ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ЗДОРОВ’Я

Склад:

діюча
речовина: calcium gluconate;

1 таблетка
містить кальцію глюконату 500 мг;
|утримує|

допоміжні
речовини: кальцію стеарат, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кросповідон.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні
фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору плоскоциліндричної форми з
рискою і фаскою. На поверхні таблеток допускається мармуровість.

Фармакотерапевтична група. Препарати кальцію. Код
АТХ A12А А03.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.
Препарат поповнює відносний або абсолютний
дефіцит кальцію в організмі. Кальцію глюконат
– кальцієва сіль глюконової кислоти, що містить 9 % кальцію. Іони кальцію
беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні гладеньких і скелетних
м’язів, функціонуванні міокарда, процесах згортання крові; вони необхідні для
формування кісткової тканини, нормального функціонування інших систем і
органів. Концентрація іонів кальцію в крові знижується при багатьох
патологічних процесах; виражена гіпокальціємія сприяє виникненню тетанії.
Кальцію глюконат, крім усунення гіпокальціємії, зменшує проникність судин,
чинить протиалергічну, протизапальну, гемостатичну дію, а також зменшує
ексудацію. Іони кальцію є пластичним матеріалом для скелета і зубів, беруть участь
у різних ферментативних процесах, регулюють швидкість проведення нервових
імпульсів і проникність клітинних мембран. Іони кальцію необхідні для процесу
нервово-м’язової передачі, для підтримки скорочувальної функції міокарда. На
відміну від кальцію хлориду, кальцію глюконат має слабший
місцево-подразнювальний ефект.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо
кальцію глюконат частково всмоктується, головним чином у тонкому кишечнику.
Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через               1,2-1,3 години. Період
напіввиведення іонізованого кальцію з плазми крові становить 6,8-7,2 години.
Проникає крізь плацентарний бар’єр, проникає у грудне молоко. Виводиться з
організму з сечею та калом.

Клінічні
характеристики.

Показання. Захворювання, що супроводжуються
гіпокальціємією, підвищенням проникності клітинних мембран, порушенням
проведення нервових імпульсів у м’язовій тканині. Гіпопаратиреоз (латентна
тетанія, остеопороз), порушення обміну вітаміну D (рахіт, спазмофілія, остеомаляція),
гіперфосфатемія у хворих з хронічною нирковою недостатністю. Підвищена потреба
у кальції (період інтенсивного росту дітей та підлітків, вагітність, період
годування груддю), недостатній вміст кальцію у їжі, порушення його обміну у
постменопаузальному періоді, переломи кісток. Посилення виведення кальцію
(тривалий постільний режим, хронічна діарея, гіпокальціємія при тривалому
прийомі діуретиків, протиепілептичних лікарських засобів,
глюкокортикостероїдів). У комплексній терапії: кровотечі різної етиології,
алергічні захворювання (сироваткова хвороба, кропив’янка, пропасний
синдром, сверблячі дерматози, ангіоневротичний набряк); бронхіальна астма, дистрофічні аліментарні
набряки, легеневий туберкульоз, еклампсія, паренхіматозний гепатит, токсичні
ураження печінки, нефрит. Отруєння солями магнію, щавлевою кислотою, розчинними
солями фтористої кислоти (при взаємодії з кальцію глюконатом утворюються
нерозчинні та нетоксичні кальцію оксалат та кальцію фторид).

Протипоказання.

·
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

·
Гіперкальціємія.

·
Виражена гіперкальціурія.

·
Гіперкоагуляція.

·
Схильність до тромбоутворення.

·
Виражений атеросклероз.

·
Нефроуролітіаз (кальцієвий).

·
Тяжка ниркова недостатність.

·
Саркоїдоз.

·
Прийом препаратів наперстянки.

Взаємодія з
іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат
уповільнює абсорбцію естрамустину, етидронату та інших біфосфонатів, хінолонів,
антибіотиків тетрациклінового ряду, пероральних препаратів заліза і препаратів
фтору (інтервал між їх прийомами має бути не менше 3 годин). Препарат
уповільнює абсорцію фенітоїну. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування
кальцію у травному тракті. При одночасному прийомі з вітаміном D або його похідними підвищується всмоктуваність
кальцію. Холестеринамін знижує абсорбцію
кальцію у травному тракті. При сумісному застосуванні препарату з серцевими
глікозидами посилюються кардіотоксичні ефекти останніх. При поєднанні з
тіазидними діуретиками може посилюватися ризик розвитку гіперкальціємії.
Препарат може знижувати ефект кальцитоніну при гіперкальціємії, біодоступність
фенітоїну, ефект блокаторів кальцієвих каналів. При одночасному застосуванні з
хінідином можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності і підвищення
токсичності хінідину.

Утворює
нерозчинні або малорозчинні солі кальцію з карбонатами, саліцилатами,
сульфатами.

Всмоктування
кальцію зі шлунково-кишкового тракту можуть зменшувати деякі види їжі (шпинат,
ревінь, висівки, зернові).

Особливості
застосування. При застосуванні пацієнтам, які одержують серцеві
глікозиди та/або діуретики, а також при тривалому лікуванні слід контролювати
концентрацію кальцію і креатиніну у крові. У випадку підвищення їх концентрації
слід зменшити дозу препарату або тимчасово припинити його застосування. У
зв’язку з тим, що вітамін D3 підвищує абсорцію кальцію з травного тракту, щоб уникнути передозування
кальцію, необхідно враховувати надходження вітаміну D3 і кальцію з інших
джерел.

З обережністю і
при регулярному контролі рівня екскреції кальцію із сечею призначати пацієнтам
з помірною гіперкальціурією, яка перевищує 300 мг/добу (7,5 ммоль/добу),
нерізко вираженими порушеннями функції нирок, сечокам’яною хворобою в анамнезі.
При необхідності слід зменшити дозу препарату або відмінити його. Хворим зі
схильністю до утворення конкрементів у сечовивідних шляхах під час лікування
рекомендується збільшити об’єм споживаної рідини.

При лікуванні
препаратом слід уникати прийому високих доз вітаміну D або його похідних, якщо тільки для цього немає
особливих показань.

Слід
дотримуватись інтервалу не менше 3 годин між прийомом препарату та препаратами
для перорального застосування естрамустину, етидронату та інших біфосфонатів,
фенітоїну, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду, пероральними
препаратами заліза і препаратами фтору.

Застосування у період
вагітності або годування груддю. Застосування препарату допустиме з урахуванням співвідношення користь
для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

При прийомі препаратів кальцію у період годування груддю можливе його проникнення у грудне
молоко.

Здатність
впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими
механізмами. Препарат не
впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.

Спосіб
застосування та дози. Кальцію глюконат застосовувати внутрішньо перед
їдою у разовій дозі: дорослим і дітям віком від 14 років – 1-3 г (2-6
таблеток), дітям від 3 до 4 років – по 1 г                  (2 таблетки), від 5 до 6
років – по 1-1,5 г (2-3 таблетки), від 7 до 9 років – по 1,5-2 г (3-4
таблетки), від 10 до 14 років – по 2-3 г (4-6 таблеток) 2-3 рази на добу.
Добова доза для пацієнтів літнього віку не має перевищувати 2 г (4 таблетки).
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта. Таблетку
необхідно розжувати або подрібнити.

Діти. Досвід
застосування препарату дітям віком до 3 років відсутній.

Передозування. При тривалому
застосуванні у високих дозах можлива гіперкальціємія з відкладенням солей
кальцію в організмі, можливі диспепсичні явища. Імовірність розвитку
гіперкальціємії підвищується при одночасному лікуванні високими дозами вітаміну
D або його похідними.

Симптоми гіперкальціємії: сонливість, слабкість,
анорексія, біль у животі, блювання, нудота, запор, полідипсія, поліурія,
підвищена втомлюваність, дратівливість, нездужання, депресія, дегідратація,
можливі порушення серцевого ритму, міалгія, артралгія, артеріальна гіпертензія.

Лікування: відміна
препарату; у тяжких випадках – парентерально кальцитонін у дозі 5-10 МО/кг маси
тіла на добу (розводячи його у 500 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду,
внутрішньовенно краплинно протягом 6 годин. Можливе внутрішньовенне струминне
повільне введення 2-4 рази на добу).

Побічні реакції. Препарат зазвичай
добре переноситься, але іноді
можливі порушення:

з боку серцево-судинної системи: брадикардія;

з боку обміну речовин: гіперкальціємія,
гіперкальціурія;

з боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці, запори; при тривалому застосуванні у високих дозах –
утворення кальцієвих конкрементів у кишечнику;

з боку сечовидільної системи: порушення функції нирок (почастішання сечовипускання, набряки нижніх
кінцівок).

Іноді можливе виникнення алергічних реакцій.

Зазначені явища швидко зникають після зменшення
дози або відміни препарату.

Термін
придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати
в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати
у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки по 500 мг № 10 (10×1),
№ 100 (10×10) у
блістерах у коробці; № 10 у
блістері.

Категорія
відпуску. Без рецепта.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю
«Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його
адреса місця провадження діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків,
вулиця Шевченка, будинок 22.