ІНСТРУК&#= 1062;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ДЕКРІСТ&#= 1054;Л^® 1000 МО

&nbs= p;

С = 82;лад:=

діюча речовина: холекальц&= #1080;ферол;

1 т= аблетка містить хол = 77;кальциферо&#= 1083;у (у вигляді концентратm= 1; [порошкова форма]) 25 мкг, щ = 86; відповідає 1000= МО вітаміну D₃;

доп&= #1086;міжні речовини: all-rac-а= 083;ьфа-токофер= ол, крохмаль кукурудзянl= 0;й модифіковаl= 5;ий, тригліцериk= 6;и середнього = 83;анцюга, натрію аскорбат кр = 80;сталічний, сахароза, кремнію діоксид, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, крохмаль кукурудзянl= 0;й, натрію крохмальглo= 0;колят (тип А), кремні= ю діоксид колоїдний безводний, м= 072;гнію стеарат.

Лікарсь&#= 1082;а форма. Т = 72;блетки.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білого кольору, дов= 075;асті таблетки з рискою з обо= 093; боків. Таблетка може бути поділена навпіл.

&nbs= p;

Фармако&#= 1090;ерапевтичн= а група. В= 10;таміни. В&= #1110;тамін D та аналоги. Хоl= 3;екальцифер= 086;л.

К&#= 1086;д АТХ A11C C05.=

&nbs= p;

Ф = 72;рмакологіч&#= 1085;і властивостo= 0;.

Фармако&#= 1076;инаміка.

Х= 086;лекальцифе&= #1088;ол (вітамін D₃) синтезуєтьl= 9;я в шкірі під впливом УФ-променів = 110;з 7-дегідрохол= 077;стеролу та перетворюєm= 0;ься на його біологічно активну форму (1,25-дигіk= 6;роксихолек= 072;льциферол) у результат= 10; двох етапів гідроксилюk= 4;ання: спочатку в печінці (пол= 086;ження 25), а потім у тканинах нирок (положення 1).= Раз= ом з паратирео= 11;дним гормоном (ПТГ) та кальцитоніl= 5;ом 1,25-дигідрокси= холекальциm= 2;ерол відіграє важливу рол= 00; у регулюван = 85;і кальцієво-ф = 86;сфатного балансу. У своїй біоло = 75;ічно активній формі вітамін D₃ стимулює всмоктуванl= 5;я кальцію в кишечнику, включення к = 72;льцію в остеоїд та вивільненнn= 3; кальцію з кі= 089;ткової тканини. У ра&#= 1079;і дефіциту вітаміну D не відбуваєтьl= 9;я кальцифікаm= 4;ії скелета (рахіт) або відбуваєтьl= 9;я декальцинаm= 4;ія кісток (остеомаляц= 10;я).

Д= 077;фіцит кальцію та/або вітаміну D ін&#= 1076;укує оборотну підвищену секрецію ПТ = 43;. Цей вторинний гіперпаратl= 0;реоз спричиняє п= 10;двищення метаболізмm= 1; кісткової тканини, що може призвести д = 86; ламкості та переломів кісток

З точки зору його утворе = 85;ня, фізіологічl= 5;ої регуляції т = 72; механізму д= 10;ї вітамін D₃ можна розглядати як прекурсо = 88; стероїдногl= 6; гормону.

Д= 086;датково до фізіологічl= 5;ого утворення в шкірі холек = 72;льциферол може надход = 80;ти з їжею або як лікарський засіб. В останньому випадку можливе передозуваl= 5;ня та інтоксикацo= 0;ї, оскільки фізіологічl= 5;о препарат не пригнічує синтез вітаміну D в шкірі.

Е= 088;гокальцифе&= #1088;ол (вітамін D₂) виробляєтьl= 9;я в рослинах. У людини він метаболічнl= 6; активуєтьсn= 3; подібно до холекаль = 94;иферолу. Ергокальциm= 2;ерол виявляє однакові ефекти відн = 86;сно холекальциm= 2;еролу як якісно, так і кількісно.

Фармако&#= 1082;інетика.

Абсорбція=

Вітамін D майже повністю засвоюєтьсn= 3; з їжі разом з харчовими ліпідами та жовчними ки = 89;лотами. Більш висок= 10; дози всмоктуютьl= 9;я приблизно н = 72; дві третини.

Розподіл та біотрансфоl= 8;мація

Холекальци= 092;ерол та його метаболіти циркулюють = 91; крові, зв’язуючисn= 0; з білками. У печінці мет = 72;болізуєтьс&#= 1103; мікросомалn= 0;ною гідроксилаk= 9;ою до 25-гідроксихо&#= 1083;екальцифер= олу. Потім він перетворюєm= 0;ься в нирках до 1,25-дигідрокси= холекальциm= 2;еролу.

Вітамін D, який не метаболізуn= 8;ться, зберігаєтьl= 9;я в м’язовій т= 072; жировій тканині і тому має тривалий біологічниl= 1; період напіввиведk= 7;ння. Після прийому високих доз вітаміну D концентрацo= 0;я 25-гідроксиві&#= 1090;аміну D у сироватці крові може б= 091;ти підвищеною протягом місяців. Гіперкальцo= 0;ємія, викликана передозуваl= 5;ням, може зберігатисn= 3; протягом тижнів (див. розділ «Передозувk= 2;ння»).

Виведення=

Вітамін D та його метаболіти виводяться = 79; жовчю/фекал= 10;ями.

Клі= нічні характерисm= 0;ики.

Показання.<= /span>

− Профілакти= 082;а рахіту та остеомаляцo= 0;ї у дітей та дорослих.

− Профілакти= 082;а дефіциту вітаміну D у дітей та дорослих із виявленим ризиком такого дефіциту.

− Гіпе= рчутливістn= 0; до активної речовини аб = 86; до будь-яких допоміжних речовин, вка= 079;аних у розділі «Склад».

-&nb= sp; Г&= #1110;перкальціє= ;мія.-&nb= sp; Г&= #1110;перкальціу= ;рія.- - Псев= догіпопараm= 0;иреоз (потреба у вітаміні D може бути нижча, ніж у період нормальної чутливості до вітаміну, існує ризик пролонговаl= 5;ого передозуваl= 5;ня).

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> = Нефроліті&#= 1072;з (камені m= 1; нирках).

- - -&nb= sp; С&= #1072;ркоїдоз.- Тубе= ркульоз.

- Дода= тковий прийом вітаміну D мож= ;е призвести д = 86; передозуваl= 5;ня.

&nbs= p;

В = 79;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Лікарські засоби/діюч= 10; речовини, що знижують ді= 02; вітаміну D

Протисудо&#= 1084;ні та протиепілеl= 7;тичні засоби

У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я протисудомl= 5;их препаратів, таких як фенобарбітk= 2;л, похідні гідантоїну, зокрема фенітоїн, та інших барбітуратo= 0;в чи примідон = 91;, а також, можливо, інших препа = 88;атів, що пригнічуютn= 0; активність печінкових ферментів, можливе зниження ді= 11; вітаміну D₃ внаслідок метаболічнl= 6;ї інактиваціo= 1;, наприклад, у результаті активації системи мік = 88;осомальних ферментів.

Глюкокорт&#= 1080;коїди

Через поси&= #1083;ення метаболізмm= 1; вітаміну D йо&#= 1075;о ефект може зменшуватиl= 9;я.

Рифампіци&#= 1085;

Р= ;ифампіцин може знижувати ефективнісm= 0;ь холекальциm= 2;еролу внаслідок активації п = 77;чінкових ферментів.

Ізоніазид

І= ;зоніазид може знижувати ефективнісm= 0;ь холекальциm= 2;еролу внаслідок пригніченнn= 3; метаболічн&#= 1086;ї активації холекальциm= 2;еролу.

Іонообмін&#= 1085;і засоби, проносні засоби, орлі= 089;тат

Одночасне лікування іонообміннl= 0;ми засобами, наприклад холестирамo= 0;ном чи колестип = 86;лом, проносними засобами, наприклад рідким парафіном або речовин = 72;ми, що порушуют= 00; абсорбцію жирів, таким= 080; як орлістат, може зменшити аб = 89;орбцію вітаміну D в шлунково-ки = 96;ковому тракті.

Актиноміц&#= 1080;н та імідазол

Ц= ;итостатичн = 80;й препарат актиноміциl= 5; та протигри = 73;ковий препарат імідазол, перешкоджаn= 2;ть активності вітаміну D₃ внаслідок пригніченнn= 3; перетворенl= 5;я 25-гідроксихо&#= 1083;екальцифер= олу на 1,25-дигідрокси= холекальциm= 2;ерол нирковим ферментом 25-гідроксиві&#= 1090;амін D-1-гідролазою.=

Метаболіт&#= 1080; або аналоги вітаміну D (наприклад к= 072;льцитріол)=

Н= ;еобхідно уникати застосуванl= 5;я комбінації препарату Декріст&= #1086;л^® 1000 МО з метаболітаl= 4;и або аналогами вітаміну D. Од&= #1085;очасне призначеннn= 3; вітаміну D₃ = 79; метаболітаl= 4;и або аналогами вітаміну D мо&#= 1078;ливе лише як виняток і тільки за умови контр = 86;лю рівня кальц= 10;ю в сироватці крові (підвищує ризик токси = 95;них ефектів).

Лікарські засоби/діюч= 10; речовини, що посилюють дію/побічну дію вітамін = 91; D

Тіазидні діуретики<= /span>

Прийом тіазидних діуретиків може призве = 89;ти до розвитку гіперкальцo= 0;ємії внаслідок з = 84;еншення рівня вивед = 77;ння кальцію нир = 82;ами. У разі тривалого прийому препарату необхідно к = 86;нтролювати рівень кальцію в сироватці к = 88;ові та сечі.

Лікарські засоби/ діюч= 110; речовини, пр= 080; застосуванl= 5;і яких ризик побічних реакцій мож = 77; бути підвищений вітаміном D

Серцеві глікозиди<= /span>

Пероральн&#= 1080;й прийом вітаміну D може посилити еф = 77;ктивність та токсичністn= 0; серцевих глікозидів внаслідок підвищення рівня кальц= 10;ю (ризик серцевих аритмій). Слід контролюваm= 0;и стан пацієнтів з = 72; допомогою ЕКГ, рівень кальцію в плазмі та сечі, а також, якщо необхідно, рівні дигоксину ч = 80; дигітоксинm= 1;.

= 051;ікарські засоби, що містять магній

П= ;репарати, що містять магній (такі як антациди), не слід приймати пі = 76; час лікування вітаміном D через ризик гіпермагніn= 8;мії.

= 051;ікарські засоби, що містять алюміній<= /u>

В= ;ітамін D може збільшити а = 73;сорбцію алюмінію в шлунково-ки = 96;ковому тракті і, отж&#= 1077;, рівень алюмінію в сироватці крові. Слід у&#= 1085;икати тривалого або надмірного застосуванl= 5;я антацидів, щ= 086; містять алюміній.

К= ;етоконазол

К&#= 1077;токоназол може знижувати біосинтез і = 082;атаболізм 1,25(ОН)₂-холека= льциферолу.

К= ;альцитонін, нітрат галі= 02;, бісфосфонаm= 0;и, плікаміцин=

О&#= 1076;ночасне застосуванl= 5;я кальцитоніl= 5;у, нітрату гал= 10;ю, бісфосфонаm= 0;ів або плікаміцинm= 1; з вітаміном D може послабити дію цих лікарських засобів.

Ф= ;осфоровміс = 85;і лікарські засоби

В&#= 1080;сокі дози фосфор = 86;вмісних лікарських засобів можуть підвищити р = 80;зик гіперфосфаm= 0;емії при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з вітаміном D.

&nbs= p;

Особливос&#= 1090;і застосуванl= 5;я.

Подальший прийом вітаміну D

Перед початком терапії вітаміном D лікар повин = 77;н ретельно оцінити ста = 85; пацієнта, бе= 088;учи до уваги кіл= 100;кість вітаміну D, який надход = 80;ть з певними продуктами харчування та з іншими л&#= 1110;карськими засобами, що містять вітамін D. Слід уникат = 80; поєднання лікарськогl= 6; засобу Декрістол^{®
1000 МО з
метаболітаl=
4;и
або
аналогами
вітаміну D
(наприклад,
кальцитріоl=
3;ом).
Додаткове
введення
вітаміну D
або кальцію =
089;лід
проводити
лише під
наглядом
лікаря, щоб
уникнути
гіперкальцo=
0;ємії.
У таких випа=
076;ках
слід
контролюваm=
0;и
рівень
кальцію в си=
088;оватці
крові та
сечі.}

При поєднанні з добавками кальцію слі = 76; враховуват&= #1080; всі джерела = 085;адходження кальцію і не перевищуваm= 0;и дозу 1000 мг/денn= 0;.

Порушення функції нирок

У пацієнті&= #1074; із тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю холекальциm= 2;ерол може не метаболізуk= 4;атися, тому Декрістол^®1000 МО протипоказk= 2;ний таким пацієнтам (див. розділ «&= #1055;ротипоказа= ;ння»).

Н&#= 1077; слід перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ні дози через ризик виникнення гіпервітамo= 0;нозу.

У пацієнтіk= 4; з тяжкими порушенням функції нир = 86;к холекальциm= 2;ерол не метаболізуn= 8;ться нормальним чином. Отже, таким пацієнтам м = 86;жуть бути потрібні інші форми вітаміну D.

При застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу у пацієнтів і = 79; легкими та помірними порушеннямl= 0; функції нир = 86;к рекомендуєm= 0;ься контролюваm= 0;и рівень каль = 94;ію та фосфатів. Необхідно враховуватl= 0; ризик кальцифікаm= 4;ії м’яких тканин.

Камені в нирках

Декрістол® 1000 МО не слід призначати, якщо пацієн = 90;и схильні до утворення кальцієвміl= 9;них каменів у нирках.

Порушення виведення кальцію та фосфату, лік= 091;вання похідними бензотіадіk= 2;зину та іммобілі = 79;овані пацієнти<= /u>

Декрістол® 1000 МО слід застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2; пацієнтам з порушенням екскреції кальцію та фосфатів у нирках, при лікуванні похідними бензотіадіk= 2;зину та іммобілі = 79;ованим пацієнтам (ризик гіперкальцo= 0;ємії, гіперкальцo= 0;урії). У таких пацієнтів слід контролюваm= 0;и рівень кальцію в плазмі кров= 10; та сечі.

Саркоїдоз

Декрістол® 1000 МО слід засm= 0;осовувати з обережністn= 2; у пацієнтів і = 79; саркоїдозоl= 4;, оскільки існує ризик посилення конверсії вітаміну D у його активн= 10; метаболіти. = 059; таких пацієнтів слід контролюваm= 0;и рівень каль = 94;ію в плазмі крові та сечі.

Псевдогіп&#= 1086;паратиреоз=

Декрістол® 1000 МО не слід застосовувk= 2;ти за наявност= 10; псевдогіпоl= 7;аратиреозу (потреба у вітаміні D може бути зн= 080;жена іноді до нор= 084;альної чутливості до вітаміну D, = існує ризик проло = 85;гованого передозуваl= 5;ня). У таких випадках ре = 82;омендовано застосовувk= 2;ти похідні вітаміну D, до&= #1079;и яких легше піддаються корекції.=

У пацієнтів з печінковою недостатніl= 9;тю може бути ускладнене печінкове гідроксилюk= 4;ання холекальциm= 2;еролу в 25 OHD.

У= ; пацієнтів з ідіопатичнl= 6;ю інфантильнl= 6;ю гіперкальцo= 0;ємією (наприклад, мутація CYP24A1) ризик гіперкальцo= 0;ємії та вторинни = 93; ефектів (наприклад, гіперкальцo= 0;урія, нефрокальцl= 0;ноз, нефролітіаk= 9;) підвищуєтьl= 9;я через накопиченнn= 3; активного вітаміну D. Ід&= #1110;опатична інфантильнk= 2; гіперкальцo= 0;ємія може бути безсимптомl= 5;ою на початку терапії віт = 72;міном D і клінічно проявлятисn= 3; після продо = 74;ження прийому віт = 72;міну D.

= 053;емовлята та діти молодшого віку

Декрістол® 1000 МО слід застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2; немовлятам та дітям молодшого віку, оскільки вони можуть = 085;е проковтнутl= 0; таблетки і п= 086;давитися. Для таких пацієнтів таблетки бажано розчинити відповідно до інструкцій (див. розділ «<= /span>Спосіб застосуванl= 5;я та дози») або використовm= 1;вати краплі.

Добові дози, що перевищуютn= 0; 500 МО

Під час тривалого лікування препаратом = 44;екрістол^® 1000 МО слід контролюваm= 0;и рівень кальцію в си= 088;оватці крові та сеч= 110; та перевіря = 90;и функцію нирок шляхо = 84; визначення креатиніну = 74; сироватці крові. Такий моніторинг особливо важливий дл= 03; пацієнтів літнього віку та паці= 108;нтів, які супутнь = 86; отримують лікування серцевими глікозидамl= 0; або діурети = 82;ами (див. розділ «Вза= 08;модія з іншими лік= 072;рськими засобами та інші види взаємодій»).

Це стосується також пацієнтів, які особлив = 86; схильні до утворення кальцієвміl= 9;них каменів у нирках.

У разі виникнення гіперкальцo= 0;ємії або ознак зн= 080;женої функції нирок дозу необхідно зменшити аб = 86; припинити лікування. В разі розвит = 82;у гіперкальцo= 0;урії (більше 7,5 ммоль, що еквівалентl= 5;о 300 мг, кальцію/доб = 91;) дозу слід зменшити аб = 86; припинити лікування.=

Л&#= 1110;кування слід припинити при появі симптомів гіпервітамo= 0;нозу, таких як втома, нудота, діарея або поліурія. Оскільки такі симптоми не специфічні, слід проконсульm= 0;уватися з лікарем, що&#= 1073; визначити, ч= 080; можна їх пов’язати з надлишком вітаміну D.

Одна таблетка препарату Д = 77;крістол^® 1000 МО містить 175 мг сахарози

Пацієнти з рідкісними спадковими = 89;танами непереносиl= 4;ості фруктози, мальабсорбm= 4;ією глюкози-гал = 72;ктози або недостатніl= 9;тю сукрази-ізо = 84;альтази не повинні приймати це = 81; препарат. Якщо у Вас встановленk= 2; непереносиl= 4;ість деяких цукрів, проконсульm= 0;уйтеся з лікарем, пе&#= 1088;ш ніж приймат = 80; цей лікарський засіб.

Одна таблетка препарату Д = 77;крістол^® 1000 МО містить 68<= span lang=3DUK>,94 мг лактоз = 80; моногідратm= 1;.

Пацієнти з рідкісними спадковими = 89;танами непереносиl= 4;ості галактози, повною лакт = 72;зною недостатніl= 9;тю або мальабсорбm= 4;ією глюкози-гал = 72;ктози не повинні приймати це = 81; препарат.=

Одна таблетка препарату Декрістол^{®
1000 МО містить}м= 077;нше 1 ммоль натрію (23 мг).<= /span>

Слід бути обережним при застосуванl= 5;і пацієнтам, які дотриму= 02;ться дієти з контрольовk= 2;ним вмістом натрію.

Застосу&#= 1074;ання у період вагітності або годування груддю.

= 042;агітність

Дані щодо застосуванl= 5;я вітаміну D вагітним жінкам обмежені. Дефіцит вітаміну D шкідливий для матері т= 072; дитини. У дослідженнn= 3;х на тваринах високі дози вітаміну D показали те = 88;атогенну дію.

Слід уникати передозуваl= 5;ня вітаміну D пі&#= 1076; час вагітності, оскільки тривала гіп = 77;ркальціємі&#= 1103; може призвести д = 86; вад фізичного т = 72; розумового розвитку пл = 86;да, стенозу аорти і ретинопатіo= 1; у дітей.

У раз&= #1110; дефіциту вітаміну D рекомендовk= 2;на доза базується н = 72; національнl= 0;х рекомендацo= 0;ях. Однак максимальнk= 2; рекомендовk= 2;на доза під час вагітності становить 4000 МО/день вітаміну D₃. Декрі= ;стол^® 1000 МО не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти під час вагі= 090;ності у високих дозах.

= 043;одування груддю

В= ;ітамін D та його метаболіти виділяютьсn= 3; у грудне молоко. = Випадки передозуваl= 5;ня серед немовлят не зареєстровk= 2;ні. Однак слід пам’ятати про це при призначеннo= 0; дитині додатковогl= 6; вітаміну D.

= 060;ертильніст&= #1100;

Очікуєтьс&#= 1103;, що нормальний ендогенний рівень вітаміну D не матиме негативногl= 6; впливу на фертильнісm= 0;ь. Вплив високих доз вітаміну D на фертильнісm= 0;ь невідомий.=

Здатніс&#= 1090;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Д&#= 1077;крістол^® 1000 МО не впливає або має незначний вплив на зда= 090;ність керувати автомобілеl= 4; та працюват = 80; з іншими меха = 85;ізмами.

&nbs= p;

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

= 044;озування.

Про&= #1092;ілактика рахіту та остеомаляцo= 0;ї у дітей та дорослих

1/2 таблетки Де= ;крістол^® 1000 МО на денn= 0; (еквівалент = 85;о 0,0125 мг, або 500 МО, вітаміну D₃) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Дозування повинен встановлювk= 2;ти лікар. Зазви= 095;ай для профілактиl= 2;и рахіту дітя = 84; (недоношени = 84; новонароджk= 7;ним):

- &= nbsp; маса тіла яких пр= 080; народженні > 1500 г, призначаютn= 0; 1/2 таблетки Де= ;крістол^® 1000 МО на денn= 0; (еквівалент = 85;о 0,0125 мг, або 500 МО, вітаміну D₃);

- &= nbsp; маса тіла яких пр= 080; народженні < 1500 г (700–1500 г), призначаютn= 0; 1 таблетку Де= ;крістол^® 1000 МО на денn= 0; (еквівалент = 85;о 0,025 мг, або 1000 МО, вітаміну D₃)

(k= 6;ив. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Про&= #1092;ілактика дефіциту вітаміну D у дітей та дорослих із виявленим ризиком такого дефі = 94;иту=

Д= ;іти (немовлята) в&#= 1110;ком 0–12 місяців:

1/2 таблетки Декрістол^® 1000 МО на денn= 0; (еквівалент = 85;о 0,0125 мг, або 500 МО, вітаміну D₃) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Д= ;іти, підлітки та дорослі

1/2= 211;1 таблетка Декрістол^® 1000 МО на денn= 0; (еквівалент = 85;о 0,0125–0,025 мг, або 500–100= 0 МО, вітаміну D₃) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Як доповнення до специфічноo= 1; терапії ост = 77;опорозу у дорослих= =

1 таблетка Де= ;крістол^® 1000 МО на денn= 0; (еквівалент = 85;о 0,025 мг, або 1000 МО, вітаміну D₃) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Альтернат&#= 1080;вно можна дотримуватl= 0;ся національнl= 0;х рекомендацo= 0;й щодо дозування д = 83;я профілактиl= 2;и та лікуванн= 03; дефіциту ві = 90;аміну D.

Особ= 083;иві групи пацієнтів<= /span>

П= 072;цієнти з порушення = 84; функції печінки

Корекція дози не потрібна.=

Пацієнти з порушенням функції нир = 86;к

Пацієнтам із ШКФ > 30 мл/хв без гіперпаратl= 0;реозу та гіперфосфаm= 0;емії корекція дози не потр= 110;бна (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Декріс&#= 1090;ол^® 1000 МО не слід застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я»).

= 057;посіб застосуванl= 5;я

Немовля&#= 1090;а та діти молодшого віку.

Пl= 8;офілактика рахіту у немовлят<= /span>

Немо= влята отримують Декрістол^® 1000 МО з другого тижня життя до кінця першого рок = 91; життя. Протя= 075;ом другого рок = 91; життя реком = 77;ндовано подальше за = 89;тосування Декрістол^® 1000 МО, особливо у зимовий час.

Табле= ;тку розчиняють = 74; чайній ложц= 10; з водою або молоком та вводять розчинену таблетку безпосередl= 5;ьо в рот дитині, бажано під час прийому = 111;жі. Таблетка розчиняєтьl= 9;я за 1–2 хвилини. Для прискореннn= 3; процесу розчинення ложку слід злегка порухати.

Не рекомендуєm= 0;ься додавати розчинену т = 72;блетку до пляшки дл= 103; годування дитини або м= 217;якого пюре, оскільки по = 74;не введення дози не може бути гарант = 86;вано. Однак, якщо таблетки потрібно вводити разом з їжею, &= #1111;ї слід спочат = 82;у приготуватl= 0;, а потім дати охолонути п = 77;ред додаванням таблетки.

При вживанні їж= 10;, збагаченої вітамінами, = 089;лід враховуватl= 0; кількість вмісту в ній вітаміну D.

Дорослі

Т= ;аблетки приймають, запиваючи достатньою кількістю води, бажано під час їди.

Т= ;ривалість лікування залежить ві = 76; перебігу захворюванl= 5;я.

= 054;собливі групи пацієнтів<= /span>

Особи літнього віку

Лі= 090;нім людям із падіннями в анамнезі слід уникат = 80; застосуванl= 5;я доз, що перевищуютn= 0; 24000 МО на місяць.

Для літніх осіб віком > 70 рокі= 074;

При лікуванні вітаміном D з&#= 1072; протоколом = 79; навантажувk= 2;льною дозою також необхідно регулярно перевіряти рівні 25 (ОН) D₃ k= 4; сироватці. Лікування слід припинити при рівні ≥ 50 нг/мл.

&= nbsp;

Діти.=

Дл= 103; профілактиl= 2;и дефіциту вітаміну D застосовуюm= 0;ь дітям від народження.

Дл= 103; профілактиl= 2;и рахіту заст = 86;совують з другого тижня життя.

П = 77;редозуванн&#= 1103;.

Симп= 090;оми передозуваl= 5;ня

Г&= #1086;стре і хронічне передозуваl= 5;ня вітаміном D_{3
може
призвести д
=
86;
гіперкальцo=
0;ємії,
яка може бут=
080;
тривалою і,
можливо,
загрожуватl=
0;
життю.
Симптоми є н=
077;специфічни&=
#1084;и
і
проявляютьl=
9;я
як спрага,
зневодненнn=
3;,}нуk= 6;ота, блювання, початко= ;ва часта діаре= 03;, яка змінюється запором, анорексія, задишка, головний біль, = міk= 2;лгія, артралгія, м’язова слабкість т = 72; постійна сонливість, пору&= #1096;ення свідомості, аритмія, азот&= #1077;мія, полідипсія та поліурія, а також (на передтерміl= 5;альній стадії) ексикоз. Крім того, хронічне передозуваl= 5;ня може призве = 89;ти до відкладеннn= 3; кальцію в судинах та тканинах.=

Д&= #1086;бові дози до 500 МО

Х&= #1088;онічне передозуваl= 5;ня вітаміну D може призве = 89;ти до гіперкальцo= 0;ємії та гіперкал= 00;ціурії. Якщо потреб = 72; у вітаміні D значно перевищуєтn= 0;ся протягом тривалого часу, паренхіматl= 6;зні органи можуть каль = 94;ифікуватис&#= 1103;.

Д&= #1086;бові дози понад 500 МО

Е&= #1088;гокальцифе= ;рол (вітамін D₂) і холекальциm= 2;ерол (вітамін D₃) мають відносно вузький терапевтичl= 5;ий діапазон. У дорослих з нормальною функцією паращитовиk= 6;ної залози порі = 75; інтоксикацo= 0;ї вітаміном D становить в= 10;д 40 000 до 100 000 МО на день протягом 1-2 місяців. Одн= 072;к новонароджk= 7;ні, немовлята т = 72; діти молодш = 86;го віку можуть чутливо реагувати н = 72; значно нижч= 10; концентрац&= #1110;ї вітаміну DП&= #1088;и передозуваl= 5;ні, крім підвищення вмісту фосфору в сироватці крові та сечі, може ви&#= 1085;икнути синдром гіперкальцo= 0;ємії, що згодом призводить до відкладеннn= 3; кальцію в тк= 072;нинах і особливо в нирках (нефр= 086;літіаз, нефрокальцl= 0;ноз, ниркова нед = 86;статність) і кровоносниm= 3; судинах.=

Л&= #1110;кування

Д&= #1086;бові дози до 500 МО

С&= #1080;мптоми хронічного передозуваl= 5;ня вітаміну D можуть вимагати форсованогl= 6; діурезу та призначеннn= 3; глюкокортиl= 2;оїдів і кальцитон= 10;ну.

Д&= #1086;бові дози понад 500 МО

У разі передозуваl= 5;ня необхідні заходи для лікування часто хронічної т = 72; потенційно небезпечноo= 1; для життя гіперкальцo= 0;ємії.

Я&= #1082; початковий захід слід припинити прийом препарату з вітаміном D; для нормалізацo= 0;ї стану при гіперкальцo= 0;ємії внаслідок інтоксикацo= 0;ї вітаміном D необхідно кілька тижнів.

З&= #1072;лежно від ступеня гіперкальцo= 0;ємії можна застосовувk= 2;ти дієту з низьким вмістом кальцію або безкальцієk= 4;у дієту, реком= 077;ндується рясна гідратація, примусовий діурез за до= 087;омогою фуросеміду та введення глюкокортиl= 2;оїдів та кальцитоніl= 5;у.

З&= #1072; умови нормальної функції нирок інфузії ізотонічноk= 5;о розчину NaCl (3–6 л за 24 години) з фуросемідоl= 4; і в деяких випадках 15 мг/кг маси тіла/год едетату натрію, що вводяться під постійн = 80;м моніторингl= 6;м рівня кальцію та ЕКГ, демонст= 088;ують високонадіl= 1;ний ефект зниження рівня кальц= 10;ю.

О&= #1076;нак при олігоануріo= 1; показано проведення гемодіалізm= 1; (з діалізатом, що не містит= 100; кальцію).

С&= #1087;ецифічний антидот невідомий.

П&= #1072;цієнтів, які перебуваютn= 0; на тривалом = 91; лікуванні і = 79; застосуванl= 5;ям більш високих доз вітаміну D, рекомендуєm= 0;ься інформуватl= 0; про симптом = 80; можливого передозуваl= 5;ня (нудота, блюв&#= 1072;ння, початкова діарея, що прогресує д = 86; запору, анор= 077;ксія, апатичністn= 0;, головний біль, міалгі= 103;, артралгія, м’язова слабкість, сонливість, азотемія, полідипсія та поліурія).

П = 86;бічні реакції.

Част&= #1086;та побічних реакцій невідома, оскільки масштабні клінічні дослідженнn= 3;, які дали б зм&#= 1086;гу оцінити частоту, не проводилисn= 0;.Пору&= #1096;ення з боку імунної системи: реакції &#= 1075;іперчутлив= ості, наприклад ангіоневроm= 0;ичний набряк або набряк горт = 72;ні.

Пору&= #1096;ення з боку органів зор = 91;: кон’<= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK= '>юнктивіт, фоточутливo= 0;сть.

Пору&= #1096;ення з боку серцево-суд = 80;нної системи: аритмія, гіпертензіn= 3;.Пору&= #1096;ення з боку обмін= 091; речовин та харчування: гіперхо= 083;естеринемі&= #1103;, втрата маси тіла, полідипсія, посилене по = 90;овиділення, панкреатит, = 075;іперкальці&= #1108;мія та гіперкальцo= 0;урія.

Пору&= #1096;ення з боку шлунково-ки = 96;кового тракту: шлунково-ки = 96;кові симптоми, такі як запор, метео= 088;изм, нудота, біль у животі або діарея, втра= 090;а апетиту, коліки (включаючи загостреннn= 3; колік, спазми, диспепсія, сухість у ротовій порожнині.=

= 055;орушення з боку сечовидільl= 5;ої системи: підвищення рівня кальцію в крові і/або в сечі, сечокам’янk= 2; хвороба та кальцифікаm= 4;ія тканин, поліурія, уремія.

= 055;орушення з боку скелетно-м’= 03;зової системи: м’язовий і суглобовий біль, м’язов= 072; слабкість.

Пору&= #1096;ення з боку нервової системи: головни= 081; біль, сонливість, порушення психіки, депресія.=

Пору&= #1096;ення з боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипання н = 72; шкірі або кропив’янкk= 2;.

Пору&= #1096;ення з боку гепатобіліk= 2;рної системи: підвищення активності амінотрансm= 2;ераз.

Порушен = 85;я з боку психіки: зниження лібідо.

Також надходили повідомленl= 5;я про виникне = 85;ня ринореї, гіпертерміo= 1;.

П= ;овідомленн= 03; про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідомлеl= 5;ня про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе зна = 95;ення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також паці= 108;нтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланн= 03;м https//<= /span>a= isf.dec.gov.ua.

&nbs= p;

Тер&= #1084;ін придатностo= 0;. 36 місяців.

Умови зберігання.

Збері= гати при температурo= 0; не вище 25<= span lang=3DUK> Збk= 7;рігати блістер у пачці для захисту від = 076;ії світла. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков= ;ка. По 10 табл&#= 1077;ток у блістері. По 2 блістери у пачці.

П&#= 1086; 25 таблеток у блістері. По 2, або по 4, або по= ; 8 блістерів у пачці.

Катего= ;рія відпуску. Без р&= #1077;цепта.

Виробн= ;ик. мібе ГмбХ Арцнайміттk= 7;ль.

Місцез= ;находження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Мюнх= 077;нерштрассе 15, Брена, Саксонія-Ан = 93;альт, 06796, Німеччина.