ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТР= УКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ЗДОРОВ’Я

Склад:

ді= юча речовина: calcium gluconate;

1 таб= летка містить кальцію глюконату 500 мг; |утримує|

до= поміжні речовини: кальцію стеарат, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кросповід= он.

Лікарська форма. Таблетки.

Ос= новні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору плоскоциліндричної форми з рискою і фаскою. На поверхні таблеток допускається мармуровість.

Фармакотерапевтична група. Препарати кальці= ю. Код АТХ A12А А03.

Фармакол= огічні властивості.

Фармакод= инаміка. Препарат поповнює відносний або абсолютний дефіцит кальцію в організмі. Кальцію = глюконат – кальцієва сіль глюконової кислоти, що містить 9 % кальцію. Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні гладеньких і скелет= них м’язів, функціонуванні міокарда, процесах згортання крові; вони необхідні д= ля формування кісткової тканини, нормального функціонування інших систем і органів. Концентрація іонів кальцію в крові знижується при багатьох патологічних процесах; виражена гіпокальціємія сприяє виникненню тетанії. Кальцію глюконат, крім усунення гіпокальціємії, зменшує проникність судин, чинить протиалергічну, протизапальну, гемостатичну дію, а також зменшує ексудацію. Іони кальцію є пластичним матеріалом для скелета і зубів, беруть= участь у різних ферментативних процесах, регулюють швидкість проведення нервових імпульсів і проникність клітинних мембран. Іони кальцію необхідні для проце= су нервово-м’язової передачі, для підтримки скорочувальної функції міокарда. На відміну від кальцію хлориду, кальцію глюконат має слабший місцево-подразнювальний ефект.

Фармакокінетика. При прийомі внутрі= шньо кальцію глюконат частково всмоктується, головним чином у тонкому кишечнику. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,2-1,3 години. Період напіввиведення іонізованого кальцію з плазми крові становить 6,8-7,2 години. Проникає крізь плацентарний бар’єр, проникає у грудне молоко. Виводиться з організму з сечею та калом.

Клінічні характеристики.

Показанн= я. = Захворювання, що супроводжуються гіпокальціємією, підвищенням проникності клітинних мембран, порушенням проведення нервових імпульсів у м’язовій тканині. Гіпопаратиреоз (латентна тетанія, остеопороз), порушення обміну вітаміну D (рахіт, спазмофілія, остеомаляц= ія), гіперфосфатемія у хворих з хронічною нирковою недостатністю. Підвищена потр= еба у кальції (період інтенсивного росту дітей та підлітків, вагітність, період годування груддю), недостатній вміст кальцію у їжі, порушення його обміну у постменопаузальному періоді, переломи кісток. Посилення виведення кальцію (тривалий постільний режим, хронічна діарея, гіпокальціємія при тривалому прийомі діуретиків, протиепілептичних лікарських засобів, глюкокортикостероїдів). У комплексній терапії: кровотечі різної етиології, алергічні захворювання (сироваткова хвороба, кропив’янка, пропа= сний синдром, сверблячі дерматози, ангіоневротичний набряк); бронхіальна<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial= Unicode MS"; letter-spacing:.05pt;mso-ansi-language:UK'> астма, дистрофічні аліментарні набряки, легеневий туберкульоз, еклампсія, паренхіматозний гепатит, токсичні ураження печінки, нефрит. Отруєння солями магнію, щавлевою кислотою, розчин= ними солями фтористої кислоти (при взаємодії з кальцію глюконатом утворюються нерозчинні та нетоксичні кальцію оксалат та кальцію фторид).

Протипоказання.

·&nb= sp; Підвищена чутливість до компонентів препарату.=

·&nb= sp; Гіперкальціємія.

·&nb= sp; Виражена гіперкальціурія.

·&nb= sp; Гіперкоагуляція.

·&nb= sp; Схильність до тромбоутворення.

·&nb= sp; Виражений атеросклероз.

·&nb= sp; Нефроуролітіаз (кальцієвий).

·&nb= sp; Тяжка ниркова недостатність.

·&nb= sp; Саркоїдоз.

·&nb= sp; Прийом препаратів наперстянки.

Взаємоді= я з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат уповільнює абсорбцію естрамустину, етидронату та інших біфосфонатів, хіноло= нів, антибіотиків тетрациклінового ряду, пероральних препаратів заліза і препара= тів фтору (інтервал між їх прийомами має бути не менше 3 годин). Препарат уповільнює абсорцію фенітоїну. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування кальцію у травному тракті. При одночасному прийомі з вітаміном D або його похідними підвищується всмоктуваність кальцію. Холестеринамін знижує абсорбцію<= /span> кальцію у травному тракті. При сумісному застосуванні препарату з серцевими глікозидами посилюються кардіотоксичні ефекти останніх. При поєднанні з тіазидними діуретиками може посилюватися ризик розвитку гіперкальціємії. Препарат може знижувати ефект кальцитоніну при гіперкальціємії, біодоступні= сть фенітоїну, ефект блокаторів кальцієвих каналів. При одночасному застосуванн= і з хінідином можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності і підвищен= ня токсичності хінідину.

Утворює нерозчинні або малорозчинні солі кальцію з карбонатами, саліцилатами, сульфатами.

Всмоктув= ання кальцію зі шлунково-кишкового тракту можуть зменшувати деякі види їжі (шпин= ат, ревінь, висівки, зернові).

&nb= sp;

Особливо= сті застосування. При застосуванні пацієнтам, які одержують серцеві глікозиди та/або діуретики, а також при тривалому лікуванні слід контролюва= ти концентрацію кальцію і креатиніну у крові. У випадку підвищення їх концентр= ації слід зменшити дозу препарату або тимчасово припинити його застосування. У зв’язку з тим, що вітамін D₃ підвищує абсорцію кальцію з травного тракту, щоб уникнути передозування кальцію, необхідно враховувати надходження вітаміну D₃₌ і кальцію з інших джерел.

З обереж= ністю і при регулярному контролі рівня екскреції кальцію із сечею призначати пацієн= там з помірною гіперкальціурією, яка перевищує 300 мг/добу (7,5 ммоль/добу), нерізко вираженими порушеннями функції нирок, сечокам’яною хворобою в анамн= езі. При необхідності слід зменшити дозу препарату або відмінити його. Хворим зі схильністю до утворення конкрементів у сечовивідних шляхах під час лікування рекомендується збільшити об’єм споживаної рідини.

При ліку= ванні препаратом слід уникати прийому високих доз вітаміну D або його похідних, якщо тільки для цього немає особливих показань.

Слід дотримуватись інтервалу не менше 3 годин між прийомом препарату та препарат= ами для перорального застосування естрамустину, етидронату та інших біфосфонаті= в, фенітоїну, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду, пероральними препаратами заліза і препаратами фтору.

&nb= sp;

Застосув= ання у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату допустиме з урахуванням співвідношення корис= ть для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

При прийомі препаратів кальцію <= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>у= період годування груддю можливе його проникнення у= грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препа= рат не впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.<= /span>

Спосіб застосування та дози. Кальцію глюконат застосовувати внутрішньо перед їдою у разовій дозі: дорослим і дітям віком від 14 років – 1-3 г (2-6 таблеток), дітям від 3 до 4 років – по 1 г (2 таблетки), від 5 до 6 років – по 1-1,5 г (2-3 таблетки), від 7 до 9 років – по 1,5-2 г (3-4 таблетки), від 10 до 14 років – по 2-3 г (4-6 таблеток) 2-3 рази на добу. Добова доза для пацієнтів літнього віку не має перевищувати 2 г (4 таблетки= ). Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієн= та. Таблетку необхідно розжувати або подрібнити.

&nb= sp;

Діти. Досвід застосування препарату дітям віком до 3 років відсутній.<= /p>

&nb= sp;

Передозу= вання. При трив= алому застосуванні у високих дозах можлива гіперкальціємія з відкладенням солей кальцію в організмі, можливі диспепсичні явища. Імовірність розвитку гіперкальціємії підвищується при одночасному лікуванні високими дозами віта= міну D або його похідним= и.

Симптоми гіперкальціємії: сонливість, слаб= кість, анорексія, біль у животі, блювання, нудота, запор, полідипсія, поліурія, підвищена втомлюваність, дратівливість, нездужання, депресія, дегідратація, можливі порушення серцевого ритму, міалгія, артралгія, артеріальна гіпертен= зія.

Лікуванн= я: відміна препарату; у тяжких випадках – парентерально кальцитонін у дозі 5-10 МО/кг = маси тіла на добу (розводячи його у 500 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлор= иду, внутрішньовенно краплинно протягом 6 годин. Можливе внутрішньовенне струмин= не повільне введення 2-4 рази на добу).

Побічні = реакції. Препар= ат зазвичай добре переноситься, але ін= оді можливі порушення:

з боку серцево-судинної системи: брадикардія;

з боку обміну речовин: гіперкальціємія, гіперкальціурія;

з боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці, запори; при тривалому застосуванні у високих д= озах – утворення кальцієвих конкрементів у кишечнику;

з боку сечовидільної системи: порушення функції нирок (почастішання сечовипускання, набряки нижн= іх кінцівок).

Іноді можливе виникнення алергічних реакцій.

Зазначені явища швидко зникають після зменшен= ня дози або відміни препарату.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Збер= ігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Уп= аковка. Таблетки по 500 м= г № 10 (10×1), № 100= (10×10) = у блістера= х у коробці; № 10 у блістері.

Ка= тегорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.