MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D262A4.31301900" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D262A4.31301900 Content-Location: file:///C:/680BCEF8/UA45640101_6268.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для=
; медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ВіброцИл
(Vibr=
ocil®)
<= o:p>
Склад:
дію=
;чі
речовини:
=
76;иметиндену
малеат, феніле=
1092;рин;
1 мл препараm=
0;у
містить дим
=
77;тиндену
малеату 0,25 мг,
фенілефринm=
1;
2,5 мг;
доп=
;оміжні
речовини: с=
орбіт
(Е 420), н=
;атрію
гідрофосфаm=
0;
безводний, кислоти
лимонної
моногідрат, олія
лавандова, б=
077;нзалконію
хлорид, вода
очищена.
Лік=
;арська
форма. Краплі
назальні.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: пр
=
86;зорий
розчин від
безбарвногl=
6;
до злегка
жовтуватогl=
6;
кольору зі
слабким
запахом
лаванди.
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група. Протинабря&=
#1082;ові
та інші
ринологічнo=
0;
препарати
для
місцевого
застосуванl=
5;я. =
057;импатоміме&=
#1090;ики,
комбінації,
за винятком =
082;ортикостер&=
#1086;їдів.
Код AT=
061;
R01 A B.
Фа=
088;макологічн&=
#1110;
властивостo=
0;.
Віброц=
1080;л
–
комбінованl=
0;й
препарат,
який містит=
00;
фенілефрин =
10;
диметинден.
Фар=
;макодинамі
=
82;а. Препk=
2;рат
зменшує
виділення з
носа та спри=
103;є
очищенню
носових
ходів, не
порушуючи
при цьому
фізіологічl=
5;их
функцій
миготливогl=
6;
епітелію і
слизової
оболонки
носа.
Фен= 10;лефрин нале= жить до симпатомімk= 7;тичних амінів. Застосовує&= #1090;ься як назальний деконгестаl= 5;т з помірною судинозвужm= 1;вальн= ;ою дією= , селективно стимулює альфа1-адре= ;нергічні рецептори кавернозноo= 1; венозної тк = 72;нини слизової оболон= 1082;и носа. Таким чином, швидко і надовго ус = 91;ває набряк слизової оболонки носа та його прида= ткових пазух.
Димети=
1085;ден
– антагоніс
=
90;
гістаміновl=
0;х
Н1-рецептор=
;ів
– чинить
протиалергo=
0;чну
дію.
Ефективний
при застосу
=
74;анні
в низьких
дозах, добре =
1087;ереноситьс=
я.
Фар= ;макокінети = 82;а. Вібрl= 6;цил застосовуюm= 0;ь місцево, том= 091; його активність не корелює з концентрацo= 0;єю активних речовин у плазмі кров= 10;.
При випадко=
вому
пероральноl=
4;у
прийомі
біодоступнo=
0;сть
фенілефринm=
1;
зменшувалаl=
9;я
і становила
приблизно 38 %
через метаб
=
86;лізм
при першому
проходженнo=
0;
у кишечнику
та печінці,
період
напіввиведk=
7;ння
– близько 2,5
години.
Сис
=
90;емна
біодостm=
1;пність
диметинk=
6;ену
після прийому
Клі=
;нічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
У
дорослих та
дітей віком =
074;ід
2
років:
симпто=
084;атичне
лікування
застуди,
закладеносm=
0;і
носа, гостри=
093;
і хронічних
ринітів,
сезонного
(сінна
пропасниця)
та несезонн
=
86;го
алергічних
ринітів,
гострих та
хронічних
синуситів,
вазомоторнl=
0;х
ринітів. Доп=
086;міжна
терапія при
гострому
середньому
отиті.
Підгот=
1086;вка
до
хірургічноk=
5;о
втручання у
ділянці нос
=
72;,
та усунення
набряку
слизової
оболонки
носа і
придатковиm=
3;
пазух після
хірургічноk=
5;о
втручання.
Протипоказ&=
#1072;ння.
Гіпер&= #1095;утливість до фенілефринm= 1;, диметинденm= 1; малеату або до будь-яких допоміжних речовин.
Через вміст фенілефринm= 1; препарат, як і інші судинозвужm= 1;вальні засоби, прот= 080;показаний при атрофічномm= 1; риніті, закр= 080;токутовій глаукомі, а також пацієнтам, які приймають інгібітори = 84;оноамінокс= 1080;дази (МАО) або які п= риймали їх попередн= 10; 14 днів.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Одноча=
089;не
застосуванl=
5;я
препарату з
інгібітораl=
4;и
моноамінокl=
9;идази
(МАО) та
протягом 14
днів після ї=
093;
застосуванl=
5;я
протипоказk=
2;не.
Слід з
обережністn=
2;
призначати
=
89;удинозвужу=
1074;альні
препарати з =
090;рициклічни&=
#1084;и
і
тетрацикліm=
5;ними
антидепресk=
2;нтами
та антигіпе
=
88;тензивними
препаратамl=
0;,
такими як =
β-а=
дреноблокаm=
0;ори,
оск=
ільки
їх
одночасний
прийом може
потенціюваm=
0;и
пресорний
ефект феніл
=
77;фрину.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Віброцил, як
і інші
симпатомімk=
7;тики,
слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
вираженою
реакцією на
адренергічl=
5;і
речовини, що
проявляєтьl=
9;я
такими
ознаками, як =
1073;езсоння,
запаморочеl=
5;ня,
тремор,
серцеві ари
=
90;мії
чи
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску.
Віброцил нk=
7; с&=
#1083;ід
застосовувk=
2;ти
безперервн=
о
довше 3 <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>д&=
#1085;ів. Якщо
симптоми не
зникають
більше 3 днів
або
погіршуютьl=
9;я,
слід зверну
=
90;ися
до лікаря. Тр=
1080;вале або
надмірне
застосуванl=
5;я
препарату
може спричи
=
85;ити
тахіфілаксo=
0;ю
і ефект
рикошету
(медикамент
=
86;зний
риніт).
Як і при
застосуванl=
5;і
інших
судинозвужm=
1;вальних
засобів, не
слід
перевищуваm=
0;и
рекомендовk=
2;ну
дозу
препарату.
Надмірне
застосуванl=
5;я
препарату,
особливо ді
=
90;ям
і пацієнтам =
083;ітнього
віку, може
спричинити
прояви
системної д=
10;ї
препарату.
Слід з
обережністn=
2;
призначати
препарат
пацієнтам і
=
79;
серцево-суд
=
80;нними
захворюванl=
5;ями,
хворим на ар=
090;еріальну
гіпертензіn=
2;, з
гіп=
ертиреозом,
цукровим
діабетом та
пацієнтам з
обструкцієn=
2;
шийки
сечового
міхура
(наприклад
гіпертрофіn=
8;ю
передміхурl=
6;вої
залози).
Через вміст=
H1-антигіст
=
72;мінового
засобу диме
=
90;индену
малеату
Віброцил
слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
епілепсією.
Зас=
;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
До=
слідження
застосуванl=
5;я
фенілефринm=
1;
та
диметинденm=
1;
малеату у період=
span>
вагітності
або годуван
=
85;я
груд=
дю
не
проводилисn=
0;. З
огляду на
потенційниl=
1;
системний
судинозвужm=
1;вальний
ефект феніл
=
77;фрину
рекомендуєm=
0;ься
утримуватиl=
9;ь
від застосу
=
74;ання
препарату у
пері=
од в=
072;гітності.
Рекомендує&= #1090;ься утримуватиl= 9;ь від застосу = 74;ання препарату під час годування груддю.
Фе=
1088;тильність=
Відсутні
належні дан=
10;
щодо впливу
фенілефринm=
1;
та
диметинденm=
1;
малеату на
фертильнісm=
0;ь
людини.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Дані
відсутні.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Перед
введенням
препарату
слід
ретельно
прочистити
ніс. Пацієнт
повинен
відхилити
голову наза
=
76;,
сидячи чи
стоячи, або
набік, якщо
він лежить у
ліжку. Після =
1079;акапування
крапель
бажано
залишити го
=
83;ову
відхиленою
на кілька
хвилин, щоб
дати змогу
препарату
розповсюдиm=
0;ись
у носовій
порожнині.
Слід вимити
та висушити
кришку-крап
=
77;льницю
перед
нагвинчуваl=
5;ням
на флакон.
Ді
=
90;и
віком від 2 до 6
років
По 1-2
краплі у
кожний
носовий хід <=
/span>3-4 рази
на день.
Ді
=
90;и
віком від 6
років та доросл=
10;
По 3-4
краплі у кожни
=
81;
носовий хід 3-4
рази на день.
Термін безп=
ерервного
лікування н
=
77;
має
перевищуваm=
0;и
3 днів і
залежить ві
=
76;
перебігу
захворюванl=
5;я.
Застосуванl=
5;я
препарату д=
10;тям
віком від 2 до =
12
років слід
здійснюватl=
0;
під наглядо
=
84;
дорослих.
Діти.
Віброцил,
краплі
назальні, не
рекомендовk=
2;но
до
застосуванl=
5;я
дітям віком =
076;о
2 років.
Передозува&=
#1085;ня.
При
передозуваl=
5;ні
препарат
Віброцил мо
=
78;е
спричинити
такі
симпатомімk=
7;тичні
та
антихолінеl=
8;гічні
ефекти, як
посилене
серцебиття,
передчасне
скорочення
шлуночків
серця, біль у
потилиці,
тремтіння
або тремор,
легка
тахікардія,
підвищений
артеріальнl=
0;й
тиск, мідріа=
079;,
оніміння, зб=
091;дження,
галюцинаціo=
1;, судоми,
безсоння та
блідість. Перед=
;озування
препаратом
=
84;оже
обумовити
помірну
седацію, під=
074;ищену
втомлюваніl=
9;ть,
кому, біль у
шлунку,
нудоту,
блювання.
Не було
відзначено
=
85;іяких
серйозних
побічних
ефектів
після
випадковогl=
6;
застосуванl=
5;я
Віброцилу.
Випадкове
потрапляннn=
3;
у
шлунково-ки
=
96;ковий
тракт доз
диметинденm=
1;
до 20 мг не
призводило
до появи
тяжких симп
=
90;омів.
Лік= ;ування: заст= осування активованоk= 5;о вугілля, можлив= 1086;, проносних засобів дітям молодшого віку (промивання шлунка не потрібне); дорос= ;лим і дітям стар= 096;ого віку призна = 95;ають велику кількість рідини для п= 080;ття. <= o:p>
Індуковану
фенілефринl=
6;м
артеріальнm=
1;
гіпертензіn=
2;, яка
виявляє
недостатню
реакцію на
бензодіазеl=
7;іни,
можн&=
#1072;
усунути,
застосовуюm=
5;и
альфа-адрен
=
77;ргічний
блокатор. Це=
085;тральні
антихолінеl=
8;гічні
симптоми мо
=
78;на
лікувати за
допомогою
фізостигміl=
5;у.
Доцільно
проконсульm=
0;уватися
з лікарем що=
076;о
застосуванl=
5;я
антидотів. О=
089;кільки
дані
стосовно
потрапляннn=
3;
у шлунково-к=
080;шковий
тракт доз
диметинденm=
1;
понад 20 мг
відсутні, па=
094;ієнтам
зі значним
передозуваl=
5;ням
показаний
медичний
нагляд та,
якщо
призначить
лікар, прийо=
084;
разової доз
=
80;
активованоk=
5;о
вугілля. Тяж=
082;і
випадки
збудженостo=
0;
та судомних
нападів слі
=
76;
лікувати
бензодіазеl=
7;інами.
Побічні реа=
кції.
Зазвичай
препарат
добре
переноситьl=
9;я.
Побічні
реакції, що
перераховаl=
5;і
нижче, розпо=
076;ілені
за частотою
таким чином:
дуже часто (≥ 1=
/10),
часто (від ≥ 1/100
до <1/10), нечасто
(від ≥ 1/1000 до < 1/100),
рідко (від ≥ 1/10000
до < 1/1000), дуже
рідко (< 1/10000),
частота
невідома (не
можна
визначити н
=
72;
основі
наявних
даних).
Розлаk=
6;и
з боку
респіраторl=
5;ої
системи, орг=
072;нів
грудної
клітки та
середостінl=
5;я:
р=
span>ідко – k=
6;искомфорт
у носовій
порожнині,
сухість нос
=
86;вої
порожнини, кровl=
6;теча
з носа.
Загалn=
0;ні
розлади та
реакції в
місці
введення: р<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;font=
-family:
"Times New Roman","serif";mso-ansi-language:UK;font-style:normal'>і=
1076;ко
– відчут=
1090;я
печіння в
місці
нанесення;
дуже рідко –
загальна
слабкість,
розвиток
алергічних
реакцій
(зокрема,
місцеві
реакції з
боку шкіри,
свербіж тіл
=
72;,
набряк пові
=
82;,
обличчя).
Термін
придатностo=
0;. 3 роки.
Умо=
;ви
зберігання.
Зберігати в
оригінальнo=
0;й
упаковці, за=
093;ищаючи
від світла т=
072;
нагрівання,
при
температурo=
0;
не вище 30 =
°С. Збе
=
88;ігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
;ковка.
По 15
мл крапель у
флаконі з
кришкою-кра
=
87;ельницею;
по 1 флакону у
картонній
коробці.
Кат=
;егорія
відпу=
ску.
Бе=
079;
рецепта.
Виробник.
Новарт=
1110;с
Консьюмер
Хелс СА / Novartis Consumer Health
SА.
Міс=
;цезнаходже
=
85;ня
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Рут де Летра=
; 2,
1260 Ніон,
Швейцарія / Route de <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>l’Etraz 2, 1260 Nyon, Switzerland.