Посилює побічні ефекти жиророзчинних та антигельмінтних
засобів.

Особливості застосування.

Застосування у період
вагітності або годування груддю.

Застосування у період вагітності протипоказане. У період годування груддю застосовувати з
урахуванням співвідношення користь для матері / ризик для дитини, яке визначає
лікар.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні.

Спосіб застосування та
дози.

Призначати дорослим внутрішньо по 1–2
столові ложки 1 раз на добу.
Тривалість застосування визначає лікар залежно від терапевтичного
ефекту та переносимості
препарату.

Зовнішньо дорослим і дітям – змащувати шкіру тонким шаром,
легко втираючи.

Діти.

Застосовувати дітям тільки зовнішньо.

Передозування.

Можливе посилення побічних ефектів.

Побічні реакції.

Тривале застосування може спричинити порушення процесу травлення, нудоту, анорексію, гіповітаміноз А, D, К, подразнення
та свербіж у ділянці заднього проходу.

Можливі алергічні реакції, включаючи гіперемію, свербіж
шкіри.

Термін придатності.

5
років.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в
недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По
25 мл, по 50 мл у флаконах.

Категорія
відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження
виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

Заявник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження
заявника.

Україна, 02100, місто Київ, б. Верховної Ради, будинок 7, поверх
3, приміщення 18.