MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D126A6.A288B570" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D126A6.A288B570 Content-Location: file:///C:/68094EE2/UA27130201_125B.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУ=
КЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу =
span> |
ВАЛІДО=
Л® (Validol®) |
діюча
речовина: 1 табл=
етка
містить розчину ментолу у ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової (натур=
альний
ментол – екстракт м’яти – 4,9 %) допомі=
жні
речовини: цукор
подрібнений (пудра), кальцію стеарат. |
Лікарська форма. Таблетки сублінгвальн=
і. |
Основні
фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоциліндричної форми=
з
фаскою і рискою, білого або жовтувато-білого кольору, з характерним запах=
ом ментолу.
На поверхні таблеток допускаються сірі вкраплення і наліт порошку цукрової
пудри. Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати. Код АТХ<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> С01Е =
Х. |
|
Фармак=
одинаміка.
Препарат виявляє
заспокійливу дію на центральну нервову систему, а також спричиняє помірний
рефлекторний судинорозширювальний (коронаролітичний) вплив шляхом
рефлекторного подразнення чутливих нервових («холодових») рецепторів слиз=
ової
оболонки ротової порожнини. Стимуляція рецепторів супроводжується індукці=
єю
вивільнення ендорфінів, енкефалінів, динорфінів та інших пептидів, гістам=
іну,
кінінів, які відіграють важливу роль у зменшенні больової чутливості,
нормалізації проникності судин і регуляції інших важливих механізмів
функціонування серцево-судинної та нервової систем. Фармак=
окінетика.
При сублінгвальному застосуванні Валідол®=
sup>
абсорбується зі слизової оболонки ротової порожнини. Терапевтичний ефект
наступає приблизно через 5 хвилин. Після всмоктування біотрансформується у печінці і
видаляється із сечею у вигляді глюкуронідів. Клінічні характеристики. – Напади стенокардії легкого
ступеня тяжкості; – морс=
ька
та повітряна хвороби; – істе=
рія;
– =
невроз=
; – голо=
вний
біль, пов’язаний із прийомом нітратів. |
Підвищена чутливість до компоне=
нтів
препарату. Виражена артеріальна гіпотензія; гострий
інфаркт міокарда. |
Валідо=
л®
посилює
седативний ефект психотропних засобів, опіоїдних аналгетиків, алкоголю та=
засобів
для наркозу при їх одночасному застосуванні. Можливе
потенціювання дії антигіпертензивних препаратів при одночасному їх
застосуванні з Валідолом®. Валідол®<=
sup> зменшує виразність головного б=
олю,
зумовленого прийомом нітратів. Особливості застосування. У
випадках, коли біль у ділянці серця не минає після прийому препарату,
необхідно обов’язково звернутися до лікаря для виключен=
ня
гострого коронарного синдрому. Препарат містить цукор, що слід враховувати
пацієнтам з цукровим діабетом. Застосування у період
вагітності або годування груддю. Застос=
ування
препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку
лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик
для плода/дитини. Здатність впливати на швидкість ре=
акції
при керуванні автотранспортом або
іншими механізмами. Необхі=
дна
обережність у перші години після прийому препарату при керуванні
транспортними засобами або роботі, що вимагає підвищеної уваги, через мож=
ливі
побічні ефекти (запаморочення та сонливість). Спосіб застосування та дози. |
Таблет=
ки
тримати у роті (під язиком) до повного розсмоктування. Разова доза для дорослих становить 1-2 таблетки; добова доза – 2-4
таблетки. При необхідності добову дозу можна збільшити. Максимальна добова до=
за –
600 мг. Тривалість лікування – до 7 днів. Досвіду застосування
препарату для лікування дітей немає. Симпто=
ми: голов=
ний
біль, нудота, збудження, порушення діяльності серця, зниження артеріально=
го
тиску, пригнічення центральної нервової системи, реакції гіперчутливості до компонентів
препарату (ангіоневротичний набряк, кропив’янка Лікува=
ння: відм=
іна
препарату та симптоматичне лікування. При тривалому прийомі зрідка можуть спостерігати=
ся
легка нудота, дискомфорт у животі, сльозотеча, запаморочення, короткочасна
артеріальна гіпотензія, сонливість, які швидко минають самостійно. Можлив=
ий
розвиток алергічних реакцій, у тому числі набряку<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> Квінк=
е,
кропив’янки,
висипань, свер=
бе<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>жу<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>. |
|
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності,
зазначеного на упаковці. |
Умови зберігання. Зберігати в
оригінальній упаковці при температурі не вище 15 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. |
Упаковка. По 10 таблеток у блістері. По 1 або 5 блістері=
в у
пачці. По 10 таблеток у блістері без
вкладання у пачку. |
Катего=
рія
відпуску. Без рецепта. |
Виробник. ПАТ «Фармак». |
Місцезнаходження виробника та його адреса місця
провадження діяльності. Україна, |
ИНСТРУКЦИЯ
по
медицинскому применению лекарственного средства
=
ВАЛИДОЛ®
(Validol®)
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит раствора
вспомогател=
ьные
вещества:=
сахар
измельченный (пудра), кальция стеарат.
Лекарственн=
ая
форма. Таблетки=
сублингвальные.=
Основные
физико-химические свойства: таблетки плоскоцилин=
дрической
формы с фаской и риской, белого или желтовато-белого
Фармакотера=
певтичеcкая
группа. Кардиолог=
ические
препараты. Код АТХ С01Е Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодина=
мика.
Препарат=
п
Фармакокине=
тика.
При
сублингвальном применении Валидол® абсорбируется со слизистой обол=
очки
полости рта. Терапевтический эффект наступает приблизительно через 5 минут.
После
всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой в виде
глюкуронидов.
Клинические
характеристики.
Показания.
– При=
ступы
стенокардии легкой степени тяжести;
– морская<=
/span> и воздушная болезни;
– истерия;=
span>
– невроз;=
span>
– головная боль, связанная с приемом нитр=
атов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Выраженная артериальная гипотензия; острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды
взаимодействий.
Валидол<=
sup>®
усиливает седативный эффект психотропных средств, опиоидных аналгетиков,
алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении.
Возможно
потенцирование действия антигипертензивных препаратов при их
одновременном применении с Валидолом®.
Валидол®=
уменьшает
выраженность головной боли, обусловленной приемом нитратов.
Особенности применения.
В случаях, когда
боль в области сердца
не проходит
Препарат
содержит сахар, что следует учитывать =
пациентам с саха=
рны
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможн=
о,
если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает
потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
или другими механизмами.
Необходима осторожность в первые часы после приёма препарата при управлении транспортными средств=
ами
или работе, которая требует повышенного внимания, из-за возможных побочных
эффектов (головокружение и сонливость).
Способ применения и дозы.
Таблетки=
держать во<=
/span> рту
Разовая доза для взрослых составляет 1-2 таблетки; суточная – 2-4 табле=
тки.
При необходимости суточную дозу можно увеличить. Максимальная суточная =
доза
– 600 мг.
Длительность лечения – до 7 дней.
Дети.
Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Передозировка.
Симптомы: головная
боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, падение
артериального давления, угнетение центральной нервной системы, реакции
гиперчувствительности к компонентам препарата (ангионевротический отек,
крапивница, зуд, сыпь).
Лечение: отмена
препарата и симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
При
продолжительном применении изредка могут наблюдаться легкая тошнота, диском=
форт
в животе, слезотечение, головокружение, кратковременная артериальная
гипотензия, сонливость, которые быстро проходят самостоятельно.
Возможно развитие аллергических реакций, в том числе отёка Квинке, крап=
ивницы,
сыпи, зуда.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на
упаковке.
Условия
хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при темпера=
туре не выше=
span> 15 °С. =
Хранить =
в
Упаковка.
По 10
таблеток в блистере. По 1 или 5 блистеров в
пачке.
По 10
таблеток в блистере без вложения в пачку.
Категория отпуска.=
Без рецепта.
Производитель.
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельн=
ости.
Украина,