ІНСТРУКЦІ= Я

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЕДЕРМІК

(EDERMIK)

= дію= ча речовина: диметинденm= 1; малеат;

= 1 г гелю містит= 00; диметинденm= 1; малеату 1 мг;

= доп= оміжні речовини: дин= ;атрію едетат, карбомер, бензалконіn= 2; хлорид, пропіленглo= 0;коль, натрію гідроксид 30 % розчин, вода очищена.

= Лік= арська форма. Гель.

= Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: одн= ;орідний, прозорий аб = 86; зі слабкою о= 087;алесценціє&= #1102;, безбарвний гель.

= Фар= макотерапеk= 4;тична група.

= Ант= игістаміннo= 0; засоби для м= 110;сцевого застосуванl= 5;я.

= Код АТХ D04А А13.

Фармаколо= гічні властивостo= 0;.

= Фар= макодинаміl= 2;а.

= Дим= етиндену малеат - похідне феніндену, є антагоністl= 6;м гістаміну н = 72; рівні Н₁-реm= 4;епторів. Чинить протиалергo= 0;чну і протисвер = 73;іжну дію. Завдяки активній речовині, диметинденm= 1; малеату, що входить до складу ліка = 88;ського засобу Едерм= ік, при нанесенні г = 77;лю на шкіру зменшуєтьсn= 3; свербіж і подразненнn= 3;, що супроводжуn= 2;ть шкірні алергічні реакції. Пре= 087;арат має також місцевоанеl= 9;тезуючі властивостo= 0; та охолоджу= 08; шкіру при нанесенні.=

= При місцевому застосуванl= 5;і гелю завдяк = 80; його спеціально розробленіl= 1; основі акти = 74;на речовина швидко проникає у шкіру та поч= 080;нає діяти вже через кільк = 72; хвилин. Макс= 080;мальний ефект досягаєтьсn= 3; через 1-4 години.

= Фар= макокінетиl= 2;а.

= Сис= темна біодоступнo= 0;сть активної речовини становить 10 %.<= /o:p>

= Клі= нічні характерисm= 0;ики.

= Пок= азання.

= Шкі= рний свербіж, наприклад при укусах комах, необширна сонячна еритема, неускладнеl= 5;і невеликі опіки шкіри та алергічн= 10; подразненнn= 3; невеликих ділянок шкі = 88;и.

Протипока= зання.

= Під= вищена чутливість до будь-яког= 086; компонента препарату.=

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

= Дос= лідження взаємодії лікарськогl= 6; засобу не проводили. Однак, оскільки си = 89;темна адсорбція диметинденm= 1; малеату при = 084;ісцевому застосуванl= 5;і дуже низька, взаємодія препарату з іншими лікарськимl= 0; засобами малоймовірl= 5;а.

Особливос= ті застосуванl= 5;я.

= Пре= парат містить бензалконіn= 2; хлорид та пр= 086;піленгліко&= #1083;ь, що можуть спричинити подразненнn= 3; шкіри.

= Пре= парат не можна застосовувk= 2;ти при наявнос = 90;і відомої алергії на укуси комах. У такому випадку слі = 76; застосовувk= 2;ти препарати системної дії.

= Нео= бхідно уникати застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Едермік при ураженні великих діл= 03;нок шкіри, особливо у д= 110;тей або підлітків.=

= Під час лікування препаратом слід уникат = 80; тривалого впливу сонц= 03; на уражені ділянки шкіри.

= У разі дуже сильного свербежу аб = 86; ураження обширної ділянки шкіри крім місцевого застосуванl= 5;я препарату слід застосовувk= 2;ти також пероральні форми препа = 88;ату (Едермік, краплі оральні).

Заст&= #1086;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

= Клі= нічні дані щодо застосуванl= 5;я препарату вагітним жінкам відсутні. Застосуванl= 5;я препарату у період вагітності під час досл= 110;джень на тваринах не спричиняло шкідливого впливу (як прямого, так і непрямого) на перебіг вагітності, розвиток плода, а також на под= 072;льший розвиток дитини. Прот= 077; у період ваг= 110;тності не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти лікарський засіб Едерм= ік, крім випадків, коли очікув = 72;на користь від застосуванl= 5;я перевищує потенційниl= 1; ризик для плода. У тако&#= 1084;у випадку застосуванl= 5;я препарату м = 86;жливе лише за призначеннn= 3;м лікаря.

= Не рекомендуєm= 0;ься наносити Ед = 77;рмік, гель, на великі ділянки шкіри, особливо на пошкоджену або запален = 91; шкіру. Це ж стосується = 10; жінок, які годують груддю. Крім того, жінкам, які годують груддю, не слід наносити гель на соск= 080; молочних залоз.

Здат&= #1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

= Дим= етиндену малеат при зовнішньомm= 1; застосуванl= 5;і не впливає н= 072; швидкість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

= Діт= ям віком до 2 років препарат можна засто = 89;овувати лише за призначеннn= 3;м лікаря. Немо= 074;лятам і дітям молодшого віку не слід застосовувk= 2;ти препарат на великих ділянках шк= 10;ри, особливо на пошкодженіl= 1; або запаленій ш = 82;ірі.

= Дор= ослим та дітям віком від 2 років гель наносити на уражені ділянки шкі = 88;и 2-4 рази на добу= ;. Якщо стан пацієнта не покращуєтьl= 9;я після 7 діб застосуванl= 5;я препарату, необхідно звернутися до лікаря.

У разі дуже сильного свербежу аб = 86; ураження обширної ділянки крі = 84; місцевого застосуванl= 5;я препарату слід застосовувk= 2;ти також перор = 72;льні форми препарату (Едермік, краплі оральні).

Діти.

Передозув= ання.

= На даний момен = 90; не було повідомленn= 0; про випадки передозуваl= 5;ня препаратом.

= При випадковомm= 1; проковтуваl= 5;ні великої кіл= 00;кості гелю слід негайно звернутися до лікаря.

= Мож= уть спостерігаm= 0;ися деякі симптоми, ха= 088;актерні для передозуваl= 5;ня Н₁-антигіст= ;амінними засобами дл= 03; системного застосуванl= 5;я: пригніченнn= 3; центральноo= 1; нервової системи, що супроводжуn= 8;ться сонливістю (переважно у дорослих), стимуляція центральноo= 1; нервової системи та антимускарl= 0;новий ефект (особливо у дітей та людей літнь = 86;го віку), включаючи збудження, атаксію, галюцинаціo= 1;, тоніко-клон= 10;чні судоми, мідріаз, сухість у роті, гіперемію обличчя, порушення сечовипускk= 2;ння, гарячку, також можлива артеріальнk= 2; гіпотензія.

= При передозуваl= 5;ні необхідно вживати зах = 86;дів, рекомендовk= 2;них лікувальниl= 4; закладом відповіднl= 6; до симптомі = 74;, що виникают= 00;.

Побічні реакції.

= Най= частішими побічними реакціями є незначні та короткочасl= 5;і реакції на шкірі у місц= 110; нанесення гелю. Препарат містить бен = 79;алконію хлорид та пропіленглo= 0;коль, які можуть спричинити подразненнn= 3; шкіри.

= Можливі побічні реа = 82;ції

= З боку шкі= ;ри та сполучни = 93; тканин:

= Час= тота невідома (не може бути визначена н = 72; основі доступних даних): сухість шкіри, відчу= 090;тя печіння шкіри, алергічні реакції, вкл= 102;чаючи шкірні висипання, свербіж та набряк, алергічний дерматит, кропив’янкk= 2;*.

= *Дан= ;і отримано у процесі постмаркетl= 0;нгових спостережеl= 5;ь.

По&#= 1074;ідомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ціїПовідоl= 4;лення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам а = 73;о їх законним представниl= 2;ам слід повідо = 84;ляти про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутністn= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням: https//aisf.dec.gov.<= span style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-family:"Times= New Roman"; color:windowtext;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU;mso-bidi-l= anguage: AR-SA'>ua.

Термін придатностo= 0;. 2 роки.<= o:p>

= 053;е застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, вказаного н = 72; упаковці.=

= Умо= ви зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати в недоступн = 86;му для дітей місці.

= Упа= ковка. По 30 г у тубі. По 1 тубі в пачці.

= Кат= егорія відпуску. Без рецепта.

В&#= 1080;робник. АТ «Фармак».=

Місцезl= 5;аходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кир&= #1080;лівська, 74.