ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФУРОСЕМІД<= /span>

(FUROSEMIDE)

&nb= sp;

Склад:

діюча речовина: furosemide;

1 табл= етка містить фуросеміду у перерахуванні на 100 % речовину – 40 мг;

допоміжні речовини: лактоз= а, моногідрат; магнію стеарат; крохмаль картопляний.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого, майже білого або білого з кремуватим відтінком кольору, круглої фор= ми з плоскою поверхнею, з фаскою.

&nb= sp;

Фармакот= ерапевтична група

Високоактивні діуретики. Прості препарати сульфамідів. Фуросемід. Код= АТХ C03C A01.

Фармакол= огічні властивості

Фармакодинаміка

Фуросемід є потужним петльовим діуретиком швидкої дії. Він чинить відносно сильний та короткочасний діуретичний ефект. Блокуючи транспортер іонів Na⁺/2Cl^-/K⁺, препарат пригнічує реабсорбцію цих іонів у висхідній частині петлі Генле: ефективність салуретичної дії фуросеміду, таким чином, залежить від того, чи потрапляє лікарський засіб до канальців у місцях просвітів шляхом аніоно-транспортного механізму. Діуретичний ефект виникає у результаті реабсорбції натрію хлориду у цьому сегменті петлі Генле. Внаслідок цього фракційна екскреція натрію може досягати 35 % гл= омерулярної фільтрації натрію. Збільшен= ня екскреції натрію призводить до збільшення виведення сечі та збільшення секр= еції K⁺ в дистальних канальцях завдяки осмотично зв’язаній воді. Та= кож підвищується екскреція іонів кальцію та магнію. Крім виведення цих електролітів, можливе зменшення екскреції сечової кислоти та порушення кислотно-лужної рівноваги, що може призводити до метаболічного алкалозу.<= /p>
Фуросемід порушує механізм канальцево-клубочкового зворотного зв’язку у щільній плямі таким чином, що = салуретична ефективність не знижується.

Фуросемід спричиняє дозозалежну стимуляцію системи ренін–ангіотензин–альдостерон. При серцевій недостатності фуросемід призвод= ить до гострого зменшення серцевого перенавантажен= ня (шляхом звуження ємкісних венозних судин). Цей ранній судинний ефект є простагландинопосередкованим та припускає адекватну функцію нирок з активац= ією системи ренін–ангіотензин і неушкодженим синтезом простагландинів. Окрім ць= ого, завдяки притаманному йому натрійуретичному ефекту фуросемід знижує реактивн= ість судин щодо до катехоламінів, яка збільшена у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.

Антигіпертензивна ефективність фуросеміду пояснюєт= ься збільшеною екскрецією натрію, зниженим об’ємом крові та зменшеною відповіддю гладких м’язів судин на стимуляцію вазоконстрикторами або судинозвужувальни= ми засобами.

Початок діуретичного ефекту спостерігається протяг= ом 1 години після перорального прийому лікарського засобу.

Дозозалежне збільшення діурезу та натрійурезу спостерігалося у здорових пацієнтів, які отримували фуросемід у дозах 10-100 мг. Тривалість дії у здорових людей становить приблизно 3-6 годин після перорального прийому 40 мг фуросеміду.

Ефект фуросеміду зменшується, якщо спостерігається знижена канальцева секреція або взаємодія лікарського засобу з альбуміном всередині канальців.

Фуросемід знижує артеріальний тиск завдяки збільшенню екскреції натрію хлориду та зниженню відповіді гладких м’язів судин на стимуляцію вазоконстрикторами, а також завдяки зменшенню об’єму крові.

Фармакокінетика<= /p>
Після перорального прийому 60–70 % дози фуросеміду всмоктується у шлунково-кишковому тракті. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю або нефротичним синдромом всмоктування може зменшуватися до менш ніж 30 %.=

Початок дії можна очікувати приблизно через 30 хвилин. Максимальна концентрація в плазмі крові досягаєт= ься приблизно через 1 годину після прийому фуросемідуу лікарській формі таблеток.

Фуросемід зв’язується з білками плазми крові приблизно на 95 %. При нирковій недостатності зв’язування= з білками плазми крові може зменшуватися на величину до 10 %. Відносний об’єм розподілу становить близько 0,2 л/кг маси тіла (у новонароджених — 0,8 л/кг маси тіла).

Фуросемід метаболізується у печі= нці лише невеликою мірою (приблизно 10 %) і виводиться переважно у незміне= ному вигляді. Дві третини дози виводяться нирками і одна третина — з жовчю та ка= лом. При нормальній функції нирок період напіввиведення становить приблизно 1 годину. При термінальній стадії ниркової недостатності він може подовжувати= ся до 24 годин.

Клінічні характеристики

Показанн= я

·        Набряки при хронічній застійній серцевій недостатності (якщо необхідне лікування із застосуванням діуретикі= в).

·        Набряки при хронічній нирковій недостатності.

·        Гостра ниркова недостатність (у = тому числі у вагітних або під час пологів).

·        Набряки при нефротичному синдромі (якщо необхідне лікування із застосуванням діуретиків).
·        Набряки при захворюваннях печінк= и (у разі необхідності, для доповнення лікування із застосуванням антагоністів альдостерону).

·        Артеріальна гіпертензія.

&nb= sp;

Протипок= азання

·&nb= sp;     Гіперчутливість до фуросеміду або до інших компонентів, що входять до складу препарату. У пацієнтів з алергією на сульфонаміди (наприклад, на сульфонамідні антибіотики або сульфанілсечовину) може виявитися перехресна чутливість до фуросеміду.
·&nb= sp;     Гіповолемія або зневоднення організму.

·&nb= sp;     Ниркова недостатність у вигляді анурії при відсутн= ості терапевтичної відповіді на фуросемід.

·&nb= sp;     Ниркова недостатність внаслідок отруєння нефротоксичними або гепатотоксичними препаратами.

·&nb= sp;     Тяжка гіпокаліємія.

·&nb= sp;     Тяжка гіпонатріємія.

·&nb= sp;     Прекоматозний та коматозний стан, що асоціюються з печінковою енцефалопатією.

·&nb= sp;          Годування груддю.

·        = ;   Вагітність (за винятком випадків, зазначених у роз= ділі «Показання»).

Взаємоді= я з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Нерекомендовані ком= бінації

Після внутрішньовенного введення фуросеміду у межах 24 годин після застосування хлоралгідрату в окремих випа= дках можливі відчуття жару, напади пітливості, неспокій, нудота, підвищення артеріального тиску і тахікардія. У зв’язку з цим необхідно уникати одночас= ного застосування фуросеміду і хлоралгідрату.

Одночасне застосування фуросеміду може посилювати ототоксичність аміноглікозидів (наприклад канаміцину, гентаміцин= у, тобраміцину) та інших ототоксичних лікарських засобів. Будь-які порушення слуху, які мож= уть виникати при цьому, можуть бути необоротними. У зв’язку з цим необхідно уникати одночасного застосування зазначених вище лікарських засобів.
Комбінації, що вимагають вжиття запобіжних заходів

У разі одночасного застосування цисплатину і фуросеміду може виникати порушення слуху. Якщо на фоні лікуван= ня цисплатином намагаються викликати форсований діурез, фуросемід слід признач= ати лише у низьких дозах (наприклад, 40 мг пацієнтам з нормальною функцією нирок) та за умови позитивної рідинної рівноваги. <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk81318403'>Інакше може посилюватися нефротоксичність цисплатину.=

Оскільки сукральфат зменшує всмоктування фуросемід= у в кишечнику, таким чином зменшуючи його ефект, між прийомом цих двох лікарськ= их засобів необхідно витримувати інтервал не менше 2 годин.<= /span>

Аліскірен знижує концентрацію фуросеміду у плазмі крові при його пероральному застосуванні. Зниження ефекту фуросеміду може спостерігатися у пацієнтів, які отримують як аліскірен, так= і пероральний фуросемід, тому рекомендується проводити моніторинг на предмет зниження діуретичного ефекту і відповідно коригувати дозу. При початку та коригуванні дози супутньої терапії аліскіреном рекомендується проводити моніторинг діуретичного ефекту фуросеміду.

При одночасному застосуванні із серцевими глікозид= ами обумовлені фуросемідом гіпокаліємія та/або гіпомагніємія підвищують чутливі= сть міокарда до серцевих глікозидів. Відмічається збільшення ризику розвитку шлуночкових аритмій (в тому числі torsades de pointes), якщо фуросем= ід застосовується одночасно з лікарськими засобами, які можуть спричинити подовження інтервалу QT (наприклад з терфенадином, деякими протиаритмічними засобами I і III класу), та у разі наявності у пацієнта електролітних розла= дів.

Токсичність саліцилатів, застосовуваних у високих дозах, може потенціюватися, коли вони призначаються одночасно з фуросемідом= .

Одночасне застосування фуросемід= у та літію обумовлює посилення серцевих та нейротоксичних ефектів літію у зв’язк= у зі зменшенням виведення літію. З огляду на це рекомендується ретельно контролю= вати рівні літію в плазмі крові у пацієнтів, які отримують таку комбінацію препаратів.

Якщо одночасно з фуросемідом застосовуються інші антигіпертензивні препарати, діуретики або лікарські засоби, які мають потенціал знижувати артеріальний тиск, слід очікувати на більш виражене зниження артеріального тиску.

Спостерігалися випадки значного падіння артеріального тиску або навіть виникнення шоку та погіршення функції нирок (у окремих випадках — гостра ниркова недостатність), особливо коли інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ призначаються вперше або коли вони вперше застосовуються у більш високих дозах. Тому у разі можливості за= стосування фуросеміду слід тимчасово припинити або принаймні знизити дозу за три дні до початку лікування інгібітором АПФ або антагоністом рецепторів ангіотензину = ІІ чи до початку збільшення їхніх доз.

Щодо пацієнтів, які отримують рисперидон, слід виявля= ти обережність та ретельно зважувати ризики та користь перед тим, як прийняти рішення про застосування його у комбінації з фуросемідом або з іншими потуж= ними діуретиками (див. у розділі «Особливості застосування» інформацію стосовно збільшення смертності у пацієнтів літнього віку з деменцією, які одночасно отримували рисперидон).

Левотироксин. Високі дози фуросеміду можуть пригнічувати зв’язування гормонів щитовидної залози з білком-носієм, а отже, призводити спочатку до тимчасового зростання рівнів вільних фракцій гормонів щитовидної залози з подальшим абсолютним зниженням рівнів усіх фракцій гормонів щитовидної залози. <= /span>

Слід контролювати рівень гормонів щитовидної зал= ози.

Комбінації, які слід брати до уваги

Нестероїдні протизапальні препар= ати (наприклад індометацин та ацетилсаліцилова кислота) можуть зменшувати ефект фуросеміду. У пацієнтів, у яких на фоні застосування фуросеміду виникає гіповолемія або відмічається дегідратація, одночасне застосування нестероїд= них протизапальних препаратів може спровокувати розвиток гострої ниркової недостатності.

Одночасне застосування фуросемід= у та глюкокортикоїдів, карбеноксолону або проносних засобів може призводити до посилення дефіциту калію з ризиком виникнення гіпокаліємії. У цьому відноше= нні великі кількості локриці (солодки) діють подібно до карбеноксолону.<= /span>

Пробенецид, метотрексат та інші лікарські <= /span>засоби, які, як і фуросемід, зазнають значної секр= еції у ниркових канальцях, можуть зменшувати ефект фуросеміду.=

Були описані випадки зниження еф= екту фуросеміду при одночасному застосуванні з фенітоїном.

Фуросемід може зменшувати виведе= ння нирками пробенециду, метотрексату та інших лікарських засобів, які, як і фуросемід, зазнають значної секреції у ниркових канальцях. При лікуванні із застосуванням високих доз (особливо якщо у високих дозах застосовуються як фуросемід, так і інший лікарський засіб) така комбінація може призвести до збільшення рівнів цих препаратів у сироватці крові та зростання ризику небажаних ефектів, спричинених фуросемідом або одночасно застосовуваним препаратом.

Фуросемід може посилювати ефект теофіліну або курареподібних міорелаксантів.

При одночасному застосуванні фуросеміду може зменшуватись ефект протидіабетичних препаратів та симпатоміметиків, які підвищують артеріальний тиск (наприклад адреналіну, норадреналіну).

Фуросемід може потенціювати шкід= ливі ефекти нефротоксичних лікарських засобів (наприклад антибіотиків, таких як аміноглікозиди, цефалоспорини, поліміксини).

У пацієнтів, які отримують одноч= асно фуросемід та високі дози деяких цефалоспоринів, можливе погіршення функції нирок.

Інші в= иди взаємодії

Одночасне застосування циклоспор= ину А та фуросеміду супроводжується збільшенням ризику розвитку подагричного артриту внаслідок індукованої фуросемідом гіперурикемії та порушення виведе= ння сечової кислоти нирками, спричиненого циклоспорином.<= /p>
У пацієнтів, у яких спостерігаєт= ься високий ризик ушкодження нирок рентгенконтрастними речовинами, при лікуванні фуросемідом спостерігалася більша частота погіршення функції нирок після проведення обстеження з контрастуванням порівняно з такою у пацієнтів групи високого ризику, у яких виконували лише внутрішньовенне введення рідин (гідратацію) до проведення обстеження з контрастуванням.

Особливо= сті застосування

Під час лікування препаратом Фуросемід слід забезпечувати постійний відтік сечі. Пацієнти з частковою обструкцією відтоку сечі потребують пильної уваги, особливо на початкових етапах лікування.

Лікування із застосуванням препа= рату Фуросемід вимагає регулярного медичного нагляду. <= /p>
Необхідно дотримуватися особл= ивої обережності у таких ситуаціях:

-     артеріальна гіпотензія,<= /o:p>

-     явний або латентний цукровий діабет (необхідний регулярний контроль рівнів цукру в крові),

-     подагра (необхідний регулярний контроль рівнів сечової кислоти в сироватці крові),

-     порушення сечовиведення (наприклад, при гіпертрофії передміхурової залози, гідронефрозі, стенозі сечоводу),

-     гіпопротеїнемія, наприклад при нефротичному синдромі (необхідне ретельне коригування дози),

-     гепаторенальний синдром (швидкопрогресуюча ниркова недостатність у поєднанні з тяжким захворюванням печінки, наприклад цирозом печінки),

-     пацієнти, які належать до гру= пи особливого ризику внаслідок небажаного значного зниження артеріального тиск= у, наприклад пацієнти із ураженням мозкового кровообігу або з ішемічною хвороб= ою серця,

-     недоношені немовлята (ризик розвитку нефрокальцинозу/нефролітіазу; необхідний контроль функції нирок та проведення ультрасонографічного дослідження нирок).

Симптоматична гіпотензія, що призводить до запаморочення, непритомності= або втрати свідомості, може виникати у пацієнтів, які отримують фуросемід, особ= ливо у людей похилого віку, пацієнтів, які приймають інші ліки, що можуть спричи= нити гіпотонію, та пацієнтів з іншими захворюваннями, що є ризиком розвитку гіпотонії.

Пацієнтам з порушеннями сечовиведення (наприклад з гіпертрофією передміхурової залози) фуросемід слід застосовувати лише у разі, коли забезпечено вільне виведення сечі, оскільки різке збільшення продукції сечі може призвести до затримки с= ечі з перерозтягненням сечового міхура.

Фуросемід обумовлює збільшення виведення натрію та хлоридів і, відповід= но, води. Виведення інших електролітів (особливо калію, кальцію та магнію) також посилюється. Оскільки через посилене виведення електролітів під час лікуван= ня препаратом Фуросемід часто спостерігаю= ться порушення водно-електролітної рівноваги, необхідно регулярно контролювати в= міст електролітів у сироватці крові.

Необхідно регулярно контролювати сироваткові рівні електролітів (особли= во калію, натрію, кальцію), бікарбонатів, креатиніну, сечовини та сечової кисл= оти, а також рівні цукру в крові, особливо на фоні тривалого лікування препарато= м Фуросемід.

Особливо ретельний контроль необхідний щодо пацієнтів групи високого ризику порушень електролітної рівноваги та пацієнтів зі значним дефіцитом рідини (наприклад, внаслідок блювання, діареї або інтенсивного виділення поту). Необхідно відкоригувати гіповолемію або дегідратацію, а також будь-які виражені поруш= ення електролітної та кислотно-лужної рівноваги. Для цього може бути потрібне тимчасове припинення терапії фуросемідом.

На розви= ток порушень електролітної рівноваги можуть впливати існуючі захворювання (такі= як цироз печінки, серцева недостатність), супутнє застосування лікарських засо= бів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємоді= й») і харчування.

Зниження маси тіла, обумовлене посиленим виведенням сечі, не повинно перевищувати 1 кг/добу незалежно від об’ємів виведеної сечі.

При нефротичному синдромі необхідно ретельно підби= рати дозу з огляду на ризик посилення небажаних ефектів.

Одночасне застосування із рисперидоном

У плацебо-контрольованих дослідженнях із застосуванням рисперидону пацієнтам літнього віку= з деменцією більш високий рівень смертності спостерігався у групі застосуванн= я фуросеміду та рисперидону (7,3 %; середній вік – 89 років, віковий діапазон – 75–97 років) порів= няно з групами застосування лише рисперидону (3,1 %; середній вік – 84 роки, віковий діапазон – 70–96 років) або лише фуросеміду (4,1 %; середній вік – 80 років, віковий діапазон – 67–90 років). Одночасне застосування рисперидону з іншими діуретиками (переважно тіазидними діуретиками у низьких дозах) не призводило до подібних результатів.

Не було виявлено патофізіологічного механізму, який би пояснював ці дані, і не відмічалося ніяких закономірностей стосовно причин смерті цих пацієнтів. Од= нак слід виявляти обережність та ретельно зважувати ризики та користь перед тим, як прийняти рішення про застосування такої комбінації або про одночасне лікування із використанням інших потужних діуретиків. У групі пацієнтів, які одночасно з рисперидоном приймали інші діуретики, збільшення смертності не спостерігалося. Незалежно від лікування, загальним фактором ризику смертності була дегідратація, тому її слід уникати при лікуванні пацієнтів літнього віку з деменцією (див. розділ «Протипоказання»).

Існує імовірність загострення або активації системного червоного вовчака.

Застосування препарату = Фуросемід <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk81316981'>може обумовити отримання позитивних результатів тестування на допінг. Крім того, зловживання препаратом Фуросемід як засобом допінгу може бути небезпечним для здоров’я.

Застереження щодо окремих допоміжних речовин

Якщо у Вас встановлено непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікаре= м, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності= або годування груддю

Вагітність. Фуросемід проникає через плацентарний бар’<= /span>єр, тому під час вагітності його можна застосовувати лише протягом коротких періодів часу і після ретельного зважування доцільності такого лікування (див. розділ «Пока= зання»). Діуретики не є прийнятними засобами для рутинного лікування артеріальної гіпертензії та набряків при вагітності, оскільки вони погіршують плацентарн= ий кровообіг і, відповідно, внутрішньоутробний розвиток плода.

Проте якщо фуросемід необхідно призначити у зв’<= /span>язку з нирковою недостатністю у вагітної, слід ретельно контролювати рівні електролітів і гематокрит, а також розвиток плода. При застосуванні фуросеміду було описано витіснення білірубіну з ділянок зв’язування з альбумінами, що обумовлювало зростання ризику ядерної жовтяниці новонародже= них при гіпербілірубінемії.

Фуросемід проникає через плацентарний бар’<= /span>єр, і його концентрація в пуповинній крові досягає 100 % його концентрації у сироватці крові матері. На сьогодні у людей не було зареєстровано жодних вад розвитку, які можна було б пов’язати із застосуванням фуросеміду. Проте наразі недостатньо даних, щоб можна було зробити однозначні висновки щодо можливого шкідливого впливу на ембріон/плі= д. Можлива внутрішньоутробна стимуляція продукції сечі у плода. У недоношених немовлят, які отримували фуросемід, спостерігалися випадки уролітіазу.=

Годування груддю. Фуросемід проникає у грудне = молоко і може пригнічувати лактацію. Жінкам слід припинити годування груддю під час лікування фуросемідом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Деякі побічні ефекти (неочікуване значне зниження артеріального тиску) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації у= ваги і швидкість його реакції, тому на період лікування слід утримуватися від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Режим дозування встановлює лікар індивідуально, залежно від вираженості розладів водно- електролітного балан= су, величини клубочкової фільтрації, тяжкості стану пацієнта. У процесі застосу= вання лікарського засобу слід корегувати показники водно-електролітного балансу з урахуванням діурезу і динаміки загального стану пацієнта. Завжди слід застосовувати найнижчу дозу, яка забезпечує бажаний ефект. Лікарський засіб слід застосовувати натще і ковтати таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад 1 склянкою води).

Спеціальні рекомендації щодо дозування

Гостра ниркова недостатність

Перед початком прийому фуросеміду необхідно усунути гіповолемію, артеріальну гіпотензію та суттєвий електролі= тний і кислотно-лужний дисбаланс. Рекомендовано якнайшвидше перейти від внутрішньовенного введення до перорального прийому.

Набряки при хронічній застійній серцевій недостатності / набряки при захворюваннях печінки / набр= яки при хронічній нирковій недостатності

Початкова доза у дорослих, як правило, відповідає 1 таблетці лікарського засобу (що еквівалентно 40 мг фуросеміду). Якщо адеква= тний діурез при цьому не досягається, через 6 годин можна однократно прийняти подвійну дозу — 2 таблетки лікарського засобу (що еквівалентно 80 мг фуросеміду). Якщо задовільний діурез все ще не досягнуто, ще через 6 годин можна прийняти 4 таблетки лікарського засобу (що еквівалентно 160 мг фуросеміду). За необхідності у виняткових випадках та за умови ретельного клінічного нагляду можуть застосовуватися початкові дози понад 200 мг фуросеміду).

Добова підтримувальна доза, як правило, відповідає 1–2 таблеткам лікарського засобу (що еквівалентно 40–80 мг фуросеміду). Зниження маси тіла, обумовлене збільшенням діурезу, не повинно перевищувати 1 кг на добу.

Набряки при нефротичному синдромі

Рекомендована початкова доза для перорального прий= ому становить 40-80 мг на добу. У разі необхідності можна регулювати дозу залежно від терапевтичної відповіді пацієнта. Загальну добову дозу можна приймати одноразово або розподілити на кілька прийомів.

Артеріальна гіпертензія =

Звичайна доза відповідає 1 таблетці лікарського засобу (що еквівалентно 40 мг фуросеміду) один раз на добу, яку приймають як монотерапію або у комбінації= з іншими лікарськими засобами.

Для дітей, які не можуть приймати лікарську форму для перорального застосування, наприклад, недоношених дітей і новонароджених, слід розглядати можливість застосування форми для парентерального введення.

Для дітей рекомендована доза фуросеміду для перорального прийому станов= ить до 2 мг/кг маси тіла, але максимальна добова доза не має перевищувати 40 мг. Дозу потрібно зменшувати відповідно до маси тіла.

Діти

Препарат у даній лікарській формі слід призначати дітям з масою тіла більше 10 кг. Для дітей рекомендована добова доза фуросеміду для перорального прийому – 2 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза для дітей не повинна перевищувати = 40 мг.

Для дітей, які не можуть приймати лікарську форму для перорального застосування, наприклад недоношених дітей і новонароджених, слід розглядати можливість застосування форми для парентерального введення.=

Передозу= вання

= Симптоми: = клінічна картина гострого або хронічного передозув= ання залежить головним чином від ступеня та наслідків втрати електролітів і рідини.

= Передозування може призводити до артеріальної гіпотензії, ортостатичних розладів, електролітних розладів (гіпокаліємії, гіпонатріємії, гіпохлоремії) або алкалозу. У разі більш тяжкого дефіциту рі= дини можуть виникати виражена гіповолемія, дегідратація, циркуляторний колапс та гемоконцентрація зі схильністю до тромбозу. При різких втратах рідини та електролітів можливе марення. У рідкісних випадках може спостерігатися анафілактичний шок (симптоми: пітливість, нудота, ціаноз, значне падіння артеріального тиску, порушення свідомості або навіть кома).

Лікування

У разі передозування або розвитку ознак гіповолемії (артеріальна гіпотензія, ортостатичні розлади) необхідно негайно відмінити препарат Фуросемід.<= /o:p>

Якщо після перорального прийому фуросеміду пройшов лише короткий період часу, рекомендується вжити заходів для первинного усун= ення отруєння (викликати блювання, промити шлунок) та зменшення всмоктування препарату (активоване вугілля).

У більш тяжких випадках необхідно контролювати осн= овні життєві показники, провести повторну оцінку водної та електролітної рівнова= ги, кислотно-лужної рівноваги, рівнів цукру в крові та речовин, які виводяться з сечею, та у разі необхідності коригувати будь-які виявлені порушення.<= /o:p>

У пацієнтів з порушеннями сечовиведення (наприклад= з гіпертрофією передміхурової залози) необхідно забезпечити вільне виведення сечі, оскільки різке збільшення продукції сечі може призвести до затримки с= ечі з перерозтягненням сечового міхура.

Лікування гіповолемії: переливання рідин.

Лікування гіпокаліємії: замісна терапія препаратами калію.

Лікування циркуляторного колапсу: пацієнта необхід= но покласти у протишокове положення, за необхідності проводиться протишокова терапія.

Невідкладні заходи у випадку анафілактичного шоку = при перших його ознаках (наприклад, реакції з боку шкіри, такі як кропив’янка а= бо гіперемія, неспокій, головний біль, напади пітливості, нудота, ціаноз):

– забезпечити венозний доступ,

– окрім проведення звичайних невідкладних заходів, слід покласти пацієнта у горизонтальне положення на спині з припіднятими нижніми кінцівками, забезпечити прохідність дихальних шляхів та дати кисень= ,

– якщо необхідно, вжити інших невідкладних заходів інтенсивної терапії (в тому числі призначення адреналіну, плазмозамінників, глюкокортикоїдів).

Побічні реакції

Частота виникнення побічних реак= цій ґрунтується на опублікованих посиланнях на дані досліджень, у яких фуросемі= д застосовували загалом 1387 пацієнтам у будь-якій дозі за будь-яким показанням. Якщо одну = й ту ж побічну реакцію відносили до різних категорій частот у різних джерелах, обиралася категорія найвищої частоти. У разі можливості застосовували такі критерії CIOMS для групування побічних реакцій за частотою: дуже часто (= 805; 10 %); часто (від ≥ 1% до < 10 %); нечасто (від ≥ 0,1 % до < 1 %); рідко (від ≥ 0,01 % до < 0,1 %); дуже рідко
(< 0,01 %); частота невідома (неможливо оцінити за доступними даними).

Метаболі= чні та аліментарні розлади

Дуже часто:= порушення електролітної рівнова= ги (в тому числі симптоматичні прояви), дегідратація і гіповолемія (особливо у пацієнтів літнього віку), підвищення рівнів тригліцеридів.

Часто: гіпонатріємія, гіпохлоремія (особливо у пацієнтів, у яких обмежене споживання натрію хлориду), гіпокалі= ємія (особливо у пацієнтів із супутнім зниженням надходження калію та/або підвищенням втрат калію з організму, наприклад, через блювання або хронічну діарею), підвищення рівня холестерину в крові, підвищення рівня сечової кис= лоти у крові, напади подагри.

Нечасто: порушення толерантності до глю= кози і гіперглікемія. У пацієнтів з явним цукровим діабетом це може призводити до погіршення метаболічного статусу. Перебіг цукрового діабету може перейти із латентної форми у виражену (див. розділ «Особливості застосування»).

Частота невідома: гіпокальціємія, гіпомагніємія, метаболічний алкалоз, псевдо-синдром Барттера на тлі неправильного та/або тривалого застосування фуросеміду.<= /span>

Частими симпто= мами недостатності натрію в організмі є апатія, спазми литкових м’язів, втрата апетиту, слабкість, сонливість, блювання та сплутаність свідомості.

Гіпокаліємія м= оже маніфестувати у вигляді нейром’язових ознак (м’язова слабкість, парестезія, парез), кишкових ознак (блювання, запор, метеоризм), ниркових ознак (поліурія, полідипсія) та серц= евих ознак (порушення утворення та проведення імпульсу в міокарді). Тяжкий дефіц= ит калію може призводити до паралітичної непрохідності кишечнику, порушень свідомості або навіть коми.

Гіпокальціємія може у рідкісних випадках викликати тетанію.

У рідкісних випадках спостерігалася тетанія або розвиток серцевих аритмій внаслідок гіпомагніємії.

З боку с= удин

Дуже час= то (при застосуванні препарату у відповідній лікарській формі шляхом внутрішньовенної інфузії): артеріальна гіпотензія, в тому числі ортостатична артеріальна гіпотензія (див. розділ «Особливості застосування»).

Рідко: васкуліт.

Частота невідома: тромбоз (особливо у пацієнтів літнього віку).

При надмірному діурезі можуть виникати порушення кровообігу (навіть циркуляторний колапс), особливо у дітей та пацієнтів літнього віку, які проявляються переважно у вигляді головних болів, запаморочення, порушень зо= ру, сухості у роті та відчуття спраги, артеріальної гіпотензії та ортостатичного розладу.

З боку нирок та сечовивідного тр= акту

Дуже часто: підвищення рівнів креатиніну в крові.

Часто: збільшення об’єму сечі.

Рідко: тубулоінтерстиційний нефрит.

Частота невідома:

- підвищення рівня натрію в сечі, підвищення рівня хлору в сечі, підвищення рівнів сечовини в крові, симптоми порушення сечовиведення (наприклад, у пацієнтів з гіпертрофією передміхуров= ої залози, гідронефрозом, стенозом сечоводу), аж до затримки сечі з розвитком вторинних ускладнень (див. розділ «Особливості застосування»);

- нефрокальциноз та/або нефроліт= іаз у недоношених немовлят (див. розділ «Особливості застосування»);

- ниркова недостатність (див. ро= зділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). <= /span>

З боку шлунково-кишкового тракту=

Нечасто: нудота.

Рідко: блювання, діарея.

Дуже рід= ко: гострий панкреатит.= <= /span>

Гепатобіліарні розлади

Дуже рід= ко: внутрішньопечінковий холестаз, підвищення рівнів трансаміназ.

З боку органів слуху та рівноваг= и

Нечасто: порушення слуху, які зазвичай є минущими, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, гіпопротеїнемією (наприклад,= при нефротичному синдромі) та/або у разі надто швидкого внутрішньовенного введе= ння фуросеміду. Повідомлялося про випадки глухоти, іноді необоротної.

Рідко: д= звін у вухах.

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Нечасто: свербіж, кропив’янка, висипання, бульозний дерматит, мультиформна еритема, пемфігоїд, ексфоліативний дерматит, пурпура, реакція фоточутливості.=

Частота невідома: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, гост= рий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP) і DRESS-синдром (медикаментозне висипання з еозинофілією і системною симптоматикою).=

З боку імунної системи

Нечасто: алерг= ічні реакції з боку шкіри та слизових оболонок (див. «З боку шкіри та підшкірної клітковини»).

Рідко: т= яжкі анафілактичні або анафілактоїдні реакції, наприклад анафілактичний шок (інформацію про лікування див. у розділі «Передозування»). Перші ознаки шоку включають шкірні реакції, такі як гіперемія або кропив’янка, неспокій, голо= вний біль, пітливість, нудоту, ціаноз.

Частота невідо= ма: загострення або активація системного червоного вовчака.

З боку нервової системи

Часто: печінко= ва енцефалопатія у пацієнтів з печінковою недостатністю (див. розділ «Протипоказання»).

Рідко: парестезія.

Частота невідома: запаморочення, непритомність, втрата свідомості та головний біль.

З боку крові та лімфатичної сист= еми

Часто: гемоконцентрація (через надмірний діурез).

Нечасто: тромбоцитопенія.

Рідко: лейкопенія, еозинофілія.

Дуже рід= ко: агранулоцитоз, апластична анемія або гемолітична анемія. Ознаки агранулоцит= озу можуть включати підвищення температури тіла з тремтінням, зміни з боку слиз= ових оболонок та біль у горлі.

Розлади з боку опорно-рухового апарату= та сполучної тканини

Частота невідо= ма: повідомлялося про випадки рабдоміолізу, часто на фоні тяжкої гіпока= ліємії (див. розділ «Протипоказання»).

Вроджені та спадкові/генетичні порушення

Частота невідома: підвищений ризик незарощення артеріальної протоки, якщо фуросемід призначати недоно= шеним немовлятам протягом перших тижнів життя.

Загальні розлади та реакції у місці введення

Рідко: підвищення температури тіла.<= /span>

Повідомлення про підозрювані поб= ічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутнос= ті ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання

Зберігат= и в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 º= ;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка= . По 10 таблеток у блістері, по 5 блістер= ів у пачці.

&nb= sp;

Категорія відпуску. За рецептом.

&nb= sp;

Виробник= . ПАТ «Київмедпрепарат».

&nb= sp;

Місцезна= ходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна,= 01032, м. Київ, ву= л. Саксаганського, 139.