MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3F289.894D6B30" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3F289.894D6B30 Content-Location: file:///C:/6A0ADE76/UA156460102_4626.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
д&=
#1083;я
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
ЛЕГКО=
ЛАКС
(LEGKOLAX=
)
Склад=
;:
ді&=
#1102;ча
речовина: макрогол;
1 пакет-саше
містить пол=
10;етиленглік=
1086;лю
(макроголу) 4000
=
91;
перерахуваl=
5;ні
на 100 %
речовину 4 г або 10 г.=
i>
Лі&=
#1082;арська
форма. П&=
#1086;рошок
для
орального
розчину.
Основ=
;ні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: порошо=
1082;
білого або
майже білог
=
86;
кольору.
Фармако
=
90;ерапевтичн=
1072;
група. Проносні
засоби.
Осмотичні
проносні
засоби.
Макрогол. Ко=
076;
АТХ А06А D15.
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фармако
=
76;инаміка. За
рахунок
утворення
водневих
зв’язків з м=
086;лекулами
води
препарат
утримує її в
кишечнику. Т=
072;ким
чином
збільшуєтьl=
9;я
вміст рідин
=
80;
у порожнині
кишечнику, щ=
086;
поліпшує
процес випо
=
88;ожнення.
Фармако
=
82;інетика.
Прон&=
#1086;сна
дія
препарату
настає чере
=
79;
24–48 годин
після
прийому.
=
055;репарат
не
всмоктуєтьl=
9;я
і не
метаболізуn=
8;ться.
Виводиться
=
79;
організму у
незміненомm=
1;
стані.
Кліні=
;чні
характерисm=
0;ики.
Показан=
;ня.
=
057;имптоматич&=
#1085;е
лікування
запорів.
Проти=
;показання.
Гіперчm=
1;тливість
до макрогол
=
91;.
Запальl=
5;і
захворюванl=
5;я
товстої
кишки
(неспецифіч
=
85;ий
виразковий
коліт, хворо=
073;а
Крона,
токсичний
мегаколон).
Кишковk=
2;
непрохідніl=
9;ть
або підозра
на кишкову
непрохідніl=
9;ть.
Перфорk=
2;ція
шлунково-ки
=
96;кового
тракту або ї=
111;
загроза.
Біль у
животі
невизначенl=
6;го
походження.
Взаєм=
;одія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Можлив=
1077;
уповільненl=
5;я
абсорбції
лікарських
засобів, які
приймають
одночасно з =
087;репаратом
Легколакс.
Тому
рекомендуєm=
0;ься
приймати
препарат ок
=
88;емо
від інших
засобів, з
інтервалом
не менше 2
годин.
Особл=
;ивості
застосуванl=
5;я.
До
початку
лікування
потрібно
виключити
органічну
природу
запору. Ліку=
074;ання
запору
будь-яким
лікарським
засобом є
лише
допоміжною
терапією за
умови
дотримання
здорового
способу
життя та
культури
харчування, =
072;
саме:
споживання
більшої
кількості
рідини та
клітковини,
відповідноo=
1;
фізичної
активності
та
відновленнn=
3;
діяльності
кишечнику.
Максимk=
2;льна
тривалість
=
79;астосуванн=
1103;
дітям – не бі=
;льше
3 місяців.
Той фак
=
90;,
що
симптоми н
=
77;
зникають на
=
74;іть
у результат=
10;
застосуванl=
5;я
препарату т
=
72;
дотримання
відповідноo=
1;
дієти, може
вказувати н
=
72;
інші
патології, щ=
086;
потребують
=
76;іагностики
та лікуванн=
03;.
Були
зафіксованo=
0;
випадки
аспірації
при введенн=
10;
значних
об’ємів
поліетиленk=
5;ліколю
з електролі
=
90;ами
через
назогастраl=
3;ьний
зонд. Особли=
074;ий
ризик
аспірації
спостерігаn=
8;ться
у дітей з
неврологічl=
5;ими
порушеннямl=
0;
акту ковтан
=
85;я.
Слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам,
схильним до
порушення
водно-елект
=
88;олітного
балансу, а
саме:
пацієнтам
літнього
віку,
пацієнтам з
порушеннямl=
0;
функцій
печінки або
нирок; при
одночасномm=
1;
прийомі
сечогінних
засобів, вра=
093;овуючи
можливість
розвитку ді
=
72;реї.
Також
рекомендуєm=
0;ься
контролюваm=
0;и
електролітl=
5;ий
баланс.
Препарk=
2;т
не містить
цукор, тому
його можна
призначати
хворим на цу=
082;ровий
діабет, а
також особа
=
84;,
з раціону як=
080;х
виключаєтьl=
9;я
галактоза.
Оскільl=
2;и
препарат
містить
макрогол,
можливі
симптоми
підвищеної
чутливості
до діючої
речовини
(див. розділ
«Побічні
реакції»).
Застосуван&=
#1085;я
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Препарk=
2;т
можна
призначати
=
91;
період вагі
=
90;ності
або
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Не
встановленl=
6;.
Спосі=
;б
застосуванl=
5;я
та дози.
Препарk=
2;т
призначениl=
1;
для
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я.
Лікуваl=
5;ня
нормалізує
моторику
товстого ки
=
96;ечнику
за умови
дотримання
відповідноo=
1;
культури
харчування
(дієти).
Дорослl=
0;м
і дітям віко=
084;
від 8 років
зазвичай пр
=
80;значають
по 10–20 г=
на добу.
Добова
доза для
дітей від 6
місяців до 1
року
становить 4 г,
від 1 року до 4
років – 8 г, від=
; 4
до 8 років – 16 г. =
span>
Вміст
пакета-саше
попередньо
розчиняють
=
91;
склянці вод
=
80;, =
прозорого
соку
(наприклад,
яблучного)
або холодно
=
75;о
чаю, дітям до 1=
року
– в 50 мл води.
Приймаm=
0;и
Легколакс
бажано
вранці під
час їди, за
один прийом. =
span>
Перший
ефект від
застосуванl=
5;я
препарату н
=
72;стає
протягом 24–48 г=
;один
після
прийому.
Щоденнk=
2;
доза
визначаєтьl=
9;я
відповідно
до клінічно
=
75;о
ефекту і мож=
077;
становити
від 4 г через
день (для
дітей) до 20 г нk=
2;
день.
Тривалo=
0;сть
застосуванl=
5;я
визначає
лікар залеж
=
85;о
від
характеру т
=
72;
перебігу
захворюванl=
5;я,
ефективносm=
0;і
лікування.
Тривалість
=
83;ікування
для дітей не
повинна
перевищуваm=
0;и
3 місяців,
оскільки
немає даних
клінічних
досліджень
щодо
застосуванl=
5;я
препарату
понад цей те=
088;мін.
Діти.
Препар=
1072;т
можна
застосуватl=
0;
дітям віком =
074;ід
6 місяців.
Перед=
;озування.
У
зв’язку з
відсутністn=
2;
системної
абсорбції
передозуваl=
5;ня
малоймовірl=
5;е.
Передоk=
9;ування
призводить
до діареї,
яка зникає,
якщо
тимчасово
припинити
застосуванl=
5;я
препарату а
=
73;о
зменшити
дозу.
Через
надмірну
втрату
рідини
внаслідок д=
10;ареї
або блюванн=
03;
може бути
потрібна ко
=
88;екція
порушеного
водно-елект
=
88;олітного
балансу.
Побіч=
;ні
реакції.
В
окремих
випадках
може
виникнути
здуття живо
=
90;а
та/або біль у
животі,
нудота,
блювання,
гострі
позиви до
випорожненl=
5;я
та
мимовільне
=
74;ипорожненн=
1103;
кишечнику.
При
прийомі дуж
=
77;
великої доз
=
80;
можливий ро
=
79;виток
діареї, яка
припиняєтьl=
9;я
через 1–2 доби
після
відміни
препарату;
після цього =
084;ожна
приймати
препарат у
нижчих доза
=
93;.
У дітей
діарея може
викликати
болісні
відчуття в
періанальнo=
0;й
ділянці.
Можливk=
7;
порушення
водно-елект
=
88;олітного
балансу
(гіпонатріє
=
84;ія,
гіпокаліємo=
0;я)
і/або
зневодненнn=
3;,
особливо у
пацієнтів
літнього
віку.
Дуже
рідко можут=
00;
виникнути
реакції гіп
=
77;рчутливост=
1110;,
включаючи
шкірний
свербіж,
кропив’янкm=
1;,
висип, набря=
082;
обличчя,
набряк Квін
=
82;е,
анафілактиm=
5;ний
шок,
бронхоспазl=
4;.
Термі=
;н
придатностo=
0;. 3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігk=
2;ти
в
оригінальнo=
0;й
упаковці, пр=
080;
температурo=
0;
не вище 25 ºС.
Зберігати в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
У=
087;аковка.
По 4 г або 10 =
075;
в
пакетах-саш
=
77;,
4 або 10 або 20
пакетів-саш
=
77;
в пачці.
Катег=
;орія
відпуску. Б&=
#1077;з
рецепта.
Виробни
=
82;. ПАТ «Киї=
1074;медпрепара=
т».
Мі&=
#1089;цезнаходже=
;ння
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Укра&=
#1111;на,
01032, м. Київ, вул.
Саксагансьl=
2;ого,
139.
И=
053;СТРУКЦИЯ
д=
083;я
медицинскоk=
5;о
применения
лекарственl=
5;ого
средства
ЛЕГ&=
#1050;ОЛАКС
(=
b>LEGKOLAX)
Состав:
д=
077;йствующее
вещество:
макрогол;
1
пакет-саше
содержит
полиэтиленk=
5;ликоля
(макрогола) 4000
=
74;
пересчете н
=
72;
100 % вещество 4 г
или 10 г.
Л=
077;карственна&=
#1103;
форма.
Порошок для
орального
раствора.
О=
089;новные
физико-хими
=
95;еские
свойства:
порошок
белого или
почти белог
=
86;
цвета.
Ф=
072;рмакологич&=
#1077;ская
группа.
Слабительнm=
9;е
средства.
Осмотическl=
0;е
слабительнm=
9;е
средства. Ма=
082;рогол.
Код
АТХ А06А D15.
Фармако=
;логические
свойства.
Ф=
072;рмакодинам&=
#1080;ка. З=
1072;
счет
образованиn=
3;
водородных
связей с мол=
077;кулами
воды
препарат
удерживает
ее в кишечни=
082;е.
Таким
образом,
увеличиваеm=
0;ся
содержание
жидкости в
полости
кишечника, ч=
090;о
улучшает
процесс
опорожнениn=
3;.
Ф=
072;рмакокинет&=
#1080;ка.
Слабительнl=
6;е
действие
препарата
наступает
через 24–48
часов после
приема.
Препарат не
всасываетсn=
3;
и не
метаболизиl=
8;уется.
Выводится и
=
79;
организма в
неизмененнl=
6;м
виде.
К=
083;инические
характерисm=
0;ики.
Показан=
;ия.
Симптом=
1072;тическое
лечение
запоров.
Противо=
;показания.
Гиперчу=
1074;ствительно=
сть
к макроголу.
Воспали=
1090;ельные
заболеваниn=
3;
толстой киш
=
82;и
(неспецифич
=
77;ский
язвенный
колит, болез=
085;ь
Крона,
токсическиl=
1;
мегаколон).
Кишечна=
1103;
непроходимl=
6;сть
или
подозрение
=
85;а
кишечную
непроходимl=
6;сть.
Перфора=
1094;ия
желудочно-к
=
80;шечного
тракта или е=
077;
угроза.
Боль
в животе нео=
087;ределенног&=
#1086;
происхождеl=
5;ия.
Взаимод=
;ействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Возможн=
1086;
замедление
абсорбции
лекарственl=
5;ых
средств,
которые
принимают
одновременl=
5;о
с препарато
=
84; Легколакс.
Поэтому
рекомендуеm=
0;ся
принимать п
=
88;епарат
отдельно от
других
средств, с
интервалом
не менее 2 час&=
#1086;в.
Особенн=
;ости
применения.
До
начала
лечения
нужно
исключить
органическm=
1;ю
природу
запора.
Лечение
запора любы
=
84;
лекарственl=
5;ым
средством
является ли
=
96;ь
вспомогатеl=
3;ьной
терапией пр
=
80;
условии соб
=
83;юдения
здорового
образа жизн
=
80;
и культуры п=
080;тания,
а именно:
потреблениn=
3;
большего
количества
жидкости и
клетчатки,
соответствm=
1;ющей
физической
активности
=
80; восстановл&=
#1077;ния
деятельносm=
0;и
кишечника.
Максима=
1083;ьная
длительносm=
0;ь
применения
=
76;етям
– н=
1077;
более 3
месяцев.
Тот
факт, что
симптомы не
исчезают
даже в резул=
100;тате
применения
препарата и
соблюдения
соответствm=
1;ющей
диеты, может
указывать н
=
72;
другие
патологии,
требующие
диагностикl=
0;
и лечения.
Были
зафиксировk=
2;ны
случаи
аспирации
при введени
=
80;
значительнm=
9;х
объемов
полиэтиленk=
5;ликоля
с
электролитk=
2;ми
через назог
=
72;стральный
зонд. Особый
риск
аспирации н
=
72;блюдается
у детей с
неврологичk=
7;скими
нарушениямl=
0;
акта
глотания.
Следует
с
осторожносm=
0;ью
применять
пациентам,
склонным к
нарушению
водно-элект
=
88;олитного
баланса, а
именно: паци=
077;нтам
пожилого
возраста, па=
094;иентам
с
нарушениямl=
0;
функций
печени или
почек; при
одновременl=
5;ом
приеме
мочегонных
средств,
учитывая
возможностn=
0;
развития
диареи. Такж=
077;
рекомендуеm=
0;ся
контролироk=
4;ать
электролитl=
5;ый
баланс.
Препара=
1090;
не содержит
сахар,
поэтому его
можно
назначать
больным
сахарным
диабетом, а
также лицам,
из рациона
которых
исключаетсn=
3;
галактоза.
Посколь=
1082;у
препарат
содержит
макрогол, во=
079;можны
симптомы
повышенной
чувствителn=
0;ности
к
действующеl=
4;у
веществу (см.
раздел «Поб
=
86;чные
реакции»).
П=
088;именение
в период
беременносm=
0;и
или
кормления
грудью.
Препара=
1090;
можно
назначать в
период
беременносm=
0;и
или
кормления
грудью.
С=
087;особность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Не
установленl=
6;.
Способ
применения
=
80;
дозы.
Препара=
1090;
предназначk=
7;н
для
пероральноk=
5;о
применения.
Лечение
нормализуеm=
0;
моторику
толстого ки
=
96;ечника
при условии
соблюдения
соответствm=
1;ющей
культуры
питания
(диеты).
Взрослы=
1084;
и детям стар=
096;е
8 лет обычно
назначают п
=
86; 10–20
г в сутки.
Суточна=
1103;
доза для
детей от 6
месяцев до 1
года состав
=
83;яет
4 г, от 1 года до 4
лет – 8 г, от 4
до 8 лет – 16 г=
;.
Содержи=
1084;ое
пакета-саше
предваритеl=
3;ьно
растворяют
=
74;
стакане вод
=
99;,
прозрачногl=
6;
сока
(например,
яблочного)
или
холодного
чая, детям до 1
года – в 50 =
мл воды.
Принима=
1090;ь
Легколакс ж
=
77;лательно
утром во
время еды, за
один прием.
Первый
эффект от
применения
препарата н
=
72;ступает
в течение 24–48
часов после
приема.
Ежеднев=
1085;ая
доза
определяетl=
9;я
в соответст
=
74;ии
с
клиническиl=
4;
эффектом и
может соста
=
74;лять
от 4 г через
день (для
детей) до 20 г в
день.
Длитель=
1085;ость
применения
определяет
врач в
зависимостl=
0;
от характер
=
72;
и течения за=
073;олевания,
эффективноl=
9;ти
лечения.
Продолжитеl=
3;ьность
лечения для
детей не
должна прев
=
99;шать
3 месяцев, так
как нет
данных
клиническиm=
3;
исследованl=
0;й
по
применению
препарата
сверх этого
срока.
Д=
077;ти.
Препара=
1090;
можно
применять
детям в
возрасте от 6
месяцев.
Передоз=
;ировка.
В
связи с
отсутствиеl=
4;
системной
абсорбции
передозироk=
4;ка
маловероятl=
5;а.
Передоз=
1080;ровка
приводит к
диарее,
которая исч
=
77;зает,
если
временно
прекратить
применение
препарата
или
уменьшить
дозу.
Из-за
чрезмерной
потери
жидкости
вследствие
диареи или
рвоты может
потребоватn=
0;ся
коррекция
нарушенногl=
6;
водно-элект
=
88;олитного
баланса.
Побочны=
;е
реакции.
В отдеl=
3;ьных
случаях
может
возникнуть
вздутие
живота и/или
боль в
животе,
тошнота,
рвота, остры=
077;
позывы к
опорожнениn=
2;
и непроизво
=
83;ьное
опорожнениk=
7;
кишечника.
При
приеме
слишком
большой доз
=
99;
возможно ра
=
79;витие
диареи,
которая
прекращаетl=
9;я
через 1–2
суток после
отмены
препарата;
после этого =
084;ожно
принимать
препарат в
более низки
=
93;
дозах. У
детей диаре=
03;
может
вызвать
болезненныk=
7; ощущения
в
перианальнl=
6;й
области.
Возможн=
1086;
нарушение
водно-элект
=
88;олитного
баланса
(гипонатрие
=
84;ия,
гипокалиемl=
0;я)
и/или
обезвоживаl=
5;ия,
особенно у
пациентов п
=
86;жилого
возраста.
Очень
редко могут
возникнуть
реакции гип
=
77;рчувствите=
1083;ьности,
включая зуд
кожи,
крапивницу,
сыпь, отек
лица, отек
Квинке, анаф=
080;лактически&=
#1081;
шок,
бронхоспазl=
4;.
Срок
годности.3 года.
У=
089;ловия
хранения.
Хранить
в
оригинальнl=
6;й
упаковке пр
=
80;
температурk=
7;
не выше 25 °С. Хр=
анить
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
У=
087;аковка. П=
1086;
4 г или 10 г в
пакетах-саш
=
77;,
4 или 10 или 20
пакетов-саш
=
77; в
пачке.
К=
072;тегория
отпуска.
Без рецепта.
П=
088;оизводител&=
#1100;. П=
1040;О
«Киевмедпрk=
7;парат».
М=
077;стонахожде&=
#1085;ие
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
Украина,
01032, г. Киев, ул.
Саксаганскl=
6;го,
139.