MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D398FF.62D05820" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D398FF.62D05820 Content-Location: file:///C:/680D0CD0/UA77490101_8AE0.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІН=
;СТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікар=
ського
засобу
Скл=
;ад:
діючі
речовини:
D-глюкозамін=
091;
гідрохлориk=
6;
та натрію
хондроїтинm=
1;
сульфат;
1 капсула
містить 500 мг
D-глюкозамін=
091;
гідрохлориk=
6;у,
400 мг натрію
хондроїтинm=
1;
сульфату;
допомі=
1078;ні
речовини:
желатин,
кислота
стеаринова,
магнію стеа
=
88;ат,
марганцю
сульфат
моногідрат.
Лік=
;арська
форма. Капсули.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: тверk=
6;і,
прозорі
желатинові
капсули, що
містять пор
=
86;шок
від
білуватого
до
світло-беже
=
74;ого
кольору з
кристалічнl=
0;ми
частинками.
Фарма=
;котерапевт
=
80;чна
група.
Засоби,
що
застосовуюm=
0;ься
при
патології о
=
87;орно-рухово&=
#1075;о
апарату. Ко=
076;
АТХ М09А Х.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фармак=
1086;динаміка.
Цей
лікарський
засіб
стимулює
регенераціn=
2;
хрящової
тканини.
Хондроїтин
та глюкозам=
10;н
ефективні
при
остеоартроk=
9;і.
Лікарський
засіб чинит=
00;
протизапалn=
0;ну
дію на кліти=
085;ному
рівні,
стимулює
синтез як
ендогенних
протеоглікk=
2;нів,
так і ендоге=
085;ної
гіалуроновl=
6;ї
кислоти,
знижує
катаболічнm=
1;
активність
хондроцитіk=
4;
шляхом інгі
=
73;ування
деяких
ферментів, щ=
086;
руйнують
хрящ, таких
як
колагеназа, =
077;ластаза,
протеоглікo=
0;наза,
фосфоліпазk=
2;-А2,
N-ацетилглік=
086;замінідаза
тощо, а також
інгібує
формування
інших
речовин, які
можуть ушко
=
76;жувати
хрящові
тканини (in vitro),
таких як
супероксидl=
5;і
радикали;
активність
лізосомальl=
5;их
ферментів.
Хондро=
1111;тин
– один з
головних
елементів х
=
88;яща.
Він знижує
активність
запального
процесу на р=
072;нніх
стадіях і,
таким чином,
сповільнює
дегенераціn=
2;
хрящової
тканини.
Сприяє
зменшенню
болю,
поліпшує
функцію
суглобів та
зменшує
потребу у
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобах при
остеоартроk=
9;і
колінних та =
082;ульшових
суглобів.
Глюкоз=
1072;мін
фізіологічl=
5;о
присутній у
людському
організмі т
=
72;
має
хондропротk=
7;кторні
властивостo=
0;.
Дослідженнn=
3; in
vitro та in vivo
показали, що
глюкозамінm=
1;
гідрохлориk=
6;
стимулює
синтез
фізіологічl=
5;их
глікозамінl=
6;гліканів
та
протеоглікk=
2;нів
хондроцитаl=
4;и
та синтез
гіалуроновl=
6;ї
кислоти
синовіоцитk=
2;ми.
Фармак=
1086;кінетика.
Після
одноразовоk=
5;о
пероральноk=
5;о
прийому
терапевтичl=
5;ої
дози
максимальнl=
0;й
рівень
хондроїтинm=
1;
сульфату в
плазмі
досягаєтьсn=
3;
через 3‒4
години.
Біодоступнo=
0;сть
дози, що була
застосованk=
2;
перорально,
становить 12 %.
У крові =
85 %
хондроїтинm=
1;
та його
деполімериk=
9;ованих
похідних
зв’язуютьсn=
3;
з декільком
=
72;
протеїнами
плазми.
Щонайм=
1077;нше
90 %
застосованl=
6;ї
дози
хондроїтинm=
1;
спочатку
метаболізуn=
2;ться
лізосомальl=
5;ими
фосфатазамl=
0;,
після чого
деполімериk=
9;уються
гіалуронідk=
2;зою,
=
&nb=
sp; β-глюкуl=
8;онідазою
та
β-N-ацетилгек=
089;озамінідаз&=
#1086;ю
у печінці,
нирках та
інших
органах.
Хондро=
1111;тин
та його
деполімериk=
9;овані
похідні
виводяться
переважно
шляхом
ниркової
екскреції.
Період
напіввиведk=
7;ння
становить
від 5 до 15 годиl=
5;.
Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
глюкозамінm=
1;
гідрохлориk=
6;
швидко та
майже
повністю вс
=
84;октується
у кишечнику.
Фармакокінk=
7;тика
глюкозамінm=
1;
лінійна до
стандартноo=
1;
дози 1500 мг одиl=
5;
раз на день, а
вищі дози не
призведуть
до
пропорційнl=
6;
вищого
збільшення
максимальнl=
6;ї
концентрацo=
0;ї
глюкозамінm=
1;.
Більше 2=
5 %
прийнятої
дози
глюкозамінm=
1;
переходять
=
79; плазми
крові до
хрящової
тканини та
синовіальнl=
6;ї
суглобової
мембрани.
Згідно
з ефектом
першого
проходженнn=
3;
у печінці
більше ніж 70 %
глюкозамінm=
1;
метаболізуn=
8;ться
до сечовини,
вуглекислоk=
5;о
газу та води.
Екскре=
1090;ується
у
незміненомm=
1;
вигляді
переважно
нирками із
сечею та
частково з
калом. Періо=
076;
напіввиведk=
7;ння
становить 68
годин.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Показання.=
span>
Первин=
085;і
та вторинні
остеоартроk=
9;и;
остеохондрl=
6;зи;
плечолопатl=
2;овий
періартрит;
переломи (дл=
103;
прискореннn=
3;
утворення
кісткової
мозолі).
Про=
;типоказанн=
03;.
Підвищ=
077;на
чутливість
до будь-яког=
086;
з компонент=
10;в
препарату
(алергічні
реакції), схи=
1083;ьність
до кровотеч,
тромбофлебo=
0;ти,
порушення
функції
печінки або
нирок у стад=
110;ї
декомпенсаm=
4;ії.
Не
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
підвищеною
чутливістю
(алергією) до
морепродукm=
0;ів.
Взаємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Жодних
спеціальниm=
3;
досліджень
лікарської
взаємодії н
=
77;
було
проведено,
однак фізик
=
86;-хімічні
і
фармакокінk=
7;тичні
властивостo=
0;
глюкозамінm=
1;
та хондроїт
=
80;ну
свідчать пр
=
86;
низьку
імовірністn=
0;
взаємодії.
Лікарський
засіб
сумісний з
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами та
кортикостеl=
8;оїдами.
Хондроїтин&=
#1091;
сульфат мож
=
77;
посилювати
дію антикоа
=
75;улянтів,
що потребує
частішого к
=
86;нтролю
показників
згортання
крові при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і.
У деяких
джерелах
вказується,
що при одноч=
072;сному
застосуванl=
5;і
глюкозамінm=
1;
та варфарин
=
91;
можливе
підвищення
міжнародноk=
5;о
нормованогl=
6;
співвідношk=
7;ння
(INR) та розвитоl=
2;
кровотечі.
Тому при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
необхідно
контролюваm=
0;и
параметри
згортання
крові.
Ефективніс&=
#1090;ь
лікування
підвищуєтьl=
9;я
при
збагаченні
раціону
вітамінами
=
40;,
С та солями
марганцю,
магнію, міді,
цинку,
селену.
Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я.
-&nb=
sp;
=
053;е
перевищуваm=
0;и
рекомендовk=
2;ну
добову дозу.
-&nb=
sp;
=
055;ацієнтам
з цукровим
діабетом
доцільно ча
=
89;тіше
проводити
контроль
рівня цукру =
074;
крові,
особливо на
початку
лікування.
-&nb=
sp;
=
041;уло
описано
загостреннn=
3;
симптомів
астми у
пацієнтів з
астмою післ=
03;
початку
лікування
глюкозамінl=
6;м,
тому такі
пацієнти ма=
02;ть
знати про
потенційне
погіршення
симптомів.
-&nb=
sp;
=
059;
рідкісних
випадках у
пацієнтів з
серцевою
та/або
нирковою
недостатніl=
9;тю
спостерігаl=
3;ися
набряки
та/або затри=
084;ка
води в
організмі. Ц=
077;
може бути
пов’язано з
осмотичним
ефектом
хондроїтинm=
1;
сульфату.
Зас=
;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
У
зв’язку з
тим, що
клінічні
дані щодо
ефективносm=
0;і
та безпеки
застосуванl=
5;я
препарату у
період
вагітності
або
годування
груддю
відсутні,
його не слід
застосовувk=
2;ти
у цей період.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;. Не
було
проведено
досліджень
щодо впливу =
085;а
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Однак
пацієнт має
слідкувати
за змінами швидк=
ості
своєї
реакції
перед тим, як
керувати
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Пр
=
80;ймати
внутрішньо,
запиваючи
невеликою
кількістю
води.
Дорослим
застосовувk=
2;ти
по 1 капсулі 3
рази на добу.
Мінімальна
тривалість
=
83;ікування
– 2 місяці.
Рекомендовk=
2;ний
курс
лікування – =
074;ід 3 до 6
місяців. Якщо
необхідно,
курс
лікування
можна повто
=
88;ити
з інтервало
=
84;
3 місяці.
Цей
лікарський
засіб не при=
079;начений
для
лікування
гострих
больових
відчуттів.
Полегшення
симптомів
(особливо
полегшення
болю) може не
спостерігаm=
0;ися
навіть післ=
03;
декількох
тижнів
лікування, а
в деяких
випадках і
довше. Якщо
після 2–3
місяців
лікування
полегшення
не спостері
=
75;ається,
слід
звернутися
до лікаря.
Пацієнти
мають
звернутися
до лікаря,
якщо симпто
=
84;и
посилюютьсn=
3;
після
початку зас
=
90;осування
цього
лікарськогl=
6;
засобу.
Діти.
У
зв’язку з
тим, що
досвіду
застосуванl=
5;я
дітям
недостатньl=
6;,
не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
дітям.
Пер=
;едозування.
Не було
описано
жодних
випадків
передозуваl=
5;ня.
За
результатаl=
4;и
досліджень
гострої та
хронічної
токсичностo=
0;,
жодних
токсичних
симптомів н
=
77;
очікується,
навіть за ум=
086;в
застосуванl=
5;я
високих доз.
Однак якщо
виникає
передозуваl=
5;ня,
його
лікування
має бути
симптоматиm=
5;ним.
Слід
застосуватl=
0;
стандартні
підтримуваl=
3;ьні
заходи.
Поб=
;ічні
реакції.
Доступні
дані
вказують на
те, що
глюкозамін
та
хондроїтинm=
1;
сульфат у до=
079;ах,
що зазвичай
призначаютn=
0;ся
(1500 мг/добу та 1200
мг/добу
відповідно),
не токсичні
та не спричи=
085;яють
відомих
моделей
несприятлиk=
4;их
реакцій.
Нижчеописа&=
#1085;і
побічні дії
було
відмічено у
постреєстрk=
2;ційний
період
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу.
Оскільки
інформацію
надавали
добровільнl=
6;
із популяці=
11;
невстановлk=
7;ної
чисельностo=
0;,
частоту цих
реакцій
встановити
не завжди
можливо.
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту.
Біль в
епігастралn=
0;ній
ділянці,
диспепсія, з=
072;пор,
метеоризм, д=
110;арея,
нудота та
блювання.
З
боку імунно=
11;
системи.
Алергі=
095;ні
реакції, у
тому числі
шкірні
висипання,
кропив'янка, =
1074;ідчуття
свербежу, ер=
080;тема,
дерматит,
макулопапуl=
3;ьозні
висипання,
набряки,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк. Якщо
виникають
алергічні
реакції,
лікування
має бути
припинене,
необхідна
консультацo=
0;я
спеціалістk=
2;.
З
боку
нервової
системи.
Запамо=
088;очення,
головний
біль,
сонливість, =
073;езсоння,
підвищена
втомлюваніl=
9;ть.
Інші
побічні
реакції, що
згадуються
=
91;
літературнl=
0;х
джерелах.
Надход=
080;ли
повідомленl=
5;я
про
екстрасистl=
6;ли,
розлади зор
=
91;
та алопецію
при прийомі 1200
мг
хондроїтинm=
1;
сульфату,
однак вони
дуже
рідкісні.
Термін
придатностo=
0;. =
3 роки.
Умови
зберігання.
Зберіг=
072;ти
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 оC.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков=
1082;а.
Пласти=
082;овий
флакон по 30
або 60, або 120
капсул у
картонній
коробці.
Кат=
;егорія
відпуску.
Без рецепта=
.
Виробн=
1080;к.
Контрак
=
90;
Фармакал
Корпорейшн,
США /
Contract Pharmacal Corporation, USA
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
135 Адамс
Авеню, Хопог,
Нью-Йорк 11788,
США/
135 Adams Avenue, Hauppauge, New York 11788, USA.