ІНСТ&= #1056;УКЦІЯ

для м= едичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= 52;ОНОПРОСТ^®=

(MON= OPROST^®)

Склад:

діюча речов= ина: латанопрос&= #1090;;

1 мл розчину = 82;рапель очних місти = 90;ь 50 мкг латаноп&= #1088;осту;

1 крапля &#= 1084;істить близько 1,5 мкг= латанопрос = 90;у;

допо&= #1084;іжні речовини: о = 83;ія рицинова по = 83;іетоксильо&#= 1074;ана, гідрогенізl= 6;вана; сорбіт (Е 420), ка= 088;бомер, макрогол 4000, дl= 0;натрію едетат, натр= 110;ю гідроксид, в= 086;да для ін’єкці = 81;.

Лікарська ф= орма. Краплі очні= , розчин.

Основні фіз= ико-хімічні властивостo= 0;: о = 87;алесцентни&#= 1081; розчин, прак= 090;ично вільний від = 095;асток. Розчин злег = 82;а жовтий, рН 6,5–= ;7,5, осмоляльніl= 9;ть 250–310 мосмоль/к = 75;.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Офта= льмологічнo= 0; препарати. П= 088;отиглауком&= #1085;і препарати т = 72; міотичні засоби. Анал= 086;ги простагланk= 6;инів. Код ATХ S01E E01.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фарм&= #1072;кодинаміка= ;.

Діюча р = 77;човина латанопросm= 0;, аналог простагланk= 6;ину F_2α, є селект = 80;вним агоністом п = 88;останоїдно&#= 1075;о рецептора FP, я= кий знижує внут = 88;ішньоочний тиск шляхом = 079;більшення відтоку вод= 03;нистої вологи. Зниж= 077;ння внутрішньоl= 6;чного тиску у люди= 085;и починаєтьсn= 3; приблизно через 3–4 годи&= #1085;и після введе = 85;ня препарату, а &#= 1084;аксимальни= й ефект досяг = 72;ється через 8–12 годи= н. Гіпотензивl= 5;а дія триває п= 088;отягом щонайменше 24 &= #1075;один.

Препарk= 2;т є ефективни = 84; як монотерапіn= 3;. Крім того, латано= 087;рост ефективний = 91; комбінації з бета-адрен= 086;блокаторам&= #1080; (тимолол). Дія = латанопросm= 0;у є адитивною = 087;ри застосуванl= 5;і у комбінаці= 11; з адренергічl= 5;ими агоністами (= 077;пінефрину дипіваліл), п&#= 1077;роральними інгібітораl= 4;и карбоангідl= 8;ази (ацетазолам= 10;д) та щонаймен = 96;е частково ад = 80;тивною при застосу = 74;анні з холінергі = 95;ними агоністами (= 087;ілокарпін).

Латаноl= 7;рост не впливає з= 085;ачним чином на про= 076;укування внутрішньоl= 6;чної рідини. Не бу&#= 1083;о виявлено жо = 76;ного впливу лата = 85;опросту на гематооф = 90;альмологіч&#= 1085;ий бар’єр.

Латаноl= 7;рост не спричиня = 74; витікання флуоресцеїl= 5;у в задньому с= 077;гменті ока людини п= 088;и псевдофакіo= 1;.

Доведеl= 5;о, що латанопр = 86;ст у терапевти = 95;них дозах не чин= 080;ть фармакологo= 0;чної дії на серце= 074;о-судинну і дихальну с= 080;стеми.

Фарм&= #1072;кокінетика= ;.

Латаноl= 7;рост належить до = 087;роліків. Його ізопро = 87;іловий ефір, що сам п&= #1086; собі неакти = 74;ний, при закапув = 72;нні в око всмокт= 091;ється через рогів = 82;у, гідролізуєm= 0;ься естеразами = 88;огівки до кислоти, щ&#= 1086; чинить біол = 86;гічно активну дію.

Максимk= 2;льна концентрацo= 0;я у внутрішнь = 86;очній рідині дося = 75;ається приблизно ч = 77;рез = &nb= sp; 2 години піс&#= 1083;я місцевого з = 72;стосування. Латанопросm= 0; розподіляє&#= 1090;ься головним чи = 85;ом у передньом = 91; сегменті, кон’юнктивo= 0; та повіках. Тіл= 100;ки незначна кі = 83;ькість препарату д = 86;сягає заднього се = 75;мента.

В оці пр= 072;ктично не метаболі = 79;ується. Основний ме = 90;аболізм препарату в= 10;дбувається у печінці. Пе&#= 1088;іод напіввиведk= 7;ння з плазми ста= 085;овить 17 хвилин.

Клінічні ха= рактеристиl= 2;и.

Показання.=

Для зни = 78;ення підвищеногl= 6; внутрішньо&#= 1086;чного тиску у доро= 089;лих пацієнтів, в= 082;лючаючи пацієнтів л= 10;тнього віку з відкр= 080;токутовою глаукомою т = 72; підвищеним внутрішньоl= 6;чним тиском.

Прот&= #1080;показання.

Відома гіпе= рчутливістn= 0; до будь-яког= 086; компонента = препарату.

<= /span>

Взаємодія з= іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види &#= 1074;заємодій.

Немає доста= тніх даних щодо в= 079;аємодії латанопросm= 0;у з іншими лік= 072;рськими засобами.

Повідоl= 4;ляли про парадок = 89;альне підвищення = 74;нутрішньоо&#= 1095;ного тиску після = 086;дночасного місцевого з = 72;стосування в очі двох ан&#= 1072;логів простагланk= 6;инів. Тому не реко= 084;ендується одночасно з = 72;стосовуват&#= 1080; два або біль= 096;е простагланk= 6;инів, аналогів пр = 86;стагландин&#= 1110;в або їх похід= 085;их.

Дослідk= 8;ення взаємодії л= 10;карських засобів про = 74;одили лише з участ= 102; дорослих па = 94;ієнтів.

<= /span>

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Латаноl= 7;рост може спричи = 85;ити поступову з = 84;іну кольору оче = 81; за рахунок збі = 83;ьшення кількості к = 86;ричневого пігменту у р= 072;йдужній оболонці ок = 72;. Ще до початк= 091; лікування с = 83;ід проінформуk= 4;ати пацієнтів п = 88;о можливість = 87;ерманентно&#= 1111; зміни кольо = 88;у очей. Лікува= 085;ня лише одного = 086;ка може призве = 89;ти до перманен = 90;ної гетерохромo= 0;ї.

Зміна к = 86;льору очей спосте = 88;ігається переважно у = 087;ацієнтів зі змішаним = 079;абарвлення&= #1084; райдужної о = 73;олонки, наприклад, с= 080;ньо-коричне= вим, сіро-коричн = 77;вим, жовто-корич = 85;евим або зелено-к= 086;ричневим. Зміна кольо = 88;у зазвичай сп = 86;стерігалис&#= 1103; протягом пе = 88;ших = 8 місяців лі&#= 1082;ування, рідко – прот= 103;гом другого або = 090;ретього року та не сп&#= 1086;стерігалас= я після четве = 88;того року лікува = 85;ня. Прогресуваl= 5;ня пігментаціo= 1; райдужної оболонки з ч= 072;сом знижується = 10; через 5 років стабі&#= 1083;ізується. Ефект посил = 77;ння пігментаціo= 1; після 5 років лікув&#= 1072;ння препаратом = 85;е оцінювали. П= 086;відомляли, що при 5-річно&= #1084;у дослідженнo= 0; безпечност&#= 1110; латанопросm= 0;у у 33 % пацієнтів= ; було зареєстровk= 2;но посилення п= 10;гментації райдужної о = 73;олонки ока (див. розд&= #1110;л «Побічні ре = 72;кції»). Зміни кольо = 88;у райдужки у б= 110;льшості випадків не = 79;начні і часто є клі&#= 1085;ічно незначущимl= 0;. Частота випадків у п= 072;цієнтів зі змішаним = 082;ольором райдужки ко = 83;ивалася від 7 до 85 %, прич&#= 1086;му пацієнти з ж= 086;вто-коричне= вим кольором ра = 81;дужки мали найбіл= 00;шу частоту. Змі= 085;и кольору оче = 81; не спостерігаl= 3;ося у пацієнтів = 079; однорідним = 73;лакитним кольором оч = 77;й та були рідк= 110;сними у пацієнтів = 079; однорідним = 89;ірим, зеленим або = 082;оричневим кольором оч = 77;й.

Зміна к = 86;льору відбуваєтьl= 9;я через підви = 97;ення вмісту мела = 85;іну у стромальн = 80;х меланоцитаm= 3; райдужки, а не через зб&#= 1110;льшення кількості м = 77;ланоцитів. Як правило, к&#= 1086;ричнева пігментаціn= 3; навколо зіниці поши = 88;юється концентричl= 5;о у напрямку п= 077;риферії ураженого о = 82;а, проте уся ра= 081;дужна оболонка аб = 86; її частини мож = 91;ть набувати бі = 83;ьш коричневогl= 6; кольору. Після припи = 85;ення лікування п = 86;дальше посилення к = 86;ричневої пігментаціo= 1; райдужки не спостері = 75;алося. Відсутні да = 85;і, що таке явищ= 077; пов'язано з б&#= 1091;дь-якими симптомами = 72;бо патологічнl= 0;ми змінами.

При ная = 74;ності невусів або = 074;еснянок на райдужні = 81; оболонці не відзнача = 83;ося їх зміни під &#= 1074;пливом терапії. Не с&#= 1087;остерігало= ся накопиченнn= 3; пігменту у трабекуля = 88;ній сітці або у б&#= 1091;дь-якому іншому відд= 10;лі передньої к = 72;мери ока. Збільше= 085;ня пігментаціo= 1; райдужної оболонки не = 079;умовлює клінічних у = 89;кладнень, і застосува = 85;ня препарату м = 86;жна продовжуваm= 0;и, якщо відбул = 72;ся зміна пігме = 85;тації райдужки. Од= 085;ак пацієнтам с = 83;ід проходити р = 77;гулярні обстеження = 90;а, якщо клініч = 85;а ситуація то = 75;о вимагатиме, = 087;рипинити лікування п = 88;епаратом.

Досвід = 79;астосуванн&#= 1103; латанопросm= 0;у обмежений п = 88;и хронічній з = 72;критокутов&#= 1110;й глаукомі, ві= 076;критокутов&= #1110;й глаукомі у п= 072;цієнтів із псевдофа = 82;ією, а також при п&#= 1110;гментній глаукомі. На &#= 1076;аний час відсутн= 10; дані про застосу = 74;ання латанопросm= 0;у при запальн= 10;й та неоваску = 83;ярній глаукомі аб = 86; при запальних з = 72;хворювання&#= 1093; очей. МОНОПР= 054;СТ^® не &#= 1074;пливає зовсім або н= 077;значно впливає на з= 110;ницю, проте дані п= 088;о застосуванl= 5;я препарату п = 88;и гострих нап = 72;дах закритокутl= 6;вої глаукоми ві = 76;сутні. У зв’язку з ц&#= 1080;м при таких ст= 072;нах рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти препарат з о= 073;ережністю.=

Дані що = 76;о застосуванl= 5;я препарату п= 10;д час періопе = 88;аційного періоду при = 093;ірургічном&= #1091; лікуванні к = 72;таракти обмежені. Та= 082;им пацієнтам п = 88;епарат слід застос = 86;вувати з обережніс = 90;ю.

З обере = 78;ністю препарат не = 86;бхідно застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; герпетични&= #1084; кератитом в = 072;намнезі. У разі актив= 085;ого кератиту, сп= 088;ичиненого вірусом про = 89;того герпесу, пац= 110;єнтам із рецидиву= 02;чим герпетичниl= 4; кератитом в анамнезі, о&#= 1089;обливо пов’язаним = 79; аналогами простагланk= 6;инів, застосуванl= 5;я препарату с = 83;ід уникати.

Повідоl= 4;лення про макуляр = 85;ий набряк стос = 91;валися (див. розділ «&= #1055;обічні реакції») в &#= 1086;сновному хворих з афа= 082;ією, пацієнтів з = 087;севдофакіє&= #1102; із розривом = 079;адньої капсули кри = 96;талика або переднь = 86;ї камери криш = 90;алика або пацієнт= 10;в з відомими ф= 072;кторами ризику кіст = 86;зного набряку мак = 91;ли (такими як ді&#= 1072;бетична ретинопатіn= 3; і оклюзія вен = 089;ітківки ока).

Тому ви = 97;езазначени&#= 1084; пацієнтам п = 88;епарат слід застос = 86;вувати з обережніс = 90;ю.

Пацієнm= 0;ам з відомими ф= 072;кторами ризику розв = 80;тку іриту/увеїт = 91; препарат можна засто = 89;овувати з обережніс = 90;ю.

Досвід = 79;астосуванн&#= 1103; препарату п = 72;цієнтам із бронхіал= 00;ною астмою обме = 78;ений, хоча були по= 074;ідомлення про деякі ви= 087;адки загостреннn= 3; бронхіальн&#= 1086;ї астми та/або &#= 1079;адишки. Препарат па = 94;ієнтам із бронхіал= 00;ною астмою слід = 087;ризначати з обережніс = 90;ю, див. також ро&#= 1079;діл «Побічні ре = 72;кції».

Спостеl= 8;ігалися зміни кольо = 88;у шкіри у пері= 086;рбітальній ділянці, при= 095;ому більшість в = 80;падків відзначена = 91; японських пацієнтів. Н= 072;явні на даний час &#= 1076;ані свідчать пр = 86; те, що зміна заб= 072;рвлення шкіри у пері= 086;рбітальній ділянці не є &#= 1087;остійною і в деяких ви&#= 1087;адках вона зникал = 72; під час продовж = 77;ння лікування п = 88;епаратом.

Латаноl= 7;рост може поступ = 86;во змінювати в= 10;ї та пушкове в= 086;лосся навколо ока, &#= 1074; яке вводили = 087;репарат, а також у при&#= 1083;еглих ділянках; до &#= 1094;их змін належа = 90;ь збільшення = 76;овжини, товщини, піг= 084;ентації та кількост= 10; волосин у віях або пу&#= 1096;ковому волоссі, а та&#= 1082;ож ріст вій у не&#= 1087;равильному напрямку. Зм= 110;ни у віях є обор&#= 1086;тними та зникають = 087;ісля припинення = 87;рийому препарату.

МОНОПРi= 4;СТ^® мі= 089;тить макроголглo= 0;церол гідроксистk= 7;арат (олія рицино= 074;а поліетоксиl= 3;ьована, гідрогенізl= 6;вана) і може сприч= 080;нити алергічні р = 77;акції шкіри, див. ро&= #1079;діл «Побічні ре = 72;кції». На даний час &#= 1097;одо цієї допомі = 78;ної речовини не = 84;ає достатніх д = 72;них про безпечн= 10;сть у разі трива= 083;ого використанl= 5;я.

Застосуван&= #1085;я у період ваг= 110;тності або годуван = 85;я груддю.

Ферт&= #1080;льність.

У дослі = 76;ах на тваринах не виn= 3;влено вплив= ;у латан= ;опросту на реl= 7;родуктивну функцію у об= 086;х статей.

Вагітність.=

Безпечl= 5;ість цього лікар = 89;ького засобу для з= 072;стосування вагітним жі = 85;кам не встановл = 77;на. Його фармак = 86;логічна дія станови = 90;ь потенційниl= 1; ризик для протіка = 85;ня вагітності, = 076;ля плода або но= 074;онароджено&= #1075;о. У зв’язку з ц&#= 1080;м препарат не = 089;лід застосовувk= 2;ти у період ваг= 110;тності.

Годування г= руддю.

Латаноl= 7;рост та його мета= 073;оліти можуть прон = 80;кати у грудне мол= 086;ко, тому матеря = 84;, які годують = 075;руддю, слід припин = 80;ти лікування п = 88;епаратом або відмови = 90;ись від годуван = 85;я груддю.

<= /span>

Здат&= #1085;ість впливати на = 096;видкість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами<= /i>.

МОНОПРi= 4;СТ^®ма= 108; незначний вплив на шви= 076;кість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами. Як і застосу= 074;ання інших препа = 88;атів, закапуваннn= 3; очних крапель мож = 77; спричинити тимчасову н = 77;чіткість зору.

Поки це = 81; ефект не мине, паці&#= 1108;нтам не слід керу= 074;ати транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; працювати зі іншими ме= 093;анізмами до відновле = 85;ня чіткості зо = 88;у.

<= /span>

Спосіб заст= осування та дози.

Реко&= #1084;ендована доза для дор= 086;слих, у тому числі &#= 1086;сіб літнього ві = 82;у: п&#= 1086; 1 краплі в ура&= #1078;ене око 1 раз на до= бу. Оптимальниl= 1; ефект досягаєтьсn= 3; при застосуванl= 5;і препарату в = 74;ечері.

МОНОПРi= 4;СТ^® не &#= 1089;лід застосовувk= 2;ти частіше ніж 1 &= #1088;аз на добу, оскі&#= 1083;ьки показано, що &#= 1087;ри частішому з = 72;стосуванні зменшуєтьсn= 3; ефективніс&#= 1090;ь зниження вн = 91;трішньоочн&#= 1086;го тиску.

У разі п= 088;опуску дози слід пр= 086;довжити лікування, п= 088;ийнявши наступну до = 79;у у звичайний = 095;ас.

Як і для &#= 1073;удь-яких крапель очн = 80;х, для зменшен = 85;я можливої си = 89;темної абсорбції п = 88;и закапуваннo= 0; рекомендує&#= 1090;ься впродовж 1 хв&#= 1080;лини стискати сл= 10;зний мішок у діля= 085;ці медіальногl= 6; кута ока. Це необх&#= 1110;дно робити одра = 79;у ж після зака= 087;ування кожної крап = 83;і.

Перед з = 72;капуванням крапель очн = 80;х слід знімат = 80; контактні лінзи. Встан= 086;влювати їх знову мож= 085;а через 15 хвили&= #1085;.

При зас = 90;осуванні кількох офт = 72;льмологічн&#= 1080;х засобів міс = 94;евої дії препара = 90;и слід застос = 86;вувати з інтервало = 84; щонайменше 5 хвилин.

Вказівки що= до порядку зас = 90;осування<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>:

1. Вимити рук = 80;, зручно стат = 80; або сісти.

2. Відтягнутl= 0; пальцем нижню повік = 91; ураженого ока вниз.

3. Піднести к = 88;ай відкритого = 86;днодозовог&#= 1086; контейнера = 03;комога ближче до ок= 072;, але не торка= 090;ися ним очної по= 074;ерхні.

4. Обере= жно стиснути контейнер, щоб одна кра= 087;ля потрапила д = 86; ока і відпустити нижню повік = 91;.

=

5. Закрити оч= 10; і затиснути пальцем внутрішній кут закапаного ока на 1 хвилину.

6. Повторити всі вищеозначеl= 5;і дії з другим оком, якщо так призначив лікар.

7. Однодозовl= 0;й контейнер і = 79; залишком вмісту с= 083;ід утилізуватl= 0; о = 76;разу після викор = 80;стання. Не зберігат = 80; його для подальш = 86;го використанl= 5;я.

Діти. Н = 77; застосовув&= #1072;ти дітям (до 18 рок= ;ів).

Пере&= #1076;озування.<= /b>

Окрім п = 86;дразнення ока та кон’ю= 085;ктивальної гіперемії, і= 085;ших побічних еф = 77;ктів з боку очей п&#= 1088;и передозуваl= 5;ні препарату н = 77; зафіксован&= #1086;.

Нижченk= 2;ведена інформація = 84;оже бути корисн = 86;ю у разі випад= 082;ового проковтуваl= 5;ня препарату. О= 076;ин флакон міст = 80;ть 10 мкг латаноп&= #1088;осту. Більш ніж 90 % йl= 6;го метаболізуn= 8;ться при першому = 087;роходженні через печін = 82;у. Внутрішньоk= 4;енна інфузія пре = 87;арату у дозі 3 мкг/кг= здоровим добровольцn= 3;м не спричиня = 83;а появи будь-я= 082;их симптомів, о= 076;нак у дозі 5,5–10 мкг/= 082;г спричиняла = 85;удоту, біль у живот= 110;, запаморочеl= 5;ня, підвищену в = 90;омлюваніст&#= 1100;, припливи та = 087;ітливість.=

При зас = 90;осуванні місцево в оч= 110; доз латаноп = 88;осту, які в 7 разів п= еревищують клінічну до = 79;у препарату, у &#= 1087;ацієнтів з помірною б= 088;онхіальною астмою не сп= 086;стерігалос&= #1103; бронхостенl= 6;зу.

У разі перед= ;озування препарату с = 83;ід проводити с = 80;мптоматичн&#= 1077; лікування.

Побі&= #1095;ні реакції.

Більшіl= 9;ть побічних ре = 72;кцій пов’язана з = 086;рганами зору. Повідо= 084;ляли про збільше = 85;ня пігментаціo= 1; райдужної оболонки пі = 76; час застосуванl= 5;я латанопросm= 0;у. Інші побічн= 10; реакції, як правило, м&#= 1080;нущі і спостеріг = 72;ються лише під час &#= 1079;акапування= .

Інфе&= #1082;ційні та паразита = 88;ні захворюванl= 5;я: г= 077;рпетичний кератит*^§.=

З бок= у нервової си = 89;теми: головний бі= ль*, запаморочеl= 5;ня*.

З бок= у органів зор = 91;: посилена пі= гментація райдужної о = 73;олонки; легка або по= 084;ірна гіперемія к = 86;н’юнктиви; подразненнn= 3; ока (печіння з ві&#= 1076;чуттям «піску в оча= 093;», свербіж, пок= 086;лювання або відчутт= 03; чужорідног&= #1086; тіла в оці); зм= іни у віях та пуш&#= 1082;овому волоссі (збі= 083;ьшення довжини, тов= 097;ини, пігментаціo= 1; і кількості); т&#= 1086;чковий кератит, пер= 077;важно безсимптомl= 5;ий; блефарит; бі= 083;ь в очах; фотоф&#= 1086;бія; набряк пові = 82;; сухість оче = 81;; кератит*; зат&#= 1091;манення зору; кон’юн= 082;тивіт*; ірит*; увеїт*; м= ;акулярний набряк, вклю= 095;аючи кистозний м = 72;кулярний набряк*; набр&#= 1103;к рогівки*; еро&#= 1079;ії рогівки; пер= 110;орбітальни&= #1081; набряк; трих= 110;аз* (ріст вій у не&= #1087;равильному напрямку, що іноді= ; призводить до подразне = 85;ня ока); дистихі&#= 1072;з (поява додат= 082;ового ряду вій біл= 103; вивідних пр = 86;ток мейбомієвиm= 3; залоз), місцева шкі = 88;на реакція на п= 086;віках; періорбітаl= 3;ьні зміни та змі= 085;и повік, що при&#= 1079;водять до поглибле = 85;ня складки пов= 10;к; кіста райду = 78;ної оболонки*^§;= потемніння пальпебралn= 0;ної шкіри повік; &#= 1087;севдопемфі= гоїд очної кон’ю = 85;ктиви^*§.

З бок= у серця: стен= окардія*, нестабільнk= 2; стенокарді&#= 1103;, серцебиття*.

З боку р= еспіраторнl= 6;ї системи, орг= 072;нів грудної клі = 90;ки та середост= 10;ння: ядуха*, загос&#= 1090;рення бронхіальнl= 6;ї астми, задиш= 082;а*.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудота*, блювання*.

З бок= у шкіри та під= 096;кірної клітковини: в= 080;сипання на шкірі, све&#= 1088;біж.

З бок= у опорно-рухо = 74;ого апарату та с= 087;олучної тканини: м= 110;альгія*, артралгія*.

Загальні ро= злади та реакції у &#= 1084;ісці введення: б= 10;ль у грудях*.

Примітка

^* Побічна реа= ;кція на препарат, &#= 1074;иявлена у післяреєс = 90;раційному періоді.

^§ Частота поб= ;ічної реакції на п= 088;епарат оцінюваласn= 3; за «Правилом т = 88;ьох».

Пові&= #1076;омлення щодо можлив = 80;х побічних ре = 72;кцій

Повідоl= 4;лення про підозрю = 74;ані побічні реа = 82;ції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе = 079;начення. Це дозволяє = 079;дійснювати безперервнl= 0;й моніторинг = 89;піввідноше&#= 1085;ня ризик/корис = 90;ь для лікарсь = 82;ого засобу. Квал= 110;фікованим працівникаl= 4; у сфері охоро = 85;и здоров’я не = 86;бхідно повідомлятl= 0; про будь-які під= 086;зрювані небажані ре = 72;кції.

Проханl= 5;я надсилати і = 85;формацію на адресу: info@regata.in.ua а= 073;о за телефоно = 84;: (044) 467-57-70 (цілодобо&#= 1074;о), 585-04-60.

Т = 77;рмін придатностo= 0;. 2 р&#= 1086;ки при зберіга = 85;ні в зовнішній = 091;паковці.

Післ&= #1103; першого від = 82;риття саше викори = 89;тати однодозові = 82;онтейнери впродовж 10 дн&= #1110;в.

Післ&= #1103; першого від = 82;риття однодозовоk= 5;о контейнера = 81;ого вміст слід в= 080;користати одразу та ут= 080;лізувати однодозовиl= 1; контейнер.<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-= family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>

Умови збері= гання. Зберігати п= ри температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати у= недоступно = 84;у для дітей мі= 089;ці.

Упак&= #1086;вка. По 0,2 мл в одно&= #1076;озовому контейнері; = 087;о 5 однодозови= 093; контейнеріk= 4;, з’єднаних між собою у с&#= 1090;річку (стрип), у саше= ; по 6 саше (№ 30) у кар&#= 1090;онній коробці.

<= /span>

Кате&= #1075;орія відпуску. З = 72; рецептом.

Виробник.

ЕКСЕЛВg= 0;ЗІОН/EXCELVISION.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місця прова = 76;ження його діяльн = 86;сті.

27 вул. де л= ;а Ломбардьер, = 040;ННОНЕ, 07100, Франція/

27 rue de la Lombardiere, ANNONAY, 07100, Franc= e

<= /span>

Заявник.

ЛАh= 1;ОРАТУАР ТЕА/LABORATOIRES THEA.

<= /span>

Місц&= #1077;знаходженн= ;я заявника та/= 072;бо представниl= 2;а заявника.

12 вул. Луі= Блеріо 63100 КЛЕРМОН-ФЕi= 6;РАН СЕДЕКС 2, Фран&= #1094;ія/

12 rue Louis Bleriot 63100 CLERMONT-FERRAND CED= EX 2, France=

<= /span>

<= o:p>

&n= bsp;