ІНСТРУКЦІЯ<= /b>

для медичного застосування лікарського засобу<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: RU'>

БІСОПРОЛОЛ-= ТЕВА

(BISOPROLOL-TEVA)=

&nb= sp;

Склад:

діюча речовина: бісопрололу фумарат;

1 таблетка містить бісопрололу фумарату 5 мг або 10 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, макрог= ол 6000, титану діоксид (Е 171), маніт (Е 421).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, без запах= у, з відтиском «BISOPROLOL 5» (таблетки 5 мг) або      «<= /span>BISOPROLOL 10» (таблетки 10 мг) з одного боку.

<= /p>
Фармакотера= певтична група. Селективні блокатори β-адренореце= пторів.
Код АТX С07А В07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Бісопролол – високоселективний ß₁-адреноблокатор. Не має внутрішньої симпатомімети= чної активності і клінічно виражених мембраностабілізуючих властивостей.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:PL;mso-fareast-= language: RU'> Препарат має дуже низьку спорідненість із ß₂-рецептора= ми гладкої мускулатури бронхів і судин, а також із ß₂-рецепто= рами, які беруть участь у метаболічній регуляції. Таким чином, бісопролол не впливає на опір дихальних шляхів і ß2-опосередковані метаболічні ефекти. Селективність бісопрололу відносно ß₁-= адренорецепторів поширюється за межі терапевтичного діапазону доз.

Бісопролол не має вираженого негативного інотропного ефекту.

Максимальний ефект бісопрололу наступає через 3-4 години після прийому. Період напіввиведення з плазми крові становить 10-12 годин, що призводить до 24-годинної ефективності після одноразового прийому препарату. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 2 тижні прийому.

При інтенсивній терапії у пацієнтів з ішемічною хворобою серця без хронічної серцевої недостатності бісопролол зменшує серцевий викид та потре= бу міокарда в кисні завдяки зменшенню ЧСС та ударного об’єму. При тривалій тер= апії підвищений периферичний опір зменшується. Також в основі антигіпертензивного ефекту ß-блокаторів лежить механізм дії зниження активності реніну у плазмі крові.

Бісопролол пригнічує реакцію на симпатоадренергічну активність, блокуючи кардіо-
ß₁-рецептори. Це призводить до уповільнення серцебиття= та зниження скорочувальної функції міокарда, що спричиняє зниження потреби міокарда в кисні. Завдяки цьому досягається бажаний ефект у пацієнтів зі стенокардією та ішемічною хворобою серця.

= Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо більше 90 % бісопрололу адсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Абсорбція не зале= жить від прийому їжі. Ефект першого проходження через печінку виражений незначною мірою, = що сприяє високій біодоступності – приблизно 90 %. Зв'язування з білками плазми крові становить приблизно 30 %. Об'єм розподілу становить 3,5 л/кг. =

Бісопролол виводит= ься з організму двома шляхами: приблизно 50 % метаболізується у печінці з утворенням неактивних метаболітів та виводиться нирками, 50 % виводиться нирками у незміненому вигляді. Загальний кліренс бісопрололу становить 15 л/год. Завдяки тривалому періоду напіввиведення (10-12 годин) препарат зберігає терапевтичний ефект упродовж 24 годин при застосуванні 1 раз на добу. =

Через приблизно однакову участь нирок та печінки у виведенні цього препарату хворим із нирк= овою або печінковою недостатністю дозу коригувати не потрібно. Кінетика бісопрол= олу лінійна і не залежить від віку.

Клінічні характеристики.

Показання.

−   Артеріальна гіпертензі= я;

−   ішемічна хвороба серця (стенокардія);

−   хронічна серцева недостатність із систолічною дисфункцією лівого шлуночка (у комбінації з інгібіторами АПФ, діуретиками, у разі необхідності – серцевими глікозидами)= .

<= /p>
Протипоказання.

-        Підвищена чутливість до бісопрололу або до інших компонентів препарату;=

-        гостра серцева недостатність або серцева недостатність у стані декомпенсації, що
потребує інотропної терапії;

-      кардіогенний шок;

-        атріовентрикулярна блокада ІІ та ІІІ ступеня (за винятком такої у пацієнтів зі штучним водієм ритму);

-        синдром слабкості синусового вузла;

-        синоатріальна блокада;

-        симптоматична брадикардія;

-        симптоматична артеріальна гіпотензія;

-        тяжка форма бронхіальної астми або тяжкі хронічні обструктивні захворюв= ання легень;

-        пізні стадії порушення периферичного кровообігу або хвороби= Рейно;=

-        метаболічний ацидоз;

-        феохромоцитома, що не лікувалася.

=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види вза= ємодій.=

Протипоказані комбінації.

Флоктафенін: бета-блокатори можуть стримувати компенсаторні серцево-судинні реакції, пов’язані з артеріальною гіпотензією або шоком, що можуть бути спричинені флоктафеніном.

Сультоприд: не слід застосовувати бісопролол одночасно з сультопридом через
підвищений ризик розвитку шлуночкової аритмії.

Нерекомендовані комбінації.

Лікування хронічної серцевої недостатності.

- Антиаритмічні засоби І класу (наприклад хінідин, дизопірамід, лідокаї= н, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон): можливе потенціювання ефекту щодо атріовентрикулярної провідності та посилення негативного інотропного ефекту= .

Усі показання.

- Антагоністи кальцію (групи верапамілу, меншою мірою - дилтіазему): негативний вплив на інотропну функцію міокарда та атріове= нтрикулярну провідність. Внутрішньовенне введення верапамілу у пацієнтів, які приймають ß-блокатори, може призвести
до вираженої артеріальної гіпотензії та атріовентрикулярної блокади.

- Гіпотензивні препарати з центральним механізмом дії (клонідин, метилдопа, гуанфацин, моксинідин, рілменідин): можливе погіршення перебігу серцевої недостатності внаслідок зниження центрального симпатичного тонусу (зниження частоти серцевих скороч= ень і серцевого викиду, вазодилатація). Раптова відміна препарату, особливо якщ= о йому передує відміна блокаторів ß-адренорецепторів, може підвищити ризик виникнення рикошетної гіпертензії.

Комбінації, що слід застосову= вати з обережністю.

Лікування артеріальної гіпертензії або ішемічної хвороби серця (стенокардії).

- Антиаритмічні препарати І класу (наприклад хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон): можливе потенціювання ефекту що= до атріовентрикулярної провідності та посилення негативного інотропного ефекту= .

Усі показання.

- Антагоністи кальцію (похідні дигідропіридину, наприклад ніфедипін, фелодипін, амлодипін): можливе підвищ= ення ризику виникнення артеріальної гіпотензії. Не виключається можливість зрост= ання негативного впливу на інотропну функцію міокарда у пацієнтів із серцевою недостатністю.

- Антиаритмічні препарати ІІІ к= ласу (наприклад аміодарон): можливе потенціювання впливу на атріовентрикулярну провідність.

- β-блокатори місцевої дії (зокрема ті, що містяться в очних краплях для лікування глауко= ми): можливе підсилення системних ефектів бісопрололу.

-       Парасимпатоміметики: можливе збільшення часу атріовентрикулярної провідності та підвищення ризику брадикардії.

- Інсулін та пероральні гіпоглікемізуючі засоби: підсилення гіпоглікемічної дії. Блокада
ß-адренорецепторів може маскувати симптоми гіпоглікемії. <= /span>

- Засоби для анестезії: підвищується ризик пригнічення функції міокарда і виникнення артеріальної гіпотензії (див. розділ «Особливості застосування»).

- Серцеві глікозиди: зниження частоти серцевих скорочень, збільше= ння часу атріовентрикулярної провідності.

- Нестероїдні протизапальні зас= оби (НПЗЗ): можливе послаблення гіпотензивного ефекту бісопрололу.

- β-симпатомім= етики (наприклад ізопреналін, орципреналін, добутамін): застосування у комбінації= з бісопрололом може призвести до зниження терапевтичного ефекту обох засобів.= Для лікування алергічних реакцій можуть бути потрібні вищі дози адреналіну.

- Симпатоміметики, які активують α- і β-адренорецептори (наприклад, адреналін, норадреналін), можл= ивий прояв опосередкованого через α-адренорецептори судинозвужувального ефе= кту, що призводить до підвищення артеріального тиску та посилення явища переміжн= ої кульгавості. Подібна взаємодія більш вірогідна при застосуванні неселективн= их ß-блокаторів.

При сумісному застосуванні з антигіпертензивними засобами та засобами, = що проявляють гіпотензивний ефект (наприклад, трициклічні антидепресанти, барбітурати, фенотіазин) можливе підвищення ризику артеріальної гіпотензії.=

- Антихолінестеразні засоби (в тому числі такрин): можливе збільшення ч= асу атріовентрикулярної провідності та/або посилення брадикардії.

- Баклофен: підвищення антигіпертензивної активності.=

- Аміфостин: підвищення гіпотензивної активності.

Дозволені комбінації.

- Мефлохін: можливе підвищення ризику брадикардії.

- Інгібітори МАО (за винятком інгібіторів МАО типу В): підвищення гіпотензивного ефекту ß-блокаторі= в, але є ризик розвитку гіпертонічного кризу.

Особливості застосування.

На початку лікування бісопрололом необхідно забезпечити регулярний моніторинг стану пацієнтів, особливо це стосується о= сіб літнього віку.

Лікування стабільної хронічної серцевої недостатності із застосуванням бісопрололу слід розпочинати з фази титруван= ня.

Пацієнтам із ішемі= чною хворобою серця лікування не слід припиняти раптово без нагальної потреби, т= ому що це може призвести до транзиторного погіршення стану. Ініціювання та припинення лікування бісопрололом вимагає регулярного моніторингу.

На даний час немає достатнього терапевтичного досвіду лікування серцевої недостатності у пацієнтів з такими захворюваннями і патологічними станами: цукровий діабет І типу (інсулінозалежний), тяжкі порушення функції нирок, т= яжкі порушення функції печінки, рестриктивна кардіоміопатія, вроджені вади серця, гемодинамічно значущі набуті клапанні вади серця, інфаркт міокарда протягом останніх 3 місяців.

Необхідно з обережністю застосовувати препарат в комбінації з аміодароном, з огляду на ризик розвит= ку контрактильної скорочуваності та розладів серцевої провідності (пригнічення компенсаторних симпатичних реакцій).

Загалом, не рекомендується призначати бісопролол в комбінації з антагоністами кальцію верапамілового а= бо дилтіаземового типу та з антигіпертензивними препаратами центральної дії. <= o:p>

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам при таких станах:

<= ![if !supportLists]>-бронхоспазм (бронхіальна астма, обструктивні захворювання дихальних шляхів);

<= ![if !supportLists]>-цукровий ді= абет зі значними коливаннями рівня глюкози в крові через можливість маскування симптомів гіпоглікемії (тахікардія, серцебиття, підвищена пітливість);=

<= ![if !supportLists]>-сувора дієт= а;

<= ![if !supportLists]>-проведення десенсибілізаційної терапії. Як= і інші ß-блокатори, бісопролол може посилювати чутливість до алергенів та збільшувати тя= жкість анафілактичних реакцій. У таких випадках лікування адреналіном не завжди дає позитивний терапевтичний ефект;

<= ![if !supportLists]>-атріовентри= кулярна блокада І ступеня;

<= ![if !supportLists]>-стенокардія Принцметала;

<= ![if !supportLists]>-облітеруючі захворювання периферичних артерій (на початку терапії можливе посилення скарг);

<= ![if !supportLists]>-загальна анестезія.

Необхідно обов'язково попередити лікаря-анестезіолога про прийом блокаторів
ß-адренорецепторів. У пацієнтів, яким планується загальна анестез= ія, застосування
ß-блокаторів знижує випадки аритмії та ішемії міокарда впродовж введе= ння в наркоз, інтубації та післяопераційного періоду. Рекомендовано продовжувати застосування
ß-блокаторів під час периопераційного періоду. Необхідно обов’язково попередити лікаря-анестезіолога про прийом блокаторів ß-адренорецепто= рів, оскільки лікар повинен враховувати потенційну взаємодію з іншими ліками, яка може призвести до брадиаритмії, рефлекторної тахікардії та зниження можливо= стей рефлекторного механізму компенсації крововтрати. У разі відміни бісопрололу перед оперативними втручаннями дозу слід поступово зменшити та припинити пр= ийом препарату за 48 годин до загальної анестезії.

Комбінації бісопрололу з антагоністами кальцію групи верапамілу або дилтіазему, з антиаритмічними препаратами І класу і з гіпотензивними засобами центральної дії не рекомендуються (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Не= зважаючи на те, що кардіоселективні ß-блокатори (ß1) мають менший вплив на функцію легень порівняно із неселективними ß-блокаторами, слід уникати їх застосування, як і всіх ß-блокаторів, при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів, якщо немає вагомих причин для проведення терапії. У разі необхідності бісопролол слід застосовувати з обережністю. У пацієнтів із обструктивними захворюванн= ями дихальних шляхів лікування бісопрололом слід розпочинати з найнижчої можлив= ої дози та слід спостерігати за станом пацієнтів щодо виникнення нових симптом= ів (таких як задишка, непереносимість
фізичних навантажень, кашель).

При бронхіальній астмі або ін= ших хронічних обструктивних захворюваннях легень, що можуть спричиняти симптоми, показана супутня терапія бронходилататорами. У деяких випадках на тлі прийо= му препарату пацієнти з бронхіальною астмою через підвищення резистентності дихальних шляхів можуть потребувати більш високих доз
ß₂-симпатоміметиків.

Хворим на псоріаз (у т.ч. в анамнезі) ß-блокатори (наприклад, бісопролол) призначати після ретельного співвідношення користь/ризик.<= o:p>

Пацієнтам із феохромоцитомою призначати бісопролол тільки після признач= ення терапії
α-адреноблокаторами.

Симптоми тиреотоксикозу можуть бути замасковані на тлі прийому препарат= у.

При застосуванні бісопрололу може відзначатися позитивний результат при проведенні допінг-контролю.

<= /b>

Застосування у період вагітно= сті або годування груддю.=

Вагітність. Бісопролол має фармакологічні властивості, які можуть спричинити шкідл= ивий вплив на перебіг вагітності та/або розвиток плода/новонародженого. Як правило, β-адреноблокатори зменшують кровотік у плаценті, що може спричи= няти затримку внутрішньоутробного розвитку, внутрішньоутробну загибель плода, мимовільний аборт або передчасні пологи. Можуть розвинутися побічні ефекти у плода та новонародженого (наприклад, гіпоглікемія, брадикардія). Якщо лікув= ання ß-блокатором необхідне, бажано, щоб це був ß₁-селект= ивний ß-блокатор.

У період вагітності препарат застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Необхідно контролювати кровотік у плаценті та матці. У разі шкідливого впливу на пере= біг вагітності або плід слід розглянути можливість альтернативного лікування. <= o:p>

Після пологів новонароджений повинен знаходитися під ретельним наглядом. Симптоми гіпоглікемії та брадикардії можна очікувати протягом перших 3 діб.=

Період годування груддю. Даних щодо екскреції бісопрололу у грудне молоко немає. Тому прийом препарату не рекомендується у період годування груддю.

<= /p>
Здатність впливати на швидкіс= ть реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Повідомлялося, що у пацієнтів з ішемічною хворобою серця препарат не впливав на здатність керувати автомобілем. Однак в індивідуальних випадках препарат може вплинути на здат= ність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. Особливу у= вагу необхідно приділяти на початку лікування, при зміні дози препарату або при взаємодії з алкоголем.

Спосіб застосування та дози.

Таблетки Бісопролол-Тева слід приймати не розжовуючи, вранці або натще під час сніда= нку, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Артеріальна гіпертензія; ішем= ічна хвороба серця (стенокардія).

Лікування слід розпочинати поступово з низьких доз із подальшим підвище= нням дози. Рекомендована доза становить 5 мг на добу. У випадку помірної гіперте= нзії (діастолічний тиск до 105 мм рт.ст.) підходить доза 2,5 мг.

У разі необхідності добову дозу можна підвищити до 10 мг на добу. Подальше збільшення дози виправд= ане лише у виняткових випадках. Максимальна рекомендована доза становить 20 мг на добу.

Коригування дози встановлюється лікарем індивідуально залежно від частоти пульсу та терапевтичної користі.

Хронічна серцева недостатніст= ь із систолічною дисфункцією лівого шлуночка у
комбінації з інгібіторами АПФ, діуретиками, при необхідності – серцевими гл= ікозидами.

Стандартна терапія хронічної серцевої недостатності: інгібітори АПФ (або блокатори ангіотензинових рецепторів у разі непереносимості інгібіторів АПФ= ), блокатори
ß-адренорецепторів, діуретики і, у разі необхідності, серцеві глікози= ди.

Бісопролол призначати для лікування пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю без ознак загострення.

Терапію повинен проводити лікар з досвідом лікування хронічної серцевої недостатності.

Лікування хронічної серцевої недостатності бісопрололом розпочинається = відповідно до поданої нижче схеми титрування та може коригуватися залежно від індивідуальних реакцій організму.

– 1,25 мг* бісопрололу фумарату 1 раз на добу протягом 1 тижня, підвищуючи до

– 2,5 мг* бісопрололу фумарату 1 раз на добу протягом наступного 1 тижня, підвищуючи = до

– 3,75 мг* бісопрололу фумарату 1 раз на добу протягом наступного 1 тижня, підвищуючи = до

– 5 мг бісопрололу фумарату 1 раз на добу протягом наступних 4-х тижнів, підвищуюч= и до

– 7,5 мг бісопрололу фумарату 1 раз на добу протягом наступних 4-х тижнів, підвищуюч= и до

– 10 мг бісопрололу фумарату 1 раз на добу як підтримуюча терапія.

* застосовувати бісопролол у відповідному дозуванні.<= /p>
Бісопролол в дозі 2,5 мг рекомендується застосовувати на початку терапії хронічної серцевої недостатності.

Максимальна рекомендована доза становить 10 мг 1 раз на добу.

Протягом фази титрування необхідний контроль за наступними показниками життєдіяльності (артеріальний тиск, частота серцевих скорочень) і симптомами прогресування серцевої недостатності. Симптоми можуть розвиватися з першого= дня після початку лікування.

Модифікація лікування<= /i>.

Якщо максимальна рекомендована доза погано переноситься, можливе поступ= ове зниження дози. Якщо під час фази титрування або після неї спостерігається поступове погіршення серцевої недостатності, розвивається артеріальна гіпотензія або брадикардія, рекомендується коригування дози препарату, що м= оже потребувати тимчасового зниження дози бісопрололу або, можливо, призупинення лікування. Після стабілізації стану пацієнта завжди слід розглядати можливі= сть повторної ініціації лікування бісопрололом.

Не слід припиняти лікування препаратом раптово, особливо пацієнтам з ішемічною хворобою серця, оскільки це може призвести до погіршення стану пацієнта. У разі необхідності лікування препаратом рекомендовано завершувати повільно, поступово знижуючи дозу (наприклад, зменшуючи дозу вдвічі щотижня= ).

Лікування стабільної хронічної серцевої недостатності зазвичай довготривале.

Курс лікування бісопролом тривалий та залежить від природи та тяжкості хвороби.

Хвор= і з порушенням функц= ії нирок і печінки

Артеріальна гіпертензія; ішем= ічна хвороба серця.

Для пацієнтів з порушенням функцій печінки або нирок легкого і середньо= го ступеня тяжкості підбір дози зазвичай робити не потрібно. Пацієнтам з тяж= кими розладами ниркової функції (кліренс креатиніну < 20 мл/хв) і пацієнтам з тяжкими розладами функції печінки не рекомендується перевищувати добову доз= у 10 мг. Є обмежені дані щодо застосування бісопрололу пацієнтам на діалізі. Необхідності змінювати режим дозування немає.

Хронічна серцева недостатніст= ь.

Немає даних щодо фармакокінетики бісопрололу у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю одночасно з порушеннями функції печінки та/або нирок, тому збільшувати дозу необхідно з обережністю.

Для хворих літнього віку корекція дозування бісопрололу не потрібна.

Діти.

Клінічні дані щодо ефективності і безпеки застосування препарату для лікування дітей відсутні, тому не слід застосовувати препарат цій категорії пацієнтів.

Передозування.

Симптоми.

При передозуванні (наприклад, застосування добової дози 15 мг замість 7,5 мг) були зафіксовані випадки розвитку атріовентрикулярної блокади ІІІ ступеня, брадикардії та запаморочення. Найчастішими ознаками передозування ß-блокаторами є брадикардія, артеріальна гіпо= тензія, гостра серцева недостатність, бронхоспазм, гіпоглікемія. Існує широка варіабельність індивідуальної чутливості до однократної високої дози бісопрололу, пацієнти з серцевою недостатністю можуть бути більш чутливі до препарату. Тому лікування слід розпочинати з поступовим збільшенням дозуван= ня (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Лікування.<= /i>

При передозуванні слід припинити лікування препаратом та провести підтримуючу і симптоматичну терапію. Є обмежені дані, що бісопролол важко піддається діалізу. При підозрі на передозування відповідно до очікуваної фармакологічної дії та базуючись на рекомендаціях для інших ß-блокато= рів слід розглянути нижчезазначені загальні заходи.

При брадикардії: внутрішньовенне введення атропіну. Якщо реакція відсут= ня, з обережністю вводять ізопреналін або інший препарат із позитивним хронотро= пним ефектом. У виняткових випадках може знадобитися трансвенозне введення штучн= ого водія ритму.

При артеріальній гіпотензії: внутрішньовенне введення рідини та судинозвужувальних препаратів. Внутрішньовенне введення глюкагону може бути корисним.

При атріовентрикулярній блокаді II і III ступеня: ретельне спостереженн= я та інфузійне введення ізопреналіну або трансвенозне введення кардіостимулятора= .

При загостренні хронічної серцевої недостатності: внутрішньовенне введе= ння діуретичних засобів, інотропних препаратів, вазодилататорів.

При бронхоспазмі: бронхолітичні препарати (наприклад, ізопреналін), &sz= lig;₂-адреноміметики та/або амінофілін.

При гіпоглікемії: внутрішньовенне введення глюкози.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: поява антинуклеарних антитіл з такими специфічними клінічними симптомами, як вовчакоподібний синдром, що зникає після припинен= ня лікування.

Розлади харчування та обміну речовин:<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:PL'> гіпоглікемі= я.

З боку психіки: порушення сну, депресія, нічні кошм= ари, галюцинації.

З боку нерв= ової системи: запаморочення*= , головний біль*= , втрата свідомості.

З боку орга= нів зору: зниження сльозовиділення (слід враховувати при носінні контактних лінз), кон'юнктиві= т.

З боку орга= нів слуху: погіршення слуху.

З боку серц= я: брадикардія, порушення атріовентрикулярної провідності, ознаки погіршення серцевої недостатності.

З боку суди= н: відчуття хо= лоду або оніміння кінцівок, хвороба Рейно, посилення наявної переміжної кульгаво= сті, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія.

З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою або обструктивними захворюваннями дихальних шляхів в анамнезі, алергічний риніт.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, запор,.

З боку печі= нки: гепатит.

З боку шкір= и та підшкірної тканини: реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, почервонінн= я, висипання, випадання волосся, ß-блокатори можуть спричиняти або загострювати псоріаз, псоріатичні висипання.

З боку кіст= ково-м'язової системи: м'язова слабкість, судоми.

З боку репродуктивної системи: порушення потенції.

Загальні розлади: підвищена втомлюваність*, астенія.

Лабораторні дослідження: підвищення рівнів тригліцеридів у крові, підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові (АСТ, АЛТ).

* Стосується тільки пацієнтів з артеріальною гіпертен= зією або ішемічною хворобою серця. Ці симптоми зазвичай виникають на початку терапії, слабко виражені і зникають протягом перших 1-2 тижнів. =

У разі виникнення побічних яв= ищ або небажаних реакцій необхідно негайно проінформувати лікаря. <= /span>

=

Термін придатності. 2 роки.

<= /p>
Умови зберігання.<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> Зберігати при температурі не ви= ще 25 = °С у недоступному для дітей місці= .

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у коробці.

Категорія відпуску. = За рецептом.

<= /p>
Виробник.= АТ Фармацевтичний завод Тева.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Дільниця 1; H-4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, Угорщина.

=