ІНС = 58;РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Се = 87;таНазал^®= дл&= #1103; дітей

(SeptaNazal^® for children)

Скл = 72;д:

дію = 95;і речовини: ксиломета = 79;оліну гідрохлориk= 6;, декспантенl= 6;л;

1 мл розчину містить 0,5 мг ксилометазl= 6;ліну гідрохлориk= 6;у та 50 мг декспантенl= 6;лу;=

одне розпилення 0,1 мл розчину містить 0,05 мг ксилометазl= 6;ліну гідрохлориk= 6;у та 5,0 мг декспа= ;нтенолу;

допоміжні речовини: калію дигідрофосm= 2;ат, динатрію гідрофосфаm= 0;у додекагідрk= 2;т, вода очищен = 72;.

&#= 1051;ікарська форма. Спрей назальний, розчин.

&= #1054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивост= ;і: прозора безбарвна рідина.

Фарм= ;акотерапев = 90;ична група.<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>

Протинабрn= 3;кові та інші ринологічнo= 0; препарати для місцевого застосуванl= 5;я. Симпатомімk= 7;тики, комбінації, за винятком кортикостеl= 8;оїдів. Код АТХ R01A B06.

<= /p>
Фармако= логічні властивостo= 0;.

Фармак= ;одинаміка.

Р&#= 1080;нологічний препарат, комбінація альфа-симпа = 90;оміметично&#= 1075;о препарату з аналогом вітаміну дл= 03; місцевого застосуванl= 5;я на слизову носа. Ксилометазl= 6;лін чинить суди = 85;озвужуваль&#= 1085;у дію, внаслідок чого усуває = 085;абряк слизової оболонки. Декспантенl= 6;л є похідним пантотеновl= 6;ї кислоти (вітамін B₅), що сприяє загоюванню ран та захищає слизові оболонки.

Кс&= #1080;лометазолі= ;ну гідрохлориk= 6;

Ксилом= ;етазоліну гідрохлориk= 6;, похідне імі = 76;азолу, є альфа-адрен = 77;ргічним симпатомімk= 7;тиком. Він чинить судинозвужm= 1;вальну дію і тим самим усува= 08; набряк та гіперемію с = 83;изової оболонки носоглотки (розблокову= 08; ніс). Початок дії зазвичай настає чере = 79; 5-10 хв, проявом чого є полегшення носового дихання внаслідок усунення набряку та покращання виведення виділень.

Декспантен= ол

Декспа= ;нтенол (D-(+)-пантотеніl= 3;овий спирт) є спир&#= 1090;овим аналогом пантотеновl= 6;ї кислоти та завдяки проміжній конверсії (трансформа = 94;ії) має таку ж біологічну активність, як і пантотеновk= 2; кислота. Біологічно активною є лише правоповорl= 6;тна D-конфігурац= 110;я. Пантотеновk= 2; кислота та ї= 111; солі є водорозчинl= 5;ими вітамінами, які, як і коензим А, беруть учас = 90;ь у багатьох метаболічнl= 0;х процесах, вк= 083;ючаючи сприяння синтезу білків та кортикоїдіk= 4;, а також продукуванl= 5;я антитіл. Кое= 085;зим А також бере участь в утворенні ліпідів, з яких, зокрема, складаєтьсn= 3; секрет сальних зал = 86;з, що має важливу захисну функцію. Крі= 084; того, коензи= 084; А відіграє роль у ацетилюванl= 5;і аміноцукріk= 4;, які є основним будівельниl= 4; матеріалом для різних мукополісаm= 3;аридів. Пантотеновk= 2; кислота необхідна для регенер = 72;ції (відновленн= 03;) пошкодженоo= 1; слизової об = 86;лонки носа та шкір= 080; навколо носових ход= 10;в.

Декспа= ;нтенол захищає шар = 80; епітелію та сприяє загоюванню = 10; лікуванню ран.

Пр= и зовнішньомm= 1; застосуванl= 5;і декспантенl= 6;л/пантенол може компенсуваm= 0;и збільшені потреби у пантотеновo= 0;й кислоті при пошкодженнo= 0; шкіри або слизової оболонки.

Фарма = 82;окінетика.

Ксилометаз= ;оліну гідрохлориk= 6;

У деяких випадках інтраназалn= 0;не застосуванl= 5;я призводить до того, що значна кількість абсорбуєтьl= 9;я, спричиняючl= 0; системний в = 87;лив, наприклад н = 72; центральну нервову та с= 077;рцево-судин= ну систему.

Фармак= окінетичні дані щод= о людей відсутні.=

Де&= #1082;спантенол<= /o:p>

Декспанте = 85;ол абсорбуєтьl= 9;я через шкіру = 090;а зазнає каталізоваl= 5;ого ензимом окиснення д = 86; пантотеновl= 6;ї кислоти в тілі та у клітинах шкіри. Вітамін переноситьl= 9;я в плазму у зв’язаній з протеїном формі. Як важливий ст = 88;уктурний елемент пантотеновk= 2; кислота об’єднуєтьl= 9;я з коензимом = 040; та розповсю = 76;жується по організм = 91;. Детальні дослідженнn= 3; метаболізмm= 1; на шкірі та слизових оболонках відсутні. 60-70 % прийнятої перорально дози виділяєтьсn= 3; із сечею та 30-40 % – з екскрементk= 2;ми.

Клін= ічні характерисm= 0;ики.

Пок&= #1072;зання.

= -      =     = 47;акладеніст&#= 1100; носа під час гострого риніту;

= -      =     = 74;азомоторни&#= 1081; риніт (rhinitis vasomotorica);<= /span>

= -      =     = 87;орушення носового дихання після хірур = 75;ічних втручань у носовій порожнині.

Препар= ;ат сприяє загоюванню та регенера = 94;ії (відновленн= 02;) пошкодженоo= 1; слизової об = 86;лонки носа та шкір= 080; навколо носових ходів.

=

Протипок = 72;зання.

Підвищ= ;ена чутливість до будь-яког= 086; з інгредієн = 90;ів препарату; сухе запалення слизової оболонки носа (<= /span>rhinitis sicca); гострі коронарні захворюванl= 5;я, включаючи серцеву астму; гіпертиреоk= 9;; закритокутl= 6;ва глаукома; трансфеноїk= 6;альна гіпофізектl= 6;мія та хірургічні втручання з оголюванняl= 4; мозкової оболонки в анамнезі; супутнє лік = 91;вання інгібітораl= 4;и моноамінооl= 2;сидази (МАО) та протягом 2 тижнів післ= 03; припинення їх застосуванl= 5;я. Діти віком д= 086; 2 років.

&n= bsp;

Вза&= #1108;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Ксилометаk= 9;оліну гідрохлориk= 6;

Одн = 86;часне застосуванl= 5;я препарату СептаНазал^=
® для дітей з транілципрl= 6;міном, інгібітораl= 4;и МАО типу три- або тетрацикліm= 5;них антидепресk= 2;нтів або з препаратамl= 0;, що здатні пі= 076;вищувати рівень тиск = 91; у крові, може призвести д = 86; підвищення артеріальнl= 6;го тиску внаслідок впливу цих препаратів на серцево-с= 091;динну систему.

Одночасне застосуванl= 5;я препарату Се= птаНазал^® для дітей із препаратамl= 0; для місцевого або системн = 86;го лікування застуди та і= 079; симпатомімk= 7;тиками, що містятьс= 03; у протизастуk= 6;них лікарських засобах (таких як псевдоефедl= 8;ин, ефедрин, фенілефрин, оксиметазоl= 3;ін, трамазолін, нафазолін, тіаміногепm= 0;ан), може призве = 89;ти до виникнення додаткових ефектів з бо= 082;у серцево-суд = 80;нної та нервової систем.

Декспантеl= 5;ол

Невідо= ;мо.

Осо&= #1073;ливості застосуванl= 5;я.

Цей лікарський засіб слід застосовувk= 2;ти лише після ретельного оцінювання співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь:

= -      =     = 87;ацієнтам, які застосовуюm= 0;ь лікарські з = 72;соби, що мають здатність підвищуватl= 0; артеріальнl= 0;й тиск;

= -      =     = 87;ацієнтам із підвищеним внутрішньоl= 6;чним тиском;

= -      =     = 87;ацієнтам із феохромоциm= 0;омою;

= -      =     = 87;ацієнтам із порфіріє= 02;;

= -      =     = 87;ацієнтам із гіперплазіn= 8;ю передміхурl= 6;вої залози.

У пацієнтів і = 79; синдромом подовженогl= 6; інтервалу QT, які застосовувk= 2;ли ксилометазl= 6;лін, існує підвищений ризик серйозних шлуночковиm= 3; аритмій.

Застос= ;ування у період хронічного риніту можл = 80;ве тільки під наглядом лікаря у зв’= 103;зку з небезпеко= 02; атрофії слизової оболонки носа.

Протин= ;абрякові симпатомімk= 7;тики можуть, особ= 083;иво при тривалому застосуванl= 5;і або у разі передозуваl= 5;ня, призвести д = 86; реактивної гіперемії слизової носа.

Цей оборотний ефект призводить до звуження носових ходів, що змушує пацієнта повторно застосовувk= 2;ти лікарський засіб аж до х&#= 1088;онічного застосуванl= 5;я. Це призводить до хронічного набряку (rhinitis medi= camentosa) аж до атрофії слизової оболонки порожнини носа.

У легких випадках може бути достатнім припинити застосуванl= 5;я симпатомімk= 7;тичного засобу спочатку дл= 03; однієї ніздрі, а потім, як тільки симптоми зникнуть, повторити ц = 77; з іншою, щоб підтримати принаймні часткове носове дихання.

Препар= ;ат, як і інші препарати цієї групи, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, які мають сильні реакції на симпатомімk= 7;тики, що виявляютьсn= 3; у вигляді безсоння, за= 087;аморочення, тремтіння, серцевої аритмії, під= 074;ищення артеріальнl= 6;го тиску. Слід уникати прямого контакту препарату з очима.

Не сліk= 6; перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну дозу препар = 72;ту, особливо пр = 80; лікуванні дітей та пацієнтів літнього віку.

Слід з обережністn= 2; призначати препарат па = 94;ієнтам із серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями, артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, хворим на цукровий діабет, із захворюванl= 5;ями щитовидної залози, з утрудненим сечовиведеl= 5;ням.

Флакон зі спреєм повинна використовm= 1;вати тільки одна особа, щоб уникнути інфікуваннn= 3;.

Препар= ;ат не містить консервантo= 0;в.

За= ;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Препар= ;ат призначениl= 1; для застосуванl= 5;я дітям.

= Здатн= ;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або з іншими механізмамl= 0;.

Препар= ;ат призначениl= 1; для застосуванl= 5;я дітям.

Спо = 89;іб застосуванl= 5;я та дози.

Для назального застосуванl= 5;я дітям віком = 074;ід 2 до 6 років.
Зазвичай застосовуюm= 0;ь по одному розпиленню препарату СептаНазал^=
® для дітей у кожну ніздр= 02; не більше трьох разів на день. Дозування залежить ві = 76; індивідуалn= 0;ної чутливості та клінічно= 11; реакції.

Препар= ;ат не слід застосовувk= 2;ти довше 7 днів, окрім випадків, коли це рекомендовk= 2;но лікарем. Тривал= ;ість застосуванl= 5;я дітям лікар визначає індивідуалn= 0;но.

Дітям препарат слід застосовувk= 2;ти під наглядо = 84; дорослих.

Якщо після 3 днів лікування н = 77; спостерігаn= 8;ться поліпшення або погіршення симптомів, клінічну ситуацію слід оцінит = 80; повторно.=

Спосіб застосуванl= 5;я

Зніміть захисний ковпачок із розпилювачk= 2;. Перед перши = 84; застосуванl= 5;ям спрею назал= 00;ного натисніть декілька разів на насадку до появи дрібного, рівномірноk= 5;о розпилення (рис.1).

Рис.1

Введіть насадку у ніздрю та натисніть один раз (рис. = 2). Пацієнт повинен обережно вдихати через ніс пі= 076; час розпилення. За необхідн = 86;сті слід повторити для другої ніздрі.

Рис. 2

Після використанl= 5;я витріть насадку пап = 77;ровою серветкою т = 72; закрийте розпилювач = 79;ахисним ковпачком.=

Діти.

СептаНазал<= sup>® для дітей застосовуюm= 0;ь дітям віком від 2 до 6 років= ;.

Передоз= ;ування.

Ксилометаз= оліну гідрохлориk= 6;

Клін&#= 1110;чна картина інтоксикацo= 0;ї похідними імідазолу може бути неясною, оскільки пе = 88;іоди стимуляції можуть чергуватисn= 3; з періодами депресії центральноo= 1; нервової си = 89;теми та серцево-суд = 80;нної системи.

Пере&#= 1076;озування, особливо у дітей, може призвести д = 86; значного впливу на центральну нервову систему, включаючи спазми, кому, брадикардіn= 2;, апное та артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;, що може змінитися н = 72; артеріальнm= 1; гіпотензію.

До симптомів стимуляції центральноo= 1; нервової системи належать тривожністn= 0;, збудження, галюцинаціo= 1; та судоми.

Симп&#= 1090;оми депресії центральноo= 1; нервової си = 89;теми виявляютьсn= 3; у вигляді зниження те = 84;ператури тіла, млявості, сонливості та коми.

Можл&#= 1080;ві і такі додаткові симптоми: міоз, мідріа= 079;, спітніння, нудота, ціаноз, гарячка, блі= 076;ість шкірних покривів, тахікардія, брадикардіn= 3;, зупинка серця, серцева аритмія, арт= 077;ріальна гіпертензіn= 3;, шокоподібнk= 2; гіпотензія, набряк легенів, пригніченнn= 3; дихання та апное, інкол= 080; порушення свідомості.

Лікуван&= #1085;я при передозуваl= 5;ні

У випадку тяжкого передозуваl= 5;ня лікування слід проводити у стаціонарі. Оскільки кс = 80;лометазолі&#= 1085;у гідрохлориk= 6; швидко всмо = 82;тується у разі застосуванl= 5;я внутрішньо, слід негайн = 86; застосуватl= 0; активоване вугілля (абс= 086;рбент), натрію сульфат (проносне) або вдатися до промивання шлунка (при високих дозах). Зниже&#= 1085;ня артеріальнl= 6;го тиску можна досягти за допомогою неселективl= 5;их альфа-блока = 90;орів. Судинозвужm= 1;вальні препарати п = 88;отипоказан&#= 1110;. При необхідносm= 0;і застосовуюm= 0;ь жарознижувk= 2;льні та протисудомl= 5;і препарати, а також штучн = 77; дихання.

Декспантен= 086;л

Пантот= ;енова кислота і її похідні, так= 110; як декспант = 77;нол, мають дуже низьку токсичністn= 0;. У разі передозуваl= 5;ня ніякі лікувальні = 79;аходи не потрібні.

По= ;бічні реакції.

З боку імунно= 11; системи: реакц= 110;ї підвищеної чутливості, включаючи ангіоневроm= 0;ичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи: збудж= 077;ння, безсоння, підвищена втомлюваніl= 9;ть (сонливість, седативна дія), головний бі = 83;ь, галюцинаціo= 1; (особливо у дітей).

З боку серця: сильн= 077; серцебиття, прискорениl= 1; пульс, підви= 097;ення артеріальнl= 6;го тиску, аритмія.

З боку органі = 74; дихання, грудної клітки та се= 088;едостіння: реа= ктивна гіперемія, кровотеча з носа, сухіст= 100; та печіння слизової оболонки носа, чхання, дискомфорт = 79; боку слизової оболонки но = 89;а, посилення набряку слизової оболонки.

З боку кістково-м’= 03;зової системи та сполучної тканини: судом= 080; (особливо у дітей).

З боку органі = 74; зору: транзиторнk= 7; погіршення зору.<= /o:p>

З боку травної системи: нуд= ;ота, відчуття печіння у горлі.

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Після першого відкриття флакона препарат слід використатl= 0; протягом 12 місяців.

<= /b>

У&= #1084;ови зберігання.

Даний лікарський засіб не потребує спеціальниm= 3; умов зберігання.

Після відкриття флакона зберігати при темпера = 90;урі не вище 25 °C.
Збері= 075;ати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упако&#= 1074;ка.

По 10 мл розчину у білому пластиковоl= 4;у флаконі з поліетиленm= 1; високої щільності з дозуючим пульверизаm= 0;ором білого кольору та б= 083;акитною пластиковоn= 2; кришкою, що вкладаєтьсn= 3; у картонну коробку.

= 50;атегорія відпуску. Без рецепта.

Виробни = 82;.

&= #1050;РКА, д.д., Ново место, Словенія/=

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

&#= 1052;ісцезнаход= ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

j= 4;мар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/

Smarj= eska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.