ІН= 057;ТРУКЦІЯ

дл= 103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

=

ПАК= ;СЕЛАДИН^®(PAXELADINE^®)

Склад= ;:

дію= ;ча речовина: Oxeladin Citrate;

5 мл сиропу містить окселадину цитрат 10 мг;

допом= ;іжні речовини: розчи= ;н цукрози, ароматизатl= 6;р «какао» (сум= 110;ш природних і синтетичниm= 3; ароматизатl= 6;рів, вода очищен = 72;, етанол), калію сорба = 90;, вода очищен = 72;.

Лікар= ;ська форма. Сироп.<= /o:p>

Основн&#= 1110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозо= ;ра та жовтуват = 72; рідина з ароматом шо = 82;оладу та вишні.

Фарма= ;котерапевт = 80;чна група.

Протика= шльові засоби, за ви&#= 1085;ятком комбінованl= 0;х лікарський = 79;асобів, що містять експектораl= 5;ти.

Ко = 76; АТХ R05D B09.

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фармакоди= 085;аміка.

Проти= ;кашльовий засіб центральноo= 1; дії, неопіат= 085;ий, неантигістk= 2;мінний.

Фармакокі= 085;етика.

Дані щодо фармакокінk= 7;тики окселадину дуже обмежені.=

Кліні= ;чні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

= 057;имптоматич&= #1085;е лікування утрудненогl= 6; непродуктиk= 4;ного кашлю.

Проти= ;показання.

Пакселадин<= sup>® протипоказk= 2;ний у випадку алергії на будь-який з компонентіk= 4; цього лікарськогl= 6; засобу.

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Наявні дані не вказують на клінічно значущі вид = 80; взаємодії.

Особл= ;ивості застосуванl= 5;я.

Застере&= #1078;ення

<= ![if !supportLists]>· Н= 077; слід застосовувk= 2;ти лікарський засіб для лікування продуктивнl= 6;го кашлю, що мож&#= 1077; утруднити відходженнn= 3; мокротиння.

<= ![if !supportLists]>· Н= 077; слід поєднувати лікування цим протика = 96;льовим засобом із застосуванl= 5;ям муколітичнl= 0;х і відхаркуваl= 3;ьних засобів.

<= ![if !supportLists]>· П= 077;ред застосуванl= 5;ям протикашльl= 6;вого засобу необхідно визначити етіологію кашлю, який потребує відповідноk= 5;о лікування.

<= ![if !supportLists]>· Я= 082;що при застосуванl= 5;і рекомендовk= 2;них доз протикашльl= 6;вого засобу кашель не припиняєтьl= 9;я, не слід збіл= 100;шувати дозу, а необхідно повторно оцінити клінічну картину.

Особлив&= #1086;сті застосуванl= 5;я

<= ![if !supportLists]>· Н= 077;обхідно брати до уваги вміст цукру 4,25 мг у д = 86;зі 5 мл та 2,125 мг у до= зі 2,5 мл сиропу в разі перебуваннn= 3; на дієті з ни&#= 1079;ьким вмістом цукру або захворюванl= 5;я на діабет.

<= ![if !supportLists]>· В= 088;аховуючи відсутністn= 0; даних про ефективнісm= 0;ь і безпеку дл= 103; дітей віком до 30 місяців, не рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти цей лікарський засіб в цій в&#= 1110;ковій групі.

<= ![if !supportLists]>· Л= 110;карський засіб містить цукрозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами = 85;епереносим&#= 1086;сті фруктози, глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії або сахараз = 86;-ізомальтаз&= #1085;ої недостатноl= 9;ті не слід вжив= 072;ти цей лікарський засіб.

<= ![if !supportLists]>· Л= 110;карський засіб містить незначну кількість етанолу (алкоголю): 24 мk= 5; у дозі 5 мл та 12 мг у дозі на 2,5 мл сиропу.

=

За= 089;тосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітні&= #1089;ть

Надійні дані про тератогеннo= 0;сть у тварин від= 089;утні.

На сьогодні тератогеннl= 0;й чи фетотоксичl= 5;ий ефект клінічно не спостерігаl= 3;и.

Однак дослідженнn= 3; впливу окселадину цитрату під час вагітності недостатньl= 6; для виключе = 85;ня будь-якого ризику.

Таким чином, не рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти лікарський засіб у період вагітності.

Лактаці&= #1103;

Враховуючи відсутністn= 0; даних про потрапляннn= 3; лікарський засобу в грудне молоко, не рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти лікарський засіб у період годування груддю.

=

Зд= 072;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не впливає.

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози.

&#= 1051;ікарський засіб призн = 72;чати дорослим та дітям віком від 30 місяців з масою тіла більше 15 кг.

Ліку= ;вання має бути короткострl= 6;ковим (декілька днів) одразу після виникнення кашлю.

Упак= ;овка містить мірну ложку = 072;бо мірний стакан на 2,5 мл та 5 мл.

1 доза на 2,5 мл містить 5 мг окселадину цитрату.

1 доза на 5 мл містить 10 мг окселадину цитрату.

Дітя= ;м з масою тіла від 15 до 20 кг (віком від 30 місяців до 6 років) призначати 1 &#= 1076;озу на прийом на 2,5 мл сиропу через кожні 4 години за потреби. Мак= 089;имальна доза – 3–4 рази на добу, залежно від маси тіла дитини.

Дітя= ;м з масою тіла від 20 до 30 кг (вік від 6 рокі= в до 10 років) призначати 1 &#= 1076;озу на прийом на 5 мл сиропу через кожні 4 години за потреби. Мак= 089;имальна доза – 2–3 рази на добу, залежно від маси тіла дитини.

Дітя= ;м з масою тіла від 30 до 50 кг (вік від 10 років до 15 років) призначати 1 &#= 1076;озу на прийом на 5 мл сиропу через кожні 4 години за потреби. Мак= 089;имальна доза – 3–5 рази на добу, залежно від маси тіла дитини.

Доро= ;слим призначати 1 &#= 1076;озу на прийом на 5 мл сиропу через кожні 4 години за потреби. Мак= 089;имальна доза – 5 разів на добу.

Діти.

Не призначати = 76;ітям віком до 30 місяців (2,5 року) та з масою тіла менше 15 кг.

Перед= ;озування.

Інфор= ;мація про частоту передозуваl= 5;ня обмежена; у повідомленl= 5;ях про передозуваl= 5;ня симптоми не = 085;аводилися.

Побіч= ;ні реакції.

Зрідка повідомлялl= 0; про реакції гіперчутлиk= 4;ості (кропив’янк = 72;, висип, ангіоневроm= 0;ичний набряк).

Повідом&= #1083;ення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідом&= #1083;ення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу є важливими. Ц= 077; забезпечує моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу. Медичних працівникіk= 4; просять повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції че= 088;ез національнm= 1; систему фар = 84;аконагляду.<= /span>

Термі= ;н придатностo= 0;. 3 роки.

Після першого від = 82;риття флакона – 6 місяців.

Умови зберігання. Не потребує спеціальниm= 3; умов зберігання. = 047;берігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

У= ;паковка. П= 086; 100 мл або 125 мл сиропу у флаконі, по 1 флакону з мі= 088;ною ложкою або мірним стаканом у картонній коробці.

Катег= ;орія відпуску. Без рецепта.

Виробн&#= 1080;к.

БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ/ BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE.

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Рю Ете Віртон 28100 ДРЬi= 4;, Франція/ Rue Ethe Virton 28100 DREU= X, France.

Зая= ;вник.

ІПС= ;ЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА Акціонерне товариство спрощеного типу= /

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE Simplified Joint Stock company

Міс= ;цезнаходже = 85;ня заявника та/або предс= 090;авника заявника.=

65 Набережна Жорж Горс 92100 Булонь-Бійа = 85;кур, Франція /

65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, France