ЗАТВЕРДЖЕНО

ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медично= го застосування лікарського засобу

КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА=

(CALENDULAE TINCTURA)

Склад: =

= діюча речовина: 1 флaкон містить настойки нагідок квіток та квіткових кошиків (= Calendulae flos) (1:10) (екстрагент – етанол 70 %) – 50 мл;

= допоміжні речовини: відсутні, = крім екстрагенту.

Лікарська форма. Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина жовтаво-коричневого кольору зі слабким специфічним запахом, гіркувата на смак. П= ри зберіганні допускається утворення осаду.

=

Фармакотера= певтична група.=

Препарати, = що сприяють загоюванню ран. Код АТХ D= 03A= X= .

<= /p>
Фармакологі= чні властивості.

Фармакодинаміка.

Біологічно активні речовини, що містяться в квітках нагідок та квіткових кошиках (флавоноїдні та каротиноїдні глікозиди, сапоніни, дубильні речовини, ефірна олія, органічні кислоти), чинять протимікробну, протизапальну та помірну жовчогін= ну дію.

<= /p>
Клінічні характеристики.=

Показання.<= /span><= /span>

Місцево – як антисептичний засіб при інфікованих (гнійних) ранах, порі= зах, опіках шкіри та при запаленні слизових оболонок порожнини рота, ясен (стома= тит, гінгівіт), глотки, мигдаликів (фарингіт, ангіна); внутрішньо – як жовчогінн= ий засіб при дискінезіях жовчовивідних шляхів, холангітах, холециститах (у скл= аді комплексної терапії).

<= /o:p>

Протипоказа= ння.

Препарат пр= отипоказаний при індивідуальній гіперчутливості до біологічно активних речовин, що містяться у лікарській рослинній сировині.<= /span>

=

Особливі за= ходи безпеки.

Перед почат= ком лікування препаратом слід обов’язково порадитися з лікарем.

Препарат містить етанол! Не рекомендується застосування препарату протягом тривалого часу.

=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Календули настойка посилює дію інших протизапальних та жовчогінних зас= обів (зокрема препаратів на основі ромашки та деревію).

При одночасн= ому застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікаря.

=

Особливості застосування.

Перед застосуванням збовтати.

=

Застосування у період вагітно= сті або годування груддю.

Оскільки до складу препарату входить етанол, настойку не рекомендується застосовувати внутрішньо жінкам у період вагітності або годування груддю.

=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу внутрішньо, оскільки препарат впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами. Седативний ефект розвивається повільно, протягом трьох тижнів.

Спосіб застосування та дози.

Календули настойку приймати внутрішньо за 15-30 хв до їди, розводячи у невеликій кількості теплої кип’яченої води.

Дорослим рекомендується застосовувати 10-20 крапель настойки 3-4 рази на добу протяг= ом 1 місяця.

Дітям віком від= 12 років – із розрахунку 1 крапля настойки на 1 рік життя 3-4 рази на добу.

Для полоскання порожнини рота 1 чайну ложку календули настойки розводити у склянці теплої кип’яченої води.

Спосіб застосування для місцевих аплікацій залежить від характеру ураження шкіри і визначається лікарем.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально для кожного паці= єнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, я= кщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.

Діти.

Не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування.

Повідомлення відсутні.

Побічні реакції.

Препарат, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих при індивідуальній підвищеній чутливості можливий розвиток алергічних реакцій (почервоніння шкіри, висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк). При прийомі внутрішньо можливе відчуття гіркоти у роті, відчуття печіння в епігастральн= ій ділянці, біль у животі.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!<= /i>

<= /o:p>

Термін придатності.

4 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

<= /p>
Умови зберігання.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

Зберігати п= ри температурі не вище 25 ^оС у недоступ= ному для дітей місці.

<= /p>
Упаковка. По 50 мл у флаконах.

<= /p>
Категорія відпуску. Без рецепта= .

=

Виробник. ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

<= /p>
=

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 12= 430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б.4.