MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D6EE5A.018BBA10" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Скачайте браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D6EE5A.018BBA10 Content-Location: file:///C:/680C5E64/UA183600101_761D.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікаl= 8;ського засобу

 

ЛЕ= ВОФЛОКСАЦИi= 3;-ВІСТА

(LEVOFLOXACIN-V= ISTA)

 

 

Ск= лад:

діюча речовина: левофлокса= ;цин;

1 мл розчину містить левофлоксаm= 4;ину гемігідратm= 1; еквівал = 77;нтно левофлоксаm= 4;ину 5 мг;

допомі= 078;ні речовини: натрію хлорид, кислота хло = 88;истоводнев&#= 1072;, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.=

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора рідина від жовтого до з= 077;ленувато-жо= втого кольору практично = &#= 1074;ільна від видимих часток.

 

Фармако&= #1090;ерапевтичн= ;а група.

= Антибактерo= 0;альні засоби груп = 80; хінолонів. Фторхінолоl= 5;и. Код АТХ J01M А12.

 

Фk= 2;рмакологіч= 085;і властивостo= 0;.

Фk= 2;рмакодинам= 110;ка.

Левl= 6;флоксацин – синтетичниl= 1; антибактерo= 0;альний засіб із групи фторхінолоl= 5;ів,        =          S-енантіомер рацемічної суміші лікарськогl= 6; засобу офло = 82;сацину. Як антибактерo= 0;альний лікарський засіб із групи фторхінолоl= 5;ів, левофлоксаm= 4;ин діє на комплекс ДН = 50; з ДНК-гірази та топоізомерk= 2;зи ІV. Основний механізм резистентнl= 6;сті є наслідком мутації у генах gyr-A<= /span>.

In vitro існує перехресна резистентнo= 0;сть між левофло = 82;сацином та іншими фторхінолоl= 5;ами.

Межові значення.=

Рекl= 6;мендовані Європейськl= 0;м комітетом і = 79; тестування антимікробl= 5;ої чутливості (EUC= AST) межові значення МІ = 50; для левофлоксаm= 4;ину, що відділяють чутливі мікроорганo= 0;зми від організ = 84;ів проміжно чутливих (по= 084;ірно резистентнl= 0;х) та проміжно чутливі від резистентнl= 0;х організмів, представлеl= 5;і в Таблиці 1 тестування МІК (мг/л).

Кліl= 5;ічні межові значення МІ = 50; EUCAST для левофл = 86;ксацину:

Та= блиця 1

Патогени=

Чутливі=

Резистент = 85;і

Enterobacteriacae

≤ 1 мг/л

> 2 мг/л<= /p>

Pseudomonas spp.

≤ 1 мг/л

> 2 мг/л<= /p>

Acinetobacter spp.

≤ 1 мг/л

> 2 мг/л<= /p>

Staphylococcus spp.

≤ 1 мг/л

> 2 мг/л<= /p>

S. pneumoniae 1<= /span>

≤ 2 мг/л

> 2 мг/л<= /p>

Streptococcus A, B, C, G

≤ 1 мг/л

> 2 мг/л<= /p>

H. influenzae 2, 3

≤ 1 мг/л

> 1 мг/л<= /p>

M. catarrhalis 3

> 1 мг/л<= /p>

> 1 мг/л<= /p>

Межові значення, не пов’язані з видами 4=

≤ 1 мг/л

> 2 мг/л<= /p>

1 <= span style=3D'mso-spacerun:yes'> Межові значення левофлоксаm= 4;ину стосуються терапії високих доз.

2 Можливи&= #1081; низький рівень резистентнl= 6;сті до фторхінолоl= 5;ів (МІК ципрофлоксk= 2;цину 0,12−0,5 мг/л), але не існує доказів тог = 86;, що така резистентнo= 0;сть має клінічн = 77; значення пр = 80; інфекціях дихальних шляхів, спричинениm= 3; H. influenzae.

3 Штами з величинами МІК, вищими від межовог = 86; значення мі = 78; чутливими т = 72; проміжно чутливими (помірно резистентнl= 0;ми) штамами, є ду&#= 1078;е рідкісними або про них щ&#= 1077; не повідомлялl= 0;. Тести на ідентифікаm= 4;ію та протимікроk= 3;ну чутливість на будь-яком= 091; такому ізоляті слі = 76; повторити і, якщо резуль = 90;ат буде підтверджеl= 5;о, надіслати ізолят до уповноважеl= 5;ої лабораторіo= 1;. Поки є дані, що свідчать про клінічн = 91; реакцію для підтверджеl= 5;их ізолятів з МІК вище поточного резистентнl= 6;го межового значення, пр= 086; них необхід = 85;о повідомлятl= 0; як про резистентнo= 0;.

4 Межові значення пероральниm= 3; доз від 500 мг оk= 6;норазово до 500 мг х 2 рази на добу і внутрішньоk= 4;енних доз від 500 мг одноразово до 500 мг х 2 рази на добу.

Антиба= ктеріальниl= 1; спектр

Пошl= 0;реність резистентнl= 6;сті для вибрани = 93; видів може варіювати географічнl= 6; та з часом. Бажано отримати місцеву інформацію = 87;ро резистентнo= 0;сть, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій.=

Зk= 2;звичай чутливі вид = 80;.

Аер= 086;бні грампозитиk= 4;ні бактерії: <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-language: RU'>Bacillus anthracis, Staphylococcus<= i> aureus* м = 77;тицилінчут&#= 1083;ивий, Staphylococcus saprophyticus<= /span>, Streptococci= − г = 88;упа С і G, Streptococcus<= /span> agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*.<= /span>

Аер= 086;бні грамнегатиk= 4;ні бактерії: <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'>Burkholderia cepacia**, Eikenella corrodens, Haemophilus<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "MS Mincho";mso-fareast-language:RU'> influenzae*, Haemophilus<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "MS Mincho";mso-fareast-language:RU'> para-influenzae*, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettg= eri.<= /span>

Ана= 077;робні бактерії: <= span lang=3DIT style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:IT;mso-fareast-language:RU'>Peptostreptococcu= s.<= /span>

Інш= 110;: <= span lang=3DIT style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:IT;mso-fareast-language:RU'>Chlamydophila pneumoniae= *, Chlamydophila psittaci, Chlamidia<= /i> trachomatis, Legionella= pneumophila*, Mycoplasma= pneumoniae= *, Mycoplasma= hominis, Ureaplasma urealyticum.

Вl= 0;ди, набута (вторинна) резистентнo= 0;сть яких може становити проблему.=

Аер= 086;бні грампозитиk= 4;ні бактерії: <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'>Enterococcus faecalis*, Staphylococcus<= i> aureus м = 77;тицилін-рез&= #1080;стентний, Staphylococcus coagulase spp.<= /span>

Аер= 086;бні грамнегатиk= 4;ні бактерії: Acinetobacter<= /span> baumannii*, Citrobacter<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-f= ont-family: "MS Mincho";mso-fareast-language:RU'> freundii*, Enterobacter= aerogenes, Enterobacter= agglomerans<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "MS Mincho";mso-fareast-language:RU'>, Enterobacter cloa= cae*, Escherichia coli*= , Klebsiella= pneumoniae= , Morganella morga= nii*, Proteus mirabilis= *, Providencia stuar= tii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*.

Ана= 077;робні бактерії: Bacteroides fragi= lis, Bacteroides ovatu= s**, Bacteroides thetaiotamicron**, Bacteroides vulgatus**, Clostridium difficile<= /i>**.

Природно резистентнo= 0; штами.

Аер= 086;бні грампозитиk= 4;ні бактерії: Enterococcus faecium.

* Клінічна ефективнісm= 0;ь була продемонстl= 8;ована для чутливи = 93; ізолятів у затвердженl= 0;х клінічних показаннях.

** = Природна помірна чут = 83;ивість.

Інші дані.=

Госl= 7;італьні інфекції, викликані <= span lang=3DIT style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "MS Mincho";mso-ansi-language:IT;mso-fareast-language:RU'>Pseudomonas aeruginosa, можуть потребуватl= 0; комбінованl= 6;ї терапії.

Фармако= 082;інетика.

Абсорбція<= /o:p>

= Немає суттєвої різниці у фармакокінk= 7;тиці левофлоксаm= 4;ину після внутрішньоk= 4;енного та пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я. Після внутрішньоk= 4;енного введення лікарський засіб накопичуєтn= 0;ся у слизовій оболонці бронхів та бронхіальнl= 6;му секреті тка = 85;ини легенів (концентрац = 10;я у легенях перевищує таку у плазм= 110; крові), у сечі.= У спинномозкl= 6;ву рідину левофлоксаm= 4;ин потрапляє погано.

Розподіл

Приk= 3;лизно 30−40 % левофлоксаm= 4;ину зв’язуєтьсn= 3; з протеїном сироватки крові. Кумуляційнl= 0;й ефект від багаторазоk= 4;ого застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину у дозі 500 мг 1 ра= 079; на добу прак= 090;ично відсутній. Існує незначний, але передба = 95;уваний кумуляційнl= 0;й ефект після застосуванl= 5;я доз по 500 мг 2 рази на добу. Стабільний стан досягаєтьсn= 3; протягом 3 днів.

Проник= нення у тканини та рідини організму<= /span>

Пр= оникнення у слизову оболонку бронхів, бро= 085;хіальний секрет тканин легенів

Макl= 9;имальна концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину у слизовій о= 073;олонці бронхів та бронхіальнl= 6;му секреті лег = 77;нів після застосуванl= 5;я 500 мг перорально становила 8,3 та 10,8 мкг/мл відповідно. Ці показник = 80; досягалися протягом 1 години післ = 03; прийому лікарськогl= 6; засобу.

Пр= оникнення у тканини легенів

Макl= 9;имальна концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину у тканинах легенів після засто = 89;ування 500 мг перорально становила приблизно 11,3 мкг/г та досягалася через 4−6 годин після застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу. Концентрацo= 0;я у легенях перевищує таку у плазм= 110; крові.

Пр= оникнення у вміст пухирів (шк&#= 1110;ра)

Макl= 9;имальна концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину (4,0−6,7 мкг/мл) у вмісті пухира досягалася через 2−4 години після введення лікарськогl= 6; засобу протягом 3 днів застосуванl= 5;я у дозах 500 мг 1 або 2 рази на добу відповідно.

Пр= оникнення у цереброспіl= 5;альну (спинномозк = 86;ву) рідину

Левl= 6;флоксацин погано проникає у цереброспіl= 5;альну рідину.

Пр= оникнення у тканини простати<= /i>

Пісl= 3;я застосуванl= 5;я 500 мг левофлоксаm= 4;ину 1 раз на добу протягом 3 днів середн = 10; концентрацo= 0;ї у тканині простати досягали 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г т= 072; 2 мкг/г відпов&= #1110;дно через 2 години, 6 годин та 24 години; середній коефіцієнт концентрацo= 0;ї простата/пл = 72;зма становив 1,84.

Ко= нцентрація у сечі

Серk= 7;дня концентрацo= 0;я у сечі через 8−12 годин після одноразовоk= 5;о прийому перорально = 76;ози 150 мг, 300 мг та 500 мг левофлоксаm= 4;ину становила 44 мг/л, 91 мг/л та 200 мг/л відповідно.

Біотрансфо= ;рмація

Левl= 6;флоксацин метаболізуn= 8;ться незначною мірою, метаболітаl= 4;и є дисметил-ле = 74;офлоксацин та левофлоксаm= 4;ину N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості лікарськогl= 6; засобу, що виділяєтьсn= 3; із сечею. Левофлоксаm= 4;ин є стереохім = 10;чно стабільним та не підлягає інверсії хоральної структури.=

Виведення<= /o:p>

Пісl= 3;я пероральноk= 5;о та внутрішньоk= 4;енного введення левофлоксаm= 4;ин виводиться = 79; плазми кров = 10; відносно повільно (період напі= 074;виведення становить 6−8 годин). Виводиться = 74; основному нирками (пон= 072;д 85 % введеної дози).

Немk= 2;є суттєвої різниці у фармакокінk= 7;тиці левофлоксаm= 4;ину після внутрішньоk= 4;енного та пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я, що свідчить про те, що ці шляхи введення є в= 079;аємозамінн&= #1080;ми.

Лінійність= ;

Левl= 6;флоксацин має лінійну фармакокінk= 7;тику у діапазоні 50<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>−600 мг.<= /o:p>

Пацієнти з нирковою недостатніl= 9;тю

Н= 072; фармакокінk= 7;тику левофлоксаm= 4;ину впливає ниркова недостатніl= 9;ть. При зниженн = 10; функції нирок знижується ниркове виведення т = 72; кліренс, а період напіввиведk= 7;ння збільшуєтьl= 9;я, як видно з Таблиці 2.

Кl= 3;іренс креатиніну (мл/хв)

< 20=

20−49=

50−80

Нl= 0;рковий кліренс (мл/хв)

13

26

57

Пk= 7;ріод напіввивед= 077;ння (години)

35

27

9=

 <= /u>

Пацієнти літнього віку

Немk= 2;є значних відмінностk= 7;й у фармакокі = 85;етиці левофлоксаm= 4;ину у молодих па= 094;ієнтів та пацієнті = 74; літнього віку, крім ві&#= 1076;мінностей, пов’язаних із кліренсо = 84; креатиніну.

Гендерні відмінностo= 0;

Окрk= 7;мий аналіз груп пацієнтів жіночої та ч= 086;ловічої статі продемонстl= 8;ував незначні відмінностo= 0; у фармакокінk= 7;тиці левофлоксаm= 4;ину залежно від статі. Не існує доказів тог = 86;, що ці гендерні ві = 76;мінності у фармакокінk= 7;тиці є клінічно з= 085;ачущими.

 

Клінічн&#= 1110; характерисm= 0;ики.

i= 5;оказання.

Левофло&= #1082;сацин-Вістk= 2;, розчин для інфузій, призначениl= 1; для лікування таких інфекційниm= 3; захворюванn= 0; у дорослих:

− негоспіталn= 0;на пневмонія*;

− ускладнені інфекції шкіри та м’яких ткан = 80;н*;

− гострий пієлонефриm= 0; та ускладнені інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів;

− хронічний бактеріальl= 5;ий простатит;=

− легенева форма сибірської виразки: пос= 090;контактна профілактиl= 2;а та радикальне = 83;ікування.

*Стосовн= о вищевказанl= 0;х інфекційниm= 3; захворюванn= 0; левофлоксаm= 4;ин слід призначати лише у випад= 082;ах недостатньl= 6;ї ефективносm= 0;і інших антибактерo= 0;альних лікарських засобів, які переважно застосовуюm= 0;ь для початко = 74;ого лікування даних інфекцій.=

С= лід враховуватl= 0; офіційні рекомендацo= 0;ї щодо належного застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних засобів.

&n= bsp;

Пl= 8;отипоказан= 085;я.

− Підвищена чутливість до левофлоксаm= 4;ину, інших хінолонів, д= 086; будь-якого компонента лікарськогl= 6; засобу.

− Побічні реакції з боку сухожиль після попер = 77;днього застосуванl= 5;я хінолонів.=

− Епілепсія.=

− Дитячий вік (до 18 років).<= /p>

− Період вагітності або годування груддю.

 = ;

Взаємод&#= 1110;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Tеофілін, фенбуфен або подібні нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати (НПЗП)

Можлив= е суттєве зниження су = 76;омного порога при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і хінолонів з теофіліном, НПЗП та іншими речовинами, що знижують судомний поріг. Концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину при наявності фенбуфену п = 88;иблизно на 13 % вища, ніж при прийомі лише левофл = 86;ксацину.

Пробенецид і циметидин

Пробен= ецид і циметидин статистичнl= 6; достовірно впливають н = 72; виведення левофлоксаm= 4;ину. Нирковий кліренс левофлоксаm= 4;ину знижується при наявності пробенецидm= 1; на 34 %, а циметидину R= 11; на 24 %. Через це обидва препарати здатні блокувати канальцеву екскрецію л = 77;вофлоксаци&#= 1085;у. Їх слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю.

Циклоспори= ;н

Період напіввиведk= 7;ння циклоспориl= 5;у збільшуєтьl= 9;я на 33 % при введенні його одночасно з левофлоксаm= 4;ином.

Антагоніст= ;и вітаміну К=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з антагоністk= 2;ми вітаміну К (наприклад, із варфарин = 86;м) підвищуютьl= 9;я значення коагуляційl= 5;их тестів (ПЧ/міжнарод= 085;е нормалізацo= 0;йне співвідношk= 7;ння). Можливі виражені кр = 86;вотечі. Зважаючи на це, у пацієнтів, які одержую = 90;ь паралельно антагоністl= 0; вітаміну К, необхідно здійснюватl= 0; контроль показників коагуляції.

Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT

Левофл= оксацин, як і інші фторхінолоl= 5;и, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, я= 082;і отримують лікарські засоби, що подовжують інтервал QT (зокрема антиаритміm= 5;ні засоби класів ІА і ІІІ, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди, антипсихотl= 0;чні лікарські засоби).

Теофілін

Левофл= оксацин не впливає н= 072; фармакокінk= 7;тику теофіліну, який переважно метаболізуn= 8;ться з допомогою CYP= 1A2, тому можна вважати, що л&#= 1077;вофлоксаци= н не є інгібіт= 086;ром CYP1A2.

Глюкокорти= ;коїди

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з глюкокорт = 80;коїдами підвищуєтьl= 9;я ризик розвитку ро = 79;риву сухожилля.=

Інше

Не спостерігаl= 3;ося ніякого клінічно значущого впливу на фармакокінk= 7;тику левофлоксаm= 4;ину при його застосуванl= 5;і разом з таки= 084;и лікарськимl= 0; засобами: карбонат кальцію, диг= 086;ксин, глібенкламo= 0;д, ранітидин.=

Не рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину одночасно з алкоголем.=

=  

=  

i= 4;собливості застосуванl= 5;я.

Слід уникати застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу пацієнтам, які мали серйозні побічні реа = 82;ції в минулому при застосуванl= 5;і хінолонів або фторхінолоl= 5;ів. Лікування цих пацієнт = 10;в левофлоксаm= 4;ином слід починати ті = 83;ьки за відсутностo= 0; альтернатиk= 4;них варіантів лікування і після ретельної оцінки користі/риз = 80;ку.

Три= 074;алі, інвалідизуn= 2;чі і потенційн = 86; незворотні серйозні побічні реакції

У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримув = 72;ли фторхінолоl= 5;и, незалежно від віку та наявних факторів ризику повідомлялl= 0; про тривалі (протягом місяців або років) інвал= 110;дизуючі та потенційно незворотні = 89;ерйозні побічні реа = 82;ції, які впливають н = 72; різні, а іноді на дек= 110;лька відразу, системи організму (опорно-рухо= 074;у, нервову, психіку та органи чутт = 03;). Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід негайно припинити після появи перших озна = 82; або симптомів будь-якої серйозної побічної ре = 72;кції та слід звернутися за консультацo= 0;єю до лікаря.

Хворим із вираженими порушеннямl= 0; функції нирок, а також із вираженим атеросклерl= 6;зом судин головного мозку, порушеннямl= 0; мозкового кровообігу слід бути обережними = 87;ри застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу.

Протяг= ом усього курс = 91; лікування необхідно контролюваm= 0;и функцію нирок і печінки.

При застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу слід утримуватиl= 9;я від вживанн = 03; алкоголю.

При дуже тяжком = 91; перебігу запалення легенів, спричиненоl= 4;у пневмококаl= 4;и, левофлоксаm= 4;ин може не вияв= 083;яти оптимальноk= 5;о терапевтичl= 5;ого ефекту.

Госпіт= альні інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, можуть потребуватl= 0; комбінованl= 6;ї терапії.

Тривалість введення<= /i>

Рекоме= ндована тривалість введення лікарськогl= 6; засобу становить щонайменше 60 хвилин для 500 мг розчину для інфузій. Стосовно офлоксацинm= 1; відомо, що під час інфузії можуть відзначатиl= 9;я тахікардія та тимчасов = 77; підвищення артеріальнl= 6;го тиску. У рідкісних випадках може спосте = 88;ігатися раптове зниження артеріальнl= 6;го тиску, циркуляторl= 5;ий колапс. Якщо &#= 1087;ід час введенн = 03; левофлоксаm= 4;ину спостерігаn= 8;ться виражене зниження артеріальнl= 6;го тиску, введе= 085;ня слід негайн = 86; припинити.=

Аневризма o= 0; розшаруванl= 5;я аорти

Еп = 10;деміологіч&#= 1085;і дослідженнn= 3; свідчать пр = 86; підвищений ризик аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти після застосуванl= 5;я фторхінолоl= 5;ів, особливо у літніх люде = 81;.

Том&#= 1091; фторхінолоl= 5;и слід застосовувk= 2;ти тільки післ = 03; ретельної оцінки користі/риз = 80;ку та після розгляду інших варіантів терапії у пацієнтів з обтяженим сімейним анамнезом захворюванl= 5;я аневризмою або у пацієн= 090;ів з діагнозом аневризма аорти та/або розшаруванl= 5;я аорти, або пр&#= 1080; наявності факторів ризику, або за умов, що спричиняютn= 0; аневризму і розшаруванl= 5;я аорти (наприклад, синдром Марфана, судинний синдром Елерса-Данл = 86;са, артеріїт Такаясу, гігантокліm= 0;инний артеріїт, хвороба Бех = 95;ета, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, встановленl= 0;й атеросклерl= 6;з).

У разі виникнення раптового абдомінальl= 5;ого болю, болю в грудях або у спині пацієнтам слід порадити негайно звернутися до лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.=

&#= 1052;етицилінре= зистентний золотистий стафілокок (MRS= A)

Імовірн&= #1086;, що метицилінрk= 7;зистентний золотистий стафілокок має перехресну резистентнo= 0;сть до фторхінолоl= 5;ів, зокрема до левофлоксаm= 4;ину. Тому левофлоксаm= 4;ин не рекоменд = 91;ється застосовувk= 2;ти для лікування в = 10;домих або підозрюванl= 0;х MRSA інфекцій, зk= 2; винятком випадків, коли результати лабораторнl= 0;х тестів підтвердилl= 0; чутливість збудника до левофлоксаm= 4;ину.

Резистентн&= #1110;сть E. coli

Резистk= 7;нтність E. сoli= , найпоширенo= 0;шого збудника інфекцій сечових шляхів, до фторхінолоl= 5;ів варіює у різ= 085;их країнах Європейськl= 6;го Союзу. Під час призначеннn= 3; левофлоксаm= 4;ину лікарям слі = 76; враховуватl= 0; місцеву поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті E. coli до фторхінолоl= 5;ів.

Легенева форма сибірської виразки

Клінічl= 5;а практика базується н = 72; дослідженнn= 3;х чутливості B= acillus anthracis in vitro, а також на експерим = 77;нтальних даних досліджень на тваринах разом з обмеженими даними досліджень за участі людей. Лікарям слі = 76; користуватl= 0;ся узгодженимl= 0; національнl= 0;ми та/або міжна= 088;одними документамl= 0; щодо лікування сибірської виразки.

Тендиніт і розрив сухожилля<= /span>

Тендинo= 0;т і розриви сухожилля (н= 077; обмежуючисn= 0; ахіловим сухожиллям), іноді двобічні, можуть вини = 82;нути вже протяго = 84; 48 годин після початку лік = 91;вання хінолонами та фторхінолоl= 5;ами і, як повідомлялl= 6;ся, навіть впродовж декількох місяців після припинення лікування у пацієнтів, які отримували добові дози 1000 мг левофлок = 89;ацину. Ризик розвитку тендиніту т = 72; розриву сухожилля збільшуєтьl= 9;я у пацієнтів літнього віку, пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок, пацієнтів і = 79; трансплантk= 2;цією цілісних органів та пацієнтів, які лікувал = 80;ся одночасно кортикостеl= 8;оїдами. Тому слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу з кортикостеl= 8;оїдами.

При перших ознаках тендиніту (наприклад, б&#= 1086;лючий набряк, запалення) лікування н = 77;обхідно припинити, а також розглянути альтернатиk= 4;не лікування. Пошкоджену( = 10;) кінцівку(и) слід лікувати належним чином (напри= 082;лад, забезпечивm= 6;и іммобілізаm= 4;ію). Кортикостеl= 8;оїди не слід застосовувk= 2;ти у разі виникнення ознак тендинопатo= 0;ї.

Захворюван= ;ня, спричинені Clostridium difficile

Діарея, особливо тяжка, стійк= 072; або з домішками крові упродовж аб = 86; після лікув = 72;ння левофлоксаm= 4;ином, може бути симптомом хвороби, викликаної C= lostridium difficile, найтяжчо = 02; формою якої = 108; псевдомембl= 8;анозний коліт. При підозрі на псевдомембl= 8;анозний коліт левофлоксаm= 4;ин слід негайн = 86; відмінити т = 72; одразу розпочати відповідне лікування (наприклад, ванкоміцинl= 6;м). Засоби, що пригнічуютn= 0; моторику кишечнику, протипоказk= 2;ні у цій клінічній ситуації.=

Пацієнти зo= 0; схильністю до судом

Хіноло= ни можуть знижувати судомний поріг і провокуватl= 0; розвиток судом. Левоф= 083;оксацин протипоказk= 2;ний пацієнтам з = 077;пілепсією в анамнезі.

Як і інші хінолони, лікарський засіб слід з &#= 1085;адзвичайно= ю обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, схильним до судом, наприклад п = 72;цієнтам з ураженням центральноo= 1; нервової системи, при одночасній терапії фенбуфеном та подібним = 80; до нього лік= 072;рськими засобами аб = 86; препаратамl= 0;, які підвищу = 02;ть судомну готовність (знижують судомний поріг), такими як теофілін (див. розділ «&= #1042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). У випадку появи судом лікування левофлоксаm= 4;ином слід припин = 80;ти.

Недостатні= ;сть глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази

Пацієн= ти з латентною або розвинутою недостатніl= 9;тю активності глюкозо-6-фос&#= 1092;ат- дегідрогенk= 2;зи мають схильність до гемоліти = 95;них реакцій при лікуванні хінолоновиl= 4;и антибактерo= 0;альними лікарськимl= 0; засобами, тому таким пацієнтам слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти левофлоксаm= 4;ин через можливість виникнення гемолізу.=

Ниркова недостатніl= 9;ть

Оскіль= ки левофлоксаm= 4;ин виводиться переважно нирками, для пацієнтів з нирковою не = 76;остатністю потрібна корекція дози (див. роз&= #1076;іл «Спосіб зас = 90;осування та дози»).

Реакції підвищеної чутливості=

Левофл= оксацин може час від часу викликати серйозні потенційно летальні реакції під = 74;ищеної чутливості (наприклад, ангіоневроm= 0;ичний набряк, анафілактиm= 5;ний шок), навіть після першого застосуванl= 5;я. При виникне = 85;ні реакцій підвищеної чутливості необхідно припинити прийом левофлоксаm= 4;ину, звернутися до лікаря і розпочати відповідне лікування.=

Тяжкі бульозні реакції

Повідо= мляли про розвито = 82; виражених шкірних побічних реакцій (SCAR), включаючи токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (TEN), також відомий як с= 080;ндром Лайєлла, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона (SJS) та реакцій на лікарський засіб з еозинофіліn= 8;ю та системними симптомами (DRESS), як = 10; можуть бути небезпечниl= 4;и для життя аб= 086; мати летальний наслідок. Пацієнm= 0;ів слід попередити про ознаки й симптоми виражених шкірних реакцій та здійснюватl= 0; ретельний нагляд. Якщо такі ознаки та симптоми з’являютьсn= 3;, слід негайн = 86; припинити застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину та розглянути альтернатиk= 4;не лікування. Якщо у пацієнта розвинуласn= 3; така серйозна реакція, як SJS, TEN або DRESS при застосуванl= 5;і левофлоксаm= 4;ину, лікування левофлоксаm= 4;ином у цього пацієнта ні = 074; якому разі н= 077; можна розпочинатl= 0; повторно. Па= 094;ієнтам слід порадити негайно звернутися до лікаря перед продовженнn= 3;м лікування у разі появи реакцій на шкірі та/або слизових оболонках.=

Зміна рівнn= 3; глюкози в крові

При застосуванl= 5;і хінолонів, особливо па = 94;ієнтам із цукровим діабетом, як= 110; одночасно приймали пероральні гіпоглікемo= 0;чні засоби (зокрема глібенкламo= 0;д) або інсулін, повідомлялl= 6;ся про зміни рі= 074;ня глюкози в крові (гіпергліке = 84;ія і гіпогліке = 84;ія). Спостерігаl= 3;ися випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. Пацієнтам і = 79; цукровим діабетом необхідно проводити контроль рівня цукру = 074; крові.

Профілакти= ;ка реакцій фоточутливl= 6;сті

Повідо= млялося про реакції фоточутливl= 6;сті під час лікування левофлоксаm= 4;ином. З метою попе= 088;едження виникнення реакцій фоточутливl= 6;сті пацієнтам, які приймають левофлоксаm= 4;ин, слід уникат = 80; сонячного опроміненнn= 3; та УФ-променів (лампи штучного ультрафіолk= 7;тового випромінювk= 2;ння, солярій) під час прийому левофлоксаm= 4;ину та протягом 48 годин після припинення застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину.

У пацієнтіk= 4;, які застосовуюm= 0;ь антагоністl= 0; вітаміну K, слід контролюваm= 0;и показники згортання к = 88;ові при одночасномm= 1; прийомі левофлоксаm= 4;ину та антагоністo= 0;в вітаміну K (варфарин) че&#= 1088;ез потенційниl= 1; ризик збільшення показників згортання крові (протромбін = 86;вий час/МНВ) та/або кровотечі.

Психотичні реакції

Повідо= млялося проЗаф= іксовано виникнення психотичниm= 3; реакцій у пацієнтів, які отримували хінолони, включаючи л = 77;вофлоксаци&#= 1085;. . У випадку, якщо у пацієнта виникають ц = 10; реакції, застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину слід припин = 80;ти та вдатися д= 086; відповідниm= 3; заходів. Рекомендуєm= 0;ься з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти левофлоксаm= 4;ин пацієнтам і = 79; психотичниl= 4;и розладами і пацієнтам і = 79; психічними захворюванl= 5;ями в анамнезі.

Подовження інтервалу QT

При прийомі фторхінолоl= 5;ів повідомлялl= 6;ся про випадки подовження інтервалу QT. Слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при застосу = 74;анні фторхінолоl= 5;ів, включаючи левофлоксаm= 4;ин, пацієнтам і = 79; відомими факторами ризику подовження інтервалу QT:

 − синдром вродженого або набутог = 86; подовженогl= 6; інтервалу QT;

 − одночасне застосуванl= 5;я лікарських засобів, що подовжують інтервал QT (у тому числі антиаритміm= 5;них засобів класів ІА і ІІІ, трицикл= 110;чних антидепресk= 2;нтів, макролідів, антипсихотl= 0;чних лікарських засобів);

 − порушення балансу електролітo= 0;в (зокрема гіп= 086;каліємія, гіпомагнієl= 4;ія);

 − захворюванl= 5;я серця (серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міо = 82;арда, брадикардіn= 3;).

Пацієн= ти літнього віку більш чутливі до л= 110;карських засобів, що подовжують інтервал QT. Тому застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и, включаючи левофлоксаm= 4;ин, у цій групі пацієнтів слід з обережністn= 2;.

Периферичн= ;а нейропатія=

У пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, були зареєстровk= 2;ні випадки сен = 89;орної або сенсомоторl= 5;ої полінейропk= 2;тії, що призводили до парестезії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. У разі виникн = 77;ння симптомів нейропатії, таких як біль, печіння, поколюваннn= 3;, оніміння аб = 86; слабкість, пацієнтам, які лікуються препаратом, необхідно поінформувk= 2;ти свого лікар = 03;, аби запобігти розвитку потенційно необоротноk= 5;о стану.

Гепатобілі= ;арні розлади

При застосуванl= 5;і левофлоксаm= 4;ину повідомлялl= 6;ся про випадки некрозу печінки, аж до печінкової = 85;едостатнос&#= 1090;і, що загрожувалk= 2; життю, перев= 072;жно у пацієнтів = 079; тяжкими основними захворюванl= 5;ями, наприклад сепсисом (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам слід пореко = 84;ендувати припинити лікування т = 72; звернутися до лікаря, якщо виникають такі прояви хвороби печінки, як анорексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж або біль у ділянці живота.

Загостренн&= #1103; міастенії гравіс

Фтоl= 8;хінолони, включаючи левофлоксаm= 4;ин, блокують нервово-м’я = 79;ову передачу і можуть провокуватl= 0; м’язову сла = 73;кість у пацієнтів із міастенією гравіс. При прийомі фторхінолоl= 5;ів у післяреєс = 90;раційний період повідомлялl= 0; про серйозн = 10; побічні реакції, включаючи летальні ви = 87;адки і необхіднісm= 0;ь підтримки дихання, у па&#= 1094;ієнтів із міастенією гравіс. Левофлоксаm= 4;ин не рекоменд = 86;вано застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; міастенією гравіс в анамнезі.=

Порушення зору

Якщl= 6; спостерігаn= 8;ться порушення зору або інш= 080;й вплив на очі, слід негайн = 86; звернутися до офтальмолоk= 5;а.

Суперінфек&= #1094;ія

Засm= 0;осування левофлоксаm= 4;ину, особливо пр = 86;тягом тривалого ч = 72;су, може призводити до надмірного зростання нечутливих до дії лікарськогl= 6; засобу мікр = 86;організмів. Якщо на тлі терапії розвиваєтьl= 9;я суперінфекm= 4;ія, необхідно застосуватl= 0; належні заходи.

Вплив на лабораторнo= 0; дослідженнn= 3;

У пацієнтів, які отримували левофлоксаm= 4;ин, визначення опіатів у сечі може дати хибноп = 86;зитивний результат. Може виникнути н = 77;обхідність підтвердитl= 0; позитивні результати на опіати за допомогою більш специ = 92;ічних методів.=

Левофлокса&= #1094;ин може пригнічуваm= 0;и ріст Mycoba= cterium tuberculosis, тому можливий хибнонегатl= 0;вний результат при проведе = 85;ні бактеріолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; у пацієнтів із туберкульоk= 9;ом.

Ва= жлива інформація про допоміжні речовини

Цей лікарський засіб містить 860 мг/дозу натр= 110;ю. Слід бути обережним при застосуванl= 5;і препарату пацієнтам, які дотриму = 02;ться натрій-конт = 88;ольованої дієти.

&n= bsp;

Застосу&#= 1074;ання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Через відсутністn= 0; досліджень = 10; можливе ушк = 86;дження хінолонами суглобовогl= 6; хряща в організмі, який росте, лікарський засіб проти = 87;оказаний у період вагітності та годуванн = 03; груддю. Якщо під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу настала вагітність, про це слід повідомити лікарю.

Левофлl= 6;ксацин не зумовлював порушень фе = 88;тильності або репродуктиk= 4;ної функції у тв= 072;рин.

 

Здатніс&#= 1090;ь впливати на швидкість реакції при керуванні а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або іншими механізмамl= 0;.

Деякі побічні реакцї (наприклад, запаморочеl= 5;ня/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до = 082;онцентраці&= #1111; уваги і швидкість його реакці = 11; і, таким чином, зумовлюватl= 0; підвищений = 88;изик у тих ситуаціях, коли ці якості мают = 00; особливо велике значення (наприклад, при керуван = 85;і автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;).

 

i= 7;посіб застосуванl= 5;я та дози.

Д= 086;зування залежить ві = 76; типу та тяжкості ін = 92;екції, а також чутливості до лікарськогl= 6; засобу можливого збудника.

Л= 110;карський засіб слід вводити повільно вн = 91;трішньовен&#= 1085;о 1−2 рази на добу шляхом краплинної інфузії. Тривалість введення 1 флакона левофлоксаm= 4;ину (100 мл розчину для внутріш = 85;ьовенного введення із 500 мг левофлоксаm= 4;ину) повинна становити н = 77; менше 60 хвилин.

Змішування з розчинами для інфузій.

= Лікарський засіб сумісний з такими розч = 80;нами для інфузій:

= 0,9 % розчин хлориду натрію, 5 % моногідра = 90; глюкози, 2,5 % декстроза у розчині Рінгера, багатокомпl= 6;нентні розчини для парентералn= 0;ного харчування (амінокисло = 90;и, вуглеводи, електролітl= 0;).

Р= 086;зчин слід використатl= 0; протягом 3 годин після перфорації флакона.

Л= 110;кування левофлоксаm= 4;ином після почат = 82;ового застосуванl= 5;я його внутрішньоk= 4;енної форми може бути завершене застосуванl= 5;ям пероральноo= 1; форми за умови прийнятносm= 0;і такого лікування для конкретногl= 6; пацієнта. Враховуючи біоеквівалk= 7;нтність парентералn= 0;них і пероральниm= 3; лікарських форм, можна застосовувk= 2;ти однакову їх дозу.

Т= 088;ивалість лікування залежить ві = 76; перебігу хвороби. Як і при застосуванl= 5;і інших антиб = 72;ктеріальни&#= 1093; засобів, рекомендуєm= 0;ься продовжуваm= 0;и прийом лікарськогl= 6; засобу принаймні п = 88;отягом 48−72 годин після нормалізацo= 0;ї температурl= 0; тіла або підтверджеl= 5;ого мікробіолоk= 5;ічними тестами знищення збудників.=

Д= 086;зування для доросли = 93; пацієнтів і = 79; нормальноn= 2; функцією ни = 88;ок, у яких кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хв, наведено у Таблиці 3.

 = ;

Показання

Добова доз= 072; (мг)

Кількість введень на добу

Загальна тривалість лікування1

Нk= 7;госпітальн= 072; пневмонія

500 <= span lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>

1−2 рази<= /span>

7–14 днів

Уl= 9;кладнені інфекції

 сечоk= 4;ивідних шляхів

500 <= /span>

1 раз

7–14 днів

Гl= 6;стрий пієлонефри= 090;

500

1 раз

7–10 днів

Хl= 8;онічний бактеріаль= 085;ий простатит

500 <= span lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>

1 раз

28 днів

Уl= 9;кладнені інфекції шкіри і

м̵= 7;яких тканин

500 <= span lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-language:RU'>

1−2 рази<= /span>

7–14 днів

1 Тривалі= сть лікування включає внутрішньоk= 4;енний та перораль = 85;ий прийом. Час переходу ві = 76; внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я до пероральноk= 5;о прийому зал = 77;жить від клінічної картини, але зазвичай триває від 2 до 4 днів.

Оскільки левофлоксаm= 4;ин виводиться переважно нирками, для хворих із послабленоn= 2; функцією нирок дозу слід зменшити.

Дозm= 1;вання для доросли = 93; пацієнтів і = 79; порушенняl= 4;и функції нирок, у якиm= 3; кліренс креатиніну становить менше 50 мл/хв, наведено у Таблиці 4.

Та= блиця 4

Кліренс креатиніну (мл/хв)

Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічн= 086;ї форми)

250 мг/24 години

500 мг/24 години

500 мг/12 годин

перша доза: 250 мг

перша доза: 500 мг

перша доза: 500 мг

50W= 22;20

нас= 090;упні:

125 мг/24 години

нас= 090;упні:

250 мг/24 години

нас= 090;упні:

250 мг/12 годин

19W= 22;10

нас= 090;упні:

125 мг/48 годин

нас= 090;упні:

125 мг/24 години

нас= 090;упні:

125 мг/12 годин

<<= /span>10 (а також при гемодіаліз= 110; та НАПД1)

нас= 090;упні:

125 мг/48 годин

нас= 090;упні:

125 мг/24 години

нас= 090;упні:

125 мг/24 години

1 Після гемодіалізm= 1; або неперервноk= 5;о амбулаторнl= 6;го перитонеалn= 0;ного діалізу (НАПД) додатк&#= 1086;ві дози не потрібні. <= /span>

Дозуван&= #1085;я для пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки.

К= 086;рекція дози не потрібна, оскільки левофлоксаm= 4;ин незначною мірою метаболізуn= 8;ться у печінці та виводиться переважно нирками.

Дозуван&= #1085;я для пацієнтів літнього віку.Я= 082;що функції нирок не порушені, немає потреби у корекції дози.

 

Діти.

Лікарс= ький засіб протипоказk= 2;ний для застосу = 74;ання дітям, оскільки не виключене у = 96;кодження суглобовогl= 6; хряща.

 <= /o:p>

Пk= 7;редозуванн= 103;.

Симптоми:<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;line-height:95%;font-family:"Times New = Roman",serif; mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:itali= c'> запаморочеl= 5;ня, порушення/с = 87;лутаність свідомості, судомні напади, тремор, подовження інтервалу QT.

Лікуван&= #1085;я. У разі передозуваl= 5;ня необхідно проводити ретельне спостережеl= 5;ня за пацієнто = 84;, включаючи ЕКГ. Лікування симптоматиm= 5;не. Гемодіаліз, = 091; тому числі перитонеалn= 0;ний діаліз та НАПД, не n= 8; ефективним для видалення левофлоксаm= 4;ину з організму. Специфічниm= 3; антидотів н = 77; існує.

&n= bsp;

Пl= 6;бічні реакції.

Побічні реакції вказані за системами органів та частотою: дуже часто (Ͱ= 5; 1/10), часто     (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), рідко (≥1/10000, ≤1/1000), дуже рідко (≤1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на підставі на = 03;вних даних).

= У кожній груп = 10; побічні реакції подано у пор= 103;дку зменшення їхньої тяжкості.

З боку органів зору*: поруше= ння зору, таке як затуманениl= 1; зір; частот= 072; невідома – тl= 0;мчасова втрата зору, увеїт.

З боку органів слуху та вестибулярl= 5;ого апарату*: нечасто – вертиго; рідко – шум у вухах; част= 086;та невідома – пl= 6;рушення слуху, втрат= 072; слуху.

З боку респіраторl= 5;ої системи, органів гру = 76;ної клітки та середостінl= 5;я: нечасто – задишка; частота невідома – бl= 8;онхоспазм, алергічний пневмоніт.=

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: часто – діарея, блювання, нудота; неч= 072;сто – біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор; част= 086;та невідома – дo= 0;арея геморагічнk= 2;, що може свідчити пр = 86; ентероколіm= 0;, включаючи псевдомембl= 8;анозний коліт; панкреатит.

З боку печінки і жовчовивідl= 5;их шляхів: часто – підвищ= ення показників печінкових ензимів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТП); нечас&#= 1090;о – підвищенн = 03; білірубіну = 74; крові; часто= 090;а невідома – жовтяниця т = 72; тяжкі ураже = 85;ня печінки, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатноl= 9;ті, переважно у пацієнтів і = 79; тяжкими основними з = 72;хворювання&#= 1084;и, гепатит.

З боку нирок та сечовидільl= 5;ої системи: нечасто – пo= 0;двищені показники креатиніну = 74; сироватці крові; част= 086;та невідома – гl= 6;стра ниркова недостатніl= 9;ть (наприклад, унаслідок інтерстиціk= 2;льного нефриту).

З боку обміну речовин, метаболізмm= 1;: нечасто – анорексія; рідко – гіпогл= ікемія, особливо у пацієнтів, хворих на діабет; час= 090;ота невідома – гo= 0;перглікемі= 103;, гіпоглікемo= 0;чна кома. Ознака= 084;и гіпоглікемo= 0;ї можуть бути = 087;ідвищений апетит, нервовість, підвищене п = 86;товиділенн&#= 1103;, тремтіння кінцівок.=

З боку ендокринноo= 1; системи: рідко - синдром пор = 91;шення секреції антидіуретl= 0;чного гормону (СПА= 044;Г).<= /span>

З боку нервової системи*: часто – гl= 6;ловний біль, запаморочеl= 5;ня; нечасто – сl= 6;нливість, тремор, дисгевзія; = 088;ідко – судоми, парестезії; частота невідома – пk= 7;риферична сенсорна аб = 86; сенсомоторl= 5;а нейропатія, порушення тактильних відчуттів, паросмія, включаючи аносмію, дискінезія, екстрапіраl= 4;ідні розлади, інш= 110; порушення координаціo= 1; рухів, у тому числі при ходьбі, заклякання, агевзія, неп= 088;итомність, доброякіснk= 2; внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3;.

З боку психіки*: часто – бk= 7;зсоння; нечасто – тl= 8;ивожність, сплутаністn= 0; свідомості, дратівливіl= 9;ть, неспокій; р= 110;дко – психотичні розлади (зокрема галюцинаціo= 1;, параноя), депресія, ажитація, патологічнo= 0; сновидіння, нічні жахи, стан страху; частота невідома – пl= 9;ихотичні розлади зі самодеструl= 2;тивною поведінкою, включаючи суїцидальнm= 1; спрямованіl= 9;ть мислення аб = 86; дій.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: рідко – тахікардія, = 074;ідчуття серцебиття; частота невідома – шl= 3;уночкова тахікардія, що може призводити до зупинки серця; шлуночкова аритмія та а= 088;итмія типу torsa= de de pointes<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;line-height:95%;font-family:"Times New = Roman",serif; mso-fareast-language:RU;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:itali= c'> (переважно у пацієнтів і = 79; факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на ЕКГ, артер&#= 1110;альна гіпотензія, колапс, васкуліт, фл= 077;біт.

З боку крові та лімфатичноo= 1; системи: нечасто – лk= 7;йкопенія, еозинофіліn= 3;; рідко – нейтропені= 103;, тромбоцитоl= 7;енія, яка спричин = 03;є підвищену схильність до крововиливo= 0;в або кровоте = 95;; частота невідома – пk= 2;нцитопенія, агранулоциm= 0;оз, гемолітичнk= 2; анемія.

З боку імунної системи: рідко – ангіон= евротичний набряк, реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактиm= 5;ний шок, анафілактоo= 1;дний шок (анафілакти = 95;ні та анафілактоo= 1;дні реакції іноді можут = 00; виникати навіть післ = 03; застосуванl= 5;я першої дози).

З боку шкір = 80; та підшкірної клітковини: нечасто – вl= 0;сипання, свербіж, кропив’янкk= 2;, почервонінl= 5;я шкіри, гіпергідроk= 9;; рідко - реакція на лікарський засіб, що супроводжуn= 8;ться еозинофіліn= 8;ю та системними = 87;роявами (DRESS), стійка медикаментl= 6;зна еритема; ча= 089;тота невідома – тl= 6;ксичний епідермальl= 5;ий некроліз, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, ексудативнk= 2; мультиформl= 5;а еритема, реакції фоточутливl= 6;сті, підвищена чутливість до сонячног = 86; та ультрафі = 86;летового випромінювk= 2;ння, лейкоцитопl= 3;астичний васкуліт, стоматит.=

З боку опорно-рухо = 74;ої системи та сполучної тканини*: нечасто – аl= 8;тралгія, міалгія; рі= 076;ко – ураження сухожиль, у тому числі тендиніт (на= 087;риклад, ахіллового сухожилля), м’язова сла = 73;кість, яка може мат= 080; особливе значення дл = 03; хворих на тяжку міастенію gravis; частота невідома – = рk= 2;бдоміоліз, = 088;озрив сухожилля, зв’язок, м’n= 3;зів, артрит.

Інфекції тk= 2; інвазії: нечасто – гl= 8;ибкові інфекції, включаючи гриби роду Candida= , резистентнo= 0;сть патогенних мікроорганo= 0;змів.

Загальні розлади та реакції у місці введе = 85;ня*: часто – рk= 7;акція у місці введення, включаючи почервонінl= 5;я та біль; неч&#= 1072;сто – астенія; рідко – підвищ= ення температурl= 0; тіла; часто= 090;а невідома – зk= 2;гальна слабкість, біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках); як і при застосуванl= 5;і інших фторхінолоl= 5;ів, можливі напади порфірії у пацієнтів і = 79; порфірією.=

* У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, незалежно від наявних факторів ризику пові = 76;омляли про тривалі (протягом місяців або = 088;оків), інвалідизуn= 2;чі та потенційно незворотні = 89;ерйозні побічні реакції, які впливають н = 72; різні, а іноді на декілька відразу, системи організму т = 72; органи чутт = 03; (у тому числі реакції, так= 110; як тендиніт, розрив сухожилля, а= 088;тралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невроп= 072;тія, пов’язана з парестезієn= 2;, депресія, втома, порушення пам’яті, порушення сну, порушення слуху, зору, смаку та запаху).

&nb= sp;

Повідо= 084;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повідо= млення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжуваm= 0;и моніторинг співвідношk= 7;ння «користь/ри = 79;ик» для відповідноk= 5;о лікарськогl= 6; засобу. Медичним працівникаl= 4; необхідно повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції через національнm= 1; систему повідомленn= 0;.

&n= bsp;

Тk= 7;рмін придатностo= 0;. 2 роки.<= /span>

&n= bsp;

Умови зберігання.

Для лікарськогl= 6; засобу не вимагаєтьсn= 3; спеціальниm= 3; умов зберігання. Зберігати m= 1; недоступноl= 4;у для дітей місці.

&n= bsp;

i= 3;есумісніст= 100;.

= Розчин не слід змішувати з гепарином або лужними розчинами (наприклад, із гідрокарбоl= 5;атом натрію). Розч&#= 1080;н можна змішувати лише з лікарськимl= 0; засобами, перелічениl= 4;и в розділі « Спосіб застосуванl= 5;я та дози».

&n= bsp;

Упаковк&#= 1072;.

По 100 мл у контейн= 077;рі в захисному пакеті; по 1 ко= нтейнеру в захисному пакеті, по 1 контейнеру = 74; захисному пакеті в картонній коробці або 24 контейнери = 74; захисному п = 72;кеті в картонній коробці.

 

Категор&#= 1110;я відпуску.

За рецептом.=

&n= bsp;

Виробник.

ІнфоРЛ= ;айф СА

 

Мі= сцезнаходжk= 7;ння виробника т = 72; адреса місц = 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Касk= 2;і, Кампасціо, 7748, Швейцарія.

 

------=_NextPart_01D6EE5A.018BBA10 Content-Location: file:///C:/680C5E64/UA183600101_761D.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01D6EE5A.018BBA10 Content-Location: file:///C:/680C5E64/UA183600101_761D.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01D6EE5A.018BBA10 Content-Location: file:///C:/680C5E64/UA183600101_761D.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01D6EE5A.018BBA10--